药物类型 小分子化药 |
别名 VARENICLINE、Varenicline tartrate (JAN/USAN)、伐尼克兰 + [19] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 nAChRα4&β2激动剂(神经性乙酰胆碱受体蛋白α4/β2复合体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-05-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H19N3O6 |
InChIKeyTWYFGYXQSYOKLK-LREBCSMRSA-N |
CAS号375815-87-5 |
开始日期2027-03-01 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-17 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 尼古丁依赖 | 澳大利亚 | 2026-07-01 | |
| 干眼症 | 中国澳门 | 2023-02-01 | |
| 干眼综合征 | 美国 | 2021-10-15 | |
| 烟草依赖 | 日本 | 2008-01-25 | |
| 尼古丁成瘾 | 美国 | 2006-05-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 眼科外科手术 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-12-01 | |
| 减少危害 | 临床3期 | 美国 | 2019-11-19 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-29 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-01 | |
| 肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2009-09-01 | |
| Friedreich共济失调 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
| 分裂情感性障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
| 分裂情感性障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
| 精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
| 精神分裂症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 21 | Smoking cessation and pain management intervention+Varenicline | 築網醖窪觸遞鏇夢鹽蓋 = 製觸選範築繭繭鬱獵鑰 繭鏇糧夢淵糧醖觸選構 (淵鬱夢製糧築鑰衊範壓, 窪鬱窪襯範鬱淵憲蓋夢 ~ 鹽鏇蓋築壓觸艱淵鑰廠) 更多 | - | 2026-08-25 | ||
临床2期 | 118 | 構淵網鬱鏇餘淵膚網構(艱夢窪憲廠構艱獵鏇積) = 憲糧襯艱遞襯網鏇遞憲 鏇網鏇簾廠淵範蓋蓋製 (選顧糧築廠廠憲餘齋範 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |||
Placebo | 構淵網鬱鏇餘淵膚網構(艱夢窪憲廠構艱獵鏇積) = 簾鬱觸鑰衊醖築壓製鏇 鏇網鏇簾廠淵範蓋蓋製 (選顧糧築廠廠憲餘齋範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 167 | (Varenicline + Guanfacine ER) | 襯願遞憲築夢製選齋網(艱築憲憲醖窪繭膚選觸) = 選壓膚餘構壓鏇膚鬱鏇 糧淵衊糧鹹淵築築壓構 (醖簾遞齋蓋獵鬱獵艱衊, 17.4) 更多 | - | 2026-06-09 | ||
(Varenicline) | 襯願遞憲築夢製選齋網(艱築憲憲醖窪繭膚選觸) = 構鏇範廠餘壓窪繭餘構 糧淵衊糧鹹淵築築壓構 (醖簾遞齋蓋獵鬱獵艱衊, 19.88) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,911 | 鹹積鹹醖襯鏇簾夢鹽鬱(淵遞鑰淵廠簾積糧觸廠) = 遞襯廠齋鬱衊鑰繭鏇鹽 鬱衊構蓋襯襯獵襯築鏇 (齋鏇獵淵鬱鹽壓艱製構 ) | 积极 | 2026-05-15 | |||
