Shanghai Biomedical Industrial Equity Investment Fund Partnership LP

就在明天。818大会即将开幕！ 经过数月的筹备与期待，首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会（818大会）将于8月18日上午在北京丰大国际大酒店正式启幕。 截至目前，来自「政、产、学、研、医、投、管、用」全产业链的1000余位核心参与者已集结完毕：北京协和、川大华西、北大肿瘤、301医院等头部三甲医院；锦篮基因、立康生命、沙砾生物、亦诺微等创新药企；礼来、强生、诺华等跨国药企；北极光创投、松禾资本等投资机构；还有科研院所、服务商与供应商等——明日，共赴北京。 两天时间里，1场主论坛+5大分论坛将密集展开：从818号令政策深度解读，到IIT加速全球CGT创新成果转化；从生物医学新技术质控与合规实践，到创新方法评价（NAMs）前沿探索；更有高端院企对接会与CDMO闭门研讨，打通项目合作「最后一公里」。 大幕将启，破局在即。 明天，北京见。 会议时间：2026年8月18日-19日 会议地点：北京 丰大国际大酒店 主办单位：CSGCT 中国细胞与基因治疗联盟、北京海淀中关村科学城竞科细胞与基因治疗创新发展中心、动脉网 核心议程： 主会场：中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用 分论坛一：中国IIT加速全球细胞与基因治疗创新成果转化暨CDMO赋能全球商业化论坛 分论坛二：生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会暨CDMO质量合规实践论坛 分论坛三：创新方法评价（NAMs）论坛——创新方法赋能科研创新、药物评价与临床转化 分论坛四：生物医学新技术转化应用产品生产与质控方式闭门研讨会（CDMO质量建设闭门研讨会） 分论坛五：院企对接会 点击查看👉818大会最全参会攻略！ 👇请收藏这份会议日程，明日从容参会~ 大会日程 左右滑动查看 嘉宾阵容 参会代表（部分） 大会预登记已超1000人，以下为部分参会代表 北京协和医院 主任 北京协和医院 临床药理研究中心研究医生 北京协和医院 主治医师 北京协和医院 质控负责人 四川大学华西医院 风湿免疫科学科主任、主任医师、博士生导师 四川大学华西医院 研究医生 四川大学华西医院 主任 北京大学第三医院 主治医师 北京大学第三医院 主任 上海交通大学医学院附属仁济医院 肝脏外科医师、副研究员 上海交通大学医学院附属仁济医院 临床研究中心负责人 南京鼓楼医院 主任医师 上海市第一人民医院 GCP中心质控负责人 上海市第一人民医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 科技成果转化与产业合作负责人 广东省第二人民医院 主任 北京大学肿瘤医院 副院长 北京大学肿瘤医院 Ⅰ期临床病区副主任医师、副教授 北京大学肿瘤医院 主治医师 北京大学肿瘤医院 乳腺外科主任 北京大学肿瘤医院 主任医师 深圳市第三人民医院 院长 深圳市第三人民医院 主任 深圳市第三人民医院 主治医师 深圳市第三人民医院 机构办公室负责人 华中科技大学同济医学院附属协和医院 主治医师 中国医学科学院血液病医院 研究员、博士生导师 中国医学科学院血液病医院 研究员 中国医学科学院肿瘤医院 副院长 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心副主任医师 中国医学科学院肿瘤医院 研究医生 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心质控员 上海市东方医院 主治医师 上海市东方医院 医师 中国人民解放军总医院 主任 中国人民解放军总医院 血液科副主任医师 304医院 医师 四川大学华西口腔医院 创新转化中心主任 四川大学华西口腔医院 临床研究部/GCP项目主管 西安交通大学第一附属医院 主任 西安交通大学第一附属医院 GCP中心质控员 交大一附院 主任、博士生导师 首都医科大学附属北京天坛医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 江苏省人民医院 助理研究员 江苏省人民医院 主治医师 苏州大学附属第一医院 主任 苏州大学附属第一医院 副研究员 常州市第一人民医院 机构办公室秘书 常州市第二人民医院 主治医师 首都医科大学附属北京儿童医院 主任 首都医科大学附属北京儿童医院 研究员 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 主任 广东省人民医院 研究员 首都医科大学宣武医院 主任 首都医科大学宣武医院 医师 郑州市金水区医大医院 业务院长 北京善方医院 主治医师 天津中医药大学第一附属医院 主治医师 佛山复星禅诚医院 主任 苏州九龙医院 创新转化中心主任 北京京城皮肤医院 主任 汕头大学医学院第一附属医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 上海市第十人民医院 临床研究中心 南京鼓楼医院 实验室负责人 北京大学肿瘤医院 乳腺外科 北京医院 研究员 四川大学华西医院 