MVR-T3011

兰州 2026年8月21日 /美通社/ -- 百林科兰州层析填料全新蛋白A及羟基磷灰石B15智能车间正式落成投运， 标志着百林科在制药核心耗材"国产替代"道路上，又一次从技术突破到大规模、高质量稳定供应的关键跨越 。以"筑基智能制造，层析健康未来"为主题的B15填料自动化产线投运启动活动，在兰州新区政府的大力支持下成功举行。百林科管理团队与生物制药产业链的关键行业伙伴，共同见证新车间及自动化产线正式投入运行。 图1：百林科管理层（从左至右：副总裁张天勇、创始人兼董事长陈志、首席执行官张铮、副总裁王智）共同为B15填料自动化产线投运启幕 全新的B15 蛋白A及羟基磷灰石车间的落成投运，在百林科独特且稳定的生产工艺上结合了全自动化控制，是百林科持续推进层析填料产业化和智能制造建设的重要一步。作为兰州新区生物医药产业布局的一部分，百林科兰州基地经过持续建设，已逐步形成覆盖研发、生产及质量管理等环节的产业化体系。此次新产线投运，将进一步提升基地自动化生产、规模化制造及供应保障能力，为层析填料业务持续发展提供更加坚实的制造支撑。 图2：启幕仪式在关键行业伙伴的见证及兰州新区政府的大力支持下举行 B15车间正式投运，智造能力再升级 B15车间主要布局蛋白A全自动偶联生产线及羟基磷灰石生产线，是百林科进一步完善层析填料自动化生产体系的重要布局。 目前，百林科兰州基地已建成1条500L及3条1000L全品类层析填料自动化生产线，以及一条在建的硬胶自动化生产线。搭配一条全自动灌装线, 实现智能制造全流程贯穿，有效提升效率与批次一致性，整体自动化率达到90%。其中，琼脂糖葡聚糖层析填料年产能可达 25万升, 羟基磷灰石年产能达10吨，并配备3000余平方米甲类防爆厂房，以及GMP标准D级洁净分装区及仓储区，为层析填料规模化生产提供制造基础。 百林科创始人兼董事长陈志表示，自兰州填料智能制造基地建设之初，百林科就希望将其打造成为集研发、与产业化于一体的层析填料基地。B15车间的落成投运，不仅是生产设施的进一步完善，更是百林科持续提升制造能力和供应保障能力的重要一步。 "智能制造的核心并不只是提高生产效率，更重要的是建立更加稳定、可控的生产体系，为客户提供稳定的产品和供应保障。"陈志表示。未来，百林科将持续推动产品、技术与制造能力协同发展，与客户共同推动国产层析填料从产品替代走向更广泛的规模化应用。 图3：B15车间内的蛋白A全自动偶联生产线 全品类布局持续完善，产业化能力进一步提升 B15新产线的投入运行，也进一步完善了百林科兰州基地的层析填料产品及生产布局。目前，百林科层析填料产品已覆盖葡聚糖琼脂糖软胶、聚合物硬胶、羟基磷灰石等多个产品类别，涵盖离子交换、亲和、疏水、过滤、多模式、反向等层析原理，形成百余种细分产品。 此次B15车间投运，将进一步增强蛋白A、羟基磷灰石等产品的规模化生产能力，并与基地现有自动化生产线形成协同，推动百林科层析填料从多产品布局向更加完善的全品类产业化体系发展。 与此同时，兰州基地通过DCS自动化控制系统及GDS系统，对生产过程进行数字化管理与安全控制，实现关键工艺参数的实时监测与自动控制，持续提升生产流程的标准化、数字化和自动化水平。2024年，兰州基地还获评甘肃省"数字化车间"。 图4：百林科兰州层析填料智造基地屡获“数字化车间”等殊荣 以智能制造支撑国产层析填料发展 随着生物医药产业持续发展，层析填料作为生物制药下游纯化环节的重要材料，其产品性能、质量稳定性和供应能力受到越来越多关注。 对于国产层析填料而言，从产品研发走向规模化应用，不仅需要持续突破核心技术，也需要稳定、可靠的产业化制造能力。B15车间的正式投运，正是百林科围绕这一目标持续投入的重要成果。 未来，百林科将持续推进核心技术研发、产品创新与智能制造能力建设，不断完善层析填料产品与产业化布局，以更加稳定、高效的制造能力，为生物制药客户提供高品质、高可靠性的层析填料及生物工艺解决方案。 筑基智能制造，层析健康未来。 赋能生物技术，通达无限可能。

