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8月10日，百济神州宣布与Revolution Medicines达成一项多方面合作协议。根据协议，双方将开展临床合作，共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS(ON)抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案； 同时，双方还达成区域授权协议，百济神州获得Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。 临床合作将探索针对RAS驱动型癌症患者的潜在靶向联合治疗方案 根据临床合作协议，双方将评估并推进百济神州的特定候选药物与Revolution Medicines的四款临床阶段RAS(ON)抑制剂的联合治疗，这四款RAS(ON)抑制剂分别为：RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib、RAS(ON) G12D选择性抑制剂zoldonrasib、 RAS(ON) G12C选择性抑制剂elironrasib，以及RAS(ON) G12V选择性抑制剂RMC-5127。计划开展的联合治疗研究包括：百济神州的MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187，与daraxonrasib或zoldonrasib联用。 区域授权协议将充分结合百济神州成熟的研发和商业化优势与Revolution Medicines临床阶段RAS(ON)抑制剂的产品组合 根据区域授权协议，Revolution Medicines已授予百济神州对上述四款临床阶段RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，或根据不同市场情况，后者享有独家商业化权益。Revolution Medicines有资格获得开发及销售里程碑付款，以及在合作区域净销售额的分级特许权使用费。Revolution Medicines将保留其所有产品在授权区域以外的开发及商业化权益，包括日本和韩国。作为此次合作中的一部分，百济神州将依托差异化、完全自主的临床开发“快车道”，负责出资并开展Revolution Medicines的一款RAS(ON)抑制剂的一项全球注册性3期临床研究；与此同时，Revolution Medicines也将继续推进其产品组合中的多项全球注册性研究。 参考：Medaverse 欢迎免费报名参会 微信扫码，免费报名，查看电子议程 09:30-09:55 中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金顾问委员会主席 09:55-10:20 医药企业出海与跨境BD合作最新动态和法律风险防控 刘婷婷 上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域合伙人律师 10:20-10:40 开拓蓝海，共筑制剂欧洲出海新生态（拟） 华益药业科技（安徽）有限公司 10:40-11:00 优质项目发布 11:00-12:00 午餐 12:00-12:40 圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟） 苑字飞 甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事 阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官 （其他圆桌嘉宾行程确认中） 1.中小药企改良管线出海困局：单一品种如何提升海外合作议价权 2.欧美、东南亚不同监管的申报要求，如何降低 BD 合作合规成本 3.CDMO 一体化出海:从 API定制开发到商业化供应全链条合作 4.原料药企业链接海外 Biotech/Pharma 的 BD 渠道搭建方法 12:40-13:00 FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘志浩 罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 13:00-13:20 美国注射剂仿制药市场解构与实践 李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 13:20-13:40 老牌药企如何用数智与创新出海再造增长引擎（拟） 扬子江药业集团 13:40-14:00 优质项目发布 14:00-15:00 逛展交流 15:00-15:30 非洲医药发展新趋势 李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长 15:30-16:00 新国际环境下，改良新药出海的应对策略 孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 16:00-16:30 天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析  窦金辉 美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 裘志浩 罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 ▷FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘博士曾任美国FDA CDER药品生产评估办公室生物技术制造部门负责人。在CDER，他负责监督生物制品许可申请的生产控制和设施的科学审查和质量评估。他的部门还负责对CDER监管的生物制品进行许可前/批准前检查。裘博士是全球领先的生物技术生产微生物控制和无菌保证评估专家。在加入CDER之前，他还曾在美国FDA生物制品评估与研究中心(CBER)担任CMC设施审查员/检查员，并在器械与放射卫生中心(CDRH)担任毒理学副主任。 苑字飞 甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事 ▷圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟） 苑字飞，博士，毕业于清华大学化学系，副高级工程师。现任甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事；她主要负责工艺开发、药物分析、全球注册申报及与之相关的项目管理工作。她带领团队完成了多肽、胰岛素类新药/生物类似药等多个项目的IND到NDA的全流程CMC开发工作，完成在中国、欧美、巴西等全球范围内多个临床申请、上市许可申请以及上市后变更的递交，更实现了中国首个三代胰岛素生物类似药在欧盟市场的获批。个人曾获“通州区高层次人才发展支持计划领军人才”和“通州区杰出青年科技工作者”等称号。 窦金辉 美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 ▷天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析  《食品药品监管杂志》学术委员； 药学会监管科学和国际标准分会会员 香港浸会大学中药创新研发中心特别顾问; 振东北京光明研究院天然药研发注册顾问 US FDA前资深药理和植物药专家‌，作为主审或复审专家参与审评 500多个化药、植物药IND及多个NDA 上市申请 曾任NaPro BioTherapeutics高级科学家，主导同多个NMC包括Abbott 合作NDA/ANDA相关CMC和临床前研究 曾任以岭药业研究院副院长，江苏鼎泰药研CSO，上海挚盟副总裁，等职 北京中医药大学学士，硕士；University of Mississippi, PhD； University Kansas 博士后 阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官 ▷圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟） 阎水忠博士于2015年9月加入再鼎医药，现任全球研发首席运营官。 