Isomorphic Labs Limited

这是一场在硅谷乃至全球科技界掀起滔天巨浪的深夜交锋。 一位执掌千亿美元AI帝国的巨头掌门人，突然在社交媒体上撕下了硅谷高管惯有的公关面具，向全世界抛出了一句足以震碎整个医学界的预言： “在未来5到10年内，人类治愈绝大多数疾病是完全有可能的。” 紧接着，他补上了更辛辣的一刀：“成天把‘AI将治愈癌症’挂在嘴边，已经变成了令人作呕的陈词滥调。 唯一能挽回公众信任的办法，就是把癌症治好！” 说出这番话的，是Anthropic联合创始人兼CEO，达里奥·阿莫代伊（Dario Amodei）。 ▲ Dario Amodei在X上发布的长篇回应：首次将5~10年治愈疾病的宏大愿景，与他失去至亲的个人经历紧密相连 平时极少在社交平台上公开发难的阿莫代伊，这一次为何罕见动怒？ 这场始于华尔街顶级投资人的争论，背后究竟隐藏着怎样撕心裂肺的个人伤痛？ 那个听起来近乎狂妄的“5到10年消灭大多数疾病”预言，也让人追问：AI巨头又在癫狂炒作，抑或一场医学革命已经在无声处打响？深夜对决：华尔街投资人与AI巨头的“价值观开火” 这场论战的引信，是由硅谷著名科技投资人加文·贝克（Gavin Baker）亲手点燃的。 在资本市场眼中，达里奥·阿莫代伊一直是个“异类”。 作为估值数百亿美元的前沿大模型Claude背后的掌舵人，阿莫代伊经常在重磅文章和采访中谈论AI的失控风险。 贝克坐不住了 他公开发文指责阿莫代伊：“你马上就要成为全球最重要上市公司的CEO之一了，你的言论太负面了！这会让整个行业面临更多阻力。 你必须为你自己的行业站台，成为一个更积极的倡导者！” 贝克的逻辑并不复杂：AI需要讲好故事，也需要给市场打强心针，成天自己吓自己只会适得其反。 然而，几个小时后，阿莫代伊给出的回应，彻底击碎了华尔街习惯的公关套路。 ▲ 华尔街投资人Gavin Baker在看到Dario的长文后迅速回复，承认“真能治好癌症才是最棒的事” 阿莫代伊反驳道：“我不承认我的对外发声过度负面。 公众对AI的负面情绪，源于一场根深蒂固的信任危机。 普通人不再信任科技巨头，总觉得我们又在发明什么新花样来割韭菜。” “搞一场金光闪闪的正面营销攻关？ 没用！现在到处喊‘AI要治愈癌症’，在大众听来全是谎言。 我们AI公司吹了那么多改变世界的牛皮，至今还没有兑现，这才是最精准的批评！” 话音未落，他掏出了自己深埋心底、从未轻易示人的家庭往事。迟到五年的解药：一位前生物学家的锥心之痛 在成为大模型架构师之前，很少有人知道，阿莫代伊曾经是一名货真价实的生物学家。 他拥有计算神经科学的博士背景，曾在实验室里日夜摆弄质谱仪与神经微探针。 对于生命的脆弱，他有着比绝大多数硅谷极客更痛切的体会。 “我的父亲因丙型肝炎去世了” 阿莫代伊在长文中写道 ▲ 彻底改写人类肝病历史的“奇迹分子”索磷布韦（Sofosbuvir） 在人类医学史上，丙型肝炎曾是一种极其阴险的慢性杀手。 它悄无声息地侵蚀肝脏，最终导致肝硬化和肝癌。 在很长一段时间里，患者只能依靠副作用极大、治愈率低下的干扰素苦苦支撑。 然而，就在阿莫代伊的父亲去世后短短几年，医学界迎来了一场惊天动地的革命，以索磷布韦（Sofosbuvir）为代表的“直接作用抗病毒药（DAA）”横空出世。 这种药物可以直接精准狙击病毒复制的核心酶，每天只需口服一片，12周后的治愈率高达95%以上！人类历史上第一次，一种曾被视为绝症的慢性病毒感染，被几盒小小的药片彻底攻克。 “只要这种药能早问世几年，我的父亲大概率就能活下来。” 这种“就差几年”的生命错位，成为了刻在阿莫代伊骨子里的紧迫感。 在算力与算法的指数级狂飙中，普通人看到的是代码与股价，而他看到的，是病床上无数正在与死神抢时间的活生生的人。 医学突破的日历一旦慢上五年，代价就是一代人的不可逆消亡。“压缩的21世纪”：把100年的医学进度，狠狠压进5到10年 阿莫代伊这番“5到10年治愈大多数疾病”的断言，并非一时兴起的冲动之词。 它的思想源头，正是他在2024年10月发表的那篇名震硅谷的长文，《充满爱意的机器》（Machines of Loving Grace）。 在这篇长文里，他提出了一个极其震撼的构想：“压缩的21世纪”（A Compressed 21st Century）。 ▲ Dario Amodei在2024年发表的长文《Machines of Loving Grace》，系统勾勒了AI重塑生物学的路线图 什么叫“强大的AI”？ 阿莫代伊给出了形象的定义：一个“被装在数据中心里的天才之国”。 想象一下：数百万个比诺贝尔奖得主还要聪明的AI智能体，不知疲倦地全天候并行运转。 它们能够阅读人类有史以来的每一篇论文，能自主调用云端实验室进行分子模拟，能瞬间分析数万名病人的多组学基因数据。 阿莫代伊推算：一旦这种强大的通用AI就位，生物学与医学的研究速度将至少被提升10倍！ 人类生物学家原本需要花费50到100年才能走完的艰难历程，将被硬生生压缩进5到10年之内：消灭绝大多数癌症 ：通过对单个恶性细胞突变机制的实时解析与靶向药物自动化生成，癌症将从“致命绝症”退化为一种可控的、极少致死的“慢性病”；彻底攻克遗传疾病 ：通过胚胎精准筛查与无脱靶基因编辑，在下一代身上基本阻断囊性纤维化、镰状细胞贫血等遗传性悲剧；终结阿尔茨海默病 ：解开困扰人类几十年的脑部淀粉样蛋白与Tau蛋白沉淀谜团，在脑神经发生不可逆坏死前完成生化修复；人类寿命翻倍 ：通过调控细胞衰老、端粒损耗与代谢修复机制，人类健康寿命有望突破150岁大关。 “我知道这听起来很疯狂，”阿莫代伊坦言，“不仅对普通人来说像天方夜谭，老实说，对我以前的生物学同行们来说，也同样觉得不可思议。”质疑如潮：代码跑得再快，能跳过人体试验吗？ 然而，当这番雄心壮志撞上冷酷的现实世界，舆论场瞬间炸开了锅。 无数一线生物医学家与清醒的行业观察者泼来了冰冷的水：算力是光速的，但生物学是“湿”的、是“脏”的。 