A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rezpegaldesleukin (NKTR-358) Monotherapy in the Treatment of Patients ≥ 12 Years of Age With Moderate-to- Severe Atopic Dermatitis

This is an interventional, randomized, parallel group, treatment, Phase 3, double blind study to assess the effect of Rezpegaldesleukin in participants 12 years of age or older with moderate to severe atopic dermatitis, as compared to placebo.
The estimated participant overall duration is approximately 15 months.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

Nektar Therapeutics

NCT07690371

/ Recruiting临床3期

开始日期2026-06-29

申办/合作机构

Nektar Therapeutics

NCT07142252

/ Recruiting临床2期IIT

Rezpegaldesleukin (NKTR-358) in New Onset Type 1 Diabetes Mellitus

This Phase 2 study is a 2-arm, multi-center, double-masked (masking of the participant, care provider and investigator), placebo-controlled, 2:1 randomized trial design in new onset T1D participants (within 100 days of diagnosis). Participants will be administered rezpegaldesleukin/placebo once every 14 days over 26 weeks with an additional 6-month follow-up period.

开始日期2026-05-14

申办/合作机构

National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases

100 项与 Rezpegaldesleukin 相关的临床结果

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100 项与 Rezpegaldesleukin 相关的转化医学

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100 项与 Rezpegaldesleukin 相关的专利（医药）

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项与 Rezpegaldesleukin 相关的文献（医药）

2026-03-23·Cureus Journal of Medical Science

Biologic Monotherapies for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Established and Investigational Agents

Review

作者: Babul, Najib ; Soliman, Yssra ; Babul, Arya ; Mehta, Devina ; Hussain, Momina

Biologic therapies targeting maladaptive type 2 inflammation have transformed the management of moderate‑to‑severe atopic dermatitis (AD); however, comparative evidence integrating both approved and next‑generation investigational agents remains limited. This Bayesian network meta‑analysis (BNMA) provides the first unified evaluation of all biologic monoclonal antibodies approved as monotherapy for AD (dupilumab, lebrikizumab, tralokinumab) together with emerging immunotherapies, including amlitelimab, rademikibart, rezpegaldesleukin, rocatinlimab, telazorlimab, temtokibart, and zumilokibart, across key efficacy measures. A PRISMA‑2020-compliant systematic review and PROSPERO‑registered protocol (CRD420251162704) identified phase 2-3 randomized, double‑blind, placebo‑controlled trials reporting week‑16 outcomes (week‑24 for rocatinlimab). A Bayesian random‑effects NMA estimated relative risks (RRs) for EASI‑75, EASI‑90, IGA‑AD 0/1, and ≥4‑point improvement in itch Numeric Rating Scale (NRS). Treatment hierarchy was evaluated using both Bayesian (SUCRA) and frequentist (P‑score) approaches. Seventeen randomized controlled trials (RCTs) involving more than 6,000 patients were included in the analysis. Dupilumab demonstrated the most consistent and reliable efficacy across all evaluated endpoints, including improvements in EASI-75, EASI-90, IGA-AD 0/1, and itch NRS. Among investigational therapies, rocatinlimab showed a notable signal for deep clinical responses, although the available evidence remains limited and less precise. Other emerging agents, including rademikibart, temtokibart, and zumilokibart, demonstrated encouraging efficacy profiles, whereas telazorlimab showed comparatively modest clinical benefit. Ranking analyses consistently positioned dupilumab as the most reliable and highest-performing therapy overall, followed by rocatinlimab. Overall, biologic therapies were generally well tolerated in the short term; however, dupilumab remains the only agent supported by extensive long-term safety data extending up to a decade. This analysis relied on indirect comparisons anchored to short‑term placebo‑controlled induction periods, limiting assessment of long‑term safety and durability, particularly for mechanistically distinct agents such as rezpegaldesleukin, a regulatory T cell (Treg) pathway agonist, and rocatinlimab, an OXO pathway inhibitor. Evidence for several emerging therapies was restricted to small phase 2 trials, resulting in wide credible intervals (Crls) and lower certainty in comparative rankings. Trial heterogeneity in baseline severity, ethnic composition, and geographic setting may have introduced residual confounding despite sensitivity and meta‑regression analyses. These factors should be considered when interpreting relative efficacy estimates This NMA demonstrates that dupilumab remains the most reliable and effective biologic monotherapy for moderate‑to‑severe AD, supported by the greatest precision, reproducibility, and long‑term safety. Rocatinlimab shows promising investigational efficacy but requires efficacy and long-term safety validation. Zumilokibart, rademikibart, and temtokibart emerge as additional candidates with encouraging activity, whereas telazorlimab showed limited clinical benefit. Collectively, these findings provide a comprehensive comparative framework to inform biologic selection and therapeutic sequencing.

2025-04-18·Beijing da xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Peking University. Health sciences

[Biological activity and antitumor effect of long-acting recombinant human interleukin-2 drug].

Article

作者: Zhang, Fengxia ; Zhu, Jingjing ; Jin, Ting ; Liang, Xuejun

OBJECTIVE:

To investigate the biological activity and antitumor effect of pegylated recombinant human interleukin 2 (PEG-rhIL-2) obtained by site-specific conjugation of polyethylene glycol (PEG) with non-natural amino acids, and to explore its antitumor mechanism.

METHODS:

The binding activities of PEG-rhIL-2 at three different sites (T41, Y45, and V91) to human interleukin 2 receptors α (IL-2R_α) and β (IL-2R_β) and were detected by surface plasmon resonance (SPR) technology. Western blot was used to detect the levels of the Janus kinase-signal transducer and activator of transcription 5 (JAK-STAT5) signaling pathway activated by different doses of rhIL-2 and PEG-rhIL-2 in CTTL-2 and YT cells. Blood was collected after a single administration in mice to detect the drug concentration at different time points and evaluate the pharmacokinetic parameters of Y45-PEG-rhIL-2. Mouse hepatoma cell line Hepa1-6, pancreatic cancer cell line Pan-02, and colon cancer cell line MC-38 were selected. Tumor models were constructed in C57BL/6 mice. Different doses of Y45-PEG-rhIL-2 and excipient control were administrated respectively to evaluate the tumor suppression effect of the drug. In the MC-38 colon cancer model, the tumor suppression effect of Y45-PEG-rhIL-2 combined with anti-programmed death-1 (PD-1) monoclonal antibody was evaluated. Hepa1-6 mouse tumor models were constructed and rhIL-2, Y45-rhIL-2 and Y45-PEG-rhIL-2 were administrated respectively. The proportion of tumor-infiltrating lymphocytes was analyzed by flow cytometry.

