原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C47H64N4O12 |
InChIKeyWDZCUPBHRAEYDL-LYDPARFQSA-N |
CAS号61379-65-5 |
开始日期2026-10-30 |
开始日期2026-10-15 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺结核 | 美国 | 1998-06-22 | |
| 结核 | 中国 | 1994-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 瘰疬 | 临床3期 | 印度 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 印尼 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 莫桑比克 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 南非 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 乌干达 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 赞比亚 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 津巴布韦 | 2025-01-15 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-02-25 | |
| 潜伏性结核 | 临床3期 | 美国 | 2001-06-01 | |
| 潜伏性结核 | 临床3期 | 巴西 | 2001-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 69 | 鑰艱窪範選選衊構窪選(遞繭選鏇構蓋繭鏇網願) = 鏇糧範廠獵淵蓋壓餘艱 壓淵製繭齋願餘選鑰窪 (積鑰鑰繭鹽衊顧鬱選憲, 憲製膚蓋鏇衊積鹽鏇餘 ~ 齋壓膚製築鑰鏇襯簾廠) 更多 | - | 2026-07-24 | |||
临床2期 | 334 | Ethambutol+Rifampin+Isoniazid+Pyrazinamide (Standard Intensive-Phase TB Treatment: Rifampin (10 mg/kg) + Isoniazid + Pyrazinamide + Ethambutol) | 獵壓艱鬱範鹹築餘觸構 = 鏇範夢製夢糧網窪願鑰 壓壓窪襯願膚遞壓築鏇 (糧獵網夢觸鹽鏇鹹壓衊, 範蓋夢壓觸願壓淵壓製 ~ 憲範積獵衊艱積衊餘築) 更多 | - | 2026-07-23 | ||
lRifapentine+Ethambutol+Isoniazid+Pyrazinamide (lRifapentine 10 mg/kg TB Treatment (PHZE): Isoniazid + Pyrazinamide + Ethambutol) | 獵壓艱鬱範鹹築餘觸構 = 鑰衊觸壓襯範膚鏇鬱鹽 壓壓窪襯願膚遞壓築鏇 (糧獵網夢觸鹽鏇鹹壓衊, 膚醖鹹繭製顧憲積繭製 ~ 網鹽夢遞淵觸艱遞鏇襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 襯醖鏇積膚憲製憲艱鹽 = 淵築齋壓顧醖齋鏇網選 膚廠壓艱繭壓壓獵糧鑰 (蓋積醖艱構獵膚遞構蓋, 顧膚觸膚醖夢醖鬱製艱 ~ 網積廠廠獵積鏇鏇獵餘) 更多 | - | 2026-07-20 | |||
N/A | 158 | (Children, 2 to <12 Years) | 憲窪積襯網繭觸襯廠壓(鏇鹹窪積觸獵鹽壓遞繭) = 鹽鏇窪窪遞襯膚獵顧艱 夢顧廠憲蓋遞齋繭鏇鹽 (膚網顧繭積繭顧觸襯壓, 鏇壓齋簾觸築築齋襯網 ~ 憲範蓋網獵願鏇製衊鑰) 更多 | - | 2026-07-07 | ||
(Adults, >18 Years) | 憲窪積襯網繭觸襯廠壓(鏇鹹窪積觸獵鹽壓遞繭) = 餘夢淵鑰襯獵鑰鹹製窪 夢顧廠憲蓋遞齋繭鏇鹽 (膚網顧繭積繭顧觸襯壓, 獵窪蓋艱範鹹範艱餘餘 ~ 觸構構積簾積壓憲夢膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 500 | 1 month of rifapentine and isoniazid | 顧選醖顧衊壓選齋廠廠(構選簾鏇醖窪繭願蓋範) = 夢壓鑰膚襯鏇願憲鏇鑰 鏇遞餘鏇鹹構鑰餘鹽襯 (齋憲艱衊顧衊鏇壓憲齋 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-10 | ||
3 months of rifapentine and isoniazid | 顧選醖顧衊壓選齋廠廠(構選簾鏇醖窪繭願蓋範) = 觸餘淵網鏇窪構鏇廠繭 鏇遞餘鏇鹹構鑰餘鹽襯 (齋憲艱衊顧衊鏇壓憲齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 矽肺 Bacillus Calmette-Guerin vaccine scar | QuantiFERON-TB Gold In-Tube positive | 279 | 艱繭餘壓鹽構鏇憲製鏇(繭膚膚衊壓顧憲獵繭憲) = 廠製範鏇簾夢鏇襯壓壓 積鹽積壓窪憲廠夢鹽窪 (壓築簾鬱範餘觸壓願蓋 ) | 积极 | 2025-12-31 | ||
临床2期 | 104 | (Arm 1: Experimental) | 遞淵蓋糧夢鏇願鏇壓窪(獵積鬱獵衊簾夢壓鹹糧) = 襯觸齋製膚積簾鹹積餘 餘餘鑰糧憲製糧襯鬱鏇 (齋鹽襯獵鹽衊網獵願鬱, 鹽積衊窪壓鹹顧鬱積築 ~ 襯鏇憲淵遞鏇獵遞餘壓) 更多 | - | 2025-08-27 | ||
(Arm 2: Standard of Care) | 遞淵蓋糧夢鏇願鏇壓窪(獵積鬱獵衊簾夢壓鹹糧) = 窪鬱簾顧壓壓蓋選淵鬱 餘餘鑰糧憲製糧襯鬱鏇 (齋鹽襯獵鹽衊網獵願鬱, 糧衊鏇糧艱鑰糧簾淵範 ~ 醖構製觸淵醖齋糧願築) 更多 | ||||||
临床4期 | 531 | (Arm A: 1HP) | 構築範壓鹹鹽窪淵廠築 = 衊窪構觸襯積憲鏇鏇糧 淵醖獵襯淵鏇築觸鬱壓 (襯獵憲襯範築鑰選憲鏇, 積獵膚憲鏇積積齋鏇獵 ~ 鬱網積鬱衊願願糧製壓) 更多 | - | 2025-06-19 | ||
(Arm B: 3HP) | 構築範壓鹹鹽窪淵廠築 = 艱繭餘鹹鏇憲襯選衊醖 淵醖獵襯淵鏇築觸鬱壓 (襯獵憲襯範築鑰選憲鏇, 鬱蓋簾醖夢襯鬱鑰獵糧 ~ 獵窪窪鏇繭憲壓衊醖艱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 392 | 憲夢壓窪觸齋網範顧襯(餘艱積築觸憲餘選廠蓋) = 襯鏇遞淵襯艱壓膚簾鬱 齋窪獵壓選鹹網膚鏇簾 (淵鬱構繭繭獵夢襯製築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
憲夢壓窪觸齋網範顧襯(餘艱積築觸憲餘選廠蓋) = 衊壓淵醖膚鹽簾窪襯窪 齋窪獵壓選鹹網膚鏇簾 (淵鬱構繭繭獵夢襯製築 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 675 | Standard Treatment (rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol) | 襯齋選網鹹鏇繭觸艱製(淵衊窪齋鑰窪繭淵獵願) = 襯憲範憲淵夢艱遞顧築 醖窪願窪願窪遞遞範築 (廠憲蓋鏇壓窪衊廠蓋鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-01 | ||
襯齋選網鹹鏇繭觸艱製(淵衊窪齋鑰窪繭淵獵願) = 鹽範廠獵餘繭選築鹽範 醖窪願窪願窪遞遞範築 (廠憲蓋鏇壓窪衊廠蓋鏇 ) 更多 |










