Hangzhou Tianyuan Pet Products Co., Ltd.

#1 大会信息 CONVENTION INFORMATION 会议时间 | 8月20-21日（周四、周五） 会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号） 指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会 主办单位 | 浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台 承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院 协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会、浙江省海高会生物医药分会、浙江省药学会MAH服务与协作专委会、天津（经开区）核酸产业联盟、浙江省中医药大健康联合体 合作单位 | 火石创造、药炬 特约媒体 | 药闻天下、医药魔方、E药经理人、药渡、医学界“药创新”、米内网、药智网 合作媒体 | 药生态、丁香园Insight 数据库、药闻康策、潜沉药研、药方舟、盖德视界、盖德化工网、药智网、微解药、E药学院、良药局、制药在线、医药领袖、医药时间、风云药谈、柏思荟bioSeedin  扫描下方二维码免费报名     #2 大会议程 CONVENTION AGENDA 大会主论坛          时间：8月20日上午  09:00-09:15 大会开幕式 主持人  浙江省医药行业协会执行会长 姜巨舫 09:15-10:00 报告：药品研制全生命周期监管改革方向和制度创新 专家：中国药品监督管理研究会药品研制监管专委会主任委员 李金菊 10:00-10:15 重磅成果发布 10:15-10:40 报告：医保政策支持创新药械高质量发展 专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋 10:40-10:50 茶歇 10:50-11:20 报告：创新实践：以生态合作驱动科学引领的医疗价值落地 专家：辉瑞中国副总裁、首席医学事务官  曹峻洋 辉瑞中国广阔市场事业部及炎症免疫事业部总经理  张建辉 11:20-12:00 报告：智链全域 ﹒跃迁新生：AI驱动医疗产业跃迁与生态共建主持嘉宾：辉瑞创新中心 总经理 王飞 讨论嘉宾： 北京大学人民医院皮肤科主任 张建中  中国药科大学（杭州）创新药物研究院常务副院长，中国药科大学药学院副院长 柯学 浙江大学智能创新药物研究院 副院长 曹戟                                        南方医科大管理学院教授、全球健康研究院副 院长、世界卫生组织研究中心 主任  徐东  医渡科技联合创始人、CEO   徐济铭                                         扫描下方二维码免费报名 第三届智慧医疗创新生态大会                 8月20日下午 主办单位：辉瑞中国 14:00-14:10 领导致辞 辉瑞中国医院急症事业部总经理  许德才  14:10-14:30 报告：医学药学领域数字化创新的顶层设计 专家：国家卫生健康委医院管理研究所药事管理研究部主任 赵颖波  14:30-14:45 报告：Al Native 驱动的中国药企转型:从研发创新到商业增长 专家：辉瑞中国 AI 负责人 Ray Wu  14:45-15:00 报告：解码AI赋能临床诊疗的痛点与价值 专家：丁香园创始人、董事长 李天天 15:00-15:45 圆桌讨论：跨界协同打造院内诊疗+院外管理一体化数字化生态 主持嘉宾 辉瑞创新中心总经理  王飞 讨论嘉宾 复旦大学附属华山医院大数据中心主任   黄虹 皖南医科大学附属太和医院党委副书记、院长   赵曙光 辉瑞中国医院急症事业部总经理  许德才 辉瑞中国广阔市场事业部及炎症免疫事业部总经理  张建辉 浙江大学计算机学院教授、博导  王海帅 15:45-15:55 茶歇 15:55-16:10 报告：以全场景Al Agent打通医疗健康创新全链条 专家：腾讯健康战略及医疗产品总经理 王倩怡 16:10-16:25 报告：数据科学与人工智能驱动的新医检探索 金域医学副总裁兼数字化管理中心总经理人工智能研究院院长 李映华 16:25-16:40 报告：主旨演讲 专家：方舟健客副总裁 王俊威 16:40-17:30 圆桌讨论：医疗Agent重构医疗全链路的应用场景与挑战 主持嘉宾 辉瑞中国走向市场模式转型负责人 康士辰 讨论嘉宾 浙江大学助理研究员、博士 王国明 讯飞医疗区域总经理  王潇 柯基数据创始人、CEO  吴刚 脉络洞察创始人  卢文庆 零假设联合创始人、企业事业部负责人 谢云 扫描下方二维码免费报名 AI制药发展论坛（中国药科大学校友会论坛）             8月20日下午 主办单位：中国药科大学浙江校友会 13:30-13:45 领导致辞 中国药科大学浙江校友会会长 周树忠 浙江省医药行业协会副会长 罗国良 13:45-14:20 报告：数智筑基，使能创新-华为助力药企研产全链路数智化升级 专家：华为制药军团副总裁 生态与合作伙伴发展部部长  贾生   14:20-14:55 报告：智算新基建，智药新未来 —— 浪潮信息算力赋能加速智药产业发展 专家：浪潮信息产品方案营销部医疗行业总监、浪潮信息医药健康行业资深架构师   龚新博 14:55-15:30 报告：制药AI时代的快车轨道—数据与流程的基础设施建设 专家：帆软软件有限公司战略副总裁  沈涛  15:30-15:40 茶歇 15:40-16:20 圆桌讨论：“需求驱动，共话AI” 主持： 谢捷丹  华商基业杭州公司副总经理 嘉宾： 平建洪  浙江医药副总裁、药品营销事业部总经理 揭  清    奥默医药联合创始人、总经理 周晓丽  海昶生物执行董事、副总经理 喻咏梅   重庆阿克索董事长 卢家琦  丁香园 Insight 数据库医药战略与行业发展总监 16:20-16:55 报告：制药工业数据分析挖掘及场景应用 专家：杭州先腾数据技术有限公司  张胜 16:55-17:30 报告：从展厅到产线:药企AI落地的正确打开方式 专家：重庆阿克索信息科技有限公司董事长 喻咏梅  扫描下方二维码免费报名 论坛1   药品监管与创新论坛                       时间：8月20日下午             主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长 陈魁 13:30-14:00 报告：数智赋能 助力药品监管提质增效—山西省药品安全“智慧监管”项目案例分享 专家：山西省药品监管科学研究会会长、山西省药品监督管理局原局长 贠亚明 14:00-14:30 报告：深化改革 服务创新 持续优化生物医药发展生态 专家：上海市医药质量协会会长，上海市药品监督管理局原副局长 张清 14:30-15:00 报告：新规视角下药物临床试验核查趋势与企业合规路径 专家：天津市药学会副会长，天津市药品监督管理局原药品安全总监 刘雪莹 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管 专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙 15:45-16:15 报告：创新药分段生产的质量考量 专家：江苏省药监局审核查验中心疫苗和生物制品检查科副科长 张书卉 扫描下方二维码免费报名 论坛2   中药传承与创新发展论坛                 时间：8月20日下午         主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；承办单位：浙江大学智能创新药物研究院；协办单位：盈科瑞；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安 13:30-14:00 报告：中药新药研究的几点思考 专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明 14:00-14:30 报告：中药研发三结合证据体系与注册审评 专家：清华大学药学院研究员、清华大学药学院转化与监管科学卓越中心主任  杨悦 14:30-15:00 报告：中药新药研发质量控制思路与实践 专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师  陈碧莲             15:00-15:15 茶歇                                                                                            15:15-15:45 报告：AI技术在中药质量控制及智慧监管中应用 专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅                                                         15:45-16:15 报告：中药立项思路与新药研发顶层设计 专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁  