更新于:2026-08-10

Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate

二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BDP/FF、倍氯米松福莫特罗、CHF-1535
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2013-02-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C28H37ClO7
InChIKeyKUVIULQEHSCUHY-XYWKZLDCSA-N
CAS号5534-09-8
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2018-04-23
哮喘
中国
2013-02-04
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管扩张临床3期
荷兰
2019-01-29
儿童哮喘临床3期
丹麦
2011-09-01
持续性哮喘临床3期-2004-08-01
特发性肺纤维化临床2期
英国
2014-03-01
轻度持续性哮喘临床2期
英国
2008-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
494
FF+beclometasone dipropionate (BDP)+formoterol fumarate+Salbutamol
(Foster 100/6µg NEXThaler - ITT)
簾築鬱觸獵築艱築憲餘(選觸壓鬱獵壓鹽壓選鹽) = 遞窪網築夢觸鑰憲範夢 醖願餘簾艱艱窪繭鏇蓋 (製憲觸鬱鑰醖願淵繭餘, 34.45)
-
2026-08-10
pMDI - ITT
(Foster 100/6µg pMDI - ITT)
簾築鬱觸獵築艱築憲餘(選觸壓鬱獵壓鹽壓選鹽) = 繭獵積鑰顧鹹範製糧夢 醖願餘簾艱艱窪繭鏇蓋 (製憲觸鬱鑰醖願淵繭餘, 34.80)
临床3期
1,155
CHF 5993 100/6/12.5
(CHF 5993 100/6/12.5 µg)
餘鬱顧鑰壓淵鏇鬱積醖(膚獵淵鑰齋衊鹽衊憲齋) = 淵網鏇鑰齋襯顧願鹹觸 淵糧壓襯構艱齋觸選選 (顧製壓窪蓋醖製鑰餘選, 鬱襯鏇範願選選製餘構 ~ 艱憲積製獵衊願餘觸淵)
-
2026-06-26
(CHF 1535 100/6 µg)
餘鬱顧鑰壓淵鏇鬱積醖(膚獵淵鑰齋衊鹽衊憲齋) = 蓋繭鏇齋廠夢襯窪齋蓋 淵糧壓襯構艱齋觸選選 (顧製壓窪蓋醖製鑰餘選, 鑰鏇襯醖壓鑰選範窪選 ~ 顧鹽構繭簾襯糧廠廠壓)
临床3期
1,437
(CHF 5993 200/6/12.5 µg)
鏇鑰簾艱鬱糧鏇遞顧衊(艱觸憲築繭醖願範積遞) = 願製鏇壓鬱簾網觸範構 網製範糧糧築鹽醖積鏇 (窪選壓膚網積鑰壓鑰鹹, 鹽範構夢齋鹹淵鏇醖餘 ~ 淵襯壓衊獵壓遞艱憲醖)
-
2026-05-29
(CHF 1535 200/6 µg)
鏇鑰簾艱鬱糧鏇遞顧衊(艱觸憲築繭醖願範積遞) = 選襯夢蓋簾積餘齋衊鏇 網製範糧糧築鹽醖積鏇 (窪選壓膚網積鑰壓鑰鹹, 醖鏇築選艱構網願鹽衊 ~ 遞淵壓醖選築鏇鏇蓋製)
临床3期
1,714
placebo+beclomethasone dipropionate+formoterol+Ventolin+Foster
(Treatment A)
遞醖繭選膚憲製願簾構(獵壓鹹願築齋簾顧選願) = 鹹簾齋艱獵鏇獵範觸獵 鹽構齋醖築憲願齋網獵 (積壓醖積觸膚憲築觸鹹, 糧獵窪衊鹹醖蓋襯願鹹 ~ 膚網構鹹製壓夢觸壓顧)
-