作者 | 草履虫  编辑 | 郑瑶 2026年以来，港股医药IPO市场明显升温。据不完全统计，1至7月共有45家药企向港交所递表，迈威生物、英派药业、丹诺医药等公司相继登陆港股，6月更迎来一波集中挂牌。 进入7月，仍有7家药企密集递表，港股医药IPO热度延续（文末表1）。 这一轮递表升温，与上半年医药板块估值修复密切相关。 随着部分创新药和生物科技公司股价回暖，一级市场药企也迎来了相对合适的递表和发行窗口。但窗口打开并不意味着市场重新宽松，随着递表企业增多，二级市场反而更加挑剔，市场关注点也从管线布局转向商业化兑现情况。 表1:2026年1—7月港股IPO情况 数据来源：公开资料整理 01普祺、明宇、岸迈：商业化与BD进入兑现期 普祺医药曾于2025年冲刺北交所未果，2026年1月、7月两度递表港股。 公司主要聚焦免疫炎症疾病和局部给药领域的小分子药物，核心产品为普美昔替尼（PG-011），这是一款靶向JAK1/JAK2的小分子抑制剂，目前已开发凝胶和鼻喷雾剂两种剂型，分别用于治疗特应性皮炎和过敏性鼻炎。 其中，普美昔替尼凝胶治疗轻中度特应性皮炎的Ⅲ期临床已经完成，新药上市申请（NDA）于2026年2月获得受理；鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的Ⅲ期临床也在推进。此外，公司还有PG-033、PG-018、PG-040等后续产品。 整体来看，现阶段普祺医药的价值仍较大程度围绕普美昔替尼展开，其他在研管线更多承担后续增长的作用（图1）。 图1.普祺医药在研管线 图片来源：普祺医药招股书 在商业化运营上，普祺医药采取轻资产外包模式，目前尚未搭建自主生产和销售体系，主要依赖第三方合作机构。 2026年2月2日，公司将普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益授权给济川药业；6月1日，又将普美昔替尼凝胶的独家商业化权益授权给先声药业。 两笔交易合计带来1亿元首付款，成为公司近期重要的资金来源。 不过，在借助成熟药企渠道降低商业化投入的同时，也意味着产品上市后的定价、渠道和推广等环节将更多依赖合作方，公司能够分享的商业化收益空间也将受到一定影响。 截至目前，公司暂无任何产品实现商业化上市，尚未形成可持续的主营业务收入，整体资金来源仍主要依赖外部股权融资、政府补助及对外授权合作款项，收入稳定性较弱。 近三年，公司累计亏损近4亿元。尽管核心产品已进入商业化前夕，但JAK抑制剂赛道竞争激烈，普祺医药后续能否顺利实现产品放量，仍有待市场检验。 与普祺相比，明宇制药的管线布局更加分散。 在自身免疫领域，公司布局了外用JAK抑制剂MH004，并同步推进白癜风等适应症的临床开发；在肿瘤领域，其PD-1/VEGF双抗MHB039A正与TROP-2 ADC药物MHB036C联合开展非小细胞肺癌及乳腺癌临床研究。 由此，明宇制药形成了自免与肿瘤双线并行的管线布局，在产品梯队和风险分散方面较普祺更具一定优势（图2）。 图2.明宇制药在研管线 图片来源：明宇制药招股书 今年7月，岸迈生物第三次冲刺港交所。公司曾先后于2025年6月和12月递表，前两次申请均因6个月有效期届满而自动失效。岸迈主要聚焦双/多抗，目前拥有8条在研管线（图3），同样采取轻资产外包模式。依托自主研发的FIT-Ig双抗技术平台，公司海外授权交易潜在总价值累计突破21亿美元，也是国内少数实现底层技术平台规模化对外授权的临床阶段生物科技企业之一。 图3.岸迈生物在研管线 图片来源：岸迈生物招股书 不过，与亮眼的跨国合作成绩相比，岸迈在经营层面仍面临较大的资金压力。 公司成立至今尚无自主产品实现商业化落地，累计亏损超过25亿元；收入高度依赖海外授权相关款项，2025年营收同比大幅下滑78.5%；账面现金仅余2.9亿元。 与此同时，随着临床研发持续投入，以及高达27.73亿元的可转换可赎回优先股带来的潜在压力，公司现金流承压较为明显。 在这一背景下，此次港股IPO对岸迈而言，不仅关系到上市进程，也直接关系到后续管线推进和资金补充。 02景泽、亦诺微、新济：研发推进，商业化仍待验证 景泽生物于2026年7月第三次递表港交所，其整体更接近一家生物类似药开发和产业化企业，业务主要集中在辅助生殖和眼科两大领域，目前拥有8款研发管线，其中3款已进入临床后期。 辅助生殖领域，公司拥有JZB30、JZB33两款重组人促卵泡激素产品，其中JZB30已于2025年4月获批上市，对标果纳芬；眼科核心资产则是阿柏西普生物类似药JZB05，目前处于后期临床阶段（图4）。 图4.景泽生物在研管线 图片来源：景泽生物招股书 商业化方面，景泽采取自主研发与合作推广并进的资产模式。 2025年，公司将JZB30及JZB05在中国内地的独家商业化权益授权给康哲药业；海外市场则通过康哲旗下Rxilient，将JZB30、JZB33及JZB05在东南亚、中东、非洲等地区的权益对外授权，同时将JZB33在美国及欧盟地区的独家销售许可授予南京健友，以分担海外临床和市场投入。 不过，公司目前尚未形成产品销售收入，仍处于持续投入阶段。2025年收入仅206万元，截至2026年4月30日收入为67.5万元；同期总负债19.27亿元，资产总值3.59亿元，资产负债率超过537%。 