李艳英                                 16:15-16:35 报告：智造未来，制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践 专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任    包彦宇 16:35-16:55 报告：新形势下的中国药企发展策略   专家：米内网副总裁 程谋                                                          16:55-17:10 报告：医药新生态：中药资源整合与价值共创                                  专家：北京药撮合总经理   马文武   17:10-17:30   报告：三个专门规定"全解析：中药注册+标准+生产新规体系下的企业合  规地图  专家： 浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙 扫描下方二维码免费报名 论坛3 CDMO高质量发展论坛       8月21日 上午 主持人：领业医药创始人 盛晓霞；协办单位：科伦药业 09:00-09:05 仪式：浙江省医药行业协会CDMO专业委员会（筹）启动仪式 09:05-09:35 报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析 专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤 09:35-10:05 报告：基于风险的企业自查与内审--推动持续合规与持续改进 专家：北京诺华制药|葛兰素史克前任中国区质量负责人  严旭 10:05-10:35 报告：治疗化疗相关性腹泻的活体生物药SK10的研究与开发 专家：广州知易生物联合创始人、副总经理   刘洋洋 10:35-10:45 茶歇 10:45-11:15 报告：定制脂药——创新药孵化与脂质体量产产业园项目 专家：知和医药集团商务总监  孙东方  11:15-11:45   报告：MAH制度下CDMO公司的质量管理和风险控制   专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚 11:45-12:15   报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案   专家：上海强生制药研发中心高级经理   鄢启平 扫描下方二维码免费报名 论坛4 药物制剂论坛       8月21日 全天 主办单位：和泽医药；上午主持人：中国药科大学副教授 祁小乐；下午主持人：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 09:00-09:40 报告：ADC制剂的配方与工艺开发 专家：资深制剂专家，前凯信远达医药研发中心负责人 刘恒利 09:40-10:20 报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策专家：百克生物副总经理   刘大维 10:20-10:30 茶歇 10:30-11:10 报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计 专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任   王莹 11:10-11:50 报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战 专家：和泽医药副总经理   徐兵勇 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索 专家：中国药科大学教授  姚静 14:00-14:30 报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控专家：南京三迭纪医药高级副总裁  邓飞黄 14:30-15:00 报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用 专家：中国药科大学副教授   祁小乐 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：从凭感觉到有据可查    AI 赋能医药学术推广的最后一公里 专家：智诊科技医药行业总监 方路野 15:45-16:15 报告：热熔挤出关键技术 专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 16:15-16:45 报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径 专家：浙江大学药学院教授  胡富强 扫描下方二维码免费报名 论坛5  创新药BD与出海论坛  8月21日下午 论坛时间：8月21日下午      论坛主持人:  浙江省医药行业协会常务副秘书长 何小星 药闻天下负责人 堂皇 承办单位：药闻天下 和泽医药 泰格医药 13:30-14:00 报告：全球视野下生物医药BD出海策略与实践 报告人：张艳 天境生物全球业务拓展负责人 14:00-14:30 报告：双报不踩坑：中美IND申请资料核心差异与高成功率注册路径 报告人：刘金艳 泰格医药高级注册总监 14:30-15:00 报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程 报告人：胡红喜 医药魔方研究院 高级研究员  15:00-15:15 报告：创新药出海的临床战略与实践 报告人：林译 华益医学负责人 15:15-15:30 报告：破局出海：AI赋能生物医药企业在知识产权布局与BD交易 报告人：陈吉  杭州慧医道科技有限公司市场营销负责人 路演环节共安排7个优选项目，每个项目15分钟： 10分钟路演汇报 + 5分钟投资人/BD专家提问点评 拟邀点评机构包括： 辉瑞、泰格医药、海邦投资、远大医药、和泽医药、医药魔方、和达金服、曼哈顿资本、岸金生物、温州医科大学附属第一医院、杭州传化科技、阿里钉钉大健康、杭州创投、浙药集团等 15:30-15:45 路演1：畅溪制药 高级副总裁 赵国宝 15:45-16:00 路演2：Blue Star ADC 创始人 汪子俊 16:00-16:15 路演3：诺芙泰 创始人 余红 16:15-16:30 路演4：安域生物 CEO 车海燕 16:30-16:45 路演5：苏州艾科赛药业 创始人、执行总裁 16:45-17:00 路演6：华赛伯曼 创始人、董事长 高青 17:00-17:15 路演7：惠正奇医药 创始人、董事长兼CEO 回爱民 17:15-17:20 主持人总结论坛核心观点，宣布主题论坛结束 和泽晚宴交流 扫描下方二维码免费报名 论坛6  多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛                  8月21日全天 论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃，主办单位：上海兆维科技；协办单位：杭州市钱塘区核酸药谷创新转化研究院 09:00-09:30 报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展 专家：医药魔方研究院 高级研究员  袁硕娜  09:30-10:00 报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量 专家：亦弘商学院研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原化药审评一部部长   陈震 10:00-10:30 报告：肠促胰素类药物临床开发策略与价值重塑 专家：礼来中国药物开发及医学事务中心高级总监   姜杉 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：靶向环肽筛选开发与特色应用 专家：杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长兼总经理 高剑 11:10-12:00 圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑 主持：中肽生化董事长 李湘 嘉宾： 道尔生物创始人  黄岩山 德睿智药CEO      牛张明 杭州禾泰健宇董事长兼总经理  高剑 先为达生物首席科学官     吴心乐 信达生物VP CMC开发副总裁   李杨 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：小核酸SPOS 与化学酶连的工艺差异、质控策略与申报实践 专家：上海兆维科技副总裁、全球 CMC 及法规事务负责人  吴燕昇 14:00-14:30 报告：小核酸药物非临床研究策略 专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员  胡晓敏 14:30-15:00 报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发 专家：浩博医药联合创始人、CSO  杨成勇 