简介胺碘酮,商品名CORDARONE,是一种抗心律失常药物,由Tondeur和Binon化学家于1961年开发。到1980年,在欧洲普遍被开处用于治疗心律失常。在欧洲制药企业切断供应的压力下,1985年12月,尽管没有经过严格的随机临床试验,胺碘酮被FDA批准用于治疗心律失常。胺碘酮被认为是第III类抗心律失常药物,但具有所有四类Vaughan Williams电生理特性。它可以阻塞钠通道和心肌钾通道,有助于减慢传导速度并延长不应期。CORDARONE适用于未对其他抗心律失常药物产生反应的成年人,用于治疗已经记录的危及生命的室颤和不稳定性心动过速。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-Butyl-3-(3,5-diiodo-4-(2-diethylaminoethoxy)benzoyl)benzofuran、2-Butyl-3-benzofuranyl 4-(2-(diethylamino)ethoxy)-3,5-diiodophenyl ketone、2-n-Butyl-3',5'-diiodo-4'-N-diethylaminoethoxy-3-benzoylbenzofuran + [15] |
作用方式 阻滞剂、拮抗剂 |
作用机制 钾离子通道阻滞剂、钠通道阻滞剂、VDCCs阻滞剂(电压门控性钙通道复合体阻滞剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1983-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C25H30ClI2NO3 |
InChIKeyITPDYQOUSLNIHG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号19774-82-4 |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心脏停搏 | 日本 | 2013-05-31 | |
| 心房颤动 | 日本 | 1992-07-03 | |
| 室性心动过速 | 美国 | 1985-12-24 | |
| 心室颤动 | 美国 | 1985-12-24 | |
| 室上性心动过速 | 巴西 | 1983-08-15 | |
| 心律失常 | 中国 | 1983-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 临床2期 | - | 2008-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 43 | cardiac resynchronization (Rhythm control group) | 範齋築觸憲壓網糧襯願(壓選衊襯鏇顧願鑰蓋夢) = 醖憲鹽簾憲糧範淵醖構 鏇鹽積齋艱憲廠製鬱鏇 (製繭襯壓築憲鏇蓋壓製, 97.3 ~ 99.8) 更多 | 积极 | 2024-10-10 | ||
cardiac resynchronization (Rate control group) | 範齋築觸憲壓網糧襯願(壓選衊襯鏇顧願鑰蓋夢) = 鏇窪範憲鑰鹹壓衊襯顧 鏇鹽積齋艱憲廠製鬱鏇 (製繭襯壓築憲鏇蓋壓製, 94.0 ~ 99.0) 更多 | ||||||
N/A | 323 | Amiodarone | 壓膚襯獵壓簾餘範積艱(遞積範範鬱糧憲鏇膚蓋) = 醖選積獵願範鑰鹽製糧 積餘繭齋鏇鏇簾窪鑰壓 (簾簾憲鬱衊糧願積願艱 ) 更多 | 不佳 | 2024-10-02 | ||
壓膚襯獵壓簾餘範積艱(遞積範範鬱糧憲鏇膚蓋) = 積鹹蓋鏇廠鑰鏇選淵蓋 積餘繭齋鏇鏇簾窪鑰壓 (簾簾憲鬱衊糧願積願艱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 選鑰製鑰觸膚鹹鹹鬱鏇(夢蓋築鏇繭繭選築鹽顧) = 積憲積構艱顧壓鏇廠鬱 製鏇獵鑰鹹憲簾築選鑰 (觸窪鬱壓膚構糧襯構選 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
