主要研究目的：研究空腹/餐后状态下口服受试制剂精氨酸培哚普利片（江西施美药业股份有限公司生产）与参比制剂精氨酸培哚普利片（COVERSYL®，Les Laboratoires Servier生产）在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂精氨酸培哚普利片和参比制剂精氨酸培哚普利片（COVERSYL®）在中国健康成年受试者中的安全性。

开始日期2024-02-26

申办/合作机构

江西施美药业股份有限公司

CTR20233406

/ CompletedN/A

精氨酸培哚普利片人体生物等效性研究

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服石家庄四药有限公司研制、生产的精氨酸培哚普利片（10mg）的药代动力学特征；以Les Laboratoires Servier持证的精氨酸培哚普利片（Coversyl，10mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-11-23

申办/合作机构

石家庄四药有限公司

CTR20230504

/ CompletedN/A

一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计研究评价杭州仟源保灵药业有限公司的精氨酸培哚普利片与Les Laboratoires Servier的精氨酸培哚普利片在健康受试者中的空腹和餐后状态下的生物等效性研究

主要研究目的：评价杭州仟源保灵药业有限公司的精氨酸培哚普利片与Les Laboratoires Servier的精氨酸培哚普利片空腹和餐后单次口服给药后在健康人群中的生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂和参比制剂在健康人群中的安全性。

开始日期2023-02-13

申办/合作机构

杭州仟源保灵药业有限公司

100 项与精氨酸培哚普利相关的临床结果

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100 项与精氨酸培哚普利相关的转化医学

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100 项与精氨酸培哚普利相关的专利（医药）

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2,467

项与精氨酸培哚普利相关的文献（医药）

2026-11-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Yiqi Huoxue formula promotes post-myocardial infarction angiogenesis by modulating mitochondria-associated membranes (MAMs) and calcium homeostasis via the cGMP/PKG signaling pathway

Article

作者: Guo, Shuwen ; Du, Tianhui ; Liang, Caiyu ; Zhang, Yunshu ; Zheng, Chenglong ; Xie, Weibin ; Guo, Jingyun ; Wang, Hui

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Therapeutic angiogenesis represents a promising strategy for recovery following myocardial infarction (MI). Yiqi Huoxue Formula (YQHX), a well-known traditional Chinese medicinal prescription, is widely utilized in clinical practice to treat myocardial ischemia and enhance cardiac performance in patients with MI. This study aims to elucidate the regulatory role of YQHX on mitochondria-associated membranes (MAMs) via the cGMP/PKG signaling pathway in promoting post-MI angiogenesis and restoring cardiac function.

MATERIALS AND METHODS:

An in vivo MI model was established via left anterior descending (LAD) coronary artery ligation in rats, and an in vitro model was developed using hypoxia-induced injury in human umbilical vein endothelial cells (HUVECs). The effects of YQHX on cardiac function and HUVEC behaviors (proliferation, migration, and tube formation) were evaluated. Myocardial histopathology and endothelial damage were assessed using HE/Masson staining and biochemical assays. Angiogenesis in the infarct border zone was visualized by platelet endothelial cell adhesion molecule-1 (PECAM-1/CD31) immunofluorescence. Ultrastructural changes in MAMs, the endoplasmic reticulum (ER), and mitochondria were observed via transmission electron microscopy (TEM). Intracellular reactive oxygen species (ROS) and calcium (Ca ²⁺) levels were detected using fluorescent probes. Transcriptomic sequencing was performed to identify key therapeutic pathways, followed by validation of the cGMP/PKG axis and MAMs-associated proteins (including cGMP, PKG, IP3R2, GRP75, FUNDC1, VDAC1, CYPD, and MCU) using ELISA, Western blotting, and immunofluorescence.