在推特和各大论坛上，批评者的矛头直指三个致命痛点： ▲ 网友用“卖苹果”的比喻嘲讽AI巨头一边警告吃苹果会死、一边许诺苹果能成仙的双重人设 1. 发现候选分子 ≠ 变成能吃进肚子里的药 AI可以在超级计算机里几秒钟筛选出10万个极具潜力的分子结构，甚至把靶点结合亲和力预测到极致。 但之后呢？ 培养皿里的细胞反应、小鼠模型的毒理试验、灵长类动物的药代动力学分析……每一个步骤都无法在代码里快进。 人类至今无法用纯计算完全模拟哪怕一个完整的人体细胞。 2. 无法逾越的“十年临床试验周期” 人类药物研发史上著名的“双十定律”，耗资10亿美元、耗时10年，其中大半时间都耗在临床I期、II期、III期人体试验上。 一种抗癌药究竟会不会在三年后诱发致命心肌炎？ 一种长寿分子究竟能不能延缓衰老？ 你无法给一个活人按下“10倍速快进键”。 哪怕AI把前期的靶点发现缩短为零，临床验证的时间重力依然牢牢压在每个人头上。 历史上，IBM Watson曾信誓旦旦声称要革新癌症治疗，最终沦为裁员变卖的商业笑柄； 扎克伯格夫妇创办的CZI基金会多年前也许诺过“在本世纪末治愈所有疾病”，如今依然在漫漫长路中跋涉。 3. 监管体系的“树须困局” 在2026年6月的另一篇长文《AI指数级增长下的政策》中，阿莫代伊自己也承认了一个残酷现实：AI是在按指数级狂飙，而政策和监管体系却像《魔戒》里的树人（Treebeard）一样慢吞吞地移动。 如果AI一天之内吐出1000种全新的抗癌候选药，现有的药物审评体系很难拿出足够的算力、专家和流程来审核它们。 如果不改革审评流程，AI加速带来的药物洪峰就会在漫长的等待中淤积。悄然落子：Anthropic与DeepMind的生化暗战 面对外界的铺天盖地质疑，阿莫代伊并没有停留在口水战上。 如果你仔细翻看Anthropic最近半年的动作，会发现他们正在把全部身家性命往生物医药领域压注： ▲ 2026年6月30日，Anthropic正式发布面向全球科学家的AI工作台Claude Science2025年10月 ，上线Claude for Life Sciences，将大模型深度打通Benchling实验记录本、PubMed文献库与单细胞测序平台；2026年4月 ，发布BioMysteryBench评测基准，证明Claude在极为复杂的生物信息学推理任务上，已经具备了超越人类初级研究员的科研水准；2026年6月 ，正式发布Claude Science工作台，内置了60多项专为结构生物学、单细胞多组学、化学信息学量身定制的技能包与集群算力连接器。 而在海峡的另一侧，大洋彼岸的巨头们同样在疯狂攻城略地。 ▲ DeepMind旗下Isomorphic Labs发布的Drug Design Engine（IsoDDE），正在将AI推向下一代药物设计 由DeepMind掌门人德米斯·哈萨比斯（Demis Hassabis）亲自挂帅的Isomorphic Labs，在2026年2月公布了划时代的Drug Design Engine（IsoDDE）。 它在AlphaFold 3的基础上，将蛋白质-配体相互作用的泛化预测精度提升了一倍以上，直接杀向了自研药的人体临床试验。 硅谷两大AI顶峰的决战路线，已经无比清晰： DeepMind走的是精密的分子结构与药物设计引擎路线； Anthropic走的是全能科研助手与全流程科学推理平台路线。 阿莫代伊在回应中撂下了狠话：“Anthropic正在非常迅速地加大在生物学和医学上的投入。 我们希望在未来几个月看到早期的曙光，在未来几年拿出惊人的成果。 等我们做成实事，全世界都会听到！”决战落在病床前 这场深夜论战，给整个陷入焦虑与虚火的科技圈上了一堂最深刻的启示课。 在过去三年里，世界见证了无数次大模型的跑分刷新，看腻了各种生成视频的眼花缭乱，也听够了各路大佬关于“超级智能还有几年降临”的虚妄布道。 大众对AI的疲劳与警惕，源于这项号称人类历史上最伟大的技术，至今还没有在挽救凡人生命的硬核领域打赢一场决定性的战役。 AI究竟是资本狂欢下的高级玩具，还是普罗米修斯盗给人间的真火？ 排行榜、华尔街研报和光鲜亮丽的发布会，都无法给出最后的答案。 肿瘤科的化验单、ICU病房的心电图，以及苦苦等待救命药的普通家庭，终将检验这些许诺。 正如阿莫代伊用他父亲的往事所昭示的那样，科技不需要被营销，它只需要兑现承诺。 别再吹嘘AI有多聪明了，去把癌症治好给我们看！

硅谷的深夜，向来不缺狂妄的预言 但这一次，整个科技界和医学界彻底炸锅了。 发帖的人，是全球最顶尖 AI 独角兽 Anthropic 的掌门人 Dario Amodei（达里奥·阿莫代）。 在外界眼里，他一向是个行事低调、甚至有些“悲观”的技术苦行僧，每当同行们大肆鼓吹通用人工智能（AGI）即将带来极乐世界时，他总是不合时宜地站出来，严肃警告 AI 毁灭人类的风险。 然而，就在 2026 年 8 月中旬，达里奥罕见地打破了沉默，在社交平台 X 上连发长帖，甩出了一句足以震碎所有人认知的重磅断言： “在未来大约 5 到 10 年内，治愈人类的大多数疾病，确有可能做到。” ▲ Dario Amodei 发帖重申：5 到 10 年内治愈大多数人类疾病在技术上可行 消息一出，各大科技头条全线震动 有人欢呼人类终于迎来了“永生前夜”，也有科学家冷笑反唇相讥：“又来一个卖假药的？” 为什么一向稳健谨慎的达里奥，会突然立下如此惊世骇俗的“军令状”？ 撕开这场全网大论战的表象，背后不仅隐藏着一场关乎人类命运的算力革命，更刻着一个顶级科学家深埋心底、痛彻心扉的私人血泪。01 一场深夜对线：达里奥亮出乐观底牌 这场风暴的导火索，源于硅谷著名投资人 Gavin Baker 对达里奥的公开炮轰。 Baker 毫不客气地指责达里奥：“你成天对外大谈特谈 AI 毁灭世界的恐怖风险，吓跑了公众，也在给整个人工智能产业的建设拖后腿！” 换作别人，可能找公关团队发一篇不痛不痒的声明就糊弄过去了。 