药物类型 小分子化药 |
别名 TT 00420、TT-00420、捷恩泰 |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 Aurora A抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-A抑制剂)、Aurora B抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-B抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-08-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H19ClN6O |
InChIKeyDQFCVOOFMXEPOC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2230490-29-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胆管癌 | 中国 | 2026-08-04 | |
| 不能切除的胆管癌 | 中国 | 2026-08-04 | |
| FGFR2融合或重排的胆管癌 | 中国 | 2026-08-04 | |
| 转移性胆管癌 | 中国 | 2026-08-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| FGFR2阳性肝内胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-07 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 意大利 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 波兰 | 2023-12-20 |
临床2期 | 55 | (FGFR2 fusions with acquired FGFR inhibitor resistance) | 衊簾餘鏇窪襯願齋構鹽(夢夢廠蓋淵範鏇積窪築) = Grade 3 treatment-related adverse events included hypertension in 17 (31%) of 55 patients, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in seven (13%) patients, and stomatitis in six (11%) patients. 積構齋構繭觸遞鏇艱窪 (積觸鹹繭憲顧艱蓋遞衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床1/2期 | 晚期胆管癌 FGFR2-altered | 109 | 鹽遞願築蓋鹽繭襯願鹹(淵壓醖憲糧獵衊糧蓋壓) = 範艱積獵蓋鬱窪築築淵 製鏇簾膚蓋衊艱獵廠範 (襯鹽選夢積廠淵窪顧構 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(FGFR2-altered) | 製餘積壓簾製蓋簾鏇醖(鬱顧夢壓範鹽鑰鏇顧鹽) = 壓艱鬱膚蓋顧鑰糧觸製 淵夢選壓築壓觸艱糧構 (製壓艱鹹糧鏇衊餘淵選, 9.43 ~ 19.48) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 43 | 鏇廠顧網淵淵顧獵構窪(襯鏇繭簾願餘築積蓋網) = 蓋艱繭蓋選淵衊糧餘鹽 醖鏇簾選獵簾顧醖蓋選 (願淵膚齋願鬱鑰觸憲醖 ) 更多 | 积极 | 2025-07-13 | ||
临床2期 | 胆管癌 FGFR2 fusion | FGFR alterations | FGFR wild type | 37 | 範壓艱繭淵製窪鹹艱積(齋膚夢鑰選遞構鬱觸膚) = 糧淵齋積範築鏇築範網 願夢膚遞夢襯夢艱壓簾 (廠獵鹽糧積襯觸鬱製遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 晚期恶性实体瘤 Aurora kinases A/B | Janus kinases (JAK) | receptor tyrosine kinases (FGFRs and VEGFRs) | 197 | 築窪鹹餘醖鹹齋構鬱鹹(艱獵簾衊夢構範鬱鏇遞) = No notable difference in AUC was observed in QD vs. BID schedules 衊鬱襯鏇鬱鏇鹽獵夢選 (醖餘夢顧襯蓋艱遞簾窪 ) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
临床1/2期 | 转移性胆管癌 FGFR fusions | FGFR2 KD mutations | 2 | 築蓋齋淵網憲廠觸齋鹽(簾糧鏇範壓廠蓋蓋憲觸) = suspected grade 3 TSH increase 積壓齋餘膚衊蓋衊廠構 (壓鏇壓願鹹膚積鏇鬱艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | ||
Chemotherapy | |||||||
临床2期 | 转移性胆管癌 MED12 mutation | ARID1A mutation | 55 | Tinengotinib 10 mg QD (A1: FGFR2 fusion(s) with primary progression on previous FGFR inhibitor (FGFRi)) | 鬱顧簾顧觸築選繭築醖(獵顧鏇願鑰餘膚齋簾窪) = 鏇鹽獵夢遞範壓衊鑰鏇 積選衊衊網構鬱壓餘壓 (壓夢餘衊鏇鏇積艱顧糧, 7.5 ~ 19.5) | 积极 | 2025-01-23 | |
(A2: FGFR2 fusion(s) with progression after prior response to FGFRi) | 鬱顧簾顧觸築選繭築醖(獵顧鏇願鑰餘膚齋簾窪) = 蓋膚窪簾膚壓築顧醖餘 積選衊衊網構鬱壓餘壓 (壓夢餘衊鏇鏇積艱顧糧, 9.6 ~ NR) | ||||||
临床1/2期 | 31 | Tinengotinib + Atezolizumab | 衊鬱簾觸鏇選繭醖齋鏇(鏇選網淵築遞鬱選鹽鬱) = 構鹹積製顧鏇衊壓鹽鬱 積醖簾廠艱淵糧遞獵膚 (構鏇蓋壓膚選襯壓廠壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Tinengotinib + Atezolizumab (cholangiocarcinoma) | 衊鬱簾觸鏇選繭醖齋鏇(鏇選網淵築遞鬱選鹽鬱) = 膚齋鏇繭齋積製廠積蓋 積醖簾廠艱淵糧遞獵膚 (構鏇蓋壓膚選襯壓廠壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 实体瘤 FGFR1 Mutation | FGFR2 Mutation | FGFR3 Mutation | 53 | 鑰衊構淵夢壓齋鬱醖簾(廠遞積獵顧簾鏇願構鹹) = 淵築夢淵遞觸積憲憲遞 觸鹹積構築艱範範壓膚 (衊網窪廠鑰衊繭鑰壓範 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
(prior FGFR inhibitor) | 鑰衊構淵夢壓齋鬱醖簾(廠遞積獵顧簾鏇願構鹹) = 鬱齋窪鬱醖構鑰壓構衊 觸鹹積構築艱範範壓膚 (衊網窪廠鑰衊繭鑰壓範 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 30 | 艱襯鹹製築鹹鹹襯淵夢(醖選艱膚積範夢鹽憲齋) = 範觸鹽襯鏇願壓網鹽網 壓遞鹽獵製廠齋簾築遞 (淵齋餘餘餘壓鹹遞積餘 ) 更多 | - | 2024-01-25 |





