Tremelimumab

一、核心发现摘要 默沙东与益方生物签署全球合作协议，共同推进肿瘤领域小分子创新药临床开发，为跨国药企与本土创新药企业合作的最新案例。新浪财经。 阿斯利康CTLA-4抑制剂英卓凡（曲麦利尤单抗）正式在华上市，联合PD-L1抑制剂英飞凡（度伐利尤单抗）用于晚期不可切除肝细胞癌一线治疗，为肝癌患者提供新的免疫治疗选择。凤凰网。 康宁杰瑞HER2双抗恩尼妥®（KN026）联合HB1801乳腺癌新辅助上市申请获NMPA受理并纳入优先审评，有望成为国内首个双抗乳腺癌新辅助治疗方案。康宁杰瑞。 首届AACR D3会议展示全球肿瘤药物研发前沿趋势，AI辅助分子设计、新一代ADC技术、实体瘤免疫治疗成为研发热点方向。AACR。二、国内新药进展1. 新药申报与审评 康宁杰瑞HER2双抗恩尼妥®（KN026）联合化疗新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的上市申请获NMPA受理并纳入优先审评，临床数据显示该方案较标准治疗提升tpCR率，患者可提前6周接受根治性手术，治疗依从性显著提升。康宁杰瑞 国家药监局近期发布细胞与基因治疗审评优化政策，为实体瘤CAR-T等前沿疗法提供加速审评通道，推动创新疗法快速落地。中国产业经济信息网2. 全球首创品种商业化进展 科济药业全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美®）、百利天恒全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康®）于近期获批上市，目前已进入商业化放量阶段，覆盖胃癌、鼻咽癌等中国高发癌种。CGTN Radio三全球研发前沿趋势1. AI赋能药物研发 首届AACR D3（药物发现与开发）会议显示，AI技术已深度融入肿瘤新药研发全流程，包括靶点发现、分子优化、临床结果预测等环节，全球超过60%的肿瘤新药项目已纳入AI研发流程，显著缩短研发周期、降低成本。AACR 美国匹兹堡大学研究发现肉碱合成途径为抗肿瘤新靶点，靶向TMLHE或使用肉碱合成抑制剂可显著增强肿瘤对DNA损伤药物的敏感性，为新一代抗肿瘤药物开发提供了新方向。北京大学肿瘤医院2. 联合治疗成为主流方向 ADC联合免疫治疗在晚期肺癌、乳腺癌等大适应症领域取得突破，默沙东TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合K药的多项Ⅲ期临床正在全球推进，初步结果显示联合方案较标准治疗显著提升疗效。中国抗癌协会 双免疫联合治疗在肝癌领域展现优势，阿斯利康“曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗”方案为晚期肝癌患者带来长期生存获益，3年总生存率达30.7%，显著优于现有标准治疗。凤凰网 关注后私信留言，AI助手将基于往期文献为您智能解答。 【声明】本文内容旨在为医疗卫生专业人士提供学术参考，不具备任何治疗建议或方案推荐性质，患者具体诊疗请遵从执业医师的指导。本文版权归原作者及/或相关权利人所有，未经书面授权，任何单位或个人不得转载、摘编或以其他方式使用。

上周（8.3-8.7）A股医药板块走出了让人意外的上涨行情：医药生物指数一周大涨6.27%，跑赢沪深300指数近4个百分点，行业涨跌幅排名直接冲到全市场第8位。尤其是CXO（医疗研发外包）板块单周大涨超20%，创新药龙头也集体飘红，很多投资者突然反应过来：医药底部是不是已经走完，新一轮行情要启动了？l一、一周涨超6%！医药板块的情绪真的回来了？ 先给大家梳理一下上周医药板块的整体表现： 行情整体： 本周医药生物指数上涨6.27%，跑赢沪深300指数3.96个百分点，排名全行业涨跌幅第8位。但从2026年初截至8月7日，医药行业整体还是微跌0.32%，小幅跑输沪深300指数1.71个百分点，全年排名第12位，说明这轮上涨还是阶段性的反弹，全年整体还是处于相对低位。 估值水平： 本周医药行业PE-TTM估值为30.40倍，相对全部A股溢价率63.88%，比上周提升了3.94个百分点；相对沪深300溢价率达到121.09%，提升了11.25个百分点，可以看到市场资金快速涌入后，估值溢价快速抬升，情绪恢复非常明显。 子板块表现： 本周表现最好的就是医疗研发外包（CXO），单周涨幅直接达到+20.3%；从年初至今来看，CXO也是全年表现最好的子板块，累计涨幅已经达到51.1%，排在第二名的原料药全年仅涨1.9%，第三名其他生物制品涨1.3%，CXO的景气度远超其他细分领域。 