A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Comparator-Controlled Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V132 in Healthy Older Participants

The goal of this study is to learn about the safety and immune response to the V132 vaccine in healthy older adults.

开始日期2026-08-17

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT07754539

/ Recruiting临床3期

A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF 20-VALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE (20VPNC) IN HEALTHY CHINESE INFANTS

The purpose of this study is to evaluate a study vaccine called 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC). The study will assess whether the study vaccine is safe to use in healthy infants. It will also evaluate if the study vaccine can help the body make antibodies (known as immune response). These antibodies help protect against 20 types of pneumococcal bacteria. The study will compare 20vPnC with 13vPnC (control vaccine), which is approved for use in infants.
The study is seeking participants who:
* Are healthy infants
* Aged 42 to 98 days of age at the time of consent.
Infants will receive either 20vPnC or 13vPnC. Doses will be given at approximately 2, 4, and 6 months of age (Doses 1 through 3). A fourth dose will be given at 12 to 15 months of age. Infants will receive the same vaccine (20vPnC or 13vPnC) for all 4 doses.
The total time of the study will be about 16 to 19 months. A subset of infants will be asked to stay in the study for longer.

开始日期2026-07-25

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07242092

/ Recruiting临床4期IIT

Effect of Methotrexate Discontinuation on Immunogenicity of 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV20) in Patients With Autoimmune Rheumatic Diseases

This clinical trial aims to evaluate the effect of temporary methotrexate (MTX) discontinuation on the humoral immunogenicity of the 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV20) in adult patients with autoimmune rheumatic diseases (ARDs).
Key questions:
* Does suspending MTX for 2 weeks after PCV20 enhance humoral immunogenicity?
* What is the impact of MTX discontinuation on functional opsonophagocytic activity (OPA) and cellular immunity?
* What is the risk of disease flaring with MTX withdrawal?

开始日期2026-06-22

申办/合作机构

University of Sao Paulo General Hospital

100 项与 20价肺炎球菌结合疫苗（辉瑞）相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 20价肺炎球菌结合疫苗（辉瑞）相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 20价肺炎球菌结合疫苗（辉瑞）相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,143

项与 20价肺炎球菌结合疫苗（辉瑞）相关的文献（医药）

2026-12-31·Expert Review of Vaccines

Interrupted time-series analysis of nationwide surveillance in Thai adult pneumococcal diseases over 14 years: evidence to inform policy in resource-limited countries

Article

作者: Turner, Paul ; Kajeekul, Rattagan ; Wongkamhla, Thanyarak ; Laohasakprasit, Kanokwan ; Charoenpong, Lantharita ; Chavapradit, Natthakit ; Srisompong, Jintana ; Dhitinanmuang, Wutthiseth ; Rattanaumpawan, Pinyo ; Ngamprasertchai, Thundon ; Lawpoolsri, Saranath ; Ruenroengbun, Narisa ; Kerdsin, Anusak

BACKGROUND:

This study aimed to update the incidence and mortality of pneumococcal diseases and to evaluate the population-level trends in pneumococcal diseases incidence in Thailand, following PCV13 licensure and during the COVID-19 pandemic, in order to generate evidence supporting its inclusion in the National Immunization Program (NIP).

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

We conducted a quasi-experimental interrupted time-series analysis using sentinel hospital surveillance data from adults aged ≥ 18 years hospitalized with pneumococcal disease in Thailand between 2010 and 2024. Surveillance comprised retrospective passive data collection (2010-July 2023) and prospective active surveillance (August 2023-July 2024), applying consistent case definitions and outcome ascertainment methods throughout. Four epidemiologic periods were predefined based on PCV13 licensure and key phases of the COVID-19 pandemic.

RESULTS:

Among 2069 hospitalized adults, 61.0% were aged ≥ 65 years. Non-invasive pneumococcal pneumonia (NIPP) accounted for 72.8% of cases, while invasive pneumococcal disease (IPD) comprised 27.2%, with a rising trend over time. The overall in-hospital fatality rate was 23.4%, significantly higher in IPD (31.7%) than in NIPP (20.4%, p < 0.001). The incidence of both IPD and NIPP nearly tripled over the study period. IPD increased from 1.43 to 4.05 per 100,000 population, while NIPP rose from 3.23 to 10.92 per 100,000 population, with a marked increase observed during the recent COVID-19 pandemic period. An increasing trend in macrolide resistance was observed in IPD and NIPP, particularly during the COVID-19 pandemic. Serotype analysis showed that PCV13 covered 79% of all isolates, PCV15 covered up to 79-81%, and PCV20 offered the broadest coverage (up to 95%), particularly for IPD.

CONCLUSIONS:

The burden of pneumococcal diseases in Thailand remains substantial, especially during the recent COVID-19 pandemic. The majority of disease-causing serotypes remained vaccine-type strains. Given that PCV13 or PCV15 inclusion in the Thai adult NIP should be prioritized to reduce the disease burden and antimicrobial-resistant pneumococcal infections.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

This study was registered with the Thai Clinical Trial Registry (TCTR20230816007).

2026-12-31·Expert Review of Vaccines

The health and economic burden of invasive pneumococcal diseases attributable to PCV21 versus PCV20 serotypes among adults aged ≥18 in Germany

Article

作者: de Lepper, Marion ; Owusu-Edusei, Kwame ; Johnson, Kelly D. ; Cossrow, Nicole ; Simuzingili, Muloongo ; Yi, Zinan

BACKGROUND:

Significant residual burden of invasive pneumococcal disease (IPD) is attributable to Streptococcus pneumoniae serotypes not included in any available vaccines in Germany. This study quantified the burden of invasive pneumococcal disease attributable to PCV21 and PCV20 serotypes among German adults.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

A published state-transition Markov model estimated the lifetime cases, deaths, and direct costs (2023 Euros) of IPD by age (18-49, 50-59, and 60 years and older) and risk group (low-risk, at-risk, and high-risk) in Germany. One-way sensitivity analysis on PCV21 cost was conducted.

RESULTS:

Across all age groups, there were 50,462 more IPD cases and 8895 deaths attributable to the serotypes in PCV21 compared to PCV20. The eight unique serotypes to PCV21 accounted for approximately 22% of disease. Higher direct costs were associated with PCV21 serotypes versus PCV20 serotypes (€505,094,685 versus €389,835,550, respectively). Discount rate of costs was the most influential input.

CONCLUSIONS:

Serotypes in PCV21 compared to PCV20 are associated with greater health and economic burden in Germany, primarily driven by the eight unique serotypes included in PCV21 and no other licensed vaccine. Including PCV21 in the national German vaccination guidelines may substantially reduce IPD-related health and economic burden among adults.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Immunogenicity and safety of 20-valent pneumococcal conjugate vaccine in pneumococcal vaccine–naive adults ≥18 years of age in India: A phase 3 single-arm trial

Article

作者: Ponce, Philip ; Giriappa, Balachandra ; Anderson, Annaliesa ; Su, Xin ; Lei, Lanyu ; McElwee, Kathleen ; Pai, Seema ; Watson, Wendy ; Choraria, Nirmalkumar ; Portka, Miranda ; Drozd, Jelena ; Bickham, Kara

Streptococcus pneumoniae is a leading cause of bacteremia, bacterial meningitis, and pneumonia. In India, there is an unmet need for an expanded valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV) to protect older adults. This phase 3, single-arm study evaluated the safety and immunogenicity of 20-valent PCV (PCV20) in adults ≥18 y of age in India. Participants were enrolled into two age groups (18‒49 and ≥50 y old) and received a single dose of PCV20. Immunogenicity endpoints included geometric mean fold rises (GMFRs) in pneumococcal serotype-specific opsonophagocytic activity (OPA) titers from before to 1 month after vaccination. Safety endpoints included percentages of participants reporting local reactions and systemic events within 7 d after vaccination and adverse events (AEs) and serious AEs within 1 month after vaccination. All 400 participants (200 in each age group) received a single dose of PCV20. OPA geometric mean titers substantially increased from baseline to 1 month after PCV20 vaccination for all 20 serotypes. Overall, GMFRs ranged from 5.9 (serotype 14) to 49.8 (23F) for PCV13 serotypes and from 5.4 (11A) to 75.7 (12F) for the 7 additional PCV20 serotypes. Most local reactions and systemic events were mild or moderate in severity and transient. Overall, 2.3% of participants reported any AE through 1 month after vaccination. No related, immediate, severe, or serious AEs were reported. Consistent with previous trials, PCV20 elicited robust immune responses to all 20 serotypes following a single dose and was well tolerated with an acceptable safety profile in Indian adults ≥18 y of age. NCT05875727.

