Atirmociclib

辉瑞2026年第二季度财报电话会议 会议时间：8月5日 会议摘要 一、高管领导与交接 弗朗西斯卡·德马蒂诺 （首席投资者关系官）主持会议。 阿尔伯特·布尔拉博士 （董事长兼首席执行官）、戴夫·登顿（首席财务官）、塞西尔·格埃甘（即将接任的临时首席财务官）和克里斯·博肖夫（首席科学官）参与会议。 戴夫·登顿宣布辞任首席财务官 表示对辉瑞所取得的成就感到自豪，并对公司未来充满信心。 塞西尔·格埃甘 将担任临时首席财务官，凭借其强大的财务专长和连续性，指导辉瑞战略发展。 二、2026年第二季度财务业绩 收入 150亿美元（同比运营增长1%；不包括新冠产品增长5%）。 调整后摊薄每股收益 0.77美元（超出预期）。 增长驱动因素 严格的成本管理、强劲的商业化执行以及关键品牌（如ELIQUIS、PADCEV）的增长。 全年指引收入 上调至605亿至625亿美元（中值上调5亿美元）。每股收益 重申2.80至3.00美元（吸收Innovent Biologics交易带来的0.10美元影响）。 成本节约 目标在2029年前实现约97亿美元净节约，支持增长投资。 三、战略重点与研发管线进展 A. 重大收购Seagen、Metsera、Biohaven 的收购推动肿瘤、肥胖和偏头痛领域增长。 这些收购已产生实际成果，扩大了辉瑞的治疗领域布局。 B. 研发里程碑（2026年上半年）3项监管批准6项数据读出8项关键性试验启动未来12个月 5项监管决策、8项关键数据读出、19项关键性研究启动。 C. 核心管线亮点 1. 肿瘤学 PADCEV + Pembrolizumab 获FDA批准用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。 死亡风险降低35%。 新启动一项膀胱保留治疗环境下的III期试验（有望消除侵入性手术）。 第二季度增长超20%，在la/mUC患者中新患者占比超60%。 Mevrometostat（EZH2抑制剂） I期数据：与XTANDI联用，前列腺癌患者疾病进展风险降低49%。 MEVPRO-1、2、3试验：事件驱动，目标较标准治疗提升30%。 2026年5月已完成全部入组；302例无进展生存事件尚未达到。 有望在全球前列腺癌治疗全周期中占据市场。 Atirmociclib（CDK4/6抑制剂） II期试验中疾病进展/死亡风险降低40%（HR 0.6）。 耐受性良好，停药率低。 重点：ER+乳腺癌一线治疗及辅助治疗。 辅助治疗试验设计将于2026年下半年公布；试验预计2026年底启动。 4404（PD-1/VEGF双特异性抗体） I/II期数据积极：高响应率，安全性良好。 正在开发为下一代核心疗法。 SV在非鳞状NSCLC中的应用 未达到主要OS终点。 在某一既往治疗亚组中生存获益2.5个月。 与pembrolizumab联用的I期数据强劲。 2. 肥胖与代谢健康 Berobenatide（每月GLP-1激动剂） II-B期：最高减重16%。 预计疗效与tirzepatide相当，优于semaglutide。 三项III期试验正在进行中。 Nirubenatide + Amylin PF-08653945 新型肥胖联合疗法。 Amylin：超长效，潜在每月给药。 I/II-A期：安全性和药代动力学数据；Solace 1（II-B期）为安慰剂对照、以疗效为重点。 预计2027年公布结果；2026年下半年至2027年初将公布早期数据。 耐受性良好；疗效优于单独使用berobenatide。 3. 免疫炎症与皮肤病学 LITFULO（白癜风） 52周时100mg剂量组安慰剂校正响应率19.5%。 效果可持续至2年。 Tilrekimig（靶向IL-4、IL-13、TSLP的三特异性药物） 具有IL-13阻断领域最佳潜力。 安慰剂校正EASI-75：特应性皮炎中为52%和50%。 计划开展四项III期试验：特应性皮炎、哮喘、COPD。 其中一项试验将直接与Dupixent进行头对头、优效性设计对比，针对一线/生物制剂初治患者。 TRANQUILLO 1 50mg和100mg剂量均取得具有临床意义且统计学显著的结果。 全部数据将于2026年下半年在会议上公布。 TRANQUILLO 2数据预计与之保持一致。 四、商业化与市场策略 ELIQUIS 在美国及国际市场表现强劲；是非新冠产品增长的主要驱动力。 PADCEV 在MIBC（辅助治疗）和转移性疾病中扩展应用；覆盖完整治疗周期。 非新冠产品组合 同比增长27%（不包括2025年一次性影响）；贡献了超出原指引15亿美元的收入增长。 新冠业务 COMIRNATY：与疫苗接种季节和政府合同挂钩。 Paxlovid：与感染率高度相关。 2026年低感染季节未显著影响疫苗销售。 整体来看，新冠业务的不足被其他领域强劲表现所抵消。 五、资本配置与增长战略 业务发展（BD） 自2022年以来投资800亿美元；其中80%用于3项成功交易（Seagen、Metsera、Biohaven）。 剩余60亿至70亿美元将聚焦肿瘤、免疫炎症、肥胖和疫苗领域。 业务发展能力依然强劲；战略重点聚焦高增长领域。 股息承诺 辉瑞承诺维持并提升股息。 在LOE（专利到期）周期结束后恢复股息增长。 即使在极端情况下，股息也将得到维持。 长期增长目标 到本十年末实现高个位数收入增长。 六、监管与外部环境 340B计划 对CMS拟议的报销削减（从ASP+6%降至ASP-33%）表示担忧。 辉瑞指出340B计划已偏离其原始意图。 正与监管机构和立法者持续沟通；试点项目正在进行中。 目前尚无法预测最终结果。 与美国政府的自愿协议 在白宫签署谅解备忘录。 解决了最惠国待遇和关税问题。 当前协议与其他公司一致。 风险措辞有轻微更新；无重大变化。 七、前瞻性声明与投资者指引 所有前瞻性声明均受风险和不确定性影响。 使用非GAAP指标；完整披露信息可在辉瑞投资者关系网站获取。 强调未来12个月运营执行、成本削减和研发催化剂的重要性。 八、高管核心信息 持续表现 连续第9个季度收入超预期，连续第10个季度每股收益超预期。战略增长 收购和研发管线在肿瘤、肥胖和偏头痛领域带来切实增长。财务纪律 2029年前实现97亿美元成本节约，支持增长再投资。管线势头 2026年上半年多个关键性试验、数据读出和监管批准。领导层连续性 首席财务官平稳交接，塞西尔·格埃甘接任。股东承诺 维持并增长股息、强大的资本配置、长期价值创造。创新与AI 加速AI在研发、制造和商业化运营中的整合。 九、结束语 辉瑞重申对其战略、领导层和长期增长轨迹的信心。 强劲的第二季度业绩和管线进展为公司持续成功奠定基础。 会议结束时感谢所有参会者。 整体基调： 自信、数据驱动、前瞻性强。辉瑞强调卓越运营、战略投资和股东价值是其成功的核心支柱。 会议原文 主持人：大家好，欢迎参加辉瑞公司2026年第二季度业绩电话会议。本次会议正在录音。现在，我将会议交由投资者关系主管兼高级副总裁弗朗西斯卡·德马蒂诺女士主持。女士，请开始吧。 弗朗西斯卡·德马蒂诺：早上好。欢迎参加辉瑞公司的财报电话会议。我是弗朗西斯卡·德马蒂诺，首席投资者关系官。谨代表辉瑞团队，感谢各位拨冗参与。本次会议可通过pfizer.com网站的音频网络直播收听。今早我们已通过新闻稿发布了2026年第二季度的业绩，该新闻稿可在pfizer.com网站查阅。今天与我一同参会的有：董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉博士、首席财务官戴夫·登顿、即将履新的临时首席财务官塞西尔·格耶甘，以及首席科学官克里斯·博肖夫。在各位完成准备发言后，我们将开放问答环节，我们的领导团队将参与问答。在开始之前，我想提醒大家，我们将在会议中做出前瞻性陈述，并讨论某些非GAAP财务指标。我建议您查阅我们幻灯片演示文稿中的免责声明、今早发布的新闻稿，以及我们在SEC文件中的披露内容，所有这些信息均可在pfizer.com网站的投资者关系页面找到。本次会议中的前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，仅反映会议召开当日的情况，我们不承担更新或修订任何陈述的义务。接下来，我将会议交由阿尔伯特主持。 阿尔伯特·布尔拉：谢谢你，弗朗西斯卡。大家早上好，感谢各位参加本次电话会议。我们再次取得了强劲的季度执行成果，推动了战略的持续进展。第二季度我们的收入和经调整稀释每股收益再次超出预期。这表明我们的商业团队正以卓越和精准的表现开展工作，同时我们继续保持财务纪律。我们也在为未来布局，推进研发管线，为我们在四个治疗领域的多个成功机会提供支持。 此前我们宣布，戴夫·登顿即将离开辉瑞，前往新的机会。自那以后，戴夫与塞西尔·格埃甘密切合作，为此次过渡做好准备。塞西尔已完全准备好担任我们的临时首席财务官，包括在今天的问答环节中回答各位的财务问题。我要感谢戴夫的领导力、他对辉瑞的奉献精神，以及他为公司成功所做出的贡献。在塞西尔的领导下，我有信心我们处于非常可靠的管理之下。多年来，她一直深度参与塑造和推动辉瑞的财务与战略方向。她是行业和专业领域的专家，对我们的公司非常了解。她与戴夫及我们的领导团队紧密合作，完成了多项关键交易，制定了资本配置策略，并推动了公司整体效率和生产力的提升。 我对未来的几年充满信心，因为我们有意识地建立了一个坚实的基础，包括业务各环节的强劲执行力、领导团队的高度协同，以及清晰的战略，指导我们的同事朝着有意义的未来增长和影响力努力。 现在，我将回顾我们在2026年战略重点方面的进展，首先是从最大化关键交易的价值开始。本季度，我们收购产品的收入在剔除去年同期某些一次性项目影响后，实现了25%的运营增长。我们认为，Seagen、Metsera和Biohaven这三笔交易是辉瑞的变革性机遇。我们专注于执行，并对每项交易取得的持续进展感到满意。 通过收购Seagen，我们获得了创新平台、深厚的科学专长，以及一个极具前景的抗体偶联药物（ADC）管线，这正是我们实现肿瘤学业务增长目标的核心。我们还获得了超出预期的商业化产品组合。本季度，我们在美国市场剔除去年第二季度一次性库存收益后，原有Seagen产品组合的收入同比增长21%，实现了强劲增长。 在Metsera方面，我们相信，我们正走在一条为肥胖及相关疾病患者提供差异化治疗方案的道路上，而这一市场预计将达到1500亿美元。我们最近在美国糖尿病协会科学会议上分享的数据，进一步印证了我们对berobenatide的兴奋之情。berobenatide是一种正在研究中的超长效GLP-1受体激动剂，有望成为首个获批用于治疗肥胖及相关合并症的每月一次给药的GLP-1肽类药物。