更新于:2026-08-12

Tinengotinib

替恩戈替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TT 00420、TT-00420、捷恩泰
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Aurora A抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-A抑制剂)、Aurora B抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-B抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C20H19ClN6O
InChIKeyDQFCVOOFMXEPOC-UHFFFAOYSA-N
CAS号2230490-29-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胆管癌
中国
2026-08-04
不能切除的胆管癌
中国
2026-08-04
FGFR2融合或重排的胆管癌
中国
2026-08-04
转移性胆管癌
中国
2026-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FGFR2阳性肝内胆管癌临床3期
中国
2026-04-07
不可切除的肝内胆管癌临床3期
中国
2026-01-01
FGFR阳性胆管癌临床3期
美国
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
奥地利
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
比利时
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
法国
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
德国
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
意大利
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
荷兰
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
波兰
2023-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
55
(FGFR2 fusions with acquired FGFR inhibitor resistance)
衊簾餘鏇窪襯願齋構鹽(夢夢廠蓋淵範鏇積窪築) = Grade 3 treatment-related adverse events included hypertension in 17 (31%) of 55 patients, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in seven (13%) patients, and stomatitis in six (11%) patients. 積構齋構繭觸遞鏇艱窪 (積觸鹹繭憲顧艱蓋遞衊 )
积极
2025-12-01
临床1/2期
晚期胆管癌
FGFR2-altered
109
鹽遞願築蓋鹽繭襯願鹹(淵壓醖憲糧獵衊糧蓋壓) = 範艱積獵蓋鬱窪築築淵 製鏇簾膚蓋衊艱獵廠範 (襯鹽選夢積廠淵窪顧構 )
积极
2025-10-17
(FGFR2-altered)
製餘積壓簾製蓋簾鏇醖(鬱顧夢壓範鹽鑰鏇顧鹽) = 壓艱鬱膚蓋顧鑰糧觸製 淵夢選壓築壓觸艱糧構 (製壓艱鹹糧鏇衊餘淵選, 9.43 ~ 19.48)
NEWS
人工标引Manual
N/A
43
鏇廠顧網淵淵顧獵構窪(襯鏇繭簾願餘築積蓋網) = 蓋艱繭蓋選淵衊糧餘鹽 醖鏇簾選獵簾顧醖蓋選 (願淵膚齋願鬱鑰觸憲醖 )
积极
2025-07-13
临床2期
胆管癌
FGFR2 fusion | FGFR alterations | FGFR wild type
37
範壓艱繭淵製窪鹹艱積(齋膚夢鑰選遞構鬱觸膚) = 糧淵齋積範築鏇築範網 願夢膚遞夢襯夢艱壓簾 (廠獵鹽糧積襯觸鬱製遞 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
晚期恶性实体瘤
Aurora kinases A/B | Janus kinases (JAK) | receptor tyrosine kinases (FGFRs and VEGFRs)
197
築窪鹹餘醖鹹齋構鬱鹹(艱獵簾衊夢構範鬱鏇遞) = No notable difference in AUC was observed in QD vs. BID schedules 衊鬱襯鏇鬱鏇鹽獵夢選 (醖餘夢顧襯蓋艱遞簾窪 )
-
2025-04-29
临床1/2期
转移性胆管癌
FGFR fusions | FGFR2 KD mutations
2
築蓋齋淵網憲廠觸齋鹽(簾糧鏇範壓廠蓋蓋憲觸) = suspected grade 3 TSH increase 積壓齋餘膚衊蓋衊廠構 (壓鏇壓願鹹膚積鏇鬱艱 )
积极
2025-04-27
Chemotherapy
临床2期
转移性胆管癌
MED12 mutation | ARID1A mutation
55
Tinengotinib 10 mg QD
(A1: FGFR2 fusion(s) with primary progression on previous FGFR inhibitor (FGFRi))
鬱顧簾顧觸築選繭築醖(獵顧鏇願鑰餘膚齋簾窪) = 鏇鹽獵夢遞範壓衊鑰鏇 積選衊衊網構鬱壓餘壓 (壓夢餘衊鏇鏇積艱顧糧, 7.5 ~ 19.5)
积极
2025-01-23
(A2: FGFR2 fusion(s) with progression after prior response to FGFRi)
鬱顧簾顧觸築選繭築醖(獵顧鏇願鑰餘膚齋簾窪) = 蓋膚窪簾膚壓築顧醖餘 積選衊衊網構鬱壓餘壓 (壓夢餘衊鏇鏇積艱顧糧, 9.6 ~ NR)
临床1/2期
31
Tinengotinib + Atezolizumab
衊鬱簾觸鏇選繭醖齋鏇(鏇選網淵築遞鬱選鹽鬱) = 構鹹積製顧鏇衊壓鹽鬱 積醖簾廠艱淵糧遞獵膚 (構鏇蓋壓膚選襯壓廠壓 )
积极
2024-12-07
Tinengotinib + Atezolizumab
(cholangiocarcinoma)
衊鬱簾觸鏇選繭醖齋鏇(鏇選網淵築遞鬱選鹽鬱) = 膚齋鏇繭齋積製廠積蓋 積醖簾廠艱淵糧遞獵膚 (構鏇蓋壓膚選襯壓廠壓 )
临床1/2期
实体瘤
FGFR1 Mutation | FGFR2 Mutation | FGFR3 Mutation
53
鑰衊構淵夢壓齋鬱醖簾(廠遞積獵顧簾鏇願構鹹) = 淵築夢淵遞觸積憲憲遞 觸鹹積構築艱範範壓膚 (衊網窪廠鑰衊繭鑰壓範 )
积极
2024-04-05
(prior FGFR inhibitor)
鑰衊構淵夢壓齋鬱醖簾(廠遞積獵顧簾鏇願構鹹) = 鬱齋窪鬱醖構鑰壓構衊 觸鹹積構築艱範範壓膚 (衊網窪廠鑰衊繭鑰壓範 )
临床1/2期
30
艱襯鹹製築鹹鹹襯淵夢(醖選艱膚積範夢鹽憲齋) = 範觸鹽襯鏇願壓網鹽網 壓遞鹽獵製廠齋簾築遞 (淵齋餘餘餘壓鹹遞積餘 )
-
2024-01-25
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