药圈观察局,最新观察:
看了一下和铂医药今年上半年业绩预告,预计2026年上半年收入介乎1.2亿至1.25亿美元,较2025年同期的1.01亿美元增长约19%至24%;
期内溢利预计6200万至6700万美元,经调整溢利总额预计7000万至7500万美元。
和铂医药,轻松实现连续续第七个半年度实现盈利,王劲松,真是太稳了。
收入主要来自三个层面:一是技术平台授权与对外合作的upfront付款;二是项目推进触发的里程碑付款;三是诺纳生物的平台服务收入。
2月23日,和铂医药将新一代CTLA-4抗体HBM4003大中华区外全球权益授权给SolsticeOncology,采用NewCo模式。
交易包含5000万美元首付款、500万美元近期付款及价值逾5000万美元的股权,叠加最高11亿美元里程碑与销售分成,总潜在金额超12亿美元。该笔交易的首付款部分已在本期确认收入。
7月9日,和铂医药宣布与阿斯利康进一步扩展合作范围,将共同发现及开发包括抗体偶联药物(ADC)及T细胞衔接器(TCE)在内的新一代生物疗法。
此前的2025年3月,双方已达成涵盖多靶点、多项目的全球战略合作。
2026年3月,双方的联合实验室正式启用。
2025年12月,和铂医药与百时美施贵宝订立多年全球战略合作及授权协议,共同开发新一代多特异性抗体。
和铂医药获得9000万美元付款,潜在里程碑付款最高达10.35亿美元。该合作在2026年上半年持续贡献收入。
7月1日,诺纳生物宣布与龙沙集团达成战略合作,共同开发用于中枢神经系统疾病的基于单域抗体的血脑屏障穿透技术。
根据协议,诺纳生物有权从龙沙收取预付款和期权付款,双方还将分享未来许可协议所产生的收入。
除新增交易外,和铂医药的过往合作项目持续贡献现金流。与阿斯利康的长期战略合作、与百时美施贵宝的全球合作,以及大冢制药、辉瑞等项目按临床进度触发里程碑付款。
预估,和铂医药下半年应该还有1-2笔BD。
BD驱动型商业模式解决了现金流问题,但管线价值的最终兑现仍需临床数据支撑,2026年是和铂医药管线进入临床数据验证期的关键年份。
其中如HBM9378/WIN378(超长效TSLP单抗),该分子正在开展用于哮喘治疗的II/III期POLARIS研究,初步数据预计于2026年下半年读出;用于COPD治疗的II期SIRIUS研究已完成首批患者给药。
HBM9378由和铂医药与科伦博泰联合开发,是一款半衰期延长的全人源单克隆抗体,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。
HBM7022/AZD5863(Claudin18.2xCD3双抗) ,该分子已于2022年授权给阿斯利康,预计2026年读出全球I期临床数据。
HBM7020(BCMAxCD3双抗),计划在2026年启动全球I期临床。
HBM7575/SKB575(TSLP双抗) ,7月15日,该分子用于治疗哮喘的新药临床试验申请获NMPA批准,该双抗依旧由和铂医药与科伦博泰联合研发。
biotech的三条路
从商业模式看,中国创新药行业已分化出三条路径:产品商业化驱动、平台技术授权驱动、混合模式。
和铂医药属于典型的平台模式。
传统biotech的盈利路径通常依赖核心产品的商业化销售,这需要经历漫长的临床开发、监管审批和市场准入周期。
而和铂医药依托Harbour Mice全人源小鼠技术平台,以技术授权和对外合作作为核心收入来源。这种模式的优势在于收入确认周期短、现金流可预期性强。
挑战则在于合作的可持续性,能否持续获得跨国药企的续约和新项目。
小结
或许,中国创新药出海的下一阶段,不是单个产品卖多少钱,而是底层技术平台能否进入全球研发供应链。
但问题来了,顺着平台技术进入全球研发供应链的话题延伸,一个无法回避的现实问题随之浮现:在抗体平台、双抗技术等核心资产加速对外授权的当下,如何在开放合作中守住技术安全边界?
叠加近年美国持续升级的生物医药领域技术管制,这道平衡题的难度正在持续上升。
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