A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of F01 in Patients With Moderate-to-severe Refractory Systemic Lupus Erythematosus

This is a phase I clinical study to evaluate the safety , pharmacokinetic profile, and preliminary efficacy of F01 in patients with moderate-to-severe refractory systemic lupus erythematosus.

开始日期2024-06-15

申办/合作机构

上海先博生物科技有限公司

NCT06206902

/ Unknown status临床1期

A Multicenter, Open Phase I Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetic Profile of F01 in Patients With Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma

This is a multicenter, open, Phase I clinical study to evaluate the safety and tolerability of F01 in subjects with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma, and to determine MTD and/or RD.

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

上海先博生物科技有限公司

NCT06208280

/ Unknown status临床1期IIT

An Exploratory Clinical Study to Evaluate the Safety and Tolerability of F01 in the Treatment of Autoimmune Diseases

This is a multicenter, open lable clinical study to evaluate the safety and tolerability of F01 in autoimmune diseases.

开始日期2024-01-09

申办/合作机构

上海先博生物科技有限公司

100 项与 SNC-103 相关的临床结果

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100 项与 SNC-103 相关的转化医学

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100 项与 SNC-103 相关的专利（医药）

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项与 SNC-103 相关的文献（医药）

2024-01-24·Advances in pharmacological and pharmaceutical sciences

Inhibition of Pancreatic Lipase by Flavonoid Derivatives: In Vitro and In Silico Investigations

Article

作者: Cao, Thi-Cam-Nhung ; Tran, Thai-Son ; Mai, Thanh-Tan ; Ho, Thi-Thu-Trang ; Le, Thi-Ngoc-Dung ; Thai, Khac-Minh ; Tran, The-Huan

Obesity, characterized by excessive adipose tissue accumulation, has emerged as a crucial determinant for a wide range of chronic medical conditions. The identification of effective interventions for obesity is of utmost importance. Widely researched antiobesity agents focus on pancreatic lipase, a significant therapeutic target. This study presented the evaluation of ten flavonoid compounds in terms of their inhibitory activities against pancreatic lipase, utilizing both in vitro and in silico approaches. The results indicated that all tested compounds demonstrated modest and weaker inhibitory activities compared to the reference compound, orlistat. Among the compounds investigated, F01 exhibited the highest potency, with an IC50 value of 17.68 ± 1.43 µM. The enzymatic inhibition kinetic analysis revealed that F01 operated through a competitive inhibition mechanism with a determined

K_{i}

of 7.16 μM. This value suggested a moderate binding affinity for the pancreatic lipase enzyme. Furthermore, the associated

V_{\max}

value was quantified at 0.03272 ΔA·min−1. In silico studies revealed that F01 displayed a binding mode similar to that of orlistat, despite lacking an active functional group capable of forming a covalent bond with Ser152 of the catalytic triad. However, F01 formed a hydrogen bond with this crucial amino acid. Furthermore, F01 interacted with other significant residues at the enzyme’s active site, particularly those within the lid domain. Based on these findings, F01 demonstrates substantial potential as a candidate for further investigations.

2021-11-22·Angewandte Chemie (International ed. in English)1区 · 化学

NMR Spectroscopy of the Main Protease of SARS‐CoV‐2 and Fragment‐Based Screening Identify Three Protein Hotspots and an Antiviral Fragment

1区 · 化学

Article

作者: Emmanuelle Boll ; Valérie Landry ; Isabelle Landrieu ; Benoit Deprez ; Sandrine Belouzard ; Jean Dubuisson ; Julie Charton ; François‐Xavier Cantrelle ; Florence Leroux ; Danai Moschidi ; Frédérique Dewitte ; Xavier Hanoulle ; Lucile Brier

Abstract:

