A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Single Doses of Two Eloralintide Solutions in Healthy Participants

The main purpose of this study is to learn about safety, tolerability and how well the body processes two different eloralintide solutions. Participation in this study will last about 13 weeks, including screening, inpatient treatment, and follow-up.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07738614

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded, Placebo-Controlled, Randomized, Multiple-Dose Study to Evaluate the Gastric Emptying Delay, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Eloralintide in Participants With Obesity or Overweight

The main purpose of this study is to find out how significantly Eloralintide slows stomach emptying in participants who are overweight or obese. For each participant, the study will last approximately 21 weeks and will include 2 overnight stays in the clinical research unit (CRU) lasting between 4 and 8 days. There will be 13 other visits.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07665879

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded Study to Evaluate the Effect of Eloralintide on Insulin Sensitivity and Metabolism in Adult Participants With Overweight or Obesity

The main purpose of the study is to measure and compare the effects of eloralintide and placebo on insulin sensitivity (how your body responds to insulin), metabolic health (things like sugar and cholesterol), and body weight in participants with obesity or overweight. For each participant, the study will last about 35 weeks and include 3 in patient visits totaling 7 days.

开始日期2026-06-24

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与艾洛林肽相关的临床结果

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100 项与艾洛林肽相关的转化医学

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100 项与艾洛林肽相关的专利（医药）

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项与艾洛林肽相关的文献（医药）

2026-05-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Novel Amylin‐Based Therapies for Weight Management in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: A Network Meta‐Analysis

Review

作者: Khalil, Ibrahim ; Kamrul‐Hasan, A. B. M. ; Dutta, Deep ; Mahajan, Kunal ; Pappachan, Joseph M. ; Banerjee, Mainak

ABSTRACT:

Background:

Long‐acting amylin‐based therapies (ABTs) are emerging anti‐obesity agents; we sought to compare their effects on weight and anthropometric outcomes in adults with overweight/obesity without diabetes, evaluate gastrointestinal (GI) safety, and rank agents and doses within a network meta‐analysis (NMA) framework.

Methods:

We conducted a frequentist random‐effects NMA of randomized controlled trials comparing novel ABTs with placebo or active comparators in R. Primary outcome was the percent change in body weight from baseline. Secondary outcomes included absolute weight changes, anthropometric measures, and overall and specific GI adverse events (AEs). Treatments (including dose strata) were compared with placebo within a single network and ranked using P scores.

Results:

Six trials ( N = 4642; 12–68 weeks) were included. Compared with placebo, high dose (HiD) subcutaneous amycretin produced the largest reduction in percent body weight (mean difference −23.95%; P score 1.00), followed by HiD eloralintide (−18.01%; P score 0.89) and HiD CagriSema (−17.18%; P score 0.85), all exceeding semaglutide 2.4 mg (−11.45%) and liraglutide 3.0 mg (−6.4%). Almost similar patterns were observed for absolute weight, body mass index, waist circumference and categorical weight‐loss thresholds. GI AEs, nausea, vomiting and constipation were more common with HiD ABTs, especially oral amycretin and CagriSema, while diarrhoea mainly increased with semaglutide 2.4 mg. Only HiD CagriSema increased AE‐related discontinuation.

Conclusions:

Novel ABTs, such as HiD amycretin, CagriSema and eloralintide, may induce substantial short‐ to medium‐term weight loss but may also increase GI AEs; given sparse, low‐certainty data, these findings are preliminary and require confirmation in larger trials.

Trial Registration:

The meta‐analysis was registered in PROSPERO (CRD420261340457). The review protocol summary can be accessed at the PROSPERO website ( https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD420261340457 )

2026-04-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Eloralintide, a selective, long‐acting amylin receptor agonist for treatment of obesity: Phase 1 proof of concept

Article

作者: Lai San Tham PharmD ; Edward Pratt MD ; Daniel A. Briere MS ; Hilda Ibriga PhD ; Kieren J. Mather MD ; Hongchang Qu PhD ; Axel Haupt MD ; Shobha Bhattachar MS ; Beth Tidemann-Miller PhD

Abstract:

Aim:

Eloralintide (LY3841136) is a potent, long‐acting selective amylin receptor agonist currently under development for the treatment of obesity with once‐weekly subcutaneous dosing.

Materials and Methods:

This 12‐week Phase 1, randomised, placebo‐controlled, participant‐ and investigator‐blinded, multiple ascending dose study evaluated the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamic profiles of eloralintide upon once‐weekly subcutaneous dosing without dose escalation in participants with obesity or overweight.

Results:

From 30 March 2022 to 25 January 2024, at three centres in the United States, 100 participants with a mean age of 44 years, 29% female participants, and mean body mass index of 32.6 kg/m 2 , were randomly assigned to receive either eloralintide or placebo in 5 multiple ascending dose cohorts. At Week 12, AUC τ,ss and C max were dose proportional with ratios of dose‐normalised geometric means of 1.1 and 1.0, respectively. The most common treatment‐emergent adverse events (TEAEs) with eloralintide included decreased appetite (19% of participants), headache (12%), fatigue (11%), and COVID‐19 (11%). Gastrointestinal adverse events, including diarrhoea (10% of participants), nausea (8%), and vomiting (4%), were infrequent in those receiving eloralintide. Most TEAEs were mild in severity. No deaths and one serious adverse event (in the 6 mg eloralintide cohort) unrelated to eloralintide occurred. At Week 12 with eloralintide, the least squares mean percent reduction in body weight across the dose groups ranged from 2.6% to 11.3%.