QA技术 四川大学华西医院 生物制剂规模化制备中心技术负责人 华中科技大学同济医学院附属同济医院 主任医师 首都医科大学附属北京朝阳医院 教授 首都医科大学宣武医院 Gcp秘书 北京高博医院 科教主任 北京高博医院 主任 广东省第二人民医院 科研人员 上海市第十人民医院 临床研究中心 解放军总医院 助理研究员 礼来 Senior Director, CMC, ExploR&D 礼来 Associate Vice President, Clinical Operations and Technology Solutions 礼来 Sr. Director, ExploR&D Global Regulatory Affairs 诺华 搜索与评估总监 诺华 副总监 强生 副总监 BMS BD director 赛诺菲 研发战略 阿斯利康 Senior Scientist, PD 传奇生物 临床开发PMD 拜耳 北京研发中心战略规划与运营高级经理 ALJ/Genpharm BD RA Capital Swiftbridgerx 医学总监 Prudence Capital Vice president 天士力 CGT BD 天士力资本 SVP 清控银杏创投 投资总监 联想创投 投资总监 龙磐投资 分析师 龙磐投资 VP 北京亦庄国际投资发展有限公司 投资经理 上海生物医药基金 高级投资经理 赋远投资 执行董事 恩然创投 高级投资经理 中关村发展集团 项目总监 上实资本 投资经理 光大证券 医药分析师 北极光创投 副总裁 石药集团 研发 华润三九医药股份有限公司 研发 金坛资本 投资总监 旭医资本 总监 泰州中国医药城新药基金管理有限公司 投资总监 连力（上海）创业投资管理有限公司 董事长  北京源起科创基金管理有限公司 投资经理 上海桥石盈柏投资管理有限公司 投资经理 步长资管中心 副总经理 海容资本 首席医学官 通用资本 投资经理 通用资本 资深总监 上海联和投资有限公司 高级投资经理 湖北省投资引导基金 VP 富汇创新创业投资管理有限公司 合伙人 国顺基金管理有限公司 总经理 卫光生物股权投资管理有限公司 财务经理 北京金九瑞和私募基金 高级投资经理 奇正药业 投资副总 倚天资本 合伙人 太阳星资本 投资总监 国泰海通证券 分析师 昌平实验室 高级工程师 北京理工大学 副教授 北京大学医学部 教授 清华大学 博士后 南开大学 在读研究生 武汉大学医院管理研究所 特聘研究员 中国科学院过程工程研究所 博士研究生 安徽理工大学精准医学创新研究院 科研项目经理 苏州大学 教授 浙江众创生物医药科技有限公司 研发工程师 中国医学科学院医药生物技术研究所 研究员 浙江争光实业 市场总监 天津大学 副教授 三生国健 项目副总监 和铂医药 副总监 和铂医药 早期临床研发负责人 易慕峰生物 联合创始人 纽伦捷生物 临床开发高级副总裁 星汉德生物医药有限公司 研发总监 思合基因 CEO 华夏司印（上海）生物技术有限公司 CEO 北京锦篮基因科技股份有限公司 副总经理 诺未生物 CTO 博腾生物 医院BD负责人 苏州博腾生物 BD 康龙化成 BD经理 博济医药 总监 艾码生物 CEO 北京立康生命科技有限公司 非临床研究负责人 金陵药业 免疫细胞治疗专员 药明生物 全球法规事务部主任 康希诺生物 Senior Expert 赛浦生物科技（长春）有限公司 董事长 北京贝来生物科技有限公司 研发经理 青岛金典生化器材有限公司 董事长 青岛金典生化器材有限公司 副总 无锡观合医学检验所 CEO 上海泽润生物科技有限公司 研发总监 北京中领清研生物科技有限公司 创始人、总经理 北京国卫生物科技有限公司 质量总监 杭州大微生物技术有限公司 总经理 微进化（北京）医疗科技有限公司 研发总监 北京海吉星医药科技有限公司 高级副总裁 星核迪赛生物技术有限公司 总裁 北京震旦鼎泰生物科技有限公司 联席董事长、首席科学家 睿愈生物 研发科学家 赛存生物 研发实验员 上海智荃生物 质量经理 安徽省医药设计院北京分院 副总经理 北京荣瑷医学生物科技有限责任公司 研发 北京步长新药研发有限公司 商务拓展部副总监 新脉医药（北京）有限公司 研发总监 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 研发主管 时夕（广州）生物科技有限公司 质量负责人 惟力维斯（上海）医学科技有限公司 质量管理 南京噬清森生物技术有限公司 CEO 迅猛（深圳）生物科技有限公司 CEO 节思乐生医信息科技 CEO 北京世瑞康医疗科技有限公司 总经理 北京中领细胞培养技术有限公司 总裁 Xaigene Biotechnology CEO Xaigene Biotechnology Director 北京百赛德生物医药有限公司 总经理 与言医疗科技（北京）有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药有限公司 董事长 同舟赛尔（北京）健康科技有限公司 总经理 拾得（杭州）生物医药有限公司 CEO 北京君环生物科技有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药公司 董事长 重庆璀恩生物科技有限公司 创始人、执行总裁 杭州引界生物制药有限公司 CEO 