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更新于：2026-08-21

Rituximab

利妥昔单抗

更新于：2026-08-21

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

IDEC-C2B8-anti-CD20、Ristova、Rituximab (Genetical Recombination)

+ [16]

靶点

CD20

作用方式

抑制剂

作用机制

CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [11]

在研适应症

自身免疫性溶血性贫血心脏移植排斥反应肝移植排斥反应+ [144]

非在研适应症

急性双系白血病急性移植物抗宿主病成人急性髓性白血病+ [147]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

Bayer AG

Roche Holding AGHoffmann-La Roche, Inc.

+ [42]

非在研机构

Fred Hutchinson Cancer Research CenterJonsson Comprehensive Cancer Center

University of Nebraska

+ [47]

权益机构

上海罗氏制药有限公司

IDEC Pharmaceuticals Corp.

青岛百洋医药股份有限公司

+ [4]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1997-11-26),

非霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)

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结构/序列

Sequence Code 27145L

来源: *****

Sequence Code 83181H

来源: *****

关联

2,673

项与利妥昔单抗相关的临床试验

NCT07137481

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Study of CD5 CAR Engineered IL15-transduced Cord Blood-derived NK Cells in Conjunction With Lymphodepleting Chemotherapy for the Management of Aggressive T Cell Hematological Malignancies

To determine the safety and efficacy (1-year PFS) of iC9/CD5CAR/IL-15 NK cells as consolidation in patients with aggressive T-cell malignances in first remission.

开始日期2027-02-28

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07578077

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Phase 1/2 Study of the CELMoD Agent Golcadomide in Combination With Rituximab in Patients With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma

This phase I/II trial tests the safety, side effects, best dose and effectiveness of golcadomide in combination with rituximab in treating patients with mantle cell lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that does not respond to treatment (refractory). Golcadomide may help block the formation, growth or spread of cancer cells. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. This may help the immune system kill cancer cells. Giving golcadomide in combination with rituximab may better treat patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

开始日期2026-12-21

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07583810

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of the Non-Covalent BTK Inhibitor Nemtabrutinib in Combination With the CD20 Monoclonal Antibody Rituximab in Patients With Marginal Zone Lymphoma

This phase II trial tests the effect of nemtabrutinib in combination with rituximab in treating patients with marginal zone lymphoma. Nemtabrutinib, a non-covalent Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor, may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. This may help the immune system kill cancer cells. Giving nemtabrutinib in combination with rituximab may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with marginal zone lymphoma.

开始日期2026-12-16

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

100 项与利妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与利妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与利妥昔单抗相关的专利（医药）

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9,150

项与利妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

The value of proteinuria for the administration of rituximab in patients with PLA2R-associated membranous nephropathy: a single-centre retrospective analysis

Article

作者: Xu, Chengyun ; Ke, Ben ; Li, Xueting ; Zhang, Yinghui

OBJECTIVE:

Studies have shown that the efficacy of rituximab (RTX) in patients with M-type phospholipase A2 receptor (PLA2R)-associated primary membranous nephropathy (PMN) is related to proteinuria. However, definitive evidence to guide the initiation of RTX therapy based on proteinuria excretion levels in PMN is still lacking.

METHODS:

A total of 123 patients with PMN, confirmed by positive PLA2R staining in renal biopsy and/or serum anti-PLA2R antibody positivity, were enrolled in this study. All patients received RTX therapy. The patients were categorized into two groups based on their baseline proteinuria: 4-6 g and >6 g. Compared the outcomes and adverse events of patients between different groups after 12-month follow-up.

RESULTS:

This study revealed statistically significant differences in composite and complete remission rates after 12-month follow-up among PMN patients with different baseline proteinuria levels following RTX treatment. At 12-month follow-up, we found that the partial remission (PR) rate in the 4-6 g group was significantly higher than that in the >6 g group at the 1st and 3rd months (p = 0.002, p < 0.001), the complete remission (CR) rate in the 4-6 g group was significantly higher than that in the >6 g group at the 9th and 12th months (p = 0.024, p = 0.013), the composite response rate in the 4-6 g group was also significantly higher than that in the >6 g group at the 1st, 3rd, and 9th months (p = 0.003, p = 0.002, p = 0.037). Moreover, ROC curve analysis found that the predictive cutoff values for proteinuria determined by the Youden index were 4 g/d and 12 g/d, suggesting that the higher baseline proteinuria level was associated with a poorer therapeutic response.

CONCLUSIONS:

Our findings show that lower baseline proteinuria was associated with a better response to RTX in PLA2R-associated PMN patients, whereas higher baseline proteinuria, particularly >12 g/day, was associated with lower remission rates.

2026-12-31·mAbs

Impact of afucosylation strategy on antibody function: a comparative study of glycoengineered anti-CD20 antibodies Obinutuzumab and Obinutuzumab beta

Article

作者: Sun, Mingze ; Huang, Shuo ; Shuang, Qing ; Sun, Jicui ; Jiang, Lingling ; Li, Feng ; Shen, Qunfang ; Yang, Lijing ; Zhang, Lunfeng ; Li, Jiangmei ; Chen, Hong ; Lin, Guangzhong

Enhancing antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) via N-glycan afucosylation of Asn-297 is a validated strategy to improve the clinical efficacy of therapeutic antibodies. However, the impact of distinct glycoengineering approaches on the function of antibodies has not been systematically elucidated. Here, we experimentally compared two type II anti-CD20 antibodies, Obinutuzumab (Gazyva®) and Obinutuzumab beta (MIL62, Bejescin®), which share identical amino acid sequences but exhibit divergent glycosylation profiles. MIL62 was engineered with complete core afucosylation (fucose < 0.1%) lacking bisecting N-acetylglucosamine (GlcNAc) via knockout of the GDP-fucose transporter (GFT) in Chinese hamster ovary (CHO) cells used to produce the antibody. Conversely, Gazyva was produced in CHO cells that overexpress β-1,4-N-acetylglucosaminyltransferase III (GnT-III) and α-mannosidase II (α-ManII), resulting in ~50% fucose content and >80% bisecting GlcNAc occupancy. These distinct glycoengineering strategies led to disparate functional outcomes: afucosylated MIL62 showed improved FcγRIIIA binding and ADCC potency, while Gazyva with bisecting GlcNAc modifications exhibited higher glycoform heterogeneity and reduced thermal stability. Both antibodies displayed comparable FcRn binding, mannosylation, sialylation, and murine pharmacodynamics, mediating complete depletion of B cells in blood, lymph nodes, and spleen. Upon antigen rechallenge, MIL62 suppressed specific antibody titers, indicating memory B-cell eradication and profound potential to prevent autoimmune relapse. This study demonstrates that distinct glycoengineering strategies fundamentally reshape the antibody glycan profile beyond merely reducing fucose. These structural differences not only fine-tune ADCC potency, but also impact antibody stability. Particularly, complete afucosylation of MIL62 led to optimized ADCC potency and effectively suppressed pathogenic B cells repopulation in a delta-like ligand 3 (DLL3) re-challenge model, providing a critical framework for designing next-generation antibodies with superior therapeutic efficacy.

