本周行业动态
公司及产品动态
恒瑞GLP-1头对头司美格鲁肽,III期数据取得积极顶线结果
8月4日,恒瑞医药宣布其自主研发的GLP-1R/GIPR双重激动剂瑞普泊肽注射液,头对头司美格鲁肽注射液的中国降糖III期研究(HRS9531-303)取得积极顶线结果,4mg和2mg剂量组均达主要终点,HbA1c变化非劣于司美格鲁肽1mg组。基于此,恒瑞计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人2型糖尿病血糖控制的新药上市申请。2024年5月,恒瑞将瑞普泊肽等GLP-1类创新药组合大中华区以外权益授予Kailera Therapeutics,交易累计高达60亿美元,还获19.9%股权。此外,瑞普泊肽注射液已于2025年9月在中国申报用于成人长期体重管理上市,片剂于今年7月启动首个III期临床试验。
RiboX Therapeutics宣布 RXIM002获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准,这是首款用于自身免疫性血细胞减少症的基于环状 RNA的体内 CAR疗法
全球生物技术公司 RiboX Therapeutics Ltd. 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 RXIM002 的临床试验申请(IND)。RXIM002 是全球首款通过靶向脂质纳米颗粒(tLNP)递送的基于环状 RNA 的体内 CAR-T 疗法。这一批准标志着一项重大进展,使得针对自身免疫性血细胞减少症的 I 期临床试验得以启动。RXIM002 利用封装了编码靶向 CD19 的 CAR 的环状 RNA 的 tLNP,能够在患者体内直接实现持久的 CAR 表达和功能性的 CAR-T 细胞生成。这种创新的原位方法绕过了传统 CAR-T 疗法相关复杂且昂贵的体外制造工艺,有望提高患者的可及性。RiboX 专有的 tLNP 递送平台扩展了其临床阶段的产品管线,使该公司成为完全工程化环状 RNA 疗法领域的领导者。
HLA27检测试剂获证,国产流式诊断的又一里程碑
7月24日,唯公科技自主研发的HLA-B27检测试剂盒(流式细胞仪法)获二类证,正式进入临床市场。HLA-B27是强直性脊柱炎诊断核心标志物,该检测可实现早期筛查和精准诊断。唯公采用流式细胞仪法检测,灵敏度高、特异性强,适配常规流程,周期短、报告高效,兼容主流平台,易于推广。唯公科技创始人李为公奠定其技术路线和产品定位基础,公司已是国产流式、流式荧光领域翘楚,拥有磁性荧光编码微球技术等核心竞争力,已推出EasyCell系列产品,拥有多款三类注册产品。此次获证进一步丰富了其流式诊断试剂产品线,且已完成多轮融资。
我国首个预防急性高原病药物获批上市
2026年8月6日,FDA批准Replimune公司溶瘤病毒产品TUDRIQEV(RP1)联合nivolumab,用于治疗抗PD-1治疗后进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。这是继2015年T-VEC之后全球第二款获批的溶瘤病毒产品,也是首款被批准用于抗PD-1耐药人群的溶瘤病毒。RP1的获批过程构成近年极具参考价值的监管案例,其审评历经多轮,专家委员会表决与FDA审评团队初步意见不一致,最终基于客观缓解率与缓解持续时间获批。此次批准在监管层面确认了溶瘤病毒是系统性疗法而非局部治疗、在免疫检查点抑制剂耐药人群中有效、现行影像学标准需重新审视这三件此前存在争议的事情。
旗下“保妥适®”新适应症“咬肌肥大”获FDA受理