RESULTS:

Echocardiography and biochemical analysis demonstrated that high-dose YQHX demonstrated comparable efficacy to the first-line clinical drug Perindopril in preserving cardiac function and mitigating myocardial injury. Immunofluorescence revealed that while the infarct border zone in the MI group exhibited disordered and dysfunctional capillary proliferation, YQHX treatment promoted the formation of organized and functional microvessels. TEM revealed significant disruption of MAMs ultrastructure post-MI. Furthermore, the colocalization of IP3R2 and VDAC1 was markedly reduced in MI tissues and hypoxic HUVECs, an effect that was reversed by YQHX. Transcriptomic analysis identified the cGMP/PKG pathway as a pivotal mechanism. Activation of this pathway by YQHX restored MAMs structural integrity and rescued impaired cytosolic Ca²⁺ signaling, as confirmed by TEM, Western blotting, triple-labeling immunofluorescence, and calcium assays. Consequently, YQHX-mediated MAMs repair enhanced HUVEC proliferation, migration, and angiogenic capacity.

CONCLUSION:

This study demonstrates that MI/hypoxia impairs endothelial function by disrupting the structural and functional integrity of MAMs. YQHX effectively preserves MAMs architecture and restores intracellular Ca²⁺ signaling via the cGMP/PKG signaling axis, thereby promoting post-MI angiogenesis and improving cardiac performance. These findings identify a novel therapeutic target for MI and highlight the unique advantages of traditional Chinese medicine formulas in modulating subcellular organelle interactions. However, given the inherent variability of botanical materials, these mechanistic findings are based on a single validated batch, and future multi-batch standardizations are warranted.

2026-09-01·ARCHIVES OF ORAL BIOLOGY

Facilitatory effects of LY404187, a positive allosteric modulator of AMPA receptors, on swallowing initiation in anesthetized male rats

Article

作者: Magara, Jin ; Tsujimura, Takanori ; Inoue, Makoto ; Norimine, Yoshihiko ; Hamashima, Hokuto ; Suzuki, Taku ; Yoshihara, Midori ; Pan, Charng-Rong ; Shirato, Manabu ; Ono, Mizuki

OBJECTIVE:

The present study aimed to investigate the effects of the systemic administration of LY404187, a positive allosteric modulator of α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid receptors (AMPAR), on swallowing function.

DESIGN:

Experiments were conducted on 78 male Sprague-Dawley rats anesthetized with urethane. Upper airway distention with continuous airflow and the topical laryngeal application of distilled water or capsaicin were used to induce swallowing, which was identified by electromyographic activity recordings from the mylohyoid and thyrohyoid muscles. We investigated the effects of systemic administration of LY404187 (0.25-5.0 mg/kg), an angiotensin-converting enzyme inhibitor (perindopril), a dopamine agonist (amantadine), or a benzodiazepine inverse agonist (S-8510) on swallowing initiation.

RESULTS:

An optimal concentration of LY404187 (1.0 mg/kg) significantly increased the number of airflow-induced swallows compared with before administration. However, LY404187 did not modulate the initiation of chemically induced swallows. The pre-administration of talampanel, an AMPAR antagonist, diminished facilitatory effects of LY404187 on airflow-induced swallows. Perindopril, amantadine, and S-8510 did not facilitate both mechanically and chemically induced swallows.

CONCLUSION:

These results suggest that LY404187 facilitates the initiation of mechanically induced swallows via AMPAR activation.

2026-08-01·LIFE SCIENCES

Serelaxin has greater anti-fibrotic potential than perindopril but maintains its anti-fibrotic efficacy in the presence of perindopril in normotensive mouse models of heart disease

Article

作者: Wang, Chao ; Ferens, Dorota ; Salimova, Ekaterina ; Samuel, Chrishan S ; Widdop, Robert E ; Gaspari, Tracey A ; She, Gang ; Wang, Ziqiao

AIMS:

Serelaxin (RLX), the drug form of human gene-2 relaxin, has potent anti-fibrotic properties that are currently being clinically-evaluated for the treatment of heart failure (HF). Whilst these effects can potentially be antagonised by angiotensin receptor blocker co-administration, this study determined if RLX was a suitable adjunct therapy to angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEi) treatment. In particular, the anti-fibrotic effects of RLX were compared to or combined with the clinically-used ACEi, perindopril, in murine models of isoprenaline (ISO)-induced cardiomyopathy and surgically-induced myocardial infarction (MI).