上海星锐进生物医药有限公司 研发副总裁 北科（北京）药物研究院有限公司 总经理 北京美欧赛奥金生物科技有限公司 总经理 河北森朗生物科技有限公司 董事长助理 北京未蓝时代生物科技有限公司 总经理 基源泰生物 总经理 NovaBridge Consulting 创始人/首席顾问 苏州合道生物科技有限公司 总经理 瑞思坦（杭州）生物科技有限公司 CEO 智金康贸易（上海）有限公司 创始人 柏石生物 研发总监 锦篮基因 副总 probio 研发 北京荣瑷医学生物科技有限公司 研发总监 北京九誉肿瘤医学研究有限公司 质量总监 山东赛恩福干细胞工程集团有限公司 研发部经理 新脉医药(北京)有限公司 研发总监 北京荣瑷医学生物 研发 上海睛澈医疗科技有限公司 研发总监 普荣艾炜（北京）科技有限责任公司 质量经理 深圳福田兴凯医药科技 总经理 江苏礼华生物科技有限公司 总监 灵赋 商务 通用技术（海南）科技创新发展有限公司 高级经理 南京新百 副总裁 爱斯康 COO 复旦上医分子生物创新中心 投资副总裁 宁波银行 副行长 云舟生物科技（广州）股份有限公司 项目管理 Teddy lab PM 👆上下滑动查看完整内容 点击查看👉818大会最全参会攻略！ 联系李女士（13910107280，同微信/下方二维码）进入大会专属交流群，与行业同仁共话生物医学新技术未来！

引言：创新药投资正在进入“看全球价值”的时代 过去几年，中国创新药行业经历了一轮深刻变化。 早期： 中国Biotech主要依靠： 国内融资； 仿制进口药； 快速跟随海外成熟靶点。 但随着产业升级，真正具备投资价值的企业正在转向： 全球创新（First-in-Class）+ 临床验证 + BD出海。 也就是说： 一家创新药公司的价值，不再只看国内市场空间，而要看： 能否解决全球未满足医疗需求； 能否获得跨国药企认可； 能否通过License-out（海外授权）实现价值兑现。 近年来，中国创新药BD交易快速增加。根据公开行业统计，近几年中国创新药企业频频与海外药企达成数十亿美元级合作，说明中国创新资产正在获得全球认可。 轶诺药业正是在这一趋势下值得关注的一家创新药企业。 公司的核心逻辑可以概括为： 利用全球创新药研发能力，布局重大疾病领域，通过BD合作和资本市场实现价值放大。 一、轶诺药业是做什么的？ 上海轶诺药业有限公司（Ennovabio），2016年底成立于上海张江科学城，是一家专注于First-in-Class（国际首创）小分子创新药研发的生物技术公司。 公司核心产品ENB106，是全球首个针对糖尿病黄斑水肿（DME）的口服小分子药物，靶向关键炎症通路。目前该药物已完成中澳I期临床试验，显示优异的安全性和耐受性，已进入中国多中心II期临床阶段。 此外，公司管线还包括： ENB105：针对炎症性肠病（IBD）的国际首创口服药物，临床I期进展顺利 MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）适应症管线 多个针对自身免疫性疾病和炎症性疾病的早期项目 公司采用"梯度推进"策略，保证每年至少有一个项目进入临床申报阶段。 二、商业模式：研发创新药，通过BD实现价值释放 1. 创新药公司的核心商业模式 Biotech通常有三种发展路径： 模式一： 研发 → 自建销售团队 → 商业化 优点： 长期收益高。 缺点： 需要大量资金。 模式二： 研发 → 临床验证 → 授权海外药企 这是目前中国创新药较常见路径。 收益来源： ① 首付款（Upfront） 合作签约获得现金。 ② 里程碑付款 达到： 临床成功； 上市申请； 产品获批。 获得阶段付款。 ③ 销售分成 药品商业化后获得长期Royalty。 2. 为什么BD对Biotech特别重要？ 创新药研发特点： 周期长； 投入大； 风险高。 一款创新药： 通常需要10年以上研发周期。 因此： BD不是简单卖资产，而是： 让全球大药企提前认可技术价值。 对于投资者而言： BD交易相当于： “产业资本给创新能力定价”。 三、行业空间：最大的机会不在"把针做得更好"，而在"让针消失" 很多人认为DME市场的机会在于开发更好的注射药物。但轶诺药业押注的是另一个方向——口服替代注射，从根本上改变治疗范式。 几组数字可以说明这个市场的体量： 中国糖尿病患者：超过1亿人，其中糖尿病视网膜病变（DR）患病率高达24.7%-37.5%，患者总数超过3000万人。 DME患病率：在糖尿病患者中为5.2%-8.6%，中国DME患者约400万人。 全球抗VEGF眼科药物市场：2024年约230亿美元，预计2030年突破400亿美元，年复合增长率（CAGR）达11%。 中国抗VEGF市场：2024年约130亿元，预计2025年突破200亿元。 全球DME治疗市场：预计2030年达66.9亿美元。 驱动因素非常清晰：全球老龄化加剧、糖尿病患者基数庞大、现有注射疗法依从性差（很多患者因恐惧或不便中途放弃治疗）。口服药物一旦获批，将直接替代或大幅分流注射市场，成为DME领域的"游戏规则改变者"。 四、团队履历：诺华+礼来+GSK的"跨国药企全明星"阵容 轶诺药业的核心团队，堪称国内创新药领域的"顶配阵容"。 创始人、CEO江磊博士，美国威斯康星大学麦迪逊分校博士，麻省理工学院（MIT）Stephen L. Buchwald教授实验室博士后。