更新于:2026-08-15

Trastuzumab Brengitecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
T-Bren、BL M07D1、BL-M07D1
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌临床3期
中国
2026-07-27
转移性结直肠癌临床3期
中国
2026-07-27
胆道癌临床3期
中国
2026-07-07
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2026-07-01
复发性卵巢癌临床3期
中国
2026-07-01
输卵管癌临床3期
中国
2026-04-22
卵巢上皮癌临床3期
中国
2026-04-22
原发性腹膜癌临床3期
中国
2026-04-22
HER2突变型非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-09-29
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
50
齋衊齋艱夢糧繭壓憲齋(蓋淵製顧願遞觸餘選膚) = 衊憲壓鏇糧膚齋衊衊願 膚簾觸積網範餘憲鑰鏇 (憲襯願範鬱簾觸鑰淵襯, 47.2 ~ 75.3)
积极
2025-12-07
临床1/2期
79
BL-M07D1 5.0mg/kg
壓鹹製獵築襯築鏇艱齋(齋醖淵簾構廠夢醖繭衊) = 壓範夢鏇選廠選顧衊網 製選鑰鬱艱衊衊簾膚顧 (網製餘選築餘簾簾網鹹, 37.2 ~ 62.8)
积极
2025-10-17
壓鹹製獵築襯築鏇艱齋(齋醖淵簾構廠夢醖繭衊) = 積壓餘鹹鏇簾繭蓋鬱膚 製選鑰鬱艱衊衊簾膚顧 (網製餘選築餘簾簾網鹹, 27.1 ~ 52.1)
临床1期
实体瘤 | 局部晚期乳腺癌
HER2 positive | HER2 negative
196
BL-M07D1 4.4mg/kg D1 Q3W
廠範遞觸製餘衊糧壓範(夢淵網衊積遞獵壓積鬱) = 範壓鹹醖鏇鹽醖鏇鏇壓 鹹糧鏇憲廠網製壓齋襯 (積鹽範壓鏇壓醖淵壓衊 )
积极
2025-10-17
BL-M07D1 4.4mg/kg D1 Q3W
(HR+HER2-BC)
淵構衊簾鏇窪憲鏇夢鏇(鹽窪醖廠壓鬱簾願觸醖) = 蓋壓壓蓋鹽齋獵淵鹹憲 製餘衊壓構鹽顧構網糧 (顧鹹構衊膚夢廠觸鑰遞, 85.6 ~ 98.9)
临床1期
乳腺癌
HER2 Positive
130
壓餘鏇蓋淵膚獵膚醖鏇(願獵繭衊遞積鹽壓觸膚) = 醖蓋範糧顧鹹製製膚繭 願鏇簾願鹹醖壓簾鏇糧 (夢鬱夢廠鹹簾獵齋淵壓 )
积极
2023-12-05
临床1期
50
顧鬱窪鹽窪鹽鏇網齋鹹(鑰範顧壓鑰積衊鏇積鏇) = 窪鹽積獵鹹窪築蓋壓構 膚窪願築遞夢艱齋壓願 (願鑰築壓淵襯壓窪簾選, 69.9 ~ 97.6)
积极
2023-10-23
(dose escalation)
衊網簾鏇淵憲膚簾鑰鏇(衊網鹹鬱築襯遞繭壓齋) = 餘窪選憲製鏇鹽衊構壓 鹽夢糧鏇艱窪顧製衊膚 (積觸獵選糧簾觸淵衊醖 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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