我们计划在2028年首次获批，仅在今年，我们就预计将推进一项广泛的III期临床项目，包括针对慢性体重管理和肥胖相关疾病的10项研究。 最后，收购Biohaven使辉瑞成为偏头痛治疗领域的领导者，而偏头痛在全球影响约12亿人。本季度，NURTEC再次实现强劲的同比增长，并继续在口服CGRP类药物中保持总处方量的领先地位。展望未来，我们正在推进扩展机会，以进一步增强对患者的影响力。我们正在进行针对经期偏头痛的III期临床试验，这是患者需求高度未满足的领域；同时，另一项试验正在评估NURTEC在偏头痛急性治疗中的重复给药方案。我们还预计在今年启动一项关键性试验，研究NURTEC用于慢性偏头痛治疗的疗效。 今年上半年，我们的研发管线进展反映了我们在优先推进那些具备强大科学基础、临床执行力和战略投资潜力的项目方面的纪律性。我们的研发团队在雄心勃勃的议程下已取得显著成果，截至目前已实现三项监管批准、六项关键数据读出，以及八项关键性研究启动。 肿瘤学领域是我们的明显优势。在过去两年中，我们在核心肿瘤领域启动了十余项后期研究。我们已公布21项后期研究数据，并获得六项监管批准。我们对实现目标也拥有清晰的路径：从2028年底到2033年底，实现经风险调整后的高个位数收入复合年增长率。这一目标由我们的自下而上分析支持，该分析评估了我们现有增长产品组合以及管线中20个关键潜在新药和疫苗。 我们继续优先投资研发，包括内部项目和有选择性的业务发展，以增强我们在关键领域的地位。财务纪律和成本管理使我们能够持续投资于增长。我们预计，通过正在进行的成本重组计划，将额外节省10亿美元，部分得益于技术的快速进步。这些计划带来的净成本节约总额预计到2029年将达到67亿美元。我们也在推进制造优化计划的下一阶段，加上额外节约，预计该计划到2029年将带来约30亿美元的总净节约。 凭借今年上半年的强劲表现和持续提升的生产效率，我们对业务保持信心。今天，我们上调2026年全年收入指引的中值，并重申经调整稀释每股收益的指引。我们继续致力于维持并逐步提高股息。我们认为，人工智能是推动我们研发管线显著加速、提升业务整体速度和生产力、增强辉瑞竞争地位的结构性转型机遇。我们已经在制造领域看到人工智能带来的成本降低和产量提升的益处。它正在帮助我们的商业销售团队更高效，并优化我们的商业营销策略。未来更大的机遇在于，我们将人工智能应用于加速药物发现和开发的创新。我们的目标是建立一个原生人工智能的研发组织，从靶点发现到医学证据的每一个洞察，都将持续为下一个决策提供信息。 总之，我对公司目前的定位充满信心。我们在2026年上半年执行良好，并持续保持财务纪律。第二季度的表现使我们在过去10个季度中第9次超出收入共识预期，且在过去的10个季度中，经调整稀释每股收益均超出预期。现在，让我们把时间交给戴夫和塞西尔。 戴夫·登顿：很好，谢谢阿尔伯特，大家早上好。离开辉瑞是一个艰难的决定，但对我个人而言，这是正确的选择。我为自己与大家共同取得的成就感到无比自豪，为我们打造的团队感到骄傲，也为辉瑞未来的愿景深感自豪。本季度的业绩表明，公司正在高效执行战略，也让我们对2028年后重回增长轨道充满信心。我们预见到，今天电话会议的大部分内容将聚焦于今年剩余时间的展望，以及我们为患者和股东创造长期价值的战略。考虑到这一点，我们认为由塞西尔直接向大家介绍最为合适。我与塞西尔密切合作，亲眼见证了她凭借深厚的财务知识、专业能力以及在整个组织中赢得的尊重，如何高效地领导团队。我离开时深信，塞西尔将以严谨、自律和一贯性，继续引领辉瑞的财务与增长战略。现在，我很高兴将会议交由塞西尔主持。 塞西尔·格韦根：感谢你们，阿尔伯特和戴夫，早上好。在讨论第二季度业绩之前，我想重申阿尔伯特的观点。我相信，辉瑞公司已为2029年及以后的复苏增长做好准备，并将为股东创造显著价值。我们将继续以审慎的方式进行资本配置，今天进行有针对性的投资，以推动本十年末及更远未来的收入增长。我们计划在保持并长期提升股息的同时实现这一目标。我们的业务表现良好，商业化执行推动了强劲的业绩，本季度已上市和收购产品的运营收入增长达18%。我们持续加强和推进我们的研发管线。随着已上市和收购产品的持续增长，我们正在为本十年末实现高个位数收入增长奠定基础。第二季度调整后盈利表现反映了我们在战略重点领域的审慎执行，以及持续为可持续的长期价值创造奠定基础的进展。我将回顾本季度业绩、生产力提升举措、资本配置优先事项以及全年指引。尽管新冠产品收入低于预期，我们仍上调了收入指引区间的中值。我们同时重申调整后摊薄每股收益指引，该指引已吸收了约0.10美元的影响，源于2026年第三季度完成的创新生物制药交易。本季度我们通过在美国及部分国际市场关键品牌上的审慎执行实现了收入增长。2026年第二季度收入为150亿美元，超出预期，同比增长1%。若排除新冠产品，核心业务运营收入增长达5%。利用数据和在全公司范围内扩展人工智能的进展，支持了我们的销售团队，推动了新产品的可及性和市场渗透率。我们的商业化表现也帮助缓解了当前新冠感染率较低带来的影响。在盈利方面，第二季度调整后摊薄每股收益为0.77美元，同样超出预期。这一优异表现反映了组织内持续的成本控制和效率提升，同时我们仍在推进管线中多个III期临床试验的启动。本季度业绩证明了我们商业化战略的有效性。产品组合贡献稳健，主要由ELIQUIS、PADCEV、VYNDAQEL系列和Lorbrena驱动，这些产品在关键治疗领域均体现了专注的执行。我们预计2028年首个现金流将受益于此前宣布的VYNDAMAX专利和解。在国际市场和美国市场，我们的商业化团队专注于识别患者、促进可及性，并基于临床数据支持治疗持续时间。这帮助我们维持了在肿瘤学和疫苗领域的领导地位，并开拓了新的机会。我们继续在即将面临专利到期（LOE）的关键在售产品上推动价值创造，同时本季度已上市和收购产品实现32亿美元收入，运营收入增长18%。值得注意的是，这一增长率受到2025年第二季度一次性项目的影响，主要影响了原Seagen在售产品组合。若排除该影响，增长率达27%。我们继续投资于在售品牌及已上市和收购产品，以支持其增长轨迹，并帮助抵消未来几年即将到来的LOE压力。财务纪律和制造足迹的强效成本管理仍是我们的首要任务。第二季度调整后毛利率为76%，主要反映产品组合变化及持续的成本控制措施。我们预计今年第一阶段制造优化项目将实现7亿美元节约，其中第二季度已实现1.75亿美元。2026年第二季度总调整后运营费用为61亿美元，较去年同期运营增长4%。从构成来看，调整后销售、一般及行政费用（SI&A）运营下降3%，主要反映企业支持职能支出减少。调整后研发费用运营增长12%，主要由某些肿瘤和肥胖产品候选药物支出增加驱动。2026年第二季度调整后运营利润率为35%，反映了有效的成本管理、强劲的非新冠收入表现以及本季度更高的研发投入。转向盈利端，第二季度报告每股亏损为-0.04美元，而调整后摊薄每股收益为+0.77美元，得益于强劲的非新冠收入和高效的运营结构。我们第二季度GAAP业绩反映了近期SV在二线及非小细胞肺癌中的III期临床数据读出的影响，以及在与FDA近期讨论后取消Vabryda收入预测的较小影响。更新后的预测导致本季度记录了43亿美元的无形资产非现金减值。对于SV，我们仍预计在其他非小细胞肺癌适应症中实现显著风险调整后收入，前提是技术及监管成功。截至目前，Seagen的收入表现已超出我们最初的预期，我们长期目标是持续超越初始预期。我们继续在运营费用管理上保持审慎，并专注于长期利润率提升。我们在生产力提升计划上取得了实质性进展，预计到2026年底将实现约72亿美元的总净成本节约中的大部分。在此基础上，今天我们宣布扩大正在进行的成本改进计划，预计从2027年至2029年将产生约25亿美元的额外净成本节约。其中，我们预计通过技术与简化举措实现约10亿美元的额外净成本节约，以进一步降低SI&A成本。另外，我们多年制造优化计划的下一阶段旨在降低产品成本，并带来约15亿美元的额外净成本节约，我们预计从2027年开始逐步实现部分节约。该阶段重点在于网络结构优化、产品组合增强及额外运营效率提升。我们预计该计划到2029年将实现约30亿美元的总净成本节约。综上，我们预计到2029年，该计划将实现约97亿美元的总净成本节约。这些举措预计将提升运营效率，支持持续的运营利润率扩张，并增强我们在创新和未来增长机会上的投资能力。现在，我转向资本配置。我们的策略旨在增强长期股东价值，同时保留灵活性。包括以适当回报率对业务进行再投资、维持并长期提升股息，以及保留未来价值提升行动（包括股票回购）的灵活性。2026年上半年，我们在内部和外部研发上投资了55亿美元，并通过季度股息向股东返还了49亿美元。创新生物制药交易于7月完成，导致第三季度记录6.5亿美元的前期付款，作为收购在研研发费用。交易完成后，我们的并购（BD）能力约为60亿美元。2026年第二季度运营现金流为34.5亿美元，季度末杠杆率为2.7倍。考虑到未来几年LOE的影响，我们预计杠杆率将在过渡期内保持当前水平或适度上升。本季度早些时候，我们完成了约26亿美元的TCJA税款汇回支付，并完成了ViiV的退出，获得约16.5亿美元的净现金收益。基于目前表现和持续执行，我们上调2026年全年指引中值5亿美元，调整为605亿至625亿美元，原指引为595亿至605亿美元。更新后的收入指引反映了强劲的非新冠产品表现，以及新冠产品收入预期从50亿美元下调至约40亿美元。我们重申其他所有指引组成部分，包括调整后摊薄每股收益指引2.80至3.00美元。该每股收益区间已吸收了约0.10美元的不利影响，源于创新生物制药交易中6.5亿美元收购在研研发费用的计提。这一展望反映了截至当前的业绩表现、对业务的信心、持续的成本改进进展、调整后毛利率处于70%中段的预期，以及为支持本十年末增长而持续投资的计划。新冠感染率较低可能继续限制PAXLOVID的使用。我们的计划还假设大部分社区销售将在年末发生，与疫苗接种季节一致。如往常一样，我们将继续监控全年汇率波动。最后，我总结几点关键信息。未来几年，我们将继续为辉瑞公司定位，以实现本十年末的高个位数收入增长。我们将以专注和纪律性投资于业务，支持研发管线的持续进展，并通过已上市和收购产品推动商业化影响。我们继续致力于审慎的资本配置，持续关注维持并长期提升股息，同时保持资产负债表的稳健与灵活性。我们将继续以严谨和战略聚焦的方式运营，今天以纪律性执行，同时为未来奠定坚实基础。我期待与阿尔伯特及整个高管团队合作，为全球患者提供帮助，并推动辉瑞实现长期增长和股东价值创造。接下来，我将交给克里斯。 克里斯·博肖夫：谢谢塞西尔。我现在将对上一季度的情况提供进一步的补充说明。