The main protease (3CLp) of the SARS‐CoV‐2, the causative agent for the COVID‐19 pandemic, is one of the main targets for drug development. To be active, 3CLp relies on a complex interplay between dimerization, active site flexibility, and allosteric regulation. The deciphering of these mechanisms is a crucial step to enable the search for inhibitors. In this context, using NMR spectroscopy, we studied the conformation of dimeric 3CLp from the SARS‐CoV‐2 and monitored ligand binding, based on NMR signal assignments. We performed a fragment‐based screening that led to the identification of 38 fragment hits. Their binding sites showed three hotspots on 3CLp, two in the substrate binding pocket and one at the dimer interface. F01 is a non‐covalent inhibitor of the 3CLp and has antiviral activity in SARS‐CoV‐2 infected cells. This study sheds light on the complex structure‐function relationships of 3CLp and constitutes a strong basis to assist in developing potent 3CLp inhibitors.

Anticancer research

Effects of flavonoids on the growth and cell cycle of cancer cells.

Article

作者: Lee, C O ; Choi, E J ; Choi, S U ; Park, S H ; Ryu, S Y ; Yoon, S K ; Jung, N P ; Kim, K H

In this study, we investigated the cytotoxicities of flavone (F01), 3-hydroxyflavone (F02), 6- hydroxyflavone (F03), 7-hydroxyflavone (F04), 3,6-dihydroxyflavone (F05), 5,7-dihydroxyflavone (F06) and 5,6,7-trihydroxyflavone (F07) to human cancer cells including P- glycoprotein (Pgp)-expressing HCT15 cells and its multidrug resistant subline, HCT15/CL02 cells. We also examined the effects of those flavonoids on the cell cycle of these cancer cells. HCT15/CL02 cells did not reveal resistance to all the flavonoids tested in comparison with HCT15 cells. In cell cycle analysis, all the flavonoids tested, except F01 and F04, reduced the G0/G1 population of SF295 cells at growth inhibitory concentrations, and increased G2/M (F02, F03 and F06) or S (F05 and F07) populations. In addition, F02 and F03 decreased the G2/M and G0/G1 population, and increased the S and G2/M population in HCT15 cells, respectively. Meanwhile, in HCT15/CL02 cells, F02 and F03 decreased the G0/G1 populations and increased the S population. In conclusion, we deemed that the flavonoids tested had diverse cytotoxic mechanisms, and exerted their cell growth inhibitory or killing activity by distinctive ways in different cells.