315

项与 20价肺炎球菌结合疫苗（辉瑞）相关的新闻（医药）

2026-08-09

·有感而染

多重耐药菌疫苗：前景、挑战及基于微生物组的策略

2026 年7月，法国加什雷雷蒙‑普安卡雷医院 Benjamin Davido 医生作为第一作者，代表欧洲临床微生物与感染病学会宿主‑微生物群相互作用研究组，在《柳叶刀‑微生物》（Lancet Microbe）发表题为《mRNA vaccines for multidrug‑resistant bacteria: promise, challenges, and microbiome‑informed strategies》的个人观点文章。该文聚焦多重耐药菌 mRNA 疫苗，系统剖析 mRNA 疫苗在对抗 ESKAPE‑E 多重耐药致病菌中的潜力与固有局限，提出结合微生物组的研发框架，区分全身保护与黏膜去定植两大目标，对临床抗感染、抗菌药物管理以及新药疫苗研发均具备重要参考价值。抗菌药物耐药（AMR）使得多重耐药菌（MDRO），尤其是 ESKAPE‑E 致病菌（包括屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌属及大肠埃希菌）成为现代医学的重大威胁。尽管新型抗生素、抗菌药物精细化管理以及感染防控措施仍不可或缺，但仅依靠上述干预手段，难以扭转预估的抗菌药物耐药发展趋势。疫苗通过预防感染、减少抗生素暴露，有助于缓解抗菌药物耐药问题。世界卫生组织估计，针对 23 种病原体（淋病奈瑟菌除外）的疫苗，每年可使全球抗生素需求量降低 22%，相当于减少 25 亿限定日剂量。进入 mRNA 时代后，模块化疫苗平台可快速设计蛋白抗原与多价构建体，部分细菌病原体的临床前概念验证数据也相继发表。在本篇个人观点中，我们提出：mRNA 疫苗应被视作部分基于蛋白靶点的多重耐药菌疫苗的赋能平台，而非抗细菌疫苗研发的普适性解决方案。本文提出一套基于微生物组的研究框架，将全身保护与黏膜去定植进行区分，同时使抗原选择、给药途径、临床试验终点与定植动态、微生物组复原力、抗菌药物耐药防控目标相匹配。引言抗菌药物耐药（AMR）快速加剧，多重耐药菌（MDRO）已成为现代医学的重大威胁。2021 年，全球细菌抗菌药物耐药相关死亡约 471 万例，其中 114 万例死亡直接归因于抗菌药物耐药；预测数据显示，至 2050 年，每年直接归因于抗菌药物耐药的死亡可达 191 万例，相关死亡可达 822 万例。在世界卫生组织及全球监测框架划定的优先病原体中，ESKAPE‑E 菌群（屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌属、大肠埃希菌）被频繁提及，该组细菌多重耐药问题突出、新型治疗选择匮乏，是医院获得性感染及死亡的重要诱因。近期估算显示，在经济合作与发展组织（OECD）成员国中，五分之一的细菌感染对抗生素治疗存在耐药性。在 OECD、欧盟及欧洲经济区国家，耐药感染每年造成约 79000 例死亡，医院获得性耐药感染占抗菌药物耐药相关死亡的 60% 以上。其带来的经济与社会成本十分高昂，包括住院时间延长、治疗费用增加、生产力下降；据预测，到本世纪中叶，全球累计相关经济成本每年可能高达数千亿美元。尽管抗生素精细化管理项目、感染防控措施以及新型抗菌药物研发仍至关重要，但如果缺乏强有力的治理保障，仅依靠这些干预措施难以遏制抗菌药物耐药的发展趋势，还需要疫苗等额外预防策略。除疫苗外，针对多重耐药菌所致严重感染，其他免疫治疗手段也正在研究中。靶向细菌毒力因子的单克隆抗体已展现出应用前景。靶向金黄色葡萄球菌 α 毒素的苏伐托单抗 SAATELLITEⅡ 期临床试验虽未达到主要终点，但探索性亚组分析提示，在部分定植患者中，该药物或可降低呼吸机相关性肺炎的发生风险。同样，靶向铜绿假单胞菌 PcrV 与 Psl 的双特异性单克隆抗体格雷穆巴单抗（MEDI3902），已在接受机械通气的重症监护室（ICU）定植患者中开展评估，相关机制与安全性数据为抗体类预防策略提供支撑。但我们应当客观看待抗细菌感染单克隆抗体的研发前景，可参考美国食品药品监督管理局（FDA）既往批准的抗毒力治疗药物的实际应用情况。贝洛托单抗是靶向艰难梭菌毒素 B 的单克隆抗体，2016 年获批联合标准抗菌治疗用于预防艰难梭菌感染复发，尽管其临床疗效明确，但受商业及战略因素影响，已于 2025 年 1 月退市。该案例表明：除科学层面的概念验证外，抗感染免疫疗法还面临落地实施、市场可持续性、在不断迭代的治疗管线中的定位等多重阻碍。疫苗是缓解抗菌药物耐药的成熟策略，但发展不均衡：现有疫苗项目（如 b 型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎球菌结合疫苗）已经实现侵袭性疾病与抗生素使用的下降；但针对数种 ESKAPE‑E 病原体的后期研发管线依旧稀缺。疫苗能够预防感染，进而减少抗生素使用、限制耐药菌传播，实现人群层面获益。2024 年世界卫生组织估算：针对 23 种病原体（淋病奈瑟菌除外）的疫苗，每年可将全球抗生素需求降低 22%，约合 25 亿限定日剂量。该数据从抗菌药物耐药防控角度，为疫苗研发投入提供量化依据，而不再仅局限于疾病相关终点。值得重视的是，mRNA 技术重新点燃了人们对抗细菌疫苗的研发热情，但我们不能忽视历史上制约抗细菌疫苗取得成功的基础生物学难题。过去两年多篇综述已经归纳了细菌 mRNA 疫苗的理念与早期研究证据。本文提出免疫生态协同框架：将疫苗视作工具，把多重耐药菌载量降低至阈值以下，让定植抵抗与感染预防措施重新发挥作用。该框架的核心特征是明确区分全身保护目标与黏膜去定植目标。该区分对疫苗设计至关重要：全身免疫策略与黏膜免疫策略，对感染、定植、微生物组动态产生的影响各不相同（见图）。多重耐药菌疫苗：概念与挑战数十年来，应对抗菌药物耐药的主流手段集中于新型抗生素研发、精细化管理以及强化感染预防控制。上述支柱手段依旧必不可少，但显然仅靠这些手段并不足够。疫苗越来越被视作对抗抗菌药物耐药的核心干预措施，既可减少感染发生，也能降低抗生素消耗。b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎链球菌结合疫苗的应用，为我们提供重要且值得辩证看待的先例。只要实现高疫苗覆盖率，b 型流感嗜血杆菌结合疫苗已在多数高收入国家近乎消除儿童由该病原体导致的侵袭性疾病与脑膜炎，在其他地区也实现疾病大幅下降。与之不同，肺炎球菌结合疫苗（最初为 PCV7，后续 PCV10、PCV13）可显著降低疫苗血清型所致侵袭性肺炎球菌疾病，但随之出现非疫苗血清型流行，因此更高价型制剂（PCV15、PCV20、PCV21）陆续被开发并投入使用。上述案例共同说明：结合疫苗可显著降低侵袭性细菌疾病、减少抗生素使用，同时也提示持续监测与迭代更新疫苗的必要性。该思路对于研发针对 ESKAPE‑E 多重耐药病原体的疫苗具备重要借鉴意义。疫苗可通过多重机制缓解抗菌药物耐药：直接预防耐药菌株所致感染；间接减少附带性抗生素暴露（例如预防病毒感染，避免不必要的抗生素处方）；减少敏感及耐药病原体的传播。 Tadesse 等人近期发表的综述指出：模型研究一致证实扩大疫苗接种可带来显著的抗菌药物耐药防控获益，但同时也提出，在真实世界中量化该类效应仍存在方法学难点。世界卫生组织已基于上述理论进展开展政策分析；部分专家也提出，科研界应当把疫苗对抗菌药物耐药的影响，从次要考量提升为疫苗价值评估的正式组成部分。在优先级设定以及成本‑效益评估框架中，应当明确纳入抗菌药物耐药影响。尽管理论认知已经清晰，但在抗菌药物耐药压力最高的场景中，疫苗研发进展却相对滞后。ESKAPE‑E 病原体存在抗原多样性高、毒力机制复杂、以医院流行为主等特点。传统蛋白疫苗、多糖疫苗多次遭遇研发挫折，医院场景下多款金黄色葡萄球菌候选疫苗均未显示临床获益，存在抗原覆盖范围窄、体弱人群功能性免疫应答不足、出现非预期安全性信号等短板。下表汇总 ESKAPE‑E 病原体疫苗研发现状及主要障碍。从机制层面来看，抗体介导的调理作用虽可增强吞噬细胞摄取病原体，但不一定能保证胞内杀灭。因此功能学检测应当评估胞内清除效果，不能简单认为调理吞噬活性升高就等同于获得保护效果。革兰阴性菌相关的问题同样值得重点关注。针对肠外致病性大肠埃希菌（ExPEC）的 ExPEC9V 疫苗 E.mbraceⅢ 期项目，中期分析显示其对侵袭性大肠埃希菌疾病保护效力不足，未发现疫苗相关安全信号，项目宣告终止。针对尿路致病性大肠埃希菌，编码黏附素 FimH、采用铁蛋白纳米颗粒设计的 mRNA‑脂质纳米颗粒疫苗，可在小鼠和大鼠体内诱导强烈免疫应答，产生具备功能活性的血清抗体与尿液抗体，证明 mRNA 疫苗用于靶向尿路感染相关致病型细菌蛋白毒力靶点具备可行性。但上述结果仍处于临床前阶段，主要仅验证免疫原性，尚无临床疗效证据。针对肺炎克雷伯菌，四价 O‑抗原生物偶联疫苗 Kleb4V 已经完成首次人体试验，在老年人群中表现出安全性与免疫原性。上述研发项目揭示 mRNA 疫苗面临抗原‑平台层面的限制：革兰阴性菌的主要保护性靶点常为多糖（O‑抗原或荚膜），而 mRNA 无法编码多糖。因此 mRNA 的比较优势更多体现在蛋白抗原（例如黏附素、保守外膜蛋白），或是异源初免‑加强免疫策略，并非普适方案。此外，针对共生致病菌（与人体密切共生的菌种）实现有效保护格外困难，原因在于毒力机制存在功能冗余。经济激励同样不足：抗菌药物耐药负担最重的地区购买力有限，针对医院获得性感染开展大规模后期临床试验缺乏经济吸引力。同时，现有疫苗成本‑效益分析并未纳入抗菌药物耐药相关维度。当前经济学评估框架尚不能充分捕捉疫苗对抗菌药物耐药的广泛价值，包括对耐药出现、抗生素消耗、医疗负担的下游影响。mRNA 能解决与不能解决的问题在抗细菌疫苗研发领域，核心问题是 mRNA 平台究竟可以解决哪些问题，又存在哪些局限。当保护性靶点为蛋白类抗原时，mRNA 疫苗平台具备工程学优势：快速完成设计‑构建‑测试循环、可构建模块化多价产物；相较于多数重组蛋白技术，其生产迭代速度更快。对于流行谱系异质性高的病原体，往往需要多价蛋白抗原组合，抗原库还需要定期更新，mRNA 的上述特性极具吸引力。但不能将工程学优势等同于生物学保护活性。第一，mRNA 无法编码多糖抗原；对于肠外致病性大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等关键革兰阴性病原体，主要保护性靶点包含 O‑抗原或荚膜多糖偶联物。第二，抗原在哺乳动物细胞内表达，与细菌天然环境下的抗原相比，表位呈递可能发生改变，进而影响功能性免疫。第三，mRNA 不能消除既往造成疫苗研发失败的病原体固有障碍，包括免疫逃逸、毒力决定因子功能冗余、胞内持续定植，以及部分病原体（尤其是金黄色葡萄球菌）缺少经过验证的保护相关性标志物。第四，多价 mRNA 制剂面临实际应用约束，涉及抗原共表达、总 mRNA 剂量、反应原性。编码抗原种类增加，可能提升总 mRNA 剂量，加重反应原性，因此需要谨慎优化剂量。抗原竞争、免疫显性效应和具体环境相关，不属于 mRNA 平台固有限制。值得注意的是，流感模型研究显示，多价 mRNA 构建体可弱化经典免疫显性层级（例如血凝素相对于神经氨酸酶的优势），相比重组蛋白诱导更均衡的免疫应答。上述结果提示在部分场景下 mRNA 平台可以缓解抗原干扰。但对于细菌抗原，其毒力表达多变、存在复杂免疫逃逸策略，该结论能否适用仍不明确，需要实证验证。第五，给药途径应当匹配预设终点：肌内注射疫苗可高效诱导血清 IgG 以及循环 T 细胞，用于预防侵袭性疾病；而黏膜表面去定植，往往需要黏膜递送系统以诱导局部免疫。但黏膜 mRNA‑脂质纳米颗粒疫苗向临床转化仍存在诸多制剂与递送难题，包括被黏液纤毛层截留、被黏膜核酸酶降解、呼吸道局部存在炎症反应原性风险。除此之外，冷链要求、规模化递送、和监管机构对齐的临床试验终点，均属于现实层面瓶颈。总体而言，mRNA 平台应当被视作部分蛋白靶点的赋能技术，不能作为抗细菌疫苗研发的普适解决方案。mRNA 疫苗平台与临床前证据新冠 mRNA 疫苗的快速研发与应用，重新激发了针对多重耐药菌的下一代抗细菌疫苗研发热情。mRNA 平台可以快速、规模化制备多抗原构建体，便于根据当地流行病学进行调整，可灵活纳入不同谱系间保守的靶点。 2023 年一篇综述总结：mRNA 疫苗可以经过工程改造编码细菌病原体的表面抗原、类毒素或者分泌型毒力因子；脂质纳米颗粒递送系统经过调整，能够诱导强效体液免疫与细胞免疫。Imani 等人针对多重耐药 ESKAPE 病原体的综述介绍了多款新兴 mRNA 候选疫苗，靶向多种黏附素、营养获取系统、毒素；并且提出随着耐药模式演变，抗原组合可快速更新。临床前研究已经为部分细菌 mRNA 构建体提供概念验证，但动物模型向人体转化的不确定性仍然存在。不过，编码多种金黄色葡萄球菌毒力因子的多价 mRNA 构建体小鼠实验，可诱导强效抗体应答，偏向 Th1 或 Th17 的细胞免疫，在脓毒症、肺炎模型中提高动物生存率，降低细菌载量。