Tislelizumab

8月19日，国家医保局发布《全面医疗保障"十五五"规划》，叠加9月WCLC、10月ESMO两大全球肿瘤学术会议临近，以及2026年半年报密集披露，创新药行业正迎来政策支持、数据催化、业绩兑现三重共振。本文系统梳理创新药与CXO两大产业链核心标的，供读者参考。一、政策端：医保"十五五"规划释放创新支持信号 本次规划在创新药支付端有多处超预期表述，核心要点： 参保率稳定在95%左右，基金支付能力有坚实基础；职工医保住院支付比例稳定80%左右，居民医保70%左右。 完善创新药专项目录，探索新药首发定价机制，对FIC/BIC类高临床价值新药给予价格保护期。 商保创新药目录与基本医保"双目录"联动，高价创新药可由商保承接，无需强制医保降价。 长期护理保险覆盖所有统筹地区，生育津贴直接发放到个人。 医保政策正从单一"控费"转向"控费+扶持高价值创新"双主线，具备真正临床价值和差异化创新能力的企业将长期受益。二、催化端：WCLC+ESMO双会临近，数据读出密集期 9月世界肺癌大会（WCLC，芝加哥）、10月欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO，马德里）相继举行，是国产创新药尤其是肺癌管线数据读出的核心舞台。近期重磅数据已提前释放： 康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）一线治疗肺鳞癌8月获NMPA批准，HARMONi-6研究中位OS 27.9个月，优于替雷利珠单抗23.7个月。 复宏汉霖将在WCLC公布PD-L1 ADC药物HLX43更新数据及7项斯鲁利单抗肺癌研究。 艾力斯舒沃替尼一线治疗EGFR exon20插入突变NSCLC，PFS 10.3个月显著优于化疗7.5个月。 信达生物IBI363（PD-1/IL-2）联合化疗一线NSCLC，ORR达81.8%。 会议窗口期是创新药板块情绪催化高发期，肺癌、ADC、双抗等前沿管线企业值得重点跟踪。三、业绩端：三重拐点共振，进入商业化兑现期 拐点一：商业化单品放量。百济神州泽布替尼全球高增，2026H1营收222.2亿（+26.8%），归母净利32.71亿（+627.1%），上调全年指引；信达生物信迪利单抗+GLP-1玛仕度肽双引擎，H1产品收入破82亿；荣昌生物预告扭亏。 拐点二：出海BD大额兑现。石药集团、恒瑞医药、信达生物接连落地百亿级BD大单；百利天恒与BMS达成84亿美元ADC授权，荣昌生物维迪西妥单抗获艾伯维26亿美元授权，科伦药业与默沙东深化ADC合作。BD首付款和里程碑收入正成为利润表重要增量。 拐点三：CXO全链条高景气。全球生物医药投融资回暖，药明康德2026H1营收289亿、净利111亿，在手订单超660亿，订单覆盖率超110%；临床CRO自2025年起订单回暖，2026H1量价齐升。 四、创新药产业链核心标的梳理 以下按赛道梳理A股及港股创新药代表性企业，均为公开信息整理，不构成投资建议。综合创新药龙头 恒瑞医药（600276.SH）：A股创新药核心企业，ADC/双抗/PROTAC/GLP-1多技术平台，HER3-ADC授权GSK百亿级合作，国内最强销售团队。 百济神州（688235.SH / 06160.HK）：全球化创新药标杆，泽布替尼全球放量，2026H1营收222亿（+26.8%），净利32.7亿（+627%），上调全年指引。 石药集团（01093.HK）：创新药转型加速，接连落地百亿级出海BD大单，研发管线丰富。 石药创新（300765.SZ）：石药集团分拆创新药平台，聚焦肿瘤、自免等领域研发。肿瘤与肺癌赛道 康方生物（09926.HK）：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）肺癌一线获批，HARMONi-6研究OS 27.9个月，全球首创双抗平台。 艾力斯（688578.SH）：肺癌靶向药核心企业，伏美替尼三代EGFR-TKI放量，舒沃替尼EGFR exon20插入一线数据优异。 君实生物（688180.SH / 01877.HK）：特瑞普利单抗出海美国获批，PD-1/VEGF等双抗管线布局。 复宏汉霖（02696.HK）：斯鲁利单抗肺癌多适应症，PD-L1 ADC HLX43将在WCLC 2026公布更新数据。 诺诚健华（688428.SH / 09969.HK）：奥布替尼BTK抑制剂，自身免疫领域管线丰富。ADC与双抗前沿赛道 荣昌生物（688331.SH / 09995.HK）：国产首款ADC维迪西妥单抗，艾伯维26亿美元海外授权，2026H1预告扭亏，自免+肿瘤双管线。 