项与 SNC-103 相关的新闻（医药）

2026-08-04

·smo随访专家

系统性红斑狼疮：从"不死的癌症"到可管可控，这些新疗法让百万人看到希望

我国超100万SLE患者，临床缓解率仅2.47% | 2025版指南首推"达标治疗" | 生物制剂·小分子靶向药·CAR-T细胞疗法核心提示：系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及全身多系统的自身免疫性疾病，好发于育龄期女性，病程迁延反复。近年来，随着对SLE发病机制认识的不断深入，生物制剂、小分子靶向药物乃至细胞治疗等新型疗法不断涌现，为传统治疗效果不佳的患者带来了新的希望。本文系统梳理了SLE的基本知识、当前治疗方案，并汇总了目前正在全国多中心招募的SLE相关临床试验项目。 1这个"狼"到底是什么？系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE），名字里带"狼"，却和狼没有关系。之所以叫"狼疮"，是因为部分患者面部会出现对称分布于鼻梁和双侧颧部的蝶形红斑——看上去像被狼咬过的痕迹。本质是：免疫系统"叛变"了——它不再识别敌我，转而攻击自己的组织和器官，导致全身多系统、多器官的炎症和损伤。谁更容易中招？好发于20~40岁育龄期女性女性患者远多于男性，男女比约 1:9 ~ 1:12 我国SLE患病率约 70/10万 ~ 75/10万，患者总数估计超过100万，居全球首位 2013~2017年数据显示，我国SLE发病率为 14.09/10万人年 2狼疮的"杀伤力"有多大？ SLE的临床表现极其复杂，早期症状往往不典型。约50%的患者首发症状是关节炎或关节痛，约20%以皮疹为首发表现。随着疾病进展，它几乎可以攻击全身任何一个系统：系统常见表现皮肤黏膜面部蝶形红斑、盘状红斑、口腔溃疡、脱发肌肉骨骼对称性关节肿痛肾脏蛋白尿、血尿、肾功能损害（狼疮性肾炎）血液系统贫血、白细胞减少、血小板减少神经系统头痛、认知障碍、癫痫（狼疮脑病）心血管系统心包炎等残酷的现实：如不经过正规有效治疗，SLE的死亡率较高，主要死因为感染、肾衰竭和中枢神经系统损害。我国SLE患者疾病治疗的临床缓解率仅为2.47%，形势严峻。 3治疗格局的"三级跳"：从激素到细胞疗法 SLE目前尚无法根治，治疗目标是抑制免疫系统过度激活，实现疾病缓解、保护器官功能、提高生活质量。第一代：传统治疗药物主要包括糖皮质激素和免疫抑制剂（环磷酰胺、吗替麦考酚酯等）。激素需根据疾病活动度和器官受累程度个体化使用。局限：长期使用激素的副作用（肥胖、骨质疏松、感染风险增加等）让很多患者苦不堪言。第二代：生物制剂与小分子靶向药物 2025版《中国系统性红斑狼疮诊疗指南》是一个里程碑——它首次推行"达标治疗"（T2T）策略，将生物制剂的使用时机大幅前移，以临床缓解与低疾病活动状态为主要治疗目标，优化了糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂及新兴治疗手段的应用策略。目前已获批或处于临床研究阶段的主要药物：贝利尤单抗：靶向B淋巴细胞的生物制剂泰它西普：我国自主研发的双靶点生物制剂（同时抑制BLyS和APRIL）阿尼鲁单抗：靶向I型干扰素受体的生物制剂JAK抑制剂（托法替布、巴瑞替尼）：对皮肤和肌肉骨骼表现有效BTK抑制剂（奥布替尼）：首个在SLE II期试验中显示显著疗效的BTK抑制剂TYK2抑制剂（ICP-488、TQH3906）：高选择性靶向炎性细胞因子信号通路第三代：细胞治疗——CAR-T / CAR-NK 这是近年来SLE治疗领域最前沿的方向。通过靶向CD19等B细胞标志物，CAR-T细胞可持续清除异常活化的B细胞、降低SLE相关自身抗体，从而减少疾病活动并实现缓解。部分难治性SLE患者已在小规模临床研究中取得令人鼓舞的疗效。 CAR-NK疗法作为细胞治疗的另一分支，相较于CAR-T具有细胞因子风暴风险更低、无需HLA配型等优势，更有可能实现"通用型"治疗。