Conclusion:

Eloralintide once weekly was well tolerated with minimal gastrointestinal adverse events and resulted in clinically meaningful weight loss.

2026-03-01·PEPTIDES

Long-acting amylin-related peptides as therapies for obesity and type 2 diabetes

Review

作者: Flatt, Peter R ; Bailey, Clifford J ; Conlon, J Michael

The first therapeutically useful amylin receptor (AMYR) agonist, pramlintide was based upon the structure of non-aggregating rat amylin and found limited application as an adjunct to insulin therapy. It acts centrally to induce satiety, promote weight loss, suppress prandial glucagon release and reduce prandial hyperglycaemia. Recent understanding of the heterodimeric structure of amylin-calcitonin receptor complexes and of amylin structure-function properties has assisted the design of a second generation of non-aggregating, long-acting amylin analogues. These are now advancing in clinical development and promise to provide an effective additional resource for the management of obesity and type 2 diabetes. Amongst these agents is the dual AMYR/ calcitonin-receptor (CTR) agonist, cagrilintide that has also been co-formulated into a once weekly subcutaneous injection with the long-acting glucagon-like peptide-1receptor (GLP-1R) agonist, semaglutide (CagriSema). In clinical trials, CagriSema has achieved greater effects than either component alone. A unimolecular AMYR/CTR/GLP-1R multi-agonist peptide, amycretin has been developed for weekly injection and as a once-daily tablet. Several recently developed long-acting amylin analogues have shown strong efficacy as monotherapy in clinical trials: these include eloralintide, petrelintide, Met-233 and AZD6234. Other analogues with marked efficacy in preclinical studies, including non-peptide AMYR agonists are under development. Gastrointestinal side effects, especially nausea, similar to those reported for GLP-1R agonists are commonplace during initiation and up-titration of amylin analogues but mostly resolve during continued use. Evidence is emerging that long-acting AMYR agonists may show potential therapeutic benefits in treatment of patients with fatty liver disease, diabetes-associated kidney complications and resistant hypertension.