对于 ESKAPE‑E 组中的革兰阴性菌，例如鲍曼不动杆菌，靶向保守外膜蛋白或者特定碳青霉烯酶（如 Oxa23）的实验性 mRNA 疫苗，在小鼠肺炎模型中具备保护效果；经黏膜途径给药诱导局部免疫时效果尤为突出。针对铜绿假单胞菌，编码 PcrV 以及 OprF/I 的 mRNA‑脂质纳米颗粒构建体，在小鼠烧伤创面感染与全身感染模型中表现出免疫原性与保护活性；多价制剂效果优于单一抗原制剂。上述临床前研究证实 mRNA 平台制备多价蛋白抗原具备可行性，但同时提示临床转化阶段需要解决抗原冗余、菌株异质性的问题。这些概念验证研究凸显多基因制剂的优势：能够依据临床流行病学快速重新设计与组合抗原。多重耐药菌 mRNA 疫苗进入高级别临床开发前，仍存在多项挑战。抗原选择需要兼顾抗原覆盖广度与保守性；靶点需要在流行克隆中稳定表达，同时充分暴露、具备免疫原性，以诱导有效的效应应答。许多 ESKAPE‑E 病原体缺少明确的保护相关性标志物；调理吞噬杀伤、补体介导杀菌活性、T 细胞细胞因子谱等功能学检测，需要标准化作为替代终点。此外，最有可能从疫苗中获益的人群（危重患者、血液系统恶性肿瘤患者、移植受者、长期照护机构居住者），恰恰是疫苗应答可能减弱的群体。免疫功能低下人群接种新冠 mRNA 疫苗的保护效果随反应原性特征存在差异，和疫苗种类、剂量相关。mRNA 与脂质纳米颗粒带来的固有免疫激活，需要谨慎调控，避免在这类临床脆弱人群中产生过强反应原性。另一概念层面局限来自靶病原体本身：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等多重耐药菌同样属于肠道共生菌。针对这类细菌开展疫苗接种，会带来宿主‑微生物群免疫相互作用、肠道稳态潜在破坏等理论层面疑问，这些问题在人体中尚未得到充分研究。开展大规模应用前，必须解决上述安全性与生态学问题。基于微生物组的靶点及其临床意义基于微生物组的疫苗设计，利用纵向携带数据、菌株或耐药组数据，优先选择定植或侵袭阶段表达的抗原；定义二元感染结局之外的生态学终点。多重耐药菌去定植理念支持阈值模型：降低病原体丰度，可使定植抵抗重新发挥作用。对定植控制的关注，自然将疫苗研发与肠道微生物组联系在一起。肠道是多重耐药肠杆菌目细菌、耐万古霉素肠球菌（VRE）重要生态储存库，影响定植与传播动态。Davido 等人汇总现有证据：多重耐药菌肠道定植与发病率升高、死亡风险上升、医疗成本增加相关；同时探讨不依赖抗生素、通过微生物组生态调节实现耐药防控的策略，包括粪便微生物群移植、益生菌、噬菌体、确定组合的细菌制剂。该观点强调，肠道生态系统不仅是治疗靶点，同时也是耐药基因持续存在、种间传播的决定因素。生态干预通过重塑微生物群落恢复定植抵抗；疫苗则属于免疫层面的精准工具。二者作用机制不同，但理论上可以协同：疫苗降低多重耐药菌载量，促进共生菌恢复，重建定植抵抗。同样，对于特定高危宿主，耐万古霉素肠球菌定植可以作为合理的中间终点。一项针对恶性肿瘤患者的系统综述与荟萃分析显示：发生耐万古霉素肠球菌定植的患者，后续发生耐万古霉素肠球菌血流感染的风险显著高于未定植患者（风险比 24.15，95% 置信区间 10.27‑56.79）；13%（95% 置信区间 8‑19）的定植患者后续发生耐万古霉素肠球菌血流感染。产超广谱 β‑内酰胺酶（ESBL）肠杆菌目细菌、耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌（CRE）同样存在 “定植进展为血流感染” 的关联，在高危住院人群中尤为明显。恶性肿瘤患者中，产超广谱 β‑内酰胺酶肠杆菌目细菌定植，相比未定植人群，后续发生对应血流感染的风险大幅升高（风险比 12.98，95% 置信区间 3.91‑43.06）。另一项针对耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌携带者的系统综述显示，1806 名定植患者中，299 人（16.6%）后续发生耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌感染，其中包含 30 例血流感染。上述数据支持针对部分多重耐药菌（尤其是肠杆菌目细菌），在高危人群中开展以定植富集为设计思路的临床试验；这类人群肠道携带病原体先于血流感染发生。未来针对多重耐药菌的疫苗，需要考虑疫苗与微生物组之间的相互作用。微生物组既是耐药基因储存库，也决定定植动态。机制研究进一步阐明微生物组组成如何影响多重耐药细菌定植。Isles 等人综述特定肠道微生物组特征与多重耐药菌定植的相关性：微生物多样性下降、肠杆菌目细菌扩增，往往伴随着定植抵抗能力丢失。Kocsis 等人汇总肠道菌群与多重耐药肠杆菌目细菌肠道定植的相互作用：毛螺菌科丰度高的群落具备保护作用，而肠杆菌目细菌丰度高则与持续携带相关。以上证据提示：如果能够建立统一标准化的定量微生物组检测指标以及经验证的保护相关性标志物，微生物组分析可以为多重耐药菌疫苗的抗原选择、终点设定提供参考。该观点也契合新兴概念 —— 基于微生物组的精准疫苗学，以及微生物组‑疫苗双向相互作用。要点专栏疫苗是尚未充分开发但具备巨大潜力的手段，可通过降低感染负担与抗生素暴露，缓解抗菌药物耐药。 mRNA 平台可快速设计蛋白抗原、构建多价产物，但无法消除抗细菌疫苗研发的基础生物学障碍，针对多糖为主的病原体时该局限尤为突出。研发成功的多重耐药菌疫苗策略，应当由病原体特征、预设终点、生态学特征驱动，而非单纯依靠平台本身。基于定植、基于微生物组的研究思路，可为未来多重耐药菌疫苗转化提供务实路径，高危人群中价值尤为显著。定植密度、携带持续时间、特定微生物组改变，可作为未来临床试验中基于微生物组的靶点与观测指标。将上述整合设想落地，需要完成若干步骤。应当明确定优先适用场景，聚焦多重耐药菌定植与感染负担重，且疫苗的抗菌药物耐药防控获益预期最高的高危环境。重症监护室、长期照护机构与此高度相关，该场景下多重耐药菌定植与感染往往伴随住院时间延长、发病率死亡率上升、高额医疗支出。针对血液科或移植病区的耐万古霉素肠球菌、耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌，开展以定植富集为核心的疫苗策略，属于具备可行性的早期应用场景；这与高危人群中 “定植进展为感染” 的现有研究证据一致。应当区分全身免疫目标和黏膜免疫目标。肌内注射 mRNA 疫苗主要诱导血清 IgG 与循环 T 细胞，可降低侵袭性疾病严重程度；但想要减少黏膜携带，通常需要局部免疫机制（例如分泌型 IgA、组织驻留记忆细胞）。因此，如果明确将去定植作为目标，黏膜给药是研发必备条件。在耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌小鼠模型中，鼻内接种 mRNA 疫苗可以改善细菌清除，诱导肺组织驻留记忆 T 细胞，说明给药途径与终点相匹配有助于实现定植控制。 ESKAPE‑E 病原体 mRNA 疫苗早期临床试验，除传统临床终点之外，应当纳入定植、抗生素消耗、耐药相关结局；Tadesse 等人也提倡在疫苗‑抗菌药物耐药相关评估中采用该模式。在临床试验中嵌入纵向微生物组测序、多重耐药菌携带定量检测，有助于更深入理解疫苗如何重塑微生物生态系统与耐药储存库。对于蛋白类靶点，mRNA 平台可以作为实现上述设想的工具，但其价值受抗原类别、预设终点（包含给药途径约束）限制。同时，mRNA 能够根据新出现克隆或耐药模式快速更新抗原，该独特能力可结合现场微生物组动态数据，支持将当地生态学数据纳入抗原选择策略。与此同时，微生物组研究为定义 “何为成功” 提供概念与方法学基础：成功不仅仅是多重耐药菌感染数量下降，还包括定植压力减轻，菌群向着天然抑制多重耐药菌过度增殖的方向转变。综上，mRNA 策略用于多重耐药菌疫苗，既存在广阔前景，也存在结构性局限。但 mRNA 疫苗仅仅是抗细菌疫苗研发大格局中的其中一部分。mRNA 之外：其他疫苗策略由于多种细菌主要保护性靶点为多糖，而 mRNA 平台只能表达蛋白抗原，平台选择必须由抗原生物学特征决定。以多糖为主要保护靶点（荚膜、O‑抗原）的病原体，优先选择结合疫苗、生物偶联疫苗、外膜囊泡（OMV）、膜抗原通用模块等技术；蛋白抗原则可选用 mRNA、蛋白亚单位、病毒载体等方案。 2023 年一项临床前研究显示，外膜囊泡包被纳米颗粒疫苗，在鲍曼不动杆菌肺炎、脓毒症小鼠模型中实现强效保护，证实外膜囊泡平台对于优先防控的抗菌药物耐药病原体具备价值。另一颇具前景的方向是使用跨菌种高度保守的广谱保护性聚糖抗原，可与外膜囊泡载体组合使用。从更宏观的战略层面，Frost 等人全面梳理抗细菌疫苗研发管线：尽管抗菌药物耐药问题十分紧迫，但当前研发管线广度十分有限，处于临床前及临床阶段、靶向 ESKAPE‑E 病原体的候选疫苗仅有 3 个。距离弗莱明 1928 年发现青霉素已近百年，狭窄的疫苗管线与日益加重的多重耐药菌负担形成鲜明反差。监管路径与终点设置虽然生物学理论充分，但监管路径仍是多重耐药菌疫苗的主要瓶颈。美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局现有框架优先采用临床疾病终点；但许多多重耐药菌疫苗策略首要目标是降低定植或病原体载量。然而，除非有经验证的保护相关性标志物作为支撑，定植相关终点很少被接受作为主要终点。由此产生结构性错配：对于许多多重耐药菌，侵袭性感染发生率低、异质性强，传统疗效临床试验实施难度大。务实的解决路径可以采用分阶段证据框架：整合和保护存在合理关联的功能性免疫标志物；在明确高危人群（携带状态预示疾病发生）中实现定植或病原体载量下降；配合上市后有效性研究。B 族链球菌孕产妇疫苗的研发可以作为先例：保护相关性标志物与定植数据共同支撑监管决策。短期来看，在已经明确 “携带进展为感染” 关联的高危人群中，采用以定植富集为设计思路的临床试验，是最具备可行性的转化路径。与之相对，想要让监管机构广泛认可 “定植下降” 作为上市主要终点，仍需要经验证的保护相关性标志物，以及监管机构之间达成更多共识。研发早期即与监管机构对齐，明确可接受的终点，能够降低临床开发风险。图：多重耐药菌疫苗策略中全身免疫对比黏膜免疫：对定植及微生物组相互作用的意义（A）肌内注射疫苗诱导全身免疫，产生循环 IgG 与 CD4/CD8 T 细胞，主要针对侵袭性感染发挥保护，但对黏膜定植影响有限。（B）黏膜疫苗策略（例如鼻内给药）诱导分泌型 IgA、组织驻留记忆 T 细胞，可减少定植与传播。（C）将微生物组动态与多重耐药菌疫苗应答结合：多重耐药菌载量下降，可促进定植抵抗恢复，重建微生物群落稳态。综上，上述通路提示，疫苗设计、给药途径、临床终点，需要同时兼顾感染预防、微生物组介导的抗菌药物耐药控制。AMR = 抗菌药物耐药；MDRO = 多重耐药菌。靶抗原平台主要障碍关键证据研发阶段参考文献屎肠球菌（耐万古霉素肠球菌） — — 转化层面疫苗研发有限定植与后续血流感染高度相关当前管线无活跃候选疫苗 Alevizakos 等人（2017）³² 金黄色葡萄球菌多价（如 MntC、Hla、FnBPA、IsdB 及其他） mRNA‑LNP 免疫逃逸；缺少保护相关性标志物动物模型生存改善、细菌载量下降（概念验证；向人体转化有限）临床前 Gao 等人（2025）³³ 肺炎克雷伯菌 O‑抗原（Kleb4V 生物偶联疫苗）生物偶联疫苗抗原多样性在老年人群中具备安全性、免疫原性 Ⅰ/Ⅱ 期 Alaimo 等人（2026）³⁴ 鲍曼不动杆菌外膜蛋白；Oxa23（模型依赖） mRNA（包含黏膜递送）抗原异质性；效果和给药途径相关小鼠肺炎模型实现保护；黏膜免疫提升病原体清除临床前 Higham 等人（2025）¹⁷ 铜绿假单胞菌 PcrV；OprF/I mRNA‑LNP 抗原冗余小鼠模型实现保护，细菌载量下降临床前 Wang 等人（2023）³⁵ 肠杆菌属 — — 抗原复杂性；当前管线中优先级较低疫苗相关研究数据稀缺当前管线无活跃候选疫苗 — 肠外致病性大肠埃希菌 O‑抗原（多糖结合）结合疫苗人体疗效不足 Ⅲ 期终止（针对侵袭性疾病无保护效果） Ⅲ 期（已终止）赛诺菲（2025）³⁶ 尿路致病性大肠埃希菌 FimH（黏附素；纳米颗粒设计） mRNA‑LNP 人体疗效数据匮乏啮齿动物体内强免疫原性，产生具备功能的血清及尿液抗体应答临床前 Roier 等人（2025）³⁷ 耐万古霉素肠球菌 = 耐万古霉素肠球菌结论靶向多重耐药菌的疫苗，是缓解抗菌药物耐药体系中关键但尚未充分发展的一环。mRNA 平台虽为蛋白抗原设计、快速迭代提供灵活性，但该平台无法消除历史上限制抗细菌疫苗取得成功的基础生物学约束。归根结底，成功的多重耐药菌疫苗策略应当由病原体特征、预设终点、生态学特征共同驱动；疫苗平台只是赋能工具，而不是独立解决方案。打通免疫学、微生物组科学与监管框架，有望为开发兼顾降低感染负担与防控抗菌药物耐药的疫苗，铺就现实可行的道路。原文下载网址：https://doi.org/10.1016/j.lanmic.2026.101467

