A Phase I, Randomized, Single-blind, Parallel-group Trial for BI 3034701 Compared to Placebo in Participants With Overweight / Obesity
The main objectives of this trial are to investigate safety, tolerability of alternative dose titration strategies and pharmacokinetics (PK) of BI 3034701 in participants with overweight / obesity and at least one weight related co-morbidity following subcutaneous administration.
A Phase I, Open-label, Single-dose, Single-arm Trial to Investigate Metabolism and Pharmacokinetics of BI 3034701 (C-14) Administered to (Otherwise) Healthy Male Volunteers With Normal Body Weight or Overweight
The main objectives of this trial are:
To assess the mass balance (total recovery of [14C]-radioactivity) in urine, faeces, and expired air after a single subcutaneous dose of BI 3034701 (C-14) in healthy male trial participants.
A Phase I, Single-blinded, Randomised, Placebo-controlled Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Rising Doses of BI 3034701 in Japanese Male and Female Participants With Obesity/Overweight and Otherwise Healthy (Part 1) and Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Multiple Rising Doses of BI 3034701 in Japanese Male and Female Healthy Volunteers (Part 2)
Part 1:
To investigate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of BI 3034701 in Japanese male and female participants with body mass index (BMI) ≥27.0 kg/m² or more following subcutaneous administration of multiple rising doses over 16 weeks.
Part 2:
To investigate safety, tolerability, and PK of BI 3034701 in Japanese male and female healthy participants with BMI ≥23.0 to <27.0 kg/m² following subcutaneous administration of multiple rising doses over 7 weeks.
100 项与 BI-3034701 相关的临床结果
100 项与 BI-3034701 相关的转化医学
100 项与 BI-3034701 相关的专利（医药）
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项与 BI-3034701 相关的新闻（医药）前言PREFACE
2026年7月16日，勃林格殷格翰宣布其与Gubra合作开发的潜在同类首创GLP-1/GIP/NPY2三重受体激动剂BI 3034701正式进入II期临床开发阶段，同步在全球多地启动针对肥胖或超重人群的剂量探索试验。该候选药物依托三通路协同调控机制，是心血管-肾脏-代谢疾病领域的重要创新资产，也为减重药物赛道的差异化发展提供了新的研发方向。