但达里奥没有 他亲自下场，洋洋洒洒写下长文反击 达里奥直言：大家对我的误解太深了 媒体为了流量，成天只剪辑我谈风险的片段，但实际上，我对 AI 带来的巨大福祉，抱有常人无法想象的狂热。 为了证明自己绝非“末日唱衰派”，达里奥重新搬出了自己在 2024 年写下的那篇长达万字的神作，《充满爱意的机器》（Machines of Loving Grace）。 ▲ 达里奥 2024 年发表的长文《Machines of Loving Grace》，系统描绘了 AI 赋能生物学的未来 在这篇长文里，达里奥提出了一个极其震撼的概念：“压缩的 21 世纪”（The Compressed 21st Century）。 他计算过，一旦拥有超强推理能力、能并行调用百万级虚拟副本的“强大 AI”彻底就位，人类生物学家原本需要走 50 到 100 年的艰难弯路，将被硬生生压缩进 5 到 10 年内走完！ 在那份乐观到近乎科幻的清单里，写着：消除绝大多数癌症 ；彻底根除几乎所有自然传染病 ；预防阿尔茨海默病（老年痴呆） ；通过胚胎与基因技术攻克大部分遗传病 ；人类健康寿命甚至有望翻倍，达到 150 岁！ “我知道，这听起来对普通人是天方夜谭，老实说，哪怕对专业的生物学家来说，也像是在发疯。” 达里奥在帖子里写道 但紧接着，他讲出了一个深藏多年的秘密，让原本剑拔弩张的论战瞬间安静了下来。02 撕开冰冷算法：一个儿子迟到了几年的血泪 很多人不知道，在创立 Anthropic、做出声名显赫的 Claude 模型之前，达里奥自己就是一名计算神经科学家，从事过质谱与神经探针研究。 他深知疾病的残酷，更深知被病魔夺走至亲是怎样一种撕心裂肺的无力。 在长帖中，达里奥罕见地提到了自己的父亲。 他的父亲当年不幸染上了丙型肝炎（HCV）。 在很长一段时间里，丙肝几乎是绝症，治疗手段极其有限，副作用巨大，无数患者只能眼睁睁看着肝脏硬化、衰竭，最终走向死亡。 达里奥的父亲，最终没能撑过去 ▲ 革命性丙肝治愈药索磷布韦（Sofosbuvir），将治愈率提升至 95% 以上 然而，命运开了一个残酷至极的玩笑 就在他父亲去世仅仅几年之后，医学界横空出世了一款名为索磷布韦（Sofosbuvir）的直接作用抗病毒神药。 这种口服药直接改写了人类医学史，它对丙肝的治愈率高达 95% 以上！ 医学的钟表只要再快五年，这颗分子再早几年被科学家筛选出来，达里奥的父亲或许就能活下来，看着儿子今天站上全球科技的巅峰。 “对于一个被宣判死刑的患者和他的家庭来说，医学突破早几年或晚几年，远远超出冰冷的统计数字，那是生与死的距离。” 达里奥用这段带血的私人回忆，向全硅谷解释了自己研发强大 AI 的动力：从死神的手里抢时间，让医学进步更早抵达患者身边。03 告别“聊天玩具”：Anthropic 正在秘密重组生命科学战线 达里奥在社交网络上的宣言背后，已经有一连串产品动作。 在亮出“5到10年消灭绝症”的口号之前，Anthropic 已经不动声色地在生命科学领域完成了一整套致命的底层重构。 过去的大模型充其量只是科学家的“速记员”。 Anthropic 现在希望把 AI 变成实验室里 24 小时不知疲倦的“全能天才博士后”。 ▲ 2026 年 6 月，Anthropic 正式发布科学工作台 Claude Science 梳理这家巨头过去一年多的产品轨迹，你会发现一张精密的时间网：2025 年 10 月 ，推出 Claude for Life Sciences，直接把模型接入 Benchling、PubMed、10x Genomics 等全球顶尖生命科学平台；2026 年 4 月 ，发布 BioMysteryBench 评测，证明新一代 Claude 在处理复杂生物信息学难题时，已达到甚至超越了人类顶尖专家的水准；2026 年 6 月 ，正式祭出重磅大杀器，Claude Science 科研工作台，一站式打通从文献检索、代码分析、Jupyter 实验、到基因组和蛋白质结构渲染的全流程。 ▲ 业内人士指出：Anthropic 将能否治病视为更重要的评判标准 与此同时，另一条技术路线也在快速推进。 DeepMind 旗下的 Isomorphic Labs，也在 2026 年推出了全新的药物设计引擎 IsoDDE，直接在 AlphaFold 3 的基础上将靶点结合精度翻倍，甚至把自研药物管线推向了人体临床。 ▲ Isomorphic Labs 的 IsoDDE 引擎正在打通从结构预测到药物设计的闭环 两大 AI 巨头，一条走通用科学家工作流，一条走底层分子生成引擎，正在生命科学的无人区展开一场惊心动魄的巅峰对决。 达里奥在帖子里透露：Anthropic 正在以“极快的速度”加码生物学与医学投入，未来的几个月内，大家就会看到第一批重大突破的曙光！04 泼一盆冷水：AI 算力，真的能撞碎物理世界的“生物学铁墙”吗？ 然而，掌声雷动之余，医学界内部也传出了尖锐的质疑。 许多在药物研发一线摸爬滚打了几十年的老专家，直接泼出了一盆冰水：“达里奥懂算法，但他低估了生物学的险恶。” 要理解这场争论，我们需要看懂人类研发新药过程中，那道不可逾越的“干湿分离之墙”：干实验（电脑里的世界） ：AI 算力确实能大显身手。以前找一个可能有效的药物分子，需要科学家在实验室里盲筛几年；现在 AI 几天就能生成上万个候选结构。这一步，确实快了 10 倍甚至 100 倍。湿实验与人体临床（物理世界） ：可一旦离开电脑，进入真实的培养皿、小鼠体内、最后进入人体，AI 的魔法立刻就会撞上冰冷的物理法则！ 一个候选分子有没有未知毒性？ 进入人体会不会引发致命的细胞因子风暴？ 对肿瘤细胞到底有没有持续杀伤力？ 人体无法像一段 Python 代码那样一键运行调试。  细胞的代谢、免疫系统的反应、药物在人体内的长期积累，每一项都必须经过时间观察。 哪怕 AI 找药物只用了 1 秒钟，人类的 I 期、II 期、III 期临床试验，依然需要耗费数年时间，招募成百上千名志愿者进行严密对照。 