细胞治疗正在招募的临床试验以下为目前全国多中心正在招募的SLE相关细胞治疗临床试验项目：项目名称分期适应症治疗方案登记号 NEUK203-215注射液 IIT期 SLE、系统性硬化症、炎性肌病、自身免疫性大疱性皮肤病同种异体CD19/BCMA双靶向CAR-NK细胞产品，联合氟达拉滨和环磷酰胺 NCT07144462 LUCAR-DKS1细胞制剂 Ⅰ期复发/难治性自身免疫病（SLE、AAV、SSc、IIM、SjS）同种异体CD19/BCMA双靶点CAR-NK细胞疗法，单次静脉输注 NCT07095075 BRL-303 Ⅰ期中度或重度难治性SLE 靶向CD19基因修饰的异体通用型CAR-T细胞注射液 CTR20260958 JCXH-213 探索性 SLE 体内CAR-T疗法，采用mRNA-LNP技术直接在患者体内生成靶向CD19的CAR阳性T细胞 NCT06530849 ABO2203 IIT期 SLE、类风湿关节炎、系统性硬化症、炎性肌病等 mRNA编码CD19/CD3双特异性抗体，纳米脂质体递送 ChiCTR2400092430 SCTB35 Ib/II期 SLE CD20×CD3双特异性抗体 CTR20244176 YTS109细胞注射液 IIT期复发/难治性SLE（含狼疮性肾炎）等靶向CD19的异体STAR-T细胞，单次输注 NCT07123519 EPI-005注射液探索性复发难治性SLE、系统性硬化症等新型in vivo CAR-T治疗药物，抗体偶联LNP技术 — LUCAR-G79D细胞制剂 Ⅰ期复发/难治性SLE、特发性炎性肌病单次固定剂量输注 NCT07331272 F01（CD19 CAR-NK） Ⅰ期中重度难治性SLE 靶向CD19的CAR-NK细胞注射液 — 小分子靶向药正在招募的临床试验项目名称分期适应症治疗方案登记号 TQH3906 II期 SLE TYK2/JAK1双靶点变构抑制剂，口服，16mg或24mg每日一次 CTR20261167 奥布替尼 III期 SLE BTK抑制剂，口服，75mg每日一次，治疗52周 CTR20260496 ICP-488 II期皮肤型红斑狼疮（CLE） TYK2变构抑制剂，口服，3mg或6mg每日两次 ChiCTR2600121125 SSGJ-626 Ib/II期 SLE 抗BDCA2人源化单克隆抗体 — 报名所需材料（通用）：• 确诊病历：门诊或住院病历，需体现诊断依据及确诊时间• 用药记录：近期及历史用药情况（药品名称、剂量、使用时间）• 实验室检查报告：抗核抗体（ANA）、抗ds-DNA抗体、抗Smith抗体等• 皮损照片：适用于有皮肤表现的患者 ●写在最后系统性红斑狼疮被称为"不死的癌症"，长期困扰着数百万患者和家庭。但请记住这个时间节点：2025年。这一年，新版中国SLE诊疗指南首次推行"达标治疗"策略，标志着我国SLE诊疗正在迈向更加精准、规范的新阶段。从传统免疫抑制剂到生物制剂、小分子靶向药物，再到前沿的细胞治疗——SLE的治疗选择从未像今天这样丰富。如果你或身边的人正在与SLE作斗争，请记住：1. 规范治疗是第一位，不要轻信偏方"断根"2. 新药和新疗法正在不断涌现，保持希望3. 临床试验是获取前沿治疗的重要途径，且通常免费4. 最终能否入组需由研究医生根据全面评估确定，受试者有权随时自愿退出，退出后不影响后续常规诊疗疾病或许无法选择，但面对它的方式可以。如果这篇文章对你有帮助欢迎转发给需要的人关注我们，获取更多疾病科普与临床试验信息【SMO随访专家】目前有多个慢病的临床试验正在招募中，如果有符合的患者，扫描下方二维码咨询报名！免责声明：以上项目信息来源于各临床试验登记平台及公开资料，具体入组标准、排除标准、研究中心及招募状态请以各项目最新公示信息为准。最终能否入组需由研究医生根据全面评估确定。受试者拥有随时自愿退出研究的权利，退出后不影响后续常规诊疗。