加入再鼎前，阎博士曾任科文斯早期研发上海研发中心负责人，负责其中国业务；2009年至2012年任和记黄埔医药药物安全性评价和项目管理负责人。此前，他在美国辉瑞积累了丰富经验，并参与多个候选药物的IND和NDA申请，具备与多国卫生注册机构合作的经验。 阎博士拥有北京协和医科大学博士学位，并在美国芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。他是美国毒理学会认证专家，并在中国毒理学会、中国药理学会、上海市药理学会、中国医药创新促进会、中国生物医药产业链创新与转化联合体及长三角医药创新发展联盟等多个专业组织担任委员、副主任委员、常务理事或副理事长等职务。 李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长 ▷非洲医药发展新趋势 李文胜，高级经济师，人福医药非洲板块创始人、董事长，获马里国家“骑士勋章”“军官勋章”，中非民间商会副会长。 人福医药非洲板块在东西非分别拥有马里、埃塞俄比亚两家现代化制药厂，并在东西非多个国家设立了商业公司。制剂覆盖固体口服、小水针、大容量注射剂等，同时代理销售医疗耗材、医疗设备等。销售渠道覆盖西非法语区，正全力拓展东非英语区。拥有完整的研发、生产、准入及销售体系。 李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 ▷美国注射剂仿制药市场解构与实践 南京健友生化制药股份有限公司历任运营总监、商务总监 姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金 顾问委员会主席 ▷中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 BC Asset Management CEO 步长资产管理中心 总裁 约印医疗基金 顾问委员会主席 多家医疗基金 投资决策委员会委员 社会职务： 全球母基金创新学院 院长 中国心脑血管联盟 副理事长 亚洲大学管理学院 兼任客座教授 上海五角场创新创业学院 特聘教授 专注： 医疗健康产业投资及家族资产管理 历任： * 美国上市制药公司 中国区总裁 。(任职期间授权及技术转移给台湾药品管理管制局，一类精神药物“芬太尼贴片”，时任亚洲团队负责人、公司研发另一产品成功授权给Novartis…等)； * 以色列医疗创新学院 讲师 * 顾问： 台湾南港生技育成中心、台湾工研院生医所、台湾制药工业同业公会及台湾创业投资商业同业公会  管理的多家知名家族资产，已成功投资全球120余家知名基金及300余家成功企业 增値： 投资期间协助公司并购上下游企业；引进国际关键技术落地被投企业国产化生产；协助被投企业取得国际技术授权及技术转移。协助多家上市企业取得多项的国际药品、医疗器械授权与合作。 获奖： 2024～2025 鹭江金融大使 2021～2024 TOP 100 首席投资官 2019 TOP 50家族资产管理领袖 2018中国十大母基金意见领袖 2017~2018首席投资官100 2017 中国家族管理领袖 Top 50  2017 SAPA-NE Outstanding Contribution Award 2015~2018中华创投家卓越及杰出成就奖 2015中国医疗健康领域最佳投资人 2010~14中华创投家杰出及卓越贡献奖 孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 ▷新国际环境下，改良新药出海的应对策略 上海交大、中国医药大学、天津医科大学教授、博士生导师。曾任美国FDA首席科学家和主审官，国家重大创新专项总体专家组委员，国家重点实验室主任，天士力医药集团副董事长、全球副总裁，北美分公司总裁。目前任国际IFPMA ICH工作组专家，国际ISO标准委员会委员，中国药理学会理事、中国药促会国际创新药物监管专委会委员，及美国University of the Pacific大学药学院客座教授等职。曾荣获美国FDA杰出贡献奖、美国国家Frances O.Kelsey药物安全监督特奖、岐黄国际奖等多项荣誉。发表论文百余篇，全球演讲两百余次。已帮助一大批中国医药企业创新药获得美国FDA IND批件、开展临床试验、或成功合作出海。 刘婷婷 上海市锦天城律师事务所合伙人律师 ▷医药企业出海与跨境BD合作最新动态和法律风险防控 刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所合伙人，自执业之日起深耕于生命科学和医药健康领域领域，并担任中国生物医药产业链创新与转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展和出海专委会副主委等职务，且陆续荣获中国生物医药产业链创新风云榜·U45影响力青年、知名法律评级机构LEGALBAND 30 under 30中国律界俊杰三十强、国际权威法律评级机构The Legal 500中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师等评价。刘律师自执业以来专注于为跨国药械企业及投资机构等提供跨境技术授权和交易、境内外投资并购、监管合规等法律服务，已协助国内外多家知名药企开展多个跨境技术License、NewCo、合作开发、境外投资等BD出海项目。 欢迎免费报名参会 微信扫码，免费报名，查看电子议程

正文共： 800字 预计阅读时间： 2分钟 2026年8月10日，百济神州宣布与Revolution达成一项多方面合作协议。双方将评估并推进百济神州的特定候选药物与Revolution的四款临床阶段RAS（ON）抑制剂的联合治疗。 这四款抑制剂分别为：RAS（ON）多选择性抑制剂daraxonrasib、RAS（ON）G12D选择性抑制剂zoldonrasib、RAS（ON）G12C选择性抑制剂elironrasib，以及RAS（ON）G12V选择性抑制剂RMC-5127。 计划开展的联合治疗研究包括：百济神州的MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187，与daraxonrasib或zoldonrasib联用。 同时，双方还达成区域授权协议，百济神州获得Revolution上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。 根据区域授权协议，Revolution已授予百济神州对上述四款临床阶段RAS（ON）抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，或根据不同市场情况，后者享有独家商业化权益。 Revolution有资格获得开发及销售里程碑付款，以及在合作区域净销售额的分级特许权使用费。Revolution将保留其所有产品在授权区域以外的开发及商业化权益，包括日本和韩国。 作为此次合作中的一部分，百济神州将依托差异化、完全自主的临床开发“快车道”，负责出资并开展Revolution的一款RAS（ON）抑制剂的一项全球注册性3期临床研究；与此同时，Revolution也将继续推进其产品组合中的多项全球注册性研究。 参考资料：百济神州官微 封面图来源：药时代团队 剂量翻倍也没用，社恐药「复活」失败！ 2026-08-10 百亿蓝海市场，杀入「粪便疗法」？ 2026-08-08 乱花渐欲迷人眼：GLP-1类药物的减重数据为何要看中国基线 2026-08-07 版权声明/免责声明 本文为汇编文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！