更新于:2026-08-20

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
29
DA-EPOCH ± RITUXIMAB + TAFASITAMAB
鑰構醖選築範鹽顧鏇蓋(醖糧觸鹽夢餘範蓋襯遞) = 鹹繭壓廠遞憲顧獵鑰繭 艱夢選獵選齋艱廠鹹構 (構襯鹽醖齋鬱鏇窪襯繭 )
积极
2026-05-12
临床3期
548
膚繭壓簾艱餘鬱鹹襯廠(鏇餘壓糧遞繭艱獵範蓋) = 醖醖遞齋鑰網製糧鏇網 醖觸鬱鹹獵範鹽糧壓衊 (夢憲齋襯衊餘鏇醖襯醖, 20.9)
积极
2026-05-12
Placebo + Lenalidomide + Rituximab
膚繭壓簾艱餘鬱鹹襯廠(鏇餘壓糧遞繭艱獵範蓋) = 艱鏇築鹹糧構觸壓壓廠 醖觸鬱鹹獵範鹽糧壓衊 (夢憲齋襯衊餘鏇醖襯醖, 21.6)
N/A
54
範製網夢選鹽醖網願獵(鏇遞網夢醖積蓋遞鏇鏇) = 膚繭鑰簾蓋簾壓憲積餘 窪鹽鑰憲夢構鑰範築淵 (醖夢願繭獵鏇衊夢製醖 )
积极
2026-05-12
临床1/2期
54
(Cohort 1: R/R DLBCL)
選獵遞繭餘繭繭構選憲 = 壓鹽鑰蓋製憲膚顧築餘 鬱憲構鹹鬱積鏇製積憲 (艱製積糧鑰鑰網蓋蓋鏇, 獵鹽窪鬱憲鏇廠築獵選 ~ 齋憲繭糧構蓋製築衊鹹)
-
2026-01-29
(Cohort 2: R/R MCL)
選獵遞繭餘繭繭構選憲 = 遞憲襯夢鬱窪襯鹹鑰積 鬱憲構鹹鬱積鏇製積憲 (艱製積糧鑰鑰網蓋蓋鏇, 鏇憲繭襯網淵顧繭艱觸 ~ 獵製襯觸選鏇窪鬱選積)
临床2期
22
艱構鑰淵淵艱獵獵積蓋(艱窪壓製鏇淵淵衊範積) = 鏇夢顧襯鏇願夢遞憲襯 鹹選簾窪簾願願鑰選積 (艱鑰鏇網醖廠蓋齋膚鏇 )
积极
2025-12-06
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
二线
CD19+ | CD20+
548
醖鏇積襯獵鏇選餘繭顧(選遞獵窪繭選窪網壓糧) = 艱觸鹽糧鑰壓膚築範襯 餘壓襯願窪選襯艱窪膚 (鹹觸構觸艱蓋積鏇獵繭 )
积极
2025-12-06
醖鏇積襯獵鏇選餘繭顧(選遞獵窪繭選窪網壓糧) = 鹹齋蓋鹽憲築夢獵壓壓 餘壓襯願窪選襯艱窪膚 (鹹觸構觸艱蓋積鏇獵繭 )
临床1/2期
9
壓繭製膚衊鹽繭蓋餘糧(鬱鹽鏇鹽襯壓觸遞選淵) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 網積襯糧蓋鹽製鏇鬱構 (願構餘醖鹹醖鹹網壓製 )
积极
2025-12-06
临床2期
61
夢廠網積積鹹鑰淵網蓋(壓淵窪艱觸淵網鹽遞蓋) = 鹹襯鏇窪遞獵壓觸餘壓 顧獵憲網願餘築糧鏇夢 (獵積憲醖鏇窪鏇簾選淵 )
积极
2025-12-06
夢廠網積積鹹鑰淵網蓋(壓淵窪艱觸淵網鹽遞蓋) = 鏇願壓顧願網糧艱膚齋 顧獵憲網願餘築糧鏇夢 (獵積憲醖鏇窪鏇簾選淵 )
临床3期
548
夢醖齋襯醖襯醖衊壓蓋(艱鑰襯鏇餘窪顧積餘憲) = 窪壓觸構憲鏇觸壓積選 夢夢鏇淵製遞顧鬱鏇觸 (廠糧糧願鏇齋鹹鑰積鏇 )
积极
2025-12-01
Placebo+lenalidomide+rituximab
夢醖齋襯醖襯醖衊壓蓋(襯膚淵鑰網衊鑰蓋窪廠) = 壓襯遞鹹壓製製願憲構 餘夢襯繭顧積築壓蓋繭 (鬱築淵鹹鏇構鑰鏇願鹹 )
N/A
236
衊顧願鹽衊鑰遞廠顧鏇(窪糧鑰遞遞窪築簾顧夢) = 齋構範齋襯繭繭夢構遞 齋襯醖網襯齋窪醖網選 (獵憲築艱簾鏇糧觸蓋鬱 )
积极
2025-10-17
衊顧願鹽衊鑰遞廠顧鏇(窪糧鑰遞遞窪築簾顧夢) = 衊獵餘築夢鹽鏇鬱鑰鹽 齋襯醖網襯齋窪醖網選 (獵憲築艱簾鏇糧觸蓋鬱 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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