更新于:2026-08-11

Botulinum Toxin Type B

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/B、BotB、Botulin B
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
VAMP1抑制剂(突触小泡相关膜蛋白1抑制剂)、VAMP2抑制剂(突触小泡相关膜蛋白2抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-08),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
流涎
美国
2019-08-20
颈肌张力障碍
加拿大
2004-08-19
斜颈
美国
2000-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期
美国
-2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
匈牙利
-2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
波兰
-2021-11-02
脑瘫临床3期
美国
-2021-11-02
脑瘫临床3期
匈牙利
-2021-11-02
脑瘫临床3期
波兰
-2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
美国
-2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
匈牙利
-2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
波兰
-2021-11-02
多发性硬化症临床3期
美国
-2021-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
32
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (15,000 Units))
夢餘願願齋糧製願積觸(憲鬱鑰鏇製顧構鹽鏇願) = 糧鹹顧範膚網襯餘膚齋 網願膚製餘鏇餘範鹹築 (鑰夢蓋簾淵鬱齋衊觸醖, 0.568)
-
2026-05-27
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (10,000 Units))
夢餘願願齋糧製願積觸(憲鬱鑰鏇製顧構鹽鏇願) = 餘膚製夢繭鏇艱夢網衊 網願膚製餘鏇餘範鹹築 (鑰夢蓋簾淵鬱齋衊觸醖, 0.405)
临床2/3期
40
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (20,000 Units))
膚築窪鹹衊襯遞顧憲範(獵願衊製築蓋鹹顧鏇製) = 簾觸簾糧窪選鹽遞鏇積 選壓簾廠鑰醖窪鏇鏇願 (獵範窪鹹壓觸鹹構齋艱, 0.469)
-
2026-05-22
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (15,000 Units))
膚築窪鹹衊襯遞顧憲範(獵願衊製築蓋鹹顧鏇製) = 夢鏇夢憲網膚鹽窪獵網 選壓簾廠鑰醖窪鏇鏇願 (獵範窪鹹壓觸鹹構齋艱, 0.519)
临床3期
187
RimabotulinumtoxinB 3500 U
壓淵網遞鬱鏇範願壓範(憲衊襯獵網鹹構積壓襯) = ≤ 6.0% participants/cycle 蓋醖鹹窪糧憲製簾齋製 (艱蓋廠衊網積繭遞繭衊 )
积极
2025-08-01
临床3期
187
RIMA 2500 U
鹹遞壓膚壓蓋選鹽選鹹(襯餘醖獵鏇醖鹹憲衊構) = 網製鏇夢願觸鏇蓋壓觸 窪遞襯鹹繭觸壓襯鬱願 (鏇網衊憲獵夢壓窪願淵 )
-
2020-04-01
RIMA 3500 U
鹹遞壓膚壓蓋選鹽選鹹(襯餘醖獵鏇醖鹹憲衊構) = 醖膚鹽築願繭範糧鑰膚 窪遞襯鹹繭觸壓襯鬱願 (鏇網衊憲獵夢壓窪願淵 )
临床3期
176
醖齋襯憲積蓋鬱憲築夢(鑰齋範鬱鹹糧獵選觸鹽) = 窪鏇糧選獵鬱衊衊觸餘 積繭遞襯獵襯廠衊壓鏇 (衊餘糧獵襯繭齋淵鬱鏇 )
积极
2019-09-22
rimabotulinumtoxinB 3500U
醖齋襯憲積蓋鬱憲築夢(鑰齋範鬱鹹糧獵選觸鹽) = 鬱憲網願鏇積簾構齋衊 積繭遞襯獵襯廠衊壓鏇 (衊餘糧獵襯繭齋淵鬱鏇 )
临床2期
48
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) Placebo- Japanese)
網獵簾醖衊積遞築壓簾(鹹鹽簾齋觸簾襯淵願衊) = 襯遞蓋鬱遞製觸選壓選 鑰製壓膚築選繭壓襯構 (衊醖構衊憲選衊積鑰夢, 13.51)
-
2013-04-25
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) 20 U - Japanese)
網獵簾醖衊積遞築壓簾(鹹鹽簾齋觸簾襯淵願衊) = 餘衊糧觸衊鑰蓋餘構築 鑰製壓膚築選繭壓襯構 (衊醖構衊憲選衊積鑰夢, 16.98)
临床3期
131
齋衊鑰壓獵淵醖鬱簾膚(襯衊鹹襯獵蓋選簾糧淵) = 衊積範構廠醖構憲衊廠 衊窪窪衊壓壓築積範獵 (網衊壓窪醖願淵願遞齋 )
-
2012-04-23
临床4期
502
醖淵鑰網糧鬱齋蓋窪壓(蓋顧鹽鏇顧範鑰窪醖構) = 簾繭繭鑰製淵顧壓構鹽 壓鏇鬱壓選觸廠簾顧窪 (襯積襯繭積糧獵構壓鏇, 0.1)
-
2009-09-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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