历史的教训依然历历在目：当年 IBM Watson 曾高调宣称要“彻底攻克癌症”，最后在错漏百出的临床建议中黯然退场； 扎克伯格夫妇创立的 CZI 基金会，早在十年前就立下了“在本世纪内消灭所有疾病”的宏愿，至今仍在艰难跋涉。 生物学充满非线性、脏数据和进化的偶然性，难以套用数学问题的求解路径。 即便达里奥自己，在 2026 年 7 月接受《STAT》采访时也不得不承认：目前我们还没能做到“一年顶十年”，因为模型本身、基础设施、以及如同树须般缓慢运转的监管审批机构，都还没有做好准备。05 信任赤字前夜：别再画饼，唯有“治好癌症”才能救 AI 既然前路困难重重，为什么达里奥还要在这个节骨眼上，把“治愈疾病”的军令状昭告天下？ 因为，整个 AI 行业，已经快要把全人类的耐心耗尽了。 过去几年里，大模型狂飙突进，算力消耗宛如天文数字。 但对于普通老百姓来说，聊天机器人与以假乱真的诈骗视频更常见，生活却没有发生根本性的质变。 “AI 将治愈癌症”，这句口号已经被科技圈的大佬们喊成了街头小广告般的陈词滥调。 反复许诺却迟迟未见成果，正在消磨公众对 AI 的信任。 达里奥敏锐地抓住了这个时代最隐秘的脉搏。 他在长文的最后写下了一段振聋发聩的话： “AI 公司不可能靠更漂亮的营销公关来赢回公众的信任。人们早就听腻了宏大的承诺。管用的解药只有一个：拿出无可辩驳的现实突破，例如切实治好癌症（actually curing cancer）！” 这是一场对硅谷顶级极客的严峻考验。 Anthropic 的商业信誉、达里奥的学术声誉以及对亡父的缅怀，都系在“攻克绝症”这项承诺上。 5 到 10 年，在人类文明的长河中不过白驹过隙； 但对于无数躺在病榻上等待救命药的家庭来说，每一秒都是一生。 如果这场 AI 赋能的医学革命真能如期而至，那么当后人回顾 2026 年这个燥热的夏天时，推特上的唇枪舌剑或许早已淡去。 人类向疾病与死亡全面反攻的冲锋号，将成为更深刻的记忆。

肿瘤诊疗前沿资讯·周报（第五期） 统计日期：2026年8月16日（周日） 资讯区间：2026年8月10日 — 2026年8月16日 关键词：CELMoD靶向蛋白降解、依沃西双抗头对头胜出PD-1、Enhertu一线mPFS破40个月、B7-H3 ADC首个III期OS阳性、microRNA血液肠癌早筛一、本周头条 FDA加速批准百时美施贵宝iberdomide（ZENBEXUS），全球首个CELMoD疗法问世，多发性骨髓瘤迎来靶向蛋白降解新时代 来源： 百时美施贵宝（BMS）官方公告及FDA官网，2026年8月13日；III期EXCALIBER-RRMM试验（NCT04975997） 核心发现： FDA加速批准iberdomide（商品名ZENBEXUS）联合达雷妥尤单抗皮下注射制剂和地塞米松（IberDd方案），用于既往至少接受过一线治疗（含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。Iberdomide是首个获FDA批准的CELMoD（Cereblon E3连接酶调节药物）疗法，属于靶向蛋白降解剂这一全新药物品类。该批准基于III期EXCALIBER-RRMM试验：共入组939例复发或难治性多发性骨髓瘤患者，主要疗效人群为前420例随机分配至iberdomide 1mg+Dd组（n=207）或DVd对照组（n=213）的患者。中位随访16个月时，IberDd组MRD阴性完全缓解率（CR）达41%（95%CI：34,48），DVd组为21%（95%CI：15,27），p<0.0001。这是复发或难治性多发性骨髓瘤领域首次基于MRD阴性CR数据获得的FDA批准。双主要终点之一的PFS仍在评估中，预计年内读出。安全性方面，因不良反应停药率为7.8%，中性粒细胞减少和感染发生率分别为90.2%和78.9%，但因此停药比例较低（1%和1.5%）。该审评在FDA Orbis计划下进行，与瑞士Swissmedic同步评审。iberdomide此前已获FDA突破性疗法认定和孤儿药资格。此外，另一款在研CELMoD药物mezigdomide的NDA已被FDA受理，PDUFA目标日期为2027年5月13日。 信号意义： 这是靶向蛋白降解技术从概念走向临床的里程碑事件。CELMoD通过结合cereblon E3泛素连接酶复合物，促进转录因子Aiolos和Ikaros的泛素化降解，同时发挥抗肿瘤和免疫调节双重作用。百时美施贵宝在免疫调节剂（IMiD）领域深耕二十余年，iberdomide代表了从IMiD到CELMoD的技术迭代。更重要的是，这是FDA首次以MRD阴性CR作为替代终点批准多发性骨髓瘤药物，为后续同类药物的临床试验设计和监管审评分量提供了新范式。结合同期在研的mezigdomide，CELMoD赛道正在形成"首个获批+后续管线跟进"的竞争格局。二、新发现速递 【鳞状非小细胞肺癌·双抗/多抗】康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌获NMPA批准，全球首个头对头击败PD-1联合化疗的III期双终点阳性方案（上周追踪进展：依沃西HARMONi-2研究曾于7/26周报追踪西方亚组OS分析改善，本周为HARMONi-6不同适应症获批） 来源： 康方生物官方公告，2026年8月12日；NMPA批准通知，2026年8月11日；III期HARMONi-6/AK112-306研究，全文发表于《The Lancet》主刊，ASCO 2026全体大会报告 核心发现： NMPA批准依沃西单抗（商品名依达方）联合紫杉醇和卡铂，用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的一线治疗。这是依沃西获批的第3个肺癌领域适应症。批准基于III期HARMONi-6研究：共入组532例中国晚期肺鳞癌患者，中央型鳞癌占比约63%，PD-L1 TPS<1%占比39.0%，肿瘤多部位转移/肝转移/脑转移患者占比约33.8%。