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项与艾洛林肽相关的新闻（医药）

2026-08-11

·肽研社

Tides | 替尔拉开司美102亿美元差距，意味着什么？

温馨提示肽研社建读者交流群啦~ 行业交流、商务合作、报告咨询请添加小编微信，后续入群哦👇 研究进展 01 歌礼制药 2026-08-03香港，歌礼制药（Ascletis Pharma，HX：1672）宣布，其每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30已获得FDA III期临床许可，并正式启动全球III期临床项目。同时，公司公布了口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三重激动剂固定剂量复方的临床前数据，进一步完善其口服小分子减重药管线。 ASC30全球III期项目由两项关键性研究AURORA-1和AURORA-2组成，计划在美国、欧洲和加拿大招募约4,600名超重或肥胖受试者。其中，AURORA-1针对不伴2型糖尿病的超重或肥胖人群，AURORA-2针对合并2型糖尿病的人群。两项研究均采用随机、双盲、安慰剂对照设计，治疗周期为72周，评估20 mg、40 mg和60 mg三种维持剂量每日一次口服ASC30的长期减重疗效、安全性及耐受性。公司预计于2028Q3公布ASC30全球III期主要数据，并计划于2028年底向FDA提交新药申请NDA，于2029年初向EMA提交MAA。若最终获批，ASC30有望成为继orforglipron之后第二款在美国和欧洲获批的口服小分子GLP-1药物。除ASC30单药外，歌礼制药正在构建覆盖GLP-1、GIP和胰淀素通路的“一日一片”口服小分子组合产品矩阵。目前，公司共有5个相关项目，分别包括处于III期的GLP-1受体激动剂ASC30、计划于2026Q4申报IND的GLP-1/GIP双激动剂固定剂量复方ASC30_48FDC、同样计划于Q4申报IND的GLP-1/GIP/胰淀素三重激动剂ASC30_48_39FDC，以及预计于Q3申报IND的选择性胰淀素受体激动剂ASC39和GLP-1/胰淀素双激动剂固定剂量复方ASC30_39FDC。在最新临床前研究中，ASC30_48_39FDC在食蟹猴等非人灵长类动物中展现出进一步减重潜力。连续给药7天后，加入不同剂量GIP受体激动剂ASC48的三重激动剂组合分别实现12.1%和15.2%的体重下降，较GLP-1/胰淀素双激动剂ASC30_39FDC的6.9%体重下降分别提高约75%和120%。研究结果提示，GIP成分可能是三重激动剂进一步增强减重效果的重要因素。公司同时披露，选择性胰淀素受体激动剂ASC39在肥胖大鼠中连续口服给药6天后，体重下降6.0%，与皮下注射eloralintide取得的5.0%减重幅度相近。ASC39对人胰淀素1型受体的选择性约为人降钙素受体的40倍。基于此前数据，公司预计GLP-1/胰淀素双激动剂固定剂量复方ASC30_39FDC将于2026年第四季度进入临床。此外，GLP-1/GIP双激动剂固定剂量复方ASC30_48FDC在非人灵长类动物中连续口服给药8天后实现10.5%的体重下降，较ASC30单药的6.9%进一步提高52%。由此，歌礼制药形成了从GLP-1单激动剂，到GLP-1/GIP双激动剂，再到GLP-1/GIP/胰淀素三重激动剂的口服小分子产品梯队。与目前以注射多肽为主的减重药市场相比，公司希望通过小分子口服制剂降低给药负担，并以固定剂量复方进一步拓展减重治疗的联合用药选择。公司现有现金储备预计可支持运营至2029年，覆盖ASC30预计于2028年底提交美国NDA及2029年初提交欧洲MAA的关键节点。 02 Altimmune 2026-08-03美国，临床阶段生物制药公司Altimmune宣布启动PERFORMA III期临床试验，评估其核心候选药物Pemvidutide治疗MASH的疗效与安全性。该研究的启动标志着Pemvidutide继IMPACT IIb期研究取得积极结果后，正式进入全球注册性临床开发阶段。 PERFORMA是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，旨在评估Pemvidutide在伴有中重度肝纤维化（F2-F3）的MASH患者中的治疗效果，重点观察肝纤维化改善、MASH缓解以及长期临床结局。研究设计基于美国FDA及欧洲监管机构的沟通反馈，并计划于2029年公布52周阶段性数据。 Pemvidutide是一款创新型肽类药物，通过1:1比例同时激活glucagon receptor和GLP-1受体，兼具降低肝脏脂肪、改善炎症和促进减重的潜力。其中，GLP-1通路主要发挥抑制食欲、促进体重下降等代谢作用，而胰高血糖素受体激活则可直接影响肝脏代谢过程，有望针对MASH这一兼具代谢异常和肝脏损伤特征的复杂疾病。此前完成的IMPACT IIb期研究显示，Pemvidutide能够显著提高MASH缓解率，同时改善无创肝纤维化指标和肝脏健康指标，并带来具有临床意义的体重下降。