2026-08-03

·北京医学感染与传染研究

柳叶刀·传染病学26卷 7-8期

THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 7 柳叶刀·传染病学26卷 7期 https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current Editorial（社论） 1 Key facts about the Bundibugyo virus outbreak 本迪布焦病毒暴发核心事实 The Lancet Infectious Diseases The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p651 Comment（述评） 2 Treatment of multidrug-resistant Gram-negative infections: a stewardship imperative 多重耐药革兰阴性菌感染治疗：抗菌药物管理势在必行 Sarah Kabbani,L Clifford McDonald The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p652 3 Meningococcal disease, meningococcal vaccines, and the recent meningococcal outbreak in Kent, UK 脑膜炎球菌病、脑膜炎球菌疫苗与英国肯特郡近期脑膜炎球菌暴发 Shamez N Ladhani,Caroline Trotter,Ray Borrow,Gayatri Amirthalingam,Mary E Ramsay The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p653 Correspondence（读者来信） 4 Actionable sexual health education for HIV and STI prevention among LGBTQ+ youth in the USA 面向美国性少数青年、可落地实施的艾滋病与性传播疾病预防性健康教育 Jonah Segil,Matthew J Mimiaga The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e268 5 Effectiveness of the BNT162b2 LP.8.1-adapted SARS-CoV-2 vaccine against COVID-19-associated hospitalisation and death: a Danish nationwide cohort study 适配LP.8.1变异株的BNT162b2新冠疫苗预防新冠相关住院与死亡的有效性：丹麦全国队列研究 Christian Holm Hansen,Bolette Soborg,Morten Rasmussen,Ida Rask Moustsen-Helms,Palle Valentiner-Branth The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e269 6 Andes virus on a cruise ship: person-to-person transmission and an empty pipeline 游轮安第斯病毒疫情：人传人传播与药物储备空白 Oriol Mitjà The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e271 7 Bundibugyo Ebola: why preparedness still fails at the point of detection 本迪布焦埃博拉病毒：为何疫情初筛阶段防控体系仍存在短板 Thirumalaisamy P Velavan,Peter G Kremsner,Francine Ntoumi The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e273 8 Cross-border transmission of Ebola virus disease caused by Bundibugyo virus into Uganda, 2026 2026年本迪布焦埃博拉病毒病跨境传入乌干达疫情 Henry Kyobe Bosa,Misaki Wayengera,Atek Kagirita,Bernard Lubwama,Allan Muruta,Susan Nabadda,Andrew Nsawotebba,Charles Olaro,Diana Atwine,Jane Ruth Aceng The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e275 9 Bundibugyo virus disease outbreak in DR Congo: current trajectory and potential risk for a Pandemic Emergency 刚果民主共和国本迪布焦病毒病暴发：当前流行态势及构成国际关注突发公共卫生事件潜在风险 Marie Roseline Belizaire,Dick Chamla,Mohamed Janabi The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e277 10 Estimation of the Ebola outbreak size in the Democratic Republic of the Congo 刚果民主共和国埃博拉疫情规模估算 Ruth McCabe,Lennox Ebbarnezh,Solome Okware,Richard Fotsing,Etien Koua,Paul Mbaka,Adelard Lofungola,Dav M Ebengo,Placide K Mbala,Tania T Bishola,Christian M Ibolobolo,Herman M Matondo,Jean-Clement M Sibo,Sabine L van Elsland,Martina McMenamin,Neil M Ferguson,Olivier le Polain de Waroux,Anne Cori The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e279 Corrections（勘误） 11 Correction to Lancet Infect Dis 2020; 20: 1204–14 《柳叶刀·传染病》2020年；20卷：1204–14页勘误 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e281 12 Correction to Lancet Infect Dis 2023; 23: 1370–82 《柳叶刀·传染病》2023年；23卷：1370–82页勘误 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e281 13 Correction to Lancet Infect Dis 2024; 24: 775–82 《柳叶刀·传染病》2024年；24卷：775–82页勘误 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e281 14 Correction to Lancet Infect Dis 2026; 26: 343–61 《柳叶刀·传染病》2026年；26卷：343–61页勘误 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e281 15 Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online March 18. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00059-9 《柳叶刀·传染病》2025年在线发表勘误，2025年3月18日 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e281 16 Correction to Lancet Infect Dis 2026; published online March 23. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00058-7 《柳叶刀·传染病》2026年在线发表勘误，2026年3月23日 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e281 17 Correction to Lancet Infect Dis 2026; published online March 31. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00063-0 《柳叶刀·传染病》2026年在线发表勘误，2026年3月31日 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e281 18 Correction to Lancet Infect Dis 2026; published online April 17. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00144-1 《柳叶刀·传染病》2026年在线发表勘误，2026年4月17日 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e282 19 Correction to Lancet Infect Dis 2026; published online April 28. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00137-4 《柳叶刀·传染病》2026年在线发表勘误，2026年4月28日 The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e282 Newsdesk（新闻瞭望） 20 Hantavirus outbreak on cruise ship kills three 游轮汉坦病毒疫情致3人死亡 Tony Kirby The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e283 21 New WHO prequalifications signal hope for malaria 世卫组织新增预认证药品为疟疾防治带来希望 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e284 22 New partnership to support TB vaccine implementation 全新合作项目助力结核病疫苗落地推广 Manjulika Das The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e285 23 Updated Global Action Plan on Antimicrobial Resistance 新版全球抗微生物药物耐药性行动计划 Timothy Jesudason The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e286 24 Update on the Ebola virus outbreak in DR Congo 刚果民主共和国埃博拉病毒疫情最新进展 Talha Burki The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e287 25 Research in brief 研究简报 Priya Venkatesan The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e288 Obituary（讣告） 26 Dame Bridget Ogilvie 布里吉特·奥格尔维女爵士 Udani Samarasekera The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p656 Profile（人物专访） 27 Sabiha Essack—helping Africa lead the fight against AMR 萨比哈·埃萨克——助力非洲主导抗微生物耐药性攻坚 Tony Kirby The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p657 Media Watch（媒体观察） Film（影视） 28 Challenging the stigma around leprosy 消除麻风病相关社会污名 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p658 Articles（论著） 29 Survival trends in patients with difficult-to-treat, antibiotic-resistant, Gram-negative infections in the era of next-generation antibiotics in the USA: a retrospective cohort study 新一代抗生素时代美国难治性耐药革兰阴性菌感染患者生存趋势：一项回顾性队列研究 Morgan K Walker,Christina Yek,Sadia Sarzynski,Sarah Warner,Anthony D Harris,Jonathan D Baghdadi,Katherine E Goodman,John H Powers III,Michael Klompas,Chanu Rhee,Bruce Swihart,Sameer S Kadrifor the NIH Antimicrobial Resistance Outcomes Research Initiative (NIH-ARORI) The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p659 30 Development and validation of the AURIS score for predicting candidaemia in Candidozyma auris-colonised patients in the intensive care unit: a bicentric retrospective cohort study 重症监护室耳念珠菌定植患者念珠菌血症预测AURIS评分构建与验证：双中心回顾队列研究 Victor Garcia-Bustos,Francesc Puchades,Fernando Alonso-Ecenarro,Marta Dafne Cabanero-Navalon,Alba Ruiz-Gaitán,Javier Pemán,Miguel Salavert,María Tasias,Eva Calabuig,Remedio Guna,Carolina Ferrer-Gómez,María Pilar Ortega-García,Vicente Abril The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p671 31 Double-dose azithromycin mass drug administration, facial cleanliness, and fly control measures for trachoma control in Oromia, Ethiopia (Stronger SAFE): a cluster-randomised controlled trial 埃塞俄比亚奥罗米亚地区双倍剂量阿奇霉素群体给药、面部清洁与灭蝇综合沙眼防控方案（强化SAFE策略）：整群随机对照试验 Anna Last,Oumer Shafi Abdurahman,Katie Greenland,Ailie Robinson,Edao Sinba Etu,Robert Butcher,Meseret Guye,Demitu Legesse,Kedir Temam Nuri,Gemeda Shuka,Munira Haji-Mohammed Yusuf,Gaddisa Dheressa,Gebeyehu Dumessa,Haile Abera,Mesfin Bekele,Melese Akalu,Mesfin Tadesse,Dereje Adugna Kumsa,Fikre Seife Gebretsadik,Claire Collin,Alexandra Czerniewska,Bart Versteeg,Esmael Habtamu,Sarity Dodson,Aida Abashawl,Wondu Alemayehu,Anthony W Solomon,Helen A Weiss,James G Logan,David Macleod,Matthew J Burton The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p680 32 Na-GST-1 adsorbed on Alhydrogel co-administered with different Toll-like receptor agonists in hookworm-naive adults using a controlled human infection model in the USA: a phase 2, double-blind, randomised controlled trial 无钩虫感染健康成人接种吸附于氢氧化铝佐剂的Na-GST-1疫苗联合不同Toll样受体激动剂的人体可控感染模型Ⅱ期双盲随机对照试验（美国） Caroline K DiRosato,Elissa M Malkin,Sean M Lee,Guacyara Erwin,Lara Hoeweler,Larissa Scholte,Maria Elena Bottazzi,David I Pritchard,Peter J Hotez,Jeffrey M Bethony,David J Diemert The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p692 