Shanghai Bao Pharmaceutical Co. Ltd.

虹信生物：RNA创新药界的“独角兽”，用科技与热情为患者点亮希望之光！ 说明： 本报告由 VentureSights 智能分析助手生成，内容为智能体基于公开信息的分析，不对内容准确性负责，旨在方便读者思考和理解相关公司核心指标。Part1: 公司描述一、企业核心描述 深圳虹信生物科技有限公司成立于2021年12月22日，是一家专注于RNA创新药、mRNA药物研发生产的国家级高新技术企业，2025年获评国家级潜在独角兽企业、省级创新型中小企业，同时为深圳工程生物产业中心第七批遴选创新型企业。公司现有1400平办公场地，研发中心、工艺/质量研究基地已部分投入运营，研发团队硕士及以上学历占比超80%，核心团队深耕核酸药物领域，技术实力雄厚。 公司核心竞争力聚焦于核酸药物递送技术，搭建了mRNA序列设计平台、mRNA高效合成平台、LNP（脂质纳米粒）高效递送平台三大核心技术体系。其中在脂质纳米粒递送领域，拥有国内最大、完全自主知识产权的可离子化氨基脂质库，累计持有16项专利（含5项国际专利），2项发明专利已获授权，自主开发的递送系统在体内活性、可放大性上达到国内领先水平，为mRNA药物全流程开发提供了坚实的技术支撑。 在产品管线布局上，公司覆盖三大核心方向：传染病mRNA疫苗、治疗性及预防术后转移复发mRNA肿瘤疫苗、蛋白替代疗法，多个项目处于临床前研究阶段。核心在研项目HN2301为体内CD19 CAR-T疗法，针对系统性红斑狼疮等自身免疫病，是国内首个基于mRNA-LNP的体内CAR-T管线，其研究成果先后入选第29届美国基因与细胞治疗学会年会口头报告、欧洲抗风湿病联盟年会壁报巡展，相关临床数据已在《新英格兰医学杂志》公布。 公司融资历程丰富，累计完成超6轮融资，2025年8月完成近亿元Pre-A+轮融资，由IDG资本领投，高瓴创投、元生创投跟投，老股东恒晔科投追加投资；核心股东包括广西腾讯创业投资、苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资、正大制药投资（北京）集团等知名机构。公司秉持“深耕核酸药物递送，以RNA疗法造福患者”的使命，致力于成为世界级生物制药企业。 联系方式：电话0755-89459876，邮箱huangdeling@magicrna.com，官网magicrna.com，注册地址：深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C5栋401。二、主要产品与解决方案主要在研产品 1. 传染病mRNA疫苗 2. 治疗性及预防术后转移复发mRNA肿瘤疫苗 3. 蛋白替代疗法药物 4. HN2301（体内CD19 CAR-T疗法，针对系统性红斑狼疮等自身免疫病）核心解决方案 1. 自身免疫病mRNA-LNP体内CAR-T精准治疗解决方案 2. 传染病预防mRNA疫苗定制化研发及产业化解决方案 3. 肿瘤治疗与术后复发预防mRNA疫苗研发解决方案 4. 蛋白缺失类疾病的mRNA蛋白替代疗法解决方案三、技术与业务标签技术标签 mRNA序列设计、mRNA高效合成、LNP脂质纳米粒递送、可离子化氨基脂质库、体内CAR-T疗法、核酸药物递送、生物制药工艺开发业务标签 RNA创新药研发、mRNA药物研发生产、传染病疫苗研发、肿瘤疫苗研发、蛋白替代疗法、临床前药物研究、生物科技成果转化Part2: 竞品清单 ● 苏州艾博生物科技有限公司 ● 三优生物医药（上海）有限公司 ● 上海健信生物医药科技有限公司 ● 广州爱思迈生物医药科技有限公司 ● 南京安杰新生物医药有限公司 ● 深圳市亦诺微医药科技有限公司 ● 天境生物科技（上海）有限公司 ● 上海云晟研新生物科技有限公司 ● 礼新医药科技（上海）有限公司 ● 启愈生物技术（上海）有限公司 ● 苏州君盟生物医药科技有限公司 ● 大睿生物医药科技（上海）有限公司 ● 苏州盛迪亚生物医药有限公司 ● 上海奕拓医药科技有限责任公司 ● 浙江时迈药业有限公司 ● 兴盟生物医药（苏州）有限公司 ● 上海上药交联医药科技有限公司 ● 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 ● 康源博创生物科技（北京）有限公司 ● 普米斯生物技术（珠海）有限公司Part3: 上游企业 ● 广州市锐博生物科技有限公司 ● 天津诺凯生物技术有限公司 ● 上海华新生物高技术有限公司 ● 贯虹科技有限公司 ● 天津奥维亚生物技术有限公司 ● 江苏谱新生物医药有限公司 ● 苏州康聚生物科技有限公司 ● 山西省干细胞基因工程有限公司 ● 深圳思勤医疗科技有限公司 ● 赛元生物科技（杭州）有限公司 ● 武汉金开瑞生物工程有限公司 ● 菲鹏生物股份有限公司 ● 上海臻格生物技术有限公司 ● 康源博创生物科技（北京）有限公司 ● 军科正源（北京）药物研究有限责任公司 ● 上海晶诺生物科技有限公司 ● 南京擎科生物科技有限公司 ● 广州复能基因有限公司 ● 天境生物科技（上海）有限公司 ● 合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司Part4: 下游企业 ● 苏州创胜医药集团有限公司 ● 苏州艾博生物科技有限公司 ● 白帆生物科技（上海）有限公司 ● 三优生物医药（上海）有限公司 ● 深圳国家感染性疾病临床医学研究中心 ● 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 ● 苏州博聚华生物医药科技有限公司 ● 天境生物科技（上海）有限公司 ● 南京传奇生物科技有限公司 ● 上海岸迈生物科技有限公司 ● 广州泛恩生物科技有限公司 ● 南京凯地医疗技术有限公司 ● 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 ● 上海泽润生物科技有限公司 ● 中国医学科学院医学实验动物研究所 ● 烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司 ● 广州爱思迈生物医药科技有限公司 ● 上海鸣大生物科技有限公司 ● 广东艾时代生物科技有限责任公司 ● 上海健信生物医药科技有限公司Part5: 公司和上下游合作逻辑 深圳虹信生物科技有限公司与上下游产业存在紧密的合作逻辑。上游环节 ●原材料供应商： 为公司提供研发和生产所需的各类原材料，如核酸原料、脂质原料等，这些是合成mRNA、构建LNP递送系统等关键步骤的基础。供应商具备高效、稳定的原材料生产技术，保证了原材料的质量和供应稳定性，这是公司进行研发和生产的物质基础。例如核酸原料的合成技术保证碱基序列的准确性和纯度，为公司后续的研发提供可靠的原料。 ●科研设备提供商： 提供研发和生产过程中使用的各种设备，如基因测序仪、生物反应器、纯化设备等。先进的科研设备有助于提高公司的研发效率和生产质量。其拥有高精度、高稳定性的设备制造技术，以及设备的智能化控制和数据分析技术，满足了生物制药研发和生产的特殊需求，使公司能够更好地开展科研和生产活动。 ●科研服务机构： 提供专业的科研服务，如基因测序、蛋白质分析、细胞培养等。这些服务帮助公司更快地获取实验数据，加速研发进程。科研服务机构掌握先进的生物技术和分析方法，能够提供准确、可靠的科研结果，为公司的研发提供技术支持。中游环节 ●CRO（合同研究组织）： 接受公司委托，承担部分或全部的临床试验和临床前研究工作。CRO利用其专业的研究团队和丰富的经验，帮助公司提高研究效率，降低研发风险。其具备完善的临床试验设计和执行能力，熟悉相关的法规和标准，确保研究结果的科学性和可靠性，使公司能够更顺利地推进产品的研发。 ●CMO（合同生产组织）： 为公司提供产品的生产服务。CMO拥有大规模的生产设施和专业的生产团队，能够按照公司的要求进行产品的生产和质量控制。其掌握先进的生物制药生产工艺和质量控制技术，能够实现产品的大规模、高质量生产，满足公司产品生产的需求。 ●CDMO（合同研发生产组织）： 结合了CRO和CMO的功能，不仅为公司提供研发服务，还进行产品的生产。CDMO具备从研发到生产的全流程技术能力，能够根据公司的需求进行定制化的研发和生产，为公司提供一站式的解决方案，加速产品的上市进程。下游环节 ●医疗机构： 是公司产品的主要使用场所。医疗机构拥有专业的医疗团队和先进的诊疗设备，能够准确地诊断疾病，并合理地使用公司的药物进行治疗。同时，医疗机构具备药物的储存和管理能力，确保药物的质量和安全性，使公司的产品能够真正发挥作用，为患者提供医疗服务。 ●医药经销商： 负责将公司的产品从生产环节流通到医疗机构和药店等终端销售渠道。医药经销商具备完善的物流配送体系和销售网络，确保产品能够及时、准确地送达目的地。其掌握物流管理和供应链优化技术，降低物流成本，提高物流效率，同时具备市场推广和销售能力，促进公司产品的销售。 ●患者： 作为公司产品的最终消费者，通过医疗机构获得公司的药物进行治疗，以改善健康状况。患者的需求推动了公司产品的研发和生产，是公司业务的最终服务对象。重要流通渠道和触达方式 ●线上平台： 包括公司官网、医药电商平台等。