BD-114

高效链接医健资源 2026年3月19日，上海本导基因技术有限公司从上海迁址杭州拱墅区，更名为杭州本导生物医药科技有限公司。同日，本导生物官宣新获C轮融资，投资方为宏诚资本及倚锋润导，而倚锋润导正是杭州市拱墅区国投占股超67%的引导基金。这是拱墅区自投资并引进派格生物后的又一力作。 本导生物，凭什么赢得拱墅国投的青睐？ 本导基因是一家以体内基因编辑治疗为特色的基因治疗创新药物研发企业，致力于为眼科、神经系统、造血系统、病毒感染以及肿瘤等多领域的难治性疾病开发具有全球意义的创新药物。本导基因拥有国际领先VLP mRNA/RNP递送平台（BD-VLP）和下一代慢病毒载体平台（BDlenti）。围绕着核心递送技术平台，本导基因布局了多条First-in-Class的产品管线，开展了多项First-in-Human临床研究；基于两大核心递送技术的管线BD111和BD211进入I-II期临床阶段。本导基因还与国际著名药企开展了重大神经系统疾病新型基因疗法的合作研发，是国内基因治疗领域的头部企业。公司率先在国际上开启了体内基因编辑抗病毒治疗的临床研究，并在青光眼、老年黄斑变性、HPV 感染、β - 地中海贫血等基因治疗领域取得了众多重要突破。 （来源：本导基因公众号） 核心技术 构建下一代基因递送系统 本导基因的核心成果在于其自主知识产权的VLP(类病毒颗粒）递送平台。这是一种“类病毒”的蛋白空壳，它最大的优势是实现了基因编辑工具的瞬时递送——即编辑工具完成基因剪切任务后会自然降解，从根本上解决了传统病毒载体（如AAV）可能带来的长期脱靶风险，被认为是更安全的下一代基因编辑递送技术。 核心产品管线 多产品进入临床验证阶段  本导基因已构建了丰富的产品管线，其中多款核心产品已进入或完成研究者发起的临床研究（IIT），并启动了注册性临床试验。 BD111：针对HSV-1单纯疱疹病毒性基质角膜炎，利用CRISPR直接“剪除”角膜里的病毒DNA，已于2025年4月进入临床II期，并在7月顺利完成了首例给药。这是全球首个进入临床阶段的体内基因编辑抗病毒药物；通过单次注射直接清除角膜内的HSV病毒，有望替代角膜移植，实现根治。 BD113：针对携带MYOC基因突变的原发性开角型青光眼，已于2024年6月启动IIT，并分别在2024年8月和11月在同仁医院完成了前二例给药，初步显示了BD113较好的安全性和耐受性。这是全球首个进入临床的青光眼基因药物，针对特定基因突变患者，有望一次治疗长期控制眼压。 BD114：针对HPV-16感染相关的高级别鳞状上皮内病变（HSIL），已于2025年9月启动IIT。这将基因编辑技术拓展至妇科肿瘤前病变领域，探索非手术治疗的可行性。2025年12月26日，在复旦大学附属妇产科医院，由我国妇产科权威专家、复旦大学附属妇产科医院隋龙教授牵头开展，顺利完成了首例受试者给药。这是全球首个采用CRISPR体内基因编辑技术治疗宫颈高级鳞状上皮内病变（HSIL)的重要突破法。 BD211：针对地中海贫血等基因添加疗法。基于BDlenti慢病毒载体平台开发，用于治疗β-地中海贫血等血液系统疾病。该管线也已‌进入正式临床研究阶段‌。 （图源自本导基因官网） 核心竞争力 差异化解决行业痛点 递送技术壁垒极高：本导基因自主知识产权的VLP(类病毒颗粒）技术解决了二大核心风险：一是实现了基因编辑工具的瞬时表达，极大降低了长期脱靶带来的致癌风险；二是解决了AAV载体存在的“抗体中和”及高剂量免疫毒性问题； 差异化临床精准定位：本导基因没去拥挤的肿瘤、血友病等热门赛道，而是选择了眼科、病毒性角膜炎、神经系统等基因治疗容易突破且临床需求巨大的领域。 平台延展性布局前沿：基于VLP平台，本导基因不仅布局了眼科和抗感染领域，还前瞻性地布局了体内CAR-T（in vivo CAR-T） 技术，该技术旨在将复杂的体外细胞制备过程转移到患者体内完成，有望将CAR-T疗法的成本从百万元级降至万元级，治疗周期从数周缩短至数天。 