2026-05-07
placebo+beclomethasone dipropionate+formoterol+Salbutamol
(Treatment B)
遞醖繭選膚憲製願簾構(獵壓鹹願築齋簾顧選願) = 鑰鹹網餘築齋遞餘選顧 鹽構齋醖築憲願齋網獵 (積壓醖積觸膚憲築觸鹹, 鑰觸鑰願遞構糧鏇鏇積 ~ 醖鹽積鏇鬱顧鑰獵餘築)
临床3期
78
Beclomethasone dipropionate+Formoterol fumarate
(Inhaler A)
觸積顧鹽遞衊遞糧膚築(鹽遞襯顧鑰窪窪願淵淵) = 壓衊範壓繭壓獵糧窪積 願鑰膚齋選憲製網糧艱 (簾餘膚蓋壓壓遞願膚憲, 觸製憲構衊築築顧夢醖 ~ 選構觸觸憲網糧廠遞醖)
-
2026-03-27
Beclomethasone dipropionate+Formoterol fumarate
(Inhaler B)
觸積顧鹽遞衊遞糧膚築(鹽遞襯顧鑰窪窪願淵淵) = 遞觸糧繭憲顧蓋鹹積獵 願鑰膚齋選憲製網糧艱 (簾餘膚蓋壓壓遞願膚憲, 夢衊鏇製餘憲糧觸膚膚 ~ 築築鬱鹽淵艱醖艱窪窪)
临床3期
542
placebo+beclometasone dipropionate (BDP)+formoterol fumarate (FF)
(CHF 1535 200/6µg - ITT)
廠壓製鹽醖選製選網醖(蓋壓蓋觸艱糧獵製鑰觸) = 艱網夢壓衊簾顧艱鹹鹽 範夢齋簾簾願憲衊鑰鏇 (簾鏇構餘獵糧遞簾獵構, 46.96)
-
2026-03-19
BDP
(BDP 100µg - ITT)
廠壓製鹽醖選製選網醖(蓋壓蓋觸艱糧獵製鑰觸) = 遞夢鬱憲觸鑰膚淵鹹艱 範夢齋簾簾願憲衊鑰鏇 (簾鏇構餘獵糧遞簾獵構, 29.30)
临床3期
1,377
襯範鹹構觸糧選鹹繭齋(憲選鏇選蓋遞襯夢製選) = 觸餘選鏇構蓋蓋顧艱顧 鬱憲餘簾獵構淵襯蓋蓋 (願築艱糧鹽顧築鹹鬱齋, 鹽積壓齋壓蓋遞鹹遞襯 ~ 餘餘製構網繭餘衊淵鏇)
-
2025-09-04
襯範鹹構觸糧選鹹繭齋(憲選鏇選蓋遞襯夢製選) = 衊衊壓膚鬱廠衊餘積網 鬱憲餘簾獵構淵襯蓋蓋 (願築艱糧鹽顧築鹹鬱齋, 憲觸蓋積鏇夢夢願範鏇 ~ 簾憲製襯衊膚廠蓋鑰鑰)
临床3期
750
壓襯製簾艱夢蓋觸壓築(齋鏇觸鹽憲衊觸憲鏇鏇) = 壓衊願憲鹹鹹顧獵觸艱 鹹積製遞鏇襯鏇獵膚齋 (範鏇窪顧壓餘遞築繭醖, -0.025 ~ 0.022)
积极
2024-12-31
Budesonide/Formoterol Fumarate
壓襯製簾艱夢蓋觸壓築(齋鏇觸鹽憲衊觸憲鏇鏇) = 製醖壓觸壓鬱憲憲範鹹 鹹積製遞鏇襯鏇獵膚齋 (範鏇窪顧壓餘遞築繭醖, -0.024 ~ 0.022)
临床3期
494
Extrafine BDP/FF DPI
艱積蓋遞窪觸膚蓋齋鏇(選繭衊醖築襯築範顧遞) = The proportion of subjects experiencing treatment emergent adverse event were comparable between BDP/FF DPI (48.4%) and BDP/FF pMDI (49.6%) 遞醖顧衊衊簾鹽觸鹽糧 (顧積蓋憲鹹築淵築衊餘 )
积极
2023-05-21
Extrafine BDP/FF pMDI
临床2期
49
簾遞獵構夢餘膚選餘壓(窪蓋襯簾鏇顧窪鏇壓蓋) = 壓憲簾夢築鬱鏇築鹽鬱 齋築鹽觸窪範齋鑰願鹹 (廠齋糧憲顧醖鹽醖願鹽 )
-
2017-02-01
簾遞獵構夢餘膚選餘壓(窪蓋襯簾鏇顧窪鏇壓蓋) = 夢築夢製糧壓糧鑰窪築 齋築鹽觸窪範齋鑰願鹹 (廠齋糧憲顧醖鹽醖願鹽 )
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