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016 专家：海昶生物首席科学家 李剑光 15:45-16:15 报告：FDA核酸药物争议案例分享 专家：上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司创始人、前FDA定量药理部部长 王亚宁 16:15-17:00 圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战 主持人：海昶生物创始人 赵孝斌 嘉宾：惠正奇医药创始人、董事长兼 CEO  回爱民 靖因药业CEO  ‌     冀群升 浩博医药联合创始人、CSO  杨成勇 悦康医药药物研究院院长  宋更申 中国科学院杭州医学研究所研究员  刘湘圣 上海兆维科技总裁助理兼技术总监  蔡坤 扫描下方二维码免费报名 论坛7  细胞基因治疗药物开发与监管论坛                       8月21日全天 协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖 9:00-9:30 报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径 专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长  高晨燕 9:30-10:00 报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业 专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖 10:00-10:10 茶歇 10:10-10:40 报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究 专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖 10:40-11:10 主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 专家：霍德生物创始人 范靖 11:10-12:00 圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道 主持人：霍德生物创始人 范靖 嘉宾： 昌平国家实验室首席科学家 高晨燕 北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼 康霖生物首席技术官 刘伯宁 中伦律所合伙人 闫春辉 复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 11:50-13:30 午餐 下午主持人：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖 13:30-14:00 主题报告：国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略 专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家  张丹 14:00-14:30 主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略考量 专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员  杜新 14:30-15:00 主题报告：跨越“最后一公里”：细胞治疗从实验室到临床的关键转化节点探讨 专家：复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心PI 鲍旭辉 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:35 主题报告：Biotech 企业赴港上市路径规划及监管与实操 专家：天元境外资本市场联席负责人，天元香港创始合伙人 纪晓东 15:35-16:05 主题报告：浅谈中国CGT企业出海 专家：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖 16:05-16:35 主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration 专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 扫描下方二维码免费报名 #3 往届会议现场 Previous conference sites 每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。 大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。 会议现场 扫描下方二维码免费报名

#1 大会信息 CONVENTION INFORMATION 会议时间 | 8月20-21日（周四、周五） 会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号） 指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会 主办单位 | 浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台 承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院 协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会、浙江省海高会生物医药分会、浙江省药学会MAH服务与协作专委会、天津（经开区）核酸产业联盟、浙江省中医药大健康联合体 合作单位 | 火石创造、药炬 特约媒体 | 医药魔方、E药经理人、药闻天下、药渡、医学界“药创新”、米内网、药智网 合作媒体 | 药生态、丁香园Insight 数据库、药闻康策、潜沉药研、药方舟、盖德视界、盖德化工网、药智网、微解药、E药学院、良药局、制药在线、医药领袖、医药时间、风云药谈、柏思荟bioSeedin 独家直播媒体| 微解药  扫描下方二维码免费报名     #2 大会议程 CONVENTION AGENDA 大会主论坛          时间：8月20日上午  09:00-09:15 大会开幕式：主持人  浙江省医药行业协会执行会长 姜巨舫 09:15-10:00 报告：药品研制全生命周期监管改革方向和制度创新 专家：中国药品监督管理研究会药品研制监管专委会主任委员 李金菊 10:00-10:15 重磅成果发布 10:15-10:40 报告：医保政策支持创新药械高质量发展 专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋 10:40-10:50 茶歇 10:50-11:20 报告：创新实践：以生态合作驱动科学引领的医疗价值落地 专家：辉瑞中国副总裁、首席医学事务官  曹峻洋 辉瑞中国广阔市场事业部及炎症免疫事业部总经理  张建辉 11:20-12:00 报告：智链全域 ﹒跃迁新生：AI驱动医疗产业跃迁与生态共建主持嘉宾：辉瑞创新中心 总经理 王飞 讨论嘉宾： 北京大学人民医院皮肤科主任 张建中  中国药科大学（杭州）创新药物研究院常务副院长，中国药科大学药学院副院长 柯学 浙江大学智能创新药物研究院 副院长 曹戟                                        南方医科大管理学院教授、全球健康研究院副 院长、世界卫生组织研究中心 主任  徐东  医渡科技联合创始人、CEO   徐济铭                                              第三届智慧医疗创新生态大会                 8月20日下午 主办单位：辉瑞中国 14:00-14:10 领导致辞 辉瑞中国医院急症事业部总经理  许德才  14:10-14:30 报告：医学药学领域数字化创新的顶层设计 专家：国家卫生健康委医院管理研究所药事管理研究部主任 赵颖波  14:30-14:45 报告：Al Native 驱动的中国药企转型:从研发创新到商业增长 专家：辉瑞中国 AI 负责人 Ray Wu  14:45-15:00 报告：解码AI赋能临床诊疗的痛点与价值 专家：丁香园创始人、董事长 李天天 15:00-15:45 圆桌讨论：跨界协同打造院内诊疗+院外管理一体化数字化生态 主持嘉宾 辉瑞创新中心总经理  王飞 讨论嘉宾 复旦大学附属华山医院大数据中心主任   黄虹 皖南医科大学附属太和医院党委副书记、院长   赵曙光 辉瑞中国医院急症事业部总经理  许德才 辉瑞中国广阔市场事业部及炎症免疫事业部总经理  张建辉 浙江大学计算机学院教授、博导  王海帅 15:45-15:55 茶歇 15:55-16:10 报告：以全场景Al Agent打通医疗健康创新全链条 专家：腾讯健康战略及医疗产品总经理 王倩怡 16:10-16:25 报告：数据科学与人工智能驱动的新医检探索 金域医学副总裁兼数字化管理中心总经理人工智能研究院院长 李映华 16:25-16:40 报告：主旨演讲 专家：方舟健客副总裁 王俊威 16:40-17:30 