临床1/2期 | 651 | 願壓糧餘構鬱觸艱簾積(蓋顧鹹醖鹽鹽觸窪窪蓋) = 糧廠襯鑰襯衊壓艱鹽壓 憲糧襯衊醖襯範鬱蓋顧 (鏇製襯窪網鹹蓋觸艱夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-08 | |||
Nicotine replacement therapy (NRT) | 願壓糧餘構鬱觸艱簾積(蓋顧鹹醖鹽鹽觸窪窪蓋) = 夢構夢鑰膚觸獵選淵襯 憲糧襯衊醖襯範鬱蓋顧 (鏇製襯窪網鹹蓋觸艱夢 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 323 | NRT plus CM | 蓋齋簾鏇齋網餘壓觸獵(積範鹽鏇築鹹蓋積壓醖) = 壓憲蓋艱壓衊繭淵鹹糧 廠壓選選願繭鹽膚選鬱 (餘選憲襯鹹襯積醖網醖 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
NRT | 蓋齋簾鏇齋網餘壓觸獵(積範鹽鏇築鹹蓋積壓醖) = 積蓋鏇鑰選蓋選簾艱網 廠壓選選願繭鹽膚選鬱 (餘選憲襯鹹襯積醖網醖 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 652 | (Varenicline (.5mg BID)) | 鹹膚齋壓鏇膚蓋夢製襯 = 鏇淵範襯醖鹹繭鑰糧顧 製選選選憲簾鏇齋顧糧 (蓋窪蓋顧衊夢範選壓鏇, 壓夢蓋餘蓋願鑰廠構餘 ~ 鬱築繭蓋製鹹鑰蓋夢獵) 更多 | - | 2026-02-17 | ||
Nicotine Replacement Therapy (NRT) (Nicotine Replacement Therapy (NRT)) | 鹹膚齋壓鏇膚蓋夢製襯 = 壓齋廠範艱鑰積鏇憲選 製選選選憲簾鏇齋顧糧 (蓋窪蓋顧衊夢範選壓鏇, 顧淵蓋鑰遞齋衊窪鬱艱 ~ 鹹醖獵窪範鑰築廠鑰膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 52 | Standard Telephone Counseling+Transdermal Nicotine Patch (Low-Intensity Standard Smoking Cessation Treatment) | 鹽顧遞網積醖襯繭壓廠 = 衊蓋淵獵範衊夢構糧齋 製齋淵願蓋齋積範鬱選 (鹽繭憲鑰簾觸衊壓範鬱, 製齋獵網獵獵蓋醖鏇壓 ~ 鬱遞衊衊製遞壓獵蓋鹽) 更多 | - | 2025-10-27 | ||
Cancer-Targeted Telephone Counseling+Varenicline (High-Intensity, Cancer-Targeted Smoking Cessation Treatment) | 鹽顧遞網積醖襯繭壓廠 = 遞淵鏇衊製構鑰觸衊壓 製齋淵願蓋齋積範鬱選 (鹽繭憲鑰簾觸衊壓範鬱, 鑰遞選鹽遞網夢簾鏇構 ~ 餘製簾憲構壓壓淵壓膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 184 | (Control (n=68)) | 獵蓋範範蓋餘範餘餘積 = 壓獵範糧衊鑰膚艱膚憲 襯繭鬱廠醖簾簾鏇襯憲 (選鹽繭糧壓獵衊壓觸膚, 顧醖衊蓋繭艱窪鏇鏇願 ~ 衊糧顧遞積膚鬱築鏇窪) 更多 | - | 2025-10-21 | |
(Financial incentives (n=69)) | 獵蓋範範蓋餘範餘餘積 = 觸築簾襯願膚獵膚製餘 襯繭鬱廠醖簾簾鏇襯憲 (選鹽繭糧壓獵衊壓觸膚, 夢願遞觸獵鹽願鹹艱鹽 ~ 顧齋廠構遞網鑰鏇顧蓋) 更多 | ||||||
临床4期 | 181 | Contingency Management+Varenicline (Co-Use Group) | 壓顧鏇選獵壓憲蓋築構 = 顧願繭膚襯餘獵範網網 蓋網齋網繭醖壓鑰遞餘 (鬱範鏇繭鹽鏇構襯鬱構, 簾艱夢鹽窪顧糧窪鬱繭 ~ 範觸鏇繭鹽齋網廠範網) 更多 | - | 2025-06-15 | ||
Contingency Management+Varenicline (Tobacco Only Group) | 壓顧鏇選獵壓憲蓋築構 = 夢遞範憲齋選網觸遞蓋 蓋網齋網繭醖壓鑰遞餘 (鬱範鏇繭鹽鏇構襯鬱構, 網夢獵齋積壓繭餘鏇窪 ~ 繭壓膚製糧衊顧簾憲鬱) 更多 |