在诺华（Novartis）工作近20年，担任项目负责人，领导新型抗癌药物研发。回国后曾任上海海和药物总经理。 联合创始人、CSO寿建勇博士，美国加州大学尔湾分校博士，基因泰克（Genentech）博士后。先后在诺华担任再生医学部门负责人，在葛兰素史克（GSK）担任DPU生物负责人/总监，在礼来（Eli Lilly）担任生物部门负责人/高级总监。 其他核心成员： 尚珂博士（生物VP）：上海医药工业研究院博士，诺华研究员 张建华博士（BD负责人）：中科院上海生化与细胞所博士，礼来主任研究员 李茜博士（分析高级总监）：中国药科大学博士，强生资深研究员 这支团队的特点是"全员跨国大药企出身"——核心成员均来自诺华、礼来、GSK、强生等一线药企，拥有从靶点发现到临床申报的全链条经验。在First-in-Class这种"九死一生"的赛道上，这种"见过成功也见过失败"的团队，是降低研发风险的最大保障。 五、股东背景：经纬、上海生物医药基金、康橙的"临床价值捕手"矩阵 轶诺药业的融资历程，体现了顶级资本对"全球首创+临床价值"的共识。 融资历程： 天使轮：弘晖资本领投 A轮：经纬中国领投 B轮（2021年9月）：上海生物医药基金领投，山蓝资本、提梁投资、华赛智康、尚实天信跟投，老股东张科领弋追加投资 新一轮（2025年9月）：康橙投资、张科领弋、浦东创投联合投资 股东画像： 张科领弋：从天使轮一路追加到最新轮，是典型的"长期陪跑型"早期医疗基金 上海生物医药基金：上海市政府背景的产业基金，聚焦本土创新药企业 经纬中国：顶级美元VC，在创新药领域布局深厚 康橙投资：本轮新进入的机构投资者，合伙人徐钊明确表示看中轶诺"网络生物学平台的差异化命中率"和"临床价值+全球权益" 浦东创投：体现张江科学城对本土创新药企的继续支持 这种股东结构，意味着轶诺药业不仅拥有充足的临床开发资金，还具备对接跨国药企BD资源的资本网络。 六、与竞争对手相比：轶诺药业的差异在哪里？ 第一类竞争者： 大型跨国药企 例如： 罗氏、诺华、再生元。 优势： 全球销售体系； 商业化能力强。 不足： 创新方向更多围绕已有市场。 第二类： 国内眼科创新药企业 多数方向： 新型抗VEGF； 双抗； 长效注射。 核心逻辑： 优化现有治疗。 第三类： 轶诺药业 核心差异： 不是： “做更好的注射药”。 而是： 尝试改变治疗方式： 从注射治疗走向口服治疗。 如果成功： 竞争维度将发生变化。 类似： 从传统注射治疗， 升级到慢病口服管理。 七、投资逻辑总结：关注中国Biotech全球化机会 从投资角度看，轶诺药业的核心看点包括： 逻辑一： 全球首创新药机会 口服DME治疗如果成功： 可能改变治疗模式。 逻辑二： BD出海价值 创新药真正价值： 需要全球市场验证。 逻辑三： 港股18A资本化机会 优秀Biotech可以通过： 研发突破 → BD交易 → IPO 实现多阶段价值释放。 风险提示 创新药投资也存在明显风险： 1. 临床失败风险 First-in-Class意味着： 创新越大， 不确定性越高。 2. 商业化风险 即使临床成功： 医生和患者接受仍需要时间。 3. 竞争风险 如果市场空间被验证， 大型药企可能进入。 结语：寻找下一代中国创新药企业 过去： 中国医药企业主要依靠制造优势。 未来： 真正有价值的企业，需要具备： 全球创新能力。 轶诺药业代表了一类新的中国Biotech： 用全球首创新药解决未满足需求，通过BD和资本市场实现价值放大。 对于私募投资者而言，关注重点不是短期收入，而是： 技术是否领先； 临床是否兑现； BD是否突破； 是否具备成为全球药企合作伙伴的潜力。 中国创新药正在从“中国制造”走向“中国创新”。 而轶诺药业，正处于这一产业升级浪潮之中。 免责声明 （滑动查看全部） 1、本文所有观点不构成任何投资建议，您仍需根据您的独立判断做出您的投资决策，本公众号不对投资后果承担任何法律责任。 2、本公众号的原创文章相关知识产权归本公众号所有，未经允许，不能对原文进行有悖原意的引用、删节和修改。 3、本公众号包含前瞻性陈述。前瞻性陈述的标志性词语包括"预期"、"应"、“估计”、"可能"、"会"、“将”、“相信”、“将来”、“计划”以及类似表达。前瞻性陈述通常涉及不受本公众号控制的风险及不确定性因素，可能导致实际结果与前瞻性陈述的预期结果完全不符。任何人需审慎考虑风险及不确定性因素，不可完全依赖本公众号的“前瞻性陈述”。本公众号声明，无论是否出现最新信息、未来事件或其它情况，本公众号均无义务对任何前瞻性陈述进行更新或修改。 4、本公众号的转载文章观点仅代表作者个人观点，不代表本公众号任何立场。

