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易慕峰生物再冲港股IPO，累计融资近10亿押注实体瘤CAR-T 丨松禾Portfolio 深圳易慕峰生物科技股份有限公司（港股 18A 申请版招股书）核心内容扉页警告提示 香港联合交易所有限公司与证券及期货事务监察委员会不对本申请版本内容负责，不对其准确性或完整性发表意见，不对因本文件全部或部分内容、依赖相关内容产生的损失承担责任。本文件为草案版本，信息不完整，未来可发生重大变动，不可用于作出投资决策；文件刊登不等于上市获批，本次上市申请存在被接纳、发回或拒绝的可能性。本文件不构成证券发售要约，所载证券未按照美国 1933 年证券法注册，不得在美国境内发售。在香港公司注册处完成招股章程登记之前，不会向香港公众作出认购邀约。 发行人：深圳易慕峰生物科技股份有限公司，为在中国注册设立的股份有限公司，按照港交所上市规则第十八 A 章生物科技企业申请主板上市，独家保荐人为华泰国际。 概要 公司 2020 年设立，是创新型细胞治疗企业，采用体外 CAR‑T 与体内 CAR‑T “双引擎” 模式，开发针对实体瘤、血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病的嵌合抗原受体 T 细胞疗法。 核心产品 IMC002，为靶向 CLDN18.2 的自体 CAR‑T 候选药物。目前国内开展晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌注册性 III 期临床试验；2026 年 6 月，向国家药监局提交胰腺癌一线治疗的 IND（临床试验申请），计划 2027 年提交胃癌适应症 NDA（新药上市申请）。 管线合计九款自研候选产品：IMC001 ：靶向 EpCAM 自体 CAR‑T，处于 I/IIa 期临床，面向 EpCAM 阳性实体瘤； IMV101 ：靶向 CD19 体内 CAR‑T，用于血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病，已开展研究者发起试验 IIT； IMV102 ：靶向 BCMA 体内 CAR‑T，用于血液恶性肿瘤，IIT 试验 2026 年 4 月启动； IMV103 ：复用 IMC002 的 CAR 序列的体内 CAR‑T，针对胃癌、胰腺癌，预计 2027 年上半年提交 IND； IMV104 ：CD19/CD20 双特异性体内 CAR‑T，针对 B 细胞疾病； IMC008 ：基于合成 NKG2D 受体 (SNR) 平台 CLDN18.2 靶向 CAR‑T，伦理委员会已批准 IIT； IMC003 ：靶向 EpCAM 增强型 CAR‑T，PeriCruiser® 平台产物，降低中靶脱瘤毒性，临床前阶段； IMC004 ：工程化树突状细胞产品，T‑Booster 平台，改善 T 细胞肿瘤浸润，临床前阶段。  IMC002 所使用 VHH 抗体部分知识产权来自第三方授权。 市场数据（弗若斯特沙利文） 全球 CAR‑T 细胞治疗市场：2025 年 62 亿美元，预计 2035 年 341 亿美元，复合年增长率 18.6%； 中国 CAR‑T 细胞治疗市场：2025 年 15 亿元人民币，预计 2035 年 470 亿元人民币。 全球已有 17 款 CAR‑T 产品获批，绝大多数用于血液瘤，仅少数产品针对实体瘤。CLDN18.2 赛道，Zolbetuximab 抗体已获批，CT041 于 2026 年作为首款 CLDN18.2 靶向 CAR‑T 在中国获批上市。公司 IMC002 早期 I/IIa 期试验数据展现同类最佳潜力，同时 FOCO‑CAR 工艺有望带来成本优势。 竞争优势IMC002、IMC001 具备同类最佳 / 同类首创临床潜力； iMAGIC 体内 CAR‑T 差异化平台，配套 SNR、PeriCruiser®、T‑Booster、SolidGuard 多技术平台，解决实体瘤 CAR‑T 行业痛点； 研发、临床开发、CMC 及生产垂直整合能力； 资深管理团队与股东支持。  