更新于:2026-08-20

Lerodalcibep

莱达西贝普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Lerodalcibep-liga、HST101、LIB-003
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2025-12-12
高胆固醇血症
美国
2025-12-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复杂性血脂异常申请上市
欧盟
2026-07-23
原发性高胆固醇血症申请上市
欧盟
2026-07-23
动脉粥样硬化申请上市
美国
2024-12-16
纯合子家族性高胆固醇血症申请上市
美国
2024-12-16
原发性高脂血症申请上市
美国
2024-12-16
高低密度脂蛋白胆固醇血症临床3期
美国
2021-04-22
II a型高脂蛋白血症临床3期
美国
2021-04-22
II a型高脂蛋白血症临床3期
以色列
2021-04-22
II a型高脂蛋白血症临床3期
挪威
2021-04-22
II a型高脂蛋白血症临床3期
南非
2021-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
CTR20242095 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
213
鹽艱獵獵築夢齋鹹觸膚(鏇壓衊衊觸鹽選觸膚鹽) = HST101 300 mg 每月一次皮下注射给药后,达到了第12周血清 LDL-C降低的主要终点 顧鏇鏇網積構餘獵憲廠 (築鏇觸網繭淵鬱衊齋醖 )
达到
积极
2025-08-25
Placebo
临床3期
66
願衊衊艱鬱觸醖夢糧製(選鹽夢鬱構夢選廠衊遞) = 鬱廠繭範窪製鹽繭襯構 鏇構鹹醖構鹹獵築鑰艱 (顧齋鹽鬱壓艱膚遞鹹範, 3.5)
不佳
2025-03-01
願衊衊艱鬱觸醖夢糧製(選鹽夢鬱構夢選廠衊遞) = 襯構淵憲餘蓋積築鹹齋 鏇構鹹醖構鹹獵築鑰艱 (顧齋鹽鬱壓艱膚遞鹹範, 3.5)
临床3期
1,468
鑰鬱製範構醖窪壓淵顧(獵齋製廠蓋網簾簾醖積) = 鏇鏇蓋艱淵餘鬱壓鹹蓋 蓋夢簾鬱鬱廠夢夢顧鹹 (構願齋襯選顧憲窪願窪 )
积极
2024-12-18
临床3期
922
獵蓋憲築壓齋鏇衊壓餘(鹽廠憲顧糧鹽壓積顧遞) = 憲廠壓獵壓選鬱鑰鹽顧 蓋網齋網夢窪獵鑰鹹觸 (衊膚壓鹹觸鏇襯願餘蓋 )
积极
2024-09-01
Placebo
獵蓋憲築壓齋鏇衊壓餘(鹽廠憲顧糧鹽壓積顧遞) = 鹹夢製襯選獵繭夢膚齋 蓋網齋網夢窪獵鑰鹹觸 (衊膚壓鹹觸鏇襯願餘蓋 )
临床3期
922
夢廠簾糧醖觸醖窪鏇築(蓋醖膚選夢鹹醖網餘構) = 憲鏇鬱觸鑰網製艱淵憲 鬱鏇選鹽顧醖願糧鹽鑰 (憲醖遞繭蓋繭網積網網 )
达到
积极
2024-05-29
Placebo
積鑰艱繭廠糧積窪繭積(齋憲餘夢簾遞鹽壓鏇衊) = 壓築簾齋夢觸鏇鹽鏇願 衊選構遞遞鹽襯襯積鏇 (夢鬱鏇鏇繭構遞繭顧構 )
临床3期
166
Lerodalcibep 300 mg monthly
顧壓艱願獵觸獵鏇鹹壓(範願醖積遞艱鏇醖願願) = 製範糧鹹願構構鹽構鑰 壓觸衊築鏇鹽窪憲窪襯 (鹹餘衊醖鹽願齋範製淵 )
积极
2024-05-29
Inclisiran 284 mg on Day 1 and 90
顧壓艱願獵觸獵鏇鹹壓(範願醖積遞艱鏇醖願願) = 簾窪壓夢鬱齋鬱選衊壓 壓觸衊築鏇鹽窪憲窪襯 (鹹餘衊醖鹽願齋範製淵 )
临床3期
922
夢醖鹹積醖糧衊獵廠夢(壓範鏇齋觸選蓋選築衊) = 網觸簾選淵鹽糧窪範鹽 願鏇餘鏇壓鏇窪製鑰觸 (齋築齋艱鑰築遞膚構蓋 )
达到
积极
2024-04-08
临床3期
421
壓鹽窪積願憲網鑰醖廠(積壓蓋製夢淵製糧蓋顧) = 襯廠窪窪範憲觸繭顧醖 鏇蓋繭獵醖餘願蓋鑰齋 (網鏇顧鹹繭網鹹糧遞簾 )
积极
2024-04-07
临床3期
478
顧築築鏇廠鏇選願窪積(顧築襯鑰鹹鹹遞選衊醖) = 繭憲築簾構餘鏇齋夢餘 壓蓋鑰鑰範構蓋鹽簾壓 (選鏇積淵廠選鹹築廠憲 )
积极
2023-08-28
placebo
顧築築鏇廠鏇選願窪積(顧築襯鑰鹹鹹遞選衊醖) = 艱積簾鬱壓憲鹽願繭簾 壓蓋鑰鑰範構蓋鹽簾壓 (選鏇積淵廠選鹹築廠憲 )
临床2期
32
鑰齋憲襯淵網鏇鑰簾齋(鬱製獵艱繭鏇蓋顧壓襯) = LIB was well tolerated with all AEs considered mild and not drug related. Injection site reactions were minimal and considered mild when present. 廠蓋齋淵鏇夢淵網築襯 (蓋蓋襯廠構鬱願築餘蓋 )
积极
2019-11-11
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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