2026-12-31·RENAL FAILURE

Early posttransplant rituximab use in kidney transplant recipients with preexisting donor-specific antibodies

Article

作者: Molnar, Miklos Z. ; Fornadi, Katalin ; Yamauchi, Junji ; Jweehan, Duha ; Marineci, Silviana ; Pole, Ann ; Lazar-Molnar, Eszter ; Raghavan, Divya ; Jain, Dharmendra ; Oygen, Suayp

The presence of pretransplant anti-human leukocyte antigen (HLA) donor-specific antibodies (DSAs) is still a significant barrier to successful kidney transplantation, as it increases the risk of rejection and graft failure. Rituximab (anti-CD20 antibody) has been administered in hopes of suppressing DSA production and rejection in those with preformed DSAs. However, existing studies report conflicting outcomes, underscoring the need for more data to guide clinical practice. Thus, we evaluated the efficacy of early posttransplant rituximab administration in a cohort of kidney transplant recipients with pretransplant anti-HLA DSAs. In this retrospective study of 77 patients, we compared 1-year transplant outcomes between patients treated with and without rituximab for pretransplant anti-HLA DSAs. Infectious complications tended to occur more often in the rituximab group (BK polyomavirus DNAemia >10,000 copies/mL, 3 [19%] vs. 8 [13%]; quantifiable cytomegalovirus DNAemia, 8 [50%] vs. 19 [31%]; infection requiring hospitalization, 5 [31%] vs. 11 [18%]), but none of these differences reached statistical significance. The incidence of biopsy-proven rejection (2 [13%] vs. 12 [20%]) and high plasma donor-derived cell-free DNA (2 [18%] vs. 12 [27%]) tended to be more frequent in the no-rituximab group, but none of these reached statistical significance. Preexisting DSA persisted or recurred in 44% of the patients that received rituximab, and in 46% of patients who did not receive rituximab. Similarly, de novo DSA occurred in 31% of those who received rituximab versus in 25% of those who did not. Rituximab administration did not result difference in graft and patient survival or rejection rates or recurrence of preexisting DSA.

4,355

项与利妥昔单抗相关的新闻（医药）

2026-08-21

·信达生物

信达生物三度荣登《2026中国最具吸引力雇主榜单》

近期，国际知名咨询机构优兴咨询（Universum）发布《2026中国最具吸引力雇主榜单》，信达生物凭借与各高校和学生群体的积极互动、优质的雇主品牌等多方面的突出表现，三度荣获全行业2026年理科类专业学生“最具吸引力雇主第十名”；同时获评医学类专业学生“最具吸引力雇主第十二名”，该排名较上届评选提升七位。 Universum2026中国最具吸引力雇主 Universum是全球雇主品牌领域领导者，已创立38年，每年面向60多个市场开展调研，收集130多万学生及在职人士关于职业期望的观点。此次评选调研覆盖130所中国重点高校，涉及商科、工科/IT、理科、文科、医药学科五大类专业，调研列表包括近300家各行业雇主。在雇主品牌领域，信达生物得到多方认可，荣获多个奖项，包括Universum评选的“中国年度最具吸引力雇主”、领英“全球吸引力雇主”、前程无忧“大学生喜爱的雇主品牌”、猎聘“年度非凡雇主”、北森“人才管理典范奖”、BOSS直聘“王者之舟·最爱人才雇主奖”等，印证了信达生物对年轻一代人才的持续吸引力和影响力。人才是成就业务发展的重要因素，信达生物坚持以人为本，高度重视人才对企业可持续发展的重要推进作用。充分关注大学生的成长，积极履行社会职责，将应届生培养作为人才梯队建设的首要任务；积极营造“开放、透明、包容”的工作环境，打造多元平等的人才队伍，为员工提供美好的职场体验。通过健全的激励、培养与晋升体系，让“认信达、肯努力、作贡献”的奋斗者成为赢家。目前，信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，其中包括众多海归专家。好的企业就是一所好的学校截至目前，信达生物已累计为应届生提供2700+就业岗位，在全国20多个省份共计50多所院校开展校企合作，对接清华、北大、复旦、交大、浙大、南大、国科大、中国药科大、沈阳药科大、苏大、西浦等高等学府招募优秀人才。校企合作模式多样，包括联合培养、校外导师、共建课程、实习实训基地建立、现代学徒制、实习培养筛选、就业指导沙龙、开放日等。随着新生力量的不断加入，9000多名员工平均年龄31岁，95后占比近50%、00后员工占比 19%，最年轻的基层管理者26岁，最年轻的中层管理者31岁，最年轻的高层管理者37岁，公司为所有员工开放管理、专业双职业发展通道，积极打造内生型组织。好的企业就是一所好的学校。公司一直以来都重视人才培养，截至目前，信达生物已建立新员工培养系列、新任管理干部培养系列、高潜员工培养系列全职业生涯培养路径，以多样的培训方式赋能全系列人才培养项目，助力员工成长，推动企业内部知识传播和组织能力提升。设立“青苗班”应届生培养项目，通过专业培训、导师带教、高能实战等方式，助力优秀毕业生加速成长；设立“信启航”新人融入百日计划，为不同群体的新员工量身打造三个阶段的线上+线下培养项目，助力新人快速熟悉、融入信达，其中信达文化之旅的设计更是帮助新员工快速体会信达味道; 设立“信未来”“信动力”专项管理培养项目，助力新基层/中层干部深入理解信达文化，夯实管理技能和能力，全面提升领导力；设立“青竹班”、“云杉班”、“雪松班”等高潜员工培养项目，选拔高潜员工及管理干部，打造公司人才梯队，为公司建立坚实的人才储备力量。做药救人是最踏实、最长久的行善修行。以此为根，向新而行。未来信达生物将继续坚守初心使命，秉持创新理念，不断完善人才吸引与培养体系，为员工构建更安全、更健康、更可持续的发展环境，让善意有归处，让奋斗有回响，持续打造更高质量的雇主品牌。 “网红”食堂健身房咖啡厅阅览室办公区休闲区关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有20个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®），阿贝西利片（唯择®）和盐酸奎扎替尼片（维复泰®）。目前，还有1个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），匹妥布替尼片（捷帕力®）和阿贝西利片（唯择®）由礼来公司研发。