企业战略“双引擎” 推进体外 CAR‑T、体内 CAR‑T 管线商业化； 整合技术平台，转型平台型企业，拓展自身免疫病等新疾病领域； 在现有临床产能基础上建设商业化规模生产设施； 搭建国内商业化渠道，推进全球化布局； 吸纳高端人才。  研发情况 研发团队 43 人；2024 年研发成本：5440 万元人民币； 2025 年研发成本：7790 万元人民币； 截至 2026 年 6 月 30 日止六个月研发成本：8220 万元人民币； 2024‑2026 上半年研发开支占当期经营开支总额分别为 74.1%、66.2%、71.3%。  知识产权：在全球超 10 个国家 / 地区拥有12 项授权专利，44 项专利申请，IMC002 拥有中国、日本、欧亚专利局授权专利及多件海外在审申请。 供应商2024 年五大供应商采购额 840 万元，占总采购 34.5%；最大供应商采购 300 万元，占 12.2%； 2025 年五大供应商采购额 2610 万元，占总采购 37.3%；最大供应商采购 1050 万元，占 15.0%； 2026 年上半年五大供应商采购额 3250 万元，占总采购 40.9%；最大供应商采购 1820 万元，占 22.9%； 报告期内主要供应商均为独立第三方。  商业化规划 公司尚无已上市产品。计划自建内部商业化团队，同时和拥有细胞治疗、胃肠道肿瘤推广经验的 CSO（合同销售组织）合作推进 IMC002 商业化；维护 PI、KOL 专家网络；长远布局美国、欧洲等海外市场。 股权与融资 创始人孙敏敏博士，报告期内可控制 24.98% 投票权，上市完成后不再构成控股股东，变更为单一最大股东集团。 公司累计完成六轮股权融资，融资总额约 9.73 亿元人民币，主要投资人包含鹏复生物医药基金、国投创业基金、维梧资本。截至 2026 年 6 月 30 日，约 50.4% 融资款用于主营业务研发、业务扩张及营运。 财务核心（往绩记录期：2024、2025 年度；2026 年上半年） 无产品销售收入，持续录得净亏损：2024 年净亏损 7130 万元； 2025 年净亏损 11480 万元； 2026 年上半年净亏损 10890 万元；  亏损主要来自高额研发、行政开支。2024‑2026 上半年核心产品 IMC002 研发支出分别为 3210 万元、5740 万元、6310 万元。 净资产：2024 年末 8730 万元；2025 年末 44260 万元；2026 年 6 月 30 日 50630 万元，净资产增长来自股权融资。 经营活动持续现金净流出。董事会评估，现有资金加上本次募资后，可支撑公司至少未来 12 个月 125% 现金支出；按照假设消耗速率测算，现有现金及金融资产可维持 21 个月运营，叠加募资后期限进一步延长，公司未来仍存在再融资需求。 股息 报告期从未派息。公司累计亏损，依照中国公司法，需要先弥补历史亏损，提取法定公积金后才可分配股利；现阶段无既定股息政策，预计上市后短期内不会分红。 募资用途（申请版本为 [编纂] 占位） 募集资金计划分配方向：主要资金用于 IMC002 开发及商业化； 投入 iMAGIC 体内 CAR‑T 平台及 IMV 系列候选产品； 投入 IMC001 等其他候选产品研发； 剩余部分用作营运资金与一般企业用途。  释义与技术词汇 释义部分界定联交所、证监會、H 股、往绩记录期、关联人士、附属公司等法律概念。 技术词汇收录 CAR‑T、自体 CAR‑T、异体 CAR‑T、CLDN18.2、EpCAM、IND、NDA、I‑III 期临床试验、CRS 细胞因子释放综合征、ORR 客观缓解率、mOS 中位总生存期、mPFS 中位无进展生存期、IIT 研究者发起试验、ADC、CSO、CMC 等生物医药行业术语。 前瞻性陈述 文件中 “预计、预期、有望、计划、潜在” 等描述均属于管理层前瞻性陈述，不等同历史事实，受各类风险、假设、外部条件约束，存在无法实现的可能性；公司无义务更新前瞻性表述。 