线上平台为公司提供产品宣传、信息发布、患者教育等服务，同时也作为产品销售的渠道之一。其具备网站建设、电商运营和大数据分析等技术，能够优化用户体验，提高平台的流量和转化率，帮助公司更好地推广和销售产品。 ●学术会议和研讨会： 是公司与行业内专家、学者、医疗机构等进行交流和合作的重要平台。通过参加学术会议和研讨会，公司可以展示自己的研究成果，了解行业动态，拓展业务合作机会，促进公司的发展。 ●医药代表： 负责与医疗机构、医生等进行沟通和推广，向他们介绍公司的产品和优势。医药代表具备良好的沟通能力和销售技巧，掌握医药销售和市场推广技术，了解医生和患者的需求，能够制定有效的推广策略，促进公司产品的销售。 综上所述，深圳虹信生物科技有限公司与上下游产业通过资源互补、技术合作等方式紧密相连，共同构成了一个完整的产业生态系统，推动公司的发展和产品的研发、生产与销售。 Part6: 相关技术介绍深圳虹信生物科技有限公司核心技术深度分析报告一、公司核心技术概述 深圳虹信生物科技有限公司聚焦核酸药物领域，构建了三大核心技术体系：mRNA序列设计与合成技术、LNP脂质纳米粒递送技术（含自主知识产权可离子化氨基脂质库）、mRNA-LNP体内CAR-T疗法，为RNA创新药研发提供全流程技术支撑。以下是各技术的深度解析：二、核心技术详细分析（一）mRNA序列设计与合成技术1. 概念 通过生物信息学与AI算法优化mRNA的核苷酸序列结构，结合体外转录技术合成高质量、高稳定性的mRNA分子，是mRNA药物研发的基础核心技术。2. 工作原理 ●序列设计： 优化密码子偏好性（匹配人体细胞翻译系统）、5'UTR/3'UTR结构（调控翻译起始效率）、PolyA尾长度（影响mRNA稳定性），同时引入修饰核苷酸降低免疫原性。 ●合成流程： 以线性化DNA为模板，通过T7 RNA聚合酶进行体外转录，随后进行加帽（Cap1结构增强翻译效率）、加尾、纯化等修饰步骤，最终获得可用于体内递送的成熟mRNA。3. 技术演进 ●第一代（2000-2010年）： 基础体外转录技术，序列设计依赖经验规则，mRNA表达效率低、稳定性差。 ●第二代（2010-2020年）： 引入密码子优化和UTR设计算法，mRNA表达效率提升5-10倍，修饰核苷酸技术成熟降低免疫原性。 ●第三代（2020年至今）： AI辅助序列设计成为主流，通过机器学习预测mRNA二级结构与翻译效率，实现定制化序列设计，同时大规模合成技术突破，支持工业化生产。4. 市场需求趋势 随着mRNA药物从传染病疫苗向肿瘤免疫、罕见病、自身免疫病拓展，对高效、稳定的mRNA合成需求持续增长。据格隆汇数据，2025年中国mRNA合成市场规模达数百万美元，预计2032年复合增长率超25%。未来AI辅助设计、大规模低成本合成将成为技术竞争核心。（二）LNP脂质纳米粒递送技术1. 概念 由可离子化氨基脂质、辅助脂质、胆固醇、PEG脂质组成的纳米颗粒系统，通过包裹核酸药物，提高其体内稳定性，实现靶向细胞递送，是核酸药物临床转化的关键技术。2. 工作原理 ●结构组成： 可离子化脂质为核心成分（酸性环境下质子化带正电，结合带负电的核酸），辅助脂质增强膜融合能力，胆固醇维持颗粒结构稳定，PEG脂质延长体内循环时间。 ●递送过程： LNP通过内吞作用进入细胞，在内涵体酸性环境中质子化，破坏内涵体膜结构，释放核酸药物进入细胞质发挥作用。3. 技术演进 ●第一代（1990-2010年）： 阳离子脂质体递送系统，毒性大、体内稳定性差，临床应用受限。 ●第二代（2010-2020年）： 可离子化脂质技术突破，显著降低毒性，mRNA疫苗临床验证其有效性，新冠疫情推动技术规模化应用。 ●第三代（2020年至今）： 靶向LNP技术兴起，通过表面修饰靶向配体（如抗体、多肽）实现细胞特异性递送，同时脂质库多样化，提升递送效率与组织靶向性。4. 市场需求趋势 全球LNP市场规模快速增长，2025年达68.79亿元人民币（格隆汇数据），需求集中在mRNA疫苗、基因编辑、罕见病核酸药物递送领域。未来靶向LNP、可降解LNP将成为主流，国内企业自主可控脂质库的研发需求迫切。（三）mRNA-LNP体内CAR-T疗法1. 概念 通过LNP递送编码嵌合抗原受体（CAR）的mRNA至体内T细胞，直接在体内完成T细胞改造，产生CAR-T细胞发挥治疗作用，是CAR-T疗法的创新技术方向。2. 工作原理 ●递送过程： LNP表面修饰T细胞靶向配体，特异性识别并结合体内T细胞，通过内吞作用将CAR-mRNA递送至T细胞细胞质。 ●作用机制： mRNA在T细胞内翻译表达CAR蛋白，T细胞表面形成CAR受体，识别肿瘤细胞或自身免疫病靶细胞表面的特异性抗原，激活T细胞杀伤功能。3. 技术演进 ●传统CAR-T： 体外分离T细胞，通过病毒载体转导CAR基因，扩增后回输体内，流程复杂、成本高、个性化需求强。 ●体内CAR-T： mRNA-LNP递送技术突破，实现体内直接改造T细胞，无需体外培养，简化流程、降低成本，2025年全球首例mRNA-LNP体内CAR-T临床数据公布（《新英格兰医学杂志》）。4. 市场需求趋势 体内CAR-T解决了传统CAR-T的“天价”痛点，针对自身免疫病、实体瘤治疗具有广阔前景。目前全球多家企业布局该领域，临床数据逐步披露，预计2030年体内CAR-T市场规模将超50亿美元，成为CAR-T疗法的主流技术方向之一。三、整体市场需求趋势总结 1.技术融合加速： mRNA合成、LNP递送、AI设计多技术交叉融合，推动核酸药物向“精准化、高效化、低成本化”发展。 2.治疗领域拓展： 从传染病疫苗向肿瘤、罕见病、自身免疫病等领域渗透，临床需求持续增长。 3.国产替代需求： 国内企业在LNP脂质库、mRNA合成工艺等核心技术上的自主可控需求迫切，政策支持与资本投入持续加大。 4.创新疗法爆发： 体内CAR-T、靶向LNP递送等创新技术进入临床验证阶段，有望在未来3-5年内实现商业化突破，重构核酸药物产业格局。Part7: 相关技术视频 [{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7673240670949229058/?app=news_article×tamp=1786598782&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202608131320442DE2BB536F14FBBA4A1B&category_new=search","video_description":"【医学突破】两大黑科技现世，AI与新药联手撕开癌症防线！"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7372118318478623232/?app=news_article×tamp=1786598782&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202608131320442DE2BB536F14FBBA4A1B&category_new=search","video_description":"The Past, Present and Future of LNP for mRNA 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公司影响因素分析深圳虹信生物科技有限公司 — 非财务因素对营收与估值影响分析 说明：本报告由 VentureSights 智能分析助手 生成。报告内容基于公开信息及对标上市公司数据进行逻辑推演，不构成任何投资建议。我们不对内容的准确性做绝对保证，报告旨在为读者提供思考和分析的参考框架，帮助理解目标公司的核心非财务指标及其对营收与估值的潜在影响。一、分析框架总览1.1 分析目标 本报告的核心目标是：识别对深圳虹信生物科技有限公司（以下简称"虹信生物"）未来营收和估值具有关键影响力的非财务因素，明确每个因素对应的可追踪数据指标，并揭示影响这些指标预测的核心假设。通过这一分析框架，帮助投资人理解企业的成长驱动力、市场空间边界以及潜在风险。1.2 分析逻辑 本报告采用"因素—指标—假设"三层分析结构： ●因素层： 识别影响企业价值的核心非财务驱动力； ●指标层： 为每个因素匹配可量化、可追踪的具体数据指标； ●假设层： 揭示支撑指标预测的关键前提条件，明确预测的不确定性来源。1.3 对标参照系 由于虹信生物为未上市企业，公开信息有限，本报告选取 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"益方生物"）作为核心对标参照。两家企业在以下维度具有可比性： 对比维度 虹信生物 益方生物 企业阶段 临床前/早期临床 临床后期/商业化初期 技术路径 mRNA/LNP递送 小分子靶向药 核心领域 自身免疫病、肿瘤 肿瘤、代谢疾病 收入状态 尚未实现主营收入 尚未实现主营收入 融资阶段 Pre-A+轮 已上市（科创板） 通过分析益方生物的非财务指标及其影响因素，可以建立对虹信生物的合理参照框架。二、非财务因素全景框架 基于虹信生物的业务特征和行业属性，本报告识别出六大非财务核心影响因素，它们共同构成了评估企业营收与估值的关键维度： 1. 