2026年8月4日,艾尔建美学宣布旗下保妥适®用于改善成人显著至重度咬肌突出获FDA受理,有望成美国市场首款针对该适应症的肉毒毒素产品,也是其第五个医美适应症。此前,保妥适®已在美国获批四大医美适应症。艾尔建美学是艾伯维旗下公司,致力于研发、生产和销售先进美学品牌和产品,业务涵盖肉毒素、透明质酸填充剂等多个领域。其前身为艾尔建,2009年进入中国市场,2020年被艾伯维收购后更名。目前,艾尔建美学在国内已上市多款医美产品,并建成上海地区总部、成都医师培训基地等,还设立了艾尔建学苑,2022年上海创新中心落成启用,承担医美专业教育及产品临床应用培训职能。
Elanco的 CLiK™ Extra(双氯苯脒局部混悬液)伤口喷雾剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,可用于多种家畜以及圈养和捕获的野生动物物种的伤口或其周围,以预防新大陆螺旋蝇蛆病
Elanco Animal Health Incorporated 于2026年8月7日宣布,其产品 CLiK Extra(一种含双氯苯氰菊酯的外用混悬液伤口喷雾剂)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。该产品旨在预防包括绵羊、牛、山羊、猪和骆驼科动物在内的各类家畜以及某些野生动物感染新大陆螺旋蝇幼虫。畜牧业从业者和兽医可在伤口处或周围(包括分娩或手术造成的伤口)施用 CLiK Extra,以在感染发生前进行预防。Elanco 还提供其他产品,如今年早些时候获得紧急授权的 Negasunt® 粉剂和 Tanidil®,以及在美国环境保护局(EPA)注册的 Catron™ IV。该公司的技术专家强调,保持警惕并及早干预对于最大限度地减少动物伤害和防止寄生虫传播至关重要。
贝斯特健康任命塞思·杰姆博士为首席医师执行官及贝斯特医疗实践总裁
贝斯特健康(Baystate Health)于2026年8月7日宣布,塞斯·杰姆医学博士(Seth Gemme, MD)已晋升为贝斯特健康首席医师执行官兼贝斯特医疗实践(Baystate Medical Practices)总裁。在这一新职位上,杰姆博士将为贝斯特健康和新英格兰健康(Health New England)的领导层提供咨询,在决策中发挥关键作用,并协助构建一个由医师主导的医疗保健体系。贝斯特健康总裁兼首席执行官彼得·D·班科(Peter D. Banko)称赞杰姆博士拥有精湛的临床专业知识、卓越的运营领导能力,以及对组织及其服务社区的深刻理解。杰姆博士于2017年加入贝斯特健康急诊医学科,此后担任过日益高级的领导职务,最近曾兼任贝斯特健康以及马萨诸塞大学陈医学院–贝斯特分校(UMass Chan Medical School–Baystate)急诊医学科主任。此次晋升体现了他的敬业精神,以及他在近十年服务期间赢得的同事们的信任。
中国国产首台超导回旋“质子刀”完成首例临床治疗
8月7日,中科离子自主研制的中国首台国产超导回旋质子治疗系统在合肥离子医学中心完成首例临床试验受试者治疗,该受试者为肺癌患者。该系统搭载自主研发的SC240超导回旋加速器,有超大照射野、360°全周束流配送能力,治疗全程依托多模融合4D图像引导精准定位,能精准治疗且设备运行平稳低噪、软件运行流畅。中国科学技术大学附属第一医院副院长袁双虎称本次治疗过程安全平稳,验证了该系统的安全性与精准性,后续将稳步推进临床试验,助力国产高端放疗技术惠及更多患者,其余受试者治疗正有序推进。
这款创新药攻克全球胆管癌耐药难题,北大肿瘤医院沈琳:它给患者带来新的治疗希望
8月6日,药捷安康自主研发的新药替恩戈替尼获国家药监局附条件批准上市,用于治疗既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗且具有FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者。这是药捷安康首个获批上市药物,其三期临床试验主要研究者沈琳称,该药给使用第一代FGFR抑制剂后产生耐药的患者带来新希望。近年来,胆道癌全球发病率上升,我国年新发病患者约5.28万人,其中约25.2%胆管癌患者存在FGFR基因变异,易产生多重获得性耐药,替恩戈替尼获批填补了该领域治疗空白。基于II期关键性临床试验,该药客观缓解率28.0%,疾病控制率82.0%,中位总生存期达20.7个月。