2026-08-21

·药事纵横

一线MCL告别化疗方案还有多远？MANGROVE给出迄今最有力的III期答案

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。在套细胞淋巴瘤（MCL）领域，对于不适合自体干细胞移植的初治患者，苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）长期以来是重要的一线标准方案之一。化疗方案常伴随骨髓抑制、免疫功能受损和感染风险，因此，对MCL患者而言，减少化疗暴露成为亟待回应的临床需求。此前，BTKi在MCL一线的研究主要沿两类路径展开：一类是在既有免疫化疗框架中叠加BTKi，另一类是探索无化疗方案并与免疫化疗进行随机比较。MANGROVE进一步将研究问题聚焦于标准BR：直接去掉苯达莫司汀，以泽布替尼联合利妥昔单抗与BR进行头对头比较。 2026年6月30日，百济神州公布MANGROVE III期研究预设中期分析结果，经独立评审委员会评估，研究达到PFS主要终点。对于MCL一线去化疗而言，MANGROVE进一步提供了直接对照BR的全球随机III期阳性证据。 01 MANGROVE的一线去化疗设计 MANGROVE是一项全球多中心、随机、开放标签III期研究，在全球176个研究中心共纳入510例既往未接受治疗且不适合自体干细胞移植的MCL患者。实验组在最初6个周期接受泽布替尼联合利妥昔单抗，其中泽布替尼按160 mg每日两次口服，随后以泽布替尼单药持续治疗，直至疾病进展或无法耐受。对照组接受6个周期BR，完成治疗后进入观察。研究主要终点为独立评审委员会评估的PFS，次要终点包括OS、研究者评估的PFS、客观缓解率、缓解持续时间、患者报告结局和安全性。图1 MANGROVE研究设计示意预设中期分析显示，泽布替尼联合方案相较BR使疾病进展或死亡风险降低43%，PFS HR为0.57，95% CI为0.43至0.76，P<0.0001。总生存期数据目前尚未成熟，但百济神州官方公告称已经观察到有利于泽布替尼联合方案的趋势，OS将在最终分析中进行正式检验。联合方案的安全性特征与两药的已知情况一致，未发现新的安全性信号。图2 MANGROVE III期研究核心结果 MANGROVE最值得关注的，是它在不保留化疗的前提下直接对照标准BR并达到主要终点。这使一线去化疗方案获得了关键的随机III期支持；随着OS随访进一步成熟，以及安全性和患者报告结局数据进一步公布，其长期管理价值有望得到更全面呈现。 02 从“叠加化疗”到“做减法”： BTKi一线研究路径的演进要理解MANGROVE的不同，需要把它放在BTKi一线研究路径的演进中来看。SHINE和ECHO探索的是在既有BR免疫化疗框架中加入BTKi；另一条路径上，ENRICH以随机对照研究比较伊布替尼联合利妥昔单抗与标准免疫化疗，对照方案包括R-CHOP和BR。MANGROVE则在这一基础上进一步聚焦研究问题，以BR作为统一对照，直接评价泽布替尼联合利妥昔单抗这一无化疗方案的一线治疗价值。 SHINE研究纳入523例65岁及以上的初治MCL患者。两组均接受6个周期BR，实验组自诱导期起联合伊布替尼，对照组联合安慰剂；获得客观缓解的患者随后接受每8周一次、最长12次利妥昔单抗维持，伊布替尼或安慰剂持续治疗。中位随访84.7个月时，伊布替尼组中位PFS为80.6个月，对照组为52.9个月，HR为0.75。两组OS相近，3级或4级不良事件发生率分别为81.5%和77.3%。结果显示，在BR基础上加入伊布替尼能够延长PFS，但没有显示OS改善。SHINE虽然达到PFS主要终点，但伊布替尼组3–4级不良事件发生率高于对照组。2023年5月18日，伊布替尼在美国用于既往至少接受过一种治疗的成人MCL适应证正式撤回。SHINE的结果也提示，一线治疗方案的评价不能只关注PFS，还需要综合考量疗效与安全性。图3 SHINE组间研究结果 ECHO是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，共纳入598例65岁及以上、既往未接受治疗且不拟接受自体造血干细胞移植的MCL患者。两组均接受6个周期BR，获得缓解的患者随后接受2年利妥昔单抗维持；阿可替尼或安慰剂持续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。中位随访49.8个月时，两组中位PFS分别为66.4个月和49.6个月，HR为0.73，P=0.016。OS差异未达到统计学显著性，HR为0.86，P=0.27；两组3级及以上不良事件发生率分别为88.9%和88.2%。结果显示，在BR基础上加入阿可替尼能够进一步延长PFS，但化疗仍然是整个方案的基础组成。基于ECHO研究，阿可替尼于2025年1月16日获得美国FDA批准，联合BR用于既往未治疗的不适合移植MCL患者。另一条去化疗路径也进入了随机研究验证。ENRICH是一项随机、开放标签II/III期优效性研究，共纳入397例60岁及以上的初治MCL患者，比较伊布替尼联合利妥昔单抗与研究者预先选择的R-CHOP或BR。两组获得缓解的患者均接受2年利妥昔单抗维持，伊布替尼组同时持续使用伊布替尼。中位随访47.9个月时，伊布替尼联合利妥昔单抗较免疫化疗显著改善PFS，HR为0.69（95% CI 0.52–0.90，P=0.0034）。总体PFS优势主要由预先选择R-CHOP的亚组驱动；在预先选择BR的人群中，PFS HR为0.91（95% CI 0.66–1.25）。ENRICH也留下了一个更聚焦的问题：如果直接以BR作为统一对照，无化疗方案能否取得明确的PFS优势？图4 一线MCL关键随机研究的方案设计演进这些研究把BTKi一线探索从“在免疫化疗基础上做加法”，逐步推向了一个更直接的问题：能否在不使用化疗的情况下获得更好的疾病控制。MANGROVE把这一问题进一步落实为泽布替尼联合利妥昔单抗与标准BR的正面比较。要支撑这样的去化疗方案，核心靶向药本身首先需要有足够扎实的单药证据。 03 “做减法”的底气：泽布替尼的单药硬实力敢于在成熟的一线标准方案中"做减法"，并非凭空设想。无化疗方案中的核心靶向药物，首先需要具备明确的单药活性、较深的缓解能力和支持持续治疗的长期安全性基础。泽布替尼在R/R MCL中积累的单药证据，为其向一线无化疗联合方案拓展提供了临床依据。 BGB-3111-206是一项多中心、单臂II期注册研究，共纳入86例既往接受过治疗、但未接受过BTK抑制剂的R/R MCL患者。中位随访35.3个月时，客观缓解率达到83.7%，完全缓解率为77.9%，中位PFS为33.0个月。在长期安全性方面，研究未报告房颤或房扑，也未报告3级及以上心脏不良事件。