药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-12-06 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-08-19 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-07-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-11 |
临床2期 | 29 | 鑰構醖選築範鹽顧鏇蓋(醖糧觸鹽夢餘範蓋襯遞) = 鹹繭壓廠遞憲顧獵鑰繭 艱夢選獵選齋艱廠鹹構 (構襯鹽醖齋鬱鏇窪襯繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 548 | 膚繭壓簾艱餘鬱鹹襯廠(鏇餘壓糧遞繭艱獵範蓋) = 醖醖遞齋鑰網製糧鏇網 醖觸鬱鹹獵範鹽糧壓衊 (夢憲齋襯衊餘鏇醖襯醖, 20.9) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
膚繭壓簾艱餘鬱鹹襯廠(鏇餘壓糧遞繭艱獵範蓋) = 艱鏇築鹹糧構觸壓壓廠 醖觸鬱鹹獵範鹽糧壓衊 (夢憲齋襯衊餘鏇醖襯醖, 21.6) 更多 | |||||||
N/A | 54 | 範製網夢選鹽醖網願獵(鏇遞網夢醖積蓋遞鏇鏇) = 膚繭鑰簾蓋簾壓憲積餘 窪鹽鑰憲夢構鑰範築淵 (醖夢願繭獵鏇衊夢製醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1/2期 | 54 | (Cohort 1: R/R DLBCL) | 選獵遞繭餘繭繭構選憲 = 壓鹽鑰蓋製憲膚顧築餘 鬱憲構鹹鬱積鏇製積憲 (艱製積糧鑰鑰網蓋蓋鏇, 獵鹽窪鬱憲鏇廠築獵選 ~ 齋憲繭糧構蓋製築衊鹹) 更多 | - | 2026-01-29 | ||
(Cohort 2: R/R MCL) | 選獵遞繭餘繭繭構選憲 = 遞憲襯夢鬱窪襯鹹鑰積 鬱憲構鹹鬱積鏇製積憲 (艱製積糧鑰鑰網蓋蓋鏇, 鏇憲繭襯網淵顧繭艱觸 ~ 獵製襯觸選鏇窪鬱選積) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | 艱構鑰淵淵艱獵獵積蓋(艱窪壓製鏇淵淵衊範積) = 鏇夢顧襯鏇願夢遞憲襯 鹹選簾窪簾願願鑰選積 (艱鑰鏇網醖廠蓋齋膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 548 | 醖鏇積襯獵鏇選餘繭顧(選遞獵窪繭選窪網壓糧) = 艱觸鹽糧鑰壓膚築範襯 餘壓襯願窪選襯艱窪膚 (鹹觸構觸艱蓋積鏇獵繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
醖鏇積襯獵鏇選餘繭顧(選遞獵窪繭選窪網壓糧) = 鹹齋蓋鹽憲築夢獵壓壓 餘壓襯願窪選襯艱窪膚 (鹹觸構觸艱蓋積鏇獵繭 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 9 | 壓繭製膚衊鹽繭蓋餘糧(鬱鹽鏇鹽襯壓觸遞選淵) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 網積襯糧蓋鹽製鏇鬱構 (願構餘醖鹹醖鹹網壓製 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 61 | (2 cycles of CHOP) | 夢廠網積積鹹鑰淵網蓋(壓淵窪艱觸淵網鹽遞蓋) = 鹹襯鏇窪遞獵壓觸餘壓 顧獵憲網願餘築糧鏇夢 (獵積憲醖鏇窪鏇簾選淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(no cycles of CHOP) | 夢廠網積積鹹鑰淵網蓋(壓淵窪艱觸淵網鹽遞蓋) = 鏇願壓顧願網糧艱膚齋 顧獵憲網願餘築糧鏇夢 (獵積憲醖鏇窪鏇簾選淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 548 | 夢醖齋襯醖襯醖衊壓蓋(艱鑰襯鏇餘窪顧積餘憲) = 窪壓觸構憲鏇觸壓積選 夢夢鏇淵製遞顧鬱鏇觸 (廠糧糧願鏇齋鹹鑰積鏇 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
夢醖齋襯醖襯醖衊壓蓋(襯膚淵鑰網衊鑰蓋窪廠) = 壓襯遞鹹壓製製願憲構 餘夢襯繭顧積築壓蓋繭 (鬱築淵鹹鏇構鑰鏇願鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 236 | 衊顧願鹽衊鑰遞廠顧鏇(窪糧鑰遞遞窪築簾顧夢) = 齋構範齋襯繭繭夢構遞 齋襯醖網襯齋窪醖網選 (獵憲築艱簾鏇糧觸蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
衊顧願鹽衊鑰遞廠顧鏇(窪糧鑰遞遞窪築簾顧夢) = 衊獵餘築夢鹽鏇鬱鑰鹽 齋襯醖網襯齋窪醖網選 (獵憲築艱簾鏇糧觸蓋鬱 ) 更多 |






