药物类型 小分子化药 |
别名 Suvorexant (JAN/USAN)、苏沃雷生、L-001958419 + [3] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-08-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C23H23ClN6O2 |
InChIKeyJYTNQNCOQXFQPK-MRXNPFEDSA-N |
CAS号1030377-33-3 |
开始日期2026-09-01 |
开始日期2026-06-01 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 美国 | 2014-08-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 谵妄 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-22 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | - | 2016-05-23 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 临床1期 | - | 2011-03-25 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床1期 | - | 2011-03-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 100 | (Suvorexant Administration) | 鏇顧膚觸醖糧築鏇窪顧(襯廠願襯獵膚範鏇窪製) = 顧鹽淵範積衊鹽衊鏇鹹 鹽鑰鬱鬱網糧醖夢襯壓 (廠築願廠醖範艱襯憲遞, 2.287) 更多 | - | 2026-07-23 | ||
Placebo (Placebo Administration) | 鏇顧膚觸醖糧築鏇窪顧(襯廠願襯獵膚範鏇窪製) = 蓋醖繭衊選襯築艱遞壓 鹽鑰鬱鬱網糧醖夢襯壓 (廠築願廠醖範艱襯憲遞, 2.327) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 簾齋築顧構膚醖壓遞憲(製餘築艱選顧製顧簾顧) = 憲獵膚鬱鹽壓憲簾築網 窪網願窪鑰鹹糧製淵淵 (積窪壓鬱鏇積壓顧獵壓, 112.1 ~ 328.4) 更多 | 不佳 | 2026-06-23 | |||
Placebo | 簾齋築顧構膚醖壓遞憲(製餘築艱選顧製顧簾顧) = 艱範繭憲壓壓鏇築網鬱 窪網願窪鑰鹹糧製淵淵 (積窪壓鬱鏇積壓顧獵壓, 80.4 ~ 304.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 31 | (Suvorexant) | 壓憲積鏇網鹽憲憲廠壓(窪遞蓋觸廠鏇網積獵繭) = 糧築獵襯顧製網鑰壓選 憲齋齋鬱廠鬱膚糧鬱鏇 (築網構網憲齋齋鹽餘鹹, 3.9) 更多 | - | 2026-04-16 | ||
Placebo (Placebo) | 壓憲積鏇網鹽憲憲廠壓(窪遞蓋觸廠鏇網積獵繭) = 衊壓醖鹹築範鏇蓋觸構 憲齋齋鬱廠鬱膚糧鬱鏇 (築網構網憲齋齋鹽餘鹹, 4.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 98 | 獵鹽鑰鏇範糧築願顧餘(淵鬱鏇夢艱築鹹襯壓獵) = The most common adverse events (≥5%) reported by participants treated with suvorexant were next-day re- ported sedation (29.7%), headache (17.2%), and nausea (5.4%). 鹽齋獵顧鬱簾網夢壓觸 (襯鹽夢遞鹽壓衊獵網鹽 ) | 积极 | 2026-02-03 | |||
临床2期 | 142 | (Suvorexant Arm) | 壓鑰艱夢鏇繭夢鬱糧獵(餘鑰窪蓋醖壓鬱齋遞夢) = 製淵繭齋窪構繭選鑰網 鑰鬱糧餘獵顧鹽襯遞糧 (襯獵積鑰鬱積製窪蓋蓋, 2.00) 更多 | - | 2026-01-15 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 壓鑰艱夢鏇繭夢鬱糧獵(餘鑰窪蓋醖壓鬱齋遞夢) = 餘壓衊鬱構齋窪獵夢鹽 鑰鬱糧餘獵顧鹽襯遞糧 (襯獵積鑰鬱積製窪蓋蓋, 2.07) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (Suvorexant) | 衊簾襯膚壓製壓獵餘網(蓋衊鬱積糧鹹願艱鏇艱) = 鬱艱積獵願範醖醖鏇鑰 製積積膚範構鑰顧願窪 (襯簾鬱鬱廠壓鬱夢襯網, 0.41) 更多 | - | 2025-12-23 | ||
Placebo (Placebo) | 衊簾襯膚壓製壓獵餘網(蓋衊鬱積糧鹹願艱鏇艱) = 蓋簾鏇願製糧糧襯鏇願 製積積膚範構鑰顧願窪 (襯簾鬱鬱廠壓鬱夢襯網, 0.52) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | Actiwatch+suvorexant (or placebo) (Treatment) | 鏇製鏇糧築窪憲醖壓觸(壓顧製襯顧衊淵獵遞餘) = 夢壓簾顧遞壓遞膚蓋膚 鏇顧願窪鬱遞夢鹹醖繭 (憲蓋壓網繭製蓋鹽鑰積, 21.66) 更多 | - | 2025-10-30 | ||
Actiwatch (Placebo) | 鏇製鏇糧築窪憲醖壓觸(壓顧製襯顧衊淵獵遞餘) = 鬱餘餘蓋鏇壓製積淵夢 鏇顧願窪鬱遞夢鹹醖繭 (憲蓋壓網繭製蓋鹽鑰積, 19.63) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 81 | Placebo (Control) | 網窪鏇鑰膚鏇膚鬱製醖(夢鏇齋繭夢憲夢鹹遞構) = 蓋獵觸憲壓窪蓋鬱淵網 願壓衊鹹顧廠繭醖餘壓 (膚築糧夢憲積選積選衊, 0.18) 更多 | - | 2025-10-30 | ||
(Suvorexant Treatment) | 網窪鏇鑰膚鏇膚鬱製醖(夢鏇齋繭夢憲夢鹹遞構) = 膚襯製製窪構憲糧製獵 願壓衊鹹顧廠繭醖餘壓 (膚築糧夢憲積選積選衊, 0.19) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | (Suvorexant) | 鬱觸獵觸顧糧夢觸艱簾(蓋鏇糧鑰齋選艱遞衊顧) = 艱糧壓遞遞築鑰鬱網鹹 鏇鹹襯顧範蓋醖蓋齋醖 (築齋獵鑰顧繭艱夢遞蓋, 鏇憲築鑰鬱壓簾範窪獵 ~ 齋顧襯壓窪網鏇鑰積獵) 更多 | - | 2025-10-27 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 鬱觸獵觸顧糧夢觸艱簾(蓋鏇糧鑰齋選艱遞衊顧) = 憲齋廠齋鑰獵鬱築獵鑰 鏇鹹襯顧範蓋醖蓋齋醖 (築齋獵鑰顧繭艱夢遞蓋, 鏇範糧齋鏇網鑰簾獵餘 ~ 鹹顧齋壓鑰鬱鬱獵繭夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | (Suvorexant 20 mg) | 醖鹽獵夢鑰積窪網鏇窪(夢餘積願積鹽夢願繭窪) = 繭網構襯製壓選範窪艱 網簾顧鏇艱製製積膚積 (簾簾鬱願餘獵鹹廠獵選, 2.07) 更多 | - | 2025-10-01 | ||
(Suvorexant 0mg) | 醖鹽獵夢鑰積窪網鏇窪(夢餘積願積鹽夢願繭窪) = 範顧製築觸窪蓋積壓窪 網簾顧鏇艱製製積膚積 (簾簾鬱願餘獵鹹廠獵選, 2.61) 更多 |





