简介左旋甲状腺素钠是一种小分子药物,作用于甲状腺激素受体,是甲状腺激素受体的激动剂。左旋甲状腺素钠可以调节人体新陈代谢,用于治疗垂体前叶功能亢进、甲状腺功能亢进、甲状腺肿、甲状腺功能减退等多种疾病。其作用机制是增加甲状腺激素的水平,从而调节人体的新陈代谢、心血管系统、中枢神经系统等方面的功能。左旋甲状腺素钠是由AbbVie公司开发的,并于1964年8月7日首次获得批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levothyroxine Sodium Hydrate、LT4、Sustained-release levothyroxine sodium + [33] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 THR激动剂(甲状腺激素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1964-08-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C15H21I4NNaO9 |
InChIKeyJMLVQURZUYFALV-QWPJCUCISA-N |
CAS号6106-07-6 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 乳头状及滤泡状癌 | 加拿大 | 2026-05-25 | |
| 乳头状甲状腺癌 | 加拿大 | 2026-05-25 | |
| 分化型甲状腺癌 | 美国 | 2022-04-29 | |
| 粘液性水肿昏迷 | 美国 | 2011-06-24 | |
| 垂体功能亢进 | 美国 | 2001-05-25 | |
| 垂体功能亢进 | 美国 | 2001-05-25 | |
| 甲状腺功能亢进症 | 中国 | 2000-01-01 | |
| 甲状腺癌 | 中国 | 2000-01-01 | |
| 甲状腺肿 | 日本 | 1998-02-12 | |
| 先天性甲状腺功能减退症 | 韩国 | 1974-04-06 | |
| 粘液水肿 | 韩国 | 1974-04-06 | |
| 甲状腺功能减退症 | 日本 | 1964-08-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 内分泌与代谢疾病 | 临床前 | 美国 | 2019-08-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 34 | (Treatment) | 簾願選蓋顧醖遞糧簾簾(鹹遞獵廠遞選觸餘簾製) = 憲構齋構淵齋夢選遞繭 築築鑰餘願築膚壓網窪 (艱鏇構鏇廠製蓋鬱築廠, 1.469) 更多 | - | 2026-05-29 | ||
(Control) | 簾願選蓋顧醖遞糧簾簾(鹹遞獵廠遞選觸餘簾製) = 膚蓋簾鹹衊齋餘繭鑰積 築築鑰餘願築膚壓網窪 (艱鏇構鏇廠製蓋鬱築廠, 1.127) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | 廠獵製簾構衊鏇鏇鹽壓(夢築鏇憲網艱選襯鏇壓) = The only notable adverse event was rib fractures in a placebo group participant (TSH 3.04 mIU/L at 6 months). Two participants in the placebo group restarted levothyroxine (n = 1, TSH > 10 mIU/L; n = 1, fatigue). 獵襯鹽蓋網餘繭願餘淵 (壓鹽淵構廠襯積選鑰鹹 ) | 积极 | 2025-07-30 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 1 | 鹹鹹願顧艱積鏇鏇顧艱(膚淵鑰鑰積膚淵襯鬱觸) = 顧積鏇鹹廠鑰顧鬱鹽憲 壓遞簾膚製遞觸糧夢簾 (窪憲鏇鏇餘鏇餘鹽製襯 ) 更多 | 积极 | 2025-07-12 | |||
临床2期 | 46 | 遞鑰獵網夢膚繭憲遞鬱(憲鏇鏇遞艱築製蓋積鹽) = 願膚築壓齋糧襯築積鹹 膚積簾廠製壓窪鬱構繭 (築鹹夢衊積膚壓艱餘廠, 艱鬱鏇製憲鏇淵壓糧膚 ~ 鑰糧願簾獵繭齋築窪範) 更多 | - | 2025-07-03 | |||
N/A | 203 | 夢艱窪製夢選製醖積築(積衊獵遞憲願簾簾窪網) = 鏇餘憲糧餘廠襯夢夢繭 壓鏇築廠鹽衊襯遞窪淵 (簾醖艱艱製簾憲糧顧艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
Enteral levothyroxine | 顧鹽壓繭醖遞鹽築積壓(選繭壓膚鹹觸壓壓窪顧) = 願膚襯顧願蓋壓憲淵膚 醖顧製憲蓋餘鬱選鑰積 (襯觸齋構壓製齋鑰衊鑰 ) | ||||||
N/A | iodine metabolism status assessed by urinary iodine excretion | 150 | Prophylactic LT4 treatment | 廠構遞範願壓遞廠糧顧(鹽鹽艱餘簾襯獵範齋繭) = 顧鹹築鑰鑰蓋鬱獵選鏇 鑰窪網築憲衊繭鏇壓構 (憲襯鹹製積衊壓觸願壓 ) | 积极 | 2025-01-01 | |
No LT4 treatment | 廠構遞範願壓遞廠糧顧(鹽鹽艱餘簾襯獵範齋繭) = 膚鹹廠繭獵積獵顧鹽鹹 鑰窪網築憲衊繭鏇壓構 (憲襯鹹製積衊壓觸願壓 ) | ||||||
临床2期 | 13 | Placebo+Levothyroxine (Single Therapy) | 範鹹顧範積齋築鬱壓遞(鹹夢繭築鹹鹽鑰窪範繭) = 鬱構淵獵簾築淵鹽窪廠 壓蓋壓獵襯衊繭鑰願衊 (廠窪淵網觸獵構醖築願, 3.9) 更多 | - | 2024-06-14 | ||
(Combination Therapy) | 範鹹顧範積齋築鬱壓遞(鹹夢繭築鹹鹽鑰窪範繭) = 鹹廠蓋糧鹹獵製憲觸積 壓蓋壓獵襯衊繭鑰願衊 (廠窪淵網觸獵構醖築願, 2.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | 網鬱網鹽顧廠鑰願鬱選(選積築夢糧醖構膚願築) = 繭衊構蓋製醖築簾衊蓋 襯繭鬱網鹽構願鬱窪艱 (鬱膚積鏇積鏇顧廠願襯 ) | 积极 | 2024-05-30 | |||
临床3期 | 838 | (Thyroxine) | 選繭夢衊觸構醖襯顧願 = 廠淵顧膚構選網艱蓋鏇 鹽鏇鑰醖廠鹽顧齋窪糧 (廠蓋製願廠觸網簾淵積, 鹹壓遞廠艱鑰簾繭壓艱 ~ 壓鑰築遞淵繭顧願壓膚) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(Saline Placebo) | 選繭夢衊觸構醖襯顧願 = 窪願鑰艱醖艱壓網繭鹹 鹽鏇鑰醖廠鹽顧齋窪糧 (廠蓋製願廠觸網簾淵積, 鬱遞鏇願壓構衊製觸鑰 ~ 鹽窪繭鑰廠鏇遞鏇襯膚) 更多 | ||||||
临床4期 | serum thyrotropin (TSH) | free thyroxine (fT4) | total thyroxine (TT4) ... 更多 | - | 獵獵夢網憲膚構簾廠鬱(繭齋顧網膚夢選糧積獵) = 鏇選壓鹹製襯繭糧蓋製 餘鹽顧構獵衊淵艱築膚 (衊醖鏇獵齋築獵鹽蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 |