首先，关于LITFULO在非节段性白癜风（美国就有超过100万成人受此影响）中的近期III期临床数据。在TRANQUILLO项目中，LITFULO的50毫克和100毫克剂量在面部和全身白癜风面积评分指数（VASI）的两个共同主要终点上，均显示出相较于安慰剂具有显著且具有临床意义的改善。具体而言，该项目测量了在第52周时，达到基线水平30%改善的患者比例，面部VASI为75%，全身VASI为50%。右侧展示了LITFULO的数据，这是一种内部发现的分子，具有独特的机制，靶向TEC家族激酶和JAK3，同时列出了近期口服JAK1选择性抑制剂关键性试验的结果。这些数据显示，经安慰剂校正后，达到面部VASI 75%改善的参与者比例。在100毫克剂量下，LITFULO在第52周时的安慰剂校正反应率为19.5%。虽然跨试验比较无法得出确定性结论，但当我们结合外部对比数据来看这些面部VASI结果时，我们感到鼓舞。白癜风的治疗需要持续且持久的治疗，因此我们特别受到我们扩展研究中出现的数据鼓舞，该数据显示在持续使用100毫克剂量长达两年期间，治疗效果持续存在。接下来是肿瘤学领域，我将从PADCEV开始，这是我们在Seagen交易中获得的变革性膀胱癌药物。上个月，FDA扩大了PADCEV联合pembrolizumab的批准适应症，适用于无论是否适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌。该扩展基于III期研究结果，显示与标准治疗相比，死亡风险降低了35%。结合此前在顺铂不适用的肌层浸润性及局部晚期或转移性膀胱癌患者中显示的前所未有的生存获益，这些结果确立了PADCEV作为可能改变临床实践的药物，仅在美国就可惠及超过42,000名患者。本季度，我们还启动了一项III期试验，用于膀胱保留的肌层浸润性膀胱癌治疗，旨在进一步扩展PADCEV的变革性益处，并为希望避免膀胱切除术的患者提供治疗选择。结合我们在小分子和蛋白质工程方面的领先能力，我们现在正在推进下一代潜在ADC突破性疗法的临床研究，利用创新的连接子、载荷和靶点。我将重点介绍其中两个项目：GPS，包含一种设计用于改善耐受性的Auristatin S载荷；以及来自Innovent的3028，一种双载荷双特异性ADC，整合了多种临床验证的方法。通过这些及其他项目，我们旨在巩固辉瑞作为ADC领域领先开发者的地位，最大化近期交易的价值。今年6月，我们宣布在非鳞状非小细胞肺癌的意向治疗人群中，未达到主要总生存期终点。尽管这是一个令人失望的结果，但我们注意到，仅接受过一线治疗的患者亚组显示出中位生存期延长2.5个月（SV组为13.6个月，多西他赛组为11.1个月），这表明对患者具有有意义的生存获益。作为参考，标准治疗方案ramucirumab联合多西他赛是基于其关键性二线试验中1.4个月的生存获益而获批的，尽管无法在不同研究间得出确定性结论。结合我们今天分享的更新的I期数据，这些结果进一步强化了SV在肺癌早期治疗线中具有提供有意义疗效的潜力。右侧是SV联合pembrolizumab在高PD-L1表达的一线非小细胞肺癌患者中的更新I期数据，该方案和适应症与我们正在进行的III期试验相同。数据显示出强劲的疗效，未经确认的客观缓解率约为82%，包括一个完全缓解病例。这与历史上的抗PD-1单药治疗相比具有优势。这些数据与adotrim ADCs诱导免疫原性细胞死亡的能力一致，从而可能与pembrolizumab等抗PD-1药物产生协同作用。我们在PADCEV、TFDAC和ADCETRIS项目中已观察到将adotrim与免疫检查点抑制剂联合使用时具有显著疗效，我们希望在SV正在进行的III期试验中进一步验证这一发现。接下来是4404，我们的PD-1/VEGF双特异性抗体，具有成为下一代基础疗法的潜力。值得注意的是，目前正在进行的4404联合SV的I期剂量递增研究显示出早期且令人鼓舞的缓解率。自一年前从3SBio引进该产品以来，我们已启动了九项临床试验，其中包括两项III期研究。截至目前，我们已在除中国以外的地区为约230名患者给药，扩展了该项目的全球覆盖范围，且安全性特征保持一致，我们对此感到鼓舞。我们的目标是将4404开发为多种肿瘤类型中的潜在同类最佳基础疗法。4404的差异化特征在近期AACR会议上展示，支持我们的雄心，包括体外数据显示其对可溶性VEGF A的亲和力比PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab和VEGF单克隆抗体bevacizumab高出30至60倍。我们的II期数据依然令人鼓舞。在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌中，选择的III期剂量下，4404单药治疗的确认缓解率约为68%，中位无进展生存期约为12.4个月。如右侧所示，这些数据与ivonescimab在该人群中的III期结果相比具有优势，尽管跨试验比较无法得出确定性结论。接下来是mevrometostat，我们内部发现的潜在首个EZH2抑制剂。EZH2是多梳抑制复合体2（PRC2）的核心催化亚基。mevrometostat目前正处于III期开发阶段，是我们在前列腺癌领域（包括XTANDI和TALZENNA）的下一个潜在突破。mevrometostat靶向雄激素受体通路抑制剂（如XTANDI）产生耐药性的潜在表观遗传机制。我们在阿比特龙治疗后激素抵抗性前列腺癌中的随机I期数据令人鼓舞，显示mevrometostat联合XTANDI相比XTANDI单药治疗，影像学无进展生存期翻倍以上，疾病进展或死亡风险降低49%。我们正在采取全面的方法推进mevrometostat的开发，目前有三项关键性研究正在进行，包括MEV-Pro1研究，评估mevrometostat联合XTANDI与XTANDI或多西他赛在阿比特龙治疗后转移性激素抵抗性前列腺癌中的疗效。这些研究均为事件驱动型，根据当前事件发生率，MEV-Pro1的首次数据读出预计在第四季度。在MEV-Pro1研究中，我们的目标是延缓XTANDI的耐药性，XTANDI在类似情况下历史影像学无进展生存期约为5至8个月。肥胖是我们研发组织的核心关注领域。今年6月，我们公布了berobenatide作为首个每月给药的GLP-1受体激动剂肽类基础代谢药物的IIb期数据。此处展示的是每月4.8毫克berobenatide的IIb期ADA数据，该剂量为我们的III期中位剂量。在此剂量下，我们在VESPER-3试验中实现了高达12.3%的安慰剂校正体重减轻。尽管跨试验比较无法得出确定性结论，但令人鼓舞的是，berobenatide在第28周的疗效与SURMOUNT-1研究中10毫克中等剂量tirzepatide相似，甚至可能优于STEP 1研究中2.4毫克中位批准剂量semaglutide的效果。我们还公布了在III期高剂量（每周2.4毫克或每月9.6毫克）下，来自IIb期VESPER-1扩展研究中从安慰剂升级至每周2.4毫克berobenatide的受试者的第一批结果。参与者在32周治疗期间平均体重减轻约16%。重要的是，在所有评估维持剂量的组别中，均无因治疗相关不良事件导致的治疗中断，这些组别将进入III期研究。右侧是基于超过32,000名受试者数据的模型化荟萃分析，用于预测berobenatide高剂量每月给药方案在72周时的体重减轻情况，与tirzepatide和semaglutide的最高批准剂量相比。与VESPER-3每月研究的临床数据一致，该分析表明berobenatide可实现与tirzepatide相当的体重减轻，甚至可能优于semaglutide。高剂量VESPER-1扩展研究与模型预测结果高度一致，进一步增强了我们对berobenatide可能提供强效疗效、良好的胃肠道耐受性以及每月给药便利性的信心。自八个月前完成Metsera交易以来，我们已推动berobenatide向一系列潜在批准迈进，首个批准预计在2028年。目前，我们有三项正在进行的III期试验：已全部入组的每周berobenatide的VESPER-4和VESPER-5研究，以及评估每月给药的VESPER-6研究。我们计划在2026年推进10项III期研究，其中包括一项评估从已批准的每周疗法转换为每月berobenatide的试验。我们的肥胖产品组合包括具有每月或更长给药间隔潜力的注射剂、每日口服制剂以及新型组合。最先进的组合是nirubenatide联合超长效amylin PF-08653945，我们正在开发其作为潜在的首个每月给药类别药物。我们预计今年将报告PF-08653945单药治疗及nirubenatide联合治疗的I期和IIa期研究数据。这些早期小型研究通常设计用于确定后续IIb期研究的起始剂量和潜在递增方案。我们的IIb期Solace 1研究已入组超过计划约900名受试者的一半。我们预计在2027年获得Solace 1的数据，这将为我们提供amylin单药及联合治疗项目的第一批稳健疗效数据。展望未来，我们的研发工作将继续以专注执行为特征。在此，我们提供了未来12个月内预期里程碑的清晰视图，包括5项监管决策、8项关键数据读出和19项关键性研究启动。接下来，我将交给阿尔伯特。 阿尔伯特·布尔拉：谢谢，克里斯。非常好的进展汇报。我们现在进入问答环节。我相信大家有很多问题。操作员，请整理好提问队列。 操作员：谢谢。如果您想提问，请在键盘上按星号键1。如需随时退出排队，请按星号键2。再次提醒，提问请按星号键1。今天我们第一个问题来自BMO资本市场公司的Evan Seigerman，您的线路现在已接通。 埃文·赛格尔曼：大家好，非常感谢你们接受我的提问。在提出问题之前，我想向戴夫表达我的感谢和祝贺。你将被怀念。塞西尔，我们期待与你合作。在MEVPRO-1数据公布之前，克里斯，我希望能请你帮助我们界定你们对成功的定义。这项研究是否需要重现I期试验中所观察到的获益程度？或者，仅证明能够临床意义地延缓AR通路耐药，是否就足以验证其机制，并可能支持其在临床环境中的广泛应用？非常感谢。 克里斯·博肖夫：非常感谢您的提问。我们对mevrometostat在前列腺癌领域成为突破性疗法的潜力持续感到兴奋。我也想谈谈第四季度的数据读出以及我们的思考方式。正如您所看到的，I期数据显示出0.5的风险比，使影像学无进展生存期翻倍。我们的数据现在已得到一些竞争对手在前列腺癌中使用EZH2或PRC2抑制剂数据的验证，尽管这些研究显然处于更早期阶段。MEVPRO-1、2和3是基于事件驱动的研究，意味着对照组和实验组都可能发生事件。然而，统计分析计划是基于与标准治疗相比具有约30%的临床意义获益，因为这在临床上具有重要意义，且基于风险比。