18F-PSMA-1007

SNMMI 2026学术前沿 作为全球核医学与分子影像领域规模最大、学术含金量最高的顶级盛会， SNMMI 是全球研究者展示前沿技术、共享创新成果的核心国际平台，大会口头报告遴选标准严苛、席位竞争激烈，能够成功入选，意味着研究的原创创新性与临床转化价值获得国际权威评审团队的高度认可。 在刚刚落幕的 SNMMI 2026 年会上，国内多家机构收获颇丰，多项原创研究顺利跻身大会口头汇报行列，直观展现出中国核医学稳步提升的科研硬实力。 为第一时间复盘本次国际盛会核心成果，打通前沿核药技术走向临床落地的转化通路，2026 年 7 月 29 日晚间，由北京整合医学学会主办的放射性示踪剂临床转化与实践线上交流会顺利召开。本次会议重点聚焦 SNMMI 2026 三项重磅口头报告成果，集中解读兼具临床刚需与产业潜力的前沿突破，系统梳理国内科研团队在放射性药物自动化合成、前列腺癌精准靶向显像、胆道肿瘤多模态影像评估三大核心方向的最新创新进展。 开场致辞 会上，西安国际医学中心王喆主任作为会议主席发表开场致辞。他表示，近年来国内核医学学科迈入高速高质量发展阶段，放射性药物自主创新提速、靶向分子影像临床研究多点突破、硕果频出。越来越多高质量、本土化的原创研究走出国门、登陆 SNMMI 等国际顶级学术舞台，向全球同行充分展现了中国核医学扎实的临床积累与前沿的技术创新能力。 王喆主席强调，本次遴选的三项口头报告成果极具行业代表性与标杆价值。从新型靶向示踪剂自动化合成工艺的源头革新，到新一代PSMA探针在前列腺癌中的真实世界临床应用验证，再到胆道肿瘤多模态影像头对头对照的临床定论研究，三项成果完整串联起「药物研发—技术优化—临床落地」的全链条创新闭环，兼具顶尖学术创新性、临床实用价值与产业转化前景。他期待与会专家学者深度交流、思维碰撞、互学互鉴，持续深耕放射性示踪剂创新研发与临床转化应用，推动更多中国原创核医学成果走向国际舞台，持续提升我国分子影像领域的全球学术话语权与影响力。 打通诊疗一体化探针制备瓶颈： FASTlab 2 平台实现 Sc- 18 F 放射化学自动化，顺利推进 PSMA 显像首次人体转化 来自东诚安迪科的核药研究员曹敬文，带来了《基于FASTlab 2合成模块的Sc- 18 F放射化学：从临床前开发到PSMA靶向成像的首次临床转化》的主题汇报，这项研究直击行业核心痛点，在钪基诊疗一体化示踪剂自动化制备领域实现原创突破。 前列腺特异性膜抗原PSMA是公认的前列腺癌最优分子靶点，该蛋白在正常前列腺组织表达水平极低，而前列腺肿瘤细胞内表达可提升百倍至千倍。对比传统 18 F-FDG，PSMA PET/CT 拥有更出色的病灶灵敏度、特异性与图像对比度，如今已是前列腺术前分期、术后生化复发探查、疗效动态评估的临床标准影像手段。目前临床主流PSMA示踪剂分为 68 Ga、 18 F两大体系， 18 F核素半衰期适中、图像空间分辨率更优，既能满足延迟显像的临床需求，还支持放射性药物跨区域配送，生产使用成本更低，更适合全国多中心规模化普及。但现有标记技术存在难以调和的短板：传统碳氟共价标记需要高温无水严苛反应环境，对设备门槛要求极高；后续氟硫、氟硼等水相配位方案虽简化操作，却存在显像、治疗核素标记位点分离的问题，两种核素进入人体后药代动力学无法同步，辐射剂量测算偏差大，很难实现真正意义上的诊疗一体化闭环。 在此行业背景下，Sc- 18 F配位标记技术成为全新破局方向，依托钪离子介导即可在温和水相环境完成标记，产物放化活度高、体内稳定性优异，最核心优势在于同一螯合位点可同时结合 18 F 显像核素与 47 Sc、 177 Lu治疗核素，从分子层面解决双核素代谢不匹配的行业难题。不过该技术长期困于落地瓶颈，整套合成高度依赖实验室手工操作，反应易生成多种异构体，批次重复性差，完全无法适配医院药房标准化、自动化量产，严重制约临床转化。