团队“科学家+投资人”双核驱动：公司由基因治疗领域顶尖科学家蔡宇伽（上海交通大学研究员）与兼具生物医学背景和资本运作经验的施凯凯联合领导，形成了“源头创新+商业运营”的互补结构。 未来发展前景 乐观与考验并存 如果本导的VLP平台在眼科和抗病毒领域被充分验证为安全有效，那么这一平台具备极强的可迁移性。未来它可以拓展至神经系统疾病、肿瘤疫苗（体内CAR-T） 等更广阔的领域，从一个“眼科基因治疗公司”升级为“基因递送平台型公司”，其价值天花板将被彻底打开。但同时我们也要慎视前沿技术从实验室到市场、从“科学家”到”企业家“跨越的艰难。随着管线进入后期临床，能否将生产工艺从“毫克级”放大到“百克级”并保持一致性，将是其下一个考验。在商业化阶段，也依旧要面临市场准入、医保谈判、医生教育等重要难题环节。 此次拱墅区国资投资本导基因，本导也毅然迁址杭州，是一场坚定的双向奔赴。本导基因获国资注资后将获得足够的资金支持其快速临床推进，助力于加快”梦想照进现实“。而拱墅国投投资本导基因也与拱墅区的产业战略布局高度契合，作为区全力打造的”生命健康产业新高地“，本导基因的迁入正是拱墅区补齐“生物智造”链条的关键一环。当然，还有关键的原因，拱墅投资并引入派格生物后，确实是尝足了其中的甜头。拱墅此时投资入局，会是以合理的价格拿下的一个具备”科创板/港股上市潜力“的硬核资产吗？让我们拭目以待！ E N D 医健创业在杭州，要懂政府、懂区域发展基因、懂政策、懂产业 、懂双向奔赴的欢乐。 医健企业有需要落地杭州发展的，找BIO++ 医健企业需要融资推进的，找BIO++ BIO++ CALL：13107708880 往期文章精选： 不止“六小龙”，杭州生物医药产业这样干 杭州133家生命健康（准）独角兽及背后金主们 医药港 | 精装修单层2800m²药物研发实验室（2层） 无转让费 BIO++专注医健创新生态服务 微信号｜Bio0571 企业选址  .  政策规划  .  投融资  .人才猎聘    产业咨询  .  企业家私董会   .  产业园合作  .

点击图片查看详情 科济药业提交两项通用型BCMA CAR-T产品IND申请 12月29日，科济药业宣布已向国家药品监督管理局提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验（IND）申请，以分别启动治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）及原发性浆细胞白血病（pPCL）的Ib/Ⅱ期临床试验。 CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发，通过敲除NKG2A、TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病（GvHD）及宿主免疫排斥风险，并辅以额外基因编辑，进一步阻断宿主NK细胞介导的排斥反应，从而提升产品的疗效和安全性。 此前，CT0596已在中国开展研究者发起的临床试验（IIT），截至2025年8月31日，8例接受CT0596输注的R/R MM患者均为可评估疗效人群，中位随访时间为4.14个月。6例患者达到部分缓解（PR）及以上疗效：3例达到完全缓解/严格意义的完全缓解（CR/sCR）（均属于全剂量清淋的患者），1例达到非常好的部分缓解（VGPR），2例达到PR。4例患者出现1级细胞因子释放综合征（CRS），无2级及以上CRS发生。 本导基因CRISPR治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变顺利完成首例给药 12月29日，本导基因宣布其研发的全球首个“宫颈高级别鳞状上皮内病变”基因治疗产品，BD114已在复旦大学附属妇产科医院顺利完成首例受试者给药。