协同机制：差异作用路径
PART 01
1
成熟靶点夯实代谢获益
GLP-1受体与GIP受体是当前减重药物研发的成熟靶点，二者对饱腹感调控、体重管理及糖脂代谢调节的作用已得到充分临床验证。
BI 3034701作为每周一次皮下注射的长效多肽类药物，通过同时激动上述两类受体，延续并强化了现有双靶点疗法的减重与代谢改善效应，为体重控制提供基础支撑。
2
NPY2靶点拓展创新维度
区别于现有主流单靶点、双靶点减重药物，BI 3034701新增NPY2受体激动作用，形成差异化机制。现有研究显示，NPY2受体激活可调控中枢饥饿信号传导，从食欲调控中枢层面干预进食行为，有望与GLP-1、GIP通路形成互补，进一步提升体重管理的持久性，为适配不同肥胖特征人群提供新的可能，相关完整作用机制仍在持续探索中。
II期临床：多中心同开展
PART 02
1
试验设计与核心评估终点
本次启动的II期临床试验（NCT07662122）为随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的剂量探索研究，疗程为期42周，计划在全球范围内入组约300例肥胖或超重受试者。
研究入组人群为18-74岁、BMI≥30kg/㎡，或BMI≥27kg/㎡且伴随至少一项体重相关疾病的成人，排除2型糖尿病患者。研究共设置6个不同剂量的BI 3034701给药组与1个安慰剂组，受试者用药概率超80%，给药方式为每周一次皮下注射，同时所有受试者均接受饮食调整与规律运动的健康指导。研究主要终点为第42周受试者体重较基线的百分比变化；次要终点涵盖安全性、耐受性、药代动力学特征及剂量-效应关系，旨在为后续III期关键临床筛选最优目标剂量。
2
国内临床同步落地
勃林格殷格翰已同步在中国启动BI 3034701的II期临床试验，登记号为CTR20262605。该临床推进建立在I期研究的积极结果之上。此前完成的I期试验在健康志愿者及超重/肥胖人群中完成了单剂量与多剂量递增评估，结果显示BI 3034701总体安全性与耐受性良好，未出现超出预期的不良事件，同时观察到具有临床意义的早期体重减轻信号，为II期研究的开展奠定了基础。
管线矩阵：协同完善布局
PART 03
1
产品梯队形成互补
BI 3034701是勃林格殷格翰肥胖与代谢管线的核心创新资产之一，与公司处于III期临床阶段的GLP-1/胰高血糖素双激动剂Survodutide形成产品矩阵互补。
其中Survodutide已在III期临床中展现出显著的减重及内脏脂肪、肝脂改善效果，而BI 3034701则依托三重靶点机制探索下一代减重疗法，二者共同覆盖不同临床需求，构筑企业在代谢疾病领域的研发梯队。
2
合作开发模式赋能
BI 3034701由勃林格殷格翰与丹麦生物技术公司Gubra联合开发，分子基于Gubra的多肽发现平台研发，勃林格殷格翰全权负责后续全球临床开发、注册申报与商业化权益。根据合作协议，Gubra将有权获得开发、监管及商业化里程碑付款与后续销售分成，本次II期临床启动已触发对应开发里程碑款项。
赛道迭代：多靶点成主流
PART 04
1
疾病异质性催生疗法升级
当前全球肥胖患者规模持续扩大，肥胖作为复杂慢性代谢疾病，具有高度异质性，单一作用机制的药物难以覆盖全部患者的治疗需求。
伴随临床需求的逐步深化，减重药物研发正从单靶点向双靶点、多靶点逐步演进，不同通路组合的多靶点激动剂成为行业主流探索方向。
2
差异化靶点填补赛道空白
BI 3034701凭借GLP-1/GIP/NPY2的独特靶点组合，在现有三靶点研发管线中形成差异化特征。随着全球及中国II期临床的推进，该药物将进一步验证长期给药的减重稳定性与安全性，若后续临床研究达到预期，有望为肥胖人群提供全新机制的治疗选择，也为肥胖的分层诊疗提供更多临床工具。
7月16日，勃林格殷格翰宣布，已启动潜在同类首创GLP-1/GIP/NPY2三重受体激动剂BI 3034701的II期临床试验（NCT07662122），评估该药物其在肥胖和超重人群中的疗效和安全性。
这是一项针对肥胖或超重受试者，比较皮下给药的BI 3034701与安慰剂的II期、随机、双盲、平行组、为期42周的剂量探索试验，预计明年8月完成。
BI 3034701 是勃林格殷格翰（全权负责药物开发和全球商业化）与Gubra合作开发的一款潜在同类首创三联激动剂，旨在激活 GLP-1、GIP 和 NPY2 受体。
GLP-1 和 GIP 对饱腹感、体重及代谢调节的影响已被证实，NPY2R 激动作用提供了一种具有潜在差异化作用机制，目前在探索中。根据研究文献，NPY2受体的激活可调节中枢饥饿信号传导，其对更广泛饮食行为的影响尚待探索研究。
在 I 期研究中，BI 3034701 展现出总体良好的安全性和耐受性特征，II 期研究旨在对肥胖和超重人群进行该分子的评估，包括剂量探索以及对疗效和安全性的更广泛临床评估。
