Pelacarsen

（来源：新康界） 转自：新康界 2026年上半年，中国创新药对外授权交易潜在总额达1100亿美元，全球Top10 BD交易中，中国独占8席。 这不是周期的顶点，而是新周期的起点。 2026西普会上，中康科技发布《中国创新药行业发展现状与未来发展趋势分析》年度报告。报告指出，在医保控费压力、靶点同质化竞争与全球专利悬崖三重力量交汇下，中国创新药正经历从“仿制跟随”到“源头创新”、从“本土市场”到“全球价值链”的深刻转型。而人口老龄化带来的疾病谱变迁，正在为下一个十年指明方向。 一、三重压力倒逼出海 中国创新药进入全球价值链 近五年医保谈判成功率近70%，价格平均降幅超60%，以价换量趋势明显。2018年至今，国家医保局集采及国谈累计节约医保基金4400亿元。价格承压下，创新药在国内市场投入产出的平衡难以维系，寻求海外变现成为必然。 与此同时，靶点高度同质化加剧竞争压力。治疗领域集中于肿瘤免疫、代谢领域，以CD19、GLP-1为代表的热门靶点，在研管线均已超过百个。肿瘤患者招募难已成行业共识，受试者招募成本最高可达5万元，临床实施成本大幅攀升。 而跨国药企的专利悬崖，则为中国创新药提供了历史性窗口。Evaluate Pharma预测，2023-2028年原研药专利到期带来的总风险敞口高达3540亿美元。数据显示，截至2026年Q1，中国临床试验登记总数达11393项，约为同期美国的3倍。丰富的管线储备与MNC的业绩压力形成共振，BD交易由此爆发。 全球BD交易验证了中国创新的价值。经历2021-2024年的资本调整后，中国创新药行业正在迎来价值重估。随着ADC、双抗、细胞治疗等创新平台逐渐成熟，中国企业开始通过大额交易实现快速价值释放。2026年上半年，中国创新药对外授权交易潜在总额达1100亿美元，交易规模达到2025年全年的八成。全球Top10 BD交易中，中国独占8席。 创新药商业化营收逐年提升，正在推动资本市场回暖。中国创新药已从“借船出海”迈向“造船远航”。 二、市场结构剧变 从价格驱动转向价值驱动 受集采压力，仿制药增长空间受限，创新药凭借临床价值成为医药市场新增量。自2018年集采以来，中国药品市场增速整体下滑，集采压低仿制药价格，为创新药带来准入空间。中国医药市场正从价格驱动全面转向价值驱动。 从治疗领域看，近五年行业集中度上升20%，且已由小分子向抗体、多肽等新型方向扩容。抗肿瘤药销售占比最大，2025年达到近50%市场份额。糖尿病领域以司美格鲁肽为代表增速最快，市场份额占比五年提升近20个百分点。免疫抑制剂领域中，白介素类药物份额最高，2025年约占该领域40%。 三、老龄化 最大的底层驱动力 2025年中国65岁以上老龄人口占比已达15.6%，与2015年美国相似，略高于1995年日本。报告指出，由于中国出生率、死亡率更加贴近日本当年现实，中国未来老龄化路径可能与日本高度相似，日本疾病谱演变具有重要参考价值。 观察日本由中度老龄化向重度老龄化发展过程中的疾病死亡构成，阿尔茨海默及相关痴呆连续15年位居日本死因第一位。再看中国，2025年卫生健康统计年鉴数据显示，恶性肿瘤、心脑血管疾病共同构成主要疾病负担，与日本同期死亡构成高度相似，呈现典型老龄化国家特征。 报告判断，中国当下已呈现典型老龄化国家特征，创新研发方向将围绕老龄化迎来巨大增长空间。 庞大患者规模、漫长治疗周期和强烈支付意愿，将共同构成未来核心增长动力。但一个值得警惕的信号是，中国在神经退行性疾病、慢性肾病等老龄相关领域仍存在明显研发缺口，尚无获得国际主流市场认可的原创创新药获批。 四、三大技术范式 重构创新药研发版图 报告认为，创新技术正在驱动产业变革，TCE、核素与寡核苷酸正成为新的价值锚点。 T细胞衔接器：血液肿瘤的新标杆 TCE的核心价值在于提供“即用型”T细胞重定向免疫疗法。与CAR-T相比无需个体化制备、可多周期给药、适合老年/体弱患者；与化疗相比对耐药肿瘤仍有效。 全球TCE 3期管线已达148个。正大天晴、康诺亚、齐鲁制药等中国企业已进入3期临床，TCE正向实体瘤和自身免疫疾病拓展。 核素药物：精准诊疗一体化的闭环 核素技术实现分子水平精准诊疗一体化，通过同一靶点的诊断/治疗核素配对，完成“患者筛选-靶向治疗-疗效监测”闭环管理。全球治疗性核素药物3期管线已达70个。其核心突破在于：α粒子高线性能量转移对乏氧、耐药和低增殖肿瘤细胞依然有效，实现跨细胞系打击。 小核酸：慢病长期管理的依从性革命 在内分泌和心血管领域，小核酸技术正解决慢病患者的根本痛点——依从性。全球高血压控制率仅约20%，约50%患者在1年内停药。 以Lp(a)为例，约20%人群高表达该心血管独立危险因素，常规他汀完全无效。多款Lp(a)靶向小核酸药物p(a)水平降低80%-94%。诺华Pelacarsen等3期数据证实“降Lp(a)能切实降低心梗和卒中风险”。 AGT靶向RNAi疗法更可实现6个月给药一次，有望通过改善依从性重塑高血压治疗格局。 在阿尔茨海默症领域，Roche的Trontinemab依托Brainshuttle™主动转运技术，28周内92%患者达Aβ阴性，ARIA-E发生率低于5%，显著优于竞品。全球AD 3期管线已达39个，这是一片尚未被充分满足的蓝海。 五、中国 创新药的新坐标 报告用四句话总结产业现状： 政策端：创新药发展已纳入十五五战略规划，为产业长期发展奠定制度基础。 供给端：创新药市场价值已通过高额海外授权与国内市场营收双重验证，产业正在进入全球产业链。 需求端：人口老龄化推动疾病谱从急性治疗向长期慢病管理转变，巨大未满足需求将成为核心增长驱动力。 研发端：TCE竞争加剧，核素带来新治疗范式，小核酸为慢病提供长期管理可能。 中国创新药正在经历从“以价换量”到“价值驱动”的范式革命。截至2025年底，中国企业在研创新药数量达4751个，占全球约34%，位居世界第一。高效的研发周期与活跃的管线储备，正在将中国创新药推向全球竞争的新坐标。 2026年上半年1100亿美元的BD交易额，标志着中国创新药产业进入新周期。在老龄化加速、技术范式迭代与全球化纵深推进的三重驱动下，产业正行至中场——上半场完成了从0到1的管线积累与出海验证，下半场的核心命题将转向从1到N的规模化兑现与全球竞争力构建。未来十年，能否在技术迭代中确立差异化优势、在老龄化需求中完成精准布局，将决定中国创新药在全球价值链中的最终站位。