RESULTS:

The SPR detection results showed that the binding activities of PEG-rhIL-2 to IL-2R_α/IL-2R_β were both reduced. The affinity of Y45-PEG-rhIL-2 to IL-2R_α was reduced to approximately 1/250, and its affinity to IL-2R_β was reduced to 1/3. Western blot results showed that the activity of Y45-PEG-rhIL-2 in stimulating JAK-STAT5 signaling in CTLL-2 cells expressing heterotrimeric IL-2 receptor complex IL-2R_αβγwas reduced to approximately 1/300, while its activity in YT cells expressing heterodimeric IL-2 receptor complex IL-2R_βγwas reduced to approximately 1/3. The pharmacokinetic evaluation after a single dose in the mice showed that the elimination half-life of Y45-PEG-rhIL-2 was 17.7 h. Y45-PEG-rhIL-2 has pharmacokinetic characteristics superior to those of rhIL-2. Y45-PEG-rhIL-2 showed dose-dependent tumor suppression activity, and the combination of Y45-PEG-rhIL-2 and anti-PD-1 antibody had a better tumor-inhibiting effect than the single use of Y45-PEG-rhIL-2 or anti-PD-1 antibody. Flow cytometry analysis demonstrated that 72 h after the administration of Y45-PEG-rhIL-2, the proportion of tumor-infiltrating cytotoxic T lymphocytes (CD8⁺T cells) increased by 86.84%. At 120 h after administration, the ratio of CD8⁺T cells to regulatory T cells (Treg) increased by 75.10%.

CONCLUSION:

Y45-PEG-rhIL-2 obtained by site-specific conjugation via non-natural amino acids changed its receptor binding activity and inhibited tumor growth in dose-dependent manner in multiple tumor models by regulating CD8⁺T cells.

2022-01-01·Journal of translational autoimmunity

Selective expansion of regulatory T cells by NKTR-358 in healthy volunteers and patients with systemic lupus erythematosus

Article

作者: Furie, Richard ; Levin, Robert ; Diab, Isam ; Fanton, Christie ; Hanan, Nathan ; Chindalore, Vishala ; Zalevsky, Jonathan ; Dickerson, Daniel ; Dixit, Neha ; Haglund, Cat ; Kotzin, Brian L ; Gibbons, Jacqueline

Objective:

To evaluate NKTR-358, a polyethylene glycol-interleukin-2 conjugate composition designed to selectively induce regulatory T cells (Tregs), in first-in-human studies.

Methods:

Healthy volunteers and patients with systemic lupus erythematosus (SLE) received single- or multiple-dose (biweekly) NKTR-358 or placebo in two sequential, randomized, phase 1 studies (single ascending dose [SAD; NCT04133116] and multiple ascending dose [MAD; NCT03556007]). Primary objectives were safety and tolerability; secondary objectives included pharmacokinetics (PK) and immune effects of NKTR-358; exploratory objectives included effects on SLE disease activity.

Results:

There were eight ascending dose cohorts in the SAD study (0.3-28.0 μg/kg: n = 76; placebo: n = 24) and four in the MAD study (3-24.0 μg/kg: n = 36; placebo: n = 12). Most adverse events (AEs) were grade 1-2 injection-site reactions, with no treatment-related serious or severe AEs, or deaths. PK data showed dose proportionality and prolonged exposure (mean half-life: 7.4-12.9 days). Dose-dependent, selective, and sustained increases in percentages and absolute numbers of total CD4⁺ Tregs and CD25^bright Tregs were observed, with no significant changes in conventional CD4⁺ and CD8⁺ T cells, and low-level increases in natural killer cells. At the highest doses tested, administration of NKTR-358 resulted in a 12-17-fold increase in CD25^bright Tregs over baseline that was sustained for 20-30 days.

Conclusion:

NKTR-358 was well tolerated, had a suitable PK profile for biweekly dosing, and led to marked and selective dose-dependent increases in CD25^bright Tregs, with no significant changes in conventional T cells. These results provide strong support for further testing in SLE and other inflammatory diseases.

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项与 Rezpegaldesleukin 相关的新闻（医药）

2026-07-28

·PRNewswire

Nektar Therapeutics to Announce Financial Results for the Second Quarter on Thursday, August 13, 2026, After Close of U.S.-Based Financial Markets

SAN FRANCISCO, July 28, 2026 /PRNewswire/ -- Nektar Therapeutics (Nasdaq: NKTR) will announce its financial results for the second quarter ended June 30, 2026 on Thursday, August 13, 2026, after the close of U.S.-based financial markets. Howard Robin, President and Chief Executive Officer, will host a conference call to review the results beginning at 5:00 p.m. Eastern Time/2:00 p.m. Pacific Time. This press release and live audio-only webcast of the conference call can be accessed through a link that is posted on the Home Page and Investors section of the Nektar website: . The web broadcast of the conference call will be available for replay through September 13, 2026. To access the conference call, please pre-register here. All registrants will receive dial-in information and a PIN allowing them to access the live call. About Nektar Therapeutics Nektar Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company focused on developing treatments that address the underlying immunological dysfunction in autoimmune and chronic inflammatory diseases. Nektar's lead product candidate, rezpegaldesleukin (REZPEG, or NKTR-358), is a novel, first-in-class regulatory T cell stimulator being evaluated in a registrational program in atopic dermatitis, being planned for a registrational program in alopecia areata, and being evaluated in one Phase 2 clinical trial in Type 1 diabetes mellitus. Nektar's pipeline also includes preclinical bivalent tumor necrosis factor receptor type II (TNFR2) antibody and bispecific programs, NKTR-0165 and NKTR-0166, and a modified hematopoietic colony stimulating factor (CSF) protein, NKTR-422. Nektar is headquartered in San Francisco, California. For further information, visit and follow us on LinkedIn. Contacts For Investors: Vivian Wu 628-895-0661 [email protected] Corey Davis, Ph.D. LifeSci Advisors 212-915-2577 [email protected] For Media: Susan Roberts LifeSci Communications 202-779-0929 [email protected] SOURCE Nektar Therapeutics 21% more press release views with Request a Demo