33 Post-discharge sequelae of Lassa fever survivors in Nigeria: an analysis of the LASCOPE prospective cohort 尼日利亚拉沙热幸存者出院后远期后遗症分析：LASCOPE前瞻性队列研究 Eva Guichard,Sylvain Juchet,Ijeoma Chukwudumebi Etafo,Béatrice Serra,Delphine Gabillard,Chukwuyem Abejegah,Abiodun Tolani Abidoye,Bimpe Oyegunle,Benjamin Séri,Alexandre Duvignaud,Jackson Katembo Vihundira,Denis Malvy,Marion Bérerd-Camara,Nelson Akinola Adedosu,Ayeni Olufunke Gbenga,Liasu Adeagbo Ahmed,Oladele Oluwafemi Ayodeji,Marie Jaspard The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p705 34 Evaluating dengue transmission dynamics in an endemic urban setting in Viet Nam: an index-household contact cohort study 越南登革热流行城区传播动力学评估：索引病例-家庭接触者队列研究 Lucy Masdin,James Ashall,Mai Kim Huynh,Joseph Biggs,Jody Phelan,Sonal Shah,Lien Thuy Le,Trieu Bao Nguyen,Hung Thai Do,Hien Anh Thi Nguyen,Thuy Thi Thu Nguyen,Duc Anh Dang,Chihiro Iwasaki,Michiko Toizumi,Marnix Van Loock,Guillermo Herrera-Taracena,Leen Vijgen,Freya Rasschaert,Liesbeth Van Wesenbeeck,Julius Clemence Hafalla,Oliver J Brady,Lay-Myint Yoshida,Stéphane Hué,Martin L Hibberd The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p714 35 Optimising DTwP-containing vaccine infant immunisation schedules in Uganda and Nepal (OptImms): two open-label, non-inferiority, randomised controlled trials 乌干达、尼泊尔含无细胞百日咳疫苗婴儿免疫程序优化研究（OptImms）：两项开放标签非劣效随机对照试验 Sanjeev M Bijukchhe,Natalie G Marchevsky,Freddie Kibengo,Arun K Sharma,Ruby Basi,Liberty Cantrell,Sachi Chuke,Benjamin Curtis,Dimitri A Diavatopoulos,Agnes Eordogh,Madhav C Gautam,Meeru Gurung,Gerco den Hartog,Hari P Kattel,Samir KC,Dominic Kelly,Sarah Kelly,Grace Li,Pratistha Maskey,Ella Morey,Yama F Mujadidi,Dora J Mulondo,Tryphena Nareeba,Mary Nyantaro,Anil R Ojha,Bhishma Pokhrel,Shristy Rajkarnikar,Andrew Roberts,Sonu Shrestha,Gaby Smits,Surya B Thapa,Fiona Van der Klis,Merryn Voysey,Sudha Basnet,Alison M Elliott,Xinxue Liu,Shrijana Shrestha,Andrew J Pollardon behalf of the OptImms Nepal and Uganda teams The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p726 36 Safety, tolerability, and immunogenicity of a 31-valent pneumococcal conjugate vaccine (VAX-31) in healthy adults aged 50 years and older from the USA: a phase 1/2, double-blinded, active-controlled, parallel-group, dose-finding randomised clinical trial 美国50岁及以上健康成人31价肺炎球菌结合疫苗（VAX-31）安全性、耐受性与免疫原性Ⅰ/Ⅱ期双盲阳性对照平行分组剂量爬坡随机临床试验 James Wassil,Jeff Fairman,Carlos A Fierro,James Clark,Sean Bennett,Derek Johnson,Qin Jiang,Thi-Sau Migone,Alexandra Paschenko,Jakub K Simon,Steve Lamola,Maggie Sisti The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：p739 Review（综述） 37 Accelerating research and development of new vaccines against tuberculosis: 5-year progress on the global roadmap 加速新型结核病疫苗研发：全球路线图五年进展总结 Elly van Riet,Björn Corleis,Birgitte K Giersing,Mark Hatherill,Erlina Burhan,Waasila Jassat,Richard G White,David Lewinsohn,Frank Cobelens The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e289 38 Best practice guidelines for viral hepatitis service delivery in prisons 监狱病毒性肝炎规范化诊疗最佳实践指南 Yumi Sheehan,Akhil Garg,Julia Sheehan,Nonso Maduka,Frederick L Altice,Filipa Alves da Costa,Sean Cox,Ahmed M Elsharkawy,Ehab Salah,Mark Stoové,Lara Tavoschi,Alexander J Thompson,Karla Thornton,Andrew R Lloyd,Joaquín Cabezas,Matthew J Akiyama,Nadine Kronfli The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e302 Personal View（个人观点） 39 Post-tuberculosis lung disease: a case definition for use in research studies 结核后肺病：适用于科研的病例定义标准 Gregory P Bisson,Brian Allwood,Anthony Byrne,Gunar Günther,Celso Khosa,Neelima Navuluri,Rebecca Nightingale,Ingrid Schoeman,Marieke M van der Zalm,Jamilah Meghji,Sara Auld The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e315 Grand Round（大查房） 40 Management of critical illness in an adolescent caused by highly pathogenic avian influenza A(H5N1) virus infection in British Columbia, Canada 加拿大不列颠哥伦比亚省高致病性甲型H5N1禽流感病毒感染青少年危重症诊疗 Elspeth MacBain,Ashraf Znait,Linda Edwards,Agatha Jassem,Vilte E Barakauskas,Kevin C Harris,Sarah Lohrenz,Sareh Zahedieh,Nathalie Bastien,Charlene Ranadheera,Cherry Mammen,Roxana Azma,Audi Setiadi,Jonathan H Rayment,Nicolas Mourad,Ryaan El-Andari,Timothy M Uyeki,Lynne Li,Ashley Roberts,Muhieldin A Muhieldin,David M Goldfarb The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e326 Clinical Picture（临床图鉴） 41 Disseminated herpes zoster with hepatic necrosis in a patient with newly diagnosed HIV 初诊艾滋病患者播散性带状疱疹合并肝坏死 Shinya Hasegawa,Frida Teran-Garza,Jeffery L Meier The Lancet Infectious Diseases. Jul 2026，Vol 26(7)：e335 THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 8 柳叶刀·传染病学26卷 8期 https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current Editorial（社论） 1 Our twenty-five year journey 二十五载发展历程 The Lancet Infectious Diseases The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p751 Comment（述评） 2 Sense and susceptibility: predicting influenza dynamics from immune landscapes 感知与易感性：基于免疫图谱预测流感流行动态 C Jessica E Metcalf,Wakinyan Benhamou,Oliver G Spacey,Jasmine Wang The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p752 3 New chapter in rabies vaccine development 狂犬病疫苗研发迈入新阶段 Leo G Visser The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p753 4 Clinical trial priorities, adaptive strategies, and equitable partnerships for the Bundibugyo Ebola outbreak 本迪布焦埃博拉疫情的临床试验重点、适应性策略与公平合作模式 Jean B Nachega,Olivier Tshiani Mbaya,Sabue Mulangu,Morenike Oluwatoyin Folayan,Nicaise Ndembi,Francine Ntoumi,Edward J Mills,Salim S Abdool Karim,Alimuddin Zumla,Jean-Jacques Muyembe-Tamfum The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p755 5 Bundibugyo Ebola in DR Congo and Uganda: community-centred response must be operational, not rhetorical 刚果民主共和国与乌干达本迪布焦埃博拉疫情：以社区为核心的防控重在落地而非空谈 Placide Mbala-Kingebeni,Yap Boum,Mosoka P Fallah,Barthalomew Wilson,Marie-Roseline Belizaire,Nicole A Hoff,Armand Sprecher,Lisa E Hensley,Jason Kindrachuk,Anne W Rimoin The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p757 6 The Bundibugyo virus disease outbreak: a warning signal for risks to health workers 本迪布焦病毒病暴发：医护人员职业暴露风险预警 Nebiyu Dereje,Yap Boum,Kyeng Mercy,Marie-Roseline Belizaire,Tolbert Nyenswah,Justus Nsio,Pierre Zalagile Akilimali,Atek Kagirita,Ngashi Ngongo,Jean Kaseya The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p759 Correspondence（读者来信） 7 Rapid recruitment for a remote long COVID clinical trial 远程长新冠临床试验受试者快速招募 Julia Moore Vogel The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e268 8 Tuberculosis treatment with early detection 早筛导向的肺结核治疗 Aparna Prakash The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e269 9 The limb-saving power of bedside Gram staining 床旁革兰氏染色的保肢价值 Samadhi Patamatamkul The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e270 10 Keep antibiotics habitable: stewardship as climate mitigation 守护抗生素生态：抗菌药物管理助力环境风险缓解 Giovanni Mori The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e271 11 25 years of antibiotics: from desperate access to precision safety 抗生素应用25年：从迫切可及迈向精准安全 Jinlin Guo,Xinfeng Cai,Mi Zhou The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e272 12 The optimism in front of us 前路可期 Victor Naestholt Dahl The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e273 13 The importance of study volunteers in saving future lives 研究志愿者对守护大众健康的重要意义 Chuen-Yen Lau The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e274 14 Crossing the regulatory and clinical operational valley in antimicrobial resistance: from a start-up's perspective 跨越抗菌耐药领域监管与临床落地鸿沟：初创企业视角 Venu Gopal Jonnalagadda The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e275 15 A new era of hope: the impact of long-acting injectables for individuals ageing with childhood HIV 希望新时代：长效注射药物对儿童期感染HIV老龄患者的作用 Hayley T Berry,Jordan Jones,Richard Lueking,Stephanie E Kirk The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e276 16 A defining clinical moment during the COVID-19 pandemic in Nigeria 尼日利亚新冠疫情中标志性临床事件 Chizaram Onyeaghala The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e277 Corrections（勘误） 17 Correction to Lancet Infect Dis 2026; published online June 2. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00194-5 《柳叶刀·传染病》2026年6月2日在线刊发文章勘误，文献doi：10.1016/S1473-3099(26)00194-5 The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e278 18 Correction to Lancet Infect Dis 2026; published online June 3. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00285-9 《柳叶刀·传染病》2026年6月3日在线刊发文章勘误，文献doi：10.1016/S1473-3099(26)00285-9 The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e278 Newsdesk（新闻资讯） 19 Indigenous Australians see surge in diphtheria cases 澳大利亚原住民白喉病例激增 Tony Kirby The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e279 20 Trials of medical countermeasures to begin in DR Congo 刚果民主共和国启动医学应对手段临床试验 Esther Nakkazi The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e280 21 Rollout of lenacapavir begins in South Africa 南非正式推广莱那卡韦 Ed Holt The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e281 22 Cold-chain vehicles to support vaccination in Ecuador 冷链运输车辆助力厄瓜多尔疫苗接种工作 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e282 23 2026 High-Level Meeting on HIV/AIDS 2026年艾滋病高级别会议 Talha Burki The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e283 24 Research in brief 科研快讯 Priya Venkatesan The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e284 Obituary（讣告） 25 Edward Pesanti 爱德华·佩桑蒂 Udani Samarasekera The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p762 Profile（人物专访） 26 Krutika Kuppalli—containing infectious disease outbreaks 克鲁蒂卡·库帕利：防控传染病疫情 Udana Samarasekera The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p763 27 Troy Grennan—getting anal cancer the attention it deserves 特洛伊·格伦南：推动肛门癌获得应有重视 Tony Kirby The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p764 Media Watch（媒体瞭望） Book（书评） 28 The market for pox remedies 天花治疗药物市场 Talha Burki The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p765 Articles（论著） 29 Measuring population immunity against influenza using individual antibody titres: a multicountry, retrospective observational study 基于个体抗体滴度评估人群流感免疫水平：多国回顾性观察研究 Weijia Xiong,Xiaotong Huang,Tran Thi Nhu Thao,Nguyen Thi Le Thanh,Liping Peng,Ranawaka A P M Perera,Vicky J Fang,Bingyi Yang,Sook-San Wong,Nancy H L Leung,Sheena G Sullivan,Dennis K M Ip,Malik Peiris,Ted M Ross,Maciej F Boni,Benjamin J Cowling,Tim K Tsang The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p766 30 Immunogenicity of high-dose recombinant influenza vaccine versus standard-dose egg-grown and cell-grown vaccines among frequently and infrequently vaccinated young adults in Singapore: a randomised, controlled, double-blind, single-centre, phase 4 clinical trial 新加坡高频、低频接种青年人群中，高剂量重组流感疫苗对比标准剂量鸡胚培养、细胞培养流感疫苗的免疫原性：单中心随机对照双盲4期临床试验 Sheena G Sullivan,Xuan Ying Poh,Stephany Sanchez-Ovando,A Jessica Hadiprodjo,Louise Carolan,Yi Qing Chin,Suma Rao,Stephanie Sutjipto,Joseph Lim,Desiree Anthony,Sapna P Sadarangani,Ian G Barr,Barnaby Young,Annette Fox The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p778 31 Immunogenicity, reactogenicity, and safety of a reduced-interval 4CMenB primary immunisation schedule in UK infants: a multicentre, open-label, assessor-blinded, phase 4 randomised controlled trial 英国婴儿缩短间隔4CMenB基础免疫程序的免疫原性、不良反应与安全性：多中心开放标签、评估者盲法4期随机对照试验 Natasha Thorn,Zsofia Danos,Nick J Andrews,Natalina Sutton,Katrina Cathie,Daniel Owens,Dominic Kelly,Fiona Shackley,Tim Scorrer,Charlotte Lea,Andrew Collinson,Thahmena Miah,Jonathan Lewis-Bridgeman,Jennifer Pearce,Ray Borrow,Jennifer Louth,Abigail Bell,Shamez N Ladhani,Paul T Heath The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p793 32 Real-world effectiveness of 20-valent pneumococcal conjugate vaccine against all-cause outcomes among Medicare beneficiaries aged 65 years and older in the USA: a retrospective cohort study 美国65岁及以上医保参保人群中20价肺炎球菌结合疫苗针对全因结局在现实中的保护效力：回顾性队列研究 Amanda C Miles,Jelena Vojicic,Paula Peyrani,Summer Rosenstock,Huihua Li,Jeffrey T Vietri,Qi Yan,Alison E Randall,Xin Zhao,Wencheng Zhu,Bobby Zhao,Anan Zhou,Luis Jodar,Bradford D Gessner,Christian Theilacker,Jennifer C Moïsi,Paul Balmer,Lindsay R Grant,Alejandro Cane The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p807 33 Durability of doxycycline effectiveness against gonorrhoea after implementation of post-exposure prophylaxis in southern California, USA: a retrospective, test-negative, observational study 美国南加州开展暴露后预防后多西环素抗淋病疗效的持续性：回顾性病例阴性观察研究 Matan Yechezkel,David Helekal,Banshri Kapadia,Vennis Hong,Magdalena E Pomichowski,Iris Anne C Reyes,Gregg S Davis,Nicola F Müller,Yonatan H Grad,Sara Y Tartof,Joseph A Lewnard The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p819 34 Duration and association with protection of NANP-repeat-specific and C-terminus-specific anti-circumsporozoite protein IgG responses following RTS,S/AS01E vaccination: an observational ancillary immunological study of a phase 3 clinical trial 接种RTS,S/AS01E疫苗后，环子孢子蛋白NANP重复序列、C端特异性IgG应答持续时间及其与保护力的关联：3期临床试验配套免疫观察研究 Maria Lara-Escandell,Lina Sánchez,Dídac Macià,Chenjerai Jairoce,Maxmillian Mpina,Hermann Sorgho,Selidji Todagbe Agnandji,David Dosoo,Ben Gyan,Marta Vidal,Alfons Jiménez,Robert Andrew Mitchell,Daniel Medina-Expósito,Laura Puyol,Rebeca Santano,Sheetij Dutta,Seth Owusu-Agyei,Kwaku Poku Asante,Halidou Tinto,Pedro Aide,Augusto Nhabomba,Benjamin Mordmüeller,Claudia Daubenberger,Ruth Aguilar,John Waitumbi,Gemma Moncunill,Carlota Dobaño The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p832 35 Safety and immunogenicity of a single-dose adenovirus-vectored rabies vaccine over 1 year in adults and children in Tanzania: interim data from an ongoing, partly randomised, controlled, phase 1b/2 trial 坦桑尼亚成人与儿童单次腺病毒载体狂犬病疫苗接种1年期安全性及免疫原性：一项正在开展的部分随机对照1b/2期临床试验中期结果 Adam J Ritchie,Omary Hassan,Nsiande Urasa,Paschal A Apanga,Rinter Kimathi,Wilmina F Kalinga,Ivanny M Mtaka,Reward G Lyimo,Moshi Moshi Shabani,Francisco Orliacq,Adam Berg,ZhiQuan Xiang,Saumu Ahmed,Thabit Athuman,Hildegund C J Ertl,Ally Olotu,Alexander D Douglason behalf of the RAB002 study team The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p843 36 Diagnostic and prognostic accuracy of the Mycobacterium tuberculosis host response 3-gene cartridge among tuberculosis household contacts in Mozambique, Tanzania, and Zimbabwe: a prospective, longitudinal, diagnostic and prognostic accuracy cohort study 莫桑比克、坦桑尼亚、津巴布韦结核家庭密切接触者中结核宿主应答三基因检测试剂盒的诊断与预后效能：前瞻性纵向诊断预后队列研究 Leyla Larsson,Ioana Diana Olaru,Anna-Lisa Behnke,Edson T Marambire,Martha Chipinduro,Claire J Calderwood,Denise Banze,Alfred Mfinanga,Celina Nhamuave,Harieth L Mwambola,Kathrin Held,Rishi K Gupta,Lillian T Minja,Celso Khosa,Norbert Heinrich,Katharina Kranzeron behalf of the ERASE-TB consortium The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：p858 Review（综述） 37 Methodological quality assessment tool for observational studies comparing treatment effectiveness in infectious diseases: a Delphi consensus and application to studies on bloodstream infections due to carbapenem-resistant Enterobacterales 传染病疗效对比观察性研究方法学质量评价工具：德尔菲共识构建及耐碳青霉烯肠杆菌科菌血流感染研究应用 Giulia Zumbo,Martina Beltrami,Jose M Bravo-Ferrer,Belén Gutiérrez-Gutiérrez,Jesús Rodríguez-Bañothe ASSURE-ID group The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e285 38 Leptospirosis—clinical review and updates on therapeutics 钩端螺旋体病临床综述与治疗新进展 Nathaniel Lee,Takeshi Tanaka,Nobuo Koizumi,Charles Coughlan,Ana Ria Sayo,Koya Ariyoshi,Tansy Edwards,Chris Smith,Robin Bailey The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e294 Personal View（个人观点） 39 Transitioning to people-centred antimicrobial resistance surveillance 向以人为本的抗菌药物耐药监测模式转型 Direk Limmathurotsakul,Raheelah Ahmad,Elizabeth A Ashley,Rifat Atun,Rogier H van Doorn,Jyoti Joshi,Souha S Kanj,Janet Midega,Mirfin Mpundu,Paul Turner,Kamini Walia,Sharon J Peacock,Nicholas A Feaseyand the Surveillance and Epidemiology of Drug Resistant Infections Consortium (SEDRIC) The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e308 40 The looming crisis of bedaquiline-resistant tuberculosis and a promising way forward 贝达喹啉耐药肺结核危机迫近与可行解决路径 Pauline Howell,Jonathan Stillo,Anja Reuter,Tendai Nkomo,Carole D Mitnick,Lorenzo Guglielmetti,Kelly Curran,Richard E Chaisson,Jennifer Furin The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e314 Clinical Picture（临床图鉴） 41 Ignatzschineria larvae and Staphylococcus aureus bacteraemia secondary to cutaneous myiasis of the face 面部皮肤蝇蛆病继发伊格纳茨菌幼虫与金黄色葡萄球菌菌血症 Clive Martin Rodrigues,Jonathan Youngs,Anjaneya Bapat,Callan Strydom The Lancet Infectious Diseases. Aug 2026，Vol 26(8)：e319