图5 BGB-3111-206研究关键疗效数据完全缓解率体现缓解深度，中位PFS和近三年的随访反映疾病控制的持续性，长期安全性观察则为持续用药提供参考。三方面数据共同说明，泽布替尼具备作为长期治疗核心药物继续向前探索的基础。 206研究在复发/难治性MCL中建立了泽布替尼单药的疗效和安全性证据；MANGROVE进一步把泽布替尼推进一线，与利妥昔单抗组合成无化疗方案，并以标准BR为对照接受随机III期检验。前者提供了药物本身的临床依据，后者进一步以随机III期研究检验其在一线治疗中的价值。 04 去除化疗之后：疗效、治疗负担与长期管理的新平衡 PFS主要终点给出肯定回答后，讨论进一步转向：去除化疗这一治疗方案变化，可能为患者的疗效、治疗体验和长期管理带来什么。传统BR方案中，苯达莫司汀存在骨髓抑制、感染及感染再激活等重要风险。MANGROVE实验组不使用苯达莫司汀，使细胞毒药物暴露不再构成治疗的一部分；完成前6个周期泽布替尼联合利妥昔单抗治疗后，患者进入泽布替尼单药持续治疗。治疗方案的变化，也使长期管理模式相应发生改变。图6 MANGROVE研究两组治疗方案一线MCL的研究思路正在从“在免疫化疗基础上叠加新药”，逐步走向对无化疗方案的随机验证。ENRICH已经证明BTKi联合利妥昔单抗可以在随机研究中与免疫化疗展开正面比较；MANGROVE则进一步以BR作为统一对照，并在不设置利妥昔单抗维持的框架下，以随机III期研究检验泽布替尼联合利妥昔单抗的治疗价值。预设中期分析达到PFS主要终点，使一线去化疗路径获得了新的关键证据。一线MCL告别化疗还有多远？MANGROVE的阳性结果为这一方向提供了新的关键证据。完整数据公布、监管审评、指南更新和临床实践仍然是影响去化疗方案落地的重要因素，化疗也不会在一夜之间退出临床。随着ENRICH、MANGROVE等随机研究不断积累证据，一线治疗的关注点正在变化，过去关注的是如何在化疗基础上做加法，如今越来越需要回答哪些患者可以减少甚至去除化疗。MANGROVE为MCL一线去化疗路径提供了关键的随机III期支持，也进一步推动泽布替尼的临床证据从复发难治阶段向一线治疗延伸。参考资料 1. ClinicalTrials.gov. A Study to Investigate the Efficacy of Zanubrutinib Plus Rituximab Compared With Bendamustine Plus Rituximab in Adults With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma Who Are Ineligible for Stem Cell Transplantation (MANGROVE). NCT04002297. 2. Dreyling M, Tam CS, Wang M, et al. A Phase III study of zanubrutinib plus rituximab versus bendamustine plus rituximab in transplant-ineligible, untreated mantle cell lymphoma. Future Oncol. 2021;17(3):255-262. doi:10.2217/fon-2020-0794. PMID:32985902. 3. BeOne Medicines. BeOne Medicines Announces Positive Phase 3 Results for BRUKINSA in Frontline Mantle Cell Lymphoma. June 30, 2026. 4. Wang ML, Jurczak W, Jerkeman M, et al. Ibrutinib plus Bendamustine and Rituximab in Untreated Mantle-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2022;386(26):2482-2494. doi:10.1056/NEJMoa2201817. PMID:35657079. 5. U.S. Food and Drug Administration. Withdrawn Cancer Accelerated Approvals: Imbruvica (ibrutinib). Withdrawal date: May 18, 2023. 6. Wang M, Salek D, Belada D, et al. Acalabrutinib Plus Bendamustine-Rituximab in Untreated Mantle Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2025;43(20):2276-2284. doi:10.1200/JCO-25-00690. PMID:40311141. 7. AstraZeneca. CALQUENCE plus chemoimmunotherapy approved in the US for patients with previously untreated mantle cell lymphoma. January 16, 2025. 8. Song Y, Zhou K, Zou D, et al. Zanubrutinib in relapsed/refractory mantle cell lymphoma: long-term efficacy and safety results from a phase 2 study. Blood. 2022;139(21):3148-3158. doi:10.1182/blood.2021014162. PMID:35303070. 9. DailyMed. Bendamustine Hydrochloride for Injection: Prescribing Information. U.S. National Library of Medicine. 10. Lewis DJ, Jerkeman M, Sorrell L, et al. Ibrutinib and rituximab versus immunochemotherapy in patients with previously untreated mantle cell lymphoma (ENRICH): a randomised, open-label, phase 2/3 superiority trial. Lancet. 2025;406(10514):1953-1968. doi:10.1016/S0140-6736(25)01432-1. 立即扫码加入药事纵横交流群