圆桌讨论：医疗Agent重构医疗全链路的应用场景与挑战 主持嘉宾 辉瑞中国走向市场模式转型负责人 康士辰 讨论嘉宾 浙江大学助理研究员、博士 王国明 讯飞医疗区域总经理  王潇 柯基数据创始人、CEO  吴刚 脉络洞察创始人  卢文庆 零假设联合创始人、企业事业部负责人 谢云 AI制药发展论坛（中国药科大学校友会论坛）             8月20日下午 主办单位：中国药科大学浙江校友会 13:30-13:45 领导致辞 中国药科大学浙江校友会会长 周树忠 浙江省医药行业协会副会长 罗国良 13:45-14:20 报告：数智筑基，使能创新-华为助力药企研产全链路数智化升级 专家：华为制药军团副总裁 生态与合作伙伴发展部部长  贾生   14:20-14:55 报告：智算新基建，智药新未来 —— 浪潮信息算力赋能加速智药产业发展 专家：浪潮信息产品方案营销部医疗行业总监、浪潮信息医药健康行业资深架构师   龚新博 14:55-15:30 报告：制药AI时代的快车轨道—数据与流程的基础设施建设 专家：帆软软件有限公司战略副总裁  沈涛  15:30-15:40 茶歇 15:40-16:20 圆桌讨论：“需求驱动，共话AI” 主持： 谢捷丹  华商基业杭州公司副总经理 嘉宾： 平建洪  浙江医药副总裁、药品营销事业部总经理 吴春亮  天宇药业副总裁兼总裁办主任 王莉      江苏新瑞药业 CEO 喻咏梅   重庆阿克索董事长 卢家琦  丁香园 Insight 数据库医药战略与行业发展总监 16:20-16:55 报告：制药工业数据分析挖掘及场景应用 专家：杭州先腾数据技术有限公司  张胜 16:55-17:30 报告：从展厅到产线:药企AI落地的正确打开方式 专家：重庆阿克索信息科技有限公司董事长 喻咏梅  论坛1   药品监管与创新论坛                       时间：8月20日下午             主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长 陈魁 13:30-14:00 报告：数智赋能 助力药品监管提质增效—山西省药品安全“智慧监管”项目案例分享 专家：山西省药品监管科学研究会会长、山西省药品监督管理局原局长 贠亚明 14:00-14:30 报告：深化改革 服务创新 持续优化生物医药发展生态 专家：上海市医药质量协会会长，上海市药品监督管理局原副局长 张清 14:30-15:00 报告：新规视角下药物临床试验核查趋势与企业合规路径 专家：天津市药学会副会长，天津市药品监督管理局原药品安全总监 刘雪莹 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管 专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙 15:45-16:15 报告：创新药分段生产的质量考量 专家：江苏省药监局审核查验中心疫苗和生物制品检查科副科长 张书卉 论坛2   中药传承与创新发展论坛                 时间：8月20日下午          主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；承办单位：浙江大学智能创新药物研究院；协办单位：盈科瑞；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安 13:30-14:00 报告：中药新药研究的几点思考 专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明 14:00-14:30 报告：中药研发三结合证据体系与注册审评 专家：清华大学药学院研究员、清华大学药学院转化与监管科学卓越中心主任  杨悦 14:30-15:00 报告：中药新药研发质量控制思路与实践 专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师  陈碧莲             15:00-15:15 茶歇                                                                                            15:15-15:45 报告：AI技术在中药质量控制及智慧监管中应用 专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅                                                         15:45-16:15 报告：中药立项思路与新药研发顶层设计 专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁  李艳英                                 16:15-16:35 报告：智造未来，制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践 专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任    包彦宇 16:35-16:55 报告：新形势下的中国药企发展策略   专家：米内网副总裁 程谋                                                          16:55-17:10 报告：医药新生态：中药资源整合与价值共创                                  专家：北京药撮合总经理   马文武   17:10-17:30   报告：三个专门规定"全解析：中药注册+标准+生产新规体系下的企业合  规地图  专家： 浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙 论坛3 CDMO高质量发展论坛       8月21日 上午 主持人：领业医药创始人 盛晓霞；协办单位：科伦药业 09:00-09:05 仪式：浙江省医药行业协会CDMO专业委员会（筹）启动仪式 09:05-09:35 报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析 专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤 09:35-10:05 报告：基于风险的企业自查与内审--推动持续合规与持续改进 专家：北京诺华制药|葛兰素史克前任中国区质量负责人  严旭 10:05-10:35 报告：治疗化疗相关性腹泻的活体生物药SK10的研究与开发 专家：广州知易生物联合创始人、副总经理   刘洋洋 10:35-10:45 茶歇 10:45-11:15 报告：定制脂药——创新药孵化与脂质体量产产业园项目 专家：知和医药集团商务总监  孙东方  11:15-11:45   报告：MAH制度下CDMO公司的质量管理和风险控制   专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚 11:45-12:15   报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案   专家：上海强生制药研发中心高级经理   鄢启平 论坛4 药物制剂论坛       8月21日 全天 主办单位：和泽医药；上午主持人：中国药科大学副教授 祁小乐；下午主持人：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 09:00-09:40 报告：ADC制剂的配方与工艺开发 专家：资深制剂专家，前凯信远达医药研发中心负责人 刘恒利 09:40-10:20 报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策专家：百克生物副总经理   刘大维 10:20-10:30 茶歇 10:30-11:10 报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计 专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任   王莹 11:10-11:50 报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战 专家：和泽医药副总经理   徐兵勇 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索 专家：中国药科大学教授  姚静 14:00-14:30 报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控专家：南京三迭纪医药高级副总裁  邓飞黄 14:30-15:00 报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用 专家：中国药科大学副教授   祁小乐 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：从凭感觉到有据可查   AI 赋能医药学术推广的最后一公里 专家：智诊科技医药行业总监 方路野 15:45-16:15 报告：热熔挤出关键技术 专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 