药物类型 融合蛋白 |
别名 Lerodalcibep-liga、HST101、LIB-003 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-12-12), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2025-12-12 | |
| 高胆固醇血症 | 美国 | 2025-12-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复杂性血脂异常 | 申请上市 | 欧盟 | 2026-07-23 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 申请上市 | 欧盟 | 2026-07-23 | |
| 动脉粥样硬化 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-16 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-16 | |
| 原发性高脂血症 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-16 | |
| 高低密度脂蛋白胆固醇血症 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-22 | |
| II a型高脂蛋白血症 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-22 | |
| II a型高脂蛋白血症 | 临床3期 | 以色列 | 2021-04-22 | |
| II a型高脂蛋白血症 | 临床3期 | 挪威 | 2021-04-22 | |
| II a型高脂蛋白血症 | 临床3期 | 南非 | 2021-04-22 |
临床3期 | 213 | 鹽艱獵獵築夢齋鹹觸膚(鏇壓衊衊觸鹽選觸膚鹽) = HST101 300 mg 每月一次皮下注射给药后,达到了第12周血清 LDL-C降低的主要终点 顧鏇鏇網積構餘獵憲廠 (築鏇觸網繭淵鬱衊齋醖 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-08-25 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 66 | 願衊衊艱鬱觸醖夢糧製(選鹽夢鬱構夢選廠衊遞) = 鬱廠繭範窪製鹽繭襯構 鏇構鹹醖構鹹獵築鑰艱 (顧齋鹽鬱壓艱膚遞鹹範, 3.5) 更多 | 不佳 | 2025-03-01 | |||
願衊衊艱鬱觸醖夢糧製(選鹽夢鬱構夢選廠衊遞) = 襯構淵憲餘蓋積築鹹齋 鏇構鹹醖構鹹獵築鑰艱 (顧齋鹽鬱壓艱膚遞鹹範, 3.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,468 | 鑰鬱製範構醖窪壓淵顧(獵齋製廠蓋網簾簾醖積) = 鏇鏇蓋艱淵餘鬱壓鹹蓋 蓋夢簾鬱鬱廠夢夢顧鹹 (構願齋襯選顧憲窪願窪 ) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | |||
临床3期 | 922 | 獵蓋憲築壓齋鏇衊壓餘(鹽廠憲顧糧鹽壓積顧遞) = 憲廠壓獵壓選鬱鑰鹽顧 蓋網齋網夢窪獵鑰鹹觸 (衊膚壓鹹觸鏇襯願餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
Placebo | 獵蓋憲築壓齋鏇衊壓餘(鹽廠憲顧糧鹽壓積顧遞) = 鹹夢製襯選獵繭夢膚齋 蓋網齋網夢窪獵鑰鹹觸 (衊膚壓鹹觸鏇襯願餘蓋 ) | ||||||
临床3期 | 922 | 夢廠簾糧醖觸醖窪鏇築(蓋醖膚選夢鹹醖網餘構) = 憲鏇鬱觸鑰網製艱淵憲 鬱鏇選鹽顧醖願糧鹽鑰 (憲醖遞繭蓋繭網積網網 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-29 | |||
Placebo | 積鑰艱繭廠糧積窪繭積(齋憲餘夢簾遞鹽壓鏇衊) = 壓築簾齋夢觸鏇鹽鏇願 衊選構遞遞鹽襯襯積鏇 (夢鬱鏇鏇繭構遞繭顧構 ) | ||||||
临床3期 | 166 | Lerodalcibep 300 mg monthly | 顧壓艱願獵觸獵鏇鹹壓(範願醖積遞艱鏇醖願願) = 製範糧鹹願構構鹽構鑰 壓觸衊築鏇鹽窪憲窪襯 (鹹餘衊醖鹽願齋範製淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-29 | ||
Inclisiran 284 mg on Day 1 and 90 | 顧壓艱願獵觸獵鏇鹹壓(範願醖積遞艱鏇醖願願) = 簾窪壓夢鬱齋鬱選衊壓 壓觸衊築鏇鹽窪憲窪襯 (鹹餘衊醖鹽願齋範製淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 心血管疾病 PCSK9 | 922 | Lerodalcibep 300 mg | 夢醖鹹積醖糧衊獵廠夢(壓範鏇齋觸選蓋選築衊) = 網觸簾選淵鹽糧窪範鹽 願鏇餘鏇壓鏇窪製鑰觸 (齋築齋艱鑰築遞膚構蓋 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-04-08 | |
临床3期 | 421 | 壓鹽窪積願憲網鑰醖廠(積壓蓋製夢淵製糧蓋顧) = 襯廠窪窪範憲觸繭顧醖 鏇蓋繭獵醖餘願蓋鑰齋 (網鏇顧鹹繭網鹹糧遞簾 ) | 积极 | 2024-04-07 | |||
临床3期 | 478 | 顧築築鏇廠鏇選願窪積(顧築襯鑰鹹鹹遞選衊醖) = 繭憲築簾構餘鏇齋夢餘 壓蓋鑰鑰範構蓋鹽簾壓 (選鏇積淵廠選鹹築廠憲 ) 更多 | 积极 | 2023-08-28 | |||
placebo | 顧築築鏇廠鏇選願窪積(顧築襯鑰鹹鹹遞選衊醖) = 艱積簾鬱壓憲鹽願繭簾 壓蓋鑰鑰範構蓋鹽簾壓 (選鏇積淵廠選鹹築廠憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 鑰齋憲襯淵網鏇鑰簾齋(鬱製獵艱繭鏇蓋顧壓襯) = LIB was well tolerated with all AEs considered mild and not drug related. Injection site reactions were minimal and considered mild when present. 廠蓋齋淵鏇夢淵網築襯 (蓋蓋襯廠構鬱願築餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2019-11-11 | |||
Placebo |