2026-07-30

·长高高涨

被忽视的远期管线：深度解析长春高新布局的 24 价肺炎结合疫苗 PCV24

一条远期管线容易被忽视 —— 参股瑞宙生物研发的 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV24）。一、多层股权结构与会计核算逻辑 PCV24 由瑞宙生物主导研发生产，瑞宙生物独立运营。股权现状（公开信息，截至 2026 年 7 月）：长春高新母公司直接持有瑞宙生物 38.94%，合并报表范围内子公司百克生物持有瑞宙生物 9.27%，经过股权穿透测算，瑞宙生物产生的净利润里，最终归属长春高新股东的实际经济权益约 42.8%。会计层面，瑞宙生物属于联营企业，未来 PCV24 上市后的全部销售收入不计入上市公司营收；公司采用权益法核算投资收益，盈利回报体现在利润表 “投资收益” 科目。直观测算参考：若瑞宙生物全年实现净利润 5 亿元，长春高新可确认对应投资收益约 2.14 亿元。商业化安排：PCV24 成功上市后，优先委托百克生物负责国内市场推广；生产设施与产权归属瑞宙生物。瑞宙 PCV24（RZ700）核心概况 🔹技术平台：采用 CRM197+TT 双载体系统，菌株选型适配国内流行血清型，覆盖 24 种肺炎致病血清型； 🔹临床进展：成人（18 岁以上）适应症 II 期临床试验完成揭盲，正向 III 期推进；婴幼儿适应症处于 I 期临床阶段； 🔹时间参考：乐观推演下，成人适应症最快或 2028 年前后申报上市；婴幼儿适应症落地时间显著延后，仅为行业中性推演，不具备确定性。二、国内肺炎疫苗赛道格局与市场体量市场存在两类主流肺炎疫苗，技术代差清晰： ✅ PCV 结合疫苗（PCV13/20/24）：多糖与载体蛋白结合，能够激活长效免疫记忆，婴幼儿、老年人、慢性病高危人群均可接种； ❌ PPV23 多糖疫苗：传统技术路线，无法用于婴幼儿，老年人接种后免疫保护持续时间有限，和高价 PCV 结合疫苗不存在完全替代关系。2025 年国内已上市品种市场规模（第三方机构区间估算） 1️⃣ PCV13（13 价结合疫苗）：国内市场规模 80～90 亿元 / 年，当前需求基本盘依靠婴幼儿群体；主要参与者：辉瑞、沃森生物、康泰民海。 2️⃣ PPV23（23 价多糖疫苗）：国内市场规模 35～45 亿元 / 年，核心受众为 60 岁以上老年群体、慢性病患者。客观现状：现阶段国内老年人自费接种肺炎疫苗渗透率偏低，居民主动预防意识有待培育；多地政府推行老年人群 PPV23 免费接种政策，支撑基础需求。 3️⃣ 辉瑞 PCV20（20 价结合疫苗）：国内商业化时间较短，销售基数尚低；机构预判市场成熟后，单品国内峰值销售额 15～25 亿元。三、竞品竞争态势（附各管线最新研发进度）已上市高价肺炎结合疫苗辉瑞 PCV20 已在国内获批商业化销售；默沙东 PCV15 海外上市，暂未向中国提交上市申请。国内同赛道在研管线1.康希诺 PCV24（直接竞品）：2026 年 1 月拿到临床批件，同年 5 月启动 I/II 期临床试验并完成首例入组，进度显著落后于瑞宙生物 PCV24；同样采用双载体技术，目标覆盖全年龄段人群。2.康泰生物 PCV20：当前处于 II 期临床试验阶段，定位婴幼儿人群；同步布局 24 价肺炎疫苗，尚处于临床前研发阶段。行业趋势预判：2028—2030 年，国内或将迎来多款新一代高价 PCV 集中申报。四、PCV24 市场空间情景推演（仅限国内市场，非业绩预测） 🔹乐观情景：大众疾病预防认知持续提升，依托百克生物成熟疫苗渠道优势，PCV24 率先拿下成人适应症，单品国内峰值销售额 30～50 亿元； 🔹中性情景：市场教育节奏缓慢、竞品同期上市分流需求，终端价格承压，单品国内峰值销售额 15～25 亿元； 🔹悲观情景：临床试验数据未达预期，或成人自费市场需求长期低迷，管线研发延期甚至终止。中性情景测算：假设 PCV24 峰值年收入 25 亿元，参考成熟二类疫苗经营水平，取净利率 20% 测算，对应净利润 5 亿元，对应长春高新投资收益约 2.14 亿元。【免责声明】本文所有信息来源于公开资料整理，仅用于行业交流学习，文中市场规模测算、研发时间推演均不构成股票投资建议。新药研发、疫苗市场培育存在高度不确定性，请客观理性看待管线价值，独立做出投资决策。晚间公告深度解读｜长春高新半价限制性股票激励全拆解，利好利空客观评析重磅管线深度解读｜金妥昔单抗：国内首个申报上市国产 VEGFR2 单抗，长春高新肿瘤管线破局之作