东诚安迪科团队瞄准这一卡点，依托国内各大中心普遍配备的FASTlab 2自动化合成系统，搭建起一套完整标准化Sc- 18 F放射化学生产流程。 汇报中重点阐释了整套工艺的核心创新：团队系统性优化反应缓冲环境、金属离子投料配比与固相纯化方案，从源头抑制各类杂质、异构体生成，全程依托一次性商用卡套实现标记、纯化、无菌过滤全密闭自动化运转，大幅减少人工操作带来的辐射暴露风险，多批次重复制备均能稳定达标，产物放化纯度、摩尔活度全部符合国内放射性药物临床质控标准。完成全套体外细胞实验、小动物生物分布与PET显像等临床前验证后，探针优异的肿瘤靶向富集、低正常组织本底、无明显体内脱氟等特征得到充分佐证，依托完备前期数据，团队顺利推进这款Sc- 18 F标记PSMA探针开展首次人体临床显像。 18 F 110分钟的半衰期赋予药物远距离配送能力，可覆盖更多基层与区域PET中心，叠加钪同源诊疗的天然优势，这条技术路线不止局限于前列腺癌病灶精准显像，未来可直接延伸至靶向放射性配体治疗赛道。 放眼全球，能够打通Sc- 18 F自动化合成并推进人体临床的研究十分稀缺，这份基于FASTlab 2的工艺创新方案不仅为AMS-025这款自研PSMA探针搭建量产通路，也为全行业各类金属 - 18 F 配位示踪剂的院内标准化制备提供可复制范本。曹敬文在汇报尾声介绍团队后续规划，一方面持续扩大临床入组规模，积累大样本循证医学数据，完整评估探针诊断效能与用药安全性；另一方面同步开发 47 Sc、 177 Lu 同源治疗探针，搭建前列腺癌“显像筛查 — 精准靶向治疗”完整诊疗一体化解决方案。 新一代 18 F 探针落地临床： [ 18 F] AMS-025 赋能前列腺癌精准诊断 重庆大学附属三峡医院核医学科刘徽婷教授结合本院AMS-025真实临床使用经验展开分享，整体内容围绕前列腺癌严峻的临床诊疗现状、现有主流PSMA示踪剂长期使用暴露的各类短板、AMS-025单中心回顾对照研究完整结果、大量一线典型病例影像解读、两款 18 F-PSMA 示踪剂优劣势全面对比展开。 刘徽婷教授首先介绍道，科室常规使用 18 F-PSMA-1007开展临床显像，该探针依靠独特肝胆代谢路径让盆腔本底信号干净，便于微小病灶判读， 18 F核素也适配远距离配送，但长期临床使用过程中逐渐暴露多重短板，骨折、退行性骨赘、血管瘤等良性骨骼病变会出现大量非特异性骨骼摄取，难以与骨转移病灶区分；肝脏放射性摄取偏高，极易掩盖肝脏内部微小转移灶；肾上腺、唾液腺存在生理性摄取，容易与远处转移病灶混淆；分子采用传统碳氟键标记方式，无法实现诊疗核素同位点配对，难以延伸放射性配体治疗应用，临床中多次出现骨骼轻度摄取、无骨质异常改变的病例，穿刺活检后转移阳性率极低，容易造成临床过度诊断。为客观评估新型探针AMS-025的临床价值，团队开展单中心回顾性对照研究，最终纳入36例有效病例，其中AMS-025检查组12例， 18 F-PSMA-1007对照组24例。研究结果表明AMS-025对于前列腺原发灶、全身转移灶的检出效能与成熟的 18 F-PSMA-1007不相上下，肝、脾、唾液腺等非靶器官摄取更低，对于合并多脏器转移的患者评估更具优势，非靶组织低蓄积的特性，也意味着未来用于放射性配体治疗时能够降低正常器官辐射损伤。同时刘徽婷教授客观点明本次研究仍存在多处局限性，比如研究为单中心回顾性非随机对照设计、AMS-025入组样本量偏小且未纳入前列腺良性病变对照组等，亟待进一步研究。 随后刘徽婷教授结合多组临床典型病例直观展示AMS-025显像特征并总结了AMS-025临床使用的优势与短板：其核心优势在于肝、脾、唾液腺非靶器官摄取更低，多脏器转移患者评估更友好，Sc- 18 F配位标记体系可同步匹配治疗核素，具备天然的诊疗一体化开发潜力，这是现有PSMA示踪剂无法比拟的核心竞争力；短板同样十分突出，探针经肾脏排泄造成膀胱高本底信号，骨骼、骨赘、陈旧骨折的非特异性摄取程度更高，整体骨髓本底偏高，同时存在PSMA低表达肿瘤带来的假阴性风险，临床阅片必须结合PSA、病理评分、患者病史综合判断。