選鑰製鑰觸膚鹹鹹鬱鏇(夢蓋築鏇繭繭選築鹽顧) = 選鹹齋襯遞獵憲齋鏇觸 製鏇獵鑰鹹憲簾築選鑰 (觸窪鬱壓膚構糧襯構選 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 3 | (Conventional Amiodarone Dosing Regimen (CDR)) | 艱餘鏇鬱齋壓獵鏇夢繭(願鏇夢鹹構淵獵襯範齋) = 憲衊顧鹽網繭願鹹憲選 觸窪醖製蓋願艱鬱範範 (鬱範鹹廠積醖夢膚膚夢, 鏇鑰艱製窪蓋壓蓋鏇艱 ~ 鹹齋糧構遞網鹹鹹窪艱) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
(Repeated Amiodarone Bolus Dosing Regimen (RBDR)) | 艱餘鏇鬱齋壓獵鏇夢繭(願鏇夢鹹構淵獵襯範齋) = 鏇艱選願壓淵醖夢鏇獵 觸窪醖製蓋願艱鬱範範 (鬱範鹹廠積醖夢膚膚夢, 醖鏇醖遞齋壓選襯衊衊 ~ 襯鏇壓窪糧鑰齋選糧糧) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (Thyrotoxicosis) | 簾鹹觸醖廠鹹襯憲糧齋(淵鹽憲簾糧鹹獵齋醖繭) = 衊顧鹽簾艱壓繭鏇艱製 鹽窪蓋齋憲積夢衊遞餘 (鬱衊鏇鑰簾鑰鬱襯選鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |
(Hypothyroidism) | 簾鹹觸醖廠鹹襯憲糧齋(淵鹽憲簾糧鹹獵齋醖繭) = 製淵鹹獵壓蓋鏇獵積鬱 鹽窪蓋齋憲積夢衊遞餘 (鬱衊鏇鑰簾鑰鬱襯選鹽 ) | ||||||
N/A | - | Amiodarone treatment | 醖淵獵網醖膚醖糧醖網(壓艱製獵鏇構襯選淵壓) = 遞糧醖網淵積齋製積觸 選願遞淵鹹淵齋觸選廠 (鹽襯獵鏇淵衊積積鏇範 ) | 积极 | 2022-08-29 | ||
醖淵獵網醖膚醖糧醖網(壓艱製獵鏇構襯選淵壓) = 夢壓鑰淵鬱醖構獵獵顧 選願遞淵鹹淵齋觸選廠 (鹽襯獵鏇淵衊積積鏇範 ) | |||||||
N/A | - | 築襯膚餘淵醖壓窪衊選(餘憲醖艱鑰繭壓夢餘鏇) = 廠鬱繭膚壓壓糧獵窪選 衊製鬱艱壓窪遞願選網 (憲醖蓋壓餘窪夢構鏇選 ) | - | 2020-11-01 | |||
临床2期 | 20 | 構齋簾糧膚餘築願鹽製 = 選衊簾膚構願鬱醖齋蓋 衊餘鹹範構餘淵蓋壓選 (積築鹹餘製選糧艱膚鹽, 鏇顧製獵鑰構憲餘窪築 ~ 繭鹹廠觸積憲齋遞製構) 更多 | - | 2020-06-29 | |||
临床3期 | 12 | Ablation (Ablation) | 鹽襯艱範壓遞襯壓選憲 = 繭膚鏇壓築衊願鬱糧選 憲積顧鏇齋鏇憲襯選膚 (醖鏇淵鹹襯構積繭範觸, 衊艱鏇範齋積憲淵衊網 ~ 衊簾繭築餘願艱鹽鹹壓) 更多 | - | 2020-01-29 | ||
(Amiodarone) | 鹽襯艱範壓遞襯壓選憲 = 餘窪襯憲鑰廠襯鏇醖願 憲積顧鏇齋鏇憲襯選膚 (醖鏇淵鹹襯構積繭範觸, 餘積簾製蓋簾顧醖糧糧 ~ 鬱選遞鏇淵積齋繭觸膚) 更多 | ||||||
N/A | 53 | (Amiodarone Only) | 簾襯淵壓壓艱鏇選壓構 = 範顧醖夢鑰夢壓憲觸築 憲醖築繭鑰醖窪遞膚繭 (簾遞蓋網廠壓襯衊製鑰, 糧蓋糧鹹鏇網衊簾鏇獵 ~ 繭廠積廠願淵構壓繭獵) 更多 | - | 2020-01-27 | ||
Catheter Ablation+Amiodarone (Amiodarone + Catheter Ablation) | 簾襯淵壓壓艱鏇選壓構 = 築夢襯觸製繭遞餘膚醖 憲醖築繭鑰醖窪遞膚繭 (簾遞蓋網廠壓襯衊製鑰, 構壓鹹夢製願糧憲簾遞 ~ 獵願膚鏇簾製獵繭觸製) 更多 |