基于相关数据，FDA已授予Pemvidutide治疗MASH的快速通道资格（Fast Track Designation）和突破性疗法资格（Breakthrough Therapy Designation）。 PERFORMA研究将包括两个队列。其中，第一队列计划入组约990例患者，通过肝活检评估52周时MASH缓解和/或肝纤维化改善情况，以支持潜在加速审批路径；第二队列计划纳入约800例患者，主要通过无创检测方法进一步扩大安全性数据库。研究还将采用逐步递增给药方案，以提升患者耐受性，并引入FDA认可的AI辅助工具AIM-MASH AI Assist，用于标准化肝组织病理评估。除MASH外，Altimmune正在拓展Pemvidutide在酒精使用障碍（AUD）和酒精相关肝病（ALD）领域的应用。公司此前公布的RECLAIM II期研究数据显示，Pemvidutide在AUD治疗中亦展现积极信号；针对ALD的RESTORE研究正在推进。 03 恒瑞医药 2026-08-04，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称KAI-9531）注射液治疗经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳成人2型糖尿病患者的中国Ⅲ期临床试验（HRS9531-303）取得积极顶线结果1。瑞普泊肽注射液4mg和2mg两个剂量组均达到预设的主要终点，即HbA1c相对基线的变化均非劣于司美格鲁肽注射液1 mg组。基于本研究结果，恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（NDA）。基于有效性估计目标分析结果显示，治疗36周后，瑞普泊肽注射液4 mg和2 mg组HbA1c平均降幅分别达2.78%、2.34%，相比司美格鲁肽注射液1 mg组（HbA1c平均降幅2.29%），主要终点均达到非劣效。关键次要终点方面，瑞普泊肽注射液 4 mg组HbA1c相对基线的变化与司美格鲁肽注射液1 mg组的组间差异为-0.49% ，优效性检验单侧p<0.0001。在血糖达标率上，瑞普泊肽注射液4 mg和2 mg组HbA1c ≤6.5%的达标率分别为85.0%、69.0%（司美格鲁肽注射液组为64.3%）；HbA1c<7.0%且体重下降≥5%的复合获益达标率分别为66.2%、43.2%（司美格鲁肽注射液组为42.8%）。安全性方面，瑞普泊肽注射液总体耐受性良好，安全性特征与此前报道的临床数据及其他GLP-1类药物一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。 04 银诺医药 2026-08-04，银诺医药（Innogen Pharmaceuticals，HX：2591）宣布，其位于苏州的Efsubaglutide alfa生产基地已通过巴西ANVISA依据国际药品检查合作计划（PIC/S） GMP开展的合规检查，并正式获得ANVISA颁发的GMP证书。此次认证标志着银诺医药质量管理体系获得国际监管机构认可，证明其生产设施已达到PIC/S GMP国际标准。该认证将进一步推动Efsubaglutide alfa在巴西及其他认可PIC/S GMP体系的新兴市场开展注册、准入及商业合作，加快公司代谢疾病创新药的全球化进程。 Efsubaglutide alfa是银诺医药自主研发的人源化超长效GLP-1受体激动剂，目前已在中国大陆及澳门获批用于成人2型糖尿病治疗，并纳入中国国家医保药品目录。SUPER系列关键临床研究显示，该药具有显著降糖效果：在初治2型糖尿病患者中，每周一次3 mg治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1c）较基线平均下降约2.2%；在二甲双胍治疗血糖控制不佳患者中，HbA1c平均下降约1.8%，同时表现出良好的安全性和耐受性，并观察到改善胰岛β细胞功能的潜力。除糖尿病适应症外，Efsubaglutide alfa在肥胖治疗领域的临床价值也持续得到验证。在中国开展的ENLIGHT IIb期研究中，每周一次20 mg治疗18周后，受试者平均体重下降10.6%，腰围减少约8.9厘米；每两周一次20 mg方案平均减重9.7%，同时改善脂肪量、肝脏脂肪含量及体脂比例等身体组成指标。目前，公司正在澳大利亚开展肥胖症II期临床研究，探索每月一次（Q4W）的给药方案，为未来全球注册和商业化积累数据。此外，2026年6月，Efsubaglutide alfa用于青少年肥胖治疗的Ib期临床试验获得NMPA批准，并于7月完成首例患者入组，正式进入临床开发阶段。 05 Rhythm Pharma 2026-08-04美国，生物医药公司Rhythm Pharmaceuticals公布其在研药物RM-718治疗获得性下丘脑性肥胖（ HO）的II期临床试验初步结果。数据显示，接受RM-718治疗16周后，患者平均BMI较基线下降11.6%，展现出具有临床意义的减重效果。该研究为开放标签II期临床试验，共纳入11例获得性下丘脑性肥胖患者。截至2026年7月16日，8例患者仍在接受治疗，其中2例尚未完成16周疗程。初步数据显示，在完成16周治疗的7例患者中，RM-718使平均BMI降低11.6%。