2026-07-09

·知慢论道

哮喘药吸了几年还是控制不住?这款每月一针的生物制剂Ⅲ期临床正在免费招募!

"我每天都按时吸药,可一到晚上还是喘得睡不着,换季时更是频繁发作,药越吸越多,效果却越来越差。"这是呼吸科诊室里最常见的倾诉。很多人以为哮喘就是"发作时喘一喘、吸点药就好"。但现实是,我国约有4570万成人哮喘患者,控制率不足30%——大量患者在"看似无症状"的气道炎症中,错失了干预时机,直到反复发作、肺功能一点点受损。对中重度患者来说,仅靠吸入激素和支气管扩张剂往往不够,这时就需要考虑更精准的靶向治疗了。今天知慢论道为大家介绍一款国产生物制剂新药MG-K10,它是全球首个长效抗IL-4Rα单抗、每4周只需注射一次,已获批开展针对中重度哮喘的Ⅲ期临床试验。图片来自摄图网一、哮喘的本质:不只是"喘",而是慢性气道炎症要理解为什么需要新的靶向药,先要明白哮喘到底是什么。哮喘的本质,是气道的慢性炎症——气道长期处于"发炎"状态、变得高度敏感,一遇到冷空气、过敏原、烟雾等刺激就过度反应,导致气道收缩、黏液增多,出现喘息、胸闷、咳嗽。它无法根治,但规范治疗可以实现良好控制。而在中重度哮喘里,有一个核心机制叫"2型炎症"——约半数以上的中重度患者属于这一类型,他们的炎症主要由IL-4和IL-13两种细胞因子驱动,这两者就像"总开关",激活了下游一连串的炎症反应。如果能从源头把这两条通路阻断,就有可能实现对中重度哮喘的精准控制。这正是新一代靶向药的思路所在。二、为什么传统治疗常常不够用目前哮喘的常规治疗,以吸入激素联合长效支气管扩张剂为核心。但对中重度患者,即使用了中高剂量吸入激素再加一两种控制药物,仍有相当比例的人症状控制不好、频繁急性发作。这里有一个容易被忽视的原因:超过九成的哮喘患者合并"小气道病变"。那些直径2毫米以下的细小支气管,被称为"肺部沉默区",而传统吸入药物的颗粒偏大,很难充分到达那里。小气道得不到有效治疗,哮喘控制就难以真正达标。当吸入药物仍压不住病情时,医生会考虑加用口服激素或生物制剂——但口服激素长期用副作用大,而目前已上市的抗IL-4Rα生物制剂都需要每2周注射一次,往返医院频繁,负担不小。三、MG-K10:全球首个长效抗IL-4Rα单抗,每月一针 MG-K10(柯美奇拜单抗)是麦济生物自主研发的1类创新生物药,也是全球首个长效的抗IL-4Rα人源化单抗。它的作用机制,是特异性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13这两条关键的2型炎症通路。也就是说,它不是在症状层面"压一压"炎症,而是从源头切断驱动哮喘发作的炎症信号。它最大的优势在"长效"二字。通过创新的分子设计,它的半衰期大幅延长,实现了每4周仅注射一次——而已上市的同靶点药物都需要每2周一次。这意味着,用MG-K10的患者一年大约注射13次,而用现有药物需要约26次,注射频次直接减半,对需要长期用药的哮喘患者来说,大大减轻了往返医院的负担、也更容易坚持。疗效方面,它已有Ⅱ期数据支撑。一项发表于2026年国际期刊的Ib/Ⅱ期研究(纳入187名中重度哮喘患者)显示:无论是每2周还是每4周给药,MG-K10在改善肺功能方面都显著优于安慰剂,并能有效增强哮喘控制、减少重度急性发作,安全性和耐受性良好。基于这些积极结果,它的哮喘适应症才进入了Ⅲ期。值得一提的是,MG-K10治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期研究也已达到主要终点、数据亮眼——这进一步验证了它在2型炎症性疾病中的实力。四、哪些患者可以参加这项Ⅲ期临床试验(登记号CTR20244823)由广州医科大学附属第一医院牵头,已在全国70余家三甲医院同步启动,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,评估MG-K10在青少年和成人中重度哮喘中的疗效与安全性。主要入组条件是: 年龄12到75岁、体重≥30kg;确诊哮喘; 已连续使用中高剂量吸入激素联合1到2种控制药物维持治疗至少2个月,但仍有既往哮喘急性发作史(曾因发作用过全身激素、或住院/急诊)。以下情况通常不符合: 对试验药物过敏; 诊断为慢阻肺或其他可能损伤肺功能的肺病(如肺纤维化); 给药前1个月内刚经历过需要全身激素或住院的哮喘加重。具体是否符合,以研究中心医生的评估为准。参加试验的患者,全程的MG-K10(或安慰剂)、肺功能及相关检查费用全部免费,由全国70余家三甲医院呼吸科专家团队全程随访,并提供相应的参与补助和专项保险保障。写在最后哮喘不是"忍一忍就过去"的小毛病。当常规吸入药物效果越来越差、急性发作越来越频繁时,往往说明你的气道炎症,已经超出了传统药物能控制的范围。 MG-K10代表的是一条新思路——不是"再换一种吸入药",而是从源头阻断驱动哮喘发作的2型炎症通路;每月仅一针的方案,也让长期坚持变得更可行。如果您或家人正被中重度哮喘困扰、常规治疗效果不佳,这是一次免费参与国产创新药Ⅲ期临床试验的机会。 👇 点击左下角【阅读原文】，或关注公众号后点菜单栏“联系我们”，或微信扫描下图二维码；我们帮您尽快安排专业的招募老师申请临床试验！ END 免责声明：本文内容基于公开发表的临床研究数据及药物临床试验登记信息，仅供科普参考，不构成医疗建议。往期推荐每天吃着二甲双胍、血糖还是降不下来?2型糖尿病患者的免费临床机会! 腰背痛、晨僵好几年,消炎药越吃越不管用?国产口服新药VC005的Ⅲ期临床免费招募！打鼾、憋醒、白天犯困?肥胖合并睡眠呼吸暂停患者的免费临床机会！激素、免疫抑制剂用尽仍反复发作?国产CD19 CAR-NK细胞疗法F01为难治性狼疮患者打开新通道！点赞收藏分享