研发管线进度与里程碑达成能力 2. 核心产品商业化权益的授权合作（License-out）潜力 3. 药品上市审评审批路径与政策适配性 4. 在研产品目标适应症的市场渗透潜力 5. 核心生产基地的GMP合规认证与产能准备 6. 关键临床试验数据的积极结果读出概率 以下逐一展开深度分析。三、因素一：研发管线进度与里程碑达成能力3.1 因素概述 对于未实现主营收入的生物科技企业，研发管线的推进速度和里程碑达成能力是估值定价的核心锚点。管线每向前推进一个阶段（如从临床前到IND申报、从IND到临床I期），企业价值通常呈现阶梯式跃升。虹信生物的核心管线HN2301（靶向CD19的体内CAR-T疗法）正处于IND申报准备阶段，其推进速度直接决定了企业未来3年的价值拐点。3.2 核心数据指标 指标名称 指标定义 当前状态（虹信生物） 数据来源 IND申报时间节点 核心管线向NMPA提交IND申请的具体时间 预计2026-2027年 企业融资披露 临床入组启动率 获批IND后首例患者入组的时间 尚未启动 待观察 管线梯队数量 进入临床前及临床阶段的管线总数 5条管线（含疫苗、肿瘤、蛋白替代等） 企业公开信息 研发投入强度 研发费用占融资总额的比例 约70%（基于Pre-A+轮融资用途推断） 融资公告 平台技术输出能力 基于LNP递送平台对外提供技术服务的合同数量 尚未公开 待观察3.3 影响指标预测的关键假设 假设一：mRNA-LNP技术在自身免疫病领域的临床转化路径可行 这是支撑虹信生物管线价值的根本假设。HN2301采用体内CAR-T策略，即通过mRNA编码CAR（嵌合抗原受体），在患者体内直接生成CAR-T细胞，而非传统体外制备再回输。这一路径如果验证成功，将大幅降低CAR-T治疗的成本和复杂性。但该技术路径在全球范围内仍处于早期验证阶段，尚无获批产品。 假设二：研发团队的执行效率能够支撑多管线并行推进 虹信生物目前员工规模约40人（2025年数据），研发团队硕士及以上学历占比超80%。在管线数量达到5条的情况下，团队能否高效并行推进，取决于核心人员的项目管理能力和外包服务（CRO）的合理利用。假设团队规模在未来2年内扩展至80-100人，且CRO合作顺畅，管线推进速度可对标行业平均水平。 假设三：融资节奏能够匹配管线推进的资金消耗 Pre-A+轮融资近亿元，按照行业经验，可支撑约18-24个月的运营。假设2027年完成下一轮融资（B轮），且融资规模在2-3亿元以上，管线推进将不受资金瓶颈约束。3.4 对标分析：益方生物的管线推进轨迹 益方生物从成立到首个NDA获受理，经历了约8年时间。其核心管线D-1553（KRAS G12C抑制剂）从IND到NDA用时约4年。虹信生物的mRNA-LNP技术路径与传统小分子药物在研发周期上可能存在差异——mRNA药物的早期研发速度通常更快（序列设计到候选分子仅需数月），但临床验证阶段的不确定性相当。四、因素二：核心产品商业化权益的授权合作（License-out）潜力4.1 因素概述 对于尚未实现主营收入的Biotech企业，License-out（对外授权合作）是验证技术价值、获取现金流的重要途径。一笔成功的License-out交易通常包含首付款（数千万至数亿美元）、里程碑付款和销售分成，能够直接改善企业的现金流状况，并显著提升估值。4.2 核心数据指标 指标名称 指标定义 当前状态（虹信生物） 参照值（益方生物） License-out签约数量 已签署的对外授权合作协议数量 尚未公开 2项（含与贝达药业的合作） 首付款规模 已签署协议的首付款金额 不适用 未披露具体金额 合作方资质 合作方的行业地位和商业化能力 不适用 贝达药业（国内肺癌领域龙头） 技术平台对外合作意向 LNP递送平台的技术服务合作洽谈数量 未公开 不适用4.3 影响指标预测的关键假设 假设一：HN2301的临床数据足以吸引跨国药企或国内头部药企的合作兴趣 License-out的前提是产品具备差异化竞争优势。HN2301针对系统性红斑狼疮（SLE），该适应症全球患者约500万人，中国市场约100万人，现有治疗手段以激素和免疫抑制剂为主，存在巨大的未满足需求。如果HN2301的早期临床数据展现出优于现有疗法的安全性和有效性，其License-out潜力将显著提升。 假设二：LNP递送平台具备对外技术输出的商业价值 虹信生物拥有国内最大的可离子化氨基脂质库，其LNP递送系统在体内活性和可放大性上达到国内领先水平。这一平台技术本身可能成为License-out的对象——其他RNA药物研发企业可能需要获得其LNP递送技术的授权。假设国内mRNA药物研发持续升温，LNP递送技术的对外授权需求将随之增长。 假设三：知识产权保护体系足以支撑商业化授权 虹信生物已申请多项发明专利，其中2项已获授权。但专利覆盖范围、权利要求强度、以及是否存在第三方专利侵权风险，是影响License-out可行性的关键变量。4.4 对标分析：益方生物的License-out策略 益方生物与贝达药业的合作是典型的License-out案例——将核心产品的部分商业化权益授权给具备成熟销售网络的企业，获取首付款和里程碑付款。这一策略为虹信生物提供了参考路径：在自身商业化能力尚未建立时，通过License-out提前实现技术价值变现。五、因素三：药品上市审评审批路径与政策适配性5.1 因素概述 药品审评审批政策的走向直接影响管线的上市速度和市场准入条件。对于虹信生物而言，mRNA-LNP技术属于新兴技术路径，监管机构对其审评标准、安全性要求、以及是否需要额外的长期随访数据，都存在不确定性。5.2 核心数据指标 指标名称 指标定义 当前状态（虹信生物） 行业参照 优先审评资格获得概率 核心管线获得NMPA优先审评的可能性 待评估 突破性疗法认定可缩短审评时间30-50% 监管沟通频率 与NMPA/CDE的正式沟通会议次数 未公开 行业惯例：IND前至少1-2次Pre-IND会议 技术路径审评指南完备性 监管机构针对mRNA-LNP技术的专门审评指南是否发布 NMPA尚未发布专门指南 FDA已发布多项mRNA相关指南5.3 影响指标预测的关键假设 假设一：NMPA对mRNA-LNP技术的审评框架将参考FDA/EMA的已有经验 mRNA新冠疫苗的全球大规模使用为监管机构积累了审评经验。假设NMPA在制定mRNA-LNP技术审评标准时，将参考FDA和EMA的框架，而非建立全新的、更严格的独立标准，这将有利于虹信生物的审评进程。 假设二：体内CAR-T疗法将被纳入细胞与基因治疗产品的监管框架 HN2301属于体内CAR-T疗法，其在监管分类上可能介于传统生物制品和细胞基因治疗产品之间。假设NMPA将其归类为生物制品（而非细胞治疗产品），审评路径将更为清晰，临床试验要求可能相对简化。 假设三：自身免疫病的临床终点设计能够获得监管认可 SLE的临床试验终点设计是行业公认的难点——SLE疾病活动指数（SLEDAI）等评分工具存在主观性，监管机构对替代终点的接受度有限。假设虹信生物能够与CDE就临床终点达成一致，且采用复合终点（如SLEDAI改善+激素减量）获得认可，临床推进将更为顺畅。六、因素四：在研产品目标适应症的市场渗透潜力6.1 因素概述 目标适应症的市场规模、竞争格局和渗透难度，直接决定了产品上市后的营收天花板。虹信生物的核心管线HN2301针对SLE，同时布局传染病疫苗、肿瘤疫苗和蛋白替代疗法，各适应症的市场空间差异显著。6.2 核心数据指标 指标名称 指标定义 当前估值（虹信生物相关适应症） 数据来源 目标适应症患者规模 中国及全球目标患者数量 SLE：中国约100万人，全球约500万人 流行病学文献 现有治疗方案的局限性 当前标准治疗的有效率和副作用 激素治疗有效率约60-70%，但长期副作用显著 临床指南 竞品研发进度 同靶点/同适应症竞品的临床阶段 同靶点（CD19 CAR-T）主要针对肿瘤，SLE适应症竞品较少 公开数据库 医保准入概率 产品上市后纳入国家医保目录的可能性 取决于定价策略和临床价值证据 行业分析6.3 影响指标预测的关键假设 假设一：SLE的mRNA疗法市场教育成本可控 mRNA疗法在传染病疫苗领域已获得广泛认知，但在自身免疫病领域的应用仍属前沿概念。假设医生和患者对mRNA药物的接受度在3-5年内显著提升（参考mRNA新冠疫苗的公众教育效应），市场渗透速度将加快。 假设二：HN2301的治疗成本能够显著低于传统CAR-T疗法 传统CAR-T疗法的治疗费用通常在120万元人民币以上，这严重限制了其市场渗透。HN2301作为体内CAR-T疗法，如果能够将治疗成本降低至20-30万元以下，其市场可及性将大幅提升。这一假设取决于LNP递送系统的规模化生产成本和mRNA合成效率。 假设三：传染病mRNA疫苗管线的市场空间取决于流行病学趋势和政府采购政策 虹信生物的传染病mRNA疫苗管线目前处于早期阶段。假设未来5年内出现新的传染病防控需求（类似新冠），或政府采购政策向mRNA技术倾斜，该管线的市场价值将显著提升。七、因素五：核心生产基地的GMP合规认证与产能准备7.1 因素概述 对于生物制药企业，GMP（药品生产质量管理规范）合规的生产基地是产品商业化的前提条件。