16:15-16:45 报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径 专家：浙江大学药学院教授  胡富强 论坛5  创新药BD与出海论坛                  8月21日下午 主办单位：浙江省医药行业协会；主持人：浙江省医药行业协会常务副秘书长 何小星；承办单位：泰格医药，药闻天下 13:30-14:00 报告：从单一授权到全球价值协同：创新药BD交易的战略选择与落地实践（From Licensing to Global Value Creation: Strategic Choices and Execution in Innovative Drug BD） 报告人：张艳 天境生物全球业务拓展负责人 14:00-14:30 报告：双报不踩坑：中美IND申请资料核心差异与高成功率注册路径 专家：泰格医药高级注册总监 刘金艳   14:30-15:00 报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程 专家：医药魔方研究院 高级研究员  胡红喜 15:00-15:15 报告：创新药出海的临床战略与实践 专家：华益医学负责人 林译 15:15-15:30 报告：破局出海：AI赋能生物医药知识产权出海 报告人：杭州慧医道市场营销负责人 陈吉 15:30-17:00 优质BD项目路演 路演项目1：畅溪制药 报告人：高级副总裁 赵国宝 路演项目2：Blue Star ADC 报告人：创始人 汪子俊 路演项目3：杭州景嘉航生物 报告人：创始人、总经理 高丽梅 路演项目4：诺芙泰 报告人：创始人 余红 路演项目5：安域生物 报告人：CEO 车海燕 路演项目6：华赛伯曼 报告人：董事长 高青 路演项目7：惠正奇医药 拟邀点评机构包括：辉瑞、泰格医药、海邦投资、远大医药、和泽医药、医药魔方、和达金服、曼哈顿资本、岸金生物、温州医科大学、杭州传化、阿里钉钉大健康、杭州创投 论坛6  多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛                  8月21日全天 论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃，主办单位：上海兆维科技；协办单位：杭州市钱塘区核酸药谷创新转化研究院 09:00-09:30 报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展 专家：医药魔方研究院 高级研究员  袁硕娜  09:30-10:00 报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量 专家：亦弘商学院研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原化药审评一部部长   陈震 10:00-10:30 报告：肠促胰素类药物临床开发策略与价值重塑 专家：礼来中国药物开发及医学事务中心高级总监   姜杉 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：靶向环肽筛选开发与特色应用 专家：杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长兼总经理 高剑 11:10-12:00 圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑 主持：中肽生化董事长 李湘 嘉宾： 道尔生物创始人  黄岩山 德睿智药CEO      牛张明 杭州禾泰健宇董事长兼总经理  高剑 先为达生物首席科学官     吴心乐 信达生物VP CMC开发副总裁   李杨 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：小核酸SPOS 与化学酶连的工艺差异、质控策略与申报实践 专家：上海兆维科技副总裁、全球 CMC 及法规事务负责人  吴燕昇 14:00-14:30 报告：小核酸药物非临床研究策略 专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员  胡晓敏 14:30-15:00 报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发 专家：浩博医药联合创始人、CSO  杨成勇 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016 专家：海昶生物首席科学家 李剑光 15:45-16:15 报告：FDA核酸药物争议案例分享 专家：上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司创始人、前FDA定量药理部部长 王亚宁 16:15-17:00 圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战 主持人：海昶生物创始人 赵孝斌 嘉宾：惠正奇医药创始人、董事长兼 CEO  回爱民 靖因药业CEO  ‌     冀群升 浩博医药联合创始人、CSO  杨成勇 悦康医药药物研究院院长  宋更申 中国科学院杭州医学研究所研究员  刘湘圣 上海兆维科技总裁助理兼技术总监  蔡坤 论坛7  细胞基因治疗药物开发与监管论坛                       8月21日全天 协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖 9:00-9:30 报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径 专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长  高晨燕 9:30-10:00 报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业 专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖 10:00-10:10 茶歇 10:10-10:40 报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究 专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖 10:40-11:10 主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 专家：霍德生物创始人 范靖 11:10-12:00 圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道 主持人：霍德生物创始人 范靖 嘉宾： 昌平国家实验室首席科学家 高晨燕 北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼 康霖生物首席技术官 刘伯宁 中伦律所合伙人 闫春辉 复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 11:50-13:30 午餐 下午主持人：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖 13:30-14:00 主题报告：国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略 专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家  张丹 14:00-14:30 主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略考量 专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员  杜新 14:30-15:00 主题报告：跨越“最后一公里”：细胞治疗从实验室到临床的关键转化节点探讨 专家：复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心PI 鲍旭辉 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:35 主题报告：Biotech 企业赴港上市路径规划及监管与实操 专家：天元境外资本市场联席负责人，天元香港创始合伙人 纪晓东 15:35-16:05 主题报告：浅谈中国CGT企业出海 专家：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖 16:05-16:35 主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration 专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 #3 往届会议现场 Previous conference sites 每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。 大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。 会议现场  扫描下方二维码免费报名 #4 大会合作 Business cooperation 参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询： 展位/路演合作： 郝女士：18657193430（微信同号） 陈女士：18767102132（微信同号） 会议咨询： 陈女士：18767102132（微信同号） 媒体合作： 陈女士：18767102132（微信同号）