临床2期财报免疫疗法细胞疗法

2026-07-27

·爱学习爱睡觉

皮肤领域医药动态周报：国产TYK2抑制剂Soficitinib双线大捷——全球首个AD III期成功+白癜风II期达标，白癜风口服JAK三强争霸格局成型

[银屑病, 特应性皮炎, 白癜风, Soficitinib, ICP-332, TYK2抑制剂, 诺诚健华, Nektar, Rezpegaldesleukin, 调节性T细胞, 乌帕替尼, Povorcitinib, 芦可替尼乳膏, 百卢妥, 泰利奇拜单抗, Tralokinumab, BAD 2026, 2026医保, 知原药业]皮肤领域医药动态周报（2026.07.20–07.26）本期要点：诺诚健华Soficitinib（ICP-332）一周双捷——7月15日特应性皮炎III期注册临床达主要终点（全球首个TYK2抑制剂治疗AD的III期成功），7月16日白癜风II期达主要终点（F-VASI下降38.8%/41.2% vs 安慰剂2.2%，P<0.0001），有望填补全球TYK2治疗AD空白；Nektar 7月21日启动ZENITH AD III期项目——首创调节性T细胞（T-reg）生物制剂Rezpegaldesleukin，3项全球注册性试验共1,530名患者，开辟"免疫修复"全新机制赛道；白癜风口服JAK三强争霸格局成型——艾伯维乌帕替尼CHMP积极意见（有望成全球首个白癜风全身性药物）、Incyte Povorcitinib III期STOP-V1/V2双达标（2027H1提交上市）、诺诚健华Soficitinib II期阳性；智翔金泰泰利奇拜单抗AD适应症NDA获受理（7/16），国产IL-4Rα第三家冲刺上市；LEO Pharma Tralokinumab儿科TRAPEDS-1数据公布（7/9），6-11岁儿童长达172周安全性良好；BAD 2026年会揭示白癜风新纪元——外用芦可替尼2-3年持续复色"gift that keeps on giving"，口服JAK将替代脉冲地塞米松；知原药业两款皮肤科首仿获批（7/21）；2026医保目录7-8月专家评审正在进行中，芦可替尼乳膏（百卢妥）医保命运关键窗口期来临。一、特应性皮炎：Soficitinib全球首个TYK2 III期成功，AD口服靶向新纪元1.1 🔥 诺诚健华Soficitinib（ICP-332）AD III期达主要终点（7月15日） 2026年7月15日，诺诚健华（上交所：688428；港交所：09969）宣布，其自主研发的新一代高选择性口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗成人中重度特应性皮炎（AD）的III期注册性临床试验达到主要终点。维度内容产品 Soficitinib（ICP-332）企业诺诚健华（688428/09969）机制新一代高选择性口服TYK2抑制剂试验设计随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册性III期入组患者579名中重度AD成人患者主要终点 ✅ 达到——统计学高度显著性，具有临床意义的改善次要终点 ✅ 多个次要终点同步达标，疗效一致显著安全性与既往研究一致，未发现新的安全信号全球地位全球首个在AD III期注册性研究中取得阳性结果的TYK2抑制剂全球现状全球范围内尚无TYK2抑制剂在AD领域获批Soficitinib II期数据回顾（已发表于JAMA Dermatology）指标 80mg QD 120mg QD 安慰剂 Week 4 EASI-75应答率64%64% 8% EASI评分较基线下降78.2%72.5% — 瘙痒缓解用药次日即观察到用药次日即观察到 —分子设计：400倍与2000倍选择性构筑安全壁垒靶点选择性倍数 TYK2 IC₅₀ ~0.5 nM TYK2 vs JAK140倍 TYK2 vs JAK2400倍 TYK2 vs JAK32,000倍行业意义：Soficitinib靶向TYK2催化活性JH1结构域，对JAK2具有约400倍选择性——这意味着可规避JAK2抑制带来的贫血、血栓、血脂异常风险（即FDA对JAK抑制剂黑框警告的根源）。在AD治疗领域，Soficitinib有望填补"生物制剂起效慢、JAK1抑制剂疗效强但携带黑框警告"之间的空白，为患者提供"强效+安全+口服便捷"的新选择。公司计划完成全部研究后积极推进NDA申报。1.2 🔥 Nektar启动ZENITH AD III期——首创T-reg生物制剂（7月21日） 2026年7月21日，Nektar Therapeutics（纳斯达克：NKTR）宣布启动ZENITH AD III期临床试验项目，评估首创调节性T细胞（T-reg）生物制剂Rezpegaldesleukin在中重度特应性皮炎中的疗效。维度内容产品 Rezpegaldesleukin（REZPEG / NKTR-358）企业 Nektar Therapeutics（NKTR）机制首创调节性T细胞（T-reg）生物制剂 ——靶向IL-2受体复合体，优先刺激T-reg增殖，恢复免疫平衡全球地位First-in-class T-reg生物制剂 ——不同于现有"下游炎症阻断"策略，从上游修复免疫系统失衡 III期设计 3项全球注册性试验，共1,530名≥12岁中重度AD患者 ZENITH AD-1 & AD-2 各510人——系统性生物制剂/JAK抑制剂初治患者 ZENITH AD-3 510人——经治患者（9月启动）给药方案 24μg/kg Q2W皮下注射（24周诱导期）→ 达EASI-75/IGA 0/1者进入28周维持期（月度/季度给药）主要终点 IGA 0/1 @ Week 24（美国）；IGA 0/1 + EASI-75 @ Week 24（美国以外）特色评估预设评估共病哮喘控制（ACQ-5，约25%中重度AD患者合并哮喘） II期数据亮点 393名患者IIb期：EASI-100在第16至52周期间最高提升5倍时间表初始III期数据预计2028年中，BLA提交目标2029年 FDA资格 2025年2月获AD快速通道资格行业意义：Rezpegaldesleukin代表了AD治疗的全新范式——不是"抑制炎症"，而是"修复免疫"。通过激活调节性T细胞从上游恢复免疫耐受，有望为现有治疗失败或失去应答的患者提供持久且加深的疾病控制。这是AD领域继IL-4Rα、IL-13、JAK、OX40之后的第六大机制赛道。1.3 智翔金泰泰利奇拜单抗AD适应症NDA获受理（7月16日） 2026年7月16日，智翔金泰公告其自主研发的泰利奇拜单抗注射液用于成人中重度特应性皮炎的新药上市申请获CDE正式受理。维度内容通用名泰利奇拜单抗注射液企业智翔金泰（重庆）靶点IL-4Rα全人源单克隆抗体适应症成人中重度特应性皮炎 NDA受理日 2026年7月16日同靶点竞品度普利尤单抗（达必妥®，已上市+医保）、司普奇拜单抗（康悦达®，已上市+医保）国产地位国产第三款IL-4Rα单抗冲刺上市预计审评周期 6-12个月同时申报上周（7/16）银屑病适应症NDA亦获受理——双适应症同步推进行业意义：泰利奇拜单抗AD适应症NDA受理后，IL-4Rα赛道国产竞争格局进一步清晰：已上市2款（度普利尤+司普奇拜）→ NDA审评中4款（泰利奇拜+柯美奇拜+SSGJ-611+乐德奇拜）。AD生物制剂正从"达必妥独大"加速进入"多方角逐"时代，价格有望进一步下降。1.4 LEO Pharma Tralokinumab儿科TRAPEDS-1数据公布（7月9日） 2026年7月9日，LEO Pharma宣布TRAPEDS-1 II期试验关键结果——评估Tralokinumab在6-11岁中重度AD儿童中的药代动力学和安全性。