个股涨跌： 本周A股医药股超过85%都是上涨的，涨幅前十的个股几乎全部是CXO产业链相关公司：义翘神州涨59.8%、百花医药涨49.9%、华兰股份涨44.7%、药康生物涨37.9%、百普赛斯涨33.8%，前十大涨幅个股最低涨幅也超过31%；而下跌的个股主要是此前涨幅较高的白马股，健帆生物跌11.9%、惠泰医疗跌8.3%、大参林跌7.1%，属于板块内的结构性分化。 从资金层面来看，本周流动性整体保持平稳，短期回购利率没有大幅波动，十年国债收益率也处于稳定区间，为医药板块的估值修复提供了较好的宏观环境。二、为什么突然涨？三重利好共振，逻辑比你想的更扎实 很多投资者会疑惑：为什么医药板块突然在这个时点大涨？其实这不是无厘头的炒作，而是业绩、政策、产业三个层面的利好集中兑现，形成了板块共振：1. 中报业绩密集兑现，龙头公司纷纷上调全年指引 这一轮上涨最直接的催化剂，就是中报期CXO和创新药龙头的业绩大面积超预期，多家公司直接上调了全年业绩指引，给了市场很大的信心： 8月3日药明康德发布中报：上半年营收289亿元，同比增长38.9%，归母净利润110.8亿元，同比增长29.43%，净利润首次突破百亿，直接将全年收入指引从原来的513-530亿元上调到585-605亿元，收入增速从18%-22%上调到35%-39%，大幅超市场预期。 8月6日百济神州、荣昌生物、信达生物三家创新药龙头同步发布业绩利好：百济神州2026年二季度全球总收入17亿美元，同比增长30%，GAAP净利润2.37亿美元，同比增长151%，核心产品泽布替尼二季度全球收入12亿美元，增长31%，公司直接将全年收入指引从63-65亿美元上调到66-68亿美元；信达生物上半年产品收入突破82亿元，同比增长55%；荣昌生物预计上半年实现业绩47亿元，成功扭亏为盈。 头部公司集体业绩超预期，让市场重新认识到CXO和创新药板块的盈利能力，资金再配置的动力非常强，当前市场已经形成了清晰的投资逻辑：研发外包（CXO）→创新药龙头→业绩兑现，资金沿着这个方向持续买入。2. 政策全面转向利好，创新药的春天真的来了 从2026年政府工作报告首次明确将生物医药定义为新兴支柱产业开始，今年以来支持创新药的利好政策不断出台，对行业的负面影响正在逐步消除： 审评加速： 7月3日药监局正式推出细胞基因治疗30日快速审评通道，原来的审评周期是60日，直接减半，大幅加快了前沿疗法的上市速度。 创新药进医保基药加速： 7月9日2026版国家基药目录正式发布，首次将创新药纳入目录，其中包括4款国产Ⅰ类新药，创新药的医保准入通道越来越顺畅。今年商保目录共有58个药品通过形式审查，通过率高达94%，创新药进入医保的难度大幅降低。 集采豁免创新药： 第十二批国家集采仅纳入已经过了专利期的成熟仿制药，明确对专利期内的创新药予以豁免，这意味着国家集采对创新药企业的利润挤压已经逐步缓解，政策对创新的支持非常明确。 这些政策不是零散的，而是一套完整的组合拳，从审评、准入、医保多个环节给创新药开路，整个行业的政策环境已经从过去的“控费”转向“支持创新”，这是中长期最大的利好。3. 产业端三重共振，8-9月催化剂密集 除了政策和业绩，产业端今年的变化也非常积极，8-9月正好是业绩、临床数据、出海三重共振的窗口： 创新药出海爆发式增长： 2026年上半年我国创新药出海交易达到86笔，首付款合计57亿美元，同比增长78%，交易总金额达到976.2亿美元，同比增长40%，交易数量、首付款、总金额已经完成全年目标的57%、72%、69%，进度远超往年。7月迪哲医药的舒沃替尼以6亿美元首付款授权给阿斯利康，刷新了中国创新药出海首付款的最高纪录，海外药企对中国创新药的认可度越来越高。 从全球背景来看，根据安永白皮书的测算，全球前25大生物制药企业到2028年将面临1000亿美元的内生增长缺口，也就是原来的专利药到期后，没有足够的新药填补收入缺口，所以他们只能到处买中国创新药的权益，2026年全球医药交易TOP10中中国企业占据了8席，中国创新药企业会持续受益于这个趋势。 CXO投融资明显回暖： 从产业链上游来看，CXO板块的投融资已经明显改善：2026年上半年中国医疗健康投融资达到676.47亿元，同比增长65.1%，全球医疗健康投融资达到2416.43亿元，同比增长27.7%。