Elecoglipron

▎Armstrong 2026年8月10日、8月12日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron+SGLT2抑制剂达格列净治疗慢性肾脏病（CKD）、心衰（HFpEF/HFmrEF）的两项大三期临床试验。 Elevate-HF、Elevate-CKD分别拟入组7000例、6950例受试者，预计分别于2030年10月、2029年9月完成。 阿斯利康围绕Elecoglipron已经累计启动8项三期临床，包括一项减重系列Embold（4500例），5项降糖系列Eluminate 1-5（800例、1200例、600例、900例、2000例），2项Elevate系列（7000例、6950例），合计入组人数24000例。Elevate系列围绕达格列净的优势适应症心衰、CKD进行布局，采用联合治疗方案。 达格列净2025年销售额84.92亿美元，增长驱动力主要来自于心衰、CKD适应症。Elecoglipron+Dapagliflozin联合治疗有望进一步巩固在这两个核心适应症的地位，同时也最大化Elecoglipron的商业价值。 今年6月的ADA会议上，阿斯利康披露了Elecoglipron糖尿病、减重2b期临床数据。减重2b期临床中，Elecoglipron治疗26周最高减重幅度为10.5%，到36周进一步深化到11.8%，安慰剂组为减重0.3%。 糖尿病2b期临床中，Elecoglipron治疗26周Hb1Ac最多降低1.9%，优于司美格鲁肽14mg口服的1.3%。 总结 阿斯利康针对差异化的临床需求搭建了丰富的研发管线，包括减重的小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron，GLP-1不耐受的Amylin类似物AZD6234，多器官并发症重度肥胖的GLP-1/GCG+Amylin，老年患者增肌的ActRII抗体AZD1043，超长效的GLP-1/GIP（石药集团引进）。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

盐酸阿思尼布片（信倍立®，Scemblix，Asciminib，ABL‑001）为Novartis（诺华）研发的全球首个STAMP变构抑制剂，用于新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者（一线）；既往接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受的Ph+CML慢性期成人患者，包括携带T315I突变的患者（后线）。 基本信息 作用机制：全球首个STAMP变构抑制剂，靶向BCR‑ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋，不同于传统ATP竞争性TKI，可克服部分TKI耐药（含T315I突变）。 国内获批适应症 新诊断费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者； 既往接受≥2种TKI治疗失败/不耐受的Ph + 慢性期CML成人患者（含T315I突变）。 规格：40 mg 薄膜衣片，60片/瓶； 剂量： 初治 CML‑CP：80 mg qd（每日一次，空腹）； 既往多线TKI失败：40 mg bid（每日两次，空腹）。 上市情况 美国FDA：2021‑10‑29加速批准，用于≥2种TKI失败、携带T315I突变 Ph+ 慢性期 CML‑CP（多线后线）； 2024‑10‑29新增一线新诊断 Ph+ CML‑CP 成人适应症。 美国橙皮书信息 欧盟EMA：2022‑08获批后线；后续获批一线适应症。 日本PMDA：2022‑03 获批后线CML‑CP。 中国NMPA：2025‑05‑14（商品名：信倍立®），同时获批一线新诊断、多线治疗失败（含 T315I 突变）两项适应症。 参比制剂 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 核心化合物专利CN104302638B于2033‑05‑09到期 ，是该品种最基础的物质保护专利。 晶型专利CN114144232A于2040‑05‑15到期，尚在实审阶段，未授权；若后续获得授权，会将专利保护期向后延长。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 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