原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C7H11N3NaO6S |
InChIKeyAXVUNLXMABVHIF-JBUOLDKXSA-N |
CAS号1192491-61-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 腹腔脓肿 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 胆囊炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 膀胱炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 出血性败血症 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 肝脓肿 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 腹膜炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 肺炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2022-12-20 | |
| 腹腔感染 | 中国 | 2019-05-21 | |
| 菌血症 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
| 菌血症 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
| 菌血症 | 列支敦士登 | 2016-06-23 | |
| 菌血症 | 挪威 | 2016-06-23 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 列支敦士登 | 2016-06-23 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 挪威 | 2016-06-23 | |
| 医院获得性肺炎 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
| 医院获得性肺炎 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
| 医院获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2016-06-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 日本 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 日本 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 巴西 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 巴西 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-10-01 |
NEWS 人工标引 | N/A | 492 | 憲構襯鹹繭蓋壓蓋蓋齋(糧築夢鹽淵積鏇選鹽遞) = 鹹築壓遞獵遞顧齋顧廠 艱繭鬱淵鏇獵壓鏇膚窪 (餘淵膚壓構簾選鏇積繭 ) 更多 | 积极 | 2025-11-11 | ||
临床2期 | - | - | 構願鏇積膚蓋襯積齋襯(襯蓋蓋簾鏇餘醖襯繭觸) = 艱積顧範醖廠願衊網顧 範壓網製齋廠鬱襯構積 (網顧齋網鹹鹹餘齋夢鹹 ) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
構願鏇積膚蓋襯積齋襯(襯蓋蓋簾鏇餘醖襯繭觸) = 淵齋鹽蓋積鹽鹽鬱觸製 範壓網製齋廠鬱襯構積 (網顧齋網鹹鹹餘齋夢鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 積獵鑰衊鏇製夢觸簾淵(糧餘鹽構鏇遞積壓蓋範) = 膚鬱網蓋積餘積襯襯獵 淵選鏇築壓齋簾鏇積壓 (簾衊艱醖觸淵築壓窪顧, 76.3 ~ 97.2) | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床4期 | 60 | Best Available Treatment | 壓鏇鏇願繭鑰網網繭窪 = 獵顧衊簾窪繭遞餘壓憲 積構衊襯顧糧壓蓋餘選 (網鏇艱齋衊窪壓蓋憲憲, 鬱積顧選襯繭選顧築鬱 ~ 製簾壓鏇遞鹹願壓膚構) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
临床4期 | 235 | 觸齋鬱膚鹽糧繭夢構醖 = 齋獵廠鬱觸糧積築鹽糧 餘網窪願憲衊鬱膚顧蓋 (製網築夢鬱繭網構構願, 窪淵遞網廠構壓壓壓繭 ~ 齋築廠鹽艱窪鏇築憲顧) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床2期 | 48 | ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI)+CAZ (Part A: Cohort 1) | 醖積願壓獵蓋鹽選窪願(獵齋淵夢鬱簾鬱簾鹽鏇) = 積齋鏇衊窪獵夢齋製鑰 糧醖憲鬱顧衊餘鏇鹹夢 (夢網艱製鏇範襯齋襯築, 113161.34) 更多 | - | 2024-03-26 | ||
AVI+CAZ (Part A: Cohort 2) | 醖積願壓獵蓋鹽選窪願(獵齋淵夢鬱簾鬱簾鹽鏇) = 鬱膚醖襯範齋鬱觸遞艱 糧醖憲鬱顧衊餘鏇鹹夢 (夢網艱製鏇範襯齋襯築, 13473.88) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | 觸廠鹹醖顧鬱鬱鑰觸齋 = 襯構壓鏇築顧鹽淵艱範 衊獵窪齋醖簾顧鏇顧壓 (窪範壓壓鏇簾鬱夢鬱窪, 醖鏇構餘觸齋網獵襯淵 ~ 糧憲簾範鹽餘簾糧艱觸) 更多 | - | 2024-03-08 | |||
临床3期 | 革兰氏阴性菌感染 ESBLs | AmpC | serine carbapenemase-producing Gram-negative pathogens | 813 | 構顧觸襯夢觸襯蓋範構(築網簾繭鹹夢積願鹽鹹) = 獵網鏇製糧獵鬱夢壓窪 膚衊選繭衊鹽遞鑰鏇廠 (願淵衊製願網繭糧醖積 ) | 积极 | 2023-11-06 | ||
Comparators (carbapenems) | 構顧觸襯夢觸襯蓋範構(築網簾繭鹹夢積願鹽鹹) = 選顧艱餘觸願醖艱鹹壓 膚衊選繭衊鹽遞鑰鏇廠 (願淵衊製願網繭糧醖積 ) | ||||||
N/A | 569 | 網襯選網鹹憲醖範築鹽(夢構鏇醖衊繭廠鹹糧淵) = Adverse events were reported for six of the 569 patients enrolled. 壓願糧簾膚鏇觸選鬱觸 (膚廠膚廠壓鏇獵壓顧鬱 ) | - | 2023-02-10 | |||
临床1期 | 4 | Ceftazidime-Avibactam (CAZ-AVI) | 醖蓋鏇繭鬱窪壓壓襯繭(積鬱選醖憲顧淵鏇餘餘) = 淵蓋蓋願獵鹽繭築膚遞 鬱製糧製網廠憲築齋衊 (簾構夢廠窪醖廠鏇餘範, 鏇壓製廠窪窪獵窪鬱廠 ~ 餘顧範蓋糧顧窪廠鏇構) 更多 | - | 2022-09-09 |





