VC-005

8月13日，华东医药股份有限公司(股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”)宣布，全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药杭州”)与江苏威凯尔医药科技股份有限公司(以下简称“江苏威凯尔”)战略合作的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果，有望为国内超千万自免患者带来用药新希望。此前，控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三靶点激动剂DR10624成功入选国家科技重大专项，创新机制获国家级权威支持。　　与此同时，华东医药还将于今年9月至10月携代谢、自身免疫与肿瘤三大领域多款在研产品，集中亮相EASD、EADV与ESMO三大国际学术年会。从临床突破到国家科技重大专项，再到国际学术舞台的密集亮相，华东医药创新转型正加速迈入集中兑现期。　　破解自免疾病治疗困局，VC005片为特应性皮炎等多病种带来新希望　　据了解，VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，通过JAK1强效抑制活性，降低炎症反应和免疫细胞的活化，同时大幅针对性降低对JAK2及JAK3的抑制，降低骨髓抑制及机会性感染的风险，更适合白癜风患者长期治疗需求。　　2025年8月，华东医药与江苏威凯尔就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作，华东医药支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。　　由于自免类疾病种类繁多，且疾病发生机制复杂，为临床治疗带来诸多挑战，加上患者基数相对较大，目前该治疗领域还存在大量未满足的临床需求亟待解决。　　其中，白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤疾病，严重影响患者的身心健康。白癜风全球发病率约为0.5%-2%，临床主要表现色素减退斑或色素脱失斑，通常呈乳白色，界限清楚，大小和形状各异，多无自觉症状，难以自愈。白癜风临床治疗困难，暴露或特殊部位皮损常给患者带来严重的精神心理负担，降低其生活质量。白癜风的治疗药物主要包括糖皮质激素、JAK抑制剂等。　　VC005片在疗效最大化与安全可耐受之间实现精准的更优临床平衡，为打破“自免领域疗效与安全难以兼得”困局提供了更优平衡治疗方案的可行路径。研究数据显示，VC005片治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线改善约43%，与安慰剂组有非常显著的临床差异(P<0.001)。F-VASI 75应答率约24%，且超过半数患者在24周时实现面部皮损复色≥50%，提示VC005片可实现明确可观的皮损复色获益。项目整体安全性良好，未发现新的安全信号，有力支撑后续Ⅲ期临床推进。　　相较于白癜风主流外用治疗方案，VC005片采用早晚口服给药，血药浓度平稳可控，能够持续作用于全身，极大解决泛发性白癜风患者用药难题，免除大面积涂药困扰，提升患者治疗依从性。　　目前，VC005片临床中展现出在炎症与自免领域广阔的应用潜力，多个适应症布局正稳步推进中，包括中重度AD Ⅲ期临床已达到主要终点，强直性脊柱炎Ⅲ期临床入组即将结束，斑秃适应症即将启动Ⅱ期临床，前期多项临床研究已初步证实其优异的疗效与良好安全性。　　作为口服制剂，VC005片相较于传统注射剂型，具有依从性高、用药便捷、可及性强、安全性良好等优势，这些特性对于需要长期用药的自身免疫患者尤为重要。JAK抑制剂凭借口服便捷性与媲美生物药的疗效，正加速成为AD、白癜风等自身免疫性疾病的主流治疗方案。　　多个创新产品亮相国际舞台，创新药管线逐步进入价值兑现期　　除了VC005片的顶线数据露出外，华东医药将在2026年9月至10月披露代谢、自身免疫与肿瘤三大治疗领域的多款在研产品临床数据，亮相欧洲糖尿病研究学会(EASD)第62届年会、欧洲皮肤病与性病学会(EADV)第35届年会与欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2026年会，这三大国际学术会议将在意大利米兰、奥地利维也纳和西班牙马德里召开。　　EASD 2026年会上，在代谢领域，GLP-1RA类似药HDM1702与GLP-1R/GIPR双激动剂HDM1005将公布临床研究结果，GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂HDM1013的临床前数据也将以口头报告形式亮相，其中HDM1005的减重适应症预计于2027年上半年递交上市申请。　　在自身免疫领域，强效选择性STAT6口服降解剂HDM3017将以壁报形式展示临床前研究成果。值得一提的是，华东医药已在自免领域构建起“口服+注射+外用”全给药方式矩阵，覆盖银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、白癜风、斑秃、结节性痒疹等核心适应症，成为国内自身免疫性疾病领域种类覆盖最为全面的医药公司之一。　　ESMO 2026年会上，华东医药将有多个肿瘤领域管线数据集中亮相。HDM2005(ROR1 ADC)、HDM2020(FGFR2b ADC)以及HDM2017(CDH17 ADC)将密集发布临床或临床前数据，向世界展示中国创新药企在前沿抗体偶联药物领域的研发实力。　　此外，华东医药控股子公司浙江道尔生物自主研发的全球首创(First-in-class)长效三靶点激动剂DR10624，成功入选国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目并获得专项资助。道尔生物同时担任课题3“针对能量代谢紊乱的心衰创新药物的临床研究”的课题承担单位，负责DR10624心衰适应症Ⅱ期临床研究任务。　　DR10624靶向FGF21R/GCGR/GLP-1R，能够从多个维度干预代谢调节。此次入选国家级重大专项，标志着其创新机制与在治疗心力衰竭领域的临床价值获得国家级权威认可，有望成为全球首个覆盖代谢与心血管多重适应症的三特异性激动剂。　　这也是DR10624继2026年1月获CDE纳入突破性治疗品种(适用于重度高甘油三酯血症，SHTG)后，在研发进程中的又一重要里程碑。目前，该药已获NMPA批准开展成人心力衰竭适应症临床试验，其代谢相关脂肪性肝病(MASH)Ⅱ期顶线数据预计将于2026年第三季度读出。　　华东医药创新转型成果正在加速变现。年报数据显示，2025年初至2026年4月，医药工业板块累计获得6项上市批准、12项上市受理、26项IND获批、6项美国孤儿药认定;创新药研发中心正在推进96项创新药管线项目，12款创新产品已申报上市，挺进临床Ⅲ期的创新管线数量将达16项，累计提交创新药专利150余项。　　这系列里程碑的背后，是华东医药从“跟随创新”迈向“源头创新”的能力跃迁。当全球目光聚焦于中国创新，华东医药用行动给出了自己的答案，未来将聚焦创新，为患者带来更多可及的治疗方案。 责任编辑：李玥