2026-08-20

·褚博士济明手记

临床篇（下）：从MS到狼疮，CD20正在"攻陷"自免领域——下一个百亿市场正在形成

之前我们探讨过CD20靶点在淋巴瘤中的应用业已成熟，竞争也更加白热化，那CD20新的增长点又在哪里呢？——自免——从MS到狼疮，从血管炎到肾病，CD20正在一个接一个地"拿下"自免适应症，下一个百亿市场正在形成。CD20不是淋巴瘤的靶点吗，怎么能治自免病？之前有人会问： CD20不是B细胞淋巴瘤的靶点吗？怎么能治红斑狼疮、多发性硬化这些自免病？答案很简单：很多自免病的"病根"，就是B细胞"叛变"了。什么是自免病？正常情况下，我们的免疫系统只会攻击外来的病原体（细菌、病毒等），不会攻击自己的身体。但自免病患者的免疫系统"认错人"了——它把自己的身体当成了敌人，开始攻击自己的组织器官。比如：多发性硬化（MS）：免疫系统攻击神经髓鞘系统性红斑狼疮（SLE）：免疫系统攻击全身多个器官类风湿关节炎（RA）：免疫系统攻击关节免疫性血小板减少症（ITP）：免疫系统攻击血小板B细胞在自免病中扮演什么角色？ B细胞是免疫系统的重要组成部分，它的主要功能是产生抗体。但在自免病中，B细胞"叛变"了：它产生了大量"自身抗体"——这些抗体专门攻击自己的身体它还会分泌炎症因子，加重炎症反应它甚至会"教育"T细胞，让T细胞也一起攻击自己简单说：B细胞就是自免病的"罪魁祸首"之一。那把B细胞杀掉，不就行了？理论上是这样。 CD20单抗可以把B细胞都耗竭掉——B细胞少了，自身抗体就少了，炎症也就减轻了。这就是CD20单抗治疗自免病的基本原理：B细胞耗竭疗法。听起来很简单，但这个思路真正被接受，花了很长时间。为什么？因为大家担心：把B细胞都杀掉，免疫力会不会下降？会不会容易感染？会不会有其他副作用？后来的临床研究证明，这些担心虽然存在，但总体是可控的——CD20单抗治疗自免病的获益大于风险。从此，CD20靶点开启了它的"第二人生"——从肿瘤领域，拓展到自免领域。多发性硬化（MS）：CD20在自免领域的"第一站" CD20在自免领域的第一个大适应症，就是多发性硬化（MS）。 MS是一种中枢神经系统的自免病，患者的免疫系统会攻击神经髓鞘，导致神经信号传导障碍。症状包括：视力下降、肢体无力、感觉异常、共济失调等，严重的会残疾。奥瑞利珠单抗：MS市场的"绝对王者" 2017年，奥瑞利珠单抗（Ocrevus®）获FDA批准用于MS。它的特点是：同时覆盖RRMS（复发缓解型）和PPMS（原发进展型）——这是第一个也是目前唯一一个同时覆盖这两种类型的MS药物每6个月输液一次——给药方便，患者依从性好疗效显著：复发率降低近50%，残疾进展风险降低24% 关键临床数据： OPERA I/II研究（RRMS）：年化复发率（ARR）降低46%和47%（vs IFN β-1a） ORATORIO研究（PPMS）：12周确认残疾进展风险降低24%（vs 安慰剂）；OPERA I/II（RRMS）中12周确认残疾进展风险降低40% 这些数据在当时是非常惊艳的。奥瑞利珠单抗上市后，销售额一路飙升： 2017年上市，当年就卖了10亿美元 2020年突破40亿美元 2023年达到CHF 63.81亿（约71亿美元）成为全球最畅销的MS药物一个药，年销售额71亿美元——这是什么概念？很多大药企，整个公司的年销售额都没这么多。更可怕的是，它还在增长——随着适应症的拓展和患者渗透率的提升，峰值可能会更高。奥法妥木单抗：皮下注射的"挑战者" 2020年，诺华的奥法妥木单抗（Kesimpta®/全欣达®）也获批用于MS。它的特点是：皮下注射：患者可以自己在家打，每月一次全人源化：免疫原性更低疗效相当：和特立氟胺比，ARR降低50-58% 关键临床数据（ASCLEPIOS I/II研究）： ASCLEPIOS I：ARR降低50.5%（vs 特立氟胺） ASCLEPIOS II：ARR降低58.5%（vs 特立氟胺）这个疗效数据和奥瑞利珠单抗差不多，甚至略好一点。但奥法妥木单抗的优势是给药方式：奥瑞利珠单抗：每6个月去医院输液一次奥法妥木单抗：每月自己在家皮下注射一次两种给药方式各有优劣：输液：半年一次，方便，但要去医院皮下注射：每月一次，自己打，但要记得打奥法妥木单抗上市后增长也很快，2023年全球销售额约21.71亿美元。MS市场的"双雄对决" 现在MS市场，CD20单抗已经成为绝对主流：奥瑞利珠单抗：年销售额约71亿美元（2023年），市场份额第一奥法妥木单抗：年销售额约15亿美元，快速增长中两个CD20单抗加起来，占了MS市场的半壁江山。而且这个市场还在增长——随着诊断率的提升和患者对生活质量要求的提高，越来越多的患者会选择CD20单抗。中国市场呢？奥法妥木单抗：2021年12月在中国获批，已经上市奥瑞利珠单抗：2023年7月CDE受理上市申请，还没获批中国MS市场还处于早期阶段，患者渗透率很低——未来增长空间巨大。狼疮性肾炎（LN）：CD20在自免领域的"新突破" 如果说MS是CD20在自免领域的"第一站"，那狼疮性肾炎（LN）就是"第二站"，也是意义更重大的一站。为什么？因为狼疮这个领域，已经几十年没有真正的新药了。狼疮：一个"老大难"的疾病系统性红斑狼疮（SLE）是一种全身性的自免病，可以累及皮肤、关节、肾脏、血液、神经等多个器官。其中，“狼疮性肾炎（LN）”是SLE最常见、最严重的并发症之一——大约一半的SLE患者会出现肾脏受累，是导致SLE患者死亡的重要原因。 LN的治疗现状：标准治疗：激素 + 免疫抑制剂（如环磷酰胺、吗替麦考酚酯）问题：副作用大，疗效有限，很多患者达不到完全缓解几十年来，没有真正突破性的新药为什么狼疮这么难？因为它的发病机制太复杂了——涉及B细胞、T细胞、补体、细胞因子等多个环节，单一靶点很难起效。REGENCY研究：奥妥珠单抗的突破 2024年9月26日，罗氏宣布：奥妥珠单抗治疗狼疮性肾炎的III期REGENCY研究达到主要终点。这个消息在风湿免疫界引起了很大的反响。为什么？因为这是首个在随机III期研究中证明狼疮性肾炎完全肾脏缓解（CRR）获益的抗CD20单抗。关键数据： 76周肾脏完全缓解率（CRR）：奥妥珠单抗+标准治疗组 46.4% vs 安慰剂+标准治疗组 33.1% 调整后差异：13.4%（P=0.0232）安全性：和已知的安全性特征一致，没有新的安全信号这个数据怎么看？从绝对值看，46.4%的完全缓解率确实不算特别高但要知道，LN的标准治疗完全缓解率只有30%左右，能提升十几个百分点，已经是很大的进步了更重要的是，这是一个全新的机制——B细胞耗竭，为LN治疗打开了新的思路 2025年10月，FDA正式批准奥妥珠单抗用于成人狼疮性肾炎（LN）。这是全球SLE/LN领域首个直接靶向B细胞并诱导其耗竭的抗CD20疗法。为什么是奥妥珠单抗，不是利妥昔单抗？很多人会问：利妥昔单抗也是CD20单抗，为什么它在狼疮的研究没成功？这个问题很好。实际上，利妥昔单抗在LN中也做过研究，但结果是阴性的——至少在III期研究中没有达到主要终点。那为什么奥妥珠单抗成功了？