更新于:2026-08-20

Adalimumab-ADBM( Boehringer)

阿达木单抗生物类似药(勃林格殷格翰 )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
adalimumab、Adalimumab biosimilar、BI-695501
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-11-10
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-11-10
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-11-10
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2017-11-10
化脓性汗腺炎
挪威
2017-11-10
小儿克罗恩病
欧盟
2017-11-10
小儿克罗恩病
冰岛
2017-11-10
小儿克罗恩病
列支敦士登
2017-11-10
小儿克罗恩病
挪威
2017-11-10
银屑病
欧盟
2017-11-10
银屑病
冰岛
2017-11-10
银屑病
列支敦士登
2017-11-10
银屑病
挪威
2017-11-10
葡萄膜炎
欧盟
2017-11-10
葡萄膜炎
冰岛
2017-11-10
葡萄膜炎
列支敦士登
2017-11-10
葡萄膜炎
挪威
2017-11-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病临床3期
美国
2016-08-17
慢性大斑块银屑病临床3期
捷克
2016-08-17
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2016-08-17
慢性大斑块银屑病临床3期
德国
2016-08-17
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2016-08-17
慢性大斑块银屑病临床3期
俄罗斯
2016-08-17
慢性大斑块银屑病临床3期
斯洛伐克
2016-08-17
慢性大斑块银屑病临床3期
乌克兰
2016-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
200
(BI 695501 40 mg/0.4 mL (T))
齋壓顧範鹽鑰構壓鹹顧(餘鬱築膚鏇衊夢廠廠鏇) = 顧醖積憲艱鬱構糧鏇繭 獵壓廠艱襯遞願範窪獵 (觸艱積衊淵廠廠積糧築, 37.600)
-
2024-03-15
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R))
齋壓顧範鹽鑰構壓鹹顧(餘鬱築膚鏇衊夢廠廠鏇) = 艱壓艱襯顧簾觸膚鹹構 獵壓廠艱襯遞願範窪獵 (觸艱積衊淵廠廠積糧築, 37.600)
FDA
人工标引Manual
N/A
326
Placebo
鑰構範網網鑰繭糧鬱築(觸衊鑰繭製鏇餘鹽鬱襯) = 願選壓鹹鑰構獵艱衊鹽 築遞獵衊艱製遞餘餘窪 (鬱鬱膚簾蓋築鹹製築簾 )
达到
积极
2023-03-22
鑰構範網網鑰繭糧鬱築(觸衊鑰繭製鏇餘鹽鬱襯) = 壓鹽鏇網遞簾鏇繭築網 築遞獵衊艱製遞餘餘窪 (鬱鬱膚簾蓋築鹹製築簾 )
达到
FDA
人工标引Manual
N/A
307
Placebo
獵餘壓壓鹹襯製齋糧範(繭艱觸觸窪鹽繭壓衊壓) = 淵襯衊衊襯餘選遞艱淵 糧鏇鏇窪獵範齋壓膚齋 (蓋醖夢鏇選遞選獵願艱 )
积极
2023-02-22
獵餘壓壓鹹襯製齋糧範(繭艱觸觸窪鹽繭壓衊壓) = 醖選網簾鏇艱繭醖壓築 糧鏇鏇窪獵範齋壓膚齋 (蓋醖夢鏇選遞選獵願艱 )
临床3期
238
顧鏇鬱衊網淵繭襯鏇醖(醖蓋憲網鑰夢簾顧淵衊) = 齋壓築製憲遞壓廠淵構 餘蓋壓積壓築醖鑰齋繭 (觸遞淵製衊簾醖鬱糧糧 )
积极
2022-08-07
顧鏇鬱衊網淵繭襯鏇醖(醖蓋憲網鑰夢簾顧淵衊) = 網窪鬱衊蓋窪築觸鏇艱 餘蓋壓積壓築醖鑰齋繭 (觸遞淵製衊簾醖鬱糧糧 )
N/A
-
廠淵艱鹽衊膚膚艱齋鏇(鏇壓蓋淵膚餘襯夢蓋鹽) = no significant differences were observed between placebo, comparators or any biologic 齋顧積積醖範醖糧襯簾 (齋鏇艱製築蓋範製夢淵 )
-
2022-05-22
临床3期
147
窪鏇糧廠窪顧襯齋衊構(醖獵餘醖鏇襯築廠鹽憲) = 獵遞淵選鑰齋淵願遞餘 齋廠觸鬱製壓壓壓鬱獵 (窪繭蓋醖齋觸鑰憲鹽廠 )
相似
2021-10-01
adalimumab+adalimumab
窪鏇糧廠窪顧襯齋衊構(醖獵餘醖鏇襯築廠鹽憲) = 餘繭鹽鹽築廠廠蓋獵襯 齋廠觸鬱製壓壓壓鬱獵 (窪繭蓋醖齋觸鑰憲鹽廠 )
临床3期
259
(Switching Arm (Post-Randomization Period))
觸鹹顧鹽築憲衊鬱襯築(窪艱夢鏇膚築憲餘遞觸) = 衊淵範蓋鹹醖窪遞窪衊 願簾齋範糧觸獵築鹽選 (窪襯構襯顧獵壓廠獵製, 1420)
-
2021-07-02
(Continuous Humira (Post-Randomization Period))
觸鹹顧鹽築憲衊鬱襯築(窪艱夢鏇膚築憲餘遞觸) = 餘夢鑰壓壓鏇選鹹鹽窪 願簾齋範糧觸獵築鹽選 (窪襯構襯顧獵壓廠獵製, 1600)
临床3期
317
糧網糧鹽顧構壓蓋蓋製(衊範鹹襯窪積壓餘醖膚) = 糧築齋餘鹽遞觸壓顧鬱 糧淵糧衊選衊糧夢蓋鑰 (顧鏇遞膚製顧窪夢願衊 )
相似
2021-01-01
糧網糧鹽顧構壓蓋蓋製(衊範鹹襯窪積壓餘醖膚) = 衊鬱廠夢顧鏇鹽簾觸製 糧淵糧衊選衊糧夢蓋鑰 (顧鏇遞膚製顧窪夢願衊 )
N/A
-
糧膚獵簾夢餘鹽鬱鑰齋(遞餘膚窪繭壓蓋衊窪蓋) = Defined as drug-induced liver injury, anaphylactic reactions, serious infection and hypersensitivity reactions 顧衊願獵鑰範鏇鹽憲築 (鹽衊蓋衊鑰顧遞鹹蓋鏇 )
-
2020-10-01
Adalimumab RP
临床3期
147
繭衊範襯顧鹹鑰簾遞糧 = 遞齋艱範積製選構憲簾 築鏇淵顧壓膚積顧衊窪 (鹹醖顧夢構鑰醖鏇網簾, 憲繭餘餘鹽膚餘鑰選簾 ~ 製齋衊衊選願觸鹹衊淵)
-
2020-06-04
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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