虹信生物目前拥有1400平米的研发及工艺/质量研究基地，但尚未披露GMP生产基地的建设计划。产能准备的时间节点和合规水平，直接影响产品上市后的供给能力。7.2 核心数据指标 指标名称 指标定义 当前状态（虹信生物） 行业参照 GMP生产基地建设进度 生产基地的规划、建设、验收节点 尚未公开 建设周期通常18-24个月 产能规划规模 设计产能（批次/年） 未公开 mRNA-LNP产能通常以百万剂/年计 GMP合规认证时间 获得NMPA GMP认证的预期时间 尚未启动 认证周期通常6-12个月 产能利用率预期 商业化后产能利用率爬坡曲线 不适用 行业通常2-3年达到80%以上7.3 影响指标预测的关键假设 假设一：LNP递送系统的可放大性在商业化规模上依然成立 虹信生物宣称其LNP递送系统在120mL/min的流速下可放大。但实验室规模（毫升级）到商业化规模（升级至千升级）的放大过程中，LNP的粒径分布、包封率、体内活性等关键参数能否保持稳定，是核心假设。假设商业化规模（如5L/min以上）的放大验证顺利完成，产能瓶颈将不构成制约。 假设二：CDMO合作可以作为产能补充方案 在自有GMP基地建成之前，虹信生物可能依赖CDMO（合同研发生产组织）进行临床样品和早期商业化产品的生产。假设国内mRNA-LNP领域的CDMO产能充足且成本可控，虹信生物的产能准备可以灵活推进。 假设三：GMP认证时间窗口与产品上市节奏匹配 假设虹信生物在NDA申报前18-24个月启动GMP基地建设，在审评期间完成GMP认证，能够实现"获批即生产"的理想节奏。八、因素六：关键临床试验数据的积极结果读出8.1 因素概述 对于临床阶段的生物科技企业，关键临床试验数据的读出是最大的价值催化剂。一个积极的临床数据读出可以在短时间内推动估值翻倍甚至数倍增长；反之，一个消极的数据读出可能导致估值腰斩。8.2 核心数据指标 指标名称 指标定义 对虹信生物的适用性 参照标准 ORR（客观缓解率） 肿瘤治疗中肿瘤缩小的患者比例 适用于肿瘤疫苗管线 行业通常要求≥30% PFS（无进展生存期） 从治疗到疾病进展或死亡的时间 适用于肿瘤疫苗管线 需优于现有标准治疗 SLEDAI改善率 SLE疾病活动指数改善的患者比例 适用于HN2301 行业通常要求≥50%患者实现有临床意义的改善 安全性数据（≥3级不良事件发生率） 严重不良事件的发生比例 适用于所有管线 通常要求≤10-15% 免疫原性数据 抗药物抗体（ADA）的产生率 尤其适用于mRNA重复给药 需低于影响疗效的阈值8.3 影响指标预测的关键假设 假设一：HN2301在SLE患者中能够实现有临床意义的SLEDAI改善，且安全性优于传统免疫抑制剂 这是虹信生物估值最重要的单一假设。2025年9月HN2301在《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布的临床数据是重要的信号——能够登上NEJM本身就说明数据具有相当的学术价值。但需要注意，NEJM发表的可能是早期临床数据（IIT研究），样本量有限，其结论需要在更大规模的注册临床试验中验证。 假设二：体内CAR-T策略的"在靶脱瘤"风险可控 传统CAR-T疗法的一个主要风险是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。体内CAR-T策略由于mRNA的瞬时表达特性，理论上安全性更好，但这一假设需要在临床试验中验证。假设HN2301的≥3级CRS发生率低于5%（传统CAR-T约为10-30%），其安全性优势将成为核心竞争力。 假设三：mRNA肿瘤疫苗的免疫原性足以产生临床获益 虹信生物的肿瘤疫苗管线（治疗性及预防术后转移复发）仍处于早期阶段。mRNA肿瘤疫苗的核心挑战在于肿瘤抗原的选择和免疫微环境的克服。假设虹信生物能够识别出具有足够免疫原性的肿瘤特异性抗原，且LNP递送系统能够有效激活抗肿瘤免疫应答，该管线的临床价值将得到验证。九、非财务因素与营收/估值的传导机制9.1 价值传导逻辑 上述六大非财务因素通过以下路径影响虹信生物的营收和估值： 深圳虹信生物科技有限公司 - 非财务因素价值传导路径 研发管线进度IND申报/临床入组临床试验数据读出License-out/合作签约首付款/里程碑收入NDA申报/获批上市产品销售收入审评审批政策市场渗透潜力GMP产能准备融资环境 大道三诘（模拟路演中投资人的提问）1. 分析师江驰提问： 免责声明： 本文件由人工智能模型生成，内容仅为基于公开信息所设计的逻辑性提问框架，不构成任何投资建议、尽职调查结论或商业决策依据。投资人应独立进行专业判断。 基于所提供报告中的信息，我提炼出以下三个核心问题，旨在穿透企业基本面，锚定影响其长期价值的核心变量。问题一：关于“技术平台价值外溢”与“核心管线风险”的平衡 核心考量因素：技术壁垒的通用性、单一管线依赖性、商业化路径的可选择性 报告显示，公司拥有国内最大的自主知识产权可离子化氨基脂质库，且核心管线HN2301（体内CAR-T）临床数据已登上《新英格兰医学杂志》。对于一家Pre-A+轮企业，平台技术价值与单管线风险往往并存。 - 请问，除了支撑HN2301的研发，公司的LNP递送平台目前是否已通过对外授权、共同开发或技术服务等方式产生独立于自身管线的现金流或里程碑收入？在HN2301进入投入巨大的关键临床阶段后，公司如何平衡资源，确保平台对其他管线（如肿瘤疫苗）的赋能不被稀释，以分散单一适应症（SLE）的研发风险？问题二：关于“体内CAR-T”的差异化成本结构与市场准入壁垒 核心考量因素：颠覆式创新的成本优势验证、定价策略、医保准入逻辑 HN2301作为体内CAR-T疗法，其核心逻辑在于通过mRNA瞬时表达避免传统体外CAR-T的复杂流程，从而大幅降低成本。报告亦提及传统CAR-T费用在120万元以上的市场局限性。 - 从工艺放大和经济模型测算来看，HN2301在实现商业化规模生产后，其单次治疗的直接成本能否真正控制在20-30万元区间，从而形成对传统CAR-T和现有免疫抑制疗法的双重替代效应？针对SLE这类慢病管理属性较强的适应症，公司是否已规划与医保支付方沟通的价值档案，以证明按疗效付费或单次治愈模式的卫生经济学优势？问题三：关于“产能即壁垒”在mRNA-LNP领域的构建进度 核心考量因素：工艺可放大性验证、GMP合规时间窗口、CDMO依赖度 报告指出公司自主开发的递送系统在“可放大性”上达到国内领先水平，但临床前与商业化之间横亘着巨大的CMC鸿沟。尤其对于LNP技术，从微流控芯片到工业化层析的放大是行业公认的难点。 - 在目前已披露的120mL/min流速放大基础上，公司是否已与CDMO完成或正在执行2000L以上商业化规模的反应和纯化工艺验证？考虑到GMP生产基地18-24个月的建设周期，公司对于“获批即生产”的注册现场核查和GMP符合性检查，是否有明确的时间表和备选方案，以避免因产能准备不足而错失上市先发窗口？

在上海生物医药产业的版图中，张江以研发闻名，临港聚焦前沿创新，奉贤主打美妆原料，金山依托化工基础做大宗原料。然而，有一个区域正悄然崛起，承接了上海最稀缺的“中试放大+规模化生物制造”功能——它就是宝山。 作为上海主城核心区中连片产业土地最充足、最适配合成生物学重资产落地的区域，宝山正成为创新成果产业化的关键承载地。 核心优势：主城稀缺的规模化产业空间 与上海其他主城区土地趋近饱和不同，宝山依托百年钢铁工业转型，沉淀了全市稀缺的连片低效工业用地和可盘活存量厂区。这些并非零散地块，而是能支撑万吨级发酵、GMP量产、中试放大的园区级载体。 全区可统筹合成生物、生物医药产业空间达3.74平方公里，核心载体分工明确： * 北上海生物医药产业园（罗店片区）：拥有超4500亩可开发产业用地，大量老旧厂房可直接改造为生物发酵车间、中试平台与GMP标准化生产基地。 * 南大智慧城、宝山高新区：构成创新转化与中试放大的核心片区。 * 吴淞创新城、淞南国泰生命科技园：作为更新载体，形成“研发-中试-量产”全链条空间支撑。 宝山土地落地模式高度灵活，支持政府收储更新、存量厂房改扩建、零增地技改、M0智造空间开发等多种方式，完美解决合成生物、生物制造行业在上海大规模生产用地稀缺、重资产项目落地难的核心痛点。 顶层定位：市级战略明确的产业化核心 上海市合成生物产业确立“一核两翼”整体布局，以浦东为创新策源核心，宝山、金山为两大产业化核心两翼。而宝山是距离市中心最近、产学研转化效率最高、适配高端生物制造的核心载体。 为锚定赛道优势，宝山区出台《宝山区加快打造合成生物产业先导区三年行动计划》《宝山区生物医药高质量发展行动方案（2024-2026）》两大专项顶层文件，是上海为数不多针对合成生物、生物制造单独出台区级专项规划与扶持政策的行政区。 依托官方顶层设计，宝山构建了全区统一的“1+1+3”产业空间体系，实现差异化精准布局： * 南大合成生物产业园：承担源头创新与小试孵化功能 * 宝山高新区：聚焦中试放大与技术转化 * 北上海生物医药产业园：落地规模化量产项目 三大载体错位发展、无缝衔接，彻底补齐国内生物产业“实验室成果难以落地量产”的行业短板。 全域产业格局：三大核心园区分工与龙头企业集群 宝山已形成前端研发孵化、中端中试放大、后端规模量产的完整产业闭环，汇聚上市龙头、全国赛道头部、细分专精企业，产业梯队日趋完善。 