2026年8月21日
肿瘤医药行业情报速递
TODAY'S NEWS
食新尝鲜，感恩丰收
小暑时节，早稻迎来丰收，民间素有“食新”的传统习俗。农人将刚刚收割的新稻碾制成米，蒸煮成饭，先以新米祭祀先祖、供奉五谷神灵，感念天地滋养、先辈耕耘，随后全家老小共食新米，分享丰收的喜悦。
头伏饺子，消解苦夏
小暑临近初伏，民间有“头伏饺子二伏面”的说法。盛夏暑气逼人，很多人会食欲不振、身形消瘦，俗称“苦夏”。而饺子软糯鲜香，恰好适配夏日清淡的口味，成为伏天专属的治愈美食，寄托着人们安然度夏、食欲常佳的美好心愿。
小暑晒伏，除菌纳吉
小暑阳光炽烈、天气干燥，是天然的杀菌时节。民间盛行“晒伏”习俗，家家户户将衣柜里的衣物、书柜中的典籍字画搬出晾晒，借助盛夏烈日祛除潮气、除菌防霉。晒去潮湿阴霾，迎来清爽明朗，寓意扫除烦闷、顺遂安康。
荣昌口服 Pan-RAS RCZY690、恒瑞 First-in-class SHR-8203、基石 CS5007（EGFR/HER3 双抗ADC）同周 IND 获批；BMS iberdomide（CELMoD）RRMM 首周商业化参照延续；Moderna/默沙东 intismeran 黑色素瘤 III 期双阳继续刷屏，带动国内新抗原 mRNA 重估；替恩戈替尼 FGFR 耐药胆管癌、satri-cel（CLDN18.2 CAR-T）胃癌/胃食管交界癌商业化、ABSK211 pan-KRAS 中美双 IND 为前序节点收口。
一、药物研发
荣昌制药 RCZY690（口服 Pan-RAS 抑制剂）8.17–8.21 收口：获 NMPA IND，覆盖 KRAS/NRAS/HRAS 多突变实体瘤（结直肠/胰腺/胆道等），公司首个小分子创新药，定位"RAS 突变泛瘤种"。
恒瑞 SHR-8203（First-in-class 抗肿瘤新分子，靶点未披露）8.20 获 NMPA IND，单药晚期实体瘤，国内外无同类上市，累计研发投入 2040 万。
基石药业 CS5007（EGFR/HER3 双抗ADC）8.20–21 获 NMPA IND（23 工作日快速通道），中澳同步 I 期，晚期实体瘤（结直肠/头颈/胰腺前临床信号强）。
百奥泰 贝伐珠单抗（普贝希）补充申请获批肝细胞癌适应症，生物类似药补全肝癌一线联合用药标签。
药捷安康 替恩戈替尼 FGFR2 融合/重排且 FGFR-TKI 耐药晚期胆管癌附条件获批（前序 8.11 节点，8.21 药闻药世/戊戌作为"耐药后线国产补充"续读）。
BMS iberdomide（Zenbexus，CELMoD）8.13 FDA 加速批 RRMM，8.21 NMPA 优先审评在审收口解读，EXCALIBER-RRMM MRD- CR 41% vs 21%。
二、临床研究进展
Moderna/默沙东 intismeran（mRNA-4157） INTerpath-001（1137 例 IIB–IV 期黑色素瘤术后辅助）RFS+DMFS 双阳，复发风险 HR 0.51、远处转移 HR 0.41，全球首个 III 期阳性个体化 mRNA 肿瘤疫苗，拟 2027 BLA，拓展 NSCLC/肾/膀胱；国内瑞宏迪 RGL-270（恒瑞系）、云顶 EVM16、新合生物、立康生命 I 期/IIT 跟进但代差明显。
科济 satri-cel（CT041，CLDN18.2 CAR-T）全球首个实体瘤 CAR-T 商业化（胃/胃食管交界腺癌二线+）中报订单续读，泽沃基奥仑赛（BCMA CAR-T）上半年华东医药订单 110 份。
劲方 GFH375（口服 KRAS G12D）胰腺 II 期新开联合组（搭 GDF15/IL-6 双抗、搭泛 RAS ON）。
维立志博 LBL-024（PD-L1/4-1BB 双抗）一线 NSCLC II 期为肺主线不展开；其铂耐药卵巢癌 Ib/II 期首例给药。
和誉 ABSK211（口服 pan-KRAS）8.19 NMPA IND（7.8 已获 FDA IND），覆盖 G12C/D/V，泛 RAS 实体瘤（结直肠/胰腺/胆道）前导。
三、商务合作与行业政策
强生×Sail Biomedicines CAR-T 合作（最高 25.8 亿美金收购选择权）为 MNC 细胞治疗节点；
复宏汉霖×Sandoz 至多 10 款类似药（首批 HLX05-N/贝利尤/依洛尤类似药）含肿瘤单抗类似药出海；
新版基药目录 9.1 实施，贝伐珠（肝癌）、曲妥珠（胃肠/乳腺多瘤种）保留，肿瘤靶向+慢病为重点配备，百奥泰贝伐珠肝癌补充申请直接受益；
第12批国采 10 原研参比破冰，替尔泊肽/英克司兰报销边界明确（非肿瘤但影响代谢合并肿瘤患者支付）；
CGT"先锐计划"+30 日审评征求意见稿延续，satri-cel 实体瘤 CAR-T 商业化受审加快预期。
END
关注我们 获取每日肿瘤医药速递