正如我指出的，我们预计在此背景下，标准治疗（对照组）的疗效将维持在5到8个月。总体而言，我们对MEVPRO-1实验组的表现充满信心，并期待在今年晚些时候分享前列腺癌潜在下一个突破性进展的更新。谢谢。 阿尔伯特·布尔拉：很好。我们迫不及待想看到最终结果。请进入下一个问题。 运营方：我们的下一个问题来自摩根大通的克里斯·肖特。您的线路现在已接通。 克里斯·肖特：很好，非常感谢大家提出的提问。我有两个问题。首先，我想深入了解非新冠相关指引中增加的15亿美元，能否说明其中有多少来自ELIQUIS，以及其余业务的贡献？具体来说，目前指引中对ELIQUIS的增长预期是多少？我认为你们的合作伙伴预计今年增长20%至25%。第二个问题是关于PADCEV的。随着标签进一步扩展，能否谈一谈我们今后应如何评估该产品的增长前景？非常感谢。 阿尔伯特·布尔拉：好的，我们先从塞西尔的指引开始吧？ 塞西尔·格韦冈：谢谢你，克里斯，提出这个问题。正如我所描述的，我们在非新冠产品组合上的表现非常强劲，无论是在美国还是国际市场。这并非由单一因素驱动，而是美国和国际市场业务均表现出强劲执行力的结果。我们业务的强劲表现推动了超出原指引的15亿美元增量。这首先反映了我们在第一季度和第二季度对非新冠产品组合的表现超出预期，同时也体现了我们对整体业务势头的信心。这一增长来自我们的核心产品，例如ELIQUIS，其驱动因素正如我们的合作伙伴百时美施贵宝（BMS）所描述的那样。此外，也来自我们推出和收购的产品。正如我之前提到的，若排除2025年的一次性影响，增长率达到27%。你们可以看到一些驱动因素，我们在NURTEC和PADCEV等产品上表现尤为强劲。现在我简单谈谈新冠业务：截至目前，我们的表现主要反映了感染率较低对我们业务的影响。我们预计COMIRNATY的收入将在今年下半年保持稳定，与疫苗接种季节一致。另外需要提醒的是，我们在国际市场的新冠COMIRNATY业务主要通过政府合同保障，包括欧盟（EC）的合同。总体而言，我们的非新冠业务表现非常强劲，这转化为收入增长，也转化为每股收益（EPS）的增长，但这一增长被收购的知识产权与研发（IPR&D）带来的0.10美元摊销费用所部分抵消。 阿尔伯特·布尔拉：谢谢。阿米尔，你愿意回答第二个问题吗？ 阿米尔·马利克：当然，克里斯，我认为PADCEV令人兴奋的地方在于，如果我们回顾克里斯分享的数据，PADCEV和派姆单抗的适应症现在已经覆盖了整个治疗连续体，从以治愈为目的的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）一直到转移性疾病，且完全独立于顺铂治疗和患者资格。我们在不断增长的患者群体中对此执行得非常出色。第二季度表现强劲，我们实现了超过20%的增长。这其中很大一部分得益于PADCEV团队出色的商业化执行。我们已将局部晚期/转移性尿路上皮癌（la/mUC）新患者市场份额提升至60%以上，同时在MIBC治疗领域也取得了令人满意的增长。目前，大部分处方集中在新辅助治疗领域，显然，我们预计这些患者将随着时间推移接受辅助治疗。关于你提到的未来预期，我们显然认为PADCEV将成为我们未来重要的增长引擎。迄今为止，我们已实现了非常快速的增长。随着我们逐步覆盖la/mUC中大多数符合条件的患者和处方医生，增长速度自然会有所放缓，但我们仍将继续推动这一机会。我们的增长潜力将主要来自MIBC领域，并将持续释放。 阿尔伯特·布尔拉：我还想强调，我们启动了一项非常重要的研究，如果结果积极，将非常令人振奋，即探索保留膀胱的治疗机会，这样患者就无需经历这种可怕的手术。如果我们能够实现这一目标，那将是一件非常重大的事情。请提出下一个问题。 运营方：我们的下一个问题来自Evercore ISI的乌梅尔·拉法特。您的线路现在已接通。 乌梅·拉法特：大家好，谢谢你们接受我的提问。我想快速聚焦一下EZH2，可能有两个问题分别问克里斯和阿米尔。克里斯，我理解完整数据要等到第四季度才会公布，但我只想确认一下，该试验已于5月完成全部入组，而不是去年12月，并且你们目前尚未达到302例无进展生存期（PFS）事件。阿米尔，如果该试验成功，其商业机会有多大？我们是否应该将其视为类似XTANDI的规模？谢谢。 克里斯·博肖夫：非常感谢。我来开始。感谢您的提问。这项试验确实已完全入组，我们尚未达到研究中规定的事件终点，仅此确认。事件终点未达到，如统计分析计划中所述。 阿尔伯特·布尔拉：阿米尔。 阿米尔·马利克：乌默，感谢你的提问。我认为我们对此显然非常兴奋。如果我们成功，我认为这一机会可以扩展到整个疾病谱系，从阿比特龙治疗后到早期联合治疗场景。我认为这对我们来说非常令人振奋。另外我想指出的是，美维罗美司他特（mevrometostat）将为辉瑞带来100%的全球机遇。我们不仅有机会在美国市场取得进展，还能在海外市场获取份额和价值，这与我们XTANDI的情况有所不同。是的，我们对此非常兴奋。 阿尔伯特·布尔拉：非常感谢。请下一个问题。 主持人：我们的下一个问题来自花旗银行的杰夫·米查姆。您的线路现在已接通。 杰夫·米查姆：大家好，非常感谢提出的问题。我想问一下克里斯，关于berobenatide的联合研究，你们最终希望达到什么目标？是实现每季度给药吗？还是拓展到糖尿病肥胖症以外的适应症？或者是达到类似TruTide的疗效？希望听听你们在这方面的看法。另外，从竞争角度出发，你们如何看待耐受性的标准？谢谢。 克里斯·博肖夫：感谢您的提问。正如我们指出的，Amylin具有独特性，其作用时间极长，有望成为一种每月给药的治疗方案。目前正在进行的I期和II-A期研究，主要是为了确定研究起始阶段可耐受的最佳剂量，评估其安全性及临床药理学特性（包括药代动力学，PK）。这些数据为当前正在进行的II-B期研究——即“Solace 1”研究——提供了依据，该研究采用安慰剂对照，评估疗效。预计Solace 1研究结果将于2027年公布。关于每月给药的差异化优势，我们显然希望看到其疗效优于单独使用berobenatide。目前我们观察到，联合用药在早期阶段耐受性良好。我们希望在今年晚些时候及明年年初报告相关数据。 阿尔伯特·布尔拉：谢谢。非常感谢。请下一个问题。 运营方：我们的下一个问题来自杰富瑞的阿卡什·泰瓦里。您的线路现在已接通。 阿卡什·泰瓦里：嗨，非常感谢。您能否谈谈在FOURLIGHT-1研究中，阿替莫西利布相较于CDK4/6抑制剂所展现出的疗效优势？我们是否观察到早期无进展生存期（PFS）分离的迹象，而这种迹象在其他分子中可能看不到？目前您对这一分子在一线辅助治疗方面的计划是什么？是什么因素阻碍了您启动一线辅助治疗试验？如果可以的话，我再提一个问题：CMS曾提出将340B医院支付的报销额度从ASP+6%下调至ASP-33%。这将如何影响您的肿瘤学产品组合？这项提议最终得以实施的可能性有多大？谢谢。 阿尔伯特·布尔拉：好的，克里斯和阿米尔。 克里斯·博肖夫：谢谢。我先谈谈atirmociclib。再次提醒一下，CDK4是我们在内部发现并概念化的产品，耐受性非常好，仅有极少数患者因不良反应而中断治疗，这在一定程度上可能回答了您关于耐受性的问题。我们将在今年晚些时候的会议上公布完整数据，但正如您之前所看到的，我们已经提到风险比为0.6，意味着疾病进展或死亡风险降低了40%。这一结果在随机II期临床试验中具有临床意义和统计学显著性。对于atirmociclib，我们重点关注两个适应症：一线治疗ER阳性乳腺癌，以及您提到的辅助治疗场景。关于二线治疗ER阳性乳腺癌，我们正专注于KAT6，这是另一款在内部发现并概念化的潜在突破性药物。在早期辅助治疗领域，存在重大机遇。我们认为，由于其良好的耐受性，atirmociclib在此领域可能具有显著差异化优势。我们预计在今年晚些时候公布辅助治疗研究的临床试验方案，该研究预计将于2026年底启动。 阿尔伯特·布尔拉：是的。关于你提出的340B问题，我们已经多次明确表示，有必要改变当前状况，因为该计划目前的执行情况与其设立初衷毫无关系。我们正积极向监管机构和立法者解释这一点。目前该议题正处于变动之中，你已经看到各地陆续发布了一些公告，包括他们计划实施的一些试点项目。但现阶段我认为我不宜对此发表评论，因为我们尚不清楚所有这些措施的具体形式和内容。谢谢你，阿卡什。下一个问题。 运营方：我们的下一个问题来自摩根士丹利的特伦斯·弗林。您的线路现在已开通。 特伦斯·弗林：很好，非常感谢您提出这个问题。阿尔伯特，我理解您最近关于维持股息并未来实现增长的表态是一种愿景。我想了解一下，在什么情况下您和董事会会考虑削减股息？当我们审视贵公司的BD（业务发展）能力时，您在准备好的发言中提到了60亿美元，这似乎在您考虑当前机会时构成了一定的限制。非常感谢。 阿尔伯特·布尔拉：不，谢谢。我们对目前运行的最极端情况也充满信心，能够维持我们的股息。我想一次又一次地向所有人明确说明，股息将得到维持，并且在LOE（生命周期结束）阶段结束后，最终将重新开始增长。我认为这是一个需要强调的基本立场。谢谢。请提出下一个问题。 主持人：接下来我们连线RBC的Trung Huynh，您的线路现在开通了。 阮仲：大家好，感谢接受我的提问。我有几个关于免疫学的问题。关于白癜风项目，你们在幻灯片中披露了一些TRANQUILLO 2的数据，但我没有看到TRANQUILLO 1的研究结果。能否请您简要总结一下这些数据？这两项关键性试验之间是否存在一致性？看起来你们列出了tilrekimig（三特异性抗体）四个新的潜在启动项目：两个在特应性皮炎（AD）领域，一个与安慰剂对照，一个与DUPIXENT对照；还有一个哮喘项目和一个慢阻肺（COPD）项目。能否请您谈谈在此方面的战略思考？这些试验能多快启动？试验设计如何？预期时间表是怎样的？另外，能否提醒我们一下，你们希望在哪些方面实现差异化？谢谢。 阿尔伯特·布尔拉：克里斯？ 克里斯·博肖夫：非常感谢。第一个问题是关于TRANQUILLO 1和TRANQUILLO研究，以及第二点，我们显然计划在今年晚些时候在会议上展示完整数据集，因此目前不打算公布全部数据。我们今天仅聚焦于TRANQUILLO研究中100毫克作为官方共同主要终点的数据，并仅分享了这部分数据。正如我们在新闻稿中所述，我们观察到50毫克和100毫克剂量在主要终点和共同主要终点上均显示出具有临床意义和统计学意义的数据，我们希望在今年晚些时候的会议上分享这些数据。关于tilrekimig，再次强调，这是一种我们内部发现并概念化开发的分子，属于三特异性分子，靶向IL-4、IL-13和TSLP。需要提醒的是，主要竞争对手之一是靶向IL-4和IL-13的药物，此外最近也出现了一种仅靶向IL-13的药物。