南大合成生物产业园：全市合成生物研发策源地 作为上海中心城区核心的合成生物创新载体，园区总占地10万㎡、总建面31.3万㎡，主打源头菌株设计、技术研发、小试孵化、总部办公，集聚国内一线合成生物科创企业。 园区核心龙头企业涵盖全赛道上游创新领域： * 蓝晶微生物、微构工场：深耕生物基可降解高分子材料，是国内合成生物材料赛道标杆企业 * 恩和生物：依托AI技术搭建合成生物通用平台，专注菌株改造与绿色化学品研发 * 华恒生物：作为上市企业，落地氨基酸生物合成研发转化中心，深耕工业级生物制造技术 同时汇聚吉态来博、合生科技、新镁生物等细分龙头，覆盖功能蛋白研发、菌种高通量筛选、工业酶制备等上游核心环节，构建了完整的源头创新生态。 宝山高新区南区：全市核心生物中试放大基地 园区核心定位为科研成果放大器，主打公斤级、吨级中试试验与工艺优化，承接南大研发成果与全市高校科研转化项目，是衔接实验室与量产工厂的关键枢纽。 片区龙头企业均为细分领域产业化标杆： * 赛陆医疗：深耕国产高通量测序仪与空间组学设备研发制造，拥有标准化生产总部与GMP洁净车间 * 索灵诊断：全球IVD龙头，落地本土化生产基地，实现化学发光仪器与试剂国产化量产 * 桐树基因：专注肿瘤基因检测试剂与伴随诊断产品生产 * 汉氏联合、希诺神州：布局干细胞一类新药研发与产业化，打造占地97亩、总投资13亿元的细胞药物产业基地 北上海生物医药产业园（罗店）：宝山生物制造量产核心承载区 作为宝山唯一适配万吨级发酵、大规模GMP量产、重资产建厂的核心园区，拥有主城稀缺的连片M2工业用地、7-8米高层高标准化厂房、完善的生物医药配套，支持企业拿地自建、厂房定制、存量技改扩容，是宝山生物制造产业的压舱石。 片区集聚大量上市龙头与重大产业化项目： * 宝济药业：港股上市企业，打造150亩、10万㎡规模化生产基地，搭建哺乳动物、酵母、大肠杆菌三大表达量产平台，深耕重组蛋白、酶类药物产业化 * 上药康希诺：市级重大项目，落地大型疫苗商业化生产基地，拥有完善的冷链与量产配套 * 优卡迪：CAR-T细胞治疗 * 蓝鹊生物：mRNA核酸药物 * 承葛医药：微生态制药 叠加朝晖药业、景峰制药、惠永制药等老牌量产药企，形成创新药、生物药、特色原料药规模化制造集群。 此外，超能新材料科创园、宝武碳中和产业园作为补充载体，依托宝武工业配套优势，重点承接生物基材料、可降解塑料、绿色化工类重资产合成生物制造项目，拓宽宝山产业化承载边界。 政策与配套优势：全方位适配生物制造产业发展 宝山叠加南北转型市级战略、张江示范区政策、区级专项扶持三重红利，形成全市极具竞争力的产业扶持体系，精准匹配生物制造企业全生命周期发展需求。 区级层面，科创30条、合成生物专项政策、生物医药扶持政策联动发力，对企业研发投入、设备购置、厂房建设、中试平台搭建给予高额补贴，市级合成生物专项最高补贴2000万元。 园区层面，南大产业园实行阶梯式租金补贴，前三年补贴比例分别为70%、50%、30%，年度补贴上限200万元，企业购房最高可获500万元补贴，同时对独角兽、专精特新、高增长企业给予百万级成长奖励，并推行“先投后股”试点、专项产业基金赋能科创企业。 产业配套持续完善，全区布局生物医药公共检测平台、MAH持证便利化服务、专业危废处理、污水预处理、工业蒸汽供给等生物制造必备配套；区位上紧邻复旦大学、同济大学、上海大学等高校，产学研转化便捷，公路、港口物流体系完善，适配大宗生物原料与成品运输；人才安居、科创贷、知识产权质押融资等服务，全方位降低企业落地与运营成本。 产业现存短板与发展客观现状 在高速发展的同时，宝山生物制造产业仍存在阶段性短板： 1. 部分老旧工业片区基础设施为传统工业标准，落地高端生物制造项目需升级改造防爆、纯化水、无菌车间等专用配套 2. 相较于张江、临港等成熟园区，产业发展起步较晚，顶级龙头企业密度仍处于培育阶段 3. 核心主城优质小地块稀缺，大规模连片产业用地主要集中在罗店、高新区、南大片区，空间分布相对集中 总结：宝山生物制造的核心竞争力与赛道价值 综合空间、政策、区位、产业四大维度，宝山的核心优势不在于空置土地多，而在于拥有上海主城唯一可规模化盘活、适配重资产生物制造的连片产业载体。 在上海全市产业错位竞争格局下，宝山避开了张江、临港的研发内卷，依托独有土地资源与专项政策，牢牢锁定合成生物中试放大、规模化生物制造、生物基材料量产三大核心赛道，完美匹配当下合成生物学企业“核心研发留沪、规模化生产落地上海”的刚需。 未来，随着存量用地持续盘活、龙头企业不断集聚、产业配套持续升级，宝山将持续夯实上海生物制造产业化核心地位，成为上海合成生物产业从“科研创新”走向“产业落地”的关键支撑，是上海主城生物制造产业最具增长潜力与落地价值的核心板块。

为响应国家战略部署，把握政策机遇，依托新质生产力推动产业升级，打通创新成果转化关键通道，助力我国生物医药产业实现自主创新与高质量发展，中国生化制药工业协会充分发挥国家级行业协会的平台作用，定于2026年9月22日至24日在南京举办“2026第二届中国生物药产业大会”。 2026年政府工作报告首次将生物医药确立为国家新兴支柱产业。相继出台第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步明确监管规范、指引发展路径，为生物医学前沿探索与药品全链条研发转化提供了坚实的制度保障，标志着我国生物医药产业正步入黄金发展期。 本次大会继续采取“以会带展”模式，聚焦重组蛋白、抗体及ADC、创新疫苗、先进治疗药品（CGT、干细胞、溶瘤病毒、外泌体、类器官等）、临床应用及供应链体系等领域，汇聚两院院士、监管机构专家、GMP专家、临床专家、科研领军人物以及生物药及相关产业链企业、投融资机构代表，致力于打造国内唯一的“产学研用管投”全产业链交流平台。 大会将深入解读行业政策，研判发展态势，推动创新药研发、临床与产业化进程，促进产业合作，为我国生物医药生态的繁荣与进步注入新动能。 会议主题 生物药：建产业生态圈  促高质量发展 时间地点 时间 2026年9月22-24日，22日全天报到 地点 南京扬子江国际会议中心（南京市浦口区滨江大道 299 号） 组织单位 主办单位 中国生化制药工业协会 承办单位 中国生化制药工业协会重组药物专业委员会 中国生物工程学会疫苗工程专业委员会 中国生物工程学会抗体工程专业委员会 中国生物工程学会生物基材料专业委员会 协办单位 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心、传染病疫苗研发全国重点实验室、国家免疫生物制品工程技术研究中心、清华大学深圳国际研究生院、中国药科大学生命科学与技术学院、中国药科大学转化医学研究院、南京生物医药创新转化研究院、中国科学院上海药物研究所校友会、中国药科大学校友会、南京大学生物医药行业校友会、华东理工大学校友会、沈阳药科大学校友会、武汉工程大学医药大健康校友会、江苏省药学会、江苏省生物化学与分子生物学学会、湖南省医药行业协会、河北省医药行业协会、山东省生物药业协会、辽宁省生物技术协会、广东省医药合规促进会、广东省生物医药产业高质量发展协会、上海医药行业协会、深圳市生物医药促进会、江苏省药学会生物技术与生物药物专业委员会、浙江省药学会制药工程专业委员会、四川省药学会生物医药专业委员会、北京师范大学生物医药专委会、恺思俱乐部、北京石油化工学院生物医药与健康学院等 协办企业 江苏汉邦科技股份有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、沧州四星玻璃股份有限公司、楚天科技股份有限公司等 支持企业 中电四、科百特、博进生物、安拓思、上海灿实、辉粒药业、中科森辉、厦门鲎试剂、昭衍医药、苏州良辰（持续更新） 媒体支持 药物生物技术、药学进展、上海医药、中国药学杂志、国际生物制品学杂志、临床药物治疗杂志、中国新药杂志、中国经济网健康频道、信销传媒等（持续更新） 组委会机构 学术委员会 名誉主席 吴祖泽院士、侯云德院士、沈倍奋院士、赵铠院士、甄永苏院士、俞永新院士 大会主席 马光辉院士、李校堃院士、夏宁邵院士 委　　员 陈凯先院士、高福院士、顾宁院士、郭子建院士、吉训明院士、钱旭红院士、徐兵河院士、徐瑞华院士、张强院士、赵玉芬院士、郑裕国院士、白骅、毕军、蔡车国、陈钢、陈毅歆、陈孝冬、陈金甫、崔一民、戴连攀、范开、冯健男、傅阳心、房健民、高晨燕、高凯、郭鹏、何金汗、胡欣、胡庆华、胡豫、华子春、黄志锋、惠琦、焦吉祥、季勇、孔健、李邦良、李少伟、李胜峰、李智平、李启明、李宗海、刘国恩、厉保秋、林厚文、陆益红、刘滨磊、刘大涛、刘丽宏、刘彦君、罗顺、马宁宁、梅丹、梅恒、朴晋华、乔瑞瑞、饶春明、沈琳、石峰、孙建平、孙黎、王刚、王越、王涛、王征、王凤山、王立群、王立新、王浩猛、王海彬、王美霞、王晓杰、魏炜、温振国、肖志华、邢新会、许铭、肖瑞平、严景华、闫兆光、杨勇、姚雪静、姚文兵、杨代常、殷刘松、余学清、尹思远、张林琦、张文杰、张应民、张发明、章金刚、赵燕、钟武（持续更新中） 组织委员会 执行主席 李校堃院士、夏宁邵院士、马光辉院士 执行秘书长 邹全明、胡文言 委　　员 陈毅歆、陈孝冬、高凯、黄志锋、胡庆华、惠琦、李少伟、厉保秋、刘彦君、欧明展、饶春明、王晓杰、温振国、严景华、杨勇、赵维俊 参会嘉宾名单 1. 