该减重幅度与公司此前开发的MC4R通路药物setmelanotide以及bivamelagon的临床表现相当。其中，bivamelagon（600 mg剂量）在14周治疗后平均BMI下降10.1%；setmelanotide在II/III期临床研究中16周治疗后平均BMI下降10.1%。安全性方面，RM-718整体耐受性良好。最常见的不良事件包括注射部位反应、恶心和呕吐。研究期间仅观察到2例轻度色素沉着事件，且均局限于注射部位，未出现全身性色素沉着。两名患者因不良事件停药，分别为注射部位硬结和恶心。 RM-718是一款每周一次注射给药的MC4R（黑皮质素-4受体）特异性激动剂。临床前研究显示，该药能够降低体重并改善饥饿感。MC4R通路是调控食欲、能量平衡和体重的重要生物机制，其功能异常与部分罕见肥胖疾病密切相关。目前，Rhythm Pharmaceuticals已拥有商业化产品IMCIVREE®（setmelanotide），该药是一款MC4R激动剂，已获美国FDA批准用于治疗包括获得性下丘脑性肥胖、Bardet-Biedl综合征（BBS）相关肥胖以及POMC、PCSK1和LEPR缺陷相关遗传性肥胖等疾病。除RM-718外，公司还在推进另一款MC4R激动剂bivamelagon以及其他小分子候选药物，用于拓展罕见神经内分泌疾病和代谢疾病治疗领域。此次RM-718 II期临床数据进一步验证了MC4R通路在精准减重领域的潜力。 06 Veru 2026-08-04美国，临床阶段生物制药公司Veru（NASDAQ: VERU）宣布，美国专利商标局（USPTO）已就其专利申请“含选择性雄激素受体调节剂（SARM）化合物与减重药物组合的组合物及其用于高质量减重的用途”发出授权通知（Notice of Allowance）。该通知意味着USPTO已确认该申请满足专利授权要求，预计后续将正式颁发美国专利。该专利主要覆盖Veru核心候选药物enobosarm与减重药物联合使用的多种治疗方案，包括与semaglutide同步联合治疗、在司美格鲁肽单药治疗基础上加入enobosarm，以及停用司美格鲁肽后继续使用或启动enobosarm单药维持治疗等方案。若正式获批，该专利有效期预计至少持续至2044年10月3日（不考虑潜在专利期限调整或延长）。该专利覆盖enobosarm用于“高质量减重”（quality weight loss）的多项治疗价值，包括促进瘦体重和肌肉量保持或恢复、增强脂肪减少效果、改善身体组成、提升身体功能，以及降低因肌肉减少导致的跌倒风险、行动障碍和生活质量下降等问题。同时，该专利还涉及改善胰岛素抵抗、降低糖化血红蛋白（HbA1c）、减少GLP-1药物停药后的体重反弹和脂肪反弹，以及预防停药后瘦体重流失等应用。 enobosarm是一种口服选择性雄激素受体调节剂（SARM）。Veru正在开发其作为GLP-1减重疗法的辅助药物，通过促进脂肪选择性减少、保护瘦体重和改善身体功能，提高GLP-1药物带来的减重质量，并有望解决长期减重过程中肌肉流失和停药后体重反弹等关键问题。目前，Veru正在推进enobosarm联合GLP-1 RA治疗肥胖患者的临床开发。其中，已完成入组的IIb期PLATEAU研究正在评估enobosarm 3 mg联合司美格鲁肽用于65岁以上肥胖患者的疗效和安全性。该研究计划纳入约200名患者，主要评估68周时总体重变化，同时观察脂肪量、瘦体重、身体功能、骨密度以及胰岛素敏感性等指标。中期分析预计于2027年第一季度公布，最终顶线数据预计于2027年第四季度发布。此前完成的IIb期QUALITY研究显示，在接受司美格鲁肽治疗的老年肥胖患者中，enobosarm联合治疗能够促进脂肪减少，同时保护瘦体重和身体功能；在停用GLP-1药物后，enobosarm单药治疗还显示出减少体重和脂肪反弹的潜力。 07 Toralgen 2026-08-04美国，生物医药公司Toralgen宣布，其自主开发的聚合熊去氧胆酸（polymerized ursodeoxycholic acid，pUDCA）纳米颗粒口服递送平台在多种糖尿病及肥胖（diabesity）相关多肽药物的临床前研究中取得积极结果。研究显示，该平台能够实现单靶点、双靶点及三靶点激动剂多肽药物的口服递送，包括semaglutide、tirzepatide和Retatrutide，为推动下一代口服生物药开发提供新的技术路径。该pUDCA纳米颗粒平台不仅可用于GLP-1类多肽，还计划拓展至蛋白质、抗体等更广泛的生物药领域。该研究由Toralgen与生物分析服务公司Veloxity Labs合作完成，并于美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议期间公布。研究表明，Toralgen的pUDCA纳米颗粒平台无需针对不同多肽进行专门优化，即可支持多类别多肽药物的口服递送，显示出较强的平台化应用潜力。在司美格鲁肽相关研究中，该平台实现约7%的相对口服生物利用度，口服暴露水平较目前基于SNAC吸收促进剂的商业化口服制剂提高约5–10倍，同时食物影响较小（低于20%）。