维度内容试验名称 TRAPEDS-1（NCT05388760）设计 II期、随机、评估者盲法、平行组、多中心单药试验入组28名 6-11岁中重度AD儿童，5国11个中心治疗时长最长172周（约3.3年）主要目标 ✅ 药代动力学特征与既往成人/青少年数据一致安全性整体耐受良好，无新增安全信号；多数不良事件为非严重、轻中度意义为6-11岁儿童长期用药提供关键安全性证据后续TRAPEDS-2 III期（儿童及婴幼儿AD疗效安全性）正在进行中行业意义：Tralokinumab（Adbry®/Adtralza®）作为IL-13精准靶向生物制剂，已获AAD首部儿科AD指南强推荐（≥12岁）。TRAPEDS-1为6-11岁更低龄儿童提供了长达172周的长期安全性数据，TRAPEDS-2 III期若成功将扩展至婴幼儿群体。1.5 AD赛道竞争格局（7月更新版）技术路线代表药物企业中国状态本周/近期动态IL-4Rα 度普利尤单抗（达必妥）赛诺菲/再生元已上市+医保标杆产品，医保价1,508元/支 IL-4Rα 司普奇拜单抗（康悦达）康诺亚已上市+医保放量 H1收入3.9亿+，同比+132% IL-4Rα 柯美奇拜单抗（MG-K10）麦济生物 NDA审评中全球首个长效IL-4Rα IL-4Rα SSGJ-611 三生国健 NDA审评中 — IL-4Rα泰利奇拜单抗智翔金泰NDA受理（7/16）国产第三家，双适应症 IL-4Rα 乐德奇拜单抗 — NDA审评中 —IL-13 来瑞奇珠单抗礼来 NDA审评中+初审过 Q8W维持方案已获FDA批 IL-13 Tralokinumab（Adbry） LEO Pharma —TRAPEDS-1儿科数据（7/9） IL-13长效 Zumilokibart 艾伯维 II期 109亿美元收购ApogeeTYK2口服Soficitinib（ICP-332）诺诚健华III期成功→NDA在即全球首个TYK2 AD III期成功（7/15）JAK1口服乌帕替尼艾伯维已上市+国产仿制白癜风CHMP积极意见 JAK1口服艾玛昔替尼恒瑞已上市+医保 — JAK1口服阿布昔替尼辉瑞已上市 —JAK外用芦可替尼乳膏（百卢妥）康哲/德镁白癜风已上市+AD NDA审评中医保形式审查通过PDE4外用罗氟司特乳膏（ZORYVE） Arcutis/华东中国III期阳性婴儿AD sNDA FDA受理（7/8） PDE4外用克立硼罗软膏 — 已上市+医保低龄标杆AhR外用本维莫德乳膏（泽立美）泽德曼/济川已上市+医保申报 3-24月龄III期数据惊艳1类化药 HRS-8797片恒瑞医药临床试验批准 First-in-class潜力T-reg生物RezpegaldesleukinNektarIII期启动（7/21）首创T-reg生物制剂 OX40/OX40L Amlitelimab 赛诺菲 III期成功 Q12W给药 STAT6降解剂 KT-621 — Ib期数据惊艳无黑框警告二、白癜风：口服JAK三强争霸格局成型，Soficitinib II期阳性2.1 🔥 Soficitinib（ICP-332）白癜风II期达主要终点（7月16日） 2026年7月16日，诺诚健华宣布Soficitinib治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究中的II期阶段达到主要终点。维度数据试验设计 II/III期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、适应性、多中心主要终点 Week 24 F-VASI较基线变化80mg QD组 F-VASI下降38.8%120mg QD组 F-VASI下降41.2% 安慰剂组 F-VASI下降2.2% 统计学 P<0.0001（两剂量组均vs安慰剂）安全性与既往研究一致，耐受良好，无新增安全信号后续 II/III期适应性研究将继续进行III期部分行业意义：Soficitinib在白癜风II期中展现出量级亮眼的复色效果——24周F-VASI下降近40%，而安慰剂仅2.2%。作为口服TYK2抑制剂，Soficitinib有望为白癜风患者提供"口服便捷+高选择性安全+强效复色"的全新选择，与外用芦可替尼乳膏形成互补——外用治局部、口服治全身。2.2 🔥 白癜风口服JAK三强争霸格局本周白癜风赛道最大看点是三款口服JAK抑制剂齐头并进，白癜风全身性治疗空白即将被填平：2.2.1 艾伯维乌帕替尼（RINVOQ®）——有望成全球首个白癜风全身性药物维度内容靶点 JAK1口服抑制剂 III期研究Viti-Up 1 & Viti-Up 2 （614名≥12岁NSV患者，90个全球中心）共同主要终点 ✅ T-VASI50（全身复色≥50%）@ Week 48 ✅ F-VASI75（面部复色≥75%）@ Week 48 安全性与已批准适应症一致，无新增安全信号 CHMP积极意见2026年6月29日 ——建议批准≥12岁NSV FDA/EMA申报 2026年2月3日提交全球地位有望成为全球首个白癜风全身性治疗药物给药方案 15mg QD口服研究时长 Period A 48周 + Period B 112周开放标签扩展 = 总计160周2.2.2 Incyte Povorcitinib——III期STOP-V1/V2双达标维度内容靶点口服高选择性JAK1抑制剂 III期研究STOP-V1 & STOP-V2 主要终点 ✅ F-VASI75（面部复色≥75%）@ Week 52 STOP-V118.9% vs 安慰剂6.8%（P<0.001） STOP-V218.9% vs 安慰剂3.1%（P<0.001）次要终点 ✅ T-VASI50 @ Week 52，统计学显著改善安全性 52周安全性与既往一致，无新增信号上市申报计划2027年上半年提交监管申请分析师对比安慰剂调整后F-VASI75 12-16%，略逊于乌帕替尼17-19% 多适应症布局 HS（NDA已受理，2026末EU/2027Q1 US潜在获批）、PN（III期数据Q4 2026）2.2.3 诺诚健华Soficitinib——II期阳性，III期在即维度内容靶点口服高选择性TYK2抑制剂 II期结果 ✅ F-VASI下降38.8%(80mg)/41.2%(120mg) vs 2.2%(安慰剂) @ Week 24 优势 TYK2高选择性（vs JAK2 400倍），安全性优势突出后续 II/III期适应性研究继续推进III期部分全球地位全球首个TYK2抑制剂在白癜风II期阳性三强对比维度乌帕替尼（JAK1） Povorcitinib（JAK1） Soficitinib（TYK2）进度 CHMP积极意见→即将获批 III期达标→2027H1申报 II期达标→III期推进中主要终点 T-VASI50+F-VASI75@W48 F-VASI75@W52 F-VASI变化@W24 安全性标签 FDA黑框警告 FDA黑框警告预期无黑框警告（TYK2高选择性）给药 15mg QD口服 30mg QD口服 80/120mg QD口服全球首个 ✅ 首个全身性白癜风药物第二个首个TYK2白癜风2.3 BAD 2026年会：白癜风新纪元——外用持续复色+口服即将改变格局英国皮肤科医师协会（BAD）第106届年会于2026年6月28日-7月2日在曼彻斯特召开。