陈凯先　 中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员 2. 钱旭红　 中国工程院院士、华东师范大学原校长 3. 王广基　 中国工程院院士、中国药科大学教授、中生药协专家库院士专家 4. 李校堃　 中国工程院院士、温州医科大学校长、中生药协重组药物专业委员会主任委员 5. 马光辉　 中国科学院院士、中国科学院过程工程研究所国家生化工程技术研究中心（北京）主任、中生药协会长 6. 夏宁邵　 中国工程院院士、厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会主任委员 7. 邵明立　 中国药品监管研究会原会长 8. 陈金甫　 国家医疗保障局原副局长 9. 张　伟　 国家药典委员会原秘书长，中国药品监督管理研究会副会长 10. 周思源　 国家药品监督管理局药品审评中心原主任 11. 王　涛　 北京药品监管科学创新中心主任、国家药品监督管理局药品审评中心原副主任 12. 胡　豫　 华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病学研究所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 13. 梅　恒　 华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科主任 14. 李为民　 四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长、呼吸与危重症医学科教授、中生药协重组药物专业委员会委员 15. 邹全明　 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会委员 16. 姚文兵　 中国药科大学原副校长 17. 崔一民　 北京大学临床药学研究所所长 18. 林厚文　 上海交大临床药学院院长、仁济医院药剂科主任 19. 刘丽宏　 中日友好医院总药师、药学部主任 20. 王美霞　 首都医科大学附属北京积水潭医院临床试验机构管理办公室暨I期临床试验研究室主任 21. 李智平　 复旦大学附属儿科医院临床药学部主任 22. 何金汗　 四川大学华西医院临床药学部主任 23. 季　勇　 哈尔滨医科大学校长 24. 孙建平　 哈尔滨医科大学临床药学专业带头人 25. 刘国恩　 北京大学全球健康发展研究院院长 26. 余　果　 中国药科大学基础医学与临床药学学院副院长 27. 杨　劲　 中国药科大学药学院教授 28. 谢金平　 中国药科大学药品监管科学研究院副教授 29. 贺　佳　 海军军医大学教授 30. 刘　耀　 陆军特色医学中心药剂科主任 31. 许重远　 南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床研究室主任 32. 白先宏　 百泰生物药业有限公司董事长 33. 白　骅　 浙江海正药业股份有限公司原董事长、浙江博崤生物制药有限公司创始人 34. 毕　军　 原广东省药监局审评认证中心主任 35. 蔡车国　 国科大杭州高等研究院生命与健康科学学院副院长 36. 陈　竹　 中信证券医疗健康产业首席分析师 37. 陈毅歆　 厦门大学生物安全三级实验室副主任、厦门大学生命科学学院/公共卫生学院/翔安创新实验室教授、博导 38. 曹春阳　 中国科学院上海有机化学研究所研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 39. 陈　钢　 上海市食品药品检验研究院原首席专家、中生药协重组药物专业委员会委员 40. 陈　凌　 广州医科大学呼吸疾病全国重点实验室教授、中生药协重组药物专业委员会委员 41. 陈惠鹏　 军事科学院军事医学研究院研究员 42. 陈德祥　 迈科康生物科技股份有限公司创始人、董事长 43. 陈孝冬　 温州医科大学院士办副主任 44. 程　通　 厦门大学生命科学学院教授 45. 程度胜　 北京四环生物制药有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 46. 程永庆　 北京三元基因药业股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 47. 戴连攀　 中国科学院微生物研究所研究员 48. 杜亚楠　 清华大学长聘教授 49. 杜向阳　 西南证券研究院副院长、医药生物行业首席分析师、西证股权投资有限公司董事 50. 董小岩　 北京锦篮基因科技股份有限公司联合创始人 51. 邓　焕　 信达生物心血管代谢医学负责人 52. 范　开　 重庆派金生物科技有限公司董事长、总经理，中生药协重组药物专业委员会委员 53. 房健民　 同济大学苏州研究院教授、迈百瑞国际生物医药有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 54. 冯健男　 军事医学研究院研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 55. 傅阳心　 清华大学讲席教授 56. 高　凯　 凯莱英医药集团副总裁、上海凯莱英生物技术有限公司首席技术官、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 57. 高向东　 中国药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 58. 高晨燕　 昌平国家实验室资深科学家、原CDE生物制品临床部部长 59. 高　新　 北京免疫方舟医药科技有限公司董事长 60. 郭　鹏　 中国科学院杭州医学研究所研究员 61. 耿洪亚　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院助理教授、中生药协重组药物专业委员会委员 62. 巩　玥　 中国科学院文献情报中心副研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 63. 顾景凯　 吉林大学生命科学学院教授、药物代谢研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会委员 64. 海学武　 宁夏药品审评查验和不良反应监测中心原主任 65. 韩三阳　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物专业委员会委员 66. 韩晓楠　 昌平实验室副研究员 67. 贺志真　 创志科技（江苏）股份有限公司董事长 68. 洪　岸　 暨南大学副校长、中生药协重组药物专业委员会委员 69. 胡庆华　 中国药科大学生命科学与技术学院院长 70. 胡敬峰　 山东省食品药品审评查验中心药品临床检查员、中生药协重组药物专业委员会委员 71. 胡孔新　 中国质量检验检测科学研究院首席专家、合成生物产品质量安全研究所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 72. 胡文言　 中生药协驻会副会长 73. 侯继锋　 中国食品药品检定研究院血液制品室原主任、中生药协血浆蛋白专业委员会委员 74. 华子春　 南京大学生命科学学院教授、河南医药大学学术副校长 75. 黄亚东　 暨南大学生物科学技术学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 76. 黄志锋　 温州医科大学二级教授、药学科技平台联合中心主任、代谢性疾病新药全省重点实验室主任、安徽医科大学学术副校长、中生药协重组药物专业委员会委员 77. 黄纲雄　 福州拓新天成生物科技有限公司CEO 78. 黄从海　 苏州迈霸生物有限公司创始人兼CEO 79. 黄庆瑞　 昌平实验室副研究员 80. 黄　旭　 北京百普赛斯生物科技股份有限公司副总 81. 惠　琦　 温州医科大学药学院教授、细胞生长因子和蛋白制剂国家工程研究中心新药开发部主任、中生药协重组药物专业委员会委员 82. 蒋仁生 　 重庆智飞生物制品股份有限公司董事长 83. 蒋腾飞 沙利文中国医疗健康事业部生命科学咨询执行总监 84. 焦吉祥　 罗氏（中国）投资有限公司注册部药学注册高级总监 85. 金　磊　 长春金赛药业有限责任公司创始人及首席科学家、中生药协重组药物专业委员会委员 86. 琚　姝　 上海医药集团党委委员、工会主席、中生药协重组药物专业委员会委员 87. 孔　健　 北京绿竹生物技术股份有限公司总经理 88. 李邦良　 华东医药股份有限公司原董事长、杭州华昇医药集团有限公司董事长 89. 李　锋 　 北京天广实生物技术股份有限公司董事长兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 90. 李　晶　 迈博药业有限公司副总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 91. 