Modified autologous adipose-derived stem cells (Beijing Jiyuan)

我国2型糖尿病患者已超1.4亿，传统治疗只能“控糖”不能“治本” 糖尿病，正在成为中国最沉重的健康负担之一。 据国际糖尿病联盟（IDF）2024年数据，我国20-79岁成人糖尿病患者已达1.48亿，位居全球首位。其中2型糖尿病患者占比高达90%-95%，且呈现年轻化趋势。 更令人担忧的是——传统治疗手段，无论是口服降糖药、外源性胰岛素，还是GLP-1受体激动剂，都只能“被动控糖”：时效性控制血糖指标，却无法从根源逆转胰岛β细胞功能衰竭和全身性胰岛素抵抗这两大核心病理问题。 大量患者经多种药物联合治疗后仍血糖不达标，糖尿病合并脂质代谢异常、脂肪肝等并发症高发。终身服药、血糖波动、并发症风险——成为困扰1.48亿糖友的三大核心痛点。 一.转折点来了：国内首个基因修饰间充质干细胞1类新药获批临床 2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司自主研发的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获得国家药品监督管理局临床试验默示许可（受理号：CXSL2400382），成为国内首个基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的1类新药。 该药物注册分类为治疗用生物制品1类，是我国代谢病领域具有完全自主知识产权的再生医学原创成果。 2025年7月23日，该药物的I期临床试验项目启动会在上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科正式召开，由中国工程院宁光院士领衔。 二.双因子协同：从“单一降糖”到“全身代谢调控+器官修复” 这项技术的核心创新，在于首次将GLP-1与FGF21两种作用机制互补的代谢调控因子，通过基因工程技术导入自体脂肪干细胞中。 改造后的干细胞，成为一个可在体内持续存活、依据生理环境智能释放治疗因子的 “生物药物微工厂” 。 两种因子的分工堪称“黄金搭档”： GLP-1（胰高血糖素样肽-1） ：主要作用于胰岛、中枢神经系统及胃肠道，以血糖依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，同时抑制食欲、减少胰岛β细胞凋亡。 FGF21（成纤维细胞生长因子21） ：重点改善肝脏、脂肪等外周组织的胰岛素敏感性，调节脂质代谢和能量平衡。 二者协同，从能量摄入、胰岛素分泌、外周利用及能量消耗等多个层面，系统性纠正2型糖尿病复杂的网络化代谢紊乱。 与常见的“GLP-1+GIP”双靶点路径相比，GLP-1与FGF21的组合展现出独特的差异化优势——不仅实现降糖“快慢互补”，更在临床前研究中显著改善了代谢功能障碍相关脂肪性肝病的关键病理指标，直击糖尿病合并脂肪肝这一巨大且未被满足的临床需求。 三.三大核心优势，重构糖尿病治疗范式 优势一：从“被动控糖”到“主动修复” 吉源生物首席科学家薛冰华博士指出，该疗法并非构建传统意义上的“降糖药物流”，而是通过干细胞的长效递送与组织修复潜能，结合GLP-1/FGF21双因子的系统性调控网络，将治疗目标从单一血糖控制全面提升至整体代谢稳态调控与受损器官微环境修复。它推动糖尿病治疗从被动的症状管理，向主动的功能性缓解乃至“逆转”探索。 优势二：长效、多靶点、高安全性 长效健康获益：工程化改造的自体干细胞可在体内长期定植，持续分泌活性因子，无需每日频繁用药。 多靶点同步干预：同步覆盖血糖控制、胰岛素抵抗、脂代谢、胰岛保护、并发症防控五大维度。 高安全性：自体脂肪来源细胞无免疫排异，全流程遵循GMP质控，致瘤、基因脱靶风险低。 优势三：深厚的知识产权与学术壁垒 该成果已获得多项国家发明专利（核心专利：ZL201810283803.0）及美国专利（US11752173B2），构建了全球范围内完整的技术知识产权保护体系。相关研究成果刊发于国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》。