Prof. Viktoria Eleftheriadou在"白癜风新视野"专题中分享核心要点：主题核心信息外用芦可替尼持续复色不平台期 ——2至3年持续改善，被称为"the gift that keeps on giving" 局限性体表面积>50%需联合全身治疗口服JAK 乌帕替尼/povorcitinib/ritlecitinib三款口服JAK即将替代脉冲地塞米松成为活动期白癜风标准方案联合策略外用JAK + 光疗有前景，但尚需长期安全性数据 INTERCEPT研究国际共识——重新定义白癜风严重度和复发（GLOVA主导）2.4 Maui Derm NP+PA Summer 2026：白癜风治疗新算法 George Martin博士在Maui Derm NP+PA Summer 2026（7月，科罗拉多泉）分享白癜风治疗最新进展：要点内容外用芦可替尼 2-3年持续复色，不平台效应体表面积限制 >50% BSA需叠加全身治疗口服JAK Povorcitinib/Ritlecitinib/Upadacitinib将替代脉冲地塞米松+NB-UVB标准方案 John Harris算法先关闭活动期疾病→再启动复色治疗光疗可及性并非所有诊所都有NB-UVB设备→推动口服/外用方案2.5 白癜风治疗管线全景（7月更新版）药品/靶点企业阶段机制亮点芦可替尼乳膏（百卢妥） Incyte/德镁已上市+AD NDA+医保初审过 JAK1/2外用中国首款；RWD F-VASI75=49.5%；市售~5800元/支乌帕替尼艾伯维CHMP积极意见 JAK1口服有望成全球首个白癜风全身性药物Povorcitinib IncyteIII期达标→2027H1申报 JAK1口服 STOP-V1/V2双达标；HS+PN多适应症Soficitinib（ICP-332）诺诚健华II期阳性→III期推进 TYK2口服全球首个TYK2白癜风II期成功；无黑框警告 Ritlecitinib 辉瑞 III期完成待公布 JAK3/TEC口服 — 9MW5211 迈威生物临床试验批准清除型创新抗体多适应症布局 Cerdulatinib Dermavant II期 JAK/SYK双靶外用 — 本维莫德乳膏泽德曼拓展中 AhR外用多适应症矩阵 Repibresib凝胶 VYNE II期失败 BET外用 IIb期未达主要终点（已终止）2.6 白癜风流行病学与发病机制更新维度数据全球患病率0.36%-2% （Frontiers综述，2026年7月发表）中国患病率约0.5%-1%（约700-1400万患者）发病年龄约50%在20岁前发病分型非节段型（NSV）占~84% 核心免疫机制IFN-γ→JAK/STAT→CXCL9/10→CD8+ T细胞→破坏黑素细胞→释放IFN-γ （正反馈环路）治疗目标疾病稳定化→复色→维持复色防复发当前全身治疗空白无获批的全身性药物（乌帕替尼有望首个填补）三、银屑病：赛道持续扩容，外用泡沫剂型新选择落地3.1 利奥制药恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）商业化推进利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）于2026年4月17日获NMPA批准治疗成人斑块状银屑病，本周商业化推进持续深化：维度内容通用名卡泊三醇倍他米松泡沫剂商品名恩适达® 企业利奥制药（LEO Pharma） NMPA获批 2026年4月17日中国地位中国首个且唯一银屑病外用泡沫剂 III期数据 604例中国成人稳定性斑块状银屑病，恩适达®疗效优于得肤宝®软膏机制优势泡沫剂型在皮肤表面形成过饱和溶液，加速渗透，快速缓解症状使用优势专利起泡装置，可均匀涂抹包括毛发部位全球应用已在全球超50个市场广泛应用阿里健康/京东健康预约通道已开放患者基数中国超650万银屑病患者，外用药物为首选治疗3.2 银屑病赛道竞争格局（7月更新版）梯队药品企业靶点/类别给药中国状态医保进口原研司库奇尤单抗（可善挺）诺华 IL-17A 皮下已上市+PsO/HS/PsA ✅ 进口原研依奇珠单抗（拓咨）礼来 IL-17A 皮下已上市 ✅ 进口原研古塞奇尤单抗（特诺雅）杨森 IL-23 皮下Q8W 已上市 ✅ 进口原研瑞莎珠单抗（利生奇珠）艾伯维 IL-23 皮下Q12W 已上市+儿科FDA获批 ✅ 进口原研氘可来昔替尼（颂狄多） BMS TYK2变构口服已上市+PsO/PsA ✅ 口服多肽 Icotrokinra（ICOTYDE）强生 IL-23R口服多肽口服 FDA已批（2026.3） — 国产原研赛立奇单抗（金立希）智翔金泰 IL-17A 皮下已上市+医保 ✅ 国产原研夫那奇珠单抗恒瑞 IL-17A 皮下已上市+医保 ✅ 国产原研安沐奇塔单抗（益赛拓）三生国健 IL-17A 皮下Q8W 已上市+初审过 ✅ 国产原研古莫奇单抗（奇佑康）康方生物 IL-17A 皮下 2026.6.11获批待申报国产原研泰利奇拜单抗智翔金泰 IL-17A 皮下 2026.7.16 NDA受理 — 国产原研偌考奇拜单抗君实生物 IL-17A 皮下 2026.7.17 NDA受理 — 国产原研 HB0017 华海/华奥泰 IL-17A 皮下 2026.6.24 NDA受理 — 国产原研信美悦®（匹康奇拜单抗）信达生物 IL-23p19 皮下Q12W 2026.7.17获批待申报 IL-17A/F 倍捷乐®（莱康奇塔单抗）丽珠 IL-17A/F双靶皮下已上市PsO+HS —外用泡沫剂恩适达®利奥制药VD3+激素外用泡沫QD2026.4.17获批 — 外用PDE4 罗氟司特乳膏（ZORYVE） Arcutis/华东 PDE4外用外用QD 中国III期阳性 — 生物类似药司库奇尤类似药百奥泰/石药/赛特瑞恩 IL-17A 皮下 3家审评中 —TYK2口服（在研）Soficitinib（ICP-332）诺诚健华TYK2口服口服银屑病临床推进中 —3.3 银屑病流行病学更新维度数据中国银屑病患者约650-700万（利奥制药/中华医学会2026年数据）中重度占比约32.6%（需长期用药患者超400万）共病率约73%存在至少一种共病 PsA发生率约6%-13%合并银屑病关节炎儿童发病约1/3在儿童期发病年发病率增长近30年约1.5%/年四、医保：7-8月专家评审关键期，芦可替尼乳膏命运窗口4.1 2026医保目录调整当前阶段时间节点事项状态 6月1-10日申报阶段 ✅ 已完成 6月29日-7月5日初审公示 ✅ 已完成（557个） 7月14日形式审查最终名单 ✅ 已完成（601个）7-8月专家评审 ⏳ 正在进行8-9月谈判/竞价/价格协商 ⏳ 即将进入 10-11月公布结果待定 2027年1月1日新版目录执行待定4.2 芦可替尼乳膏（百卢妥®）医保进程关注维度内容当前状态 ✅ 通过2026医保形式审查（7月14日最终名单确认）市售价格约5,800元/支（100g/支，1.5%）中国RWD 24周F-VASI75=49.5%、F-VASI50=64.9%、F-VASI90=17.1% 国际III期 52周F-VASI75=52.6%（持续用药越久复色越好） 7-8月专家评审临床价值 8-9月价格谈判关键期 11月下旬公布结果 2027年1月1日若成功→全国医保执行德镁关注重点：芦可替尼乳膏（百卢妥®）作为中国首款外用JAK抑制剂白癜风适应症，7-8月正接受专家评审，8-9月将进入医保谈判关键期。其"中国首款+独家外用JAK+20项研究2493例安全性数据+中国RWD优异数据"的差异化定位，是谈判核心筹码。4.3 皮肤科通过形式审查重点品种药品企业靶点/类别适应症类别安沐奇塔单抗（益赛拓）三生国健 IL-17A 银屑病目录外古莫奇单抗（奇佑康）康方生物 IL-17A 银屑病预申报匹康奇拜单抗（信美悦）信达生物 IL-23p19 银屑病目录外来瑞奇珠单抗礼来 IL-13 特应性皮炎目录外芦可替尼乳膏（百卢妥）康哲/德镁外用JAK1/2白癜风目录外本维莫德乳膏（泽立美）泽德曼/济川外用AhR AD适应症变更目录内氘可来昔替尼（颂狄多） BMS TYK2 PsA新适应症目录外五、其他动态5.1 知原药业两款皮肤科首仿获批（7月21日） 2026年7月21日，知原药业两款创新皮肤制剂同步获NMPA批准：产品地位适应症特色盐酸特比萘芬涂膜剂国内首仿 + 新注册分类首个涂膜剂型皮肤真菌感染（顽固性足癣等）快速成膜缓释技术，一次涂抹维持13天有效浓度；贴合锁药、耐摩擦、透气不闷肤丁酸氢化可的松乳膏新注册分类首仿皮炎湿疹经典弱效激素，抗炎抗过敏止痒，质地温和清爽5.2 中关村/华素制药利多卡因丁卡因乳膏获临床试验批准（7月21日） 2026年7月21日，中关村（000931.SZ）公告下属公司北京华素制药收到NMPA核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验。