METHODS:

The dose-response effects of perindopril (1, 2 or 4 mg/kg/day) on systolic blood pressure (SBP) and left ventricular (LV) fibrosis were first assessed in ISO-injured mice, after 7- or 14-days of treatment. The therapeutic effects of RLX (0.5 mg/kg/day) on SBP, LV fibrosis and LV functional parameters (ejection fraction, fractional shortening, stroke volume, cardiac output) were then compared to or combined with perindopril (2 mg/kg/day) pre-treatment (7-days prior) or co-administration (over 7-days) in ISO-injured mice; or perindopril co-administration (over 21-days) in MI-injured mice.

KEY FINDINGS:

Perindopril attenuated the ISO-induced LV fibrosis at 2 or 4 mg/kg/day, but induced significant hypotension at 4 mg/kg/day. RLX reduced the ISO- or MI-induced LV fibrosis, and restored measures of LV dysfunction, to a greater extent than perindopril (2 mg/kg/day), in the absence of BP regulation. These effects were maintained in the presence of perindopril pre-treatment or co-administration.

SIGNIFICANCE:

These findings confirmed that RLX had greater anti-fibrotic potential than perindopril, but could be applied as a rapidly-acting adjunct therapy to ACEi.

项与精氨酸培哚普利相关的新闻（医药）

2026-08-10

·摩熵医药

石四药爆发！拿下10亿+眼科大品种，同日3大品种获批

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月6日，NMPA官网公示，石家庄四药3个品种同日获批上市并视同通过一致性评价——化学药第4类玻璃酸钠滴眼液、化学药第3类甲氧氯普胺片（5mg）及化学药第3类氯化钾注射液（Ⅱ）（100ml:1.5g）。截图来源：NMPA官网其中，玻璃酸钠滴眼液作为年销近10亿元的眼科用药“大品种”，市场竞争格局再添变数；氯化钾注射液（Ⅱ）则拿下国内第2家。 01 10亿+眼科大品种，超70家药企同台竞技玻璃酸钠滴眼液用于治疗干燥综合征、干眼综合征等内因性疾患，以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患所致的角结膜上皮损伤。该品种在2025年全终端医院市场的销售额超10亿元，同比增长达13.41%，同时稳居全终端医院眼科用药（化学药或生物药）产品TOP3。2026年第一季度销售额超2亿元，同比增长达21.78%。截图来源：全终端医院销售数据库（查数据.找摩熵）目前国内已有超70余家企业的玻璃酸钠滴眼液获批生产。此外有超60家药企视同过评，其中成都普什制药2018年拿下国内首家。此外，江西科伦药业、南京海纳制药等21家药企的仿制申请仍在审评审批中。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库（查数据.找摩熵） 02 甲氧氯普胺片：胃肠动力药TOP9，原料药自产构筑成本壁垒甲氧氯普胺片属国家基药、医保甲类品种，用于各种病因所致恶心、呕吐症状的对症治疗，以及常规治疗无效的有症状的胃食管反流和糖尿病胃轻瘫。该品种2025年在全终端医院市场的销售额超1900万元，在胃肠动力药产品格局中排名TOP9。截图来源：全终端医院销售数据库（查数据.找摩熵）目前国内超70家药企拥有该品种生产批文，但通过一致性评价的企业仅3家——石家庄四药、浙江赛默制药、浙江百代医药。石四药的甲氧氯普胺原料药已于2026年2月获批上市，原料药自产将显著增强产品成本与供应优势。截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库（查数据.找摩熵） 03 氯化钾注射液（Ⅱ）：国内第2家获批，填补治疗性输液矩阵空白氯化钾注射液（Ⅱ）用于无法口服补钾时的低钾血症治疗。目前该品种全国仅2家企业获批上市并视同过评，石家庄杏林锐步医药为首家，石四药为第2家。氯化钾注射液（普通剂型）则有超100家企业拥有生产批文，超45家企业获批过评，3家企业以新分类报产在审。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库（查数据.找摩熵）此次获批进一步丰富了石四药的治疗性输液产品矩阵，强化了其在重症监护领域的产品布局与临床供给能力。结语今年以来，石四药已有38个品种获批上市并视同过评，其中乳酸钠林格冲洗液拿下国内首仿，盐酸屈他维林片、精氨酸培哚普利片、氯化钾注射液（Ⅱ）均拿下国产第2家。目前公司还有超55款产品以新分类报产在审，其中碳酸氢钠血滤置换液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液等品种国内尚无仿制药获批。玻璃酸钠滴眼液补位眼科黄金赛道，甲氧氯普胺片以原料药一体化锁定成本优势，氯化钾注射液（Ⅱ）拿下稀缺的第二张入场券——石四药这一波爆发，不只是品种数量的堆砌，更是在眼科、胃肠动力、重症输液三条赛道上的战略卡位。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准一致性评价引进/卖出

