Bevacizumab biosimilar(Outlook Therapeutics)

项目简介本临床药物为EGFR/HER3双抗ADC药物；目前招募晚期结直肠癌患者；要求既往经过一线标准治疗失败或不耐受的患者；年龄：18~75岁；入组前需提供合格的当地医院出具的RAS/RAF检查报告；提供存档或最近采集的（优先最近采集的）福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织切片进行生物标志物检测；排除既往接受过以EGFR和/或HER3为靶点的ADC（伦康依隆妥单抗等）治疗，或既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素载荷的ADC（德曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗等）治疗；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。实验名称及药物一项评价JS212联合治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心II期临床研究。注射用JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物（ADC），主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等。EGFR和HER3之间存在信号通路的相互作用，共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成等过程；此外，HER3参与多种抗肿瘤药物（包括EGFR靶向药物和化疗等）的耐药性机制。与单一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3具有高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时，JS212具备良好、可接受的安全性。 研究药物：JS212联合治疗（II期） 登记号：CTR20261157 试验类型：单臂试验 适应症：晚期结直肠癌（二线） 申办方：上海君实生物医药科技股份有限公司 用药周期注射用JS212的规格：50mg/瓶，1瓶/盒；用法用量：用法：静脉滴注给药 用量：本试验中的用法用量，非说明书信息，根据剂量组选择用药剂量，静脉滴注；用药时程：多次给药，用药至影像学证实的疾病进展、毒性不耐受等。注射用JS207的规格：210mg/瓶，1瓶/盒；用法用量：用法：静脉滴注给药 用量：本试验中的用法用量，非说明书信息，根据剂量组选择用药剂量，静脉滴注；用药时程：多次给药，用药至影像学证实的疾病进展、毒性不耐受等。卡培他滨片的规格：0.5g/片，12片/盒；0.15g/片，10片/盒；用法用量：用法：口服，用量：每周期第1-14天，800mg/m2；用药时程：多次给药，用药至影像学证实的疾病进展、毒性不耐受等。注射用奥沙利铂的规格：50mg/支，1支/盒；用法用量：用法:静脉注射给药 用量：每周期第一天，100mg/m2；用药时程：多次给药，用药至影像学证实的疾病进展、毒性不耐受等。贝伐珠单抗注射液的规格：100mg:4ml/支，1支/盒；用法用量：用法:静脉注射给药，用量：每周期第一天，7.5mg/kg；用药时程：多次给药，用药至影像学证实的疾病进展、毒性不耐受等。研究中心 北京 重庆 福建福州、厦门 河南郑州 湖北武汉 辽宁沈阳 四川遂宁 浙江温州 安徽合肥 广东广州、东莞、梅州 黑龙江哈尔滨 吉林长春 江苏南京 山西大同 上海 云南昆明 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 参加临床试验的获益 1、获得先进治疗机会临床试验通常涉及尚未上市的新药物、新疗法或新技术，这些治疗方案可能代表医学领域的前沿突破。对于一些难治性疾病（如晚期癌症、罕见病等），患者可能通过临床试验接触到比现有标准治疗更有效、副作用更小的方案，从而延长生存期、改善生活质量。 2、减轻经济负担参与临床试验期间，患者通常可免费获得试验药物、相关检查及部分医疗费用支持。对于需要长期治疗且药物价格高昂的患者（如肿瘤患者），这能显著减轻家庭经济压力，使患者更易坚持规范治疗。 3、专业医疗照护与监测临床试验由专业医疗团队主导，患者会接受更频繁、更全面的病情监测和随访。医生会密切关注身体反应，及时调整治疗方案，确保患者安全。这种精细化的医疗管理有助于更好地控制病情，发现潜在问题并及时处理。 4、推动医学进步患者的参与为新药研发和医学研究提供了关键数据，有助于验证新疗法的安全性和有效性。每一份数据都可能为未来更多患者的治疗带来希望，患者因此成为医学进步的贡献者，获得参与科学探索的成就感。 5、个性化治疗探索部分临床试验聚焦于特定基因特征或疾病亚型，患者可能通过试验获得更精准的个性化治疗方案。这种针对性治疗可能提高疗效，减少不必要的治疗尝试。 6、需注意，临床试验存在一定不确定性，疗效和安全性需结合个体情况评估。患者在参与前应与医生充分沟通，了解试验细节、风险和潜在获益，自主决定是否参与。 总结归纳 1、免除项目用药：研究药物使用，直至疾病进展。 