科伦药业（002422.SZ）：ADC管线丰富，与默沙东持续深化合作，科伦博泰分拆上市，创新药价值重估。 百利天恒（688506.SH）：ADC/双抗技术平台，与BMS达成84亿美元全球最大ADC授权之一，BL-B01D1等管线推进。代谢与GLP-1赛道 信达生物（01801.HK）：信迪利单抗基本盘+GLP-1玛仕度肽新引擎，2026H1产品收入破82亿，IBI363等前沿管线推进。 华东医药（000963.SZ）：GLP-1利拉鲁肽上市，司美格鲁肽生物类似药推进，医美+创新药双轮驱动。 甘李药业（603087.SH）：胰岛素龙头，GLP-1受体激动剂管线推进，出海布局。自免、心血管及其他 三生国健（688336.SH）：自免领域抗体药物核心企业，益赛普等产品商业化成熟，创新管线推进。 信立泰（002294.SZ）：心血管领域创新药转型，JK07等心衰新药推进。 海思科（002653.SZ）：从仿制药向创新药转型，麻醉、镇痛领域创新管线推进。 再鼎医药（09688.HK / ZLAB.US）：license-in模式成熟，自研管线加速推进，肿瘤/自免领域产品矩阵。五、CXO产业链核心标的梳理 CXO（医药研发生产外包）是创新药产业链的"卖水人"，覆盖药物发现、临床前研究、临床试验、生产制造全流程。全产业链一体化龙头 药明康德（603259.SH / 02359.HK）：全球CXO全产业链龙头，CRDMO一体化模式，在手订单超660亿，2026H1营收289亿/净利111亿，持续加码小核酸/多肽/ADC产能。 康龙化成（300759.SZ / 03759.HK）：国内第二大一体化CXO，临床前CRO+早期CDMO双核心，ADC技术平台完整，海外客户占比超八成。CDMO（定制研发生产） 凯莱英（002821.SZ / 06821.HK）：小分子CDMO龙头，新兴业务（多肽/寡核苷酸/ADC）快速增长，连续反应技术领先。 九洲药业（603456.SH）：CDMO+特色原料药双轮驱动，抗病毒领域CDMO订单充足。 博腾股份（300363.SZ）：小分子CDMO，基因细胞治疗CDMO（CGT）布局，客户结构持续优化。CRO（研发服务） 泰格医药（300347.SZ / 03347.HK）：国内临床CRO龙头，覆盖全球多中心临床试验，在手订单182亿+，国内六成创新药临床由其参与。 昭衍新药（603127.SH / 06127.HK）：安评CRO龙头，药物安全性评价市占率领先，新签订单增速亮眼。 美迪西（688202.SH）：临床前CRO一站式服务，药物发现+药学研究+安评全链条。 益诺思（688710.SH）：安评CRO新锐，非临床安全性评价服务，订单回暖明显。 阳光诺和（688621.SH）：药学研究+临床CRO综合服务商，仿制药一致性评价+创新药研发服务。 普蕊斯（301257.SZ）：SMO（临床现场管理）细分龙头，临床试验执行环节刚需。上游科研试剂与工具 药石科技（300725.SZ）：分子砌块龙头，药物发现阶段关键试剂供应商，延伸至CDMO。 皓元医药（688131.SH）：分子砌块+工具化合物+CDMO，前端科研试剂后端生产一体化。 成都先导（688222.SH）：DEL（DNA编码化合物库）技术平台龙头，AI+DEL药物发现新模式。 百奥赛图（688796.SH / 02315.HK）：基因编辑动物模型+抗体开发全链条，RenLite全人抗体小鼠平台。 药康生物（688046.SH）：实验动物模型龙头，基因编辑小鼠模型供应，创新药研发刚需工具。风险提示 本文基于公开信息整理，不构成任何投资建议。

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 今年，全球制药50强中的中国药企数量基本稳定，但榜单内部正在重新排位。 01 6家上榜，位次洗牌 近日，美国《制药经理人》杂志公布2026年度《全球制药企业50强》。杂志评价称，这是该榜单自推出以来，排名变化最为显著、最突然的一次。 国内6家药企位次同样变动明显，云南白药守在第33位，百济神州升7位，上海医药重新入围，中国生物制药、华东医药、恒瑞医药分别回落，去年上榜的石药集团今年未能进入榜单。 云南白药：传统基本盘稳固，研发投入仍有提升空间 继续稳坐全球第33位，保持中国第一。云南白药处方药销售额和研发投入双双增长，分别为57.24亿美元和4900万美元。 云南白药胶囊、云南白药（散剂）2025年销售收入实现显著增长；另外，血塞通胶囊年销售收入也超1亿元。 