可能的原因：作用更强：奥妥珠单抗是Fc工程化的，ADCC活性比利妥昔单抗强数十倍至上百倍（因实验条件而异），B细胞耗竭更彻底 II型抗体：奥妥珠单抗是II型CD20抗体，直接诱导细胞死亡的能力更强研究设计不同：REGENCY研究的设计可能更合理，终点选择更合适不管原因是什么，结果很明确：奥妥珠单抗在LN中成功了，利妥昔单抗没有。这也再次证明了：同样是CD20单抗，不同的产品，差异可以很大。SLE：下一个即将攻克的堡垒？ LN成功了，那SLE（系统性红斑狼疮）呢？毕竟，LN只是SLE的一个并发症，SLE本身还有皮肤、关节、血液、神经等多个系统的受累。ALLEGORY研究：SLE的sBLA已经受理 2026年4月，罗氏宣布：奥妥珠单抗治疗SLE的sBLA（补充生物制品许可申请）已获FDA受理。这个申请是基于ALLEGORY研究的结果。虽然具体数据还没有完全公布，但既然已经提交了sBLA，说明研究结果是阳性的。预计FDA会在2026年12月做出决定。如果获批，这将是：第一个获批用于SLE的CD20单抗 SLE领域近十年来最重要的新药之一 CD20靶点在自免领域的又一个里程碑SLE市场有多大？全球SLE患者超过300万，中国超过100万。但目前SLE的生物制剂渗透率很低——大部分患者还在使用激素和传统免疫抑制剂。为什么？可用的生物制剂不多价格贵疗效有限如果奥妥珠单抗SLE适应症获批，并且疗效确实不错，那它很可能会快速占领市场。参考MS市场的经验，CD20单抗在自免领域的爆发力是很强的。保守估计，SLE+LN两个适应症，峰值销售额可能达到30-40亿美元。（参考MS市场经验：单一CD20单抗即可实现70亿美元级年销售）这还只是美国和欧洲市场，中国市场还没算进去。更多适应症：CD20的"自免版图"还在扩大 MS和狼疮只是开始，CD20单抗在自免领域的适应症还在不断扩大。已经获批的自免适应症除了MS和LN，CD20单抗（主要是利妥昔单抗）还获批了一些其他自免适应症： 1. GPA/MPA（肉芽肿性多血管炎/显微镜下多血管炎） RAVE研究：6个月完全缓解率64% vs 环磷酰胺53%（非劣效）复发患者中，利妥昔单抗更优（67% vs 42%）已经成为GPA/MPA的一线诱导治疗选择 2. 免疫性血小板减少症（ITP）利妥昔单抗：持久应答率约40% 虽然没有正式获批（超说明书使用），但临床上用得很多 3. 寻常型天疱疮（PV）利妥昔单抗已经获批用于PV 是PV治疗的重要进展正在探索的自免适应症还有很多自免适应症，CD20单抗正在探索中： 1. 原发性膜性肾病（pMN）机制明确：B细胞产生的抗PLA2R抗体是致病原因利妥昔单抗已经在临床上广泛使用（超说明书）正式的临床试验正在进行中 2. 重症肌无力（MG）利妥昔单抗在MG中显示出良好的疗效特别是对乙酰胆碱受体抗体阳性的患者 3. IgG4相关性疾病博锐生物已经宣布将泽贝妥单抗拓展至IgG4相关性疾病这是一个罕见病，但患者需求未被满足 4. 类风湿关节炎（RA）利妥昔单抗已经获批用于RA 但在RA中的地位不如TNF抑制剂等其他生物制剂 5. 多发性肌炎/皮肌炎利妥昔单抗在部分患者中有效还在进一步研究中一个趋势：从"肿瘤"到"自免"的战略转移不知道你注意到没有：第一代CD20单抗（利妥昔单抗）：主要适应症是肿瘤第二代CD20单抗（奥法妥木、奥瑞利珠）：主要适应症是自免第三代CD20单抗（奥妥珠）：肿瘤+自免双驱动 CD20靶点的重心，正在从肿瘤向自免转移。为什么？肿瘤领域：生物类似药冲击，价格战激烈，增长放缓自免领域：患者基数大，渗透率低，竞争相对缓和，增长空间大对于药企来说，自免领域的CD20单抗，商业价值可能比肿瘤领域更大。中国市场：机会在哪里？说了这么多全球的情况，中国市场呢？中国自免CD20市场的现状目前中国市场的情况： MS：奥法妥木单抗已获批，奥瑞利珠单抗待获批 SLE/LN：都还没有CD20单抗获批（奥妥珠单抗LN适应症美国已批，中国还没报）其他自免适应症：利妥昔单抗超说明书使用较多整体来说，中国自免CD20市场还处于早期阶段。中国市场的机会机会一：MS市场的爆发奥瑞利珠单抗一旦在中国获批，很可能快速成为MS市场的领导者参考全球经验，CD20单抗会快速取代其他药物中国MS患者基数不小，诊断率在提升机会二：SLE/LN的蓝海中国SLE患者超过100万，LN患者60-80万目前没有特别好的生物制剂如果奥妥珠单抗SLE/LN适应症在中国获批，市场空间巨大机会三：国产CD20的自免拓展国产CD20单抗（瑞帕妥、泽贝妥）目前主要在肿瘤领域如果能拓展到自免领域，市场空间会大很多但自免适应症的临床开发难度大，周期长挑战也不小当然，挑战也很明显：价格：自免患者需要长期用药，价格是大问题医保：能否进医保，决定了市场规模医生认知：很多风湿免疫科医生对CD20单抗的使用经验还不多患者教育：患者对B细胞耗竭疗法的接受度还需要提升但总的来说，方向是明确的，空间是巨大的。 CD20在自免领域的故事，在中国才刚刚开始。总结：CD20的"第二人生" 回顾CD20靶点在自免领域的发展，有几个关键结论： 1. 自免是CD20的"第二增长曲线" 肿瘤领域增长放缓，自免领域快速增长奥瑞利珠单抗（MS）单药年销售额已经超过70亿美元奥妥珠单抗（SLE/LN）有望成为下一个重磅炸弹 2. B细胞耗竭是自免治疗的重要方向很多自免病的发病机制都和B细胞有关 CD20单抗的B细胞耗竭疗法，在多个自免适应症中证明了疗效未来可能会有更多自免适应症获批 3. 不同CD20单抗在自免领域的表现不同不是所有CD20单抗都能治自免病奥瑞利珠、奥法妥木、奥妥珠各有各的优势适应症选择合适的产品，针对合适的适应症，很重要 4. 中国市场空间巨大，但还在早期目前获批的自免适应症还不多未来3-5年，可能会有多个CD20单抗的自免适应症在中国获批这是一个值得关注的蓝海市场 CD20靶点的第一个30年，属于肿瘤。CD20靶点的下一个30年，可能属于自免。 #CD20靶点#自身免疫病#多发性硬化#红斑狼疮#生物医药下一篇预告临床讲完了，接下来讲商业。 250亿美元的CD20市场，到底是怎么分的？罗氏为什么能一家独大？诺华、艾伯维、再生元……这些玩家各有什么打法？国产CD20单抗，机会在哪里？下一篇，商业篇：《CD20市场格局深度拆解：罗氏一家独大，国产选手如何突围？》我们从商业视角，把CD20市场的竞争格局彻底讲清楚。历史相关话题内容：临床篇（上）：为什么所有淋巴瘤方案都离不开CD20？从R-CHOP到双抗的20年演进同样是抗CD20，为什么有的卖10亿，有的卖70亿？拆解四代技术的代差从意外发现到美罗华神话，30年前，一个差点被放弃的靶点，如何撑起罗氏半壁江山？一个靶点，30年，300亿美元——CD20为什么是医药史上最传奇的靶点？免责声明：本文仅为行业科普与学术交流，不构成任何用药建议。具体诊疗请遵医嘱。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02994	利妥昔单抗	L01XC02	DB00073