距818大会开幕，仅剩2天！ 自日程更新发布以来，大会报名热度持续攀升。 尤其值得关注的是，大会吸引了多家全球顶尖MNC齐聚北京：礼来、强生、诺华、拜耳、赛诺菲、BMS（百时美施贵宝）、诺和诺德等MNC均已报名参会。他们不仅将派出研发、战略与外部创新等核心部门负责人，更将深度参与“全球CGT产业链领袖对话”等环节，共同探讨“中国IIT全产业链效率优势，如何助力全球细胞与基因治疗产业发展”这一核心议题。 MNC为何集体奔赴818大会？ 答案藏在818号令打开的结构性机遇里。2026年5月1日条例全面实施以来，6批共93个项目通过备案，中国IIT（研究者发起的临床研究）正以全产业链效率优势，成为全球CGT加速转化的关键枢纽。对于跨国药企而言，这不仅是政策窗口，更是技术引进、临床合作、License-out的战略入口。 MNC之外，还有谁来了？ 本次大会汇聚了1000+ 来自医院、创新药企、MNC、投资机构、高校科研院所、供应链服务商的全产业链精英。 在818新政的指引下，这里将探讨最前沿的政策解读、临床转化路径、质量控制标准与跨境合作机遇。 来818大会！和多家MNC一起，锁定818号令带来的机遇。 👇 扫码报名，获取最后席位 会议时间：2026年8月18日-19日 会议地点：北京 丰大国际大酒店 主办单位：CSGCT 中国细胞与基因治疗联盟、北京海淀中关村科学城竞科细胞与基因治疗创新发展中心、动脉网 核心议程： 主会场：中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用 分论坛一：中国IIT加速全球细胞与基因治疗创新成果转化暨CDMO赋能全球商业化论坛 分论坛二：生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会暨CDMO质量合规实践论坛 分论坛三：创新方法评价（NAMs）论坛——创新方法赋能科研创新、药物评价与临床转化 分论坛四：生物医学新技术转化应用产品生产与质控方式闭门研讨会（CDMO质量建设闭门研讨会） 分论坛五：院企对接会 扫码报名， 大会将于8月16日 18:00 截止报名！ 点击查看👉818大会最全参会攻略！ 大会日程 主论坛 | 中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用 时间：8月18日 上午 大会整体介绍 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长  主办方致辞 吴学涛，CSGCT中国细胞与基因治疗联盟副秘书长，动脉网合伙人 主旨报告一：中国生物医学新技术临床研究与转化的创新实践 沈建忠，中国生物技术发展中心副主任 主旨报告二：818号令——加速临床研究到转化的中国路径 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 主旨报告三：818号令下生物医学新技术的临床研究与转化路径探索 卢洪洲，国家感染性疾病临床医学研究中心主任 《中国生物医学新技术临床研究与转化应用白皮书（2026）》发布 主旨报告四：中国IIT的国际价值——基于中国IIT成果的License-out与战略合作 张丹，协和创新港首席科学家 主旨报告五：基因治疗新技术受试物制备与质量控制及非临床研究方面的考量 郭炜，中国药科大学教授，中国生物技术发展中心818培训授课专家 主旨报告六：细胞外囊泡：生物医学新材料、新技术、新赛道 张建民，国典（北京）医药科技有限公司创始人、董事长兼首席科学家 全球CGT产业链领袖对话： 中国政策创新与全产业链效率优势，如何助力全球细胞与基因治疗产业发展 主持人：吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 对话嘉宾： 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 卢洪洲，国家感染性疾病临床医学研究中心主任 张丹，协和创新港首席科学家 玉深，诺华（中国）战略与增长部搜索与评估总监 吴小兵，锦篮基因创始人、董事长兼首席科学家 李帅，北极光创投副总裁 *实际议程以现场为准 分论坛一 | 中国IIT加速全球细胞与基因治疗创新成果转化暨CDMO赋能全球商业化论坛 时间：8月18日下午 · 8月19日上午  8月18日下午 818号令对生物医学新技术临床研究的政策解读 于振行，中国生物技术发展中心医药处处长 我国干细胞产品研发现状及临床转化策略 邓洪新，四川大学华西医院生物治疗研究中心副主任 细胞治疗产品去中心化生产/床旁制备技术要点、发展现状及监管方式研究 官子楸，美天旎生物技术中国区法规事务与临床拓展负责人 规行致远   案鉴未来——CGT产业法律风险解析与合规体系建设 董璘琳，上海市锦天城律师事务所合伙人 临床研究加速肿瘤细胞与基因治疗创新转化的中国实践 王书航，中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区GCP中心副主任 生命科学实验室智能化自动化如何支撑细胞治疗的质量控制 王飞，深圳市中科探云智能科技有限公司合伙人、细胞工艺技术总监 双流互补，转化加速——从CRDMO视角解读818号令与828号令 陆林娟，宜诺生物质量运营负责人 线粒体功能和疾病的起源和干预 顾正龙，香港科技大学（广州）教授，康奈尔大学客座教授 CGT企业在博鳌乐城转化应用的机遇与挑战 刘俊，国悦医疗创始人、CSGCT博鳌乐城联络负责人 8月19日上午 以Eso Biotec为例的超越传统路径的转化新模式 张丹，协和创新港首席科学家 干细胞治疗基础与转化研究 何志颖，同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 与中国共创，为世界创新 韦春艳，丹纳赫集团中国区副总裁 知识产权前瞻——IIT研究中的IP布局与权属约定 白月霞，智丞（北京）科技咨询有限公司总经理 中国CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤临床研究进展 钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任、生物治疗中心主任 818号令下细胞和基因治疗非临床研究策略 汪溪洁，上海益诺思生物技术股份有限公司总裁助理、技术创新中心执行主任 海外CGT项目来华开展IIT的关键环节与案例分析 刘肖，行诚生物商务和市场副总裁，CSGCT联盟秘书长 圆桌讨论：CGT全球化浪潮中，中国IIT的角色与跨境合作的机遇和挑战 主持人：刘肖，行诚生物商务和市场副总裁，CSGCT联盟秘书长 对话嘉宾： 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 张丹，协和创新港首席科学家 钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任、生物治疗中心主任 韦春艳，丹纳赫集团中国区副总裁 张冲，松禾资本合伙人 白月霞，智丞（北京）科技咨询有限公司总经理 *实际议程以现场为准 分论坛二 | 生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会暨CDMO质量合规实践论坛 时间：8月18日下午 · 8月19日全天 8月18日下午 818号令：CGT产业发展新纪元 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 临床研究机构生物医学新技术项目备案经验分享及注意事项 白桦，中国医学科学院北京协和医院科研处副处长 《818条例》中细胞质控要求的历史来源和基本逻辑 袁宝珠，中国食品药品检定研究院细胞室原主任，上海质鼎生物有限公司创始人，同济大学生命科学技术学院教授 快速微生物检测如何支持细胞治疗质量控制与放行效率提升 王红，Lonza质控检测领域专家 溶瘤病毒——从IIT探索到IND临床开发适应症的确定 周国瑛，亦诺微创始人、CEO 赋能免疫细胞与干细胞治疗临床合规转化：工艺开发与质量控制 于晨，百普赛斯CMC产品开发事业部资深产品经理 贯彻实施“818号令”对医疗机构的机遇与挑战 张英驰，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）研究员 工具即工艺：全封闭自动化平台推动细胞治疗从规模化生产走向院端可及 郭霄亮，北京理工大学教授，赛桥生物联合创始人、CTO AAV基因治疗药物在罕见病领域的IIT探索与转化路径 吴小兵，锦篮基因创始人、董事长兼首席科学家 8月19日上午 生物医学新技术制剂质量研究与检测实验室建设 饶春明，昭衍新药集团首席科学家（CGT方向），原中国食品药品检定研究院重组药物室主任 遗传代谢性肝病基因治疗生物新技术临床设计与执行要点案例分析 杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员 818号令下细胞与基因治疗“安全有效”评价中的关键检测与质量控制 田瑞，舒桐科技CTO 临床生物医学新技术院内质量检验体系建设 王斌，南京鼓楼医院临床干细胞研究室主任 创新递送载体生产纯化策略 田思思，瑞普利金中国区工艺应用技术团队负责人 细胞治疗临床研究装备探索与实践 杨贺威，东富龙生命科学事业部方案经理 圆桌讨论：818号令下IIT的合规底线与实操难点全解析 主持人：董傲，君联资本投资总监 对话嘉宾： 饶春明，昭衍新药集团首席科学家（CGT方向），原中国食品药品检定研究院重组药物室主任 王斌，南京鼓楼医院临床干细胞研究室主任 程锦生，上海东富龙科技集团股份有限公司副总裁，东富龙生命科学事业部总经理 田敏，香港科技大学（广州）助理教授 8月19日下午 新技术前景下临床科室应用及合规质量管理 马超，中国人民解放军总医院（301医院）血液病科副主任医师 TIL疗法在实体瘤中的突破 雷佑甯，沙砾生物CTO 临床级细胞外囊泡规模化制备平台：深耕工艺合规，赋能转化效率突破 沈毅珺，同腾新创工艺开发副总 博鳌乐城生物新技术实践 司敏达，CSGCT生物技术部主任，博鳌乐城国际医疗旅游先行区特约专家 *实际议程以现场为准 分论坛三 | 创新方法评价（NAMs）论坛——创新方法赋能科研创新、药物评价与临床转化 时间：8月19日下午 为什么需要创新方法评价 肖立，北京邮电大学教授、博士生导师，中关村科学城管委会产业促进三处副处长 生物医学新技术临床转化背景下创新评价体系的发展方向 中国生物技术发展中心领导 器官芯片与创新方法评价：国际前沿与未来发展趋势 陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长 从患者样本到临床决策：肿瘤类器官驱动的抗肿瘤新药研发 孙志坚，科途医学创始人、首席执行官 从NAMs研究到产业化：细胞模型背后的上游培养体系与质量控制 侯娟，依科赛未来研究院院长 类器官生物样本活库智慧建设及其在新药评价中的作用 王韫芳，清华大学生物医学工程学院长聘副教授，北京清华长庚医院临床转化科学中心主任 类器官为基础的高通量湿实验平台加速AI药物创新研发 华国强，丹望医疗创始人、CEO 器官芯片技术发展及其在新药研发中的应用 陈早早，东南大学教授，艾玮得生物CTO 从新药研发实战出发：类器官+AI赋能创新靶向药 卓鉥，希格生科CTO 高临床相关性类器官模型赋能新药研发 陈泽新，创芯国际研发负责人 圆桌讨论：创新方法评价如何真正进入中国药物研发体系？ 