LW-402

伊顿健康前言： 2026年07月29日，芦可替尼乳膏（Opzelura）拿到欧盟的批准，用于成人中度特应性皮炎治疗。这也是欧盟地区第一个获批特应性皮炎适应症的非激素外用JAK抑制剂。 关于它的核心III期TRuE0-AD4研究给出了比较亮眼的数据：用药到第8周，患者的皮损和瘙痒就能得到明显改善，而且这份治疗效果可以维持到24周。 虽说这款新机制外用药，给一部分特应性皮炎患者多了一条治疗路径，但它并不是万能药膏，有很清晰的适用范围，也存在现实局限。 芦可替尼乳膏效果怎么样？ TRuE-AD4属于IIIb期随机对照研究，入组的都是成人中度特应性皮炎人群。这些受试者之前用过外用激素、钙调磷酸酶抑制剂，要么效果不理想，要么身体不耐受，或是存在用药禁忌。 试验第8周，共同主要终点顺利达成： 70%患者达到EASI-75（皮损改善≥75%），61.3%达到IGA-TS皮损清除/几乎清除标准； 瘙痒缓解来得也比较早，部分患者用药第2天就能感受到瘙痒减轻。 持续疗效也很不错： 完成8周治疗并且已经获益的受试者，后续改为按需用药继续观察到24周。多数人可以稳住已经取得的皮损改善。24周EASI-75达标率84.3%，IGA-TS达标率70.6%。 整体来说芦可替尼乳膏耐受性良好，出现的不良事件大多属于轻中度。 适合哪些人？ 欧盟这边的获批范围，只限定成人中度特应性皮炎，重度特应性皮炎不在适用范围内，儿童也没有获批使用。 它并不能拿来当作首选外用药，只有成人患者在外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂疗效不足、不耐受或者不适合使用的时候，才可以考虑这款药膏。 如果对芦可替尼或者乳膏里面的辅料成分过敏，是直接禁用的；处于妊娠期、哺乳期的人群，也不建议使用。从临床证据来看，该药最大可治疗体表面积可达20%，不建议全身大面积涂抹。 国内什么时候能用上？ 很多国内患者会关心什么时候能用上。根据康哲药业2026年2月24日发布的公告，磷酸芦可替尼乳膏针对轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请（NDA）已经被国家药监局受理，因为契合儿童用药需求，还被纳入优先审评。 这份申请拟用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部治疗，不过截至目前，该适应症还没有正式获批。 现实局限 虽然临床试验数据十分可观，但芦可替尼乳膏并非对所有患者都有效。即便在标准筛选的临床试验人群中，仍有近三成患者治疗8周未达到EASI-75应答，疗效个体差异明显。 需要明确的是，芦可替尼乳膏仅能控制症状，无法根治特应性皮炎。这个病复发率较高，停药后仍有复发风险，日常保湿、规避诱因等基础护理依旧关键，不能单纯依赖药膏。 安全性方面也需谨慎，用药可能出现毛囊炎、局部痤疮、红斑瘙痒等皮肤反应。此外，大面积涂抹或用于破损皮肤时，存在少量全身吸收风险，务必在皮肤科医生评估指导下使用。 现在有一款同样是外用的特应性皮炎药物，JAK抑制剂vc005凝胶正在进行III期临床； 另外还有口服JAK抑制剂乌帕替尼同靶点LW402片，注射生物制剂司普奇拜单抗、达必妥同靶点QL2108注射液等的临床研究也在推进。 如果您感兴趣，想要参与相关临床用药，可在本公众号内发关键词：【特皮】。 感谢阅读，希望内容能对你有所帮助！ 参考文献 1.Incyte. Opzelura® (ruxolitinib) Cream Becomes First Steroid-Free Topical JAK Inhibitor Approved in the European Union for Adults with Moderate Atopic Dermatitis[EB/OL]. (2026-07-29). 2.Incyte. Incyte Announces 24-Week Long-Term Data from Phase 3 TRuE-AD4 Trial of Opzelura® (ruxolitinib) Cream in Adults with Moderate Atopic Dermatitis[EB/OL]. (2026-05-07). 3.European Medicines Agency. Opzelura EPAR-Variation Assessment Report[EB/OL]. (2026-06-25). 本文内容仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。 END