2、免除项目检查：签署知情后试验所需相关检查。 3、项目交通补助：临床研究相关的交通补助。 4、专家定期随访：全程专家团队服务，一对一随访。 5、全程绿色就医通道：减少预约和排号时间，减少就医流程。 报名资料收集 肿瘤患者需要准备和提交的资料包括： 1、首次确诊时的出和入院记录、病理免疫组化报告、基因检测报告(含PDL-1）、影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 2、肿瘤患者经过一线治疗过的，还需要提供末次治疗时的出和入院记录、如有二次做的病理免疫组化报告、基因检测报告、最新的影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 如果您或您的周围有满足以上条件的患者，可以与我们联系。该研究遵从相关的国家法规，患者的隐私权亦会得到保护。想了解该项目的具体信息，请咨询以下联系方式。 ■ 如果您有意向参加此研究，可通过如下方式咨询： 目前我们有食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆道癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、高血压、糖尿病、青光眼、哮喘、红斑狼疮、荨麻疹、斑秃、皮炎、减肥等项目同期进行中...... 基因检测、PETCT、药物咨询、放疗等提供免费咨询 免责声明： 1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。 2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

#肠癌一线临床试验 简要入排 本临床药物为靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白；目前招募MSS或MSI-L/pMMR的转移性结直肠癌患者；年龄≥18岁；既往未接受过针对复发或转移性结直肠癌的全身系统性抗肿瘤治疗，且不适合接受根治性手术切除或局部治疗；排除已知MSI-H或dMMR的结直肠癌患者；排除原发灶位于左侧（自脾曲到直肠）且肿瘤部位检测BRAF、KRAS和NARS基因为野生型的结直肠癌患者（上述基因为突变型可纳入研究）；排除既往接受过干细胞、骨髓或实体器官移植者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 陕西汉中、西安 重庆 广西南宁 河南郑州 湖北武汉 山西太原 上海 四川成都 山东济南、临沂、济宁 安徽亳州、合肥 福建福州、厦门 广东深圳、广州、佛山 北京 贵州贵阳 黑龙江哈尔滨 湖南长沙 吉林长春 江苏南京、徐州 江西南昌 辽宁沈阳 新疆乌鲁木齐 云南昆明 浙江杭州 天津 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 一项评价HB0025注射液联合不同化疗方案一线治疗不可手术切除的转移性结直肠癌患者中的疗效与耐受性的多中心II期临床研究。 试验药物 HB0025是一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF。可阻断PD-L1可解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒T淋巴细胞，从而抑制肿瘤生长；阻断VEGF可抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长。该药设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制。 临床前研究表明，HB0025对上述两条信号通路的阻断具有协同作用，其疗效显著优于单药及两单药的联合用药。目前HB0025已进入多个临床II期研究，并在不同瘤种中观测到积极信号，包括不同肿瘤类型患者的完全缓解（CR）和部分缓解（PR）。 研究药物：HB0025注射液联合不同化疗方案（II期） 登记号：CTR20254814 试验类型：对照试验（VS 贝伐珠单抗联合化疗） 适应症：转移性结直肠癌（一线） 申办方：华博生物医药技术（上海）有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 用药周期 HB0025注射液的规格：100mg/4ml/瓶；用法用量：按照体重计算给药剂量，给药剂量为10mg/kg或20mg/kg。每2周(14天)为一个治疗周期。受试者在每个周期的第一天接受HB0025注射液静脉输注。 对照药如下：贝伐珠单抗的规格：100mg:4ml/支；用法用量：1、每个治疗周期D1给药，5mg/kg，静脉输注；2、以首次给药前基线体重测量进行计算。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #HB0025 #华博生物 #华奥泰生物 #PD—L1×VEGF靶向免疫双抗 #结直肠癌新药临床招募 #MSS肠癌新药临床招募 #MSI—L肠癌新药临床招募 #pMMR肠癌新药临床招募 【重要提示】印塔健康旗下公众号【拓展生命无限可能】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！