这是全球首个采用CRISPR体内基因编辑技术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的重要突破法。 本导基因研发的BD114作为一种“分子刀”，可精确定位并删除病变细胞中的关键致病基因——HPV-16 E6/7癌基因，诱导病变细胞凋亡，从而有效治疗HPV-16感染相关的HSIL。通过宫颈局部注射给药，操作简便、创伤小，有望免除患者外科手术之痛，为临床提供一种创新的治疗方案。BD114治疗“宫颈高级别鳞状上皮内病变”临床研究受试者招募正在进行中。 孟眸生物完成数千万级Pre-A1轮融资 12月26日，孟眸（成都）生物科技有限公司今日宣布，已于近期完成数千万元人民币Pre-A1轮融资。本轮融资由深圳未来新智科技投资合伙企业（有限合伙 ）（以下简称“未来新智”）、 及和谐超越中小企业发展基金（宜兴）合伙企业（有限合伙） （以下简称“和谐超越”）共同投资，天使轮投资方北京生命科学园创新投资基金（有限合伙）追加投资。 孟眸生物表示，本轮募集资金将用于支持“诱导多能干细胞来源视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性”项目的管线研发及临床推进，进一步夯实和拓展核心技术平台。公司以干细胞与基因治疗双核驱动技术为引擎，聚焦眼科重大疾病治疗。目前公司管线布局覆盖年龄相关性黄斑变性（AMD）、高度近视、青少年型黄斑变性（Stargardt病）、角膜致盲性疾病等重大致盲性疾病 广东暨德康民完成B轮融资首期签约 12月26日，广东暨德康民生物科技有限责任公司宣布：公司B 轮融资首期增资签约圆满完成。本轮融资由广州金控集团旗下广州健康产投私募基金管理有限公司领投。 暨德康民依托暨南大学生物医学转化研究院院长、国际知名免疫学家尹芝南教授及其科研团队，致力于将前沿基础研究成果转化为具有临床价值的创新疗法。公司聚焦于γδ-T细胞，已构建起覆盖自体与异体γδ-T细胞药物研发、生产及商业化的全产业链平台。目前，公司研发的国内首个异体 γδ-T 细胞创新药将正式进入 I 期临床试验阶段，受试者筛选与入组、初步剂量探索等关键环节正按计划稳步推进中。 CSGCT联盟对in vivo细胞治疗领域的关注与推动仍在持续。 “In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、临床、注册全流程关键点实战”第二期·北京站即将于【2026年2月7日—8日】举行。 本站培训将依旧深度聚焦体内CAR-T药品开发全链条，特邀拥有15年以上一线实战经验的资深专家团队，结合最新案例逐一拆解研发、CMC、临床方案设计及监管合规性等关键环节卡点难题： 1、LNP-mRNA、慢病毒、AAV三大递送路径的优劣抉择； 2、体内“黑箱”操作下的毒性控制与质量属性建立； 3、工艺放大过程中如何保证效果一致； 4、如何从同质化竞争中打造差异化优势。 5、全球仅4例人体数据却吸引MNC斥资10亿美金收购的底层逻辑； 6、解析早期临床试验设计要点，快速摸索安全剂量，有效应对个体差异与体内复杂性。 …… 实战赋能，破局前行。本次培训为研发、质量、临床相关人员提供系统解决方案，助力企业在激烈竞争中精准卡位，加速产品上市进程！ 报名联系人：李萌女士，18600921680（同微信） 参考资料 https://mp.weixin.qq.com/s/1rc2WdBSLABPt9Htz7qNCg https://mp.weixin.qq.com/s/zRV7X66WNpDCC8D7mrgSow https://mp.weixin.qq.com/s/RsFOS7ZoTFLt_phjMmak_w https://mp.weixin.qq.com/s/IBRLArBRCORwezMtGIUI1g 欢迎添加作者微信交流 若您所在公司/机构 完成最新融资、BD、临床进展、PI患者招募 欢迎联系我们 为您免费【首发】