点击蓝字 关注我们 特应性皮炎主要表现为全身皮肤干燥、顽固性瘙痒、湿疹皮损等症状。轻症依靠保湿、外用激素类药物能够控制症状，中重度特应性皮炎单纯外用药效果有限，生物制剂需要注射且费用较高，需要一款疗效确切、安全性良好、价格可负担的创新治疗药物。 LW402片是上海长森药业自主研发的一款口服高选择性JAK1抑制剂，精准作用于JAK-STAT炎症信号通路，阻断炎症因子传导，抑制皮肤异常免疫浸润，从源头缓解瘙痒、消退湿疹皮损。 其II期临床试验数据显示，LW402治疗12周后，3个治疗组EASI-75应答率分别为61.4%、66.7%、74.4%，均显著优于安慰剂组的21.5%。另外有60%以上患者达到EASI-90，超过25%患者达到EASI-100治愈性应答。 乌帕替尼（瑞福®）是艾伯维原研的第二代口服高选择性JAK1抑制剂，于2022年2月获得中国国家药监局上市批准，用于成人及12岁及以上青少年中重度特应性皮炎的口服靶向药物。 全国多中心同步启动免费临床计划—— 试验组：LW402片 对照组：乌帕替尼缓释片（瑞福® ✅ 免费提供研究相关药物及方案规定的相关临床检查 ✅ 项目周期最长6个月，预计到院访视9次 ✅ 一定金额交通补助（具体以医院知情书为准） ✅ 入组标准： 年龄18~60周岁，性别不限 确诊为特应性皮炎，病程至少1年 符合中重度特应性皮炎： a）皮炎体表受累面积 BSA≥10%（患者10个手掌面积大小） b）研究者整体评估 IGA≥3分 c）湿疹面积和严重程度指数 EASI≥16分 6个月内，接受过外用药物（外用激素TCS/钙调磷酸酶抑制剂TCI）治疗应答不足 自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程 ⛔ 排除标准： 对JAK抑制剂药物过敏的患者 既往接受JAK抑制剂系统治疗AD但应答不足的患者 当前或既往患有除AD外其他自身免疫性病（如系统性红斑狼疮、炎症性肠病、费尔蒂综合症、硬皮病、炎性肌病或其他结缔组织病，重叠综合征等），或会影响AD评估的其他皮肤问题（如接触性皮炎、银屑病等） 随机前2周内，接受过AD局部治疗，TCS或TCI或磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂、JAK抑制剂等外用制剂治疗 3个月内接受其他治疗AD的生物制剂 乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；梅毒检测阳性者 研究者认为由于其他原因不适合参加本试验 ✍️报名参与： 确诊病历 近期皮损照片 近期购药凭证 🏥 项目中心 北京、三门峡、十堰、芜湖、石家庄、镇江、西安、太原、海口、无锡、杭州、上海、南阳、合肥、宁波、南昌、黄石、洛阳、佛山、福州、长春。 🚀 仅需3步轻松申请 ① 扫码提交资料：病历+检查报告+用药记录 ② 专属顾问评估：1对1预筛评估入组资格 ③ 就近匹配三甲医院：全国多中心快速通道已开启！ 🔥转发帮助身边饱受困扰的病友，您的举手之劳可能会让急需治疗的病友及时获得免费用药机会！ 扫码关注｜YILIAN 了解更多｜ZHAOMU ▌ 严正声明：本文内容依据国家药品监督管理局（NMPA）临床试验备案信息及公开资料整理，所有项目均通过国家药监局审核备案，严格遵守《药物临床试验质量管理规范》。研究由全国三甲医院专业团队负责实施，全程接受药监部门及伦理委员会监管。 ▌ 费用说明：本项目为公益性临床研究，招募项目不收取任何费用，成功入组患者因试验产生的必要医疗费用将由申办方专项基金承担。 ▌ 隐私保障：您的个人信息及医疗数据将采用匿名编码系统加密管理，仅限授权团队用于医学研究评估，所有数据使用均需通过伦理审查。 ▌ 了解咨询：关注"医联招募"微信公众号获取更多项目详情，如果您本人或是亲友符合上述基本条件，想进一步了解，可扫描文末二维码进入咨询通道。