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
自身免疫性溶血性贫血	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2026-02-19
心脏移植排斥反应	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2023-12-22
肝移植排斥反应	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2023-12-22
肺移植排斥反应	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2023-12-22
胰腺移植排斥反应	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2023-12-22
肾移植排斥反应	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2023-12-22
小肠移植排斥	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2023-12-22
狼疮性肾炎	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2023-08-23
视神经脊髓炎	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2022-06-20
巴西天疱疮	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2021-12-24
家族性寻常型天疱疮	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2021-12-24
获得性血栓性血小板减少性紫癜	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2020-02-21
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2019-03-26
淋巴细胞白血病	日本	Genentech, Inc.	2019-03-26
淋巴细胞白血病	日本	IDEC Pharmaceuticals Corp.	2019-03-26
慢性特发性血小板减少性紫癜	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2017-06-26
血小板减少性紫癜	日本	Genentech, Inc.	2017-06-26
血小板减少性紫癜	日本	IDEC Pharmaceuticals Corp.	2017-06-26
肾病综合征	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2014-08-29
肾病综合征	日本	IDEC Pharmaceuticals Corp.	2014-08-29

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	美国	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	中国	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	日本	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	比利时	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	巴西	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	保加利亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	加拿大	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	克罗地亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	捷克	Genmab A/S	2024-02-05

