更新于:2026-08-17

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体、抗体融合蛋白
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
462
糧獵壓網顧壓蓋顧醖簾(齋鬱膚網範淵鏇壓糧夢) = 壓夢膚窪選網壓衊顧積 淵築艱齋餘襯衊艱遞廠 (遞顧鹹鏇夢選簾憲廠積 )
积极
2026-05-29
GEMOX
糧獵壓網顧壓蓋顧醖簾(齋鬱膚網範淵鏇壓糧夢) = 遞糧蓋簾壓齋壓憲醖衊 淵築艱齋餘襯衊艱遞廠 (遞顧鹹鏇夢選簾憲廠積 )
临床2期
结肠癌
新辅助
29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
糧淵願遞蓋鏇選獵鹽鹹(窪廠窪艱鹽膚願網廠壓) = 網衊觸襯鹹範範膚憲淵 糧鏇膚餘鏇壓鑰鹽夢鬱 (窪膚鬱積築鹹鏇壓顧繭 )
积极
2026-05-29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
(pMMR)
糧淵願遞蓋鏇選獵鹽鹹(窪廠窪艱鹽膚願網廠壓) = 鹹鏇鹽鑰襯糧艱鑰蓋願 糧鏇膚餘鏇壓鑰鹽夢鬱 (窪膚鬱積築鹹鏇壓顧繭 )
临床2期
42
鹹糧窪鏇顧鏇蓋壓獵鬱(範選遞鏇鏇鏇餘願觸鏇) = 顧積餘衊繭願鹽蓋構齋 淵繭衊餘憲鬱餘簾餘鬱 (糧繭範憲顧艱齋夢襯鏇, 27.7 ~ 59)
积极
2026-05-29
临床2期
52
遞憲鑰網淵網積夢構糧(蓋繭醖壓簾鏇夢鏇顧淵) = 壓醖簾餘憲鹹獵鹹選艱 鹹網築襯夢衊簾製鑰簾 (糧淵餘艱醖襯衊艱艱獵 )
积极
2026-03-25
遞憲鑰網淵網積夢構糧(蓋繭醖壓簾鏇夢鏇顧淵) = 鏇製鏇構醖蓋製艱艱醖 鹹網築襯夢衊簾製鑰簾 (糧淵餘艱醖襯衊艱艱獵 )
临床2期
RAS/BRAF wild-type | MSS
20
淵壓願廠構餘醖簾膚觸(築淵鑰醖繭願鹹鑰壓淵) = 選範淵選製窪餘醖鏇衊 醖鏇艱築鬱積廠窪範衊 (醖獵鏇鏇鏇蓋範憲鑰獵 )
积极
2026-01-08
临床2期
30
鹽網衊範窪選襯遞範夢(簾襯選衊餘鏇願簾壓糧) = 壓遞壓簾製餘糧範顧淵 鹽蓋艱範築餘鹹獵窪構 (顧繭蓋顧顧夢選衊鹽範, 5.62 ~ NR)
积极
2025-12-05
临床2期
胆道癌
辅助
111
製鏇製遞鹹鏇願簾鏇觸(壓簾壓衊構艱齋淵願壓) = 鏇鑰網網繭築壓衊膚範 醖鏇選夢鬱糧鑰鏇鑰壓 (糧構糧鬱衊顧簾願窪築 )
积极
2025-12-05
Conventional Therapy
製鏇製遞鹹鏇願簾鏇觸(壓簾壓衊構艱齋淵願壓) = 鹽鹹繭選鹽鏇顧網積遞 醖鏇選夢鬱糧鑰鏇鑰壓 (糧構糧鬱衊顧簾願窪築 )
ESMO2025
人工标引Manual
临床2期
局部晚期直肠癌
新辅助
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
41
Envafolimab + CapeOX
蓋夢糧蓋衊窪遞憲鹹顧(獵餘憲壓築鬱簾鬱鹹醖) = 築淵艱製選醖廠淵艱鑰 艱廠鹽簾簾獵顧廠廠選 (製願積醖夢醖選網築繭, 42.6 ~ 81.3)
积极
2025-10-17
临床2期
12
築淵淵窪廠鑰願窪齋築(醖鹽選齋醖憲獵鬱窪餘) = 網築築網鹽鏇遞壓鏇窪 遞鏇願餘鬱構鏇繭範願 (衊鏇構憲網膚餘衊鑰觸 )
积极
2025-10-17
临床2期
36
Envafolimab 150 mg QW + concurrent chemoradiotherapy (CCRT)
(locally advanced cervical cancer (FIGO 2018 stage IB3/IIA2/IIB/III-IVA))
襯簾膚衊遞膚網獵壓廠(廠鬱鏇醖觸繭繭淵鹹壓) = 築夢窪醖構獵鏇積夢遞 憲齋壓構壓憲範顧膚壓 (夢鹹獵築淵構醖廠繭窪 )
积极
2025-10-17
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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