安罗替尼肺癌一线适应症获NMPA批准,晚期肺鳞癌治疗迎来“得福”组合新方案
2026年8月6日,基于ETER700研究,NMPA批准免疫联合化疗序贯联合安罗替尼用于一线治疗局部晚期或转移性sq-NSCLC。此前,晚期sq-NSCLC一线标准治疗主要依赖免疫联合化疗,但仍有局限性,部分患者生存获益不持久或较快进展。ETER700研究在完成早期“免疫+化疗”诱导后,序贯联合安罗替尼,旨在验证“免疫+抗血管”双靶向通路协同作用的新维持治疗模式。该研究是首个评估此新方案疗效的III期临床研究,数据显示,与标准“免疫(替雷利珠单抗)+化疗”对照组相比,试验组(贝莫苏拜单抗+化疗序贯联合安罗替尼)中位PFS更长,风险比更低。
本周资本动态
6个月肿瘤清零无癌11年,FDA全球首款实体瘤TIL疗法创下长生存奇迹
2015年Toni确诊IV期鼻窦黏膜黑色素瘤,医生预估仅剩6个月生命。术后放疗后,肿瘤仍全面转移至肺、肾、大脑,多种治疗失效。在濒临绝望时,她抓住仅有4个名额的TIL疗法临床试验机会,成为首批受试者。医生从她体内分离出杀手T细胞并扩增至数十亿到1500亿,形成克隆细胞大军后回输体内,对癌细胞进行精准强效持续攻击。2018年4月,Toni接受TIL治疗回输,虽治疗带来虚弱、失眠、脱发等副作用,但仅半年全身所有转移病灶完全消失,达到“无疾病迹象NED”。如今,她已无癌11年,重回正常生活。2024年,TIL疗法正式获FDA批准,成为全球首款实体瘤TIL疗法。
基因编辑猪-异种移植产业化提速,中科奥格获超2亿元新投资
2026年8月7日,中科奥格官宣完成超2亿元A3轮融资,由中科创星领投,联想创投等多家机构跟投,老股东持续加码,本轮融资规模最大、产业协同属性最强。同期,中科奥格与贝达基金等签订战略合作协议,打通上下游产业链。中科奥格八年来聚焦异种移植赛道,完成从0到1技术突破,构建全产业链闭环,获多项开创性临床成果,产学研医生态成熟。本轮投资方涵盖硬科技标杆机构、国有科创平台、产业龙头等,形成全方位资源赋能,推动异种移植迈向规模化、标准化临床落地新阶段。
A轮融资TricValve收购蝶形经导管二尖瓣半置换系统
2026年8月5日,P&F GmbH宣布收购AVVie GmbH公司。P&F旗下TricValve是用于治疗中度三尖瓣反流的异位(双静脉)瓣膜植入系统,AVVie的AngelValve™系统则是针对二尖瓣反流的蝶形半瓣膜修复系统,主要用于治疗退行性二尖瓣功能障碍(DMR),修复后叶脱垂或连枷。二尖瓣反流在欧美超1300万人受影响,仅不到5%中重度患者接受治疗,不少患者因高龄、多合并症或外科手术风险过高无法接受开胸手术。经导管瓣膜技术发展后,二尖瓣介入修复成熟,但介入置换仍是难题。此次收购完成后,P&F产品组合将同时覆盖三尖瓣和二尖瓣两大适应症。
异种移植领军者中科奥格完成超2亿元A3轮融资
2026年8月7日,中国异种移植领域的领军企业成都中科奥格生物科技有限公司宣布完成超2亿元A3轮融资。本轮融资由中科创星领投,联想创投、牧原集团、威高血净、华立集团、华方资本、成都科创投跟投,老股东贝达基金、光合创投持续加注。凯乘资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于异种移植产品的临床试验申报与推进、DPF级医用供体猪产能扩建、产业基地建设及新一代多基因编辑供体猪开发。
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连接数字与物理世界,空间智能技术公司Ommo A轮融资数千万美元