tilrekimig还包含TSLP，而TSLP已被证明可增强过敏性疾病（包括哮喘和COPD）中的治疗活性。针对IL-13，我们认为我们拥有同类最佳的三特异性分子，特别是从其对IL-13的亲和力以及IL-13阻断能力来看。此前公布的数据中，在特应性皮炎患者中，中位剂量和高剂量组的EASI-75应答率分别为52%和50%（经安慰剂校正），这些数据对我们而言具有差异化意义，非常令人鼓舞。如前所述，我们希望启动四项III期研究，包括一项与安慰剂对照、一项与DUPIXENT对照，以及在哮喘和COPD中的研究项目。 阿尔伯特·布尔拉：这对我们来说是一个非常令人兴奋的资产。请提出下一个问题。 主持人：接下来我们连线TD Cowen的史蒂夫·斯卡拉，您的线路现在开通。 史蒂夫·斯卡拉：谢谢。我有两个问题。首先，关于tilrekimig，您能否确认与Dupixent的对比试验将是一项真正的头对头试验，且在一线治疗或一线生物制剂原发患者中以优效性为设计目标？其次，鉴于公告中风险部分措辞的细微调整，看起来辉瑞与美国政府签署了一份自愿协议，以降低药品价格，此事发生在本年度第二季度的某个时间点。我很好奇，最终版本与早期版本相比是否有重大修改？以及为何耗时如此之久？谢谢。 阿尔伯特·布尔拉：是的，让我来回答这个问题。这延续了我们在白宫签署的谅解备忘录。如果你还记得那个令人难忘的日子，我们当时为整个行业彻底解决了最惠国待遇和关税问题。我认为，这些协议与其他公司以及我们自身的情况完全一致，我们对这些协议非常满意。接下来我请克里斯谈谈Dupixent的研究以及你对研究方案的看法。当然，你愿意分享什么都可以。 克里斯·博肖夫：是的，感谢您的提问。的确，这将是首批与Dupixent进行头对头比较、并以优效性设计的III期临床试验之一。 阿尔伯特·布尔拉：好的，谢谢。请提最后一个问题。 运营方：我们最后一个问题来自高盛的阿萨德·海德尔。您的线路现在已开通。 阿萨德·海德尔：很好，感谢您提出问题。对于阿尔伯特或塞西尔，我想再回到新冠疫情相关话题。鉴于疫情趋势持续低于预期，且2026年40亿美元的较低预期在一定程度上已通过合同和疫苗接种率预期得到保障，我想了解一下你们对这一业务板块长期发展轨迹的预期，因为这将影响到你们所强调的2028年之后高个位数增长模型。另外，阿尔伯特，关于业务发展（BD），我想了解一下你们最新的思考：在现有剩余产能背景下，你们计划如何利用这一杠杆，包括在规模方面，以及希望在哪些领域进一步拓展。谢谢。 阿尔伯特·布尔拉：是的。关于新冠，我们当然也可以请商业负责人和财务部门发表评论，但让我从宏观层面做个说明。今年我们经历了一个非常低的新冠流行季。对于所有呼吸道季节性疾病，我们一直都能看到类似情况：有些年份流感更严重、传播更广，而有些年份则不那么严重；有些年份RSV更严重，有些年份则不那么严重。但当这种情况发生时，我们的产品销售额并没有出现大幅波动，因为这些产品主要是疫苗，而疫苗的接种往往与感染率关联较小。疫苗接种更多取决于感染风险、个人对疫苗的承诺程度，或个人是否认为自己处于风险之中，因此无论流行季是高是低，人们都会继续接种疫苗。当然，在高流行季，接种人数会更多，但波动幅度其实很小。至于Paxlovid，它现在与感染率完全相关。如果一个人没有感染，就不会需要Paxlovid，这正是我们目前看到的情况。我想强调的是，新冠收入应分为疫苗和Paxlovid两部分。疫苗收入相对稳定，不太受感染率波动影响；而Paxlovid收入则与流行季高低高度相关。我们能预测明年的情况吗？可能是一个高流行季，也可能是一个低流行季，这很难准确预测。不过我想强调的是，即使在今年——我们所能想象到的感染率最低的一年——在设定目标时，我们依然能够通过其他业务的超常表现，弥补新冠业务的任何不足。我认为这一点非常重要。还有一个问题是关于业务发展。关于业务发展，我也从宏观层面做个说明。之前特伦斯提到，你们只有70亿美元。各位，辉瑞早已在业务发展上押下赌注，对吧？我们现在正在执行这些计划。如果你们看看我们在业务发展上的投资，目前我们已经远远领先于其他公司。自2022年以来，也就是我们从新冠高峰期回归常态之后，我们所做的投资中80%——总额超过800亿美元——已有三笔交易完成，而这三笔交易目前都表现良好。尽管如此，我们仍在推进成本优化举措，并进一步拓展产品管线，以实现更高的价值。在Nurtec方面，我们正在开发新的适应症，以进一步提升其价值；在Metsera方面，我们正以光速推进。正如克里斯所说，我们已经启动的两项研究均已全部入组，另一项也即将完成入组。我们正以光速推进。我们已经做了大量工作。对于剩余的60亿至70亿美元，我们将非常有策略地进行投资。你们可以期待一些与这些机会规模相匹配的“添砖加瓦”式收购。我们正在关注那些能带来显著差异的领域，显然肿瘤学是其中之一，免疫炎症是另一个，肥胖相关的初级医疗是第三个，疫苗显然也是其中之一。不过在疫苗领域，业务发展机会相对较少。我认为我们已经投入大量资金，未来将继续进行小规模投资。我们有信心，这些投资将在2028年LOE（专利到期）之后，推动公司实现个位数的高增长。这就是我对这个问题的回答。到此，我认为是时候结束本次电话会议了。再次强调，我对我们的成就感到非常满意。首先，我们真正证明了自己具备卓越的运营执行能力。基于过去三年的业绩，我们可能是行业内最擅长执行、降低成本，同时仍能实现甚至超越收入目标的顶尖公司之一。在研发方面，你们将看到我们取得的显著进展。正如克里斯在图表中展示的，未来12个月内，我们将迎来多个重要催化剂，我们依然保持乐观，相信这些项目会取得成功。我要感谢辉瑞所有同事的奉献，也祝愿大家今天过得愉快。谢谢。 主持人：谢谢大家。今天的会议到此结束。感谢各位的时间和参与。现在大家可以断开连接了。 2026年8月美股电话会议: 减肥药大战白热化：礼来2026Q2财报，Foundayo拐点显现，三靶分子retatrutide明年申报BLA 智能体AI红利释放：SoundHound AI（SOUN）Q2业绩创新高，汽车、医疗、餐饮多赛道高增 DoorDash 2026 Q2 电话会：餐饮增速回暖，新业务下半年有望毛利转正 创纪录100亿自由现金流！Uber二季度高增背后：收购Delivery Hero，自动驾驶不单打独斗 从云端到物理世界，AI 下半场，半导体材料迎来新机会 GoDaddy（GDDY）财报后股价上涨约 7%，Airo 迎来高速增长 Vertex（VERX）2026 Q2 业绩深度解读：营收、盈利双双超预期，股价走高 Meta 2026Q2财报电话会议：多路径兑现AI商业化价值 怡安（AON）Q2 有机收入增长5%！加码理赔AI，扩大数据中心风险保障规模 更多想追踪的美股请在下方留言：） ✨【免费测试招募】   AI 财报异动深度解读 正式上线！ 添加专属小助手，告知你关注的任意一家美股公司 定时接收 AI 生成标的研究报告，追踪财报异动 扫码添加下方微信，备注“报名” 等待OBO小助手验证即可 点击下方阅读原文， 浏览各大上市公司电话会议和焦点新闻内容 *如加载缓慢请用默认浏览器打开

Completed enrollment in the pivotal Phase 3 OPERA-01 trial; top-line data are now expected in the first quarter of 2027 Presented initial Phase 1 clinical data for OP-3136 at the 2026 ASCO Annual Meeting Announced a clinical trial collaboration and supply agreement with Bayer to evaluate darolutamide in combination with OP-3136 in metastatic castration-resistant prostate cancer Ended the second quarter with $461.1 million in cash, cash equivalents, and marketable securities SAN FRANCISCO, Aug. 10, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Olema Pharmaceuticals, Inc. (“Olema” or “Olema Oncology”, Nasdaq: OLMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of targeted therapies for breast cancer and beyond, today reported financial and operating results for the second quarter ended June 30, 2026. “Our commitment to transforming the metastatic breast cancer treatment paradigm remains resolute as we continue to advance palazestrant as a potentially differentiated endocrine therapy across multiple regimens. Importantly, enrollment in our pivotal OPERA-01 Phase 3 trial is complete and we now expect to report top-line data in the first quarter of 2027,” said Sean P. Bohen, M.D., Ph.D., President and Chief Executive Officer of Olema Oncology. “Beyond palazestrant, we made significant progress with OP-3136, our novel KAT6 inhibitor. The initial monotherapy Phase 1 data, presented at ASCO, demonstrated that OP-3136 was well-tolerated and showed evidence of anti-tumor activity