对于已经有产品获批的景泽而言，下一阶段真正需要验证的已经从研发和审批转向商业化放量。 同样三次冲击港股的亦诺微，则主要布局溶瘤免疫治疗和工程化外泌体两大技术平台。核心产品MVR-T3011基于HSV-1溶瘤病毒，同时表达抗PD-1抗体和IL-12。 其中，针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅱ期临床预计于2026年完成，针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的I期临床预计于2026年第四季度启动。 另一核心管线MVR-C5252主要针对恶性脑胶质瘤，2022年获得FDA孤儿药资格认定，目前已在中美开展临床研究。此外，公司还布局了工程化外泌体产品MVR-EX101，预计于2027年第一季度在美国提交IND申请（图6）。 图5.亦诺微医药在研管线 图片来源：亦诺微医药招股书 在BD方面，亦诺微更接近传统Biotech的license-out模式。2020年，公司将MVR-T3011瘤内注射剂在大中华区的独家开发、生产和商业化权利授权给上海医药，获得2000万元首付款及3000万元专利授权相关款项，后续开发和商业里程碑最高可达11亿元，并享有销售提成。 此外，公司还与杜克大学合作推进MVR-C5252临床研究，并于2025年与Merz就工程化外泌体MVR-EX103签订许可、选择权及供应协议。 不过，目前亦诺微仍未有自研产品实现商业化销售，收入主要来自项目授权及合作。 2023年至2026年前5个月，公司累计亏损约16.62亿元。对亦诺微而言，下一步除了临床数据，能否围绕外泌体等新平台达成更有分量的BD，也将成为验证平台价值的重要指标。 相比之下，新济的独特之处在于改良型新药开发，主要利用已经验证的活性成分（API），通过微针、鼻喷等新型药物递送方式改善给药体验。 核心产品包括用于术前镇静的右美托咪定DHMP微针贴剂，其中儿科IIa期临床已经完成，成人Ⅱ期预计年底完成；另一款核心产品为针对帕金森病“关”期的左旋多巴XJN010鼻喷剂，国内Ⅱ期已经完成，并获FDA批准在美国直接开展Ⅱ期临床。 此外，公司还布局了偏头痛、GLP-1等早期管线（图6）。 图6.新济药业在研管线 图片来源：新济药业招股书 由于核心产品尚未进入商业化阶段，新济目前的收入主要来自CRO和MAH业务。因此，公司后续的关键并不只是继续推进临床，而是要证明微针、鼻喷等递送技术能够形成足够明显的临床价值，并最终完成从CRO、MAH业务向自主创新产品收入的切换。 03知原药业：盈利药企转战港股 7月9日，知原药业正式向港交所主板递交上市申请，由中信证券担任独家保荐人。 与前述多数18A未盈利企业不同，知原已经实现商业化和盈利。公司曾于2023年冲刺深交所创业板，经历两轮问询后撤回，2026年7月转战港股。目前，公司已商业化超过50款产品，覆盖六大皮肤治疗领域，核心产品包括用于玫瑰痤疮的丽芙甲硝唑凝胶，以及用于雄激素性脱发的质茂米诺地尔搽剂等（图7）。 图7.知原药业商业化产品 图片来源：知原药业招股书 2023年至2025年，知原药业营收分别为10.31亿元、11.26亿元和13.24亿元，皮肤科产品收入占比由75.6%提升至87.7%；2026年第一季度实现收入3.37亿元，同比增长14.9%。 不过，收入稳步增长的同时，公司盈利表现有一定波动。公司毛利率也由2023年的71.8%降至2025年的66.8%。 在业务合作方面，知原更侧重渠道拓展和产业资源整合，而非传统Biotech的license-out模式。 公司与支付宝AI健康平台蚂蚁阿福合作，将皮肤知识图谱接入AI大模型，布局数字化健康服务入口。电商渠道也是其重要收入来源，2021年至2025年，来自阿里健康的收入占比连续五年维持在20%至29%。 在18A未盈利药企集中递表的背景下，知原以“已商业化和已盈利”的身份进入港股市场，其估值逻辑与依赖临床管线价值的纯Biotech明显不同。 对知原而言，市场更关注的将是收入增长能否延续以及现有皮肤科产品和渠道优势能否进一步转化为稳定的盈利能力。 04结语 整体来看，本轮港股医药IPO回暖，为一批仍处于研发和商业化早期的药企提供了新的融资窗口，但企业之间的基本面差异已经十分明显。 随着递表企业增多，港股市场对医药公司的筛选也会更加严格。对这批冲刺港股的药企而言，递表只是第一步，真正的考验仍在上市之后。 参考资料： 各企业官微、官网、招股书等 本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/  END