近年来，云南白药逐步向创新研发延伸，长期创新项目主要聚焦核药领域，布局了INR101、INR102、INB301等项目。但4900万美元的研发投入，在50强药企中明显偏低，后续研发费用仍有加码空间。 百济神州：全球排名跃升7位，销售与研发双爆发 处方药销售额与研发投入均实现同比双位数增长，分别达52.82亿美元（39.74%）和20.73亿美元（11.81%）。中国药企中排名也随之由去年的第4名升至第2名。 这背后主要得益于泽布替尼（百悦泽）、替雷利珠单抗（百泽安）、地舒单抗（安加维）三款产品，2025年销售额分别为39.28亿美元、7.37亿美元和3.06亿美元。 进入2026年，泽布替尼增长依然强劲。上半年全球销售额达23亿美元，同比增长28.7%。 百济神州预计将于2026年下半年，分别向美国、欧洲、中国和日本监管机构递交泽布替尼一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的上市申请，进一步拓宽全球市场。 上海医药：跌出榜单后，重返全球50强 2024年榜单中，上海医药位列第42位；2025年跌出榜单；2026年，凭借51.62亿美元的处方药销售额重返榜单，位列全球第39位、中国第3位。 与云南白药相似，规模化药品业务是上海医药上榜的支撑。2025年，其医药工业实现销售收入245.22亿元，同比增长3.33%。其中，核心处方药胃复春胶囊销售额超7亿元，同比增长41.72%。 上海医药也在通过并购进一步补强大品种矩阵。2025年，其完成对上海和黄药业的收购，进一步获得麝香保心丸这一核心品种。当年麝香保心丸销售额超30亿元，销量达到1.18亿盒，同比增长8.79%。 中国生物制药、华东医药、恒瑞医药：处方药年销售额均同比上升 三家药企2026年排名均有所下降，分别位列全球第41位、第48位和第49位。排名回落，但处方药销售并未走弱。 中国生物制药、华东医药、恒瑞医药处方药年销售额均同比上升，分别为43.67亿美元（8.58%）、39.7亿美元（0.35%）、38.46亿美元（5.89%）。 位次回落的关键不在自身，而在门槛抬高——2026年度榜单入围门槛升至35.99亿美元，较2025年的32.18亿美元提高11.8%。 02 研发加码之后 商业化才是真正的考验 虽然处方药年销售额排名下降，但恒瑞医药和中国生物制药的研发投入在持续加码。 2025年，两者研发投入分别同比增长23.43%至9.69亿美元，17.46%至7.87亿美元。 研发投入持续增长，意味着两家企业正在为下一阶段的创新药商业化积蓄“弹药”。 国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》显示，恒瑞医药自研管线数量位居全球第二，高达163条，覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学及其他四大领域。 图源：恒瑞医药2025年年报 中国生物制药已建成覆盖小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、siRNA、蛋白降解剂等十大核心技术平台。 公司预计，2026至2028年创新管线将迎来新一轮密集收获期，20多个创新药或新适应症有望上市。 能否把管线变成收入，才是这两家药企冲击更高位次的真正变量。 现阶段看，重磅单品对药企全球排名的拉动作用明显。与此同时，产品增长也不能高度依赖单一国内市场，实现全球商业化放量也是关键。 以百济神州为例，2025年泽布替尼美国市场销售额就达到28亿美元，占其全球销售约七成。2026年上半年，百济神州宣布追加投资3亿美元，扩建位于美国新泽西州霍普韦尔的旗舰临床及商业化生产与研发中心。 放眼全球排名，礼来更是一个典型案例。 2026年度榜单中，礼来以607.77亿美元处方药销售额跃居全球第一，较2025年榜单销售额增长49.3%，一年连超十家，2025年其排名还是第11位。 替尔泊肽的持续放量，是推动其全球排名跃升的重要因素——2025年，降糖版Mounjaro和减重版Zepbound全球销售额分别为229.65亿美元（同比+99%）、135.42亿美元（+175%），合计365.07亿美元。 2026年上半年，替尔泊肽销售额达276.93亿美元，同比增长88%，仅半年销售额已达2025全年的76%。 研发决定药企能走多远，而全球商业化则决定它能排多高。期待在不久的将来，能有更多中国药企凭借具有全球竞争力的重磅单品，在世界制药的牌桌上迎来高光时刻。 本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/  END