across multiple dose levels and various tumor types. These data, taken together with our first clinical collaboration for OP-3136, established with Bayer to evaluate OP-3136 in combination with darolutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer, reinforce our confidence in its potential as a best-in-class, differentiated option for patients with advanced solid tumors.” Bohen continued, “Supported by a strong balance sheet, we are intently focused on execution in the second half of the year as we ramp preparations for our first potential commercial launch of palazestrant as a monotherapy, work to establish palazestrant as a potential combination agent of choice in breast cancer, and continue our transformation into a fully integrated oncology company.” Recent Progress Completed enrollment in the pivotal Phase 3 OPERA-01 trial of palazestrant as a monotherapy in patients with second or third-line estrogen receptor-positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced or metastatic breast cancer (MBC). Presented initial Phase 1 clinical data for OP-3136 as a monotherapy in multiple solid tumor types and a trial-in-progress poster for the pivotal Phase 3 OPERA-02 trial evaluating palazestrant in combination with ribociclib in frontline ER+/HER2- MBC at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Announced a clinical trial collaboration and supply agreement with Bayer to evaluate OP-3136 in combination with darolutamide, Bayer's androgen receptor inhibitor, in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Completed enrollment in the Phase 1b/2 study of palazestrant in combination with atirmociclib in ER+/HER2- MBC. Advanced enrollment in the pivotal Phase 3 OPERA-02 trial and the Phase 1 study of OP-3136 as a monotherapy and in combination with fulvestrant and palazestrant in ER+/HER2- MBC. Anticipated Upcoming Events Initiate enrollment in the Phase 1b/2 study evaluating OP-3136 in combination with darolutamide in mCRPC in collaboration with Bayer in the fourth quarter of 2026. Report top-line data from the pivotal Phase 3 OPERA-01 trial in the first quarter of 2027. Second Quarter 2026 Financial Results Cash, cash equivalents, and marketable securities as of June 30, 2026, were $461.1 million. Net loss for the quarter ended June 30, 2026 was $63.2 million, as compared to $43.8 million for the quarter ended June 30, 2025. The increase in net loss for the second quarter was related to higher spending on clinical development and research and corporate-related activities related to late-stage clinical trials for palazestrant and the advancement of OP-3136. GAAP research and development (R&D) expenses were $57.8 million for the quarter ended June 30, 2026, as compared to $43.9 million for the quarter ended June 30, 2025. The increase in R&D expenses was primarily related to increased spending on clinical development-related activities as we continue to advance palazestrant through late-stage clinical trials and OP-3136 in early-stage clinical studies, and increased personnel-related costs to support expanding development activities, including an increase in non-cash stock-based compensation expense of $5.2 million, mainly due to higher grant prices in 2026 and higher headcount. These increases were partially offset by the $10.0 million milestone expense related to the Aurigene agreement that was recognized in the same period in 2025. Non-GAAP R&D expenses were $48.9 million for the quarter ended June 30, 2026, excluding $8.9 million non-cash stock-based compensation expense. Non-GAAP R&D expenses were $40.2 million for the quarter ended June 30, 2025, excluding $3.7 million non-cash stock-based compensation expense. A reconciliation of GAAP to non-GAAP financial measures used in this press release can be found at the end of this press release. GAAP G&A expenses were $9.4 million for the quarter ended June 30, 2026, as compared to $4.0 million for the quarter ended June 30, 2025. The increase in G&A expenses was primarily due to higher corporate-related costs that reflect continued investment in personnel and corporate infrastructure to support our expanding late-stage clinical development activities and anticipated future commercial operations, including an increase in non-cash stock-based compensation expense of $3.0 million, mainly due to higher grant prices in 2026, and an increase in professional fees of $1.8 million. Non-GAAP G&A expenses were $5.4 million for the quarter ended June 30, 2026, excluding $4.0 million non-cash stock-based compensation expense. Non-GAAP G&A expenses were $3.0 million for the quarter ended June 30, 2025, excluding $1.0 million non-cash stock-based compensation expense. A reconciliation of GAAP to non-GAAP financial measures used in this press release can be found at the end of this press release. About Olema Oncology Olema Oncology is a clinical-stage biopharmaceutical company committed to transforming the standard of care and improving outcomes for patients living with breast cancer and beyond. Olema is advancing a pipeline of novel therapies by leveraging our deep understanding of endocrine-driven cancers, nuclear receptors, and mechanisms of acquired resistance. Our lead product candidate, palazestrant (OP-1250), is a proprietary, orally available complete estrogen receptor antagonist (CERAN) and a selective estrogen receptor degrader (SERD), currently in two Phase 3 clinical trials. In addition, Olema is developing OP-3136, a potent lysine acetyltransferase 6 (KAT6) inhibitor, now in a Phase 1 clinical study. Olema is headquartered in San Francisco and has operations in Cambridge, Massachusetts. For more information, please visit www.olema.com. About Palazestrant (OP-1250) Palazestrant (OP-1250) is a novel, orally available small molecule with dual activity as both a complete estrogen receptor antagonist (CERAN) and selective estrogen receptor degrader (SERD). It is currently being investigated in patients with recurrent, locally advanced or metastatic ER-positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer. In clinical studies, palazestrant completely blocks ER-driven transcriptional activity in both wild-type and mutant forms of metastatic ER+ breast cancer and has demonstrated anti-tumor efficacy along with attractive pharmacokinetics and exposure, favorable tolerability, central nervous system penetration, and combinability with cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors. Palazestrant has been granted U.S. Food and Drug Administration (FDA) Fast Track designation for the treatment of ER+/HER2- metastatic breast cancer that has progressed following one or more lines of endocrine therapy with at least one line given in combination with a CDK4/6 inhibitor. It is being evaluated as a single agent in the ongoing pivotal Phase 3 clinical trial, OPERA-01, and in combination with ribociclib in the ongoing pivotal Phase 3 clinical trial, OPERA-02. Palazestrant is also being evaluated in multiple Phase 1/2 studies in combination with ribociclib, palbociclib, alpelisib, everolimus, and atirmociclib. About OP-3136 OP-3136 is a novel, orally available small molecule that potently and selectively inhibits lysine acetyltransferase 6 (KAT6), an epigenetic target that is dysregulated in breast and other cancers. In preclinical studies, OP-3136 has demonstrated significant anti-proliferative activity in ER+ breast cancer models and is combinable and synergistic with endocrine therapies including palazestrant and cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors. The Investigational New Drug (IND) application for OP-3136 was cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in December 2024 and patients are currently enrolling in the Phase 1 clinical study. Non-GAAP Financial Information The results presented in this press release include both GAAP information and non-GAAP information. As used in this release, non-GAAP R&D expense is defined by Olema as GAAP R&D expense excluding stock-based compensation expense, and non-GAAP G&A expense is defined by Olema as GAAP G&A expense excluding stock-based compensation expense. We use these non-GAAP financial measures to evaluate our ongoing operations and for internal planning and forecasting purposes. We believe that non-GAAP financial information, when taken collectively, may be helpful to investors because it provides consistency and comparability with past financial performance. However, non-GAAP financial information is presented for supplemental informational purposes only, has limitations as an analytical tool, and should not be considered in isolation or as a substitute for financial information presented in accordance with GAAP. Other companies, including companies in our industry, may calculate similarly titled non-GAAP measures differently or may use other measures to evaluate their performance, all of which could reduce the usefulness of our non-GAAP financial measures as tools for comparison. Investors are encouraged to review