李　苏　 中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任、中生药协重组药物专业委员会委员 92. 李　琴　 北京深势科技股份有限公司合伙人、高级副总裁 93. 李桂英　 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 94. 李建强　 远大赛威信生命科学（南京/杭州）有限公司董事长 95. 李少伟　 厦门大学生命科学学院/公共卫生学院教授、福建省翔安创新实验室副主任、中生药协重组药物专业委员会委员 96. 李启明　 中国生物研究院党委副书记、院长 97. 李宗海　 科济药业控股有限公司联合创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官、恺兴生命科技（上海）有限公司首席执行官 98. 李盈淳　 正大天晴药业集团研究院总监、生物药物开发研究中心负责人 99. 李建平　 上海君实生物医药科技股份有限公司合规监察执行总监 100. 厉保秋　 山东大学教授、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 101. 梁　朋　 四川三叶草生物制药有限公司创始人、董事长、首席科学官、中生药协专家库委员 102. 刘　超　 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 103. 刘　刚　 厦门大学公共卫生学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 104. 刘　莉　 原上海医药工业研究院药理评价研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会委员 105. 刘滨磊　 武汉滨会生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 106. 刘大涛　 迈威（上海）生物科技股份有限公司董事长兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 107. 刘建凯　 深圳康泰生物制品股份有限公司董事兼副总裁、北京民海生物科技有限公司常务副总经理 108. 刘胜军　 石家庄亿生堂医用品有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 109. 刘彤日　 北京意胜生物科技有限公司创始人&CEO 110. 刘　伟　 腾讯生命科学实验室AIDD技术负责人 111. 刘彦君　 上海宝济药业有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 112. 刘金毅　 北京三元基因药业股份有限公司副总经理 113. 刘启刚　 苏州宜联生物医药有限公司项目管理副总裁 114. 刘龙斌　 杰华生物(青岛)技术有限公司董事长‌ 115. 林　键　 百奥泰生物制药股份有限公司副总经理 116. 林金钟　 复旦大学生命科学学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 117. 林照光　 温州市工业与能源集团党委书记、董事长 118. 陆益红　 江苏省药品监督检验研究院生物技术药品检验室主任 119. 娄　竞　 沈阳三生制药有限责任公司董事长兼首席执行官、中生药协重组药物专业委员会委员 120. 罗　顺　 澳斯康生物制药（南通）有限公司董事长兼总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 121. 罗敏华　 中国科学院武汉病毒研究所研究员 122. 马　璟　 国家上海新药安全评价研究中心原主任、上海泰楚生物技术有限公司创始人/首席科学家、中生药协重组药物专业委员会委员 123. 马宁宁　 沈阳药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 124. 马兴元　 华东理工大学生物工程学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 125. 潘利强　 浙江大学药学院副院长、中生药协重组药物专业委员会委员 126. 乔瑞瑞　 澳大利亚昆士兰大学研究员 127. 朴晋华　 原山西省食品药品检验所副所长、中生药协重组药物专业委员会委员 128. 全　勇　 四川科伦博泰生物医药股份有限公司大分子工艺开发副总裁 129. 饶春明　 原中国食品药品检验研究院重组药物室主任、北京昭衍药检首席科学家、中生药协副秘书长、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 130. 任春丽　 南京驯鹿生物技术股份有限公司注册副总裁 131. 阮宝阳　 怡道生物科技(苏州)股份有限公司疫苗开发技术和免疫评价平台平台负责人 132. 史　力　 怡道生物科技（苏州）有限公司董事长 133. 石　峰　 山东省食品药品检验研究院生物检测室主任、首席专家，中国生化制药工业协会专业委员会委员 134. 邵　泓　 上海市食品药品检验研究院生物制品所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 135. 沈　泓　 浙江省食品药品检验研究院生物制品检验研究所副所长 136. 沈　潇　 广州汉腾生物科技有限公司创始人及首席执行官、中生药协重组药物专业委员会委员 137. 司龙龙　 中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所研究员、博士生导师 138. 孙志坚　 北京科途医学科技有限公司总经理 139. 谭　英　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物专业委员会委员 140. 陶琇梅　 北京诺康达医药科技股份有限公司创始人兼CEO 141. 陶维红　 上海溪长生物技术有限公司CEO 142. 田　浤　 中国药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 143. 仝　鑫　 云南疫苗实验室执行副主任，云南沃森生物技术股份有限公司总裁助理、研发与转化中心总经理 144. 田正隆　 上海医药集团股份有限公司中央研究院常务副院长 145. 王立新　 江苏省药监局审核查验中心首席专家 146. 王立群　 星奕昂（上海）生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO 147. 王可心　 复星安特金（复星医药疫苗板块核心企业）的董事长 148. 王大宁　 厦门万泰沧海生物技术有限公司研发总监 149. 王　逢　 上海乐纯生物技术股份有限公司CEO 150. 王　刚　 上海君实生物工业事务高级副总裁、首席质量官 151. 王　越　 中国药品监督管理研究会常务理事、江苏省药品监督管理局原局长 152. 王　宾　 复旦大学教授，艾棣维欣（苏州）生物制药股份有限公司联合创始人 153. 王　翔　 北京民海生物科技有限公司研发项目质量保证总监 154. 王祥喜　 中国科学院生物物理研究所研究员、生物大分子全国重点实验室副主任 155. 王凤山　 山东大学药学院生化与生物技术药物研究所所长、山东大学淄博生物医药研究院院长、中生药协糖类药物专业委员会主任委员 156. 王海彬　 浙江博锐生物制药股份有限公司执行董事兼总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 157. 王焕一　 沧州四星玻璃股份有限公司董事长 158. 王康林　 康诺生物制药有限公司首席科学家、中生药协重组药物专业委员会委员 159. 王润铭　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物专业委员会委员 160. 王小良　 苏州良辰生物医药科技有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 161. 王晓杰　 温州医科大学科技处处长、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 162. 王晓东　 百济神州有限公司创始人 163. 王英武　 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 164. 王自强　 上海市药品检验研究院生物制品检验研究所创新生物药室主任、中生药协重组药物专业委员会委员 165. 王树民　 佰诺创睿（温州）生物科技有限公司副董事长兼总经理 166. 王胜阳　 北京艺妙神州生物医药股份有限公司副总经理 167. 王芊艺　 北京锦篮基因科技股份有限公司副总经理 168. 王浩猛　 康希诺生物股份公司产品开发中心负责人 169. 王　鑫　 山东博安生物技术股份有限公司质量管理部总监 170. 王　征　 上海宝济药业股份有限公司总经理 171. 