研究以替雷利珠单抗联合化疗为阳性对照，头对头比较依沃西联合化疗的疗效。结果显示：依沃西组mOS达27.9个月，对照组23.7个月，死亡风险降低34%；mPFS为11.1个月 vs 6.9个月，疾病进展风险降低40%。无论PD-L1表达水平高低，各亚组均显著获益。安全性整体与当前临床方案相当，未出现超出预期的严重安全问题。该研究是ASCO成立61年来首个登上全体大会环节的中国首创新药。 信号意义： 这是全球首个在随机、双盲、对照III期临床研究中，对比"PD-1单抗联合化疗"方案取得PFS和OS双显著阳性结果的方案，重新定义了鳞状非小细胞肺癌一线治疗金标准。依沃西同时突破了抗血管生成药物在sq-NSCLC中不可用的局限，填补了临床空白。作为PD-1/VEGF双靶点协同药物，依沃西的获批标志着双抗药物从"理论优势"迈入"临床兑现"阶段，为全球肺癌治疗格局重塑提供了中国原研证据。 【HER2阳性乳腺癌·ADC】NMPA批准德曲妥珠单抗（Enhertu）联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗，mPFS突破40个月 来源： 阿斯利康/第一三共联合公告，2026年8月11日NMPA批准；III期DESTINY-Breast09试验，全文发表于《The New England Journal of Medicine》 核心发现： NMPA批准注射用德曲妥珠单抗（商品名优赫得，Enhertu）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。这是德曲妥珠单抗在中国的第8项适应症、12个月内第4项新适应症。批准基于DESTINY-Breast09全球III期试验（n=1157）：德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组mPFS达40.7个月（95%CI：36.5,NE），THP对照组为26.9个月（95%CI：21.8,NE），疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56；95%CI：0.44,0.71；p<0.00001）。确认ORR为85.1% vs 78.6%，完全缓解率15.1% vs 8.5%，中位缓解持续时间39.2个月 vs 26.4个月。各预设亚组PFS获益一致。中国患者占入组总人数近四分之一，中国亚组ORR达95.5%，与全球结果一致。安全性特征与既往一致，未发现新安全信号。 信号意义： mPFS超过三年（40.7个月）是HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的新标杆，较标准THP方案延长近14个月。该方案有望成为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的新标准，标志着ADC药物从后线向一线治疗前移的格局进一步确立。德曲妥珠单抗同时还有早期乳腺癌（DESTINY-Breast05）和泛癌种（DESTINY-PanTumor03）两项适应症在中国审评中，管线纵深持续拓展。 【小细胞肺癌·ADC】翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）III期ARTEMIS-008达OS主要终点，全球首个B7-H3 ADC III期OS阳性结果 来源： 翰森制药公告，2026年8月；GSK 2026年Q2业绩报告，2026年7月28日首次披露；III期ARTEMIS-008试验（CDE临床试验登记） 核心发现： 翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC药物HS-20093，其关键III期试验ARTEMIS-008在经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者中，对比标准化疗药物拓扑替康，达到总生存期（OS）主要终点阳性，展现出具有统计学意义和临床意义的改善。次要终点PFS也观察到一致获益信号。安全性方面与既往研究一致，未发现新安全信号。同期，骨肉瘤III期ARTEMIS-011也达到IRC-PFS主要终点。HS-20093已在中美欧日累计获11项突破性疗法、优先审评或孤儿药认定。GSK围绕该分子布局了多项III期临床，包括SCLC二线（EMBOLD研究入组中）、SCLC一线（拟2026 H2启动）和mCRPC（确认ORR 37%，拟2026 H2启动三项研究）。中国市场由翰森制药合作规划，覆盖非小细胞肺癌、头颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等多个实体瘤。 信号意义： B7-H3（CD276）在SCLC、骨肉瘤、头颈癌等多种实体瘤中高表达，正常组织表达极低，是理想的ADC靶点。长期以来B7-H3 ADC停留在I/II期，缺乏III期生存获益验证。HS-20093是首个报告III期OS阳性结果的B7-H3 ADC，具有里程碑意义。同期竞争中，默沙东/第一三共的I-DXd已递交FDA BLA（PDUFA定于10月10日），BioNTech/映恩的Elfe-D也在mCRPC开展III期。B7-H3正成为ADC领域的下一个HER2，而中国源头资产正在定义该靶点的全球竞争节奏。翰森已计划近期启动与监管机构的沟通，推进NDA准备工作。 【泛癌种·AI药物发现】斯坦福大学构建37,000个AI Agent"虚拟药企"设计CD276 ADC，默沙东独立验证并获FDA突破性疗法认定 来源： 斯坦福大学生物医学数据科学教授James Zou团队，2026年8月12日多渠道报道；Paperclip数据平台同步发布 核心发现： 斯坦福大学James Zou团队构建了一套名为Virtual Biotech的多智能体AI系统，由37,000个专业化AI Agent组成，模拟真实药企的完整组织架构，从CSO Agent到靶点发现、分子设计、临床试验各部门，各Agent之间通过辩论和博弈机制相互校验，产出显著优于单一超大规模模型。