根据药物临床试验登记与信息公示平台披露，勃林格殷格翰在国内开展BI 3034701的2期临床试验探索。
End
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BI 3034701 靶向 GLP-1R/GIPR/NPY2R 三重通路，旨在实现更优减重与心血管-肾脏-代谢（CRM）综合获益，目前已在美、中及澳洲启动国际多中心 II 期试验
德国殷格翰 / 丹麦霍斯霍尔姆，2026年7月16日 —— 全球领先的生物制药企业 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim） 今日宣布，其与 Gubra A/S 联合开发的潜在同类首创（First-in-Class）长效三受体激动剂 BI 3034701 已正式进入 II 期临床开发阶段，用于治疗肥胖或超重人群。这一里程碑标志着公司在心血管-肾脏-代谢（CRM）疾病领域差异化管线的进一步深化，也是对现有 GLP-1 单/双靶点疗法的重要迭代尝试。核心机制：GLP-1/GIP/NPY2R 三重协同的“下一代”逻辑
BI 3034701 是一种每周一次皮下注射的长效多肽类药物，通过同时激动 GLP-1 受体（GLP-1R）、GIP 受体（GIPR）及神经肽 Y2 受体（NPY2R），从多维度调控能量平衡与食欲：
GLP-1R & GIPR：延续并增强现有双靶点激动剂的减重、血糖控制及代谢改善效应；
NPY2R：靶向下丘脑饱腹感通路，旨在进一步提升体重管理的持久性与耐受性，并可能对能量稳态产生保护性调节。
该分子基于 Gubra 的肽发现平台开发，由勃林格殷格翰负责全球临床开发与商业化，是双方合作管线中首个进入 II 期临床的资产。II 期试验设计：国际多中心剂量探索
此次启动的 II 期研究（NCT07662122 / CTR20262605） 是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的 42 周剂量探索试验，计划在全球（包括美国、中国及澳洲等）入组约 300 例肥胖或超重受试者。
主要终点：第 42 周时体重较基线的百分比变化；
次要目标：评估安全性、耐受性、药代动力学及剂量-效应关系，为后续 III 期关键研究确定目标剂量（共设 6 个活性剂量组 vs 安慰剂）。
前期验证：I 期安全窗与减重信号积极
BI 3034701 的 II 期推进建立在 I 期（NCT06352437） 积极数据之上。该 I 期试验在健康志愿者及超重/肥胖人群中完成了单剂量与多剂量递增评估，结果显示：
安全性与耐受性良好，未出现超出预期的不良事件；
观察到具有临床意义的早期体重减轻信号，为 II 期进一步验证疗效提供了支撑
勃林格殷格翰心血管代谢疾病研究全球负责人 Søren Tullin 表示：
“尽管 BI 3034701 仍处于中期开发阶段，但它是我们全面战略中的重要一环——不仅着眼于减重，更致力于为肥胖相关的心血管、肾脏及代谢并发症患者改善生存质量与长度。三重受体协同机制有望带来超越现有标准的综合获益。”
Gubra CEO Henrik Blou 指出：
“BI 3034701 是 Gubra 研发合作中首个迈入 II 期的资产，印证了我们肽发现平台在难成药代谢靶点上的差异化能力。我们很高兴看到勃林格殷格翰持续推进这一潜在同类首创疗法的开发。”管线协同与行业格局
在肥胖症治疗从“单靶点”向“多靶点/三靶点”演进的 2026 年，BI 3034701 与勃林格殷格翰另一款处于 III 期的 GLP-1/胰高血糖素双激动剂 Survodutide 形成互补矩阵：前者聚焦下一代口服/注射三协同机制，后者已在 III 期实现 16.6% 减重与显著内脏脂肪/肝脂削减。两者共同构筑了公司在后 GLP-1 时代的竞争护城河。
根据许可协议，Gubra 将有权获得基于开发、监管及商业化里程碑的付款及后续销售分成。
关于 BI 3034701
BI 3034701 是一种靶向 GLP-1R、GIPR 和 NPY2R 的长效三受体激动肽，目前处于 II 期临床开发阶段，拟用于肥胖或超重及相关代谢疾病的治疗。
关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于研究突破，改变生命，在心血管-肾脏-代谢（CRM）、肿瘤、免疫及呼吸系统等疾病领域拥有深厚管线，总部位于德国殷格翰，全球约 5.3 万名员工。
关于 Gubra A/S
Gubra 是一家专注于代谢疾病（如肥胖、糖尿病）肽药物发现、临床前服务及影像分析的丹麦生物技术公司。
100 项与 BI-3034701 相关的药物交易