此外，该平台还成功实现了双靶点GLP-1/GIP激动剂替尔泊肽以及三靶点GLP-1/GIP/胰高血糖素受体激动剂Retatrutide的口服递送，进一步验证了其在多代谢靶点药物中的应用潜力。 Veloxity Labs则负责该项目中的生物分析方法开发、检测验证、LC-MS/MS分析及药代动力学研究，为多肽药物口服递送效果评估提供关键数据支持。Veloxity Labs首席执行官Shane Needham表示，复杂生物药研发需要与先进分析技术结合，通过高质量药代数据降低研发风险，并支持后续监管申报及商业决策。目前，Toralgen计划继续推进IND支持性研究，并拓展其口服递送平台在更多治疗领域中的应用。 08 Neurocrine Biosciences 2026-08-07美国，生物制药公司 Neurocrine Biosciences（NASDAQ：NBIX）宣布启动在研药物 NBIP-1968 的首次人体（First-in-Human）I期临床研究，评估其作为治疗肥胖症的安全性和耐受性。这标志着公司肥胖症研发管线取得重要进展，并进一步强化其在代谢疾病领域的布局。此次I期研究将采用单次递增剂量设计，初步评估不同体重指数（BMI）范围成人受试者（包括超重及肥胖人群）中的安全性和耐受性。 NBIP-1968是一款自主发现的长效三重受体激动剂，旨在同时激活GLP-1受体、GIP受体以及GCGR，计划开发为每周一次皮下注射疗法。NBIP-1968经过长效化设计，目标实现每周一次给药。除NBIP-1968外，Neurocrine正在构建多机制肥胖治疗组合策略。其中，公司另一款候选药物 NBIP-2118 是一种促肾上腺皮质激素释放因子2型受体（CRFR2）激动剂，目前也处于I期临床开发阶段。Neurocrine计划探索NBIP-1968与NBIP-2118的固定剂量联合疗法，以进一步提升减重效果。 Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学、精神疾病、内分泌疾病及免疫疾病领域创新疗法研发的生物制药企业。公司已拥有多个获FDA批准产品，并建立覆盖多个治疗领域的临床研发管线。通过探索脑-身体系统之间的复杂联系，Neurocrine致力于开发改善患者生活质量的新型治疗方案。企业发展 01 Novo Nordisk 2026-08-04，Novo Nordisk公布2026H1业绩。公司上半年报告销售额1753.11亿丹麦克朗（约273.92亿美元），同比增长18%（按固定汇率CER计算）。按地域分布来看，2026年上半年美国市场销售额1030.14亿丹麦克朗（约160.96亿美元，+25%），美国外市场销售额722.97亿丹麦克朗（约112.96亿美元，+8%），其中中国市场销售额97.44亿丹麦克朗（约15.23亿美元，0%）。从业务结构看，Novo Nordisk主要由糖尿病、肥胖护理和罕见病三大板块构成。2026年上半年，糖尿病业务销售额953.65亿丹麦克朗（约149.01亿美元，-5%），肥胖护理业务销售额440.64亿丹麦克朗（约68.85亿美元，+19%）.糖尿病和肥胖护理两大板块合计销售额1394.29亿丹麦克朗（约217.86亿美元），约占调整后总销售额的94%。司美格鲁肽产品组合是Novo Nordisk上半年最重要的收入来源，覆盖减重产品（Wegovy注射剂、Wegovy口服片剂）和糖尿病产品（Ozempic注射剂、Ozempic pill/Rybelsus），合计销售额1121.93亿丹麦克朗（约175.30亿美元），约占公司调整后总销售额的75.5%。其中，减重产品Wegovy注射剂上半年销售额377.19亿丹麦克朗（约58.94亿美元，+7%）；新推出的减重产品Wegovy口服片剂销售额54.74亿丹麦克朗（约8.55亿美元）。Wegovy口服片剂自2026年1月在美国商业化以来，累计处方量已超过500万张；截至7月17日当周，美国每周处方量超过26.5万张，第二季度处方量约290万张。在糖尿病产品中，注射版Ozempic上半年销售额592.00亿丹麦克朗（约92.50亿美元，-2%）；口服版Rybelsus销售额98.00亿丹麦克朗（约15.31亿美元，-9%）。 02 Lilly 2026-08-05，发布2026H1业绩，上半年总营收427.73亿美元，同比增长49%。从地区分布来看，上半年美国市场收入265.32亿美元（+37%），欧洲市场收入77.60亿美元（+46%），日本市场收入11.99亿美元（+35%），中国市场收入16.35亿美元（+73%），余下市场收入56.48亿美元（+151%）。 8款核心产品合计收入290.77亿美元，占总营收68%。其中替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound）收入276.93亿美元（+88%）；奥氟格列隆（Foundayo）上市第一个季度即畅销9800万美元。礼来的第三款GLP-1产品正在路上，Retatrutide已完成5项III期临床，预计2027Q1递交上市申请。部分图文来源于网络，如有侵权，请联系删除旗舰报告专栏推荐肽研社生物医药 · 美妆个护 · 营养健康动物健康 · 绿色农业 · 生物材料专业专注 | 成就客户 | 共生成长