风险因素一、候选产品开发、临床试验及监管审批风险临床开发漫长、成本高昂，早期临床数据不能保证后期试验成功；III 期临床存在失败风险；临床试验受试者招募入组延迟风险； 候选产品出现不可预期不良事件，可导致试验暂停、监管拒绝批准； 监管政策变动，如 IIT 研究者发起试验新规带来额外合规压力；监管机构可以拒绝 NDA 上市申请，或要求补充大量验证性试验； 同靶点竞品竞争风险，竞争对手产品更早获批上市，挤压市场空间； 高度依赖 CRO、第三方试验机构，第三方履约瑕疵会阻碍项目进度； 与 KOL、医疗机构合作关系受损风险。  二、生产及商业化风险CAR‑T 生产工艺高度复杂，存在细胞污染、批次差异、生产故障、物流问题；生产厂房 GMP 核查存在不通过风险； 商业化厂房扩建建设延期、成本超支风险；规模化生产经验不足，成本控制存在不确定性； 尚未具备商业化销售经验，需要寻找外部商业合作方，合作谈判存在不确定性； 产品获批后，医生、患者、医保支付方市场接受度不确定；能否纳入医保目录、医保降价压力会直接影响商业收益； 产品责任诉讼风险。  三、财务与资金风险自成立以来持续亏损，未来长期仍将亏损，不能保证实现盈利； 经营持续现金流出，需要持续外部融资；资本市场环境变化，会造成融资困难； 股权激励股份支付会摊薄股东权益；在没有产品销售的情况下，收入完全取决于管线产品能否成功获批商业化。  四、知识产权风险专利申请未必可以获得授权，已授权专利面临被挑战、宣告无效；专利保护范围不足，竞争对手仿制； 面临第三方专利侵权诉讼风险，诉讼耗费资金和管理精力； IMC002 部分 VHH 抗体依靠第三方授权，授权协议违约、终止会对核心产品带来重大负面影响； 商业秘密泄露、人员离职带走技术风险；不同国家地区专利保护力度存在差异。  五、业务和行业风险单一最大股东集团上市后仍持有较高比例股权，对公司重大事项具备重大影响力，利益可能和中小股东不一致； 核心科研、管理人才流失风险，生物医药行业人才竞争激烈； 自然灾害、疫情、地缘冲突等不可抗力干扰研发、供应链、临床试验； 临床患者隐私数据泄露，网络安全风险； 人类遗传资源出境、科研数据对外传输需要监管审批，审批延误可影响研发； 收购、对外投资整合不及预期风险； 历史社保、公积金缴纳存在不足，存在被要求补缴、处罚的潜在风险； CAR‑T 基因治疗属于外商投资限制类行业，公司业务依托自贸区试点政策，试点政策变动将产生不利影响。  六、司法辖区相关风险国内医药监管法规持续更新，合规成本增加； 国际地缘、贸易政策变化，影响海外临床、海外业务拓展； 外汇管制，分红、境外资金调度存在政策不确定性；H 股持有人面临中国预提所得税税务风险。  七、H 股上市相关风险H 股上市前没有公开交易市场，上市之后未必形成活跃交易； 股价大幅波动，受行业、大盘、生物科技板块情绪影响； 上市后老股解禁大规模抛售带来股价下行压力； 汇率波动影响港币计价的 H 股价值；公司不分红，投资者回报仅依靠股价涨跌。  豁免及免除 公司向香港证监会、联交所申请豁免部分上市规则：管理层常驻香港豁免 ：上市规则要求至少两名执行董事常驻香港；公司核心管理层均在内地，申请豁免。替代方案：设置授权代表、聘请香港合規顾问，保证随时可以联系全部董事，董事具备赴港有效证件。 公司秘书资格豁免 ：境内人士刘南杰不具备香港法定公司秘书资质，设置联席公司秘书，搭配香港合资格人士黄凯婷协助，豁免有效期上市起三年； 财报披露期豁免 ：依据 18A 规则，申请豁免遵守香港公司条例需要披露完整三个财年财务的强制条款，仅披露 2 个完整财年加中期财务数据。  董事、中介机构与公司资料 执行董事：孙敏敏博士、蒋正刚博士、郝瑞栋博士； 非执行董事：李佳昕博士、和晓朋先生、耿学莉博士； 独立非执行董事：岑兆基先生、柳达先生、孙晖女士。 中介机构：独家保荐人华泰国际；香港法律顾问方达律所；中国法律顾问中伦律所；申报会计师安永会计师事务所；行业顾问弗若斯特沙利文；合规顾问浤博资本。 公司注册地深圳前海；总部主要运营地上海；设立多家全资子公司：成都易慕峰、香港易慕峰、新加坡易慕峰、苏州易慕峰，南京、广州、武汉、广东曦尔瑞等子公司。审计委员会主席孙晖女士；薪酬委员会主席柳达先生；提名委员会主席孙敏敏博士。 