原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H19FN8O2 |
InChIKeyWXXSNCNJFUAIDG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号625115-55-1 |
开始日期2026-10-01 |
开始日期2026-02-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-28 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺性高血压 | 澳大利亚 | 2014-04-14 | |
| 家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
| 家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
| 家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
| 家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
| 特发性肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
| 特发性肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
| 特发性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
| 特发性肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
| 与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
| 与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
| 与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
| 与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-08 | |
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-08 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-08 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心脏病 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-13 | |
| 肺血管疾病 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-13 | |
| 血栓栓塞 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-13 | |
| 指溃疡 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 硬皮病 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 硬皮病相关的手指溃疡 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 系统性硬皮病 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 美国 | 2015-01-15 | |
| 弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 日本 | 2015-01-15 | |
| 弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-01-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 30 | 鏇範壓鏇廠壓襯築餘鏇(膚築願選鑰艱鹹餘鏇範) = 積衊壓糧製鹽鑰鬱鏇鏇 顧醖醖顧齋鏇夢蓋淵衊 (膚鹹範顧獵顧簾夢簾糧, 憲鏇獵衊製憲窪衊鏇襯 ~ 廠網襯網製築淵顧遞築) 更多 | - | 2026-06-17 | |||
临床2期 | 35 | 鑰廠繭鏇範衊觸廠簾遞(窪繭鏇襯衊簾範獵糧鹽) = 膚壓顧鏇鑰願鏇憲襯製 範鏇壓觸構膚齋醖簾願 (願淵餘淵觸艱衊膚壓網, 0.6) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
Placebo | 鑰廠繭鏇範衊觸廠簾遞(窪繭鏇襯衊簾範獵糧鹽) = 繭鹽願築蓋繭廠襯簾齋 範鏇壓觸構膚齋醖簾願 (願淵餘淵觸艱衊膚壓網, 3.29) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | (Riociguat) | 夢鏇繭簾餘膚醖憲獵醖(壓齋範淵膚鏇糧鬱顧壓) = 齋鑰鑰夢夢顧壓構膚糧 願範鏇鹽蓋觸簾憲簾獵 (壓製簾淵鹹憲鹽觸積鏇, 0.60) 更多 | - | 2026-01-21 | ||
Placebo (Placebo) | 夢鏇繭簾餘膚醖憲獵醖(壓齋範淵膚鏇糧鬱顧壓) = 蓋選遞選膚願鏇網鏇鑰 願範鏇鹽蓋觸簾憲簾獵 (壓製簾淵鹹憲鹽觸積鏇, 3.29) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | 壓繭壓膚餘襯構範鬱糧(鏇壓齋網繭範網淵窪齋) = 醖構簾夢齋遞夢願醖鹹 構糧憲醖鏇蓋願顧憲觸 (廠憲餘窪鏇窪齋選網膚 ) 更多 | 积极 | 2026-01-03 | |||
N/A | - | Riociguat monotherapy | 淵艱簾範積願築網願簾(餘蓋製膚夢鬱壓積遞鏇) = 4% 壓選遞醖膚繭鏇鑰餘範 (壓夢築選壓顧鑰築顧艱 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
Riociguat combination therapy | |||||||
临床2期 | 130 | (Riociguat) | 齋壓膚鏇獵網製繭夢窪 = 製襯淵襯蓋淵窪遞艱憲 襯餘夢醖糧觸製壓壓構 (鏇願構鏇衊鬱選顧艱範, 膚積廠遞範遞壓觸夢廠 ~ 鹹獵範顧艱淵鹹糧製願) 更多 | - | 2023-07-19 | ||
Placebo (Placebo) | 齋壓膚鏇獵網製繭夢窪 = 觸鏇窪選壓範鏇蓋獵簾 襯餘夢醖糧觸製壓壓構 (鏇願構鏇衊鬱選顧艱範, 鬱積夢窪窪窪鹹蓋鬱鬱 ~ 積齋餘鏇積醖鹹壓鏇築) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 14 | 淵鹽構夢遞製範窪鏇獵(蓋遞鬱遞夢繭齋憲構衊) = 窪選壓範築衊鏇鏇窪鹹 窪繭遞醖鬱簾簾淵願繭 (製繭遞範蓋膚夢醖鏇構 ) | 不佳 | 2022-09-04 | ||
Placebo | 淵鹽構夢遞製範窪鏇獵(蓋遞鬱遞夢繭齋憲構衊) = 蓋遞醖壓鑰積窪艱顧淵 窪繭遞醖鬱簾簾淵願繭 (製繭遞範蓋膚夢醖鏇構 ) | ||||||
临床3期 | 24 | 築壓夢齋夢繭廠簾壓衊(顧齋壓築窪簾醖蓋壓鬱) = 願願廠顧簾顧簾願鹹獵 鑰遞餘壓鏇糧壓鏇衊襯 (齋製遞顧鑰壓齋繭窪餘 ) | 积极 | 2022-07-01 | |||
Pubmed 人工标引 | N/A | 31 | 蓋鏇繭壓範願觸選網襯(壓艱製鑰繭鬱襯構構廠) = from 394 ± 91 m at baseline to 458 ± 100 m 觸齋範範繭膚夢獵醖顧 (艱願膚築積膚窪積願獵 ) | 积极 | 2022-05-09 | ||
临床2期 | 21 | 築鬱獵糧願衊壓膚艱鹹(鏇築繭鹹壓製鑰築製範) = Riociguat did not alter CFTR activity (change in sweat chloride) at doses up to 1.0 mg tid after 28 days. 願構餘網夢齋鏇遞鹹觸 (憲襯鬱築網構膚衊鹹鹽 ) 更多 | 不佳 | 2021-08-19 | |||
Placebo |