2026-08-09

·医药笔记

艾伯维：每月一针Amylin启动二期临床

▎Armstrong 2026年8月7日，艾伯维在Clinicaltrials.gov网站上注册了Amylin类似物ABBV-295用于减重的二期临床试验。该二期临床计划入组360例受试者，预计2028年3月完成。 ABBV-295由Gubra研发，2025年3月，艾伯维以3.5亿美元预付款+18.75亿美元里程碑的价格引进ABBV-295。 2026年3月，艾伯维披露ABBV-295一期临床数据，该一期临床设置多个剂量组和不同给药频率，每周一次给药的3个剂量组治疗12周分别减重7.75%、8.70%、9.79%，两周一次给药的剂量组治疗12周、13周减重7.76%、9.73%，5周滴定后每月一次给药剂量组治疗12周、13周减重6.74%、7.86%。总结辉瑞收购Metsera，同样布局长效GLP-1与长效Amylin，目标给药周期为月制剂。艾伯维同样选择布局长效Amylin，初步临床数据表明月制剂有可能实现。横向对比来看，ABBV-295减重疗效超过诺和Cagrilintide和罗氏的Petrelintide，但与礼来ELoralintide相比仍有差距，主要差异化优势在于有望实现每月一针的给药频率。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

2026-08-08

·戊戌数据

【可视化看板】2026.8.3-8.7药品注册受理审评审批情况

药品注册受理审评审批一周情况（2026年8月3日—8月7日）统计周期：2026年8月3日—8月7日查询时间：2026年8月8日 | 数据可能动态更新，请以官方最新公示为准一、受理总况本周CDE受理469个受理号，化药占比44.1%，1类创新药88个；NMPA批准上市190个（创新药2个：替恩戈替尼、小儿便通颗粒）。药品类型受理号数占比环比上周变化合计 469 100% +17（+3.8%）化药 207 44.1% -46（-18.2%）中药 176 37.5% +46（+35.4%）生物制品（治疗用+预防用） 86 18.3% +17（+24.6%）注：治疗用生物制品84个、预防用生物制品2个。中药受理显著放量，主要由补充申请（169个）拉动；化药受理环比回落。二、化药受理（207个） 2.1 按申请类型分布药械组合本周无申报。 2.2 按注册分类分布（仅新药+进口+仿制，共134个）仿制申报（4类57、3类27）仍为主力，1类创新药IND申请活跃。 2.3 化药1类创新药（首次申报IND）药品名称企业名称承办日期艾托莫德片渐宽生物(苏州) 08-03 PSTC100片普罗思特(南京) 08-04 AHB-121注射液杭州浩博医药 08-04 GFH276片劲方医药 08-04 INV-9956胶囊佛山原力生物 08-04 VB19055片浙江扬厉医药 08-05 DZD6008片迪哲医药 08-05 HRS-4508片恒瑞医药 08-05 KC1086片北京康辰药业 08-05 XNW26018片苏州信诺维 08-06 ADC118片艾迪药业 08-06 另含进口1类IND：礼来Eloralintide、LY900043注射液，罗氏RO7568282胶囊，诺华DDY391片，吉利德Edecesertib片等。 2.4 重点品种 HRS-4508片（恒瑞医药）恒瑞医药申报的1类小分子新药HRS-4508片，适应症与具体靶点未在受理信息中披露（恒瑞肿瘤/自免管线密集布局）。本次为IND首次承办（2026-08-05，CXHL2600966/0967），进入临床申请审评阶段。本次承办日期2026-08-05，申请类型为新药临床申请（IND）。 DZD6008片（迪哲医药）迪哲医药（江苏）申报的1类新药，具体机制/适应症未在受理信息中披露。本次为IND首次承办（2026-08-05，CXHL2600968/0969），进入临床申请审评阶段。本次承办日期2026-08-05，申请类型为新药临床申请（IND）。说明：本周化药1类品种多为编码代号IND首报，具体靶点与适应症以企业后续披露为准。三、生物制品受理（86个）本周生物制品受理86个，治疗用84个，预防用2个，一次性进口1个（达依泊汀α注射液，协和麒麟/山东百诺）。 1类生物制品（IND首报，节选）药品名称类别注册分类企业名称承办日期 SHR-4610注射液治疗用 1 上海盛迪(恒瑞) 08-05 注射用SHR-A2102 治疗用 1 苏州盛迪亚(恒瑞) 08-05 SYS6062 治疗用 1 石药巨石生物 08-04 CM583注射液治疗用 1 康诺亚生物 08-05 IBI3002 治疗用 1 信达生物 08-05 注射用JSKN022 治疗用 1 康宁杰瑞 08-06 注射用HS-20093 治疗用 1 翰森(恒邦) 08-06 冻干二价hMPV mRNA疫苗预防用 1.1 武汉瑞佶/瑞吉 08-07 鼻喷RSV疫苗预防用 1.2 智飞绿竹 08-07 重点品种：注射用SHR-A2102（恒瑞/苏州盛迪亚）恒瑞系申报的1类ADC候选药，具体靶点未在受理信息中披露，恒瑞在抗体偶联药物领域持续加码。本次IND承办2026-08-05（CXSL2600829），进入临床申请审评阶段。本次承办日期2026-08-05，申请类型为新药临床申请（IND）。另注：本周连云港润众（恒瑞系）申报司美格鲁肽注射液（3.3）上市申请5个受理号，生物类似药赛道推进提速。四、中药受理（176个）中药受理176个，补充申请169个，新药IND 2个、新药NDA 5个，仿制药0个。药品名称申请类型注册分类企业名称承办日期 1301-07颗粒新药 1.1 中国药科大学 08-03 当归建中汤颗粒新药 3.1 国药集团广东环球 08-05 万通筋骨巴布膏新药 2.1 通化万通药业 08-06 YJZ11031颗粒新药 1.1 北京东方运嘉 08-06 当归六黄汤颗粒新药 3.1 神威药业 08-07 厚朴温中汤颗粒新药 3.1 神威药业 08-07 化肝煎颗粒新药 3.1 神威药业 08-07 本周无中药仿制药。五、药品上市（NMPA批准）本周NMPA批准上市药品190个（批准文号计，批准生产189+批准进口1）：化药186个（新药3个、仿制药居多），生物制品3个，中药1个。药品名称注册分类企业名称批准日期替恩戈替尼片 1 药捷安康 08-04 盐酸安罗替尼胶囊 2.4 正大天晴 08-04 硫酸艾玛昔替尼片 2.4 恒瑞医药 08-04 注射用瑞康曲妥珠单抗 2.2 苏州盛迪亚(恒瑞) 08-04 小儿便通颗粒 1.1 济川药业 08-04 冻干人用狂犬病疫苗 2.2 科兴(成都) 08-04 冻干AC群脑膜炎疫苗 3.3 智飞绿竹 08-04 氟比洛芬贴剂 5.1 三笠制药(进口) 08-04 注：批准文号以国家药监局批件为准，本表基于注册审批数据（受理号计）。其余180余个为仿制药批准生产。重点品种解读替恩戈替尼片（药捷安康，1类创新药）多靶点小分子激酶抑制剂，兼具抑制FGFR等靶点并改善肿瘤微环境，获批用于既往至少接受过一线系统治疗及FGFR抑制剂治疗的胆管癌，为FGFR耐药后二线治疗填补空白。时间线：NDA承办2025-12-19 → 2026-08-04获批（附条件批准）。同靶点竞品含培米替尼、厄达替尼等。注射用瑞康曲妥珠单抗（恒瑞/苏州盛迪亚，2.2新药） HER2靶向抗体偶联药物（ADC）领域新获批品种。NDA承办2026-02-11 → 2026-08-04获批。同靶点竞品含恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗等。小儿便通颗粒（济川药业，中药1.1创新药）儿科中药新药，NDA承办2025-07-01 → 2026-08-04获批。盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴，2.4）多靶点抗血管生成TKI新增适应症获批。硫酸艾玛昔替尼片（恒瑞，2.4）：JAK通路抑制剂新增适应症获批。六、CDE文件/公告/新闻 1.【热度最高·集采】第十二批国家集采拟中选结果公示（公示至8/5） 7/31开标后，拟中选结果进入公示期（截止8月5日）：65个品种全部采购成功，327家企业的521个产品拟中选。本周A股药企密集披露中标/丢标情况，为全周最热话题。国家医保局原文：http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/31/art_14_21646.html 中国食品药品网（8/5）解读：https://m.cnpharm.com/c/2026-08-05/1104033.shtml 2. 药捷安康替恩戈替尼片获批上市（8/6） 1类创新药捷恩泰®（替恩戈替尼片，FGFR多靶点激酶抑制剂）获国家药监局附条件批准，用于胆管癌FGFR耐药后二线治疗，为公司首款获批创新药。港股公告：https://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0806/2026080601840_c.pdf 3. 恒瑞硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302）新增第5项适应症获批（8/6）恒瑞自主研发的1类创新药艾玛昔替尼片新增适应症获国家药监局批准，进一步拓展JAK1通路在免疫疾病领域的布局。证券日报/雪球快讯：https://xueqiu.com/S/SH600276/news 4. CDE征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）》意见（8/4—8/5） CDE于8月4日发布、8月5日公开，公示期至8月18日，涉及新一批仿制药参比制剂遴选，对仿制药立项有直接参考。 CDE官网（滚动新闻-征求意见栏目）：https://www.cde.org.cn/ 5. 国家药监局中药品种保护受理公示（8/6）国家药监局发布中药品种保护受理公示（2026-08-06），涉及相关中药品种保护申请受理情况。 NMPA公告通告：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/index.html 想查更多？药达·isearch 免费体验文末「阅读原文」直达戊戌数据 · 可视化看板数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com）戊戌数据（www.wuxuwang.com）内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