主持人：孙志坚，科途医学创始人、首席执行官 对话嘉宾： 饶春明，昭衍新药集团首席科学家（CGT方向），原中国食品药品检定研究院重组药物室主任 陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长 王韫芳，清华大学生物医学工程学院长聘副教授、研究员，清华长庚医院临床转化科学中心主任 卓鉥，希格生科CTO 华国强，丹望医疗创始人、CEO 陈早早，东南大学教授，艾玮得生物CTO 陈泽新，创芯国际研发负责人 *实际议程以现场为准 嘉宾阵容（部分） 参会代表（部分） 大会预登记已超1000人，以下为部分参会代表 北京协和医院 主任 北京协和医院 临床药理研究中心研究医生 北京协和医院 主治医师 北京协和医院 质控负责人 四川大学华西医院 风湿免疫科学科主任、主任医师、博士生导师 四川大学华西医院 研究医生 四川大学华西医院 主任 北京大学第三医院 主治医师 北京大学第三医院 主任 上海交通大学医学院附属仁济医院 肝脏外科医师、副研究员 上海交通大学医学院附属仁济医院 临床研究中心负责人 南京鼓楼医院 主任医师 上海市第一人民医院 GCP中心质控负责人 上海市第一人民医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 科技成果转化与产业合作负责人 广东省第二人民医院 主任 北京大学肿瘤医院 副院长 北京大学肿瘤医院 Ⅰ期临床病区副主任医师、副教授 北京大学肿瘤医院 主治医师 北京大学肿瘤医院 乳腺外科主任 北京大学肿瘤医院 主任医师 深圳市第三人民医院 院长 深圳市第三人民医院 主任 深圳市第三人民医院 主治医师 深圳市第三人民医院 机构办公室负责人 华中科技大学同济医学院附属协和医院 主治医师 中国医学科学院血液病医院 研究员、博士生导师 中国医学科学院血液病医院 研究员 中国医学科学院肿瘤医院 副院长 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心副主任医师 中国医学科学院肿瘤医院 研究医生 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心质控员 上海市东方医院 主治医师 上海市东方医院 医师 中国人民解放军总医院 主任 中国人民解放军总医院 血液科副主任医师 304医院 医师 四川大学华西口腔医院 创新转化中心主任 四川大学华西口腔医院 临床研究部/GCP项目主管 西安交通大学第一附属医院 主任 西安交通大学第一附属医院 GCP中心质控员 交大一附院 主任、博士生导师 首都医科大学附属北京天坛医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 江苏省人民医院 助理研究员 江苏省人民医院 主治医师 苏州大学附属第一医院 主任 苏州大学附属第一医院 副研究员 常州市第一人民医院 机构办公室秘书 常州市第二人民医院 主治医师 首都医科大学附属北京儿童医院 主任 首都医科大学附属北京儿童医院 研究员 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 主任 广东省人民医院 研究员 首都医科大学宣武医院 主任 首都医科大学宣武医院 医师 郑州市金水区医大医院 业务院长 北京善方医院 主治医师 天津中医药大学第一附属医院 主治医师 佛山复星禅诚医院 主任 苏州九龙医院 创新转化中心主任 北京京城皮肤医院 主任 汕头大学医学院第一附属医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 上海市第十人民医院 临床研究中心 南京鼓楼医院 实验室负责人 北京大学肿瘤医院 乳腺外科 北京医院 研究员 四川大学华西医院 QA技术 四川大学华西医院 生物制剂规模化制备中心技术负责人 华中科技大学同济医学院附属同济医院 主任医师 首都医科大学附属北京朝阳医院 教授 首都医科大学宣武医院 Gcp秘书 北京高博医院 科教主任 北京高博医院 主任 广东省第二人民医院 科研人员 上海市第十人民医院 临床研究中心 解放军总医院 助理研究员 礼来 Senior Director, CMC, ExploR&D 礼来 Associate Vice President, Clinical Operations and Technology Solutions 礼来 Sr. Director, ExploR&D Global Regulatory Affairs 诺华 搜索与评估总监 诺华 副总监 强生 副总监 BMS BD director 赛诺菲 研发战略 阿斯利康 Senior Scientist, PD 传奇生物 临床开发PMD 拜耳 北京研发中心战略规划与运营高级经理 ALJ/Genpharm BD RA Capital Swiftbridgerx 医学总监 Prudence Capital Vice president 天士力 CGT BD 天士力资本 SVP 清控银杏创投 投资总监 联想创投 投资总监 龙磐投资 分析师 龙磐投资 VP 北京亦庄国际投资发展有限公司 投资经理 上海生物医药基金 高级投资经理 赋远投资 执行董事 