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04980222 (Phase II open-label prospective trial, CTgov)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	46	Cyclophosphamide+prednisone+Tocilizumab+Doxorubicin+Glofitamab+Rituximab+Vincristine	廠艱觸鬱鑰齋顧構願簾 = 鹽築鹽鑰簾衊鬱鬱齋網廠夢艱積積醖廠齋遞齋 (獵鏇範醖艱壓範夢顧鑰, 鬱簾鏇鏇糧獵齋積鏇範 ~ 範築衊憲鹹壓築構餘齋) 更多	-	2026-08-18
NCT03505762 (CTgov)	临床2期	B细胞淋巴瘤 \| 高血糖	80	Quality-of-Life Assessment+Cyclophosphamide+prednisone+Doxorubicin Hydrochloride+Rituximab+Vincristine Sulfate (Arm I (Tailored Prednisone Dose))	糧齋淵廠鬱餘憲襯淵簾 = 網築衊餘憲製選範顧夢鹽餘糧積遞襯鑰簾觸選 (衊獵淵膚醖獵膚製窪鏇, 鑰鹽願齋獵積獵構廠鏇 ~ 簾簾積壓範壓網壓膚夢) 更多	-	2026-08-11
NCT03505762 (CTgov)	临床2期	B细胞淋巴瘤 \| 高血糖	80	Quality-of-Life Assessment+Cyclophosphamide+prednisone+Doxorubicin Hydrochloride+Rituximab+Vincristine Sulfate (Arm II (Usual Care Prednisone Dose))	糧齋淵廠鬱餘憲襯淵簾 = 鹽艱糧鹽艱構簾壓繭構鹽餘糧積遞襯鑰簾觸選 (衊獵淵膚醖獵膚製窪鏇, 鏇網鏇糧窪淵襯築餘鏇 ~ 膚醖鑰夢糧餘顧願餘範) 更多	-	2026-08-11
NCT04375228 (CTgov)	临床2期	晚期恶性实体瘤	7	Tocilizumab	構壓繭獵鹽鏇糧願觸構 = 憲鑰觸範顧鹽廠醖範糧膚鹹蓋選構衊鹹鹹網衊 (憲艱醖蓋構積醖構積艱, 餘獵觸壓憲遞範簾糧遞 ~ 窪鹹廠構廠憲獵鏇選壓) 更多	-	2026-08-03
NCT04626791 (CTgov)	临床2期	套细胞淋巴瘤	41	Cyclophosphamide+prednisone+Acalabrutinib+Doxorubicin Hydrochloride+Bortezomib+Rituximab and Hyaluronidase Human+Cytarabine	膚鏇憲淵積餘齋窪顧製 = 壓願鬱襯築廠網膚鏇範鹽積願鹽鏇製鹹糧製鹹 (鑰鹹糧餘餘鹽顧繭窪膚, 艱糧衊構蓋窪獵壓膚窪 ~ 鬱願夢襯製淵衊衊壓襯) 更多	-	2026-07-22
NCT03054896 (CRC-043 \| phase 2, CTgov)	临床2期	里氏综合症	69	Etoposide+Cyclophosphamide+Pegfilgrastim+Prednisone+Venetoclax+Doxorubicin+Rituximab+Vincristine (VR-EPOCH (Cohort 1))	衊醖繭蓋淵構簾願壓襯 = 積壓積構顧獵艱構餘衊築鬱艱獵壓襯壓獵壓壓 (鬱蓋膚壓糧觸襯鬱願艱, 壓獵繭齋鬱齋齋獵膚積 ~ 構築夢選衊醖鹽鏇齋齋) 更多	-	2027-12-31
NCT03054896 (CRC-043 \| phase 2, CTgov)	临床2期	里氏综合症	69	cyclophosphamide+prednisone+Venetoclax+doxorubicin+Vincristine Sulfate+rituximab (VR-CHOP (Cohort 2))	衊醖繭蓋淵構簾願壓襯 = 構艱糧遞選繭壓繭餘醖築鬱艱獵壓襯壓獵壓壓 (鬱蓋膚壓糧觸襯鬱願艱, 膚膚觸鬱淵蓋膚醖築憲 ~ 鏇鹹廠衊選膚鬱糧憲遞) 更多	-	2027-12-31
NCT05784987 (Pubmed \| BMC Med)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	60	Lipo-MIT-based R-MINE-containing regimen	簾窪範觸網醖壓鬱築夢(遞鹹積選襯積窪醖願鬱) = 糧醖製齋獵壓齋顧網觸繭構艱壓觸繭遞餘壓鑰 (蓋構憲襯獵淵憲鏇遞糧, 63.0 ~ 86.8) 更多	积极	2026-07-09
NCT04578639 (OVERLORD-MS, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	复发性多发性硬化	216	Rituximab	淵選網製鑰築襯鬱膚選(選淵簾積廠製積廠選窪) = 廠繭夢遞膚網淵蓋構夢選醖築蓋遞餘鹽襯齋繭 (鑰襯廠壓壓獵淵顧衊鏇 ) 更多	-	2026-07-02
NCT04578639 (OVERLORD-MS, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	复发性多发性硬化	216	Ocrelizumab	淵選網製鑰築襯鬱膚選(選淵簾積廠製積廠選窪) = 廠齋繭餘艱築衊繭鏇餘選醖築蓋遞餘鹽襯齋繭 (鑰襯廠壓壓獵淵顧衊鏇 ) 更多	-	2026-07-02
NCT05586737 (Pubmed \| NEJM Evid)	临床2期	早发绝经	10	Rituximab	淵淵簾蓋窪廠醖鹽鑰膚(網廠廠遞選夢網夢醖憲) = 醖積獵願築鹽齋繭膚夢獵範醖積醖餘獵憲廠衊 (襯獵範鑰衊顧窪廠蓋糧 ) 更多	积极	2026-06-23
EULAR2026	N/A	类风湿关节炎	769	Rituximab (Rheumatoid Arthritis)	醖繭鏇糧衊顧鹹廠窪範(選壓蓋齋製網遞製鬱繭) = 繭蓋鹹齋餘鹹鑰齋網憲艱壓範顧窪窪鑰壓鬱壓 (製網選醖廠襯範醖網構 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	免疫介导的坏死性肌病	13	Rituximab (Anti-SRP IMNM)	衊壓積壓願襯範壓獵鬱(顧觸衊積窪顧齋壓壓範) = Reported RTX adverse events were mainly infectious (e.g., herpes zoster, abscesses, strongyloidiasis), with occasional viral reactivation signals during maintenance; IVIG adverse events were infrequently detailed and generally mild when reported. 憲網糧膚繭醖鹹獵淵範 (構窪積鹽壓醖憲鑰廠鹹 )	积极	2026-06-11