2026年8月17日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）就复宏汉霖至多10款单抗和/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品或成分建立战略合作，并就首批选定的3款产品及1款产品的选择权签署合作条款。2025年4月，双方已就伊匹木单抗生物类似药HLX13在包括欧美在内的46个国家和地区达成独家商业化合作，此次合作是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作基础上的进一步深化。 根据战略合作协议，复宏汉霖将授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款合作产品的注册及商业化独家权利。此次合作产品多处于早期开发阶段，双方将从项目开发初期即展开深度协作，贯穿产品开发、监管申报、生产、上市、商业化及生命周期管理等关键环节。复宏汉霖将依托其一体化生物药平台，负责合作产品的开发、生产及供应，加速早期分子的开发转化；山德士拥有涵盖约1300种药品的多元化产品组合，业务覆盖约100个国家，已触达全球逾10亿患者，并在产品注册、市场准入、上市及商业化方面积累了卓越往绩。依托其广泛的全球布局、深厚的本地运营能力和经市场验证的商业化体系，山德士将把海外市场洞察和商业化视角前置融入产品开发及注册策略，推动合作产品在全球市场高效落地。双方将通过覆盖产品全生命周期的深度协同，持续释放合作产品的全球商业价值。 双方首批达成约定的产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药等3款产品，并就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权。基于上述首批约定，山德士将向复宏汉霖支付首付款、相关里程碑付款及不可退还的选择权费共计至高3.22亿美元。2026年，复宏汉霖预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元。 其中，HLX05-N独家合作区域为美国、加拿大、欧盟及包括英国和瑞士在内的其他欧洲国家、日本、澳大利亚及新西兰，半独家注册及商业化合作区域为约定的部分亚洲国家和地区等。就HLX16及贝利尤单抗生物类似药而言，独家合作区域为除中国以外的全球范围。 关于HLX05-N HLX05-N是复宏汉霖自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌的治疗。2026年7月，HLX05-N在转移性结直肠癌(mCRC)患者中的临床I期研究于中国完成首例患者给药。根据IQVIA MIDASTM，2025年度，西妥昔单抗注射液全球销售额约为16.96亿美元 关于HLX16 HLX16是复宏汉霖自主开发的依洛尤单抗生物类似药，拟用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性），目前该产品处于临床前研究阶段。根据IQVIA MIDASTM，2025年度，依洛尤单抗注射液全球销售额约为66.02亿美元。 关于贝利尤单抗生物类似药 为复宏汉霖自主开发的贝利尤单抗生物类似药，拟用于治疗系统性红斑狼疮以及狼疮性肾炎，目前该产品处于临床前研究阶段。根据IQVIA MIDASTM，2025年度贝利尤单抗注射液全球销售额约为24.75亿美元。 关于HLXTE-HAase1001 HLXTE-HAase1001为复宏汉霖自主开发的重组人透明质酸酶，拟用于将耗时的静脉滴注转化为快速的皮下注射，从而显著缩短给药时间并改善患者体验，目前该产品处于工艺开发阶段。 来源：公开信息 -声明：因水平有限，如有遗漏或者不足乃至错误之处，欢迎指正。本文仅供行业信息分享，不构成用药或投资建议 #1 大会信息 CONVENTION INFORMATION 会议时间 | 8月20-21日（周四、周五） 会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号） 指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会 主办单位 | 浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台 承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院 协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会、浙江省海高会生物医药分会、浙江省药学会MAH服务与协作专委会、天津（经开区）核酸产业联盟、浙江省中医药大健康联合体 合作单位 | 火石创造、药炬 特约媒体 | 医药魔方、E药经理人、药闻天下、药渡、医学界“药创新”、米内网、药智网 合作媒体 | 药生态、丁香园Insight 数据库、药闻康策、潜沉药研、药方舟、盖德视界、盖德化工网、药智网、微解药、E药学院、良药局、制药在线、医药领袖、医药时间、风云药谈、柏思荟bioSeedin 独家直播媒体| 微解药  扫描下方二维码免费报名     #2 大会议程 CONVENTION AGENDA 大会主论坛          时间：8月20日上午  09:00-09:15 大会开幕式：主持人  浙江省医药行业协会执行会长 姜巨舫 09:15-10:00 报告：药品研制全生命周期监管改革方向和制度创新 专家：中国药品监督管理研究会药品研制监管专委会主任委员 李金菊 10:00-10:15 重磅成果发布 10:15-10:40 报告：医保政策支持创新药械高质量发展 专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋 10:40-10:50 茶歇 10:50-11:20 报告：创新实践：以生态合作驱动科学引领的医疗价值落地 专家：辉瑞中国副总裁、首席医学事务官  曹峻洋 辉瑞中国广阔市场事业部及炎症免疫事业部总经理  张建辉 11:20-12:00 报告：智链全域 ﹒跃迁新生：AI驱动医疗产业跃迁与生态共建主持嘉宾：辉瑞创新中心 总经理 王飞 讨论嘉宾： 北京大学人民医院皮肤科主任 张建中  中国药科大学（杭州）创新药物研究院常务副院长，中国药科大学药学院副院长 柯学 浙江大学智能创新药物研究院 副院长 曹戟                                        南方医科大管理学院教授、全球健康研究院副 院长、世界卫生组织研究中心 主任  徐东  医渡科技联合创始人、CEO   徐济铭                                              第三届智慧医疗创新生态大会                 8月20日下午 主办单位：辉瑞中国 14:00-14:10 领导致辞 辉瑞中国医院急症事业部总经理  许德才  14:10-14:30 报告：医学药学领域数字化创新的顶层设计 专家：国家卫生健康委医院管理研究所药事管理研究部主任 赵颖波  14:30-14:45 报告：Al Native 驱动的中国药企转型:从研发创新到商业增长 专家：辉瑞中国 AI 负责人 Ray Wu  14:45-15:00 报告：解码AI赋能临床诊疗的痛点与价值 专家：丁香园创始人、董事长 李天天 15:00-15:45 圆桌讨论：跨界协同打造院内诊疗+院外管理一体化数字化生态 主持嘉宾 辉瑞创新中心总经理  王飞 讨论嘉宾 复旦大学附属华山医院大数据中心主任   黄虹 皖南医科大学附属太和医院党委副书记、院长   赵曙光 辉瑞中国医院急症事业部总经理  许德才 辉瑞中国广阔市场事业部及炎症免疫事业部总经理  张建辉 浙江大学计算机学院教授、博导  王海帅 15:45-15:55 茶歇 15:55-16:10 报告：以全场景Al Agent打通医疗健康创新全链条 专家：腾讯健康战略及医疗产品总经理 王倩怡 16:10-16:25 报告：数据科学与人工智能驱动的新医检探索 金域医学副总裁兼数字化管理中心总经理人工智能研究院院长 李映华 16:25-16:40 报告：主旨演讲 专家：方舟健客副总裁 王俊威 16:40-17:30 圆桌讨论：医疗Agent重构医疗全链路的应用场景与挑战 主持嘉宾 辉瑞中国走向市场模式转型负责人 康士辰 讨论嘉宾 浙江大学助理研究员、博士 王国明 讯飞医疗区域总经理  王潇 柯基数据创始人、CEO  吴刚 脉络洞察创始人  卢文庆 零假设联合创始人、企业事业部负责人 谢云 AI制药发展论坛（中国药科大学校友会论坛）             8月20日下午 主办单位：中国药科大学浙江校友会 13:30-13:45 领导致辞 中国药科大学浙江校友会会长 周树忠 浙江省医药行业协会副会长 罗国良 