2026年8月7日,空间智能技术公司Ommo Technologies(以下简称“Ommo”)完成数千万美元A轮融资。本轮融资由香港鼎珮集团(VMS Group)与知名基金联合领投,康君资本跟投,点石资本担任长期独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于核心产品空间定位系统的持续技术迭代与量产体系建设,并持续推进公司产品在具身智能、先进制造以及医疗手术场景的合作落地。
时隔半年再获资本加码,明澈科技完成数千万元A+轮融资
2026年8月7日,明澈生物科技(苏州)有限公司宣布完成数千万元A+轮融资。本轮融资由元生创投领投,所获资金将主要用于两大方向:一是推进微创青光眼引流管(MIGS)的国内与海外注册认证,加速产品国际化布局;二是加速有晶体眼后房屈光晶体(ICL)的研发和临床进程。
贝佐斯和比尔盖茨投资,2.63亿美元融资,开发新型移植和免疫学疗法
8月6日,临床阶段生物制药公司LifeMine Therapeutics宣布完成2.63亿美元融资,投资机构含贝佐斯和比尔盖茨等,财务顾问未提及。本轮融资旨在加快领先项目LIFE-001的临床开发,推进新型移植和免疫学疗法管线。此前,LifeMine已从领先生命科学投资者处筹集5.58亿美元。去年,该公司裁员并暂停基于真菌的平台,将资源集中于主导资产。接下来,LifeMine将利用人工智能技术,筛选1200个潜在药物靶点。LIFE-001是一种长效注射剂,在1期研究中,与传统的CNis相比,表现出显著改善的特征。
医疗数据开发服务公司Health Catalyst完成Vitalware出售,进一步聚焦其作为医疗健康智能公司的定位
2026年8月6日,医疗智能公司Health Catalyst, Inc.于2026年7月31日完成将其中期收入周期业务Vitalware, LLC出售给Med-Metrix, LLC。本次交易总现金对价1.47亿美元。Health Catalyst已将本次交易净现金收益叠加自有流动资金,全额偿还并终止信贷授信项下全部债务。未来,Health Catalyst将集中资本与人力,深耕核心技术赛道,同步解决医疗机构三大核心经营难题:成本管控、临床质量提升、患者忠诚度运营。
小分子药物开发商BlossomHill Therapeutics宣布1.5亿美元首次公开募股定价
2026年8月6日,非阿片类止痛药物开发商Latigo Biotherapeutics, Inc.宣布其规模扩大的首次公开募股定价,股票为19,200,000股普通股,公众对公众的定价为每股18.00美元。所有普通股股份均由Latigo发行。此次发行中向Latigo带来的总收益,扣除承销折扣和佣金及Latigo应支付的费用,预计为3.456亿美元。预计这些股票将于2026年8月7日在纳斯达克全球精选市场开始交易,股票代码为“LTGO”。该发行预计将于2026年8月10日完成交易。
创新药研发商LifeMine获得2.63亿美元融资,发掘出一种用于器官移植的新药
2026年8月6日,创新药研发商LifeMineLifeMine已完成超额认购的1.88亿美元E轮融资,本轮由Milky Way Investments领投,新晋投资方包括Bezos Expeditions、Gates Frontier、RA Capital Management、GV、LoLa Capital Partners、GSK、Invus、ARCH Venture Partners等原有股东持续追加投资。 在此之前,公司已完成7500万美元D轮融资,投资方为原有股东及LoLa Capital Partners,两轮合计募资总额达 2.63 亿美元。募集资金将全部用于LIFE-001后续临床研发,包括公司规划的肾脏移植Ⅱ期临床试验、胰岛细胞移植Ⅰb期临床试验。
肺癌诊断和治疗设备研发商Body Vision Medical完成新一轮融资,加速人工智能术中影像技术的全球扩张
