Savolitinib

GBI268注射液是智耀生物医药（苏州）有限公司处于Ⅲ期临床的1类创新复方注射剂，用于术后局部镇痛、手术麻醉、急性疼痛管理。 基本信息 药物类别：化学药，复方局部镇痛注射剂 制剂类型：复方缓释镇痛注射剂，不是单一成分；包含活性药物+缓释递送载体+释放调节剂，依靠局部注射实现72小时长效术后镇痛。 作用机制方向：包含酰胺类局部麻醉药组分（临床试验排除标准明确写：对酰胺类局麻药过敏者禁止入组）；复配镇痛/抗炎活性组分；搭配缓释载体，实现药物在手术创口局部缓慢释放，延长镇痛时长。 适应症：术后局部镇痛；手术麻醉；急性疼痛管理。 产品定位：新型长效局部镇痛复方制剂，目标实现单次局部注射，镇痛时长可达约72小时，用于外科手术术中局部麻醉、术后创口急性疼痛控制，减少阿片类药物使用。 研发进展 注册与受理信息 临床试验信息 Ⅰ期（CTR20242473）：健康人单次给药剂量递增，评价安全性、耐受性、药代动力学。 Ⅱ期（CTR20252525）：痔疮切除手术，局部浸润给药，评估术中麻醉与术后镇痛效果，给药剂量200/300 mg，单次局部注射。 Ⅲ期（CTR20261823）：单侧拇外翻截骨术，多中心随机双盲阳性/安慰剂对照，评价术后镇痛有效性、安全性，组长单位为南方医科大学第三附属医院。 专利情况 CN202410080358.3：推测该专利属于GBI268核心制剂平台专利，是该产品的基础专利组合，但专利文本未直接公开GBI268具体活性化合物结构，保护的是制剂组合物、递送体系、应用。 PCT国际申请WO2025/152715（对应CN202410080358.3的同族）：该产品的海外布局同族专利，用于欧美等国家阶段布局，保护相同组合物、制备方法、术后镇痛用途。 CN202510522268.X：推测属于该缓释镇痛平台的可选增效组分，是管线技术储备，不一定是当前临床样品的实际配方。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 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