翁勤洁　 浙江大学药学院副院长、药物安全评价研究中心负责人 172. 温振国　 北京石油化工学院制药工程系主任、中生药协副秘书长、中生药协重组药物专业委员会委员 173. 魏　炜　 中国科学院过程工程研究所研究员、生物药制备与递送全国重点实验室主任 174. 吴息凤　 浙江大学健康医疗大数据国家研究院院长 175. 吴　克　 武汉博沃生物科技有限公司创始人兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 176. 吴辰冰　 上海岸迈生物科技有限公司创始人、中生药协重组药物专业委员会委员 177. 吴晓滨　 百济神州总裁兼COO、中生药协专家库委员 178. 吴以芳　 康桥资本执行运营合伙人、云顶新耀董事会主席、中生药协专家库委员 179. 吴永革　 吉林大学微生物学与免疫学系教授、中生药协重组药物专业委员会委员 180. 吴宇轩　 华东师范大学生命科学学院研究员、尧唐生物联合创始人兼首席执行官 181. 项　炜　 通化安睿特生物制药股份有限公司总经理，中生药协血浆蛋白专业委员会副主任委员 182. 夏　青　 北京大学药学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 183. 肖志华　 上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 184. 肖瑞平　 北京大学未来技术学院院长 185. 肖　雨　 楚天科技股份有限公司生物工程解决方案市场部总监 186. 许　铭　 北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任、全球健康发展研究院副院长 187. 邢新会　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院主持工作副院长、中生药协专家库副主任委员 188. 徐　兵　 创志科技（江苏）股份有限公司副总经理 189. 徐　霆　 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司创始人、董事长 190. 徐增军　 艾斯拓康医药科技（北京）有限公司创始人、CEO 191. 叶　培　 北京华放天实生物制药有限责任公司企业负责人 192. 夷征宇　 上海医药行业协会执行会长兼秘书长 193. 严景华　 昌平实验室领衔科学家、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 194. 杨　勇　 中国药科大学党委常委、副校长 195. 杨建红　 国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部原副部长 196. 杨中强　 兆科药业（合肥）有限公司常务副总经理 197. 杨代常　 武汉禾元生物科技股份有限公司董事长兼首席科学家、中生药协血浆蛋白专业委员会副主任委员 198. 杨连春　 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司董事 199. 杨国华　 江西上饶市场监管局原副主任药师 200. 姚雪静　 上海上药交联医药科技有限公司总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 201. 殷刘松　 合肥天港免疫药物有限公司首席科学官 202. 余　立　 原北京市药品检验所所长助理、生化生检室主任、中生药协监事 203. 尹思远　 长春百克生物科技股份公司联合创始人兼COO 204. 闫兆光　 国家局核查中心原首席专家、药品检查专委会主任委员 205. 赵　燕　 华熙生物科技股份有限公司董事长兼总裁 206. 赵立波　 北京恩泽康泰生物科技有限公司CTO 207. 张　娟　 中国药科大学生物药物系主任 208. 张　康　 温州医科大学临床大数据研究院院长、眼健康与疾病高等研究院院长、国家眼部疾病临床医学研究中心首席科学家 209. 张　晓　 重庆医科大学药学院教授 210. 张灿阳　 清华大学深圳国际研究生院副教授、中生药协糖类药物专业委员会副主任委员 211. 张松平　 中国科学院过程工程研究所研究员 212. 张雪峰　 江苏鼎泰药物研究股份有限公司董事长兼总经理 213. 张卓兵　 上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事兼副总经理 214. 张　翀　 清华大学化学工程系教授、重组蛋白合成生物制造北京市重点实验室常务副主任、中生药协重组药物专业委员会委员 215. 张红武　 上海思德克索生物科技有限公司董事长、总经理 216. 张应民　 杭州科百特过滤器材有限公司董事长 217. 张秀军　 北京循生免疫医学转化研究院院长 218. 张林琦　 清华大学基础医学院长聘教授、全球健康与传染病研究中心主任 219. 张发明　 翰思艾泰生物医药科技 (武汉) 股份有限公司董事长 220. 张琼光　 原国家药监局食品药品审核查验中心GCP、GLP检查员、中生药协血浆蛋白专业委员会委员 221. 章金刚　 原军事医学科学院野战输血研究所研究员、中生药协血浆蛋白专业委员会主任委员 222. 曾　浩　 中国人民解放军陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心副主任 223. 郑海发　 北京民海生物科技有限公司总经理 224. 郑子峥　 厦门大学公共卫生学院教授 225. 郑金旺　 东富龙科技集团股份有限公司高级副总裁、首席技术官 226. 周　游　 中信证券股份有限公司医疗健康行业组总监 227. 周　康　 江苏汉邦科技股份有限公司大分子事业部总经理 228. 朱向阳　 上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理 229. 邹积宏　 黑龙江大学生命科学学院原教授、中生药协秘书长 230. 钟　武　 军事医学研究院研究员 会议日程 其他会议内容 （一）生物医药及产业链项目投融资对接会分会场 为促进生物医药产业的创新与发展，本分会场致力于搭建一个高效的交流合作平台，连接生物医药企业、专家学者与各类投融资机构。通过为优质项目提供展示机会，协助投资机构精准发掘潜力标的，以推动资本与项目的深度对接与落地转化。 （二）研讨会 设置“商业化与国际化研讨会”，探讨如何打通“研发—商业化—可持续回报”的闭环，推动中国重组药物从“跟跑”迈向“并跑”与“领跑”。 （三）卫星会、闭门会、推介会及发布会 大会同期可安排企业闭门会、卫星会，展厅设置舞台区可用于企业技术发布会、新品发布会、产业园区推介活动等。 参会人员 生物制药企业的研发、注册、生产、质量、BD、销售人员，生物药相关产业链企业，高校、科研院所的研究人员，政府相关管理人员，产业园区招商人员、生物药行业投融资人员等。 展览展示及服务（展位图详见大会合作方案） （一）展览安排 展览时间：2026年9月23-24日 展览地点：南京扬子江国际会议中心 巡展安排：23日上午参加全天大会领导嘉宾集中巡展，23日下午或24日上午安排分会场参会人员集中巡展交流。 （二）展览范围 1.生物药成果展区 全面集中展示生物药技术领域的最新研究成果及应用、产业发展现状与前景、各地生物药产业发展的政策与投资环境，邀请行业龙头企业、科研机构、产业园区参展。 2.生物药诊断应用展区 邀请基因诊断、检测与诊断试剂、试剂盒等检测、诊断技术应用方面的企业科研机构参展。 3.生物药治疗应用展区 邀请疫苗、细胞制品、生物制品、蛋白质药物、抗体药物、血液制品、干细胞治疗、细胞治疗、基因治疗等，生物药药物及治疗方面的企业参展。 4.生物药供应体系展区 邀请生物制药原料、原料药、酶、辅助材料、添加剂、稳定剂、分离/纯化/浓缩设备、生物药产业链供应企业、生物医药设备提供商、生命科学设备提供商、实验室设备供应商等相关企业科研机构参展。 5.生物药技术服务展区 邀请CRO、CDMO、新药筛选、注册审批、自主知识产权研究、信息咨询、项目评估、法律咨询、投资公司等企业科研机构参展。 会议其他事项 大会报名 识别下方二维码，点击报名入口，按提示填写注册信息并提交完成。会议不收取参会费，但需提前网上报名，报名成功后将获得参会观展资格，并可领取会议资料和展商资料。 报名二维码 订房二维码 会务组联系方式 联系电话：010-67046276 商务合作、展位预订：周老师 17310131518 入会咨询：蔡老师 18701663551 报名确认：饶老师 18800170724 报告嘉宾对接：马老师 15565233895 　　　　　　　金老师 18511981385 　　　　　　　王老师 18010033806 　　　　　　　李老师 18532321178 　　　　　　　蔡老师 18701663551 酒店对接：赵老师 18515492408 往届回顾 拟邀请企业名单（持续更新中） 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图文编辑 | 王小雨 商务合作丨马经理 15850522742 新闻投稿/访谈邀约丨彭经理 18012921198