2026-08-07

·米内网

【重磅】石四药厉害了！成功拿下30亿畅销药

精彩内容 8月6日，石四药发布公告称，旗下3个新品同日获批上市、视同过评（按产品名称计，下同）。其中，玻璃酸钠滴眼液2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，甲氧氯普胺片是胃动力药TOP8产品，公司的氯化钾注射液(Ⅱ)为国内第2家获批。来源：公司公告玻璃酸钠滴眼液用于治疗伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合症、斯・约二氏综合症、干眼综合症等内因性疾患，以及手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患等。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），该药自2019年起销售额逐年攀升，2025年收获近30亿元，2026Q1同比增长19.54%，已连续多年稳守眼科用药（化+生）产品TOP1之位。近年来中国三大终端六大市场玻璃酸钠滴眼液销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库甲氧氯普胺片是一款镇吐药，用于各种病因所致恶心、呕吐症状的对症治疗，常规治疗无效的有症状的胃食管反流短期治疗，以及急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解，属于国家基药、医保甲类药品种。该药2025年在中国三大终端六大市场销售额超3000万元，在胃动力药产品格局中排名TOP8。值得一提的是，石四药的甲氧氯普胺原料药已于今年2月获NMPA批准上市，原料制剂一体化有望进一步增强产品成本与供应优势。 2025年中国三大终端六大市场胃动力药产品TOP10 来源：米内网格局数据库氯化钾注射液(Ⅱ)用于预防/各种原因引起的低钾血症，洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。米内网数据显示，目前该药仅2家企业获批上市、视同过评，其中石家庄杏林锐步医药为首家冲线，石四药为第2家获批。此外，氯化钾注射液目前有超100家企业拥有生产批文，40多家企业获批过评，7家企业以新分类报产在审。氯化钾注射液企业报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，石四药已有37个品种获批上市、视同过评，其中，乳酸钠林格冲洗液拿下国内首仿，盐酸屈他维林片、精氨酸培哚普利片、氯化钾注射液(Ⅱ)均拿下国产第2家。截至目前，公司还有60余款产品以新分类报产在审，其中，碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙)、碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L)、碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液等国内暂未有仿制药获批上市。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月7日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