13:45-14:20 报告：数智筑基，使能创新-华为助力药企研产全链路数智化升级 专家：华为制药军团副总裁 生态与合作伙伴发展部部长  贾生   14:20-14:55 报告：智算新基建，智药新未来 —— 浪潮信息算力赋能加速智药产业发展 专家：浪潮信息产品方案营销部医疗行业总监、浪潮信息医药健康行业资深架构师   龚新博 14:55-15:30 报告：制药AI时代的快车轨道—数据与流程的基础设施建设 专家：帆软软件有限公司战略副总裁  沈涛  15:30-15:40 茶歇 15:40-16:20 圆桌讨论：“需求驱动，共话AI” 主持： 谢捷丹  华商基业杭州公司副总经理 嘉宾： 平建洪  浙江医药副总裁、药品营销事业部总经理 吴春亮  天宇药业副总裁兼总裁办主任 王莉      江苏新瑞药业 CEO 喻咏梅   重庆阿克索董事长 卢家琦  丁香园 Insight 数据库医药战略与行业发展总监 16:20-16:55 报告：制药工业数据分析挖掘及场景应用 专家：杭州先腾数据技术有限公司  张胜 16:55-17:30 报告：从展厅到产线:药企AI落地的正确打开方式 专家：重庆阿克索信息科技有限公司董事长 喻咏梅  论坛1   药品监管与创新论坛                       时间：8月20日下午             主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长 陈魁 13:30-14:00 报告：数智赋能 助力药品监管提质增效—山西省药品安全“智慧监管”项目案例分享 专家：山西省药品监管科学研究会会长、山西省药品监督管理局原局长 贠亚明 14:00-14:30 报告：深化改革 服务创新 持续优化生物医药发展生态 专家：上海市医药质量协会会长，上海市药品监督管理局原副局长 张清 14:30-15:00 报告：新规视角下药物临床试验核查趋势与企业合规路径 专家：天津市药学会副会长，天津市药品监督管理局原药品安全总监 刘雪莹 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管 专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙 15:45-16:15 报告：创新药分段生产的质量考量 专家：江苏省药监局审核查验中心疫苗和生物制品检查科副科长 张书卉 论坛2   中药传承与创新发展论坛                 时间：8月20日下午          主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；承办单位：浙江大学智能创新药物研究院；协办单位：盈科瑞；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安 13:30-14:00 报告：中药新药研究的几点思考 专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明 14:00-14:30 报告：中药研发三结合证据体系与注册审评 专家：清华大学药学院研究员、清华大学药学院转化与监管科学卓越中心主任  杨悦 14:30-15:00 报告：中药新药研发质量控制思路与实践 专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师  陈碧莲             15:00-15:15 茶歇                                                                                            15:15-15:45 报告：AI技术在中药质量控制及智慧监管中应用 专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅                                                         15:45-16:15 报告：中药立项思路与新药研发顶层设计 专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁  李艳英                                 16:15-16:35 报告：智造未来，制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践 专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任    包彦宇 16:35-16:55 报告：新形势下的中国药企发展策略   专家：米内网副总裁 程谋                                                          16:55-17:10 报告：医药新生态：中药资源整合与价值共创                                  专家：北京药撮合总经理   马文武   17:10-17:30   报告：三个专门规定"全解析：中药注册+标准+生产新规体系下的企业合  规地图  专家： 浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙 论坛3 CDMO高质量发展论坛       8月21日 上午 主持人：领业医药创始人 盛晓霞；协办单位：科伦药业 09:00-09:05 仪式：浙江省医药行业协会CDMO专业委员会（筹）启动仪式 09:05-09:35 报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析 专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤 09:35-10:05 报告：基于风险的企业自查与内审--推动持续合规与持续改进 专家：北京诺华制药|葛兰素史克前任中国区质量负责人  严旭 10:05-10:35 报告：治疗化疗相关性腹泻的活体生物药SK10的研究与开发 专家：广州知易生物联合创始人、副总经理   刘洋洋 10:35-10:45 茶歇 10:45-11:15 报告：定制脂药——创新药孵化与脂质体量产产业园项目 专家：知和医药集团商务总监  孙东方  11:15-11:45   报告：MAH制度下CDMO公司的质量管理和风险控制   专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚 11:45-12:15   报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案   专家：上海强生制药研发中心高级经理   鄢启平 论坛4 药物制剂论坛       8月21日 全天 主办单位：和泽医药；上午主持人：中国药科大学副教授 祁小乐；下午主持人：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 09:00-09:40 报告：ADC制剂的配方与工艺开发 专家：资深制剂专家，前凯信远达医药研发中心负责人 刘恒利 09:40-10:20 报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策专家：百克生物副总经理   刘大维 10:20-10:30 茶歇 10:30-11:10 报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计 专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任   王莹 11:10-11:50 报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战 专家：和泽医药副总经理   徐兵勇 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索 专家：中国药科大学教授  姚静 14:00-14:30 报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控专家：南京三迭纪医药高级副总裁  邓飞黄 14:30-15:00 报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用 专家：中国药科大学副教授   祁小乐 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：从凭感觉到有据可查   AI 赋能医药学术推广的最后一公里 专家：智诊科技医药行业总监 方路野 15:45-16:15 报告：热熔挤出关键技术 专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 16:15-16:45 报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径 专家：浙江大学药学院教授  胡富强 论坛5  创新药BD与出海论坛                  8月21日下午 主办单位：浙江省医药行业协会；主持人：浙江省医药行业协会常务副秘书长 何小星；承办单位：泰格医药，药闻天下 13:30-14:00 报告：从单一授权到全球价值协同：创新药BD交易的战略选择与落地实践（From