细胞制剂经中国食品药品检定研究院多批次检验合格，公司主导编制了基因修饰间充质干细胞制备团体标准。 该项目被列为国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项（项目编号：2020YFA0112800），依托国家代谢性疾病临床医学研究中心高水平科研平台。 四.临床数据验证：24年病程患者，糖化血红蛋白下降21% 在已完成的备案临床研究中，该疗法展现出确切疗效与可靠安全性： 胰岛功能修复：治疗后空腹血糖和糖化血红蛋白均有下降，空腹及餐后C肽水平升高，证实胰岛β细胞功能获得实质性修复。 脂代谢改善：总胆固醇、甘油三酯等脂代谢指标显著回落。 并发症干预：尿NAG酶、血肌酐等肾小管损伤标志物恢复正常。 尤其值得关注的是，在一项IIT临床研究中，一名24年病程的受试者经治疗后，糖化血红蛋白下降21%，胰岛素用量减少46.5% 。这一数据充分验证了其在难治性患者中的临床价值。 所有受试者肝肾功能、凝血功能均维持正常，仅出现少量轻微一过性不良反应且可自行缓解，无严重不良事件及肿瘤相关风险。 五.从实验室到临床：中国创新加速落地 北京吉源生物科技有限公司成立于2012年，是国家级高新技术企业。公司十余年深耕基因修饰干细胞新药领域，以代谢性疾病为主要研究方向。 2025年10月，美中经贸文化促进会主席朱俊英率团考察吉源生物，就基因修饰间充质干细胞技术转化、国际临床合作及全球市场布局深度洽谈，为中国基因编辑干细胞技术迈向国际化合作迈出重要一步。 依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区和北戴河示范区特许医疗政策，该疗法已获准开展生物医学新技术转化应用。 六.写在最后 我国2型糖尿病患者已超1.4亿人。传统治疗手段仅能控制血糖，难以逆转病程。 人GLP-1/FGF21双因子高表达脂肪干细胞疗法，以 “全身代谢调控＋器官修复” 的差异化优势，为临床治疗2型糖尿病难治患者带来了新的选择。 十年磨一剑。随着I期临床试验的深入推进，这一中国原创的再生医学成果，有望为广大2型糖尿病患者带来控制和改善病情、实现代谢稳态重建的新希望。 更多医疗资讯添加下方二维码咨询了解 声明：以上内容综合整理自网络，系传递更多信息之目的，并不代表免疫和再生医学立场，有不足之处，欢迎大家批评指正，如有侵权请联系删除。

我国是全球糖尿病第一大国。国际糖尿病联盟（IDF）2024年数据显示，我国20-79岁成人糖尿病患者已达1.48亿，其中2型糖尿病占比高达90%~95%，且发病年龄持续走低。更严峻的是，现有治疗手段——无论口服药、胰岛素还是GLP-1受体激动剂——均以被动控糖为核心，只能暂时压低血糖指标，却无法逆转两大病理根源：胰岛β细胞功能衰竭与全身性胰岛素抵抗。大量患者即便联用多种药物，血糖仍不达标，脂肪肝、脂代谢紊乱等并发症如影随形。终身服药、血糖波动、并发症风险，成为1.48亿糖友挥之不去的三重枷锁。 转折点：国内首个基因修饰间充质干细胞1类新药获批临床 2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司自主研发的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获国家药监局临床试验默示许可（受理号：CXSL2400382），成为我国代谢病领域首个基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的1类生物新药，拥有完全自主知识产权。 2025年7月23日，该药Ⅰ期临床试验启动会在上海瑞金医院内分泌科正式召开，由中国工程院宁光院士领衔，标志着中国再生医学在糖尿病领域迈出从实验室到临床的关键一步。 一.双因子协同：从“单点降糖”跃升为“全身代谢调控+器官修复” 该技术的颠覆性在于，首次将GLP-1与FGF21两种互补性代谢调控因子，通过基因工程导入自体脂肪干细胞。改造后的干细胞如同植入体内的“智能生物药工厂”，能长期存活，并根据生理需求精准释放治疗因子。 