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7月27日上午,英百瑞(陕西)生物医药有限公司与西安市胸科医院召开细胞治疗新技术座谈会。双方围绕国务院 818 号令合规细胞治疗落地、NK 细胞技术临床研究、肺结节与早期肺癌多中心分中心共建等核心议题深度洽谈,达成全面合作共识。
西安市胸科医院党委书记王晓宏、纪委书记刘飞虎、副院长冯燕出席本次会议;英百瑞(陕西)生物医药有限公司总经理安慧子携企业临床、合规、市场团队受邀参会,副总经理代国敏现场做企业与产品专项汇报。
会上,院纪委书记刘飞虎首先全面介绍医院整体学科布局、胸部疾病专科优势、院内肺结节、早期肺癌年诊疗体量,同时梳理院内 MDT 诊疗、伦理、学术委员会完整配套条件,明确医院具备承接国家级 818 生物医学新技术临床研究全部资质,当前临床存在高危肺结节、可切除早期肺癌术后防复发刚性诊疗需求,亟需前沿细胞免疫技术补齐诊疗短板。
英百瑞副总经理代国敏系统介绍企业产业布局、全球独创 ACC-NK 非病毒载入非基因编辑细胞技术平台,重点解读 IBR854 靶向 5T4 NK 细胞产品临床管线、国内头部三甲牵头肺结节 818 多中心项目方案,详细讲解分中心落地合规路径,听完企业技术与落地方案介绍后,院党委书记王晓宏代表院方充分认可英百瑞免疫细胞疗法的安全性、临床价值与合规优势,全力支持双方开展 818 新技术临床合作。
王晓宏书记指出,本次合作高度贴合我院胸部肿瘤专科定位,我院高度重视建设高水平细胞治疗平台,携手助力区域医疗技术升级,打造西北地区肺结节细胞免疫特色诊疗项目,丰富我院肺部疾病全周期干预手段,惠及更多患者.医院将统筹医务、科教科、伦理委员会组建专项工作小组,快速推进院内学术、伦理双通道审查,同步筹备陕西省卫健委新技术临床研究备案工作,推进项目落地。
立足西北区域肺部疾病诊疗需求,本次座谈打通院企产学研协同转化关键链路。下一步,双方将以生物医学新技术细胞疗法为核心,聚焦高危肺结节方向,开展 818 合规临床研究,依托西安市胸科医院区域专科优势、英百瑞成熟细胞技术,打造西北区域肺部疾病细胞免疫临床转化示范基地,为广大群众提供早期肺部肿瘤精准免疫干预全新诊疗方案。
关于英百瑞
英百瑞是一家处于临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司,主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病、神经系统疾病、慢性病等领域创新药的开发。英百瑞有独创的4大核心技术平台加速公司源头创新,拥有超大规模全封闭自动化的NK细胞培养的先进工艺,基于自有抗体细胞偶联NK平台技术开发了多款通用现货型细胞产品。
目前,英百瑞已有4款产品进入临床阶段,具备全球FIC和BIC竞争力。ACC-NK(IBR854)已正式启动晚期肾细胞癌、晚期非小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验;ACC-NK(IBR822)治疗晚期结直肠癌、晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验已获国家药监局受理;ACC-NK(IBR733)已完成急性髓系白血病治疗的Ⅰ期临床试验;tiNK(IBR900)已正式启动B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的Ⅰ期临床试验;tiNK(IBR900)治疗阿尔茨海默病、帕金森病、荨麻疹的Ⅰ期临床试验已获国家药监局受理;此外,英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。
英百瑞始终以患者需求为核心,以临床价值为导向,秉承“免疫治疗之光,点亮生命新希望”的理念,致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。
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通用现货免疫驯化NK细胞的开拓者
注:国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已于2026年5月1日正式实施,规范细胞治疗从临床研究到转化应用全流程监管,本次合作严格遵循新规要求开展规范化临床探索。