恩然创投 高级投资经理 中关村发展集团 项目总监 上实资本 投资经理 光大证券 医药分析师 北极光创投 副总裁 石药集团 研发 华润三九医药股份有限公司 研发 金坛资本 投资总监 旭医资本 总监 泰州中国医药城新药基金管理有限公司 投资总监 连力（上海）创业投资管理有限公司 董事长  北京源起科创基金管理有限公司 投资经理 上海桥石盈柏投资管理有限公司 投资经理 步长资管中心 副总经理 海容资本 首席医学官 通用资本 投资经理 通用资本 资深总监 上海联和投资有限公司 高级投资经理 湖北省投资引导基金 VP 富汇创新创业投资管理有限公司 合伙人 国顺基金管理有限公司 总经理 卫光生物股权投资管理有限公司 财务经理 北京金九瑞和私募基金 高级投资经理 奇正药业 投资副总 倚天资本 合伙人 太阳星资本 投资总监 国泰海通证券 分析师 昌平实验室 高级工程师 北京理工大学 副教授 北京大学医学部 教授 清华大学 博士后 南开大学 在读研究生 武汉大学医院管理研究所 特聘研究员 中国科学院过程工程研究所 博士研究生 安徽理工大学精准医学创新研究院 科研项目经理 苏州大学 教授 浙江众创生物医药科技有限公司 研发工程师 中国医学科学院医药生物技术研究所 研究员 浙江争光实业 市场总监 天津大学 副教授 三生国健 项目副总监 和铂医药 副总监 和铂医药 早期临床研发负责人 易慕峰生物 联合创始人 纽伦捷生物 临床开发高级副总裁 星汉德生物医药有限公司 研发总监 思合基因 CEO 华夏司印（上海）生物技术有限公司 CEO 北京锦篮基因科技股份有限公司 副总经理 诺未生物 CTO 博腾生物 医院BD负责人 苏州博腾生物 BD 康龙化成 BD经理 博济医药 总监 艾码生物 CEO 北京立康生命科技有限公司 非临床研究负责人 金陵药业 免疫细胞治疗专员 药明生物 全球法规事务部主任 康希诺生物 Senior Expert 赛浦生物科技（长春）有限公司 董事长 北京贝来生物科技有限公司 研发经理 青岛金典生化器材有限公司 董事长 青岛金典生化器材有限公司 副总 无锡观合医学检验所 CEO 上海泽润生物科技有限公司 研发总监 北京中领清研生物科技有限公司 创始人、总经理 北京国卫生物科技有限公司 质量总监 杭州大微生物技术有限公司 总经理 微进化（北京）医疗科技有限公司 研发总监 北京海吉星医药科技有限公司 高级副总裁 星核迪赛生物技术有限公司 总裁 北京震旦鼎泰生物科技有限公司 联席董事长、首席科学家 睿愈生物 研发科学家 赛存生物 研发实验员 上海智荃生物 质量经理 安徽省医药设计院北京分院 副总经理 北京荣瑷医学生物科技有限责任公司 研发 北京步长新药研发有限公司 商务拓展部副总监 新脉医药（北京）有限公司 研发总监 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 研发主管 时夕（广州）生物科技有限公司 质量负责人 惟力维斯（上海）医学科技有限公司 质量管理 南京噬清森生物技术有限公司 CEO 迅猛（深圳）生物科技有限公司 CEO 节思乐生医信息科技 CEO 北京世瑞康医疗科技有限公司 总经理 北京中领细胞培养技术有限公司 总裁 Xaigene Biotechnology CEO Xaigene Biotechnology Director 北京百赛德生物医药有限公司 总经理 与言医疗科技（北京）有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药有限公司 董事长 同舟赛尔（北京）健康科技有限公司 总经理 拾得（杭州）生物医药有限公司 CEO 北京君环生物科技有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药公司 董事长 重庆璀恩生物科技有限公司 创始人、执行总裁 杭州引界生物制药有限公司 CEO 上海星锐进生物医药有限公司 研发副总裁 北科（北京）药物研究院有限公司 总经理 北京美欧赛奥金生物科技有限公司 总经理 河北森朗生物科技有限公司 董事长助理 北京未蓝时代生物科技有限公司 总经理 基源泰生物 总经理 NovaBridge Consulting 创始人/首席顾问 苏州合道生物科技有限公司 总经理 瑞思坦（杭州）生物科技有限公司 CEO 智金康贸易（上海）有限公司 创始人 柏石生物 研发总监 锦篮基因 副总 probio 研发 北京荣瑷医学生物科技有限公司 研发总监 北京九誉肿瘤医学研究有限公司 质量总监 山东赛恩福干细胞工程集团有限公司 研发部经理 新脉医药(北京)有限公司 研发总监 北京荣瑷医学生物 研发 上海睛澈医疗科技有限公司 研发总监 普荣艾炜（北京）科技有限责任公司 质量经理 深圳福田兴凯医药科技 总经理 江苏礼华生物科技有限公司 总监 灵赋 商务 通用技术（海南）科技创新发展有限公司 高级经理 南京新百 副总裁 爱斯康 COO 复旦上医分子生物创新中心 投资副总裁 宁波银行 副行长 云舟生物科技（广州）股份有限公司 项目管理 Teddy lab PM 👆上下滑动查看完整内容 大会参会攻略点击查看👉818大会最全参会攻略！ 🚀818大会报名通道即将关闭！ 联系李女士（13910107280，同微信/下方二维码）进入大会专属交流群，与行业同仁共话生物医学新技术未来！ 扫码报名，即刻锁定名额 👇