2026-07-09

·国际干细胞与免疫细胞研究

30个月长效CR+100%病灶转阴！2026国产CAR-NK，刷新淋巴瘤、肺癌、胰腺癌等疗效

点击蓝字关注我们传统自体细胞疗法需数周定制制备，进展迅猛的肿瘤根本等不起。这也是无数病友和家属的核心疑问：有没有无需等待、副作用温和，且能应对多线耐药的免疫治疗方案？ 2025–2026年国际肿瘤临床给出全新答案！国产自研现货通用型CD19 CAR-NK（SNC103）实现重磅突破，已完成两例复发难治大B细胞淋巴瘤I期临床给药，疗效十分亮眼。区别于传统定制化细胞疗法，这款CAR-NK可批量冻存、门诊直接回输，省去漫长制备周期。除此之外，还有多款CAR-NK疗法公布了硬核疗效，覆盖淋巴瘤、白血病、胰腺癌、肺癌等难治癌种，为深陷治疗困境的肿瘤家庭，提供全新可行的治疗参考！ 30个月持续完全缓解！SNC103现货CAR-NK，刷新难治淋巴瘤治疗新高度很多人对细胞疗法的固有认知，是抽取患者自体血液单独改造制备，不仅周期长、成本高，体质虚弱的患者还常常达不到采血标准。而这款我国自研的SNC103，是一款异体脐带血来源的通用现货型CAR-NK，提前批量冻存储备，患者门诊评估达标即可直接回输，彻底告别漫长等待周期。具备两大核心优势：一是安全性大幅提升，全程无致命细胞因子风暴、脑部免疫毒性，也不会出现异体细胞常见的移植物抗宿主病，对高龄、合并基础慢性病、多次复发的弱势患者耐受度极佳；二是针对性适配多线治疗无效的B细胞淋巴瘤，专门解决临床难治、复发耐药的痛点。早期ⅡT临床研究已验证其强劲实力：有患者经自体CD19 CAR-T治疗达到完全缓解（CR）数月后不幸复发，后续单次输注SNC103 CAR-NK，迅速再次实现完全缓解（CR），且持续缓解状态已稳定超30个月，长期获益效果十分突出。目前SNC103已顺利完成两例I期临床给药，针对复发、难治性大B细胞淋巴瘤均取得积极疗效，两例入组患者均为临床高危、多线难治病例，参考价值极高。第一例患者确诊滤泡淋巴瘤5年，后期进展转化为预后极差的弥漫大B细胞淋巴瘤，伴随BCL2、BCL6基因重排。历经CD20单抗、联合化疗、BTK抑制剂等多线治疗，始终无法达到完全缓解，属于典型末线难治病例。2024年8月接受最低剂量单次CAR-NK输注，1个月后PET-CT评估达标，按Lugano标准判定为完全缓解（CR），且回输后3个月持续维持稳定缓解状态。第二例患者为非GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤，确诊3年，既往接受4线标准治疗，最佳疗效仅为部分缓解，后两线治疗全部耐药。入组时IPI预后评分4分，同时存在MYC、BCL2、BCL6三重基因重排，属于高危三打击分型，预后极差。患者接受第二剂量组单次回输后1个月，疗效评估为部分缓解（PR），目前身体状态良好，持续随访观察中。值得重点强调的是，两例高危难治患者全程治疗安全，未出现CRS细胞因子风暴、ICANS神经毒性、GvHD移植物抗宿主病等任何不良反应，充分印证了SNC103超高的临床安全性。 100%微小残留转阴！国产CD33 CAR-NK强势翻盘难治急性髓系白血病血液肿瘤里，急性髓系白血病复发后的治疗选择十分有限，多次化疗后骨髓功能受损，很多患者无法承受高强度清髓方案。 2025《实验血液学和肿瘤学》报道了一款CD33CAR-NK的I期振奋数据，该疗法依托脐带血NK细胞改造，强化针对白血病细胞的识别杀伤能力！ I期研究共纳入10名复发难治急性髓系白血病患者，中位年龄42.5岁（18-65岁，）；所有人既往接受过3~8线不等的治疗，属于多线耐药人群。患者完成预处理后，分1次或多次输注CAR-NK细胞，中位随访时长125天。结果显示：治疗第28天复查，入组患者微小残留疾病阴性完全缓解（MRD-CR）率达100%（10/10）。其中1名患者后续桥接造血干细胞移植，缓解时长突破258天。整组人群中位无进展生存（PFS）达71.5天（44~258天），达到完全缓解（CR）的患者中位总生存期（OS）达137天（50~258天，详见下图）。 ▲图源“BMC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，国际上也有相关佐证案例，《新英格兰杂志》收录1例Richter转化慢性淋巴细胞白血病患者（CLL），CAR-NK输注30天后PET-CT未见高代谢肿瘤病灶，实现高级别淋巴瘤完全缓解（CR）；仅遗留轻度血细胞减少、骨髓基础淋巴细胞浸润，长期随访整体病情稳定。