维度内容规格 15g/30g 适应症成人皮肤手术前局部麻醉（脉冲激光纹身、激光脱毛、真皮填充注射等）国内格局原研未在中国上市，仅1家仿制获批，另有5家获临床许可累计研发投入约225.53万元5.3 Arcutis罗氟司特乳膏（ZORYVE®）儿科扩展持续推进事件日期内容 FDA批准0.3%扩展至≥2岁PsO 2026.6.29 首个≥2岁非激素外用PsO治疗 FDA受理0.05%婴儿AD sNDA 2026.7.8 扩展至3-24月龄AD，PDUFA 2027.2.23 AAD首部儿科AD指南强推荐 2026.4.22 ZORYVE获强推荐5.4 Incyte多管线推进适应症产品进展白癜风（外用）芦可替尼乳膏（Opzelura）已上市；EU AD审评中（2H 2026决定）白癜风（口服） Povorcitinib III期STOP-V1/V2达标→2027H1申报 HS（口服） Povorcitinib NDA已受理→2026末EU/2027Q1 US潜在获批 PN（口服） Povorcitinib III期STOP-PN1/PN2数据Q4 2026 HS（外用）芦可替尼乳膏 III期TRuE-HS1/HS2进行中，数据2026末六、竞争格局总览6.1 皮肤科创新药核心企业版图（7月更新版）企业核心皮肤科产品本周/近期动态诺诚健华Soficitinib（ICP-332）AD III期成功+白癜风II期阳性——全球首个TYK2 AD III期成功NektarRezpegaldesleukin7/21启动ZENITH AD III期——首创T-reg生物制剂智翔金泰赛立奇单抗、泰利奇拜单抗7/16 AD NDA受理+银屑病NDA受理（双适应症）艾伯维乌帕替尼、Risankizumab乌帕替尼白癜风CHMP积极意见——有望成首个全身性白癜风药物Incyte 芦可替尼乳膏、PovorcitinibPovorcitinib白癜风III期达标——2027H1申报LEO Pharma Tralokinumab、恩适达®、地戈替尼TRAPEDS-1儿科数据（7/9）；恩适达®商业化推进信达生物信美悦®（匹康奇拜单抗） 7/17 NMPA获批——首个中国原研IL-23p19康诺亚司普奇拜单抗（康悦达） H1收入3.9亿+、同比+132%恒瑞医药夫那奇珠单抗、艾玛昔替尼、HRS-8797 7/15 AD临床试验批准迈威生物 9MW5211注射液 7/15 白癜风临床试验批准君实生物偌考奇拜单抗 7/17 NDA受理；13.4亿BD授权复星万邦康方生物古莫奇单抗（奇佑康） 6.11获批知原药业特比萘芬涂膜剂、丁酸氢化可的松乳膏7/21 两款首仿获批康哲药业/德镁芦可替尼乳膏（百卢妥）医保形式审查过+AD NDA审评中BMS 氘可来昔替尼（颂狄多） PsO+PsA双适应症强生 Icotrokinra（ICOTYDE） 3月FDA获批——全球首个口服IL-23R多肽Arcutis 罗氟司特乳膏（ZORYVE） 7/8婴儿AD sNDA受理泽德曼/济川本维莫德乳膏（泽立美） 3-24月龄III期数据惊艳武田 Zasocitinib（TYK2） III期头对头优效氘可来昔替尼赛诺菲度普利尤单抗、Amlitelimab Amlitelimab III期成功6.2 未来12个月关键催化剂时间窗口事件影响范围2026年7-8月2026医保目录专家评审 10+皮肤科品种命运2026年8-9月2026医保目录谈判/竞价芦可替尼乳膏医保命运关键窗口 2026年Q3 Soficitinib AD NDA申报全球首个TYK2 AD口服药 2026年Q3 芦可替尼乳膏AD适应症NDA审评决策 AD外用靶向新赛道 2026年Q3 来瑞奇珠单抗/柯美奇拜单抗NDA审评 AD新增IL-13/长效IL-4Rα 2026年Q3 智翔金泰/君实IL-17A NDA审评国产IL-17A密集上市窗口 2026年Q4 Incyte Povorcitinib PN III期数据结节性痒疹口服新选择 2026年Q4 Incyte 芦可替尼乳膏HS III期数据 HS外用靶向 2026年末 Povorcitinib HS EU潜在获批 HS口服JAK1 2027年Q1 Povorcitinib HS US潜在获批 HS口服JAK12027年H1Povorcitinib白癜风上市申报白癜风口服JAK第二家2027年Q1乌帕替尼白癜风EU获批（预期）全球首个白癜风全身性药物2027年2月23日FDA罗氟司特乳膏婴儿AD PDUFA全球首个≥3月龄AD外用靶向 2027年1月1日 2026医保目录正式执行新版目录落地 2028年中 ZENITH AD III期初始数据 T-reg生物制剂AD 2029年 Rezpegaldesleukin BLA提交首创T-reg生物制剂七、本期核心洞察7.1 三大趋势趋势一：TYK2抑制剂——AD口服靶向"第三极"崛起 Soficitinib（ICP-332）AD III期成功标志着TYK2抑制剂正式成为AD口服治疗的"第三极"——继JAK1抑制剂（乌帕替尼/艾玛昔替尼/阿布昔替尼）和生物制剂（度普利尤/司普奇拜/来瑞奇珠）之后，TYK2以"高选择性安全优势（vs JAK2 400倍选择性，无黑框警告潜力）+口服便捷+多适应症平台（AD/白癜风/银屑病/CSU/PN）"的差异化定位切入市场。全球尚无TYK2抑制剂获批AD，诺诚健华有望"First-in-class"。趋势二：白癜风口服JAK赛道从"外用独大"进入"外用+口服并进"时代本周三大口服JAK（乌帕替尼CHMP积极意见/Povorcitinib III期达标/Soficitinib II期阳性）密集推进，白癜风治疗格局正在发生根本性变革：- 外用芦可替尼（已上市）→ 局限型白癜风，2-3年持续复色- 口服乌帕替尼（CHMP积极意见）→ 有望成全球首个全身性药物，2027Q1 EU获批- 口服Povorcitinib（III期达标）→ 2027H1申报- 口服Soficitinib（II期阳性）→ TYK2高选择性安全优势白癜风从"治疗手段有限、复色难度高"的困境，正快速进入"外用治局部+口服治全身+联合光疗增效"的精准治疗新时代。趋势三：AD新机制涌现——从"炎症阻断"到"免疫修复" Nektar Rezpegaldesleukin（T-reg生物制剂）ZENITH AD III期启动，标志着AD治疗从"下游炎症阻断"（IL-4Rα/IL-13/JAK/OX40）向"上游免疫修复"（T-reg激活→恢复免疫耐受）的范式拓展。Soficitinib（TYK2）、Rezpegaldesleukin（T-reg）、KT-621（STAT6降解剂）等新机制的涌现，正在将AD治疗推向"更多机制、更精准选择、更持久控制"的新阶段。7.2 对德镁医药的关注点关注维度内容芦可替尼乳膏（百卢妥） 7-8月专家评审关键期；8-9月医保谈判命运窗口；AD NDA审评中Soficitinib白癜风II期口服TYK2在白癜风领域阳性——外用芦可替尼与口服TYK2未来可能形成互补而非竞争口服JAK白癜风竞品乌帕替尼/Povorcitinib 2027年有望相继获批——白癜风市场扩容将带动外用芦可替尼渗透率提升泰利奇拜单抗双适应症 IL-4Rα AD赛道竞争加剧→间接影响芦可替尼乳膏AD适应症差异化定位（外用vs注射）Soficitinib AD III期成功 TYK2口服AD新选择——关注其对AD外用JAK（芦可替尼乳膏AD适应症）的潜在影响2026医保谈判 8-9月是芦可替尼乳膏（白癜风）医保命运的决定性窗口免责声明本文仅供内部学术交流参考，不构成任何药物推荐或投资建议。具体用药请遵医嘱，相关产品信息以国家药品监督管理局公示为准。

