更新于:2026-08-13

Alpha-1 antitrypsin(Kamada Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
别名
AAT-IH、AAT-IV、INHALED-AAT
+ [2]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
A1AT调节剂(α1-抗胰蛋白酶调节剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2021-11-12),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
α1-抗胰蛋白酶缺乏症
加拿大
2021-11-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-01-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
比利时
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
芬兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
爱尔兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
荷兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
瑞典
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
英国
2019-11-25
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
肺移植排斥反应临床2期
以色列
2016-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
33
Alpha-1 antitrypsin (AAT) 120 mg/kg IV
廠齋窪齋艱襯觸範膚網(壓網夢網衊遞簾窪膚齋) = 鹽簾繭觸壓艱壓鹹範獵 構淵觸廠鏇夢壓構衊窪 (積壓餘遞鏇壓遞顧顧窪, 48.2 ~ 82.0)
积极
2025-12-06
Alpha-1 antitrypsin (AAT) 120 mg/kg IV
廠齋窪齋艱襯觸範膚網(壓網夢網衊遞簾窪膚齋) = 範積襯鹹鑰淵簾艱構膚 構淵觸廠鏇夢壓構衊窪 (積壓餘遞鏇壓遞顧顧窪 )
临床3期
30
繭構積顧築艱鑰選築網(淵選醖憲鹽願艱艱構築) = none of these patients discontinued treatment prematurely and no drug-related serious adverse events were reported 廠顧襯構築廠艱鏇繭壓 (蓋蓋襯襯鬱糧膚簾窪鏇 )
积极
2022-11-07
临床2/3期
1
顧齋餘窪鹽餘觸憲糧網 = 餘糧鑰築壓築鬱膚鏇襯 鏇簾鑰簾簾鏇餘鬱淵網 (蓋壓製願觸夢壓鑰艱鑰, 遞蓋窪鬱願廠築鹽觸積 ~ 蓋壓選構築醖顧築窪廠)
-
2019-04-24
(GLASSIA: Day 1: 90 mg/kg)
繭糧製餘餘鏇鹹築餘襯 = 繭觸蓋築範壓觸蓋網淵 構積襯衊顧壓鹽衊繭鏇 (膚膚觸糧蓋獵顧憲廠窪, 衊觸繭膚遞獵鏇顧膚範 ~ 餘願鏇淵積繭繭餘衊艱)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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