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 5个月有效控瘤！Robo1 CAR-NK精准干预IV期胰腺癌伴肝转移，病灶长期稳定胰腺癌素有“治疗难度高”的特点，一旦出现远处肝转移，手术、常规化疗获益有限，不少患者因身体不耐受只能放弃系统治疗。《癌症研究与治疗学杂志》刊发一则Robo1靶向CAR-NK治疗转移性胰腺导管腺癌的完整案例，为实体瘤治疗提供新参考。这位46岁男性患者，确诊IV期胰腺导管腺癌，分期T4N1M1；CT、MRI可见胰腺原发6cm×2.5cm×3cm占位，伴随淋巴结侵犯、肝转移，肝脏最大转移病灶3.5cm。穿刺检测提示肿瘤高表达Robo1靶点，患者无法耐受手术、拒绝标准化疗，入组接受CAR-NK干预：胰腺原发病灶通过静脉回输，肝脏转移灶采用局部经皮注射给药。结果显示：病灶控制：持续干预5个月后，胰腺原发灶、肝脏多处转移灶均得到有效控制，未见持续进展（详见下图）。全程卡氏功能评分稳定，日常进食、活动不受明显影响；统计截止时总生存时长8个月，优于同类转移性胰腺癌人群常规中位生存预期。 ▲图源“J Cancer Res Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 CCCR-NK92 CAR-NK：晚期肺癌伴脑转移，缩小肿瘤、消退胸腔积液 CAR-NK不只是血液肿瘤专属方案，针对耐药晚期肺癌同样展现可观效果，《细胞移植》杂志刊登一例多线治疗失效的非小细胞肺癌案例。一位69岁女性患者，确诊晚期非小细胞肺癌，伴随颅内转移；基因检测存在Exon19缺失、T790突变，PD-L1表达阳性。前期接受头部放疗、多款靶向药物治疗，病情依旧持续进展，胸腔持续产生积液、纵隔淋巴结持续增大。遂入组改良型CCCR-NK92 CAR-NK细胞治疗。结果显示：CAR-NK治疗后，复查CT可见肿瘤病灶明显改善：气管旁肿大淋巴结从11.3mm缩小至8.55mm（详见下图B/D），左侧包裹性胸腔积液厚度由46.22mm下降至33.59mm（详见下图A/C），全身肿瘤负荷整体下降，日常气喘、胸闷不适得到缓解。 ▲图源“Sage Journals”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语综合2025下半年至2026年国内外多项人体临床研究数据不难看出，CAR-NK细胞疗法兼顾安全性与抗肿瘤活性，是肿瘤免疫治疗中极具发展潜力的方向。对比传统CAR-T，现货异体CAR-NK不用漫长制备、重度不良反应风险更低，适配人群范围更广；同时多款国产自研管线持续交出亮眼临床随访数据，覆盖淋巴瘤、白血病、胰腺癌、肺癌等高发难治肿瘤。需要客观说明的是，目前多款CAR-NK疗法仍处在临床试验阶段，仅适用于符合入组标准的多线复发、耐药肿瘤人群，不能替代手术、标准化疗、一线靶向等常规基础治疗，无法适配所有肿瘤患者。我们也期待国内更多CAR-NK管线完成完整临床研究，早日获批常规应用，给无数走投无路的肿瘤家庭增添治疗希望。如果您正在饱受肿瘤复发、多线治疗失效的困扰，对现有治疗方案心存疑虑，或是想了解CAR-NK、CAR-T、NK细胞等前沿免疫疗法的临床招募条件，可扫文末二维码，将出院小结、病理报告、近期影像学检查记录，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估。参考资料 [1]Li C,et al.Robo1-specific chimeric antigen receptor natural killer cell therapy for pancreatic ductal adenocarcinoma with liver metastasis[J]. Journal of Cancer Research and Therapeutics, 2020, 16(2): 393-396. https://journals.lww.com/cancerjournal/fulltext/2020/16020/robo1_specific_chimeric_antigen_receptor_natural.29.aspx 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