the related GAAP financial measures and the reconciliation of these non-GAAP financial measures to their most directly comparable GAAP financial measures and not rely on any single financial measure to evaluate our business. Forward-Looking Statements Statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are “forward-looking statements” within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934. Words such as “anticipate,” “believe,” “could,” “expect,” “goal,” “intend,” “may,” “on track,” “potential,” “upcoming,” “will” and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances) are intended to identify forward-looking statements. These statements include those related to the continued advancement of Olema’s pipeline of product candidates, including palazestrant and OP-3136; the progress, timing, and results of Olema’s clinical trials, including the Phase 3 OPERA-01 and OPERA-02 trials and ongoing Phase 1/2 studies; the expected timing of data readouts, including top-line data from OPERA-01; the potential therapeutic effects and benefits of palazestrant and OP-3136, alone or in combination with each other or with other agents; the potential for palazestrant to serve as a differentiated endocrine therapy across multiple regimens and to transform the metastatic breast cancer treatment paradigm; the potential for OP-3136 to be a best-in-class, differentiated option for patients with advanced solid tumors; the expected benefits of Olema's collaboration with Bayer; Olema’s plans to become a fully integrated oncology company; and Olema’s commercial launch preparations. These forward-looking statements are subject to risks and uncertainties, including, without limitation, those discussed in the section titled “Risk Factors” in Olema’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2026, and future filings and reports that Olema makes from time to time with the U.S. Securities and Exchange Commission. Except as required by law, Olema assumes no obligation to update these forward-looking statements, including in the event that actual results differ materially from those anticipated in the forward-looking statements. Media and Investor Relations Contact Courtney O’Konek Vice President, Corporate Communications Olema Oncology media@olema.com Olema Pharmaceuticals, Inc. Condensed Consolidated Balance Sheets Data (Unaudited) (In thousands) June 30,December 31, 2026 2025 Cash, cash equivalents and marketable securities $461,070$505,437 Total assets 486,578 533,430 Total current liabilities 53,014 51,802 Total liabilities 56,014 54,871 Total stockholders’ equity 430,564 478,559 Total liabilities and stockholders’ equity $486,578$533,430 Olema Pharmaceuticals, Inc. Condensed Consolidated Statements of Operations (Unaudited) (In thousands, except for share and per share data) Three Months Ended June 30, Six Months Ended June 30, 2026 2025 2026 2025 Operating expenses: Research and development (1)$57,785 $43,902 $107,017 $74,526 General and administrative (2) 9,394 3,962 18,148 8,211 Total operating expenses 67,179 47,864 125,165 82,737 Loss from operations (67,179) (47,864) (125,165) (82,737) Other income: Interest income 4,507 4,042 9,283 8,566 Other (loss) income (528) 38 (407) (2) Total other income 3,979 4,080 8,876 8,564 Net loss$(63,200)$(43,784) $(116,289)$(74,173) Net loss per share, basic and diluted$(0.61)$(0.51) $(1.12)$(0.87) Weighted average shares used to compute net loss per share, basic and diluted (3) 104,453,732 85,497,426 103,631,483 85,462,021 (1) Research and development expenses for the three- and six-months ended June 30, 2025 include a $10.0 million milestone payment in connection with the Aurigene Agreement. (1) and (2) Used to reference to the table below. (3) The weighted average shares used to compute net loss per share, basic and diluted include the effect from the pre-funded warrants. Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Information (In thousands) Three Months Ended June 30, Six Months Ended June 30, 2026 2025 2026 2025 (1) Research and development reconciliation GAAP research and development$ 57,785 $ 43,902 $ 107,017 $ 74,526 Less: stock-based compensation expense 8,891 3,709 15,462 7,010 Non-GAAP research and development$ 48,894 $ 40,193 $ 91,555 $ 67,516 (2) General and administrative reconciliation GAAP general and administrative$ 9,394 $ 3,962 $ 18,148 $ 8,211 Less: stock-based compensation expense 4,012 983 7,589 2,060 Non-GAAP general and administrative$ 5,382 $ 2,979 $ 10,559 $ 6,151