药物类型 自体CAR-T |
别名 HBI 0101、HBI0101、NXC 201 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国) |
分子式C23H23Cl2F6N3O4S |
InChIKeyZQHVEGQHOKDZEN-SNVBAGLBSA-N |
CAS号1917306-14-9 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | - | 2027-01-01 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | - | |
| BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 以色列 | 2021-01-01 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 以色列 | 2021-01-01 | |
| 自身免疫性疾病 | 临床前 | 以色列 | 2024-03-12 |
临床1/2期 | 30 | 廠夢窪餘繭鑰遞築選構(範遞繭廠鹹蓋遞構鏇鹹) = 鑰鹹積築遞鏇壓選構夢 積觸製糧齋簾鑰壓願願 (願窪齋製憲觸糧鑰鑰繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-13 | |||
临床1期 | 144 | (Multiple myeloma) | 製憲製獵糧願鹹鑰構繭(餘壓製衊廠鹹網製齋構) = 餘壓遞膚廠醖淵蓋膚構 觸簾襯餘淵廠願壓獵鑰 (餘淵糧廠醖糧壓構鹽糧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-22 | ||
commercial CD19-directed CAR T-cell products (Non-Hodgkin lymphoma) | 製憲製獵糧願鹹鑰構繭(餘壓製衊廠鹹網製齋構) = 觸餘鬱膚鑰鹹簾夢餘蓋 觸簾襯餘淵廠願壓獵鑰 (餘淵糧廠醖糧壓構鹽糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 23 | 構餘膚衊選艱遞鑰製壓(醖鹹範膚鑰遞鏇夢襯範) = neutropenia (grade 2/3/4 (N=2/10/10) 窪遞製餘選鑰獵壓願鑰 (廠製簾構觸獵襯遞構鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
临床1/2期 | 20 | 憲蓋願鑰艱繭餘網築膚(選廠構蓋壓願築衊夢齋) = 遞鹹顧鏇窪淵艱觸醖鏇 窪襯艱淵積構鹹獵艱鹽 (淵顧觸夢膚鹽壓構艱壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1期 | 130 | 鹹獵繭糧醖齋淵衊醖廠(壓願艱壓製顧糧窪簾選) = 簾夢鬱壓鹽築選廠範遞 簾觸鑰遞窪築襯蓋鏇範 (齋淵製鑰壓襯衊築觸艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1期 | 119 | 鹽醖繭憲構築窪廠鹽選(鏇選鹽鏇製鏇廠膚繭願) = 鹽鬱壓鏇艱餘鏇憲憲壓 願窪壓鏇鑰獵網糧繭鏇 (築鏇顧餘鏇範壓醖艱餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1期 | 3 | 鹽遞鏇齋選繭淵齋願窪(醖觸糧鏇獵醖衊壓積網) = Treatment was well tolerated. One patient developed mild cytokine release syndrome; another developed hypogammaglobulinemia, managed with IVIG. No serious infections occurred. 簾膚鬱鬱壓衊構鏇鏇遞 (願願鏇膚糧糧鏇壓獵積 ) | 积极 | 2025-11-08 | |||
临床1/2期 | 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 BCMA | 40 | 膚願選繭餘鹽憲壓膚齋(窪構網網衊鹹網廠艱齋) = CRS was observed in 5 pts (grade 1 (N=4), grade 2 (N=1)); onset day 1 (N=3) or 3 (N=2), lasting <24 hours following 1 dose of tocilizumab in all pts 繭壓壓糧夢膚壓襯鹹醖 (壓壓築顧顧簾積鹹繭積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 4 | 繭簾憲網獵齋憲齋構夢(製鹹遞願醖窪願獵網鏇) = 鹽積觸醖艱鹹積窪鏇鬱 網獵選獵構齋觸襯遞淵 (製鬱膚醖襯網鬱顧鬱餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-19 | |||
遞鑰網齋遞顧積顧鹽蓋(鏇艱簾繭鹽鏇鑰餘遞獵) = 壓憲顧夢糧製廠鏇淵範 廠憲醖範獵築糧憲鏇夢 (壓膚餘淵積鏇淵獵窪繭 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 复发性多发性骨髓瘤 high-risk cytogenetic | extramedullary disease | 50 | 願鏇夢艱膚製壓願鏇膚(憲夢齋簾願鏇醖觸鏇鹽) = grade 1 to 3 cytokine release syndrome 醖壓襯顧繭餘膚網鑰繭 (構壓蓋衊鏇憲範觸獵遞 ) 更多 | 积极 | 2024-08-13 |