100 项与 20价肺炎球菌结合疫苗（辉瑞）相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07AL	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
急性中耳炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2025-04-24
急性中耳炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2025-04-24
急性中耳炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2025-04-24
急性中耳炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2025-04-24
中耳炎	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	2023-04-27
肺炎球菌感染	加拿大	Pfizer Canada ULC	2022-05-09
肺炎球菌性肺炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2022-02-14
肺炎球菌性肺炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2022-02-14
肺炎球菌性肺炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2022-02-14
肺炎球菌性肺炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2022-02-14
侵袭性肺炎链球菌感染	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	2021-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺炎	临床3期	中国	辉瑞投资有限公司	2026-07-25
肺炎	临床3期	中国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	2026-07-25

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05875727 (Pubmed \| Hum Vaccin Immunother)	临床3期	-	400	PCV20	糧築淵構鬱選蓋淵選窪(築獵遞簾鏇糧夢夢積醖) = 襯選糧夢糧製網獵廠糧網顧願簾夢醖窪製鏇願 (膚衊鏇觸襯鹽壓鏇鏇夢 )	积极	2026-12-31
NCT05879107 (CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	1,113	PCV20+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Co-administration Group)	憲鑰繭顧網範壓顧構糧(築遞願鬱鹽餘築醖願襯) = 壓獵齋夢範糧餘積繭鏇願簾構襯窪鹹鏇衊壓齋 (獵膚構築鏇廠範襯鑰糧, 選艱顧觸獵糧憲窪鬱範 ~ 憲網繭齋糧選衊膚醖糧) 更多	-	2025-05-18
				PCV20+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Control Group)	憲鑰繭顧網範壓顧構糧(築遞願鬱鹽餘築醖願襯) = 窪選憲鏇鹽廠觸壓繭鬱願簾構襯窪鹹鏇衊壓齋 (獵膚構築鏇廠範襯鑰糧, 積鹽築簾鬱壓窪艱願襯 ~ 餘廠繭積構淵遞壓繭艱) 更多
NCT05875727 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	405	Pneumococcal vaccine (Cohort 1: 18 to 49 Years)	衊繭遞簾鹹獵襯衊繭餘 = 積襯簾構膚憲顧憲鹹築顧遞憲膚窪醖艱築築齋 (廠網網選蓋網鑰衊範膚, 鬱範選網簾獵遞夢鏇築 ~ 網範構獵鏇願觸製廠鹽) 更多	-	2024-10-24
				Pneumococcal vaccine (Cohort 2: >= 50 Years)	衊繭遞簾鹹獵襯衊繭餘 = 襯鑰製觸築糧餘憲鏇鹽顧遞憲膚窪醖艱築築齋 (廠網網選蓋網鑰衊範膚, 觸觸齋繭簾窪壓鑰築願 ~ 襯製構築糧廠獵衊繭齋) 更多
NCT05408429 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	356	20vPnC (2-Dose 20vPnC)	鹽襯積壓憲糧願夢獵餘 = 憲觸選窪積壓壓膚繭餘築網鏇糧鹽壓顧壓餘鬱 (鏇選憲願艱餘積窪窪夢, 顧蓋壓願選觸獵鹽淵鏇 ~ 廠糧網簾獵齋製製齋鏇) 更多	-	2024-09-19
				20vPnC (1-Dose 20vPnC)	鹽襯積壓憲糧願夢獵餘 = 網製簾鏇窪夢範壓鑰鏇築網鏇糧鹽壓顧壓餘鬱 (鏇選憲願艱餘積窪窪夢, 夢鏇鑰蓋餘築夢顧遞願 ~ 襯艱膚鬱簾糧廠觸製鏇) 更多
NCT04382326 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	1,997	20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (20vPnC) (20vPnC)	窪膚獵餘蓋願襯顧願積 = 積選網夢繭窪鹽壓鏇簾憲膚廠鑰積鏇鏇膚築遞 (遞膚鏇鏇鏇襯積製襯壓, 築蓋鏇鹹憲餘觸艱夢艱 ~ 積壓廠襯築築鹽觸鏇遞) 更多	-	2023-12-06
				13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (13vPnC) (13vPnC)	窪膚獵餘蓋願襯顧願積 = 鹹鬱鏇衊築膚夢顧顧構憲膚廠鑰積鏇鏇膚築遞 (遞膚鏇鏇鏇襯積製襯壓, 築鹽壓獵選網衊鑰簾淵 ~ 淵憲繭艱膚築鹽範範繭) 更多
NCT04379713 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	1,511	20vPnC (20vPnC)	餘廠繭蓋蓋製窪獵膚憲 = 鹹壓醖蓋夢餘鑰遞積襯鹽選鏇夢鬱觸餘範積糧 (鏇膚鹽醖製膚廠選網選, 築築鑰鬱憲選繭構壓觸 ~ 選糧蓋觸遞鬱齋糧鏇鑰) 更多	-	2023-06-13
				13vPnC (13vPnC)	餘廠繭蓋蓋製窪獵膚憲 = 鏇襯簾醖憲醖齋膚觸膚鹽選鏇夢鬱觸餘範積糧 (鏇膚鹽醖製膚廠選網選, 鹹網艱築餘餘範膚觸網 ~ 積鑰齋願鏇獵淵鹽襯窪) 更多
NCT04642079 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	839	20vPnC+13vPnC (Cohort 1: 20vPnC: >=15 to <24 Months)	製鏇範淵構鏇窪襯憲築 = 製獵糧夢艱鬱築選觸襯網顧壓糧夢顧鏇鑰製蓋 (網積製簾遞憲夢繭艱繭, 繭憲鏇憲顧齋夢願繭襯 ~ 鬱觸衊壓廠夢觸顧衊憲) 更多	-	2023-04-26
				20vPnC+13vPnC (Cohort 2: 20vPnC: >=2 to <5 Years)	製鏇範淵構鏇窪襯憲築 = 顧鏇製網築憲網壓淵衊網顧壓糧夢顧鏇鑰製蓋 (網積製簾遞憲夢繭艱繭, 築鑰窪壓醖顧蓋鹽鹹鬱 ~ 繭簾範襯鹽鏇遞壓窪窪) 更多
NCT04530838 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	668	20vPnC (20vPnC (SC))	簾築蓋構衊壓襯壓衊衊 = 觸鹹鏇淵願積獵壓憲顧鹽醖顧糧鬱衊齋蓋廠壓 (襯憲窪餘遞獵廠遞鑰鹽, 醖觸簾壓襯蓋觸構顧艱 ~ 憲築窪顧窪鏇製蓋膚壓) 更多	-	2023-04-21
				13vPnC (13vPnC (SC))	簾築蓋構衊壓襯壓衊衊 = 蓋夢願夢網遞選衊窪齋鹽醖顧糧鬱衊齋蓋廠壓 (襯憲窪餘遞獵廠遞鑰鹽, 遞製簾網製鏇淵鬱製選 ~ 糧餘膚積遞鑰簾構範餘) 更多
NCT04887948 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	570	BNT162b2+20vPnC (Coadministration Group (20vPnC+BNT162b2): 20vPnC Vaccination Site)	糧廠遞窪鹹鹹憲顧夢蓋 = 鑰積醖鹽製衊糧獵築窪窪願獵繭範艱餘顧衊廠 (築鬱觸築夢鹽齋網餘繭, 鏇顧構糧築壓積鑰選襯 ~ 糧齋顧壓餘糧鹹願醖餘) 更多	-	2022-12-14
				BNT162b2+20vPnC (Coadministration Group (20vPnC+BNT162b2): BNT162b2 Vaccination Site)	糧廠遞窪鹹鹹憲顧夢蓋 = 範衊艱鬱構鑰淵夢糧餘窪願獵繭範艱餘顧衊廠 (築鬱觸築夢鹽齋網餘繭, 鹽遞蓋鏇觸製鹽遞鏇壓 ~ 簾願簾鹽襯鏇簾鏇蓋願) 更多
NCT04546425 (Corporate Publications) 人工标引	临床3期	肺炎球菌感染	-	20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine	襯鏇鹹積餘憲選齋構遞(窪遞衊築鑰醖蓋壓窪築) = The safety profile of 20vPnC was favorable and similar to Prevenar 13® (or Prevnar 13® in the U.S.) in this schedule, and concomitant use with common pediatric vaccines was supported and well tolerated 艱繭鹽鹹獵簾構艱網鬱 (範網膚鏇憲選窪範積網 )	非劣	2022-09-19
				Prevenar 13