该系统利用截至2025年1月前的公开数据，自主设计了一款靶向CD276蛋白（B7-H3）的ADC用于肺癌治疗。数月后，默沙东独立研发并确认了完全相同的治疗方案，FDA随后授予其突破性疗法认定。这是多智能体AI首次在药物设计领域获得产业巨头与监管机构的双重验证。Zou团队同时发布了Paperclip数据平台，将非结构化数据转化为AI Agent可浏览的虚拟文件系统，使数据访问精度提升且时间与成本降低超10倍。 信号意义： 这标志着AI Agent协作在药物发现中的可行性达到新高度。37,000个AI Agent的规模验证了"分工+博弈"的多智能体范式在复杂药物设计任务中的有效性，而默沙东的独立验证和FDA的BTD认定为AI设计药物提供了产业和监管层面的双重背书。结合同期梅奥诊所利用AI攻克"不可成药"靶点GIPC1的报道，以及东北证券关于"AI制药已进入管线验证阶段"的研报判断，AI药物发现正从概念展示加速迈向临床兑现。 【非小细胞肺癌·ADC】上海胸科医院陆舜团队Cancer Cell发表EGFR靶向ADC SYS6010肺癌I期关键临床数据 来源： 上海市胸科医院陆舜、李子明、周箴团队，《Cancer Cell》在线发表，2026年8月13日（DOI: 10.1016/j.ccell.2026.08.005） 核心发现： 该研究首次全面呈现EGFR靶向ADC药物SYS6010在晚期非小细胞肺癌中的I期临床数据。共纳入236例经治患者，其中230例为NSCLC（驱动基因阴性64例，EGFR突变型166例，含经典突变152例，20号外显子插入8例，PACC突变6例）。结果显示：既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗的EGFR突变NSCLC患者ORR为34.7%，DCR为93.9%，mPFS为7.6个月（成熟度49.0%），mOS为19.4个月；既往仅接受过EGFR-TKI治疗的患者ORR为45.7%，DCR为95.7%，mPFS为7.8个月，mOS未达到。驱动基因阴性NSCLC中，非鳞癌ORR为35.7%，鳞癌ORR为20.0%。研究通过剂量递增与扩展确定了安全有效的治疗剂量。 信号意义： SYS6010作为国产EGFR靶向ADC，在EGFR突变NSCLC后线治疗中展现出明确抗肿瘤活性，ORR和mPFS数据在TKI耐药人群中具有竞争力。该研究彰显了中国创新ADC药物的研发实力，为EGFR突变NSCLC TKI耐药后的治疗选择提供了新证据。陆舜团队同期还主导了依沃西HARMONi-6研究，体现了中国肺癌临床研究力量在ADC和双抗两大创新模态上的并进态势。三、癌症早筛与预防专栏 【结直肠癌·液体活检】The Lancet Gastroenterology & Hepatology：新型microRNA血液检测可同时检出结直肠癌和癌前病变，进展期腺瘤检出率达81% 来源： City of Hope贝克曼研究所Ajay Goel教授领衔国际团队，AHN Cancer Center等参与；《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》发表，2026年8月10/11日；DENEB多中心诊断准确性研究 入选标准符合性： 多中心国际研究（1,600+例受试者，覆盖中国、日本、西班牙），发表于Lancet子刊；关键技术突破（首次实现血液检测对癌前病变的高敏识别），属于"多癌种早筛关键技术突破"。 核心发现： 研究团队开发了一种新型血液检测方法，通过分析血液中游离microRNA和外泌体microRNA，利用XGBoost机器学习算法构建双模型，分别预测结直肠癌和进展期腺瘤。研究从1,613例受试者中发现并验证了19种游离miRNA和20种外泌体miRNA组成的多靶标组合。在独立测试队列中，该检测对任意分期结直肠癌的敏感性达91%，对I至III期结直肠癌敏感性达92%，对进展期腺瘤（癌前病变）的敏感性达81%，区分高级别肿瘤病变的特异性为85%，阴性肠镜特异性为83%。研究覆盖中国、日本和西班牙的结肠镜筛查项目参与者。不同于现有血液检测仅聚焦已形成癌症，该方法首次将检测"上游化"至癌前病变阶段。 信号意义： 这是血液检测在结直肠癌早筛领域的关键技术突破。现有血液检测（如Shield等）对进展期腺瘤的检出率普遍偏低，而进展期腺瘤是结直肠癌的一级预防目标，切除即可预防癌症发生。该检测若在前瞻性大规模试验中验证，有望改变血液筛查在肠癌预防中的角色定位：从"发现癌症"升级为"预防癌症"，并可用于风险分层，将需要紧急肠镜检查的患者优先分流。结合GRAIL Galleri即将于9月23日接受FDA顾问委员会审查（上周追踪进展），液体活检在结直肠癌早筛赛道正加速从技术验证走向临床落地。四、癌症创新疗法里程碑专栏 【多发性骨髓瘤·靶向治疗/蛋白降解剂】BMS iberdomide（ZENBEXUS）获FDA加速批准，首个CELMoD疗法上市 来源： BMS官方公告、FDA官网，2026年8月13日；III期EXCALIBER-RRMM（NCT04975997） 关键数据： RRMM（既往1至2线治疗，含PI+IMiD），939例入组；主要疗效人群IberDd（n=207）vs DVd（n=213）；中位随访16个月，MRD阴性CR率41% vs 21%（p<0.0001）；PFS双主要终点之一仍在评估；安全性总体可控，停药率7.8%。FDA突破性疗法认定+孤儿药+优先审评+Orbis计划。 发展阶段： 获批上市（FDA加速批准，PFS确证数据预计年内读出） 信号意义： 详见本周头条。