历史、发展及公司架构 公司 2020‑07‑16 在深圳设立有限公司；2026‑01‑22 整体变更为股份有限公司。搭建境内业务子公司，香港、新加坡境外平台；披露多轮融资、员工股权激励计划；披露孙敏敏博士控制的员工持股平台上海海峤、上海峤眾、上海峤慕。上市前孙敏敏为控股股东，上市之后变更为单一最大股东。 行业概览 癌症为全球主要死亡原因，实体瘤占新发癌症 90%；胃癌、胰腺癌临床治疗手段有限，现有化疗、靶向、免疫疗法缓解率低，预后差，存在巨大未满足医疗需求。 CAR‑T 细胞治疗分为体外 CAR‑T和新兴体内 CAR‑T。体外 CAR‑T 已经有多款产品获批，主要集中血液瘤；实体瘤 CAR‑T 依旧是行业重大挑战。体内 CAR‑T 绕开体外细胞制备，直接在人体体内重编程 T 细胞，有望解决自体细胞生产周期长、成本高的局限，目前处于早期临床阶段。 全球 CAR‑T 市场快速增长，中国市场增速高于全球。胃癌：中国是全球胃癌高负担国家，约 79% 患者确诊时已经局部晚期或晚期；CLDN18.2 在 70‑80% 胃癌患者肿瘤组织表达，为重要靶点； 胰腺癌预后极差，中国五年生存率仅 7.2%，现有化疗方案疗效有限； EpCAM 靶点在绝大多数上皮来源肿瘤高表达，适合覆盖多种实体瘤。  竞争格局：CLDN18.2 CAR‑T，科济药业 CT041 已经在中国获批；易慕峰 IMC002 处于 III 期；传奇生物 LB1908 处于 I 期。EpCAM 靶向 CAR‑T 领域，IMC001 是全球为数不多进入临床阶段的项目。 业务章节 公司专注 CAR‑T 细胞疗法，同时布局体外、体内两条管线。 核心管线要点IMC002（CLDN18.2，自体 CAR‑T） 晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌 III 期注册临床；胰腺癌适应症 2026‑06 递交 IND；计划 2027 年提交胃癌 NDA；VHH 纳米抗体部分知识产权外购授权。 IMC001（EpCAM，自体 CAR‑T） I/IIa 期篮式临床试验，针对 EpCAM 阳性上皮实体瘤，目标胃癌、胰腺癌、食管癌、结直肠癌等。 iMAGIC 体内 CAR‑T 管线 IMV101（CD19）、IMV102（BCMA）已经开展 IIT；IMV103 复用 IMC002 的 CAR 序列；IMV104 为 CD19/CD20 双靶点。 多个临床前增强技术平台产品，解决抗原异质性、中靶脱瘤毒性、T 细胞浸润不足等实体瘤痛点。  五大技术平台iMAGIC：体内 CAR‑T 技术平台； SNR 合成 NKG2D 受体平台，克服肿瘤抗原异质性； PeriCruiser® 平台，降低中靶脱瘤毒性； T‑Booster 平台，改善 T 细胞肿瘤浸润扩增； SolidGuard 平台，改善肿瘤免疫抑制微环境。  CMC 生产 在苏州设立自有生产基地，支持临床样品生产；完整覆盖 T 细胞采集、激活、病毒转导、扩增、灌装、冷冻全流程；执行 GMP 质量体系。未来根据商业化进度扩建产能。 知识产权 12 项授权专利、44 项全球专利申请；IMC002 关键 VHH 抗体为外部第三方授权，存在协议约束；同时布局平台技术专利。 供应商 主要原材料、CRO 服务采购；报告期前五大供应商均为独立第三方。 商业化策略 国内：内部团队叠加 CSO 合作模式；维护 KOL 与临床研究者网络；海外后续推进美国、欧洲市场申报与商业化。 股本、财务资料 披露往绩期损益表、资产负债表、现金流量简表。公司无营业收入，全部为研发与行政费用开支。 研发费用拆解：临床研究、临床前、人员薪酬股份支付、耗材、折旧摊销。 行政开支主要来自上市相关中介费用、人员薪酬。 经营现金流持续净流出。披露流动比率、资产负债比率；测算现金消耗率，评估现金跑道。 未来计划及募集资金用途 资金投向：IMC002 研发商业化；体内 CAR‑T 管线；IMC001 等其他候选产品；营运资金。 重要提示：本文件为港交所 A1 申请草案，内容存在修改，[编纂] 为尚未确定信息，不构成任何投资建议。