细胞疗法临床1期免疫疗法

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性非霍奇金淋巴瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-04-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-03-18
滤泡性淋巴瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-03-18
高级别B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-03-18
大B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-03-18
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-03-18
原发性全身皮肤弥漫大B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-03-18
肉芽肿伴多血管炎	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-01-09
特发性炎症性肌病	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-01-09
显微镜下多血管炎	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2024-01-09

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Ann Rheum Dis 人工标引	临床1期	系统性红斑狼疮	3	XB-19.15	衊獵鬱獵遞鬱壓鹹遞願(積壓觸遞選鏇構簾廠製) = 艱窪衊襯遞獵鹹鑰夢壓鹽淵夢憲窪淵選夢齋網 (鏇膚顧壓網積範齋憲鏇 ) 更多	积极	2025-11-01
NCT06206902 (NEWS) 人工标引	临床1期	大B细胞淋巴瘤末线	2	SNC103	膚艱壓網夢鹹衊膚壓製(築觸製鏇糧製鏇襯積製) = 这两例患者均未出现任何细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统毒性（ICANS）、移植物抗宿主病(GvHD)等不良反应，体现出极佳的安全性。積選蓋顧製製網築簾窪 (選遞簾鏇積窪艱憲繭範 ) 更多	积极	2025-01-02