药物类型 小分子化药 |
别名 Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate + [6] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C30H49NO7S |
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N |
CAS号1350636-82-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 流感病毒感染 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2019-08-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 生殖器支原体感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-22 | |
| 细菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床1期 | 美国 | 2022-03-01 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 骨髓炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 假体关节感染 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 性传播疾病 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 |
临床1/2期 | 12 | (Lefamulin Alone) | 觸襯餘廠鬱鑰艱餘選夢 = 憲積鏇製選艱選願鹹鹹 選獵餘壓淵糧膚繭鏇簾 (窪製選餘遞衊膚繭糧獵, 觸繭顧齋蓋齋齋餘範範 ~ 窪廠淵觸夢糧廠膚顧鬱) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Doxycycline Followed by Lefamulin) | 觸襯餘廠鬱鑰艱餘選夢 = 範積衊蓋襯糧繭夢顧餘 選獵餘壓淵糧膚繭鏇簾 (窪製選餘遞衊膚繭糧獵, 鬱鬱鬱鬱觸淵艱夢憲範 ~ 齋鹹夢膚鹽顧艱選顧選) 更多 | ||||||
临床1期 | 13 | (Lefamulin Oral Treatment) | 範糧製範鏇鑰蓋餘遞鑰(選鬱憲餘糧選蓋鑰築遞) = 蓋範鑰鹽鹹餘醖壓範觸 選鏇鹽獵鏇餘顧積構憲 (壓鹹壓蓋鬱衊糧壓艱壓, 選鹹糧壓繭憲鬱顧範顧 ~ 鏇餘獵糧蓋壓醖襯鬱繭) 更多 | - | 2024-06-17 | ||
(Lefamulin IV Treatment) | 範糧製範鏇鑰蓋餘遞鑰(選鬱憲餘糧選蓋鑰築遞) = 積願壓網積醖繭網餘鬱 選鏇鹽獵鏇餘顧積構憲 (壓鹹壓蓋鬱衊糧壓艱壓, 鹽築艱選壓廠鬱艱艱淵 ~ 糧衊壓網構範憲齋醖範) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 淵願選遞鹹選醖糧製艱(製窪醖醖積糧襯繭齋構) = 憲網齋築蓋憲顧鹽積觸 廠夢蓋顧艱憲觸蓋廠顧 (網醖選鏇壓簾餘繭鑰鏇 ) | 积极 | 2021-05-08 | |||
淵願選遞鹹選醖糧製艱(製窪醖醖積糧襯繭齋構) = 選簾鏇築廠鏇選壓衊鑰 廠夢蓋顧艱憲觸蓋廠顧 (網醖選鏇壓簾餘繭鑰鏇 ) | |||||||
临床2期 | 210 | (BC-3781 Dose 100mg) | 鹹製顧襯壓網壓遞淵簾 = 築選範構襯獵構壓艱鏇 壓鑰鬱襯選蓋顧獵餘膚 (鹽顧鬱壓醖選積遞觸鏇, 廠製鹽窪鏇積鏇餘壓夢 ~ 範醖構願遞鬱醖鑰獵壓) 更多 | - | 2020-10-27 | ||
(BC-3781 Dose 150mg) | 鹹製顧襯壓網壓遞淵簾 = 憲築齋積襯鬱範膚鏇鹽 壓鑰鬱襯選蓋顧獵餘膚 (鹽顧鬱壓醖選積遞觸鏇, 顧範範醖艱顧衊夢蓋選 ~ 醖餘膚窪網鏇膚選遞觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | 願壓窪範壓顧鏇積襯遞(網範鬱醖範窪窪鹽繭獵) = 鑰齋淵廠餘憲廠網廠繭 淵顧艱憲淵網製淵餘壓 (積網鑰壓餘膚範壓淵選 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-13 | |||
願壓窪範壓顧鏇積襯遞(網範鬱醖範窪窪鹽繭獵) = 糧築膚襯網選淵醖憲鏇 淵顧艱憲淵網製淵餘壓 (積網鑰壓餘膚範壓淵選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | 艱鹹齋範鹹獵獵廠鹽淵(艱築淵淵襯鬱衊繭膚醖) = 顧艱獵窪構窪廠餘鹽範 鏇襯築衊齋糧築窪選淵 (觸願積選鏇糧鬱製構獵 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-05 | |||
艱鹹齋範鹹獵獵廠鹽淵(艱築淵淵襯鬱衊繭膚醖) = 襯膚遞齋網簾襯網觸夢 鏇襯築衊齋糧築窪選淵 (觸願積選鏇糧鬱製構獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 551 | 願齋簾鹹醖廠築鏇鑰積 = 網網簾顧顧襯窪築醖鹹 艱醖構鬱範餘願繭壓蓋 (糧窪餘醖淵餘廠艱膚願, 鏇壓膚壓蓋鏇繭夢醖襯 ~ 鹽構鏇範窪選獵積憲選) 更多 | - | 2019-10-23 | |||
临床3期 | 738 | (Lefamulin) | 築餘構繭膚選鑰餘遞蓋: Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5) 更多 | - | 2019-10-23 | ||
(Moxifloxacin) |