100 项与艾洛林肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	印度	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	韩国	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	西班牙	Eli Lilly & Co.	2026-02-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06230523 (CTgov)	临床2期	肥胖	263	Placebo (Placebo)	網鹽遞餘網獵餘網鏇衊(獵鹹鏇構築糧鑰膚觸壓) = 夢構鑰膚願夢遞遞淵鹹糧膚夢觸鏇艱鬱餘鹹願 (鬱衊遞積顧獵網鏇願築, 0.91) 更多	-	2026-06-24
				Eloralintide (1 mg Eloralintide)	網鹽遞餘網獵餘網鏇衊(獵鹹鏇構築糧鑰膚觸壓) = 網鬱選糧淵糧獵網齋繭糧膚夢觸鏇艱鬱餘鹹願 (鬱衊遞積顧獵網鏇願築, 1.60) 更多
NCT05295940 (Pubmed \| Mol Metab)	临床1期	肥胖	48	Eloralintide	簾鑰構憲淵願範構製廠(築艱襯鬱顧壓遞衊顧製) = 繭襯積窪壓製築鏇醖憲齋繭顧鹹築夢簾夢壓簾 (膚繭選壓鑰顧衊遞鹽範 ) 更多	积极	2025-12-01
				Placebo	繭觸簾築鏇醖願積窪膚(醖夢積構顧鏇蓋蓋窪選) = 夢獵鑰願醖願願範繭構選簾窪醖鹹衊繭獵觸廠 (顧夢願蓋簾鹽壓衊築顧 ) 更多
NCT06230523 (Pubmed \| Lancet)	临床2期	肥胖	263	Eloralintide 1 mg	顧遞膚夢構壓廠製積築(齋觸鏇窪顧顧醖齋壓廠) = 製糧網壓願餘構憲蓋鹽積醖選憲鹹顧積築醖襯 (餘鑰廠鹽鑰鏇鑰選鹽遞, -12.6 ~ -6.3)	积极	2025-12-01
				Eloralintide 3 mg	顧遞膚夢構壓廠製積築(齋觸鏇窪顧顧醖齋壓廠) = 網製夢醖醖廠鹹糧獵蓋積醖選憲鹹顧積築醖襯 (餘鑰廠鹽鑰鏇鑰選鹽遞, -14.9 ~ -9.8)
NCT06230523 (Company_Website \| Lancet) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	263	Eloralintide 1 mg	鬱觸夢觸醖鬱壓憲鑰鏇(繭範廠壓餘餘壓製憲鹹) = 齋衊選顧願襯鏇壓築選選鏇繭選製築網鹽鏇壓 (廠夢選艱願鑰製鏇膚鏇 ) 达到	积极	2025-11-06
				Eloralintide 3 mg	鬱觸夢觸醖鬱壓憲鑰鏇(繭範廠壓餘餘壓製憲鹹) = 鏇齋鑰觸鑰簾憲壓壓膚選鏇繭選製築網鹽鏇壓 (廠夢選艱願鑰製鏇膚鏇 ) 达到
NCT06916091 (ADA2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	肥胖	100	Eloralintide dose1	範淵構壓構鏇壓鹹壓願(鏇糧糧鑰憲糧獵艱觸夢) = 範窪壓餘廠廠鬱鹹範窪膚積願窪窪構積壓蓋糧 (觸艱鑰膚繭齋夢齋鏇範 ) 更多	积极	2025-06-17
				Eloralintide dose2	鑰餘積簾壓築襯積顧壓(願衊顧網鹹願築獵遞繭) = 膚艱壓醖蓋餘窪淵膚願廠築築積選獵積顧簾繭 (遞窪網夢壓鑰鬱齋糧構 )