CELMoD作为靶向蛋白降解技术的临床兑现，为多发性骨髓瘤提供了全新的治疗模态；MRD阴性CR作为替代终点的首次监管认可，为后续同类药物开发树立了新标杆。 【鳞状非小细胞肺癌·双抗/多抗】康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC获NMPA批准 来源： 康方生物，2026年8月12日；NMPA批准，8月11日；III期HARMONi-6/AK112-306，Lancet主刊+ASCO全体大会 关键数据： 532例中国晚期肺鳞癌，头对头对比替雷利珠单抗+化疗；mOS 27.9 vs 23.7个月（死亡风险降低34%）；mPFS 11.1 vs 6.9个月（疾病进展风险降低40%）；所有亚组均显著获益；安全性良好。全球首个对比PD-1+化疗取得PFS+OS双阳性III期方案。 发展阶段： 获批上市（NMPA批准，依沃西第3个肺癌适应症） 信号意义： 详见新发现速递第1条。依沃西重新定义了sq-NSCLC一线治疗金标准，标志着PD-1/VEGF双靶点协同机制在临床头对头研究中首次击败PD-1联合化疗，为双抗药物的临床价值提供了最高等级证据。 【小细胞肺癌·ADC】翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）III期ARTEMIS-008达OS主要终点，全球首个B7-H3 ADC III期OS阳性 来源： 翰森制药公告，2026年8月；GSK Q2业绩报告，7月28日首次披露；III期ARTEMIS-008 关键数据： 经含铂治疗后进展/复发的SCLC，对比拓扑替康二线治疗；期中分析达OS主要终点阳性（具体HR待大会公布），PFS次要终点一致获益；安全性无新信号；骨肉瘤III期ARTEMIS-011也达IRC-PFS主要终点；累计获11项BTD/优先审评/孤儿药认定。 发展阶段： III期临床/注册临床（达OS主要终点，拟推进NDA） 信号意义： 详见新发现速递第3条。B7-H3正成为ADC领域继HER2、TROP2之后的新核心靶点，中国源头资产（翰森制药）在该靶点全球竞争中处于领跑位置，与默沙东/第一三共I-DXd（PDUFA 10月10日）形成直接竞争。五、科技巨头抗癌产业布局 公司： 亚马逊（Amazon/AWS） 时间： 2026年8月10日（合作宣布）/2026年8月14日（中文媒体综合报道） 具体动作： 诺和诺德与亚马逊云科技（AWS）宣布建立战略合作伙伴关系，通过Agentic AI和云技术加速药物发现进程并推动运营体系现代化。双方已在伦敦成立联合创新中心，AWS工程师、AI专家和应用科学家与诺和诺德研发团队紧密协作。诺和诺德选择AWS作为首选云服务商和战略AI合作伙伴，将部署Amazon Bio Discovery（专为生命科学打造的AI生物学模型应用，可生成和评估候选药物并连接湿实验）、Amazon Bedrock和Bedrock AgentCore（AI Agent基础设施，支持多步骤企业级AI流程）覆盖从靶点发现到首次人体给药的全链条。目前诺和诺德已有超过25,000名员工使用生成式AI工具，临床文档编写时间显著缩短。合作还延伸至Amazon Pharmacy、Amazon Ads和One Medical，覆盖疗法营销和交付。 布局逻辑： 亚马逊的核心优势在于全球领先的云计算基础设施和Bedrock系列企业级AI平台，Amazon Bio Discovery是专为生命科学行业打造的垂直AI工具，填补了"通用AI模型"到"药物发现工程化"之间的工具链空白。诺和诺德在慢性疾病（糖尿病、肥胖、心血管代谢）领域拥有深厚的治疗与科研专长和海量临床数据。二者结合的独特优势在于：用AWS的AI基础设施和前向部署工程师团队（Forward Deployed Engineers）直接嵌入诺和诺德研发流程，将"AI模型"转化为"研发生产力"，缩短从靶点到首次人体给药的周期。"为什么是它来做"：亚马逊是全球唯一同时拥有云计算基础设施（AWS）、生命科学专用AI工具（Bio Discovery）、消费级医疗入口（One Medical/Amazon Pharmacy）和AI Agent平台（Bedrock AgentCore）的科技公司，能够覆盖从药物发现到患者交付的端到端链条，且将联合创新中心设在伦敦而非波士顿或丹麦，瞄准的是欧洲生物医药人才池和监管生态。 公司： 谷歌/DeepMind（Google/DeepMind）（上周追踪进展：8/9周报已报道Google将AI4S分拆为DeepMind/Isomorphic Labs/Discovery Loop三种独立架构，本周为后续深度报道及路线图披露） 时间： 2026年8月中旬（综合报道） 具体动作： Hassabis卸任DeepMind日常CEO转任Alphabet首席科学家，聚焦AGI战略和AI药物研发。其关键载体Isomorphic Labs手握Alphabet全资支持和27亿美元全球融资，公布了精确到年份的路线图：2026年底首批自研AI靶向药完成首次人体给药（针对肿瘤和自身免疫病），与诺华、礼来等合作的17条管线同步落地临床，重点突破肺癌、胰腺癌等传统"不可成药靶点"癌症。2027年AlphaFold3和AlphaGenome计划定型，解析人类98%曾被视为"无效"的非编码基因；科学专用大模型Gemini for Science将商用落地，全球科研机构可免费使用靶点挖掘工具，罕见病靶点发现效率提升100倍。中期目标2030年完成绝大多数急重症、恶性病的有效疗法落地。 布局逻辑： 谷歌/DeepMind的核心技术资产包括AlphaFold系列（蛋白质结构预测）和AlphaGenome（基因组解析），双底座战略将结构生物学与基因组学整合，瞄准传统药企"啃不动"的硬骨头靶点。将制药这种"高风险、长周期、强专业"的研发任务独立于通用AI大模型团队之外，符合此类研发的科研规律与人才流动逻辑。"