2026-07-27

·医药笔记

22亿美元：Argenx收购Forte Biosciences

▎Armstrong 2026年7月27日，Argenx宣布以77美元/股的价格收购Forte Biosciences，收购总价约22亿美元。 Forte Biosciences的核心管线FB102为一款全球首创的CD122抗体，CD122即IL-2Rβ，为IL-2和IL-15的受体亚基之一。自免领域偏向性IL-2即为特异性结合IL-2Rα的设计，如Nektar的NKTR-358已经推进到三期临床阶段。FB102则通过抗体形式阻断IL-2与IL-15对T细胞和NK细胞（中低亲和力）的激活，保留Treg细胞与IL-2的结合（高亲和力），从而发挥治疗自免疾病的效果。 FB102同时探索多个适应症。 FB102对于乳糜泻适应症（Celiac Disease）已经推进到二期临床阶段，1b期临床已经展现出明确的疗效信号。今年7月9日，FB102治疗白癜风的1b期临床数据读出，两个剂量组均表现出优异疗效。总结 Argenx的艾加莫德2026年上半年销售额28.14亿美元，预计全年超过60亿美元，带来源源不断的现金流。Argenx目前账上现金52亿美元，此次22亿美元收购Forte Biosciences强化了T细胞/NK细胞类自免疾病布局，由于艾加莫德把喜爱那个FcRn，主要针对B细胞自免疾病，此次收购形成了良好的互补，扩展到更广泛的自免疾病领域。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

100 项与 Rezpegaldesleukin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度特应性皮炎	临床3期	美国	Nektar Therapeutics	2026-06-29
斑秃	临床2期	美国	Nektar Therapeutics	2024-04-02
斑秃	临床2期	加拿大	Nektar Therapeutics	2024-04-02
斑秃	临床2期	波兰	Nektar Therapeutics	2024-04-02
重度特应性皮炎	临床2期	美国	Nektar Therapeutics	2023-11-15
重度特应性皮炎	临床2期	澳大利亚	Nektar Therapeutics	2023-11-15
重度特应性皮炎	临床2期	保加利亚	Nektar Therapeutics	2023-11-15
重度特应性皮炎	临床2期	加拿大	Nektar Therapeutics	2023-11-15
重度特应性皮炎	临床2期	克罗地亚	Nektar Therapeutics	2023-11-15
重度特应性皮炎	临床2期	捷克	Nektar Therapeutics	2023-11-15

