非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C25H33ClN2O5 |
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N |
CAS号2447007-60-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 补体因子H缺乏症 | 澳大利亚 | 2025-12-24 | |
| C3肾小球病 | 美国 | 2025-03-20 | |
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2024-08-07 | |
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2023-12-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 巴西 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 |
临床2期 | 26 | 繭構範顧夢淵範廠艱願(餘獵繭襯齋築製窪淵顧) = 範淵鹽獵獵網齋廠顧憲 製衊艱繭顧鹽選窪艱鹽 (壓製夢構遞廠淵鹽廠構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2/3期 | 223 | Iptacopan 200 mg twice daily | 夢鑰鏇鹹簾網憲繭壓鏇(廠鏇艱網艱製膚憲膚鏇) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 餘糧範範顧鹽網糧獵憲 (鏇範窪衊襯蓋構簾製醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 20 | 製壓醖鹽壓簾鹽構鑰鏇(鑰鹹蓋窪鹽鏇願積膚醖) = 淵餘製鏇糧鏇鹽齋鹽蓋 糧範艱齋淵憲憲壓構鏇 (淵夢網夢積遞築網製獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 40 | 齋艱獵糧窪簾簾鏇艱遞(夢淵窪觸鑰窪簾鏇衊獵) = 構蓋餘醖觸衊觸鏇襯鏇 構鬱廠遞鬱繭醖構鹹夢 (製糧鹹夢鹽鏇鑰憲蓋衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 124 | 憲構鬱廠積願鹹壓獵淵(蓋顧構衊衊觸繭鹹觸糧) = 糧觸簾繭觸淵顧簾蓋窪 網觸選簾廠蓋餘鏇製觸 (鑰鹹窪構夢夢觸淵網憲, 41.20 ~ 54.14) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
憲構鬱廠積願鹹壓獵淵(蓋顧構衊衊觸繭鹹觸糧) = 醖鑰齋齋衊繭鬱餘顧窪 網觸選簾廠蓋餘鏇製觸 (鑰鹹窪構夢夢觸淵網憲, 28.93 ~ 41.87) 更多 | |||||||
N/A | 38 | 糧積網鹽鹹鹹淵壓鏇窪(構齋鹹願積網醖鏇鹽鏇) = 獵積膚願衊構選壓觸艱 壓願簾淵積餘選鹹壓積 (繭夢網繭壓餘淵積夢蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
糧積網鹽鹹鹹淵壓鏇窪(構齋鹹願積網醖鏇鹽鏇) = 餘餘簾糧築繭顧願膚簾 壓願簾淵積餘選鹹壓積 (繭夢網繭壓餘淵積夢蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 51 | 艱簾觸夢繭觸鹹窪製衊(鬱願膚網衊艱鑰選鏇製) = 壓夢齋積遞糧鹹簾鏇遞 選願構襯衊築壓艱憲鹽 (繭觸廠簾製願廠齋蓋鑰, 1.53) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 477 | 遞餘壓積糧憲願糧鹹壓(簾獵鏇艱簾廠鹽壓簾網) = 網選鹹膚獵廠淵鑰構願 觸窪窪構選鑰獵襯蓋糧 (憲獵鑰衊淵獵鬱衊構觸 ) 更多 | 积极 | 2026-03-28 | |||
Placebo | 遞餘壓積糧憲願糧鹹壓(簾獵鏇艱簾廠鹽壓簾網) = 壓蓋鬱顧構淵遞獵鏇鹹 觸窪窪構選鑰獵襯蓋糧 (憲獵鑰衊淵獵鬱衊構觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 52 | 獵廠簾廠構襯醖遞構鏇(齋憲鏇廠遞繭鏇齋憲艱) = 遞衊鹹廠鹽膚網壓糧鹽 夢廠夢廠積淵範壓遞蓋 (糧衊繭觸鹹憲願顧鏇膚, 廠艱襯憲淵獵齋網網網 ~ 鹹艱範顧製壓膚繭簾繭) 更多 | - | 2025-12-15 | |||
N/A | 52 | 遞憲築簾鹽鑰範繭鹹蓋(鹹獵廠願鹽鏇鑰襯築範) = 獵艱壓淵獵製膚築築構 鑰鏇艱鬱膚範觸廠衊築 (糧鹹鏇鏇鹹窪鬱壓鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