Licensing to Global Value Creation: Strategic Choices and Execution in Innovative Drug BD） 报告人：张艳 天境生物全球业务拓展负责人 14:00-14:30 报告：双报不踩坑：中美IND申请资料核心差异与高成功率注册路径 专家：泰格医药高级注册总监 刘金艳   14:30-15:00 报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程 专家：医药魔方研究院 高级研究员  胡红喜 15:00-15:15 报告：创新药出海的临床战略与实践 专家：华益医学负责人 林译 15:15-15:30 报告：破局出海：AI赋能生物医药知识产权出海 报告人：杭州慧医道市场营销负责人 陈吉 15:30-17:00 优质BD项目路演 路演项目1：畅溪制药 报告人：高级副总裁 赵国宝 路演项目2：Blue Star ADC 报告人：创始人 汪子俊 路演项目3：杭州景嘉航生物 报告人：创始人、总经理 高丽梅 路演项目4：诺芙泰 报告人：创始人 余红 路演项目5：安域生物 报告人：CEO 车海燕 路演项目6：华赛伯曼 报告人：董事长 高青 路演项目7：惠正奇医药 拟邀点评机构包括：辉瑞、泰格医药、海邦投资、远大医药、和泽医药、医药魔方、和达金服、曼哈顿资本、岸金生物、温州医科大学、杭州传化、阿里钉钉大健康、杭州创投 论坛6  多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛                  8月21日全天 论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃，主办单位：上海兆维科技；协办单位：杭州市钱塘区核酸药谷创新转化研究院 09:00-09:30 报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展 专家：医药魔方研究院 高级研究员  袁硕娜  09:30-10:00 报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量 专家：亦弘商学院研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原化药审评一部部长   陈震 10:00-10:30 报告：肠促胰素类药物临床开发策略与价值重塑 专家：礼来中国药物开发及医学事务中心高级总监   姜杉 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：靶向环肽筛选开发与特色应用 专家：杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长兼总经理 高剑 11:10-12:00 圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑 主持：中肽生化董事长 李湘 嘉宾： 道尔生物创始人  黄岩山 德睿智药CEO      牛张明 杭州禾泰健宇董事长兼总经理  高剑 先为达生物首席科学官     吴心乐 信达生物VP CMC开发副总裁   李杨 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：小核酸SPOS 与化学酶连的工艺差异、质控策略与申报实践 专家：上海兆维科技副总裁、全球 CMC 及法规事务负责人  吴燕昇 14:00-14:30 报告：小核酸药物非临床研究策略 专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员  胡晓敏 14:30-15:00 报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发 专家：浩博医药联合创始人、CSO  杨成勇 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016 专家：海昶生物首席科学家 李剑光 15:45-16:15 报告：FDA核酸药物争议案例分享 专家：上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司创始人、前FDA定量药理部部长 王亚宁 16:15-17:00 圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战 主持人：海昶生物创始人 赵孝斌 嘉宾：惠正奇医药创始人、董事长兼 CEO  回爱民 靖因药业CEO  ‌     冀群升 浩博医药联合创始人、CSO  杨成勇 悦康医药药物研究院院长  宋更申 中国科学院杭州医学研究所研究员  刘湘圣 上海兆维科技总裁助理兼技术总监  蔡坤 论坛7  细胞基因治疗药物开发与监管论坛                       8月21日全天 协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖 9:00-9:30 报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径 专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长  高晨燕 9:30-10:00 报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业 专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖 10:00-10:10 茶歇 10:10-10:40 报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究 专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖 10:40-11:10 主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 专家：霍德生物创始人 范靖 11:10-12:00 圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道 主持人：霍德生物创始人 范靖 嘉宾： 昌平国家实验室首席科学家 高晨燕 北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼 康霖生物首席技术官 刘伯宁 中伦律所合伙人 闫春辉 复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 11:50-13:30 午餐 下午主持人：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖 13:30-14:00 主题报告：国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略 专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家  张丹 14:00-14:30 主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略考量 专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员  杜新 14:30-15:00 主题报告：跨越“最后一公里”：细胞治疗从实验室到临床的关键转化节点探讨 专家：复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心PI 鲍旭辉 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:35 主题报告：Biotech 企业赴港上市路径规划及监管与实操 专家：天元境外资本市场联席负责人，天元香港创始合伙人 纪晓东 15:35-16:05 主题报告：浅谈中国CGT企业出海 专家：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖 16:05-16:35 主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration 专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 #3 往届会议现场 Previous conference sites 每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。 大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。 会议现场  扫描下方二维码免费报名 #4 大会合作 Business cooperation 参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询： 展位/路演合作： 郝女士：18657193430（微信同号） 陈女士：18767102132（微信同号） 会议咨询： 陈女士：18767102132（微信同号） 媒体合作： 陈女士：18767102132（微信同号）