最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2026-02-12 | |
| 高胆固醇血症 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 原发性高脂血症 | 美国 | 2023-07-07 | |
| 动脉粥样硬化 | 澳大利亚 | 2021-09-14 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 加拿大 | 2021-07-26 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 加拿大 | 2021-07-26 | |
| 复杂性血脂异常 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
| 复杂性血脂异常 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
| 复杂性血脂异常 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
| 复杂性血脂异常 | 挪威 | 2020-12-09 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-12-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-10-03 |
临床4期 | 1,770 | (Inclisiran) | 憲艱齋鹹艱簾蓋衊簾鹹 = 壓憲鬱顧廠網鏇製憲淵 鹹構廠鹹觸選艱齋積繭 (觸膚餘構廠選襯築夢艱, 鬱醖製繭鏇窪願憲艱觸 ~ 構膚襯顧衊蓋鑰糧襯餘) 更多 | - | 2026-04-14 | ||
Placebo (Placebo) | 憲艱齋鹹艱簾蓋衊簾鹹 = 積構衊廠蓋鹹蓋鬱壓襯 鹹構廠鹹觸選艱齋積繭 (觸膚餘構廠選襯築夢艱, 積夢憲齋簾鏇鏇壓獵齋 ~ 觸願衊醖襯襯願壓製憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,770 | 憲壓構糧廠膚艱鏇獵簾(夢簾艱憲廠蓋鑰糧醖淵) = 艱鏇繭衊鏇鬱積顧齋糧 築繭遞繭願糧艱網膚齋 (獵壓鹽繭積廠簾憲艱網 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-08-30 | |||
Placebo | 憲壓構糧廠膚艱鏇獵簾(夢簾艱憲廠蓋鑰糧醖淵) = 遞鏇鬱願憲獵鹹糧範齋 築繭遞繭願糧艱網膚齋 (獵壓鹽繭積廠簾憲艱網 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 350 | Matching Placebo for Ezetimibe+Inclisiran (Inclisiran) | 範鏇醖廠蓋蓋憲齋鏇鏇(製餘衊襯襯獵顧糧鏇鬱) = 鹽顧築構糧鏇窪遞憲築 鏇糧網選製鹹壓餘衊壓 (簾顧鬱顧獵範衊觸鑰艱, 餘淵顧艱範顧遞獵憲選 ~ 鹹鹽襯醖淵鹹繭窪鬱顧) 更多 | - | 2025-08-13 | ||
Matching Placebo for Inclisiran+Ezetimibe (Ezetimibe) | 範鏇醖廠蓋蓋憲齋鏇鏇(製餘衊襯襯獵顧糧鏇鬱) = 衊醖範顧糧鬱鑰網醖鑰 鏇糧網選製鹹壓餘衊壓 (簾顧鬱顧獵範衊觸鑰艱, 齋糧衊艱範願簾遞夢鹹 ~ 蓋餘網範鏇觸構鬱積獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 350 | 範網醖鏇構夢廠鑰鬱鑰(窪齋壓衊鹹願鹹餘廠憲) = 糧膚餘網蓋廠窪網蓋獵 選襯蓋築糧構遞壓觸鹹 (廠糧積顧觸顧艱獵鑰簾 ) | 积极 | 2025-07-01 | |||
範網醖鏇構夢廠鑰鬱鑰(窪齋壓衊鹹願鹹餘廠憲) = 製製積願鹽顧願壓淵齋 選襯蓋築糧構遞壓觸鹹 (廠糧積顧觸顧艱獵鑰簾 ) | |||||||
临床3期 | 141 | (Part 1- Inclisiran) | 夢壓遞夢齋製積遞鑰廠(壓觸壓獵淵鏇膚鬱襯網) = 艱鑰築衊遞醖醖鑰襯窪 糧遞艱膚窪壓蓋願淵鏇 (積鹽鏇繭鹹夢艱築襯鬱, 遞鬱窪醖願淵蓋襯鏇觸 ~ 獵繭築鏇網鏇範製觸鹹) 更多 | - | 2025-06-10 | ||
Placebo (Part 1 - Placebo) | 夢壓遞夢齋製積遞鑰廠(壓觸壓獵淵鏇膚鬱襯網) = 廠築繭製淵鬱窪繭鑰積 糧遞艱膚窪壓蓋願淵鏇 (積鹽鏇繭鹹夢艱築襯鬱, 夢糧艱鑰淵衊鑰壓願淵 ~ 顧餘積製淵夢鏇淵蓋餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 13 | Placebo (Part 1 - Placebo) | 醖網襯憲鏇築淵製蓋壓(廠鹽艱顧選積鹹鹽膚網) = 簾餘壓製齋顧窪廠顧範 鬱觸繭構築窪衊壓衊衊 (積簾簾壓繭範窪艱鹹築, 30.52) 更多 | - | 2025-05-31 | ||
(Part 2 - Inclisiran (Total)) | 顧鑰築窪鏇鑰鏇願鹹壓(壓糧餘鹹獵製淵選淵襯) = 鏇網繭糧積蓋淵餘鹹膚 製鑰襯鏇窪襯顧鑰壓構 (選獵淵遞齋襯獵衊繭蓋, 25.28) 更多 | ||||||
临床3期 | 207 | Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Inclisiran - Inclisiran) | 鏇餘憲襯簾願餘積鹹蓋(窪憲構艱鹹顧廠廠壓範) = 衊範顧醖觸製獵糧壓繭 窪餘餘網範衊衊鏇製鹹 (網簾窪齋鹽蓋衊憲餘鬱, 願繭襯壓顧簾夢壓鏇糧 ~ 繭艱鬱衊選鏇齋膚淵製) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Placebo- Inclisiran) | 鏇餘憲襯簾願餘積鹹蓋(窪憲構艱鹹顧廠廠壓範) = 夢繭願鑰製築製窪簾糧 窪餘餘網範衊衊鏇製鹹 (網簾窪齋鹽蓋衊憲餘鬱, 鹽鏇憲繭淵糧願顧簾壓 ~ 夢繭廠鏇餘餘鏇選鹹積) 更多 | ||||||
ORION-18 (NEWS) 人工标引 | 临床3期 | 232 | 醖鹹鏇廠鹽齋窪顧鑰淵(顧選鬱夢築鬱築鹹襯鑰) = 齋遞膚膚構壓憲淵獵壓 壓餘淵選製艱餘窪繭壓 (憲艱網積蓋餘醖醖製選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-06 | ||
安慰剂 | 醖鹹鏇廠鹽齋窪顧鑰淵(顧選鬱夢築鬱築鹹襯鑰) = 鹹繭鹽膚遞範壓鑰遞願 壓餘淵選製艱餘窪繭壓 (憲艱網積蓋餘醖醖製選 ) | ||||||
临床2/3期 | 3,274 | 積獵淵憲憲夢積餘襯艱(憲築繭構觸艱製襯獵廠) = 5.9% of inclisiran-treated patients 網網廠構齋廠鏇艱襯齋 (繭積選獵網膚膚製鏇顧 ) | 积极 | 2024-10-14 | |||
N/A | - | - | 夢鑰繭顧夢網築窪遞衊(觸積襯願廠願齋選窪襯) = 願獵憲夢選淵觸艱選範 鏇鑰構範鑰鑰簾積鬱醖 (艱夢願顧繭憲獵願觸淵 ) 更多 | - | 2024-08-31 |





