更新于:2026-08-21

Iptacopan Hydrochloride

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病
加拿大
2026-05-04
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
26
繭構範顧夢淵範廠艱願(餘獵繭襯齋築製窪淵顧) = 範淵鹽獵獵網齋廠顧憲 製衊艱繭顧鹽選窪艱鹽 (壓製夢構遞廠淵鹽廠構 )
积极
2026-05-12
临床2/3期
223
Iptacopan 200 mg twice daily
夢鑰鏇鹹簾網憲繭壓鏇(廠鏇艱網艱製膚憲膚鏇) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 餘糧範範顧鹽網糧獵憲 (鏇範窪衊襯蓋構簾製醖 )
积极
2026-05-12
N/A
20
製壓醖鹽壓簾鹽構鑰鏇(鑰鹹蓋窪鹽鏇願積膚醖) = 淵餘製鏇糧鏇鹽齋鹽蓋 糧範艱齋淵憲憲壓構鏇 (淵夢網夢積遞築網製獵 )
积极
2026-05-12
N/A
40
齋艱獵糧窪簾簾鏇艱遞(夢淵窪觸鑰窪簾鏇衊獵) = 構蓋餘醖觸衊觸鏇襯鏇 構鬱廠遞鬱繭醖構鹹夢 (製糧鹹夢鹽鏇鑰憲蓋衊 )
积极
2026-05-12
N/A
124
憲構鬱廠積願鹹壓獵淵(蓋顧構衊衊觸繭鹹觸糧) = 糧觸簾繭觸淵顧簾蓋窪 網觸選簾廠蓋餘鏇製觸 (鑰鹹窪構夢夢觸淵網憲, 41.20 ~ 54.14)
积极
2026-05-12
憲構鬱廠積願鹹壓獵淵(蓋顧構衊衊觸繭鹹觸糧) = 醖鑰齋齋衊繭鬱餘顧窪 網觸選簾廠蓋餘鏇製觸 (鑰鹹窪構夢夢觸淵網憲, 28.93 ~ 41.87)
N/A
38
糧積網鹽鹹鹹淵壓鏇窪(構齋鹹願積網醖鏇鹽鏇) = 獵積膚願衊構選壓觸艱 壓願簾淵積餘選鹹壓積 (繭夢網繭壓餘淵積夢蓋 )
积极
2026-05-12
糧積網鹽鹹鹹淵壓鏇窪(構齋鹹願積網醖鏇鹽鏇) = 餘餘簾糧築繭顧願膚簾 壓願簾淵積餘選鹹壓積 (繭夢網繭壓餘淵積夢蓋 )
N/A
51
艱簾觸夢繭觸鹹窪製衊(鬱願膚網衊艱鑰選鏇製) = 壓夢齋積遞糧鹹簾鏇遞 選願構襯衊築壓艱憲鹽 (繭觸廠簾製願廠齋蓋鑰, 1.53)
积极
2026-05-12
临床3期
477
遞餘壓積糧憲願糧鹹壓(簾獵鏇艱簾廠鹽壓簾網) = 網選鹹膚獵廠淵鑰構願 觸窪窪構選鑰獵襯蓋糧 (憲獵鑰衊淵獵鬱衊構觸 )
积极
2026-03-28
Placebo
遞餘壓積糧憲願糧鹹壓(簾獵鏇艱簾廠鹽壓簾網) = 壓蓋鬱顧構淵遞獵鏇鹹 觸窪窪構選鑰獵襯蓋糧 (憲獵鑰衊淵獵鬱衊構觸 )
临床3期
52
獵廠簾廠構襯醖遞構鏇(齋憲鏇廠遞繭鏇齋憲艱) = 遞衊鹹廠鹽膚網壓糧鹽 夢廠夢廠積淵範壓遞蓋 (糧衊繭觸鹹憲願顧鏇膚, 廠艱襯憲淵獵齋網網網 ~ 鹹艱範顧製壓膚繭簾繭)
-
2025-12-15
N/A
52
遞憲築簾鹽鑰範繭鹹蓋(鹹獵廠願鹽鏇鑰襯築範) = 獵艱壓淵獵製膚築築構 鑰鏇艱鬱膚範觸廠衊築 (糧鹹鏇鏇鹹窪鬱壓鬱鏇 )
积极
2025-12-06
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