ADC、多肽、细胞基因治疗这些新的药物赛道非常火热，头部CXO公司的海外订单已经明显复苏：康龙化成上半年新签订单增长30%，凯莱英一季度在手订单金额增长127.59%，益诺思一季度新签订单总额7.29亿元，同比增长198.79%，订单增长非常强劲。 下半年重磅临床数据密集发布： 9月有WCLC世界肺癌大会，10月有ESMO欧洲肿瘤内科学会年会，这两个都是全球顶级的肿瘤学会议，会有大量中国创新药公布最新的临床数据，如果数据超预期，会进一步带动板块情绪，所以接下来2个月是一个非常关键的观察窗口。 总结下来就是：政策给了大方向，业绩验证了盈利能力，产业端趋势已经走出来，三重利好凑到一起，就有了这一轮的板块上涨。三、接下来怎么看？8-9月继续看好业绩+数据共振 这份周报的核心观点非常明确：当前医药板块情绪已经恢复，接下来要重点关注科技+创新药两大方向，8-9月CXO和创新药会迎来业绩和临床数据的双重共振，行情还没有结束。 从上周组合的表现来看，A股组合整体上涨9.0%，跑赢大盘6.7个百分点，跑赢医药指数2.8个百分点，其中华康洁净涨23.2%、康龙化成涨23.0%，是带动组合上涨的主要动力；港股组合整体上涨5.3%，跑赢恒生指数6.1个百分点，其中信达生物涨9.4%、和黄医药涨10.0%，表现也不错。四、这些细节普通投资者也要注意 除了行情和投资机会，周报也整理了近期医药上市公司的一些重要事件和风险点，投资者也要关注：1. 即将召开的股东大会和限售股解禁 未来三个月一共有40家医药上市公司拟召开股东大会，其中比较受关注的包括沃森生物8月12日、8月19日两次临时股东大会，长春高新8月19日临时股东大会，凯莱英8月20日临时股东大会。 未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司一共有17家，解禁规模比较大的包括：民生健康9月7日解禁2.46亿股（首发原股东限售股份），宏源药业9月21日解禁1.82亿股，必贝特-U10月28日解禁1.67亿股，禾元生物-U10月28日解禁2.01亿股，丹娜生物11月3日解禁6746万股，解禁可能会带来短期的股价压力，投资者可以提前注意。2. 定增和减持情况 截至8月7日，已经公布定增预案但还没有实施的医药上市公司一共有26家，多数还停留在董事会预案阶段，广生堂、卫光生物、客智医药已经获得证监会通过，后续很快会实施。 本周只有2家公司公布股东减持计划，全部是甘李药业和济川药业的股东小幅减持，拟变动数量占总股本比例都不超过0.02%，对股价影响非常小。3. 本周重要行业和公司新闻 《医药代表管理办法》正式施行： 8月1日起新的管理办法正式实施，明确划定了医药代表的行为红线，严禁未经备案推广、统计医生处方量、回扣、夸大疗效等行为，同时要求医疗机构不得参与违规活动，行业合规化程度会进一步提升。 药明康德大比例分红+员工持股： 药明康德中报拟每10股派发现金红利5.1元，合计派现15.06亿元，同时推出员工持股计划，拟向4000名核心骨干授予不超过970万股，购买价格103.08元/股，绑定核心员工利益，对长期发展是利好。 阿斯利康双免疫方案肝癌新药在中国上市： 阿斯利康的曲麦利尤单抗（英卓凡）正式在中国上市，联合度伐利尤单抗（英飞凡）的STRIDE方案，是目前全球唯一拥有6年完整随访生存数据的晚期肝癌一线治疗方案，全球人群6年总生存率达17.1%，中国队列3年总生存率达40.6%，为国内晚期肝癌患者带来了新的治疗选择。 恒瑞医药HER2 ADC获批新适应症： 恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗获批用于治疗经化疗失败的HER2阳性结直肠癌，临床研究显示中位无进展生存期5.5个月，显著优于对照组的2.8个月，客观缓解率达到40.7%，对照组仅为4.5%，创新药管线又迎来新的收获。五、最后说一下风险 任何投资都有风险，这份周报也明确提示了需要关注的三大风险： 医药行业政策不确定性超预期风险： 医药行业受政策影响非常大，如果后续政策出现超预期的变化，会影响板块走势。 研发进展不及预期风险： 创新药研发本身就是高风险的，很多管线最后可能会研发失败，给公司带来损失。 业绩不及预期风险： 如果后续龙头公司的业绩没有达到市场预期，也会引发股价调整。 总的来说，当前医药板块已经从底部走出，情绪逐步恢复，政策和产业趋势都在向好，CXO和创新药是当前最明确的主线，8-9月还有很多催化剂可以期待，但普通投资者也要注意控制仓位，警惕短期波动风险。 （本文整理自西南证券2026年8月8日《医药行业周报》，不构成投资建议，投资有风险，入市需谨慎）