刘徽婷教授表示，两款PSMA示踪剂各有优劣，病灶检出能力不分伯仲，但 AMS-025凭借诊疗一体化的长期发展潜力，具备更广阔的临床推广前景，也期待药企研发团队持续优化分子结构，进一步降低骨骼非特异性摄取，为前列腺癌全程精准诊疗打造更完善的影像工具。 直面胆道肿瘤诊疗痛点： [ 18 F] AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT与CE-MRI在胆道癌诊断中的头对头比较 湖南省肿瘤医院张艳银教授以本次入选SNMMI口头汇报的回顾性研究为核心展开分享，整体内容围绕胆道癌临床诊疗困境、FAPI示踪剂技术独特优势、研究完整设计、定量统计数据、多组典型病例分析、研究固有局限性六大维度细致展开，她首先点明腹部增强磁共振 CE-MRI凭借优异的软组织分辨率，长久以来是胆道局部病灶评估的临床标准影像手段，但该检查扫描范围仅局限于腹部区域，极易遗漏锁骨上、纵隔、全身骨骼等远处转移病灶，同时对于微小腹膜种植灶、短径较小的转移淋巴结鉴别能力存在明显不足；传统 18 F-FDG PET/CT同样存在难以规避的缺陷，多数胆管癌细胞葡萄糖代谢水平偏低，极易出现显像假阴性，胆道慢性炎症、胆管结石会造成FDG异常高摄取，大幅降低诊断特异性。FAPI示踪剂靶向肿瘤微环境内活化成纤维细胞，胆道癌病灶微环境中成纤维细胞大量异常增殖，正常人体组织摄取极低，图像靶本比表现优异，完美适配胆道肿瘤的精准评估需求，对比 68 Ga标记FAPI， 18 F-AlF-NOTA-FAPI-04拥有更长半衰期、更优图像空间分辨率，支持批量自动化合成，便于多中心标准化推广。 本次单中心回顾研究共纳入46例疑似胆道癌患者，全部同步完成FAPI PET/CT与腹部增强MRI，以手术、穿刺病理作为诊断金标准，横向对比两种影像手段在原发灶、淋巴结、全身转移灶的诊断效能，数据证实二者检出原发灶灵敏度相近，但 18 F-FAPI PET在淋巴结良恶性鉴别上特异性、准确率显著领先，全身扫描模式更能捕捉 MRI覆盖范围之外的远处转移，不少患者依靠这项检查修正肿瘤分期，避免无意义的根治手术。汇报中搭配多组真实病例，直观展现FAPI PET对隐匿转移灶的检出优势，同时客观阐释示踪剂本身的局限，胆管炎、纤维化、胰腺炎等间质重塑病变会产生假阳性，远端胆道胆汁淤积容易掩盖微小病灶形成假阴性，临床必须采用多模态影像联合判读才能保障诊断准确。这项头对头对照研究填补了胆道肿瘤 18 F-FAPI与增强MRI直接对比的数据空白，明确了新型分子影像在胆道癌术前分期中的独特定位，也是本届SNMMI消化道分子影像板块极具参考价值的临床研究。 总结致辞 三场精彩的口头报告分享完毕后，本场学术活动主席王喆进行总结致辞。 王喆主席首先对三位讲者带来的高质量国际研究解读表示充分肯定。他谈到，从放射化学自动化工艺创新，到两款新型靶向示踪剂在前列腺癌、胆道癌两大实体瘤中的临床探索，三项登上SNMMI国际口头报告的研究，很好地展现了国内研究者 “立足临床难题、推动技术转化” 的科研思路。 同时他指出，当前国内放射性药物创新迎来最好的发展机遇，越来越多本土研发的示踪剂走向临床、走向国际，但我们依然需要持续沉淀高质量临床数据，夯实循证医学证据。他寄语在场同仁，期待大家持续开展多中心合作，产出更多具备全球影响力的原创成果，持续推动中国核医学、分子影像事业向前发展。 结语 这三项登上SNMMI 2026口头报告的研究，串联起一条完整的创新链条：一端是放射性药物自动化合成的底层工艺突破，另一端落脚于前列腺癌、胆道肿瘤两大高发肿瘤的临床精准诊疗，充分展现国内核医学领域 “工艺创新服务临床需求” 的发展思路。