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06136741 (REZOLVE AD, AAD2026)	临床2期	特应性皮炎诱导	393	Rezpegaldesleukin 24 g/kg q2w	艱夢憲獵艱願淵憲膚鬱(夢鬱糧窪膚膚襯遞鹽鏇) = 觸範鹹齋築繭鏇窪鹽糧遞範築範製夢醖壓鑰醖 (鑰膚構製鏇網鹹選觸蓋 ) 更多	积极	2026-03-27
				Placebo	艱夢憲獵艱願淵憲膚鬱(夢鬱糧窪膚膚襯遞鹽鏇) = 鏇襯襯獵淵艱積鑰窪衊遞範築範製夢醖壓鑰醖 (鑰膚構製鏇網鹹選觸蓋 ) 更多
NCT06136741 (REZOLVE-AD, Company_Website) 人工标引	临床2期	特应性皮炎	393	Rezpegaldesleukin 24 μg/kg Q4W	衊遞醖鬱醖鬱衊鑰鹹壓(構憲廠鑰醖糧襯膚鬱廠) = 窪壓膚繭選鬱艱蓋繭夢顧網鏇築夢艱壓鏇窪壓 (齋簾鑰遞鏇簾簾鹽選夢 ) 更多	积极	2026-02-10
				Rezpegaldesleukin 24 μg/kg Q12W	衊遞醖鬱醖鬱衊鑰鹹壓(構憲廠鑰醖糧襯膚鬱廠) = 繭醖鏇淵鹽壓獵範積餘顧網鏇築夢艱壓鏇窪壓 (齋簾鑰遞鏇簾簾鹽選夢 ) 更多
NCT06340360 (REZOLVE-AA, NEWS) 人工标引	临床2期	斑秃	92	rezpegaldesleukin low dose	鹹獵鏇鹽鑰憲淵鏇顧壓(衊鹹壓網衊糧鹽淵選鑰) = Both treatment arms “more than doubled the SALT score reduction than that observed with placebo, with the majority of patients experiencing hair growth at Week 16 or later.” Participants in the higher-dose group had an average 28% improvement in hair coverage, compared with about 11% in the placebo group. When researchers removed data from four patients who did not meet key eligibility requirements, both drug doses showed statistically significant improvements, with hair regrowth of roughly 30%, compared with just under 6% for placebo. 淵窪醖觸襯鹹範鑰範製 (築獵顧鏇蓋夢觸獵衊積 ) 更多	积极	2025-12-17
				rezpegaldesleukin high dose
NCT06136741 (REZOLVE-AD, PRNewswire \| ACAAI2025) 人工标引	临床2期	哮喘 \| 特应性皮炎	393	Rezpegaldesleukin (24 μg/kg q2w)	醖齋衊鹹繭簾蓋繭鬱繭(鹹鬱遞衊網齋顧觸簾糧) = At least half of the patients (N=53) experienced clinically significant improvement (≥0.5 point reduction) in ACQ-5 at Week 16 across all treatment arms as compared to 13% in the placebo arm. 壓網鹽鑰繭遞鬱獵鹹顧 (鏇壓淵淵壓構築鬱淵淵 ) 更多	积极	2025-11-08
				Rezpegaldesleukin (24 μg/kg q4w)
NCT06136741 (REZOLVE-AD, PRNewswire) 人工标引	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	393	Rezpegaldesleukin 24 µg/kg q2w	蓋築選觸蓋遞壓製糧顧(膚範襯獵遞製夢獵鹽廠) = 夢鹽襯醖範襯遞憲窪壓憲範餘範築鑰繭淵觸構 (窪築淵艱構選顧壓蓋鏇 ) 达到更多	积极	2025-06-24
				Rezpegaldesleukin 18 µg/kg q2w	蓋築選觸蓋遞壓製糧顧(膚範襯獵遞製夢獵鹽廠) = 糧艱廠選廠蓋網糧鑰廠憲範餘範築鑰繭淵觸構 (窪築淵艱構選顧壓蓋鏇 ) 达到更多
NCT04380324 (AAD2025)	临床1/2期	银屑病 \| 系统性红斑狼疮 \| 溃疡性结肠炎 ... 更多	746	Rezpegaldesleukin	遞齋壓糧窪廠蓋構鑰網(觸鏇醖獵鑰獵蓋鬱觸積) = 餘醖鬱積糧網夢製簾鏇糧鬱積鹽鹹鹽網築鏇鑰 (簾鏇餘鬱鑰範積壓鬱窪 ) 更多	积极	2025-03-07
				Placebo	遞齋壓糧窪廠蓋構鑰網(觸鏇醖獵鑰獵蓋鬱觸積) = 膚願築鹹夢淵餘積壓餘糧鬱積鹽鹹鹽網築鏇鑰 (簾鏇餘鬱鑰範積壓鬱窪 ) 更多
NCT04119557 \| NCT04081350 (Pubmed \| Nat Commun)	临床1期	炎症性皮肤病 Eczema Area and Severity Index (EASI) \| Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD) \| Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ... 更多	-	Rezpegaldesleukin 10-12 µg/kg	獵鏇構願網淵夢鬱鏇鹹(蓋衊糧襯蓋積鑰淵鏇願) = EASI-75 responses are maintained for 36 weeks after treatment discontinuation in 71% of week 12 responders 製積顧壓壓鬱顧選範積 (鏇蓋蓋衊壓廠齋積鹹構 ) 更多	积极	2024-10-25
NCT04433585 (ISLAND-SLE, CTgov)	临床2期	系统性红斑狼疮	291	LY3471851 (LY3471851 High Dose)	遞獵鑰獵繭顧窪憲繭積 = 廠廠齋鏇糧廠艱鹹糧齋鑰淵選鹹糧範鹹觸顧齋 (簾遞製網構蓋糧繭積顧, 齋蓋廠淵壓襯繭襯鏇醖 ~ 餘顧積醖衊網繭醖網壓) 更多	-	2024-04-23
				LY3471851 (LY3471851 Mid Dose)	遞獵鑰獵繭顧窪憲繭積 = 構鑰襯選餘製獵選糧鹹鑰淵選鹹糧範鹹觸顧齋 (簾遞製網構蓋糧繭積顧, 積獵糧製繭遞壓鹹壓壓 ~ 獵廠齋襯夢觸廠獵鬱廠) 更多
NCT04081350 (Phase 1b study, EADV2023)	临床1期	特应性皮炎 Treg	-	Rezpegaldesleukin 12 µg/kg	鬱鏇鹽獵膚積淵淵積積(鏇願衊醖艱觸餘積鏇鑰) = 艱艱衊選願網衊鏇鏇積壓膚製廠遞鑰網鏇蓋艱 (顧鹽憲築蓋糧齋憲觸糧 ) 更多	积极	2023-10-11
				Rezpegaldesleukin 24 µg/kg	鬱鏇鹽獵膚積淵淵積積(鏇願衊醖艱觸餘積鏇鑰) = 遞遞鏇築獵淵窪襯廠獵壓膚製廠遞鑰網鏇蓋艱 (顧鹽憲築蓋糧齋憲觸糧 ) 更多
NCT04677179 (INSTRUCT-UC, CTgov)	临床2期	溃疡性结肠炎	81	Placebo (Placebo (Induction Treatment Period))	選鬱糧廠窪衊餘獵簾築 = 壓簾壓獵鹹鑰簾積簾廠壓鏇遞醖範鑰鹽鏇餘蓋 (獵襯襯壓網夢醖醖鹽鏇, 餘夢蓋築鏇襯夢觸觸餘 ~ 鹽壓齋憲齋鬱網壓願糧) 更多	-	2023-09-05
				LY3471851 (Low Dose LY3471851 (Induction Treatment Period))	選鬱糧廠窪衊餘獵簾築 = 夢鑰壓窪糧膚糧網遞鬱壓鏇遞醖範鑰鹽鏇餘蓋 (獵襯襯壓網夢醖醖鹽鏇, 獵襯築鏇淵壓網範壓顧 ~ 蓋膚繭膚築鹽遞襯齋夢) 更多