为什么是它来做"：谷歌拥有AlphaFold（拉斯克医学奖）和AlphaGenome两大基础设施级AI工具，以及全球最强的AI基础模型研发能力，是全球唯一具备同时运作三种AI4S架构（通用模型、AI制药、长期科学发现）的能力与资源的公司。六、本周信号总结 技术方向 本周信号 发展阶段 其他 BMS iberdomide（首个CELMoD疗法）获FDA加速批准用于多发性骨髓瘤，MRD阴性CR率41% vs 21%，首个基于MRD终点的MM批准 获批上市 双抗/多抗 康方依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合化疗获NMPA批准一线治疗sq-NSCLC，mOS 27.9 vs 23.7个月，mPFS 11.1 vs 6.9个月，全球首个头对头击败PD-1+化疗双阳性III期 获批上市 ADC NMPA批准德曲妥珠单抗（Enhertu）联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，mPFS 40.7 vs 26.9个月（HR 0.56） 获批上市 ADC 翰森HS-20093（B7-H3 ADC）III期ARTEMIS-008达OS主要终点，全球首个B7-H3 ADC III期OS阳性（SCLC二线） III期临床/注册临床 ADC 上海胸科医院Cancer Cell发表SYS6010 EGFR ADC I期数据，EGFR突变NSCLC后线ORR 34.7%，mPFS 7.6个月，mOS 19.4个月 I期临床 液体活检 Lancet子刊：microRNA血液检测检出结直肠癌敏感性91%、进展期腺瘤81%，特异性85%（1,600+例国际多中心） 产业布局/技术发布 细胞基因治疗 Nature：UCSF团队建立人T细胞实体瘤内全基因组CRISPR筛选平台，发现P2RY8和GNAS为增强T细胞疗法的新靶点 临床前/动物实验 免疫治疗 Nature Communications：抗MARCO巨噬细胞免疫疗法需要功能性TLR9，联合TLR9激活剂可增强疗效（黑色素瘤+乳腺癌模型） 临床前/动物实验 AI诊断 斯坦福37,000个AI Agent"虚拟药企"设计CD276 ADC，默沙东独立验证并获FDA突破性疗法认定 产业布局/技术发布 AI诊断 亚马逊AWS与诺和诺德达成AI药物发现战略合作，部署Bio Discovery+Bedrock AgentCore，伦敦建联合创新中心 产业布局/技术发布 靶向治疗 百济神州与Revolution Medicines达成RAS(ON)抑制剂合作，获daraxonrasib等四药亚洲市场权益（上周追踪进展：daraxonrasib NDA已于7/22被FDA受理） III期临床/注册临床通俗版总结 这周抗癌领域有好几件大事，一口气讲清楚。 第一，多发性骨髓瘤迎来全新药物品类。 百时美施贵宝的iberdomide在8月13日拿到FDA加速批准，商品名ZENBEXUS。这是全球第一个CELMoD疗法，说白了就是"靶向蛋白降解"技术第一次从实验室走到病人床边。这个药能结合细胞里的"垃圾处理器"（泛素连接酶），把促使癌细胞生长的蛋白标记为"垃圾"降解掉。临床数据显示，用它联合达雷妥尤单抗，患者MRD阴性完全缓解率翻倍（41% vs 21%），也就是说骨头里的癌细胞被清得更干净。更厉害的是，FDA第一次用"癌细胞清零率"（MRD阴性）这个深度指标来批准骨髓瘤药物，不用等好几年看生存期数据，以后同类药都能走这条路加速上市。 第二，中国原研双抗头对头击败PD-1。 康方生物的依沃西单抗是个"双靶点"药物，一边堵PD-1一边堵VEGF，8月11日获NMPA批准用于一线治疗晚期肺鳞癌。关键在于这是全球第一个在III期试验里直接跟"PD-1联合化疗"这个标准方案硬碰硬，结果PFS和OS两个终点都赢了。中位生存期从23.7个月拉到27.9个月，无进展生存从6.9个月拉到11.1个月。这项研究还登上ASCO全体大会，是中国原创新药61年来的头一回。 第三，乳腺癌一线治疗标杆被刷新。 NMPA在8月11日批准德曲妥珠单抗（Enhertu）联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗。结果惊人：患者中位无进展生存期突破40个月（40.7个月），比标准方案多了将近14个月。中国患者贡献了将近四分之一的入组人数，中国亚组客观缓解率达95.5%。这药12个月内在中国拿了4个适应症，ADC药物的管线纵深可见一斑。 第四，B7-H3这个新靶点ADC跑出第一个III期阳性。 翰森制药的HS-20093在小细胞肺癌III期试验里达到了总生存期主要终点，是全球第一个B7-H3 ADC跑出III期OS阳性的药。B7-H3在好多实体瘤里高表达，正成为继HER2和TROP2之后ADC领域的下一个明星靶点。GSK已经从翰森买下了这个药，准备在肺癌、前列腺癌等多个癌种铺开。 第五，抽血查肠癌有了新突破。 希望之城团队在Lancet子刊发表研究，用microRNA血液检测不仅能发现91%的结直肠癌，还能检出81%的癌前病变（进展期腺瘤）。以前的血液检测只能查已经形成的癌症，这个新方法能查到还没癌变的"定时炸弹"，切掉就能预防癌症。1,600多人在中国、日本、西班牙参加了试验。如果大规模验证成功，以后抽个血就能做肠癌一级预防。 在科技巨头方面，亚马逊跟诺和诺德签了大单子，用AWS的AI工具（Bio Discovery和Bedrock AgentCore）加速药物发现，还在伦敦开了联合创新中心。谷歌那边，Hassabis卸任DeepMind日常CEO转去专攻AI制药，计划今年底就有第一批AI设计的抗癌药进人体试验，重点啃肺癌和胰腺癌这些"不可成药"的硬骨头。 注：以上信息基于公开报道与学术发表整理，供个人学习参考。