2026年8月6日,肺癌诊断和治疗设备研发商Body Vision Medical已完成新一轮融资,以利用对先进影像技术支持早期肺病诊断和治疗的日益增长的需求。本轮融资由Business Asia Consultants, Inc.和Sprim Global Investments领投。
免疫介导疾病治疗领导者Attovia Therapeutics成功登陆纳斯达克
2026年8月5日,启明创投投资的免疫介导疾病治疗临床阶段生物制药公司Attovia Therapeutics于纳斯达克上市,发行价每股17美元,开盘价21美元/股,市值9.04亿美元。公司2023年运营,依托Alamar Biosciences授予全球独家许可的ATTOBODY生物制剂平台,已提名三款产品候选物。本次IPO未提及财务顾问,募集资金主要用于推进ATTO‑1310、ATTO‑2306及含ATTO‑1091在内的研发管线临床开发等,以满足免疫介导疾病未满足的临床需求。
NewCo,艾佩迪生物完成1.15亿美元B轮融资,开发DPP1抑制剂
2026年8月5日,自身免疫性疾病领域创新疗法研发商Expedition Therapeutics宣布完成由全球领先投资者General Atlantic领投的1.15亿美元B轮融资,RA Capital和Vivo Capital以及现有投资者Sofinnova Investments、Novo Holdings、Forbion、Dawn Biopharma、Adage Capital Management、Balyasny Asset Management、Logos Capital、Sanofi Ventures、BVF Partners和Venrock Healthcare Capital Partners参与跟投。这笔融资将支持该公司领先的DPP1抑制剂EXPD-101通过2期临床开发的进展,扩大其下一代炎症性疾病疗法的管道,并进一步加强其研究发现。
哲源科技获近2亿元A2轮融资,推进生命世界模型驱动的AI4S平台建设
2026年8月5日,AI4S领先的创新企业北京哲源科技有限责任公司在A2轮获得近2亿元人民币融资。本轮融资由圣湘生物携产业基金领投,中科创星作为老股东持续跟进,张江科投等联合跟投。本轮融资将主要用于高价值创新IP的持续产出与全球资产布局,以及基于生命世界模型驱动的AI4S平台升级,持续完善知识模型、基因组模型、信号通路模型、虚拟细胞模型和病灶世界模型等基础模型矩阵,推进AI智能体与实验验证体系建设,并加速原创靶点、创新药管线及虚拟临床试验等成果的产业化转化,凭生命世界模型全栈平台引领医药源头创新。
轻度创伤性脑损伤诊断和预后系统开发商BRAINBox宣布完成战略融资,以推进即时脑震荡诊断与预后技术的开发
2026年8月4日,轻度创伤性脑损伤诊断和预后系统开发商BRAINBox宣布获得来自Pivotal Capital Partners和New Horizon Bank的战略融资,具体条款未披露。Prolight的Pyros技术能够快速检测和测量一滴血液中的单分子。其专有且具备多路复用能力的技术,使得在极低浓度(个位数ng/L)下测量生物标志物成为可能。
医疗管理和咨询机构Transform Health Partners宣布收购Northwest Weight & Wellness Center和Sound Surgeons,扩大其高质量护理网络
2026年8月4日,医疗管理和咨询机构Transform Health Partners宣布收购Northwest Weight and Wellness Center(NWWC)和Sound Surgeons,这标志着公司持续扩展以患者为中心的医疗网络的重要里程碑。Transform Health Partners很高兴欢迎这两家机构加入其不断壮大的服务大家庭。此次收购加强了公司建设更大、整合最高质量患者护理网络的承诺,扩大该地区减重、代谢和外科服务的可及性。
文章来源:动脉网及公开资料显示