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）：血糖依赖性促胰岛素分泌，抑制胰高血糖素，同时降低食欲、保护胰岛β细胞。 FGF21（成纤维细胞生长因子21）：显著改善肝脏和脂肪组织的胰岛素敏感性，调节脂质代谢与能量平衡。 两者协同，从摄食、胰岛素分泌、外周利用到能量消耗全方位纠正代谢网络紊乱。相较于常见的“GLP-1+GIP”组合，GLP-1+FGF21不仅实现降糖的“快慢互补”，更在临床前研究中显著改善代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的关键指标，直击糖尿病合并脂肪肝这一庞大且未被满足的临床痛点。 三大核心优势，重塑治疗范式 ① 从“被动控糖”到“主动修复”吉源生物首席科学家薛冰华博士指出，该疗法并非叠加降糖药物，而是利用干细胞的组织修复潜能与双因子的系统调控网络，将治疗目标提升至整体代谢稳态重建与受损器官微环境修复，为功能性“逆转”提供可能。 ② 长效、多靶点、高安全 长效：自体干细胞可在体内长期定植，持续分泌因子，告别每日多次用药。 多靶点：同步干预血糖、胰岛素抵抗、脂代谢、胰岛保护及并发症防控。 安全：自体脂肪来源，无免疫排异；GMP质控体系确保致瘤及脱靶风险极低。 ③ 深厚知识产权与学术壁垒已获多项中国发明专利（核心专利：ZL201810283803.0）及美国专利（US11752173B2），成果发表于《Stem Cell Research & Therapy》。细胞制剂经中检院多批次检验合格，公司主导编制相关团体标准，并获国家重点研发计划“干细胞及转化研究”专项（2020YFA0112800）支持。 临床数据实证：24年病程患者，糖化血红蛋白下降21% 已完成的备案临床研究（IIT）显示： 胰岛功能修复：空腹及餐后C肽水平升高，β细胞功能获得实质性改善； 脂代谢改善：总胆固醇、甘油三酯显著回落； 并发症干预：肾小管损伤标志物（尿NAG酶、血肌酐）恢复至正常范围。 尤其令人振奋的是，一名病程长达24年的难治性受试者，经治疗后糖化血红蛋白下降21%，胰岛素用量减少46.5%。所有受试者肝肾功能、凝血功能正常，仅出现轻微一过性不良反应且自行缓解，无严重不良事件及肿瘤风险。 从实验室到临床，中国创新加速落地 北京吉源生物（国家级高新技术企业）深耕基因修饰干细胞领域十余年，以代谢病为核心方向。2025年10月，美中经贸文化促进会主席朱俊英率团考察，就技术转化与国际合作深入洽谈，为全球化布局奠定基础。同时，依托海南博鳌乐城及北戴河示范区特许政策，该疗法已获准开展生物医学新技术转化应用。 E10I Ⅰ期临床研究｜全国多中心招募现已启动 由宁光院士牵头、上海瑞金医院主导的“E10I（人GLP-1/FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液）”Ⅰ期临床试验，正面向全国招募受试者。本研究旨在系统评价该创新药物在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性。 两种参与路径，灵活选择： ✅ 临床试验入组——经严格筛查合格后，接受研究性治疗方案，相关药品及规定检查费用由申办方承担；✅ 自费特许医疗通道——依托海南博鳌乐城、北戴河先行区政策，可提前申请规范化治疗，享受同等高标准的细胞制备与围术期管理服务。 如果您或家人正受困于血糖长期不达标、合并脂肪肝或多药失效，这或许是一次真正有机会“改写病程”的尝试。 我们持续追踪全球领先的糖尿病干细胞治疗技术 包括国家政策获批落地应用的，也有在临床招募中的。 如果您或您的家人正在面临糖尿病治疗的困境，想报名参加该干细胞治疗糖尿病的临床试验项目！ 👉 欢迎扫描下方二维码添加小助手，我们将为您提供一对一的专业信息支持。 一次咨询，可能就是生命的新可能。 如果您觉得这篇文章有价值，欢迎转发给有需要的朋友。一次分享，或许就是一次生命的新希望。 声明：以上内容综合整理自网络，系传递更多信息之目的，有不足之处，欢迎大家批评指正，如有侵权请联系删除。