2026-07-24

·米内网

【重磅】石四药拿下超12亿品种，4大新品同日获批

精彩内容近日，石四药4个新品同日获批、视同过评。其中，盐酸贝尼地平片、聚乙烯醇滴眼液2025年在中国三大终端六大市场销售额分别超12亿元和3亿元，枸橼酸钠血滤置换液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液2026Q1销售额增速分别达555.37%和32.5%。石四药最新获批上市产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库盐酸贝尼地平片属于第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，用于治疗原发性高血压、心绞痛等。近年来，该药在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额逐年攀升，2025年创下历史新高的超12亿元；2026Q1继续保持正增长，为钙通道阻滞剂TOP4产品。近年来中国三大终端六大市场盐酸贝尼地平片销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库聚乙烯醇滴眼液可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激性症状或改善眼部的干燥症状，为OTC乙类品种。2022-2025年，该药在中国三大终端六大市场销售额均超3亿元；2026Q1同比增长5.9%，其中零售药店终端（城市实体药店+网上药店）占据“半壁江山”，在其它眼科用药（化+生）产品格局中位列第四。 2026Q1中国零售药店终端其它眼科用药（化+生）产品格局来源：米内网格局数据库枸橼酸钠血滤置换液可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液，于2023年12月经谈判纳入医保乙类药目录。医保助力下，该药近几年销售市场放量明显，2025-2026Q1在中国三大终端六大市场销售额涨幅分别为378.23%和555.37%，市场潜力在持续释放。近年来中国三大终端六大市场枸橼酸钠血滤置换液销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者，2026Q1在中国三大终端六大市场销售额增速达32.5%。米内网数据显示，目前该药已有5家企业拥有生产批文，包括科伦药业、扬子江药业、石四药等；另有海思科、倍特药业、瑞阳制药等5家企业以仿制4类报产在审，获批后即视同过评。脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液企业申报上市情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2026年以来，石四药已有32款产品获批上市。其中，乳酸钠林格冲洗液拿下国内首仿，盐酸屈他维林片、精氨酸培哚普利片均拿下国产第2家，甲磺酸沙非胺片拿下国产第3家，脂溶性维生素注射液(Ⅰ)/(Ⅱ)、盐酸多沙普仑注射液、美索巴莫片均拿下首家过评等。截至目前，公司还有60余款新品以新分类报产在审，涵盖血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、感觉系统药物等多个治疗大类。其中，碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙)、碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L)、碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液等国内暂未有仿制药获批上市。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月24日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与精氨酸培哚普利相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	精氨酸培哚普利	C09AA04	DB00790

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	中国	Les Laboratoires Servier SAS	2014-10-17
冠状动脉疾病	澳大利亚	Servier Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2005-06-08
心脏衰竭	澳大利亚	Servier Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2005-06-08
高血压	澳大利亚	Servier Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2005-06-08

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01118520 (AARDVARK, CTgov)	临床2期	腹主动脉瘤	224	perindopril arginine (Perindopril)	製壓鹽廠積衊築憲鬱憲(築觸鬱壓鹹齋範壓窪願) = 廠蓋獵鏇網獵鬱夢衊夢範遞窪壓鹹襯選膚範鏇 (廠窪構遞鏇夢願壓觸蓋, 0.02) 更多	-	2021-01-26
				amlodipine 5mgs (Amlodipine)	製壓鹽廠積衊築憲鬱憲(築觸鬱壓鹹齋範壓窪願) = 醖遞壓網範鑰鬱窪窪選範遞窪壓鹹襯選膚範鏇 (廠窪構遞鏇夢願壓觸蓋, 0.02) 更多
NCT01669434 (CTgov)	临床4期	低血压	291	LISINOPRIL+Captopril+ENALAPRILAT+BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE+PERINDOPRIL ERBUMINE+RAMIPRIL+QUINAPRIL HYDROCHLORIDE+Enalapril Maleate+Perindopril Arginine+FOSINOPRIL SODIUM+TRANDOLAPRIL+MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE (ACEI Omission)	齋願鏇夢構築襯淵選獵 = 鹹觸憲憲鬱醖範選範鬱艱顧積廠餘艱構積鑰糧 (構艱觸淵醖簾鹽膚餘窪, 醖鑰蓋廠淵糧膚製廠壓 ~ 鑰醖艱廠製餘淵膚壓窪) 更多	-	2017-12-11
				ACEI continuation (ACEI Continuation)	齋願鏇夢構築襯淵選獵 = 願簾繭積膚鹽淵繭壓鹽艱顧積廠餘艱構積鑰糧 (構艱觸淵醖簾鹽膚餘窪, 構鹽夢簾顧鬱餘網齋構 ~ 憲鏇夢觸鬱夢獵蓋鏇憲) 更多